JPH02504232A - 心臓病死亡確率決定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

この発明は心臓病による患者の死亡確率を決定する心電計装置に関する。 米国では毎年、約４５０万の患者が急性心臓病を示唆する症候で救急室（ＥＲ） に送りこまれ、その月がその後、心臓集中治療室（ＣＣＵ　：　ｃｏｒｏｎａｒ ｙ　ｃａｒｅ　ｕｎｉｔ　）　に入れられる。医者はＣＣＵ以外の選択しうる処 置（例えば、中間段階の治療室、共同病床（ｗａｒｄ　ｂａｄ）、診察室（ｏｂ ｓｅデｖａｔｉｏｎ　ｕｎｉｔ　）、近い監視の下での在宅看護など）の方が妥 当かどうか決断を下さなければならない。 正確に把握できた範囲での患者の状態だけでなく、他の要因、例えば施設の不足 、たえずかさんでいくコスト、厳しいコスト抑制新政策（例えば診断関連団体（ ＤＲＧ））等を考慮しなければならない。このような決断は、患者の真の危険レ ベルを正確かつ信頼性をもって判定することを要するため困難であり、このよう な判定自体も下すのが容易でない。 今日、病院は、個々の患者母集団の差に従つ調整を図っていない死亡データ（即 ち、年ごとの死亡する患者の割合）を発表している。この種のデータを医療の品 質の測定基準として利用するのであれば、異なる患者母集団を有する病院間での 比較が正しく行えるようにこの種のデータを較正すべきである。 ｐｏｔｇｓ等（１９８４年、Ａ’ｇｙ　Ｅｎｇｌａ％ｄ　１．Ｍｇｄ、、Ｖｏｌ 。 ３１０、ｐｐ　１２７３〜７８）の示すハンドベルトの計算器は、救急室の医者 に患者の急性虚血（心臓発作の一種）の計算した可能性を提供するためプログラ ムされている。この装置は遂次的な回帰分析によって得た係数をもつロジスティ ック回帰関数を使用する。その使用は患者の心電図（ＥＣＧ）に対する医者の解 釈に依存する。 規則に基づいたコンピュータプログラムに従った特徴認識のアルゴリズムを用い て、医者の解釈を模倣して患者の状態の定性診断を行う心電計が存在する。 特徴認識データと特徴測定結果をロジスティック回帰式に代入して、虚血の可能 性を定量測定する別の心電計が存在する。 急性で危険な心臓状態の他の要因があるため、虚血確率は死亡確率とは一致しな い。例えば、新しい又は不安定な狭心症の患者は死亡する機会が約５％であるの に対し、Ｋ１１ｌｉｐ　Ｃ１ａｓｓ　ＩＶの心筋梗塞の患者は約８０％の死亡の 機会がある。この違いは重要であり、なぜなら、医者が治療分類（ｔｒｉａＱａ 　）を決定する上で重要なのは虚血確率ではなく死亡確率であるからである。 概　要 この発明は、一般に、患者の心臓の状態に関する情報を含む電気的な波形である 信号を供給する心電計と、この波形を分析し、分析結果に基づく出力を生成する 波形認識・測定装置と、この出力を受け、該出力に基づいて死亡確率を表わす数 値を計算するコンピュータとを含む心臓病患者の急性の症状の発現による死亡確 率を決定する装置を特徴とする。 好ましい実施例において、心臓病患者は主として急性心筋梗塞あるいは心不全に より、死の危険にある。 この発明のもう一つの一般的な特徴は、医療施設又は設備における心臓病の死亡 リスクを評価（アセスメント）する方法であって、医療施設又は設備に本発明の 装置を与え、本装置を用いて、医療施設又は設備の患者個人の予測される心臓病 による死亡リスクを計算し、多数の患者についてこの計算を繰り返し行い、この 個人の予測される心臓病死亡率を用いて集団の予測される心臓病死亡率を計算し 、この集団の予測心臓病死亡率を用いて医療施設又は設備における集団の観測さ れた心臓病死亡率を調整して医！！！施設又は設備における全体の死亡リスクあ るいは死亡リスクで調整した医ｆ２２１１１Ｉｉ設又は設備での死亡率を表わす 統計概要を作成するステップを含む方法である。 好ましい実施例において、個々に予測した心臓病の死亡リスクは、はぼ正規分布 に従い、集団の予測心臓病死亡率と呼ぶ平均値と分散とで特徴づけられ、集団の 調整された心臓病死亡率は、集団の観測された心臓病死亡率を集団の予測された 心臓病死亡率で割り、その比に国の統計あるいは地域即ち地方の統計であり得る 基準死亡率を乗算することによって得られる。 この発明によれば異なる患者母集団を有する病院間を公正に比較可能となる。 