JPH0310161A - 再検査指示方式 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野］ 本発明は、自動分析装置等から大量に発生する検査デー
タの検証作業の自動化方式に関し、特に専門家の持つ判
定論理を計算機に予め登録することにより、検証作業を
自動化する再検査指示方式Ｃ従来の技術〕 近年、例えば、生化学分析においては、検査件数の急激
な増加と検査項目の多様化に対処するために、大型自動
分析装置を導入する施設が増加している。

従来は、上述の大型自動分析装置から出力される測定値
およびその統計処理結果値等を、検査技師が手作業で検
証し、再検査の要・不要を判定している。なお、これに
関しては、例えば、石田他による「大型自動分析装置日
立７３６−６０のデータ管理システムについて」（日本
臨床検査自動化学会会誌、第１３巻、第３号、＋９８８
）の記載が参考になる。

上述の技術は、測定値チェック用の帳票類を工夫し、手
作業による測定値検証ミスを防止する方法を検討してい
るものである６また、これとは異なる考え方に基づく検
証方法としては、西岡他による［矛盾データ検索システ
ムの開発とその評価」（同、第１１巻、第５号、＋９８
６）を挙げることができる。

この毬術は、自動分析装置の出力値中の異常値を、測定
値同志の相関を利用して検証しようとするものである。

〔発明が解決しようとする課題〕

前述の如く、上記従来技術のうち前者では、測定値チェ
ック用の帳票類を工夫し、手作業による測定値検証ミス
を防止することを検討している。

また、後者では、測定値同志の相関のみを利用して測定
値の検証を行っている。

しかし、手作業では、分析装置から発生する大量の測定
値を処理し、短時間に判定を下すのは困難であり、更に
、１種類の判定手法では、検証ミスが生じ易いという問
題がある。

本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、その目的と
するところは、従来の技術における上述の如き問題を解
消し、自動分析装置から大量に発生する測定値の異常チ
ェックを行い、再検査の要不要の判定を自動的に行う再
検査指示方式を提供することにある。また、本発明の他
の目的は、判定結果の信頼性を向上させるために、判定
論理の登録・変更・削除を行う方法、各論理の優先度情
報を入力する方法および入力した判定論理を検証する再
検査指示方式を提供することにある。

〔課題を解決するための手段］ 本発明の上記目的は、分析装置から出力される測定値の
異常をチェックする装置において、前記測定値の異常を
チェックする際、複数種の測定値異常チェックを行うこ
とを特徴とする再検査指示方式、および、前記複数種の
測定値異常チェックとして、少なくとも、前記分析装置
から発せられる警告を用いる装置アラームチェック、複
数の項目間のデータの相関関係を利用する項目間クロス
チェック、各項目に関する時系列データを用いる反応過
程チェックを行うことを特徴とする再検査指示方式によ
って達成される。

［作用〕 本発明に係る再検査指示方式においては、第１図に示す
如く、ステップ３において、分析装置ｌにより測定を行
って、測定値を出力（ステップ４）し、測の出力を測定
値異常チェック装置２に入力する（ステップ５）。そし
て、この測定値についてステップ６でデータ異常有無の
チェックを行う。

この測定値の異常をチェックする際に、複数種の測定値
異常チェックを行う機能、優先度判定の機能（ステップ
７）を持たせたことにより、自動分析装置から大量に発
生する測定値の異常チェックを行い、再検査の要不要の
判定（ステップ８）を自動的に行う再検査指示方式を実
現できる。また、上述リチェックに用いる判定論理の登
録・変更・削除機能、各論理の優先度情報を入力する機
能および入力した判定論理を検証する機能を持たせたこ
とにより、自動再検査指示の信頼性を向上させることが
可能になる。

更に、判定論理はルールと手続き型言語の一方あるいは
両方により記述可能とし、判定論理入力時、論理を表わ
す項目名、計算式２判定式等を入力するのみで、ルール
または手続き型言語に自動的に変更する機能を持たせた
ので、判定論理記述に柔軟性が得られるものである。

〔実施例〕

以下、本発明の動作の概要を図面に基づいて詳細に説明
する。なお、以下に説明する動作例は、生化学分析装置
から出力される測定値の、異常チェックを行うものであ
る。

まず、異常チェックと優先度判定方式について説明する
。第２図で、異常チェック判定処理の概要を説明する。

図において、２１は測定値を格納しているファイル、２
２は判定論理を格納しており、これを用いて異常チェッ
クを行う異常チェック部、２３は判定結果を格納してい
るファイル、２４は優先度判定を行う優先度判定部、２
５は優先度情報を格納しているファイル、２６は最終結
果を格納するファイルを示している。ファイル２１中の
測定値に対して、異常チェック部２２中で、例えば、論
理１と論理２により、異常チェックが行われる。それぞ
れの判定結果がファイル２３に出力される。この判定結
果は、優先度判定部２４において、ファイル２５中の優
先度情報を用いて、優先度が判定され、最終結果がファ
イル２６に出力される。

