JPH02501448A - 薬剤充填済みカートリッジ用の使捨てのできる殺菌可能な注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 薬剤充填済みカートリッジ用の 使捨てのできる殺菌可能な注射器 技術分野 本発明は、比較的低コストで、使捨てのできる殺菌可能な注射器に係る。この注 射器は、事故とりわけ生命に危険のある計接触感染事故の発生を防ぐようになっ ている。このため、この注射器によれば、注射投薬の行なわれる注射器シリンダ より先端方向外向きに突き出た位置から、使用後に注射器を安全に取り扱えて廃 棄することのできるシリンダ内部の引込みロック位置まで、針カニユーレの選択 的な位置の調節を行なうことができる。

背景技術 皮下注射器は、患者に治療薬や麻酔剤を投薬する等の様々な注射治療に使用され ている。しかしながら、注射を行なって注射器シリンダ内の薬剤の投与を終えて しまえば、この使用済みの注射器をいかに適切且つ安全に廃棄するかが問題であ る。とりわけ注射器は伝染病患者にも使用することがあり、こうした注射器の管 理は重要な課題である。誤って再使用するのを防ぐために、皮下注射針を壊して から注射器を廃棄することもある。医療従事者は、使用後に注射針を壊したり注 射器を廃棄する際、皮下注射針の取扱い上の不注意により汚染された注射針に触 れてしまう事故の危険に晒されている。不注意により注射針を刺してしまうささ いな事故であっても、エイズや肝炎等の病気に感染していないかどうかの血液検 査が必要とされる。これに伴う経費はもとより、不注意による計接触事故を起こ した医療従事者の検査に伴う労働時間の短縮は大きな経費的な損失につながり、 採算を重視する必要のある病院経営にとっては大きな損失で以下の米国特許は、 使用後に注射器シリンダ内に引き込むことのできる皮下注射針を備えた注射器の 具体例を明らかにしている。

２．７２２．２１５　１９５５年１１月　１日４．０２６．２８７　１９７７年 　５月３１日４．５０７．１１７　１９８５年　３月２６日４．６４３．１９９ 　１９８７年　２月１７日４．６５０．４６８　１９８７年　３月１７日これら リストアツブした注射器の一部のものには、注射器シリンダの内部に使用済みの 皮下注射針を安全な状態にロックし、この注射器シリンダにより恒久的に外部か ら遮蔽して注射器および計を簡単には再使用できなくする手段が設けられておら ず、未だに問題が残されている。すなわち、前述した注射器を使用したのでは、 注射器シリンダから針が外れてしまうのを防ぐことができず、および／または注 射針がシリンダから外向きに突出する位置まで戻ってしまい、再び注射治療に使 用されてしまう事故の起きるのを予防することができない、従って、注射器およ び／または計を誤って再使用してしまう事故が実際に起きている。シリンダから 取り外した使用済み注射針やシリンダに残したままの使用済み注射針を取り扱う 方法では、どうしても注射針の接触事故が起きて病気に感染してしまう危険性が 絶えず存在している。

発明の要約 概略的に説明すると、流体（例えば、麻酔薬）を充填しである薬剤カートリッジ またはアンプルと１両端の突出した皮下注射針とを備えた形式の使捨てのできる 殺菌可能な注射器に関するものである。前記皮下注射針の一方の端部は、注射器 シリンダの内部にあるカートリッジに導通するようになっている。注射器は注射 針の接触事故の起きるのを阻止して、注射器を取り扱うおよび／または注射器の 廃棄処分に携わる医療従事者が伝染病に感染するのを防ぐのに効果がある。また この注射器は、部品数も少なく製造単価の安い特徴を備えている。

さらに詳しく説明すると、注射器は細長い中空な覆いを備えている。この覆いは 、計カニユーレを保護する鞘として、またカートリッジから流体薬剤を押し出す ピストンステムとしての両方の機能を果たしている。中空な覆いは注射器シリン ダの先端ボアに取り外し可能に連結され、注射器シリンダから先端方向外向きに 突き出た針カニユーレを取り囲んで保護することができる。針覆いをシリンダボ アから取り外せば、注射投薬のために針を露出さすことができる０次いで、針覆 いはシリンダの基部端にあるゴムプランジャに連結することができる。ゴムプラ ンジャは薬剤カートリッジの一方の端部に設置されている。こうして針覆いはカ ートリッジを通じてゴムプランジャを駆動するピストンステムを形成し、このピ ストンステムにより注射針を通じて患部に流体を注射することができる。

