JPH0264455A - 体液検査素子及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は各種体液成分の臨床化学検査に用いられる体液
検査素子に関する。

〔発明の背景〕

臨床化学分析に供する試料としては、各種体液を用いる
ことが圧倒的に多い。中でも血液、特に血清は、通常恒
常性が維持されていること、全身の代謝動態、あるいは
各種臓器情報を得やすいこと、採取に比較的侵襲が少な
いことなど数多くの利点から一般的な試料として用いら
れている。尿も比較的よく用いられる検体であり簡易な
検査手法でリアルタイムの情報が得られるため基本的な
診察作法の一つと高く評価され、スクリーニング検査に
頻用されている。その他胃液、膵液、腸液、胆汁、髄液
も試料に供されることがある。

また唾液の分泌生理については比較的よく観察されてい
るが、臨床医学領域では最近までまったく無視されてい
た分析試料である。しかし患者に最も負担をかけず随時
に採取しうる試料であり、特殊な場合を除けば量的にも
十分得られ、特別な前処理を必要とせず、臨床化学用試
料として数多（の長所を持っていて今後研究の発展に伴
い利用の機会も多くなることと考えられる。

これら体液成分の検出は、臨床化学的な目的のみならず
、社会的秩序の維持、緊急の場における簡易迅速な判断
或は家庭における衛生的で日常的な簡便なチエツクに要
求される場合が多く、この要望をうけて各種の検査用素
子が数多く（例えば特開昭６０−１７８８２８号、同６
３−５８２５７号等）提案、開示されている。

前記のように用途が拓は需要が増しまたエンドユーザの
裾が拡がるにつれて、多量にかつ廉く品質信頼性の高い
検査用素子を供給する必要が生じて来ており、従来の手
内職的作製方法ではその需要を満足させることは困難に
なって来た。

〔発明の目的〕

本発明の目的は、安定多量生産に適した体液検査素子及
びその製造方法の提供にある。

〔発明の構成〕。

前記本発明の目的は、臨床化学検査において、その検査
対象成分を検出する臨床化学用試薬を保持して構成され
た検出子を担持する体液検査素子において、該素子基板
母材に前記素子の仕様に基いて前記構成の検出子の帯状
材を接着し打抜いて前記素子を形成することを特徴とす
る体液検査素子の製造方法及び前記体液検査素子の製造
方法に拠って形成し作製された体液検査素子によって達
成される。

次に本発明を図面によって説明する。

第１図に本発明の態様例を示した。同図（ａ）は検出子
を挟装する体液検査素子（以後単に素子と称す）の分解
斜視図、同図（ｂ）は検出子を一枚の素子基板上に貼付
した素子の平面図である。１１及び１２は素子基板（基
板と称す）である。２は臨床化学用試薬（以後試薬と称
す）を保持して構成された検出子である。ｈ、及びり、
は基板に穿孔された開口であって、体液試料の供給口も
しくは検出結果の観測窓となる。

次に第２図に検出子の構成を示す。

検出子の基本的態様としては、不透液性透明支持体２１
に前記目的に応じ夫々の試薬を夫々に含存する試薬層２
２を設け、その上に好ましくは各種体液成分の夫々に不
活性で体液を均一に延展しうる透液性の展開層２３を設
けた形態である。尚試薬は体液成分と呈色反応するもの
が好ましい。また検出子の構成は支持体と試薬層或は試
薬層が成膜性を有するときには試薬層だけであってもよ
い。

尚前記検出子が基板間に挟装された際支持体２１に接す
る側の基板の開口ｈ２は観測窓となり、展開層２３側の
開口ｈ１は体液試料の供給口となる。

供給された体液は展開層に迅速、均一に展開し、体液成
分は試薬層２２に於て反応し体液成分濃度に応じて呈色
する。観測窓からその呈色濃度を分光光度計による測定
、もしくは呈色基準色見本等に基いて目視判定し、呈色
度に相関して対象とする体液成分濃度を定めることがで
きる。

前記検出子材の試薬層は、親水性高分子物質をバインダ
として用いる事が可能である。例えばフタル化ゼラチン
の如きゼラチン誘導体、ポリビニルアルコール、ポリビ
ニルピロリドン、ポリアクリルアミド、ポリメタアクリ
ルアミド、更にカルボキシメチルセルロースナトリウム
塩、ヒドロキシエチルセルロース等のセルロース誘導体
等が好ましい。