次に、第３図に示す測定値例、論理例、優先度情報例を
用いて、判定作用を具体的に説明する。

この例は、第３図（ａ）に示す測定値を用いて、データ
の範囲を判定する論理ｌ、測定値の比により判定する論
理２により異常チェックを行うものである。異常チェッ
ク論理は、例えば、第３図（ｂ）に示す形態で記述され
ており、判定部分を示す３４および判定結果を示す部分
３５から成っている。

まず、第３図に示す測定値３１．３２．３３が異常チェ
ックにかけられる。これらの測定値は、論理１（３６）
および論理２　（３８）に対応する。これにより、判定
結果として、 論理ｌにより、Ａ−１ 論理２により、Ｂ−１ という情報が出力される。この出力情報と、第３図（Ｃ
）に示す優先度情報を比較する。優先度情報３９では、
論理２より論理１の方が優先度が高いので、最終的に、
判定結果“Ａ−ビが選択され、出力される。

以上が、生化学分析装置で得られた測定値の、異常チェ
ックおよびチェック結果の優先度を判定しての最終結果
の出力の作用である。

次に、判定論理の登録・変更機能および自動変換機能に
ついて、先に、第３図（ｂ）に示した論理３６を例とし
て、第４図を用いて説明する。

これは、項目名と判定用演算式等を入力し、この情報か
ら、計算機内部で自動的にルール、または、手続き型言
語に変換することにより実現されるものである。上述の
第３図（ｂ）に示した例で、論理３６を実際に登録する
動作を説明する。

登録機能として、第４図（ａ）に示す、論理名。

項目名２判定式、数値および判定結果を入力できる画面
４１を用意する。そして、まず、論理名４２の部分に「
論理１」を入力する。以下、判定部の項目名４３１判定
式４４．数値４５の部分に、それぞれ、ａ　、“く”、
　”１５．０” を入力していく。更に、次の行に、 ”ｂ”、　’＜’、　”２５．０″ Ｃ、“く”、°“３５．０” を入力する。最後に、判定結果部４６に、判定結果とし
て、 ”Ａ−１” を入力する。最終的に登録を終了した例を、第４図（ｂ
）に示す。

以上のようにして登録された条件を、内部で、ルールに
展開する場合は、 ｉｒ〜ｔｈｅｎ〜 の骨組みの空いている部分に、自動的にはめ込まれ、フ
ァイルに出力される。また、手続き型言語に展開する場
合には・、例えば、Ｃ言語を例にとると、　ｉｆ（〜）
（ ） の骨組みの空いている部分に、自動的にはめ込まれ、フ
ァイルに出力される。

以上が、チェックに用いる判定論理の登録の動作である
。また、判定論理の変更は、既に登録されている論理名
−覧表を、第５図（ａ）に示す如く表示し、入力者が変
更したい論理名、例えば、論理１　（５１）を選択する
と、第４図（ｂ）に示す形で画面４７が表示され、画面
上で変更することにより行われる。

次に、最終結果を決定する優先度情報を入力する動作を
第３図（ｃ）に示す優先度情報３９を例として、第５図
を用いて説明する。

まず、画面上に、第５図（ｂ）に示す優先順位入力画面
５２を用意する。この論理名の空白部分に、優先度の高
い順に、論理名を入力する。具体的には、第３図（Ｃ）
に示す優先度情報３９を入力する場合、第５図（ｂ）に
示す優先順位入力画面５２の論理部５３に、 “論理１″ を入力し、更に、論理部５４に、 “論理２” を入力するものである。

その際、内部で登録されている論理の情報が、第５図（
ａ）に示す如く表示され、ここから選択することにより
、誤入力を防止している。この手順により、計算機内部
に、第３図（ｃ）に示す優先度情報３９が作成される。

次に、前述のルール、または、手続き型言語による判定
論理記述について、第６図を用いて説明する。

第６図（ａ）は、前述の論理１と論理２とを、ルールで
表現したものである。第６図（ｂ）は、手続き型言語６
３．６４と、ルールによる記述６５．６６により表現し
たものである。論理１に示す如き単純な論理では、ルー
ルのみの表現６１を用いた方が記述が容易である。しか
し、論理２に示す如き計算式を含むような場合には、６
２に示すものより、第６図（ｂ）に示す如き、手続き型
言語による記述６４とルールによる記述６６の組合せに
よる方がよい。

