JPH025975A - カテーテル組立体 - Google Patents

カテーテル組立体

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JPH025975A
JPH025975A JP1029562A JP2956289A JPH025975A JP H025975 A JPH025975 A JP H025975A JP 1029562 A JP1029562 A JP 1029562A JP 2956289 A JP2956289 A JP 2956289A JP H025975 A JPH025975 A JP H025975A
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catheter
valve
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catheter body
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A61M25/0075—Valve means

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  • Temperature-Responsive Valves (AREA)
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 【産業上の利用分野１ 本発明は、全体として、カテーテル組立体に関し、特に
、カテーテルから該カテーテルが挿入される血液流動路
まで、及びその逆に血液流動路からカテーテルまでの流
体の供給を制御する流体制御弁をその末梢端に有するカ
テーテルに関する。
［従来の技術］ 高栄養輸液及び化学療法剤の投与を含む静脈内治療のた
めの各種の方法は、数日、数週間又は数カ月の期間、患
者の体内に留置されるカテーテルを使用する必要がある
。典型的な方法において、かかるカテーテルは、鎖骨の
付近に位置する鎖骨下の血管に挿入されて、心臓に送ら
れる相当な量の血液が流動する領域である上大静脈に進
められる。長期に亙るカテーテル療法の場合、医者は、
カテーテルの露出した端部を鎖骨付近の最初の挿入口か
ら進めて、患者の体の皮下を通って腹部分に達するよう
にし、カテーテルを鎖骨から突出させずに、患者が普通
の動きが可能であるようにする。
かかるカテーテル療法は、通常、開放した末梢端を有す
る従来のカテーテルを使用して行われている。ここで「
末梢端」という表現は、身体に挿入したときのカテーテ
ルの先端側を意味するものとする。身体からの血液の流
出は、例えば、流体の注入及び吸引を許容する穿孔可能
な隔壁を有する注射キャップを使用して、患者の身体の
外部のカテーテル部分に栓をする等して閉塞することに
より防止することが出来る。
［発明が解決しようとする課題１ この型式のカテーテルは、患者の身体内に位置決めされ
るカテーテルの開放端部が、血栓を形成する可能性のあ
る領域を提供する点にて不利である。かかる血栓は、カ
テーテルを閉塞し、その機能を妨げるため、かかる血栓
の形成される可能性があることは望ましくない。さらに
、かかる血栓は、カテーテルから分離して、他の血管領
域に達し、別の血管を閉塞させることにより損傷を与え
る。従って、末梢端が開放した型式のカテーテルは、ヘ
パリンを加えた食塩溶液にて該末梢端を頻繁に洗滌し、
カテーテル領域をきれいにし、血栓が形成される可能性
を軽減し得るようにすることが必要である。
この日常的な保守の方法は、カテーテルの取り扱いに伴
い、刺激及び感染の虞れを生じ、又、血栓防止剤が血流
内に入り、その結果、患者又は患者から採取した標本の
血液検査結果に影響を及ぼす可能性もある。さらに、外
部キャップは、誤って外れる虞れがあり、その結果、空
気塞栓が血管内に導入されて、患者を損傷させる可能性
がある。
さらに、カテーテルの鈍角な開放端は、血流を妨害し、
乱流の発生を促進し、かかる乱流が発生されたならば、
血栓形成の虞れはさらに大きくなる。
かかる問題点は、ポート又は弁機構を有する閉じた末梢
