JPH03123863A - 免疫測定方法およびその装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 この発明は免疫測定方法およびその装置に関し、さらに
詳細にいえば、先導波路内を全反射させながら励起光を
伝播させることにより発生するエバネッセント波成分に
より標識螢光体を励起し、標識螢光体から放射される螢
光の強度に基づいて免疫の９無、免疫の程度を測定する
ための方法およびその装置に関する。

〈従来の技術、および発明が解決しようとする課題〉 従来からエバネッセント波成分により標識螢光体を励起
して免疫測定を行なうための装置として、測定用の光学
セルと参照用の光学セルとを用い、参照用の光学セルに
より得られる測定データをオフセット値として測定用の
光学セルにより得られる測定データに補正を施すダブル
・ビーム方式の装置と、測定用の光学セルのみを準備し
ておき、抗原−抗体反応を行なわせる前に緩衝液等を注
入してオフセット値の測定を行ない、次いで緩衝液を被
験液で置換して抗原−抗体反応を行なわせ、はぼ平衡し
た時点で測定データを得、オフセット値に基づく補正を
施す装置とが提供されている。

そして、何れの装置においても、全く抗原−抗体反応が
行なわれていない状態でオフセット値を得ておき、抗原
−抗体反応測定データに対してオフセット値に基づく補
正を施すのであるから、がなり正確な免疫測定を行なう
ことができると期待されている。

しかし、前者の装置においては測定用の光学セルと参照
用の光学セルとの特性が揃っていなければオフセット値
に基づく補正を行なっても測定精度が向上するという保
証がない。また、２つの光学セルが必要であることに伴
なって各光学セルにそれぞれ導かれる励起光を得るため
に複雑な光学系が必要になるという問題がある。

また、後者の装置においては被験液と緩衝液との置換が
必須になるため、処理工程数および処理所要時間が増加
するとともに、液を置換するための装置が複雑化すると
いう問題がある。そして、液の置換が１００％は行なわ
れなかった場合には、残留する緩衝液により被験液が希
釈されてしまうことになり、測定精度が低下することに
なる。さらに、実際上は反応開始時点とサンプリング・
タイミングとが一致するという保証が全くないとともに
、被験液注入直後は螢光標識抗体等の拡散等にある程度
の時間が必要であり、反応曲線がＳ字状になるのである
から、測定された値が正確なオフセット値であるという
保証がなく、かえって測定精度を損なってしまう可能性
が高いという問題がある。

さらに、何れの装置においても、抗原−抗体反応がほぼ
平衡した時点における測定データをオフセット値で補正
する、いわゆるエンドポイント測定法を採用しているの
であるから、免疫の程度に拘らず著しく長い時間が必要
になってしまう。

また、測定所要時間が長くかかるという不都合を解消さ
せるために、反応開始時刻以後における抗原−抗体反応
速度測定データを得、抗原−抗体反応速度測定データの
最大値に基づいて免疫の程度を測定するレート測定法が
提案されている。この方法によれば、測定所要時間を著
しく短くできることになるが、免疫の程度が著しく低い
場合にはＳ／Ｎ比が低下してしまい、この結果、十分な
測定精度が得られなくなってしまうという問題がある。

〈発明の目的〉 この発明は上記の問題点に鑑みてなされたものであり、
エンド・ポイント測定法による測定精度を高めることが
できる免疫測定方法およびその装置を提供することを目
的としている。

また、この発明は、免疫の程度に応じてレート測定法ま
たはエンド・ポイント測定法を選択することができる新
規な免疫測定方法およびその装置を提供することを目的
としている。

く課題を解決するための手段〉 上記の目的を達成するための、この発明の免疫測定方法
は、レート測定法に基づいて反応速度測定データを得、
得られた反応速度測定データに基づいて反応時刻におけ
るオフセット値を算出し、算出されたオフセット値を用
いてエンド・ポイント測定法に基づく免疫測定を行なう
方法である。

