JPH02937B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 〔発明の分野〕 本発明は、所要量の血液サンプルを採取できる
よう減圧状態が維持された減圧採血管のような採
血器具、特に減圧採血管を用いる管体と採血補助
具間の構造に関するものである。

〔従来技術およびその問題点〕

血液検査を行うために採血に際しては減圧採血
管が使用される。減圧採血管１は、第１図に示す
ように、ガラスまたは空気不透過性のプラスチツ
ク製の管体２の一方の開放端に同じく空気不透過
性の栓体３を接着したもので、その内部空間５は
所要量の血液が採取できるよう減圧状態が維持さ
れる。栓体３は一般にゴム栓４で構成される。こ
のゴム栓４は、減圧採血管の内部圧力の上昇を少
なくするガスバリア性、穿刺後の孔をシールする
再シール性などの特性を要求される。したがつ
て、ゴム栓４の構成材料としては、一般に加硫ブ
チルゴムが使用されている。加硫ブチルゴムはそ
のゴム弾性のためシール性に優れてはいるが、イ
オウ、加硫促進剤、加硫促進助剤等を含むため、
採血血液中にそれらが溶出し、その血液検体の検
査値に影響を与える恐れがあり、また、製造コス
トを高価にするという問題があつた。加硫ブチル
ゴムに代えて圧縮永久歪の大きい高分子系複合材
料を用いれば、ゴム栓を安価にすることはできる
のであるが、採血時に適用される減圧採血管ホル
ダー（採血補助具）との間で以下に述べるような
問題が指摘されて、現実には高分子系複合材料製
のゴム栓は使用できなかつた。

第１図に示す減圧採血管１は、第２図および第
３図に示すようにして採血に供される。減圧採血
管１は、先端のゴム栓４の方から減圧採血管ホル
ダー６に第２図に示すよう挿入される。減圧採血
管ホルダー６は後端が開放した筒状のホルダー本
体９を有し、その先端には、穿刺針８がそのハブ
とホルダー本体との螺合部７により装着されてい
る。穿刺針８の先端８ａは人体等への穿刺に供さ
れる尖端を有し、後端８ｂは鞘状の弾性体、すな
わちゴムチツプ１０により被包され、このゴムチ
ツプ１０を穿刺しうる尖端を有する。尚、ゴムチ
ツプ１０は図示したものに限らず、例えば穿刺針
の側面にのみ開口がある場合は、該側面にのみ存
在して圧縮により開口を露出するような弾性弁体
であつてもよい。

採血に際しては、第２図の状態から第３図の状
態に減圧採血管１をホルダー本体９内に押入す
る。この時、穿刺針８の後端８ｂはゴムチツプ１
０、次いで減圧採血管１のゴム栓４を刺通し、穿
刺針８を経て減圧採血管１の内部空間５に血液を
その減圧状態により自然に導入する。

この時、ゴムチツプ１０は、ホルダー本体９と
減圧採血管１のゴム栓４との間に蛇腹状に折り畳
まれている。ゴムチツプ１０は複数の採血により
何回も折り畳まれても、採血終了時には第２図に
示すように反発復元して、穿刺針８の後端８ｂか
ら血液が漏出してホルダー内にこぼれないように
する為に、強い弾性を有していなければならな
い。このゴムチツプの強い弾性に抗して、減圧採
血管１のゴム栓４は、第３図に示すような押入状
態を維持できなければならない。

前述した加硫ブチルゴム製のゴム栓の場合に
は、圧縮永久歪が約27％（70℃、22時間）であ
り、若干のキツクバツクはあるものの、ゴム栓４
が穿刺針後端を把持し、両者間の摩擦力、あるい
はさらにゴム栓とホルダーの内周面との間の摩擦
力でゴムチツプの反発力に抗することができる
が、高分子系複合材料製のゴム栓を用いた場合、
前記材質の圧縮永久歪が40％以上（70℃、22時
間）であり、ゴム栓と穿刺針後端との間の摩擦
力、あるいはさらにゴム栓とホルダーの内周面と
の間の摩擦力が小さいため、ゴムチツプの反発力
により減圧採血管がキツクバツク、すなわち後方
に動かされ、穿刺針がゴム栓内に後退、あるいは
ゴム栓外に後退して採血が不能になつたり、ホル
ダー本体内に血液が漏出したりする。なお、上記
圧縮永久歪の測定は全てJIS Ｋ 6301に従つて行
われたものである。