端が設けられた中央静脈カテーテルとすることにより、
回避出来る。米国特許第３．Ｉｌｌ、１２５号は、閉じ
た末梢端を有し、スリット弁どして機能する複数のスリ
ットが管の末梢端の周縁の周囲に形成された出口管を備
える短絡装置を教示している。この管内部の流体圧力に
より、スリットが開放し、そのため、管内部の流体と管
外側の領域の間に十分な圧力差か存在するならば、流体
は自由に流動する。こうした装置と共に、米国特許第１
，５５９．＋１４６号及び同第番、７１１１．１６６号
は、閉じｔ；可撓性の末梢端及び上述のスリット型式の
弁に加えて、カテーテルを患者の体内に挿入するのを容
易にし、次いで、カテーテルが適所に残るように、引き
出して使用する捩りワイヤーから成る除去可能な補強手
段を設けた、静脈内治療用の力ｔ−チルを教示している
。
中央静脈カテーテル内には、上述のように、例えば、血
液標本を採取するとき、カテーテルを通り、患者の体内
に流れる流体の流量を制御し、さらに、カテーテルを通
って患者の血管系から流体か流動し得るようにする弁を
設けることが望ましい。従来の構造のスリット弁は、内
方向に作用する圧力が、スリット弁を開放させよりも、
より緊密に閉しる傾向を生じさせるという問題点がある
。
上述のように、米国特許第４，５５９，０４６号及び同
第４゜７０１．１６６号は、シリコンゴムのような柔軟
な材料を使用してこの問題点を解決することを提案して
いる。このシリコンゴムは、薄い肉厚断面であるように
形成され、スリット端縁を潤滑すると共に、カテーテル
壁の強度２弱くしかつより柔軟であるようにするために
ジメチルシロキサンにて処理され、２方向弁の機能を促
進し得るようにしである。
しかし、この形態のスリ１）・型式の弁は、その方向性
の特徴により、流体が外方向に流れることが望ましく、
内方向に流れることは望ましくない場合に限り、良好に
作動する。カテーテルの末梢端は、より柔軟な材料にて
形成され、さらに、強度がより弱くして、圧力作動スリ
ット弁の欠点を解消し得るように処理されているため、
カテーテルの尖端の強度はより弱くなる。
強度の低下したカテーテル尖端は、患者の動き又は患者
の体内の筋肉の動きにより、より曲がり易くなり、弁に
作用する圧力差が存在しないとさ、弁が開放する結果と
なる。かかる強度の低下した尖端は、又、吸気のときに
へこみ易い。又、シリコンの潤滑は、摩耗し、吸気時、
弁を開放することがより困難となる。従って、弁の性能
を最適化し、弁が流体の圧力差に応答し得るようにする
と同時に、必要なときは閉じたままの状態にありかつ、
吸気時、へこまない十分な強度を備えた弁を提供すると
いうことは、相反する条件である。
さらに、閉じた末梢端と、及び弁を通って流動する液体
中の分子成分を損傷させる虞れを最小にする弁とを備え
、吸気時にへこむことなく良好に使用することが出来る
と同時に、弁か誤って開放する虞れが最小である、信頼
性が高く、かつ容易に製造し得るカテーテルが要望され
ている。もし、升が誤って開放したならば、患者の血液
が失われ、又は患者の血管に空気塞栓が導入され、又は
ルーメンに血栓が形成される結果となる。
かかる１つの構成は、１９８６年７月２日に出願された
米国特許出願第８８１．１１８号に教示されており、こ
の場合、流体制御弁は、貫通するルーメンを画成する円
筒状の側壁と、基端と及び閉じた末梢端とを備え、さら
に、該末梢端に隣接する位置にて側壁に形成されたスリ
ットｅ有している。このスリ１］・は、カテーテルの縦
軸に対して角度をなして形成されている。
又リットは、側壁に形成された２つの対向面により画成
されている。カテーテルハウジングは、導管を有し、カ
テーテルの基端がこの導管内にてハウジングに接続され
ており、導管とルーメンは、流体連通している。スタイ
レットがルーメン内に位置決めされている。弁の制御ノ
ブは、貫通する通路を有し、回転可能にハウジングに接
続されてｊメリ、上記通路と導管は流体連通している。
制御ノブは、スタイレットに係合し、該スタイレットを
回転させる一方、このスタイレットは、カテーテルの閉
じた末梢端を回転させ、スリットの対向面を分離させる
。その結果、開口部が形成されて、ルーメンとカテーテ