第２の発明の免疫測定方法は、レート測定法に基づく免
疫測定を行なって反応速度測定データを得、十分な測定
精度が得られるか否かを判別して、十分な１ＴｌｌＪ定
結果が得られると判別された場合には得られた反応速度
測定データをそのまま用い、逆に、十分な測定精度が得
られないと判別された場合には、レート測定法により得
られた反応速度測定データに基づいて反応開始時刻にお
けるオフセット値を算出し、オフセット値を用いてエン
ド・ポイント測定法に基づく反応測定データを用いる方
法である。

但し、回帰区間を反応時定数よりも十分に短くしておき
、レート測定法により得られた反応速度測定データに基
づいて反応開始時刻まで直線回帰を行なってオフセット
値を算出する方法であってもよい。

また、レート測定法に基づく免疫測定結果が所定の閾値
よりも小さい場合に、十分な測定精度が得られないと判
別する方法であってもよい。

上記の目的を達成するための、この発明の免疫測定装置
は、レート測定法に基づいて抗原−抗体反応速度測定デ
ータを得るレート測定手段と、レート測定手段により得
られた抗原−抗体反応速度測定データを用いて反応開始
時刻まで抗原−抗体反応曲線を外挿してオフセット値を
算出するすフセット値算出手段と、抗原−抗体反応がほ
ぼ平衡した時点で反応測定データを得、得られた反応測
定データとオフセット値との差を算出して抗原−抗体反
応測定データとして出力するエンドポイント測定手段と
を有している。

第６の発明の免疫測定装置は、レート測定法に基づいて
抗原−抗体反応速度測定データを得るレート測定手段と
、レート測定手段により得られた抗原−抗体反応速度測
定データに基づいて測定精度が十分か否かを判別する精
度判別手段と、測定精度が不十分であると判別されたこ
とを示す精度判別手段からの出力信号が供給されたこと
を条件として、レート１ｌＰＪ定手段により得られた抗
原−抗体反応速度測定データを用いて反応開始時刻まで
抗原−抗体反応曲線を外挿してオフセット値を算出する
すフセット値算出手段と、抗原−抗体反応がほぼ４ろ衡
した時点で反応測定データを得、得られた反応測定デー
タとオフセット値との差を算出して抗療−抗体反応測定
データとして出力するエンドポイント測定手段と、レー
ト測定手段からの出力データに基づいて抗原−抗体反応
測定データを得る変換手段と、精度判別手段からの出力
信号に基づいて変換手段からの出力データ、またはエン
ドポイント測定手段からの出力データを選択する選択手
段とを有している。

く作用〉 以上の免疫Δ−１定方法であれば、先導波路の反応面と
接するように被験液を注入した後、レート測定法により
抗原−抗体反応速度測定データを得るので、この抗原−
抗体反応速度測定データに基づいて抗原−抗体反応開始
時点におけるオフセット値を算出することができる。し
たがって、その後は、エンド・ポイント測定法により、
はぼ飽和した時点における測定データを得、オフセット
値との差分を算出することにより抗原−抗体反応に起因
する真の測定データを得ることができる。

第２の発明の免疫測定方法であれば、先導波路の反応面
と接するように被験液を注入した後、し＝ト測定法によ
り抗原−抗体反応速度測定データを得るので、この測定
データに基づいてレート測定法で十分な測定結果が得ら
れるか否かを判別することができる。したがって、十分
な測定精度が得られると判別された場合には、得られた
抗原−抗体反応速度データに基づいて抗原−抗体反応量
を示す測定データを得ることができる。逆に、十分な測
定精度が得られないと判別された場合には、レート測定
法により得られた抗原−抗体反応速度測定データに基づ
いて抗原−抗体反応開始時点におけるオフセット値を算
出することができる。したがって、その後は、エンド・
ポイント測定法により、はぼ飽和した時点における測定
データを得、オフセット値との差分を算出することによ
り抗原−抗体反応に起因する真の測定データを得ること
ができる。