軸方向に延びる案内スロットは先端方向と基部端方向の所定位置にロック用戻止 めを備え、この案内スロットは注射器シリンダの側部に沿って形成されている。

針位置調節ボタンが案内スロットを通り抜けて宛かうようになっている。針位置 調節ボタンは針保持ハブに一体的に連結されている。また針保持ハブはシリンダ の内部に針を支持し且つ固定し、案内スロットに沿って針位置調節ボタンを移動 させ、シリンダの内部で針をボタンの操作に並行して再度位置決めすることがで きる。従って、針位置調節ボタンを先端方向に配置したロック用戻止めに位置決 めすれば、針カニユーレはシリンダから先端方向外向きに突出させて注射投薬を 行なうことができる。薬剤カートリッジの投薬を済ませてから、針位置調節ボタ ンを基部端方向の位置にあるロック用戻止めまで軸方向案内スロットに沿って動 かすことができる。こうして、注射器の使用後には針カニユーレは引き込まれ、 外部から遮断されしかもシリンダの内部にロックされ、注射器を安全に取り扱い 廃棄することができる。

図面の簡単な説明 第１図は、本発明を構成する使捨てのできる殺菌可能な注射器の分解図である。

第２図は、包装し殺菌を行なうのに適した組立て状態にある、第１図の注射器の 断面図である。

第３図から第５図は、薬剤充填カートリッジから患部に注射薬を投与する注射器 の操作について明らかにしている。

第６図は、注射器シリンダから先端方向外向きに突き出す位置とシリンダの内部 に引き込んでロックする位置との間で計カニユーレを再度位置決めし、使用後の 注射器を安全に取り扱って廃棄できるようにする過程を明らかにしている。

好ましい実施例の説明 本発明を構成する使捨て注射器の実施例が図面に詳しく示されている。第１図は 注射器ｌの分解図である。第２図には、無菌包装用のものに適した組立て式の注 射器が示されている。第１図と第２図を参照すると、注射器１は、針覆い２、注 射器シリンダ４、針保持ハブ６および流体薬剤カートリッジまたはアンプル８を 備えている。針覆い２は、はぼ中空な胴体を備えた細長い部材である。この胴体 はプラスチックから構成することが好ましい、また胴体は、（第２図に詳しく示 す）針カニユーレを取り囲む保護用覆いと、（第４図と第５図に詳しく示す）カ ートリッジ８から薬液を送り出すピストンステムの２つの役割を果たしている。

針覆い２の第１の端部にはねじ山１０が形成され、注射器シリンダ４の先端ボア に挿入されている。ねじ山１０には僅かに（例えば、２度の）テーパが付けてあ り、注射器１を第２図の状態に包装するのに伴い、この針覆い２をシリンダ４の 先端ボア内に圧力嵌めして取り外し可能な状態に固定することができる。針覆い ２の反対側の端部は姿勢調節フランジ１２を備えている。針覆い２を以下に詳し く示すような方法でピストンステムとして使用する際、この姿勢調節フランジ１ ２を用いて、注射器シリンダ４に入る針覆い２の動きを調節するようにしている 。