ルの外側間が流体連通可能となる。
この構成は、オペレータが圧力差の有無に関係なく、選
択的に弁を開放し、閉じることが出来るという利点があ
る。しかし、この構成は、弁を開放し、及び閉じるため
の極めて複雑な構造体を備える点でより複雑な構造とな
る。
［課題を解決するだめの手段］ 上記従来技術に反し、本発明によれば、カテーテルをへ
こませることなく、弁の片側に作用する圧力差に応答す
るスリット弁形態の弁機構が提供される。さらに、この
構成によれば、カテーテルの前端は、患者の身体の動き
、患者の筋肉の動き又は吸気真空により、曲がったり、
閉塞することのない、十分な主要部分にて形成された閉
じた末梢端を備える。さらに、本発明によると、スリッ
トの形態による弁は、カテーテルの末梢端の開口部を覆
う比較的肉厚の薄い壁に形成されており、その壁の片側
に作用する圧力差に対して迅速に応答する。このため、
弁は、カテーテル内に供給し、患者の血液内に投与しよ
うとする薬剤があるときに直ちに開放する。例えば、弁
は、必要なときには、反対側の圧力差に応答して開放し
、血液標本を採取することが出来る。
これは、開放した末梢端を有する従来型式のカテーテル
を選択し、その開放した末梢端上を被覆する鎧装を提供
することにより達成することが出来る。このようにすれ
ば、カテーテル壁の構造上の完全性が損なわれることは
ない。鎧装は、カテーテルの末梢端に隣接してカテーテ
ル端部に二重の壁構造体を提供すると共に、スリット弁
の領域内に肉厚の薄い１つの壁を提供する効果がある。
このため、本発明の弁が位置決めされる肉厚の薄い壁は
、カテーテル本体自体の肉厚の薄い従来の壁に弁を位置
決めする場合と比べ、はるかにより迅速に応答する。そ
れにも拘らず、弁が位置決めされる以外の領域に二重の
壁構造体が存在する結果、カテーテルの末梢端は、より
多くの嵩を有し、患者の動き、本発明の弁の位置の再調
整又は吸気真空に起因する損傷及び（又は）損害を受け
る可能性が少ない。より重要なことは、スリットがカテ
ーテルの壁自体に形成される場合と比べ、カテーテルの
壁の完全性が損われる虞れが少ないことである。
全体として、本発明のカテーテル弁組立体を形成する条
件を検討する場合、カテーテルは、肉厚が０．２５乃至
０．７５ｍｍの範囲内のポリウレタンにて形成すること
が望ましい。カテーテルと同一の材料、即ち、ポリウレ
タンにて形成することが望ましい鎧装が、カテーテルの
開放した末梢端の上に位置決めされている。鎧装は、カ
テーテルの壁自体の材料とは異なる材料にて形成するこ
とか出来ることを理解する必要がある。カテーテル及び
鎧装の一方、又はその両方を形成するための他の材料は
、例えば、シリコンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリエチレ
ン又はポリテトラフルオロエチレンがある。
［ｆＦ用および効果］ 上述のように、本発明の弁を形成するスリットは、カテ
ーテルの末梢端の直ぐ近くのような、鎧装がカテーテル
自体の壁の一部の上を覆わない領域内にて鎧装内に位置
決めされている。その結果、本発明のスリット弁を囲繞
する壁の肉厚は、０．０５乃至０．２５ｍｍの範囲内に
あり、このため、スリット弁はその片側の圧力差に対し
てより迅速に応答することが出来る。これにも拘らず、
弁の壁を囲繞するカテーテル自体の隣接壁は、０．３乃
至１ｍｍの範囲内の肉厚を有し、弁に隣接するカテーテ
ルに対してより大きい嵩を提供することが出来る。
その結果、カテーテルの末梢端が開放していないため、
カテーテルのルーメン内にて血液が逆流する可能性が解
消し、血栓の形成、及びカテーテルの閉塞の虞れが無く
なる。そのため、カテーテルのルーメンを日常的に洗滌
する必要がなくなる。
さらに、カテーテルの開放した端部を覆う弁が存在する
ため、身体外にて、カテーテルの基端部の注入キャップ
が外れたり、落ちたりしても、空気塞栓が血管内に導入
される虞れが解消される。
勿論、カテーテルのルーメンの開放端が開放せず、又、
スリット弁を担持する本発明の鎧装の肉厚の薄い壁によ
り保護されているため、乱流は、この開放端の周囲にて