また、高分子系複合材料製のゴム栓を用いた場
合、穿刺針により穿刺された後、その貫通孔のシ
ール性が十分ではないことがあり、この貫通孔に
より採血した血液が漏出し、汚染の恐れがある。

また、高分子系複合材料製のゴム栓を用いた場
合、ゴム栓と管体との間において低温保存時にリ
ークが生じ、減圧状態を保持することができなく
なる。

発明の目的 本発明は上述した実状に鑑みてなされたもの
で、その目的とするところは、ゴム栓材料とし
て、圧縮永久歪の大きな加硫ゴムあるいは加硫の
必要のない安価な高分子系複合材料等のホルダー
内周面との間の摩擦力が小さい材料を用いた場合
であつても、採血時に上述した減圧採血管ホルダ
ー側のゴムチツプの反発力に抗することができ、
刺通部の再シール性もよく、確実な採血が行える
ように構成した安価な採血器具を提供しようとす
ることにある。

発明の具体的構成 本発明は、雌形部を有する採血補助具の該雌形
部に着脱自在に挿入可能な雄形部を有する採血器
具であつて、該採血器具は、開口部が雄形部にあ
る採血容器と、該採血補助具の該雌形部内に突出
した中空針により刺通可能な刺通部を有する開口
部に設けられた栓体と、該容器内の減圧空間とか
らなり、該容器の外面に、該栓体の刺通部が該中
空針に刺通されて該中空針の流体通路を開閉する
弾性鞘体を中空針の軸方向に圧縮したときに前記
鞘体の反発力によつて刺通された該栓体が後退し
ない摩擦力を以つて該雌形部内面と係合する突状
の係止部を設けたことを特徴とする採血器具を提
供するものである。

前記栓体は、特に前記刺通部以外の部分におい
ては、材質として圧縮永久歪が少なくとも40％で
あるのが好ましい。

また、前記栓体に溝を形成し、そこに前記採血
容器の頚部を押入するように構成することが好ま
しい。

以下に、本発明の採血器具を添付図面に示す好
適実施例につき詳細に説明する。

本発明に用いる採血器具は、第７図に示すよう
に、ガラスまたはガスバリア性のプラスチツク製
の管体２の一方の開放端に同じくガスバリア性の
ゴム栓３０を装着し、その内部空間５は、所要量
の血液が採取できるように減圧状態が維持されて
いる。

そして、本発明の採血器具は、圧縮永久歪が40
％以上の材料製のゴム栓を用いた場合の前述した
欠点を補うために、ゴム栓と管体で構成される減
圧採血管の管体の外面に、減圧採血管ホルダー
（採血補助具）の雌型部の内面との間にゴムチツ
プの反発力に抗する摩擦力を与える突状の係始部
を有することを特徴とし、その構成例を第４図お
よび第５図に示す。

管体の外周に設ける突状の係止部としては、第
２図および第３図につき説明したように、採血時
にゴム栓で強制的に蛇腹状に折り畳まれた採血補
助具のゴムチツプの反発復元力により、ゴム栓が
不所望に後退しないような摩擦力を管体とホルダ
ーとの間で発生せしめるものである必要があり、
その一例を挙げると、管体の外周に形成される縦
方向リブ、横方向リブ、斜方向リブ、不連続突起
などが適用される。

前述したゴムチツプによる反発腹元力は約300
〜700ｇ重あり、採血補助具の中空針と弾性栓体
との間の最大静止摩擦力が約150〜400ｇ重である
から、本発明の管体に形成するホルダーとの間の
係止部は、少なくとも上記反発復元力から上記最
大静止摩擦力を差し引いた値より大きな摩擦力
を、ホルダーの内面との間に生ぜしめるものとす
ることにより、弾性栓体が後退することを防止で
きる。