そして、回帰区間を反応時定数よりも十分に短くしてお
き、レート測定法により得られた反応速度測定データに
基づいて反応開始時刻まで直線回帰を行なってオフセッ
ト値を算出する方法である場合には、演算所要時間を短
くして実時間処理に適合させることができる。

また、レート測定法に基づく免疫測定結果が所定の閾値
よりも小さい場合に、十分な測定精度が得られないと判
別する方法である場合には、判別処理を簡素化できる。

以上の構成の免疫測定装置であれば、先導波路の反応面
と接するように被験液を注入した後、レート測定手段に
より抗原−抗体反応速度測定データを得るので、この抗
原−抗体反応速度測定データに基づいてオフセット値算
出手段により抗原−抗体反応開始時点におけるオフセッ
ト値を算出することができる。したがって、その後は、
エンド・ポイント測定手段により、はぼ飽和した時点に
おける測定データを得、オフセット値との差分を算出す
ることにより抗原−抗体反応に起因する真の測定データ
を得ることができる。

第６の発明の免疫測定装置であれば、先導波路の反応面
と接するように被験液を注入した後、レート測定手段に
より抗原−抗体反応速度測定データを得るので、この測
定データに基づいて精度判別手段によりレート測定法で
十分な測定結果が得られるか否かを判別することができ
る。

そして、精度判別手段により十分な測定精度が得られる
と判別された場合には、得られた抗原−抗体反応速度デ
ータに基づいて変換手段および選択手段により抗原−抗
体反応量を示す測定データを得ることができる。逆に、
十分な測定精度が得られないと判別された場合には、レ
ート測定手段により得られた抗原−抗体反応速度測定デ
ータに基づいてオフセット値算出手段により抗原−抗体
反応開始時点におけるオフセット値を算出することがで
きる。したがって、その後は、エンド・ポイント測定手
段により、はぼ飽和した時点における測定データを得、
オフセット値との差分を算出することにより抗原−抗体
反応に起因する真の測定データを得ることができる。

〈実施例〉 以下、実施例を示す添付図面によって詳細に説明する。

第７図はこの発明の免疫測定方法において使用される光
学的測定装置の概略構成を示す斜視図であり、両端に光
入出射部としてのプリズム部（２１ａ）が一体成形され
たスラブ型先導波路（２１）を包囲するようにケーシン
グ（２２）が設けられている。そして、スラブ型先導波
路（２１）の表面に抗体（２３）が予め固定されている
。また、ケーシング（２２）に包囲された空間が反応槽
（２２ａ）である。

第１図はこの発明の免疫測定方法の一実施例を示すフロ
ーチャートであり、ステップ■においてスラブ型先導波
路（２１）に対する励起光の導入を開始し、ステップ■
において、予め設定されたサンプリング時間でのレート
測定法に基づく測定を開始する。そして、ステップ■に
おいて、抗原（２３ａ）を含む被験液を希釈し、螢光標
識抗体（２３ｂ）を混合した溶液で反応槽（２２ａ）の
緩衝液を置換すれば、抗原−抗体反応が進行するので反
応速度に対応する信号が得られる。この信号は抗原−抗
体反応曲線の接線傾きに基づいて定まるのであるから、
ステップ■において、得られた信号を外挿することによ
り反応開始時点における信号のレベル、即ちオフセット
値を算出できる。したがって、その後はステップ■にお
いてエンド・ポイント測定法に基づく測定を開始し、ス
テップ■において測定信号のレベルが殆ど変化しなくな
るまで待ってから、ステップ■において、レベルが殆ど
変化しなくなった測定信号とオフセット値との差分を得
、ステップ■において、差分に基づいて抗原−抗体反応
量を得ることができる。