減少する。このため、カテーテルの外壁に血栓が形成す
る虞れは軽減される。
最後に、弁に隣接する材料は強度を低下させるｔ；めの
処理が施されていないため（その必要がないから）、破
損の可能性は少ない。
本発明のさらに別の実施例として、鎧装は、長さを約５
乃至２Ｇ　＋ａｍの範囲内とすることが出来る。
スリット弁の長さは、カテーテルのカテーテルの内径の
約３０乃至７０％とすることが出来る。
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明、添付
図面及び特許請求の範囲の記載から明らかになるであろ
う。
［実施例１ 幾つかの図面を通じて、同様の部分は同様の符号にて図
示した図面を参照すると、第１図には、カテーテル１２
の開放した末梢端２５を示す、本発明のカテーテル組立
体１０の１実施例が図示されている。当業者には明らか
であるように、カテーテル１２は、開放した基端から末
梢端２５まで伸長するチューブである（その一部のみ図
示）。
カテーテル１２は、単一のルーメン１１を有する状態で
図示されているが、２又は２以上のルーメンを備えるこ
とも可能である。カテーテル１２の開放端２５を覆う端
部壁２６を有する諸装置４が、カテーテル１２の開放し
た末梢端の上に位置決めされている。諸装置４の壁２６
の中央には、スリット弁１６が位置決めされている。第
２図から明らかであるように、弁１６は、諸装置４の円
形の端部’！！　２６を横切って相当な距離に互って伸
長している。
明確に図示するように、諸装置４の壁により形成された
中空の内部キャピティが締まりばめの状態にてカテーテ
ル１２の外面を把持し、鎧装が、図示するように、カテ
ーテル１２の末梢端２５上に保持されるように、諸装置
４を寸法決めする。
別の形態として、諸装置４を、カテーテル１２の表面に
熱接着するか、又は、表面を接着剤で接合することが出
来る。
次いで、第３図を参照すると、矢印１８は、カテーテル
組立体１０が挿入された患者の血管内にカテーテル組立
体を通して供給される薬剤の流れの方向を示す。カテー
テル１２内部における圧力の上昇に伴い、弁１６が開放
し、これと協働する隣接の壁すなわちフラップ１７が、
薬剤がスリント弁１６を通って矢印２０の方向に流動す
るための、通路を提供する。このようにして、第３図及
び第４図には、本発明のここに開示した構成の注入方法
のためのスリット弁１６の状態が図示されている。
次いで、第５図を参照すると、本発明のスリット弁１６
を通じて吸気する場合、弁１６が吸気の目的にて位置決
めされた状態が図示されている。
かくて、医者が、患者の身体内に挿入された本発明のカ
テーテル組立体を通じて、血液標本を採取しようとする
場合、カテーテル組立体ＩＯは、かかる採取を行うため
の図示した位置どなる。即ち、矢印２２．２４は、フラ
ップ１７がカテーテル組立体１０内で開放し、流体がこ
の開放した弁１６を通って流動する状態を示している。
この構成から明らかであるように、弁１６は、この弁の
いずれの側の圧力差に対しても直ちに応答する。これは
、カテーテル１２の開放した末梢端２５を覆う諸装置４
が比較的肉厚の薄い壁２６を有しているためである。
第７図乃至第１０図を参照すると、本発明のさらに別の
実施例が図示されている。この構成において、カテーテ
ル３２の末梢端の部分断面図は、ルーメンを備えて図示
されており、この組立体３０は、鎧装３４の端部壁３６
により開放末梢端３３を覆う鎧装３８を備える状態が図
示されている。
しかし、この場合、別個の穴４０が、カテーテル３２の
環状壁に位置決めされている。カテーテル３２の穴４０
内にて鎧装３４には、スリット弁３８が位置決めされて
いる。このようにして、端部壁３６を除いて、弁組立体
３０は第１図の実施例と同様の二１ｉ壁構造体を備え、
カテーテル組立体３０の末梢端に対してより大きい嵩を
提供する。
これは、上述のように、カテーテル３２の損傷及び（又
は）変形を防止する効果があり、カテーテル３２を通る
いずれの方向への流体の流れを閉塞することがなく、薬
剤を一方向に投与するか、又は、血液標本を反対方向に
採取することが出来る。
この構成の場合、第１図に図示した構成の場合と同様に