計シリンダ４はほぼ中空な胴体を備えている。この中空な胴体は弾性（すなわち 、ばね状）材料から作られていて、内部にカートリッジ８を納められる適当な大 きさのものからできている０７連の（例えば、３個の）案内当接部１４が、シリ ンダ４の基部端の廻りの等間隔な位置から半径方向内向きに突き出している。案 内当接部１４は、カートリッジ８をシリンダ４の内部で動かす場合、このカート リッジを案内し安定させる（すなわち、揺れ動くのを防ぐ）ａきなしている。一 対の指当て突起１６が、シリンダ４の基部端の両側から半径方向外向きに突き出 している。軸方向案内スロット１８は注射器シリンダ４の基部端と先端部との間 にあって、（第１図に詳しく示すように）注射器シリンダ４の一方の側部に設け られている。案内スロット１８は、基部端方向に向いた比較的幅の狭い案内部分 ２０、先端方向に向いた比較的幅の広い案内部分２２、およびこれら案内部分の 間に位置する針引込み戻止め２４を備えている。案内スロット１８は、基部端方 向に向いた案内部分２２と針引込み戻止め２４がつながっている箇所にテーバが 設けられている。案内スロット１８の先端方向に向いた案内部分２２に連続して 形成され、しかもこの案内部分２２に直交して計押出し戻止め２６が設けである 。この戻止め２６は、第１図に詳しく示すように、シリンダ４の先端ボアに隣接 して配置されている。

針保持ハブ６は同軸的に整合した両端を持つ皮下注射針２８と一緒に型成形され 、計２８の一方の端部は流体を注射するためにハブから先端方向に突き出し、ま た針２８の反対側の端部はハブから基部端方向に突き出して注射器シリンダ４の 内部（とカートリッジ８の内容液）に導通している。針保持ハブ６は、基部端方 向に突き出た複数の（例えば、３個の）可撓性アーム３０を備えている。可撓性 アーム３０は薬剤カートリッジ８を受け入れてこれを保持するようになっている 。すなわち、２組の捕捉部材３２と３４がへプロのアーム３０から半径方向内向 きに突き出している。これら２組の捕捉部材３２と３４は箇々のアーム３０に沿 って互いに直線方向に間隔を開けられ、針２８の基部端方向に突き出た端部に対 しカートリッジ８を選択的に受け入れこれを位置決めする働きをしている０組込 み針位置調節ボタン３６が、針ハブ６から半径方向外向きに突き出している。以 下に説明するように、この針位置調節ボタン３６を注射器シリンダ４の軸方向ス ロット１８を介して手動で動かせば、シリンダ４に対し計２８の位置を調節する 重要な操作が行なわれるようになっている。

薬剤カートリッジまたはアンプル８は一般にガラスから作られており、このアン プルにはエピネフリン（副腎ホルモン）、リドカインあるいはこれらに類似する 流体薬剤（例えば、麻酔薬）が充填されている。金属シールキャップ３８が、（ 第２図に詳しく示すように）ゴムグイアフラム４０を取り囲みこれを固定してい る。この金属シールキャップ３８はカートリッジ８の一方の端部に配置されてい る。ゴムピストン４２がカートリッジ８の反対側の端部の内部に圧力嵌めされ、 内部の摩擦により保持されている。ピストン４２は、（第２図に詳しく示すよう に）中空な成形収容部４４を備えている。ピストン４２の役割と利点については 、第４図を説明した箇所で詳しく解説されている。

本発明の使捨て可能な注射器ｌは１図示の例では包装用の形態をした組立体とし て示されている。この注射器の組立体について、特に第２図を参照しながら詳細 に説明する。先ず、針保持ハブ６を注射器シリンダ４の基部端から装填し、注射 器シリンダ４の内部を先端に向けて送り込み、針位置調節ボタン３６を（第１図 の）軸方向スロット１８の基部端案内部分２ｏと先端案内部分２２に宛かうよう にする。適当な工具（図示せず）を用いて弾性的な注射器シリンダ４の壁を一時 的に広げ、注射器を組み立てる際に軸方向スロット１８を通じて調節ボクン３６ を先端に向けて動かし易くする操作を行なうことができる。こうしてハブ６はシ リンダ４の先端ボアに隣接した位置に設置され、針２８の一方の端部はハブ６か ら先端方向外向きに突き出すようになる。針保持ハブ６の調節ボタン３６を横に 動かしくすなわち回転させ）で（第１図には想像線で示し、また参照番号３６− １で示したように）軸方向スロット１８の針押出し戻止め２６に係合させること により、ハブ６をシリンダボアに隣接して固定し、図示のように先端方向に突き 出た状態を維持して針２８が基部端方向に押し込まれるのを防ぐことができるよ うにしている。