第２図は得られる測定信号の時間的変化を示す図であり
、当初は緩衝液のみが反応槽（２２ａ）に収容されてい
るにも拘らず、スラブ型先導波路（２１）自体の発する
螢光、ラマン散乱等によりある程度のレベルの測定信号
（スラブ型先導波路によるオフセット値）が得られる（
第２図中領域Ｒ１参照）。そして、緩衝液を螢光標識抗
体が混合された被験液で置換した当初は、抗原−抗体反
応は行なっていないがスラブ型先導波路（２１）の反応
面近傍に存在する螢光標識抗体に起因するすフセット値
だけ急激に測定信号が立上り（第２図中時点Ｒ２参照）
、その後は被験液中に存在する抗原の量に基づいて定ま
る割合いで測定信号のレベルが徐々に増加しく第２図中
領域Ｒ３参照）、ある程度の時間が経過すれば、測定信
号のレベルが殆ど変化しない平衡状態になる（第２図中
領域Ｒ４参照）。

したがって、抗原−抗体反応開始当初においてレート測
定法に基づく測定を行ない、この測定データに基づいて
線形回帰法、非線形回帰法、区分的補間法等により、抗
原−抗体反応開始時点におけるオフセット値を得ること
ができる。さらに詳細に説明すると、免疫反応当初にお
ける信号強度５（ｔ）（第３図参照）は、第１次近似と
して指数関数で次のように表現できる。

Ｓ　（ｔ）−ａ＋ｂ　　ｃｘｐ（−ｔ／ｒ）（但し、ａ
、ｂは定数、τは反応の活性に依存する反応時定数で十
数秒から数百秒の値をとり得る）また、上記指数関数以
外にも、 Ｓ　（ｔ）　−ａ＋ｂ　ｅｘｐ（−ｔ／ｒ）　＋ｃ　ｅ
ｘｐ（−ｔ／τ′） のような関数による近似表現も可能である。しかし、こ
れらの近似表現を用いて回帰演算を行なうと非線形故に
計算に多大の時間がかかるのみならず、収束させるため
に必要な時間が予測困難であるから、実時間処理には到
底適用し得ない。このような点を考慮して鋭意研究を重
ねた結果、回帰区間Ｔが反応時定数τに対して特定の関
係を充足すれば、線形回帰によっても得られるオフセッ
ト値の精度低下を抑制できることを見出した。即ち、Ｔ
〈くτであればＳ　（ｔ）−ａ　ｔ＋ｂの直線回帰が可
能であり、Ｔ〜τであればｓ＜ｔ＞　−ａＪｔ十すの放
物線回帰等の線形多項式による回帰が可能である。計算
の安定性、容品さ等を考慮すれば直線回帰が最も好まし
いが、回帰区間が著しく短くなり、結果的に精度が低下
する可能性がある。

したがって、精度の低下が顕著になる低信号時に回帰区
間Ｔを長くすればよいと思われる。このような対処は、
低信号時の精度低下の主因がデータと回帰曲線との不適
合によるものではなく、データの含まれるランダム・ノ
イズである場合に有効である。また、免疫反応は厳密に
は１次反応ではなく、１次反応近似とした場合の見かけ
上の反応時定数は低信号時に長くなる傾向があるので、
この点からも回部区間Ｔを適応するように変化させるこ
とが有効であることが分る。そして、この場合における
区間の判定としては、 ■　最初に短い回帰区間で回帰し、その回帰区間での係
数（勾配）が所定の閾値以下であれば回帰区間を予め定
めた長さに延長する方法、■　最初の回帰区間での勾配
の大きさに基づいて、予め定めた換算表、式に対応させ
て回帰区間を延長する方法、 ■　回帰の残差平方和またはその平均が所定値以上にな
るまで回帰区間を延長する方法、および■　これらの方
法を適宜組合せた方法 か例示できる。