、スリット弁３８は、本発明の組立体が注入位置にある
ときに、比較的肉厚の薄い鎧装３４の壁のために、任意
の速度にて圧力差に対して迅速に応答し、流体を矢印４
４．４６の方向に流動させ、弁３８のフラップ４２を開
放させ、又、流体を流動させる。勿論、弁３８は、第１
図に図示した実施例と同一の方法にて、反対方向に作動
し、血液標本を採取することが出来ることが理解されよ
う。
第１１図に図示した実施例において、全体として５０で
図示した組立体は、カテーテル５２の末梢端の一部分が
、本発明の鎧装５６を閉じる末梢端穴５４を備えている
。この実施例において、鎧装５６は、穴５４内に挿入さ
れており、鎧装５６の外面はカテーテル５２の内壁６４
に係合している。他の実施例と同様、この実施例におい
ても、弁６０は、カテーテル５２の壁の完全性を損なわ
ないように鎧装の壁６４内に位置決めされている。
このように、上記から明らかであるように、本発明によ
ると、中央血管内カテーテルの末梢端用の改良された弁
組立体が提供される。この弁組立体は、例えば、患者の
体内に挿入されたときに、カテーテルの末梢端の安定性
を著しく向上させるものとする。これにも拘らず、この
構造体は、その両側の圧力差に迅速に応答する簡略化さ
れたスリット弁を備えている。その場合でも、この構造
体は、弁の開放及び閉塞を行う特別のハウジング又は装
置を一切必要としない簡略化した構成である。
ここに開示した装置の実施例は、本発明の好適な実施例
を構成するものであるが、本発明は、これら装置の実施
例にのみ限定されるものではなく、特許請求の範囲に記
載した本発明の範囲から逸脱することなく、変更を加え
ることが出来るものである。例えば、カテーテルの末梢
端を覆うスリーブの端部壁に形成されたスリ７ｉ・弁は
、カテーテルの縦軸に対して垂直状態に図示されている
が、該スリットは、図示した位置に対して幾多の角度に
て方向法めすることが出来る。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のカテーテル組立体の末梢端を示す部分
縦断面図、第２図は第１図のカテーテル組立体の右端部
を示す端面図、第３図はカテーテルから患者の血管内に
流体を分配するための本発明の開放した弁機構を示す第
１図のカテーテル組立体の部分縦断面図、第４図は第３
図のカテーテル組立体の右端部の端面図、第５図はカテ
ーテル組立体が例えば、患者の血液標本を採取する位置
にあるときの弁を示す第１図のカテーテル組立体の部分
縦断面図、第６図は第５図のカテーテル組立体の右端部
の端面図、第７図は本発明のさらに別の実施例を示すカ
テーテルの末梢端用の弁組立体の部分縦断面図、第８図
は第７図のカテーテル組立体の平面図、第９図は開放位
置にある本発明のスリ、ト弁を示す第７図のカテーテル
組立体の部分縦断面図、第１０図は第９図のカテーテル
組立体の平面図、及び第１１図は本発明のさらに別の実
施例を示すカテーテルの末梢端用の弁組立体の部分縦断
面図である。 （主要符号の説明） １０：カテーテル組立体　　１１ニル−メン１２：カテ
ーテル　　　　　１４：鎧装置６＋スリット弁 １７　：　＊　（７ラツプ） ２５：開放した末梢端 ２６：端部壁 Ｆ／θ／ ＦＩＧ、　３ ＦＩＧ、　５ ＦＩＧ２ ／／ ＦＩＧ、　４ ＦＩＧ、　６

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、挿入された流体の通路から又はこの通路への流体の
    流動を選択的に制御するカテーテル組立体であって、 開放した基端及び開放した末梢端を有する細長い管状の
    カテーテル本体と、 前記カテーテル本体内で前記開放した基端から前記開放
    した末梢端まで伸長する１又は複数のルーメンと、 前記カテーテル本体の前記開放した末梢端上に位置決め
    され、前記開放した末梢端から、この開放した末梢端か
    ら離間された位置まで伸長する略管状の鎧装と、 前記カテーテル本体の１表面に係合する前記鎧装の１表
    面の相当部分と、 前記鎧装に位置決めされたスリット弁と、 を備えて成り、 前記鎧装は前記カテーテル本体に非摺動的に係合し、更