この発明は、その容易な使用により、また死亡リスクの評価を実時間の臨床医療 の場において＝ｔね母子中＃、価値のある十分正確で信頼性があり、ｉ希４かつ 迅速に点での真の死亡リスクを正確に把握でき、現状の医療で広く慣行されるよ うに２４時間あるいはそれ以上遅れてリスクが評価され、その間に看護治療の質 が不十分のせいで実際に危険性が増すようなことを防止し得る。 この発明により不適切な高度の技術や特別な検査を不必要にすることができ、し たがって、患者はこの種の検査により加えられる危険と費用を負担しなくてすむ 。 この発明は患者が集中治療を受ける場合、共同病床に入れられる場合、又は全く それらに入れられない場合であるかにかかわらず客観的な評価を保つことができ る。 死亡のリスク調整の全評価は実際の医療記録に目を通さな（ても行い得る。所要 のデ二りやリスクｖ４整された個人の予測された心臓病死亡率はこの発明の心電 計から直接得られる。したがってデータの入手速度、信頼性、精度のいずれをと っても改善され、しかもデータ入手費用も著しく低減される。 この発明のその他の利点や特徴は好適英施例についての以下の説明と請求の範囲 の記載とから明らかである。 好適実施例の説明。 ４、

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の心電計の概略図である。 第２図はロジスティック回帰式を示す。 第３図は心筋梗塞による死亡予測のためのロジステインク回帰変数、係数及び値 の表である。 第４図はうつ血性心不全による死亡予測のためのロジスティック回帰変数、係数 及び値の表である。 構成 第１図において、コンピュータ支援心電計（ＥＣＧ）（例えばヒユーレット・パ ラカード社製のものが入手可能）１０は患者の心臓の活動を監視する。１２の電 極を思考に取り付け、各電極にて心臓の異なる部分を監視する。ＥＣＧ　１０は リード１Ｊ１２を介して１２の対応する信号を特徴認識・測定装置１４に送り、 この装置１４は各ＥＣＧ信号に特定の重要な特徴があるかどうか（例えばＱ波の 有無）を判定し、他の重要な特徴（例えば低下したＳＴ区間の低下）を測定する 。これらのデータは、死亡リスク推定装置１８として働ら（ため変更されている ＥＣＧ１０のもう１つの要素によりデジタル的に符号化された信号として受は取 られる。死亡リスク推定装置１８は特徴認識・測定装置１４により生じた情報を 用いるためプログラムされたマイクロコンピュータであり、第２図に示すロジス ティック回帰式を用いて死亡の可能性を表わす定量的な確率の値を計算する。 第２図を参照すると、ロジステインク回帰式はＰｍ２Ｏ３（１（１＋ｇν）−１ 〕　　の形であり、ここにシ＝ｂ、十Σｂ側ｉｓ　　Ｐは心臓病患者の死亡確率 （０，０〜１００．０％の範囲）を表わし、−は自然対数の基数、ｂｏは定数、 ｂｉは回帰係数、即ち各臨床変数に対応する重みを表わし、ｚ６は対応する臨床 変数の状態が生じている場合に１となり、生じてなければＯとなる。 第３図と第４図において、変数ＸｉはＳＡＳ研究所のＬＯＧＩＳＴロジスティッ ク回帰コンピュータプログラムに従って基準母集団データを逐次、回帰分析を用 いて算出された。（Ｆａ　Ｌ　ｋεデ等（１９６７年）のＢｉｏｔｔｃｇｔｒｉ ｋａ＋Ｖｏ１．５４、ｐｐ、１６７−７９及びＮ、Ｃ，ｃａｒｙ（１９８３年） 、　５ＵＧＩ　　ｓｓｐｐＬｅｍａｎｔ　　１ｉｂｒａｒｙ　　ｕｓｅ−ｒ’ｓ 　ｇｕｉｄｅ、　ＳＡＳ　Ｉｎ５ｔｉｔｕｔｅ、　ｐｐ、１８１　２０２参照。 ） 更に、死亡リスク推定装置１８は、医者に心拍数、血圧等の生体情報や、年齢、 患者からの訴え等の基礎的な臨床データを問い合わせる。医者は思考データ入力 装置２２を用いてこｎらの清報をコンピュータに与える。 ＥＣＧ波形、特徴認識・測定装置１４の計算した値ハ、計算した死亡確率Ｐはデ ータ記録装置２４に保持されるデータベースに記憶される。このデータ記憶装置 は、大きな母集団の死亡確率統計をつくるために、中央コンピュータにより遠隔 通信を用いて遠隔よりポーリングされる。 使用 この発明には２つの応用がある。第１は各患者の看護のために医者や他の医療施 設の臨床ツールとしての使用であり、第２は質の評価や賠償等のために患者群の データを収集して医療施設、医療グループ又は研究所の医療を評価する手段とし ての応用である。 臨床の場では、この発明の心電計を用いて医者に患者の死亡リスクを知らせるこ とができる。この情報は治療分類の量決定過程を援助するものとして用いられる 。