このような条件を満足する本発明の採血器具の
構成例につき、以下に説明する。これらの例で
は、管体の外面に縦方向リブを形成しているが、
本発明の管体はこれらに限定されるものではない
ことは前述の通りである。なお、減圧採血管の管
体の先端雄形部は、ホルダー（採血補助具）の雌
形部に嵌合するような形状であればよく、上記管
体はほぼ同一径のものではなく、小径の雄形部お
よびそれより大径の後方部を有するものでもよ
い。

減圧採血管のゴム栓は、第６図に示すように、
頂部には、採血時、強制的に折り畳まれるゴムチ
ツプを収納する凹部２１を有し、底部には、穿刺
針が減圧採血管の内部空間に露出し易いようにす
るための凹部２２を有する。

このようなゴム栓が装着される減圧採血管の管
体において、第４図に示す例は、縦方向リブ３１
が管体２の外周に対称的に４条形成され、これら
のリブ３１が減圧採血管ホルダー壁と接触して、
ゴムチツプの反発復元力に抗し、ゴム栓３０の後
退を防止する摩擦力を発生させる。

第５図に示す例は、縦方向リブ３１を２条、対
称的に設けた例である。縦方向リブ３１を設ける
位置は、管体をホルダーへ挿入した時にホルダー
と管体とが重なる部分であれば、いかなる位置で
もよい。

本発明で用いるゴム栓材料としては、高分子系
複合材料等の圧縮永久歪の大きな材料を用いるこ
とができる。高分子系複合材料としては、ポリイ
ソブチレンや部分架橋ブチルゴム等のブチル系材
料に、選択的に、成形時に流動性を付与するため
にポリエチレン等の熱可塑性樹脂、およびガスバ
リア性を向上させるマイカ（雲母）等の充填剤を
配合したものなどを用いることができる。しか
し、高分子系複合材料のような圧縮永久歪の大き
な材料製のゴム栓は、穿刺針により穿刺された
後、その貫通孔のシール性が十分ではないことが
あり、この貫通孔により採血した血液が漏出し、
汚染の恐れがある。このため、この種のゴム栓で
は、穿刺針の貫通が想定される区域の少なくとも
一部に、穿刺針を被包するように、再シール性材
料による再シール部を形成することができる。

第６図には、この再シール部３２をゴム栓３０
の頂部凹部２１から底部凹部２２にかけて設けた
例を示す。しかし、再シール部３２は、ゴム栓３
０の底部凹部２２から頂部凹部２１まで貫通して
いなくてもよく、ゴム栓３０の底部凹部２２付近
にのみ、あるいはゴム栓３０の頂部凹部２１付近
にのみ設けることもできる。

ゴム栓内に形成する再シール部の構成材料とし
ては、スチレン−ブタジエン−、ブロツクコポリ
マー、例えばカリフレツクスTR−2104（シエル
化学社製）、水添スチレン−ブタジエン−ブロツ
クコポリマー、例えばAR−804（アロン化成社
製）、あるいはマイカ配合ラバロン（三菱油化社
製）など挙げることができる。

第６ｂ図において示す溝３３は、減圧採血管の
ガラス管のような管体の頚部を押入するもので、
この管体の内外面からゴム栓が密着することによ
り、低温時のゴム栓と管体との熱収縮差により生
ずることのあるリークによる管内の圧力上昇を防
止するものである。溝の深さは0.2mm以上、望ま
しくは0.7〜1.5mm程度がよい。

第６ｂ図において示す底部凹部２２に面して形
成するスリツト３４は、ゴム栓のガラス管のよう
な管体へ装脱着を容易ならしめ、かつ着栓時にお
ける脱離を有効に防止するためのものである。

次に、本発明の減圧採血管に用いるゴム栓の製
造方法の一例を簡単に説明する。

まず、部分架橋ブチルゴム75重量比、ポリエチ
レン25重量比、マイカ40重量比、流動パラフイン
２重量比をバンバリーミキサーを用いて150℃で
混練し、次いで、シート化した後、ペレツト化す
る。ペレツト化したガスバリア性複合材料を用い
て、射出成形機にてゴム栓の形状に成形し、第６
図に示す再シール部３２をさらに射出成形にて埋
め込む。