    に前記スリット弁は、前記カテーテル本体の表面を覆わ
    ない領域内で、前記鎧装の壁に位置決めされていること
    を特徴とするカテーテル組立体。 ２、前記鎧装の壁が前記カテーテル本体の開放した末梢
    端を覆う領域内で、前記スリット弁が前記鎧装の壁に位
    置決めされることを特徴とする請求項１記載のカテーテ
    ル組立体。３、前記カテーテル本体の側壁に穴が形成さ
    れ、この穴は前記カテーテル本体の開放した末梢端から
    離間されており、前記スリット弁が前記カテーテル本体
    の側壁の穴に隣接して位置決めされることを特徴とする
    請求項１記載のカテーテル組立体。 ４、前記カテーテル本体が、ポリウレタン、シリコンゴ
    ム、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン及びポリテトラフル
    オロエチレンから成る群から選択された部材から形成さ
    れることを特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体
    。 ５、前記鎧装が、ポリウレタン、シリコンゴム、ポリ塩
    化ビニル、ポリエチレン及びポリテトラフルオロエチレ
    ンから成る群から選択された部材から形成されることを
    特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。 ６、前記鎧装及び前記カテーテル本体が、共に、ポリウ
    レタン、シリコンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン
    及びポリテトラフルオロエチレンから成る群から選択さ
    れた部材から形成されることを特徴とする請求項１記載
    のカテーテル組立体。 ７、前記細長い管状のカテーテル本体を形成する壁が約
    ０．２５ｍｍ乃至０．７６ｍｍの肉厚の範囲内にあるこ
    とを特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。 ８、前記鎧装の壁が約０．０５ｍｍ乃至０．２５ｍｍの
    肉厚の範囲内にあることを特徴とする請求項１記載のカ
    テーテル組立体。 ９、前記鎧装の表面と前記カテーテル本体の表面との間
    の非摺動的係合が締まりばめであることを特徴とする請
    求項１記載のカテーテル組立体。 １０、前記鎧装の表面と前記カテーテル本体の外面との
    間の非摺動的係合が熱接着であ ることを特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
JP1029562A 1988-02-08 1989-02-08 カテーテル組立体 Granted JPH025975A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US153685 1988-02-08
US07/153,685 US5030210A (en) 1988-02-08 1988-02-08 Catheter valve assembly

Publications (2)

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JPH025975A true JPH025975A (ja) 1990-01-10
JPH0518591B2 JPH0518591B2 (ja) 1993-03-12

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ID=22548290

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Application Number Title Priority Date Filing Date
JP1029562A Granted JPH025975A (ja) 1988-02-08 1989-02-08 カテーテル組立体

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