次に、項目名変更が行われた際の、整合性チェック機能
について、第７図を用いて説明する。

項目名変更が行われると、変更前の項目名を利用して記
述された既存の判定論理は動作しなくなる。そこで、こ
の整合性チェック機能が必要になる。この動作は、項目
名を登録する項目名テーブル？！、項目名の変更情報を
格納する変更項目名テーブル７２１項目名の変更情報を
利用して記述されているファイル名を格納しである関連
ファイル名テーブル７３を用いて行われる。

具体的には、項目名“ｂ”が、項目名″’ｂｂ”に変更
された場合、変更項目名テーブル７２に、旧項目名”　
ｂ　”に対応する番号と、新項目名“ｂｂ＃が格納され
る。ここで、項目名変更に対応して作成される関連ファ
イル名テーブル７３に記述しであるファイル（第７図（
Ｃ）に記述の、論理１．論理２）すべてに対して、変更
項目名テーブル７２中の、旧項目名“ｂ”を検索し、新
項目名“ｂｂ”に変換するというものである。

ここで、項目名である文字列の直前には、コメント等の
目印になる文字列を記述しておくことにより、項目名変
更の誤動作、すなわち、項目名でない文字列を変更して
しまうことを防止することも可能である。例えば、変数
の場合の記述は、ａ＝ｌｏ、０ 項目名の場合は、 ／本項目名本／ａ＝ｉｏ、０ と記述することにより区別し、誤動作を防ぐ。

最後に、入力判定論理の再確認の動作を、第８図を用い
て説明する。これは、入力した論理を文字列と図形によ
り表示する画面８１を用意し、入力者に確認させるもの
である。表示の方法は、入力した判定論理の条件部（ｉ
ｆ部）と、結果部（ｔｈｅｎ部）を抽出する機能を持た
せ、それぞれを文字列８２で表示するとともに、更に、
認識し易いように、図形情報８３と組合せて表示し、第
８図（ｂ）に示す如きＷＪ面を作成するものである。こ
のとき、誤入力が発見されれば、前述の判定論理の変更
動作により、修正（再入力）を行う。

以下、より具体的な実施例を説明する。以下に説明する
実施例は、前と同様に、生化学分析装置から出力される
測定値を、異常チェック装置によリ判定し、更に、優先
度判定を行い、最終結果として、測定項目毎に、 ■サンプル量を減量して再検査 ■サンプル量を増量して再検査 ■サンプル量は同量で再検査 ■再検査必要なし の四種類のうち、いずれかの結果を出力するものである
。

第９図は、本発明が適用されるシステムのブロック構成
図である。本システムは、自動再検査機構を有する生化
学分析装置９１と、デイスプレィ装置９３．キーボード
９４を有する測定値異常チェック装置９２、および、測
定値ファイル９５から構成されている。

本実施例における測定値異常チェックの処理フローを、
第１Ｏ図に示す。この処理動作は、まず、ステップ１０
１で、生化学分析装置９１から測定値異常チェック装置
９２に、測定値を入力する。ステップ１０２では、時系
列データを用いる反応過程チェック、ステップ＋０３で
は、生化学分析装置９１から発せられる警告を用いるア
ラームチェック、ステップ１０４では、複数の項目間の
データの比や相関を用いる項目間クロスチェックを行い
、それぞれに、判定結果を出力する。更に、ステップ＋
０５では、上述の各チェック結果の優先度判定を行う。

ステップ＋０６では、最終結果を出力する。

次に、第１１図〜第１３図を用いて、異常チェック機能
の具体例を示す。

まず、第１１図により、反応過程チェックの具体例を示
す。これは、検査対象物に、反応試薬を投与し、その吸
光度を単位時間毎に測定し、グラフにプロットしたもの
である。このグラフ中の任意の範囲の反応の傾き、平均
値あるいは最小二乗法により、反応の過程をチェックす
るものである。

この判定論理の具体例を以下に示す。

例■：任意のポイントａとポイントｂの平均値と、ポイ
ントＣとポイントｄの平均値との差が８００以下のとき
、サンプル量同量で再検査。

例■：ポイント５からポイント１２までの最小二乗法に
よる平均値が５００以上のとき、サンプル量減量で再検
査。

次に、第１２図により、装置アラームチェックの具体例
を、また、第１３図により、項目間クロスチェックの具
体例を示す。この項目間クロスチェックの例では、項目
名ＧＯＴ、ＧＰＴ、ＬＤＨの値を測定し、更に、各項目
の測定値の相関関係をチェックするものである。異常チ
ェックに引っかかった場合には、画面上の星印を点滅さ
せ、ブザーを鳴らし、注意を促す機能も有する。