この一連の成形は２色射出成形機を用いること
により、さらに効率良く行うことができる。

発明の具体的作用 次に、本発明の採血器具を使用した場合の採血
方法の作用を、第７図、第８図および第９図を用
い、採血時の経緯に従つて説明する。

第７図は、本発明による管体２にゴム栓３０を
装着した減圧採血管１００の部分断面図である。
管体２の頚部はゴム栓３０の溝３３に押入され、
管体２の内外面よりゴム栓に押圧されている。内
部空間５は、ガスバリア性の高分子系複合材料の
ような圧縮永久歪の大きな材料製ゴム栓３０によ
り減圧状態に維持され、ゴム栓３０のスリツト３
４がゴム栓３０の管体２への装脱着を容易にして
いる。さらに、管体２の外面に形成された管体表
面から突出するリブ３１は、以下に述べる減圧採
血管ホルダー６との協働により係止部として作用
する。

本発明の採血器具を使用して採血を行なう際
は、リブ付管体を有する減圧採血管１００は、第
８図に示すようにホルダー６の本体９に後端開口
より押入される。この時、管体２のリブ３１はホ
ルダー本体９の内周面に密着しつつ押入される。
この時、減圧採血管１００はホルダー本体内の空
気を圧縮することなく挿入される。減圧採血管１
００がホルダー６の本体９内に完全に押入された
状態を第９図に示す。この状態では、明細書の冒
頭で述べたように、穿刺針８の後端８ｂがゴムチ
ツプ１０を刺通し、さらに減圧採血管１００のゴ
ム栓３０を貫通し、減圧採血管１００の内部空間
５に至り、陽圧の血液が穿刺針８を経て、減圧状
態の内部空間５内に圧力勾配により自然に導入さ
れる。

減圧採血管１００は、減圧採血管の押入により
強制的にゴム栓３０の凹部２１に折り畳まれたゴ
ムチツプ１０の反発力を受ける。しかし、管体２
の外面に形成されたリブ３１とホルダー本体９の
内周面とは密接に接触し、両者間には大きな摩擦
力を生じる。この摩擦力と、ゴム栓３０と穿刺針
８の後端８ｂとの間の摩擦力の合計が、折り畳ま
れたゴムチツプ１０の反発力より大きくなるよう
設定されているので、減圧採血管１００がホルダ
ー６内に完全に挿入されて確実な採血が行われる
位置、すなわち第９図に示される状態を、採血
中、常に保持する。

所要量の採血がなされると、内部空間５は昇圧
して採血が終了する。採血が終了したら、減圧採
血管１００をホルダー６から強制的に引き抜く。
この時、ゴムチツプ１０は第８図に示す元の状態
に復元して、血液の漏出、ホルダーの汚染および
穿刺針の汚染を防止する。これにより、次の新た
な減圧採血管による採血の準備が整い、次々に前
述したようにして採血を行うことができる。この
ように、本発明の採血器具を使用して採血すれ
ば、安全で衛生的な採血が可能になる。

また、第７図のように組み立てられた本発明の
採血器具では、管体２はゴム栓３０の溝３３に押
入され、ゴム栓により管体の内外面より密封され
ているから、採血後、低温状態におかれても管体
とゴム栓との熱収縮率の差によりリークがおきる
ことはない。

発明の具体的効果 上述した説明および下記の実施例からも明らか
なように、本発明の採血器具は以下に述べる多く
の利点をもたらす。

(1) 本発明の採血器具では、減圧採血管の外面に
係止部が設けられているため、採血管により折
り畳まれたゴムチツプの反発力より大きい摩擦
力を採血補助具との間に有し、ゴムチツプの反
発力による採血管の後退を防止することができ
る。

(2) 本発明の採血器具のゴム栓では、好ましくは
従来のごとく圧縮永久歪の小さな加硫ブチルゴ
ムを用いず、高分子系複合材料のような圧縮永
久歪の大きな材料を用いるので、加硫を行わな
いため、製造上は加硫工程を必要とせず、また
使用上はイオウ、加硫促進剤、加硫促進助剤等
の採血血液中への溶出という問題を生じず、さ
らに製造コスト上は安価な材料で製造工程も少
なく、大幅にコストダウンを図ることができ
る。尚、加硫ゴムを用いる場合、圧縮永久歪の
大きなものについても使用できるようになつ
た。