この情報ｃ瓢医者や他の臨床医の判断や他の有効な診断情報（例えば患者の症 候、心電図自体も含まれる身体の検量及び研究所のデータ）を補うため用いられ るであろう。 例えば、救急室での指示として、死亡確率Ｐの低い患者は共同病床に入れるか、 あるいは入院なしとする。 この発明は、治療分類の決定を助１（るだけでな（、処置の選択にも助けになる 。 この発明を第２の用途に適用する場合には、１つの数値Ｐで表わされる心臓病患 者の死亡リスクを含むデータを最初に収集しなければならない。これらの値は、 平均化することにより組合され集団の予測された心臓病死亡率を得る。医療施設 又は設備で死亡した患者の総数を心臓病の訴で医療施設に入った患者の総数で割 って、集団の観測された心臓病死亡率が計算される。調整された集団死亡率を計 算するため、観測された心臓病死亡率と予測された心臓病死亡率との比に基準死 亡率を乗じる。この基準死亡率は国の統計値あるいは更に地方の又は地域の統計 値であり得る。医療施設又は健康診療施設（例えばＥＭＯ）の調整された集団死 亡率は、患者母集団が異なる他の医療施設又は健康診療施設からの同様にして計 算した死亡リスクの値との間で公正な比較が可能となる。 当業者には他の変形、変更が容易であり、それらは請求の範囲に示すようにこの 発明の範囲内にある。 第１図 第４図 葬　　全　　　　０．０９４４　　儀後め１↓竺已１；お１す石典３ミ　　３” ５ＢＰＯ９０１，５２３８ｊシ１１５１８　ＫＮ　ｆｓｗ　４　　　　　　１と 寡己↓六二　　　　　　　　　　　　〇５ｓＰ９＋１ｏｏ　　２．２３２４　　 ＋ｃ　８　ｍ　ｔＡ　ｋｈ　ＩＥ　　　　＋二τ已工人上　　　　　　　　　　 ０ ＬＶＦＪＥＳＴＥＳ　　−２，４２槌　左心！肥太　　　　　　　１」；　息已 シ人−辷、　　　　　　　　　　　　　０国際調査報告

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. １．心臓病患者の死亡確率を決定する装置において、（ａ）患者の心臓の状態に 関する情報を含む電気的波形の信号を供給する心電計と、 （ｂ）前記波形を分析し、その分析に基づく出力を生成する波形認識・測定装置 と、 （ｃ）前記出力を受け取り、その出力に基づく前記死亡確率を表わす数値を計算 するコンピュータと、を備える心臓病患者の死亡確率を決定する装置。
2. ２．請求項１記載の装置において、前記心臓病患者は主に、急性心筋梗塞による 死亡リスクをもつ患者であることを特徴とする心臓病患者の死亡確率を決定する 装置。
3. ３．請求項１記載の装置において、前記心臓病患者は主に、うつ血性心不全によ る死亡リスクをもつ患者であることを特徴とする心臓病患者の死亡確率を決定す る装置。
4. ４．医療施設又は設備における心臓病死亡率を評価する方法において、 （ａ）請求項１記載の心臓病患者の死亡確率を決定する装置を前記医療施設又は 設備に与えるステップと、（ｂ）前記装置を用いて前記医療施設又は設備におけ る患者の個人の予測された心臓病の死亡リスクを計算するステップと、 （ｃ）ステップ（ｂ）を複数の患者について繰り返し、前記個人の予測された心 臓病死亡リスクを用いて集団の予測された心臓病死亡率を計算するステップと、 （ｄ）前記集団の予測された心臓病死亡率を用いて前記医療施設又は設備におけ る集団の観測された心臓病死亡率を調整して、前記医療施設又は設備における全 体の死亡リスク又は前記医療施設又は設備におけるリスクを調整された死亡率を 表わす統計概要を得るステップと、を備える医療施設又は設備における心臓病の 死亡率を評価する方法。
5. ５．請求項４記載の方法において、前記個人の予測された心臓病の死亡リスクは ほぼ正規分布に従い、前記集団の予測された心臓病死亡率と呼ばれる平均値と分 散とによって特徴づけられ、前記調整された集団の心臓病死亡率は、前記集団の 観測された心臓病死亡率を前記集団の予測された心臓病死亡率で割り、その比に 基準死亡率を乗算することによって算出されることを特徴とする医療施設又は設 備における心臓病の死亡率を評価する方法。
6. ６．請求項５記載の方法において、前記基準死亡率は国の統計値であることを特 徴とする医療施設又は設備における心臓病の死亡率を評価する方法。
7. ７．請求項５記載の方法において、前記基準死亡率は地域又は地方の統計値であ ることを特徴とする医療施設又は設備における心臓病の死亡率を評価する方法。