以上の異常チェック結果は、逐次、結果表示画面に表示
される。結果表示画面の表示例を、第１４図に示す。こ
の画面は、検体毎に、どの異常チェックに引っかかった
かを☆印表示により示すものである。

更に、複数結果が出力された検体については、第１５図
に示す優先度情報を参照し、最終再検結果を決考する。

例えば、第１４図に示す検体“０００３２Ｈについては
、第１５図に示す優先度情報により、最終的に項目間ク
ロスチェックの再検査結果が採用される。

上記異常チェック判定用論理の登録・変更・削除機能に
ついては、航述の説明の通りである。すなわち、第４図
に示す如き判定論理入力画面例を用いる場合、本実施例
における判定論理登録機能は、画面上では、論理名称（
４２）、項目名（４３）、判定式（４４）、数値（４５
）および判定結果（４６）のみを入力するだけで、内部
で自動的に、ルールまたは指定した手続き型言語に展開
する機能を有し、使い勝手向上に役立っている。ここで
、入力した異常チェック論理を確認する場合には、第８
図に示す画面を表示して、確認作業を行うことができる
。

また、前記優先度情報登録機能例については、先に第５
図に基づいて説明した方法の他に、第１６図に示す如き
方法がある。ここでは、ＧＯＴ”について採用されてい
る異常判定論理が自動的に表示され、表示された論理名
について、優先度を図の１６１の部分に数値で入力する
ものである。

次に、第１３図の項目間クロスチェック論理を用いて、
ルールと手続き型言語による異常チェック論理の記述例
を、第１７図に示す。＋７１は手続き型言語による演算
式を、１７２はルールによる判定論理を表わしている。

この機能により、論理のルール部の表現が複雑になるの
を防ぐ効果がある。また、異常チェックで用いる項目名
の登録機能について、第１８図を用い−て説明する。こ
の画面は、図中１８１に使用項目名を記述していくもの
である。

更に、この画面上では、既に入力された項目の変更・削
除等も可能である。項目名の変更の際には、既に記述さ
れた判定論理内の旧項目名との整合性チェックが行われ
る。この例を第１９図を用いて説明する。・第１９図に
おいて、＋９１は既に登録された計算式であり、ここで
は、項目名と変数が同じ英数字で表現されているが、項
目名の前には、″゛／本項目名零／″ という記述をし、変数と区別している。そこで、項目名
”ＡＡ″′を項目名”ＧＯＴ”に変更した場合、区別記
号により、誤変更が防止され、項目名である’ＡＡ”の
みが、１９２に示す如く、“ＧＯＴ”に変更される。

本実施例においては、上述の如き判定論理による異常チ
ェック機能、論理登録機能、優先度情報登録機能等によ
り、生化学検査装置から出力される大量の測定値を自動
的にチェックすることが可能になるという効果がある。

より詳細に言えば、大量の測定値のデータチェックにお
ける手作業による検証ミスをなくし、また、判定論理の
保守・点検を容易にするとともに、判定論理の記述の柔
軟性を与えることができること等の効果が得られるもの
である。

更に、異常チェックに用いる測定値を、別ファイルから
入力する手段を利用して、生化学検査自動分析装置が接
続されていない状態で、異常チェックを行う実施例を説
明する。これは、第９図において、測定値異常チェック
装置９２を、生化学分析装置９Ｉと切離し、別の媒体、
例えば、磁気テープ、磁気ディスク等中の測定値ファイ
ル９５のみと接続して起動させるものであり、蓄積され
ている生化学検査自動分析装置からの測定値の再チェッ
クを、任意の時期に行うものである。この場合の画面例
を、第２０図に示す。

まず、検査技師は、測定値入力元を、図中２０１の選択
子により選択する。これは、生化学検査自動分析装置９
１と測定値異常チェック装置９２とを切離すかどうかを
選択することになる。再チェック検体徹を図中２０２に
て指定し、任意の測定値骨のみの異常チェックを行う。

そして、図中２０３を指定することにより、チェックが
進行し、２０５を指定することにより、チェックが停止
する。また、図中２０４を指定すれば、前の検体を再チ
ェックできる。現在のチェック中の検体隘は図中２０６
に、また、チェックの結果は図中２０７の部分に、それ
ぞれ、表示される。