次いで、中空な針覆いを針２８の先端方向に突き出た端部の廻りに被せ、針が偶 然に刺さることがないようにし、また計を無菌状態に保つようにする。すなわち 、針覆い２のねじ山の付いた端部１０をシリンダ４の先端ボア内に圧力嵌めし、 この先端ボア内に摩擦によって取り外し可能に固定することが行なわれる。その 結果、針覆いは計２８を取り囲みこれを保護することができる。シリンダ４の基 部端から薬剤カートリッジ８を装填し、シリンダ４の内部を先端に向けて送り込 んで、カートリッジ８の端部キャップ３８が針保持ハブ６の可撓性アーム３０に 設けである半径方向に突き出た第１の組の捕捉部材３２に接触させ、これら捕捉 部材の下側に配置することにより組立て操作を終える。さらに詳しく説明すると 、カートリッジ８によりハブ６のアーム３０は僅かに回転を起こし、カートリッ ジの端部キャップ３８は捕捉部材３２と３４の間にスナップ嵌め係合して固定さ れる。こうして、カートリッジ８と基部端方向に突き出た計２８の端部は互いに 間隔をおいて同軸的に整合した状態に保持され、針が酸化すなわち腐食を起こさ ないように保護している。こうした腐食は、針がカートリッジ８内の流体薬剤に 接触すると起こることがある。また、計２８とカートリッジ８は包装した状態で は離しておくのがよい、ある種の薬剤は、空気に晒されると不活性になる傾向が あるためである。

第２図の状態まで組立てを終えてから、注射器１を包装して殺菌処理が加えられ る。殺菌処理した包装体は販売品としての仕様が施され、適当な医療従事者によ り使用される。

注射器１の操作について、第３図から第６図を参照しながら説明する。第３図に 示すように、殺菌済みの注射器１は包装体（図示せず）から取り出され、使用者 は親指を薬剤カートリッジ８のゴムピストン４０の後部に宛がい、また人差し指 と中指を両側の指当て突起１６の前方に宛かうかまたはこの指当て突起に載せる ようにして取り扱われる。使用者は（図面の矢印で示す向きに）ピストン４２を 押し、これに伴ってカートリッジ８に力を加えて注射器シリンダ４内を先端に向 けて移動させる。

その結果、カートリッジ８の端部キャップ３８は移動して針保持ハブ６のアーム ３０から突き出た第２の組の捕捉部材３４に接触し、この捕捉部材３４の下側に 位置するようになる。さらにシリンダ４内をカートリッジ８が先端に向けて移動 すると、カートリッジ８のゴムダイアフラム４０に計２８の基部端方向に突き出 た端部が刺さり、計２８がカートリッジの流体内容物に導通するようになる。

第４図では、針覆い２のねじ山の付いた端部１０を（例えば、引っ張る等して） 注射器シリンダ４の先端ボアとの係合状態を解除することにより、この針覆い２ を計２８から取り外すことが行なわれる。このようにして計２８の先端方向に突 き出た端部を露出させ、患部組織にカートリッジ８から薬剤流体を注射できるよ うにする０次いで、計覆い２をカートリッジ８のゴムピストン４２に取り付け、 細長いピストンステム（すなわち、計覆い２）とプランジャヘッド（例えば、ピ ストン４２）からなるピストン組立体を構成する。さらに詳しく説明すると、針 覆い２のねじ山の付いた端部ｌＯは、一般にモールス・テーパ（Ｍｏｒｓｅ　Ｔ ａｐｅｒｌと称されている構造を備えている。計覆い２のねじ山の付いた端部１ ０は、ピストン４２に形成された補完関係にある（第２図に４４で示す）収容部 内に挿入され、この収容部内で回転させるかまたは僅かにねじ締めされる。ただ し、テーバの付いた端部１０を収容部４４内で回転させるのに伴い、使用者は予 め自分の指を両側の指当て突起１６に宛がい。

カートリッジ８を押えてこのカートリッジが回転しないように保持しておく必要 がある。モールス・テーバの機能により、計覆い（以下ではピストンステム２− １と称する）とピストン４２は簡単且つ確実に互いに連結され、前述したピスト ン組立体を構成するようになっている。

第５図では、針２８を患部組織に刺して流体薬剤をカートリッジ８からこの患部 組織に注入している注射器１を図示している。この操作に際し、使用者は自分の 人差し指と中指で両側の指当て突起１６を挾むようにする。