(3) 本発明の採血器具を使用して採血すれば、減
圧採血管をホルダー内に押入したとき、折り畳
まれたゴムチツプの反発力より大きい摩擦力
を、採血管外面に設けた係止部とホルダーとの
間を有するため、栓体に高分子系複合材料のよ
うな圧縮永久歪の大きな材料を用いてもキツク
バツク（減圧採血管の後退）が生じず、確実か
つ衛生的な採血が保証される。

実施例 次に、本発明の採血器具を実施例を挙げて具体
的に説明する。

実施例 １ 第１０図に示すような採血器具を作製した。

管体はポリエチレンテレフタレートを用い、射
出成形により作製した。管体の外径は12.8mmであ
り、ゴム栓の先端から10mmの位置において、管体
上に第１１図に示すようにリブ３１を対称的に２
個形成した。

ゴム栓は、部分架橋ブチルゴム70重量比、低密
度ポリエチレン30重量比、マイカ40重量比、流動
パラフイン２重量比をバンバリーミキサーを用い
て混練し、ペレツト化して射出成形により作製し
た。ゴム栓の圧縮永久歪は75％（70℃、22時間）
で、外径は12.8mmであつた。

ホルダーはポリプロピレン製で、内径13.0mm、
肉厚は0.8mmであつた。ゴムチツプの反発復元力
は350ｇ重であつた。

このような構成の本発明の採血器具およびリブ
を設けていない同様の構成の採血器具を用いて、
それぞれ100本ずつ採血試験を行なつたところ、
リブのある本発明のものではキツクバツクするも
のは全くなかつたが、リブのないものは全てキツ
クバツクした。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来の減圧採血管の断面図、第２図お
よび第３図は第１図の減圧採血管を用いて採血す
る状態を示す断面図、第４図および第５図は本発
明の採血器具の管体の構成例で、第４ａ図および
第５ａ図はその平面図、第４ｂ図および第５ｂ図
はその部分断面側面図、第６図は減圧採血管のゴ
ム栓の一構成例で、第６ａ図はその平面図、第６
ｂ図はその部分断面側面図、第７図は本発明の採
血器具の部分断面図、第８図および第９図は第７
図の採血器具を用いて採血する状態を示す部分断
面図、第１０図は実施例で用いた本発明の採血器
具の断面図、第１１ａ図は第１０図の管体の部分
断面側面図、第１１ｂ図は第１１ａ図の平面図で
ある。 符号の説明、１……減圧採血管、２……管体、
３……栓体、４……ゴム栓、５……内部空間、６
……減圧採血管ホルダー、７……螺合部、８……
穿刺針、８ａ……先端、８ｂ……後端、９……ホ
ルダー本体、１０……ゴムチツプ、２１，２２…
…凹部、３０……ゴム栓、３１……リブ、３２…
…再シール部、３３……溝、３４……スリツト、
１００……本発明の減圧採血管。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 雌形部を有する採血補助具の該雌形部に着脱
   自在に挿入可能な雄形部を有する採血器具であつ
   て、該採血器具は、開口部が雄形部にある採血容
   器と、該採血補助具の該雌形部内に突出した中空
   針により刺通可能な刺通部を有する開口部に設け
   られた栓体と、該容器内の減圧空間とからなり、
   該容器の外面に、該栓体の刺通部が該中空針に刺
   通されて該中空針の流体通路を開閉する弾性鞘体
   を中空針の軸方向に圧縮したときに前記鞘体の反
   発力によつて刺通された該栓体が後退しない摩擦
   力を以つて該雌形部内面と係合する突状の係止部
   を設けたことを特徴とする採血器具。 ２ 前記栓体は圧縮永久歪が少なくとも40％であ
   る特許請求の範囲第１項または第２項記載の採血
   器具。 ３ 前記栓体の前記刺通部以外の部分は、圧縮永
   久歪が少なくとも40％である特許請求の範囲第１
   項または第２項に記載の採血器具。 ４ 前記栓体に溝を形成し、そこに前記採血容器
   の頚部を挿入するように構成した特許請求の範囲
   第１項〜第４項のいずれかに記載の採血器具。