上記実施例によれば、生化学自動分析装置から出力され
る鍔定値を、オフラインで、再チェックするのに好適な
自動再検査方式を実現できる。

なお、上述の実施例においては、本発明を、生化学自動
分析装置による自動再検査方式に適用した場合を例とし
て説明したが、本発明は、これ以外の種々の分野におけ
る同様の目的に適用できるものであることは言うまでも
ない。

［発明の効果］ 以上、詳細に説明した如く、本発明によれば、分析装置
から出力される測定値の異常をチェックする装置におい
て、前記測定値の異常をチェックする際、複数種の測定
値異常チェックを行うようにしたので、自動分析装置か
ら大量に発生するｄＩす定値の異常チェックを行い、再
検査の要不要の判定を自動的に行う再検査指示方式を実
現できるという顕著な効果を奏するものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の概要を示す動作フローチャート、第２
図は異常チェック判定処理の概要を説明する図、第３図
は測定値、論理、優先度情報の例を示す図、第４図は判
定論理の登録画面例を示す図、第５図は優先度情報の入
力画面例を示す図、第６図は判定論理のルールまたは手
続き型言語による記述例を示す図、第７図は整合性チェ
ックに用いられる各種テーブルを示す図、第８図は判定
論理の再確認画面例を示す図、第９図は本発明が適用さ
れる装置のブロック構成図、第１０図は実施例の動作フ
ローチャート、第１１図は反応過程チェックを説明する
図、第１２図はアラームチェックの種類を説明する図、
第１３図は項目間クロスチェックの例を示すフローチャ
ート、第１４図は異常判定結果表示画面例を示す図、第
１５図は優先度情報例を示す図、第１６図は優先度情報
登録画面例を示す図、第１７図は異常チェック論理のル
ールによる表現と手続き型言語による表現例を示す図、
第１８図は異常チェックに利用する項目名の登録画面例
を示す図、第１９図は整合性チェック前後におけるファ
イル内容の比較を示す図、第２０図は生化学検査自動分
析装置と測定値異常チェック装置とを切離して測定値の
再チェックを行う場合の操作画面例を示す図である。 ２１測定値を格納しているファイル、２２：異常チェッ
ク部、２３：判定結果を格納しているファイル、２４：
優先度判定部、２５・優先度情報を格納しているファイ
ル、２６：最終結果を格納するファイル、３１、３２．
３３　：測定値、３６．３８：判定論理、９１：生化学
分析装置、９２　：　１ｌｌｌｌ定値異常チェック装置
、：測定値ファイル。 第 図 第 ３ 図 （ａ） 第 図 （ａ） 論理名 （ａ） 第 図 第 図 第 図 （ａ） 第 図 第 １ 第 図 図 第 図 第 図 時間 第 １ 第 図 図 第 図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、分析装置から出力される測定値の異常をチェックす
   る装置において、前記測定値の異常をチェックする際、
   複数種の測定値異常チェックを行うことを特徴とする再
   検査指示方式。 ２、前記分析装置から出力される測定値が、他の媒体を
   介してチェック装置に入力されることを特徴とする請求
   項１記載の再検査指示方式。 ３、前記複数種の測定値異常チェックとして、少なくと
   も、前記分析装置から発せられる警告を用いる装置アラ
   ームチェック、複数の項目間のデータの相関関係を利用
   する項目間クロスチェック、各項目に関する時系列デー
   タを用いる反応過程チェックを行うことを特徴とする請
   求項１または２記載の再検査指示方式。 ４、前記複数種の測定値異常チェックにおいて、各チェ
   ック結果について優先度判定を行うことを特徴とする請
   求項１から３のいずれかに記載の再検査指示方式。 ５、前記各チェックに用いる判定論理の登録・変更・削
   除機能を有することを特徴とする請求項１から４のいず
   れかに記載の再検査指示方式。 ６、前記各チェックに用いる判定論理は、ルールと手続
   き型言語のいずれか一方、または、両方で記述されるも
   のであることを特徴とする請求項５記載の再検査指示方
   式。 ７、前記測定値を得る検査項目名の登録・変更削除機能
   を有することを特徴とする請求項１から６のいずれかに
   記載の再検査指示方式。 ８、前記検査項目名を変更した際、変更した項目名の記
   述されている判定論理や、関連知識データベース中に記
   述された項目名を変更して、整合性チェックを行うこと
   を特徴とする請求項７記載の再検査指示方式。 ９、前記分析装置が生化学分析装置であり、対象データ
   が生化学分析データであることを特徴とする請求項１か
   ら６のいずれかに記載の再検査指示方式。