使用者は親指をピストンステム２−１のフランジ１２に宛がい、先端方向にフラ ンジ１２に力を加えカートリッジ８の内部でピストン組立体を移動させ、計２８ を通じてカートリッジ８から薬剤を送り出す操作がされる。

注射を終えてから、第６図に示すように、針は患部組織から抜き取られる０本発 明の重要な特徴によれば、針は注射器シリンダ４に引き込まれこのシリンダ内で ロックされ、注射器ｌを安全な状態で廃棄処分することができる。このため、誤 って針に触れて伝染性疾患に感染するのを防ぐことができる。すなわち、使用者 は人差し指と中指を指当て突起１６に宛かったままの状態で、自分の反対側の手 の（想像線で示す）人差し指を、計押出し戻止め２６内のロック位置にある（参 照番号３６−１で指した想像線で示す）針位置調節ボタンに触れるようにする。

調節ボタン３６を戻止め２６のロック位置から外して（すなわち、回転させて） 、軸方向スロット１８の先端案内部分２２内へ移動させる０次いで、使用者は軸 方向スロット１８を通じて基部端方向に調節ボタン３６をスライドさせ、調節ボ タン３６が針引込み戻止め２４内に収容されるように操作する。針位置調節ボタ ン３６が針保持ハブ６に一体化されているため、矢印で表わした経路に沿って調 節ボタン３６を基部端方向に動かすと、針保持ハブ６および既に使用済みのカー トリッジ８の両者も同じように基部端方向に移動し、計２８は注射器シリンダ４ 内に完全に引き込まれる。

シリンダ４が弾性を備えているため、針位置調節ボタン３６は先端案内部分２２ に沿って移動し、軸方向スロット１８のテーパに接近した位置まで移動させるこ とができる。すなわち、調節ボタン３６は、スロット１８を形成するシリンダ４ の向かい合っている切れ目の壁に力を及ぼして僅かに回転させることのできる大 きさを備えている。調節ボタン３６が針引込み戻止め２４の内部に入ると、シリ ンダの壁は力を加えられた状態から解放されて自動的に元の状態まで回転して戻 ることができる。

しかも針位置調節ボタン３６は戻止め２４内に恒久的にロックされ、注射針２８ は注射器シリンダ４により完全な状態に遮蔽されている。従って、使用を終えた 注射器１を安全に取り扱って廃棄することができる。また使用済みの注射器は、 医療従事者が注射器の投棄前に従来の注射器には必要とされていた針を手で取り 扱ったり針の切断作業を行なわなくてもよく、計が刺さって伝染病に感染する恐 れがなく安全に取り扱うことができる。

本発明の好ましい実施例について図示し説明してきたが本発明の精神並びに範囲 から逸脱することなく如何ようにも修正し変更できることが明らかである９例え ば、本発明の注射器は、治療中の患者の口に局所麻酔を施す歯科医院でも利用す ることができる。また本発明の注射器は、事前に薬剤を充填しであるカートリッ ジの必要なその他の用途に使用するのにも適している。さらに、針覆いが２つの 役割（すなわち、保護鞘並びにピストンステムとしての役割）を果たすため、注 射器の部品数、サイズおよびコストを下げることができる。