特に７タル化ゼラチン、ポリアクリルアミド、ポリビニ
ルアルコール、ポリビニルピロリドンヒドロキシエチル
セルロース等が有用に用いる事ができる。

更に上記試薬層には、測定を行なう上で補助的な物質、
例えば界面活性剤、保恒剤等を添加する事も可能である
。

前記の試薬層は、他の層も含めて支持体上に、各種の塗
布法で塗布する事が可能であり、所望により二層以上の
層を同時に塗布する事もできる。

更に塗布された試薬層の乾燥温度は任意に選択すること
が出来る。例えば室温乃至１００°Ｃまで広範な温度範
囲で用いられる。

本発明に係る展開層は特公昭５３−２１６７７号に記載
された性能を備えたものが好ましい。

例えば二酸化チタンおよび二酢酸セルロースから成るプ
ラッシュポリマーと称される非繊維多孔質の展開層、特
開昭５６−２４５７６号、同５７−１２５８４７号およ
び同５７−１９７４６号等に記載の繊維構造展開層が挙
げられる。

本発明に係る基板は、不透液性であることが好ましく、
例えば酢酸セルロース、ポリエチレンテレフタレート、
ポリカーボネート、またはポリスチレンのような種々の
重合体材料或は防水加工された紙等がこの使用目的に適
する。この場合の上記支持体の厚さは任意であるが、好
ましくは約５０μｍから２５０μｍである。

基板には、必要な前処理例えば防水加工、接着剤塗設或
は使用法等の印刷等が施され、また体液試料供給口もし
くは観測窓となる開口り、またはｈ２が仕様に合せ位置
を定めて穿孔される。

本発明においては、基板、検出子が夫々別個に母材とし
て作製され、第３図に示す如く検出子の１次母材から素
子の仕様に合せた２次母材の検出子帯材が基板母材上の
素子仕様から定まる位置に貼付される。

第１図（ｂ）に示した一枚の基板に素子を貼付する態様
では、基板面所定位置に、或は観測の用に供する開口を
設けた場合には、該開口列を掩って検出子の支持体２１
側を基板に貼付ける。この際接着剤は基板側及び／また
は支持体側に塗設される。

もし試薬層自体に成膜性があれば支持体２１を用いる必
要はないが、接着剤は基板側設ける方が好ましい。この
ようにして得られた素子中間材は仕様に基いて打抜かれ
素子が得られる。

また第１図（ａ）に示した検出子が基板間に挟装される
態様では、開口り、及びり、が穿孔されたいづれかの開
口列を掩って検出子帯材が貼付される。

この際接着剤は基板面に設けることが工程効率上好まし
い。

本発明の検出子を挟装する素子の製造方法においては、
中間材として検出子を貼付した基板とこれと対をなす基
板とが生ずるが、内基板は夫々を個々に打離し打抜をし
て掌合してもよいし、或は第１図（ａ）に示す基板底辺
ｌｌｂ及び１２ｂを接合させたまま双片打抜した後折っ
て閉合させてもよい。

尚接合底辺には切込み線、エンボッシュ線を予め入れて
おくと作業効率が上る。

上記した製造方法は甚だ作業性がよく生産性が高い。

本発明の素子は使用に到るまでの試薬性能保持のため防
湿フィルム等による防湿加工、或は紫外線等から保護す
るため紫外線吸収剤、カーボンブランク等を用いて遮光
加工が施されることが好ましい。或は防湿、遮光性を有
する袋に納めておくことも好ましい。

第１図 は検出子の層構成を示す断面図である。第３図は素子打
抜き前の基板母材を示す平面図である。

１．１１及び１２・・・基板、　　ｈ＋、　ｔ＋ｚ・・
・開口、１１ｂ及び１２ｂ・・・底辺、　　　　２・・
・検出子２１・・・支持体、　　　　　　２２・・・試
薬層、２３・・・展開層。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）臨床化学検査において、その検査対象成分を検出
   する臨床化学用試薬を保持して構成された検出子を担持
   する体液検査素子において、該素子基板母材に前記素子
   の仕様に基いて前記構成の検出子の帯状材を接着し打抜
   いて前記素子を形成することを特徴とする体液検査素子
   の製造方法。
2. （２）前記体液検査素子の製造方法に拠って形成し作製
   された体液検査素子。