本発明の好ましい実施例を特定した権利請求の範囲は次の通りである。

国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．先端および基部端を備えたシリンダ（４）と、当該シリンダの内部に配置さ れた薬剤の供給源（８）とを有している注射器（１）にして、当該注射器は、さ らに、 皮下注射針（２８）と、 前記シリンダの内部に配置した注射針を保持して、当該注射針の第１の端部が注 射投薬を行なえるようにシリンダから外向きに先端方向に突き出すようにし、ま たこの注射針の反対側の端部が前記薬剤の供給源に導通するようにシリンダ内に 基部端方向に内向きに突き出すようにするためのもので、位置調節ボタン（３６ ）が連結されているような手段（６）と、 先端および基部端の間で前記シリンダ内に形成された軸方向案内スロット手段（ １８）とを有し、前記針保持手段のボタンは案内スロット手段に受け入れられこ の案内スロット手段を通じて移動でき、当該針保持手段とこの針保持手段により 保持された注射針のシリンダの内部での位置を調節することができることを特徴 とする注射器（１）。 ２．請求項１記載の注射器（１）にして、前記軸方向案内スロット手段（１８） は互いに間隔を開けられた第１（２６）と第２（２４）のロック用戻止めを備え 、前記針保持手段（６）のボタン（３６）は、前記第１の注射針の端部がシリン ダ（４）から先端方向外向きに突き出すように前記第１のロック用戻止めの位置 に配置可能であり、当該ボタンは前記第１のロック用戻止めから移動でき、また 案内スロット手段を通じて前記第２のロック用戻止めまで移動し、前記シリンダ を介して基部端方向に針保持手段を再度位置決めすることができ、こうして前記 注射針をシリンダの内部に完全に引き込めるようにした注射器（１）。 ３．請求項２記載の注射器（１）にして、前記軸方向案内スロット手段（１８） は、前記第１のロック用戻止め（２６）に連絡する比較的幅の広い部分と、前記 第２のロック用戻止め（２４）に連絡する比較的幅の狭い部分とを備えている注 射器（１）。 ４．請求項２記載の注射器（１）にして、前記第１のロック用戻止め（２６）は 、前記軸方向案内スロット手段（１８）に対し横方向に整合している注射器（１ ）。 ５．請求項１記載の注射器（１）にして、前記薬剤の供給源はシリンダ（４）の 内部に配置されたカートリッジ（８）内に収容されており、また前記皮下注射針 （２８）は、当該皮下注射針の基部端方向に突出する端部がカートリッジの薬剤 供給源に導通するように、両側の端部を尖らせてある注射器（１）。 ６．請求項５記載の注射器（１）にして、前記針保持手段（６）は複数のアーム （３０）を備え、前記皮下注射針（２８）の基部端方向に突出する端部に導通し た状態で前記カートリッジ（８）を係合保持することのできる注射器（１）。 ７．請求項５記載の注射器（１）にして、さらに、前記薬剤カートリッジ（８） の一方の端部に配置された可動ピストン（４２）と、 前記注射針（２８）の先端方向に突き出た第１の端部を収容し保護する覆い手段 （２）とを有し、当該覆い手段は、前記第１の注射針の端部から取り外しこれを 注射針の基部端にある前記カートリッジのピストンに連結してピストンステムを 構成することができ、当該カートリッジを通じてピストンを動かし、このカート リッジから薬剤を押し出せることを特徴とする注射器（１）。 ８．請求項７記載の注射器（１）にして、前記覆い手段（２）は細長い中空な針 覆いである注射器（１）。 ９．請求項７記載の注射器（１）にして、前記針覆い手段（２）の一方の端部は ねじ山の付いたターミナル（１０）を備え、前記シリンダ（４）の先端にある注 射針（２８）の第１の端部を取り囲むようになっており、収容部（４４）を備え た前記ピストン（４２）は針覆い手段のねじ山の付いたターミナルを取り外し可 能に受け入れ、その結果、前記シリンダの基部端にピストンステムを構成して、 カートリッジを通じ前記ピストンを駆動できるようにした注射器（１）。 １０．先端および基部端を持つシリンダ（４）を備えている注射器（１）にして 、 皮下注射針（２８）と、 前記シリンダの内部に配置した注射針を保持し、相対的な先端位置および基部端 位置の間で当該シリンダを通じて軸方向に移動することができ、シリンダの内部 の前記先端位置に配置されていれば、前記注射針がシリンダから外向きに突き出 して注射投薬を行なうことができるような手段（６）と、 当該針保持手段から突き出していて、この針保持手段と共に移動することのでき る位置調節手段（３６）と、基部端および先端の間で前記シリンダ内に形成され た軸方向案内スロット手段（１８）とを有し、前記位置調節手段は前記案内スロ ット手段に受け入れられこの案内スロット手段を通じて軸方向に移動でき、前記 針保持手段をシリンダ内部の前記先端位置から基部端位置に再度位置決めして注 射針をシリンダ内に引き込むことができることを特徴とする注射器（１）。