また、レート測定法に基づく測定を行なっている間は測
定信号のレベルは飽和していないのであるから、以上の
ようにしてオフセット値を得た後にエンド・ポイント法
に基づく測定を行なえばよく、はぼ飽和した測定信号と
オフセット値との差分を算出することにより、抗原−抗
体反応量に対応する信号を得ることができる。

また、反応槽（２２ａ）に予め緩衝液を収容しておく代
わりにスラブ型光導波路（２１）の反応面を乾燥状態に
しておくことも可能であり、この場合には当初の測定信
号が第２図中破線で示すようにハイレベルになるが、螢
光標識抗体を混合して被験液を注入した後は測定信号が
上記と同様に変化するのであるから、同様に高精度のエ
ンド・ポイントａｌｌＪ定結果を得ることができる。そ
して、この場合には液の置換が不要になる分だけ装置お
よび操作を簡素化できることになる。

〈実施例２〉 第４図は免疫測定方法の他の実施例を示すフローチャー
トであり、ステップ■においてスラブ型先導波路（２１
）に対する励起光の導入を開始し、ステップ■において
、予め設定されたサンプリング時間でのレート測定法に
基づくａ１定を開始する。

そして、ステップ■において、抗原（２３ａ）を含む被
験液を希釈し、螢光標識抗体（２３ｂ）を混合した溶液
で反応槽（２２ａ）の緩衝液を置換すれば、抗原−抗体
反応が進行するので反応速度に対応する信号が得られる
。したがって、ステップ■において、所定タイミングに
おける信号または信号の最大値に基づいてレート測定法
で十分な測定精度が得られるか否かを判別する。このス
テップ■においてレートａ９１定法で十分な測定精度が
得られると判別された場合には、ステップ■において、
得られた信号の最大値に基づいて所定の演算を行なうこ
とにより免疫測定結果を得る。

逆に、ステップ■においてレート測定法では十分な測定
精度が得られないと判別された場合には、ステップ■に
おいて、得られた測定信号を外挿することにより反応開
始時点における信号のレベル、即ちオフセット値を算出
できる。したがって、その後はステップ■において測定
信号のレベルが殆ど変化しなくなるまで待ってから、ス
テップ■において、レベルが殆ど変化しなくなった測定
信号とオフセット値との差分を得、ステップ■において
、差分に基づいて所定の演算を行なうことにより抗原−
抗体反応量を得ることができる。

したがって、この実施例の場合には、免疫反応の程度が
高ければレート測定法により短時間で高精度の免疫測定
を行なうことができ、免疫反応の程度が低ければ、レー
ト測定法に基づいて得られた測定データで反応式を外挿
して反応開始時点における正確なオフセット値を得、こ
のオフセット値を用いてエンド・ポイント測定法により
高精度の免疫測定を行なうことができる。尚、外挿によ
り得られるオフセット値の精度は、反応曲線の傾きが緩
かな場合には高くなり、急な場合には低くなるが、オフ
セット値を用いてエンド・ポイント測定法に基づく測定
を行なうのは反応曲線の傾きが緩かな場合のみであるか
ら、全く不都合はない。

〈実施例３〉 第５図はこの発明の免疫測定装置の一実施例を示すブロ
ック図であり、抗原−抗体反応量に対応して変化する螢
光を受光して電気信号に変換する検出器（１）と、検出
器（１）から出力される信号をサンプリングするサンプ
リング回路（２）と、回帰区間Ｔを設定する回帰区間設
定部（３）と、サンプリングされた信号および設定され
た回帰区間Ｔに基づいて、設定された回帰区間Ｔにおけ
る直線の勾配を算出する勾配算出部（４）と、算出され
た勾配が予め設定された閾値以下であるか否かを判別す
る比較部（５）と、回帰区間Ｔ内のサンプリング信号に
基づいて直線回帰を行なってオフセット値を算出するす
フセット値算出部（６）と、サンプリング信号が平衡し
たか否かを判別する平衡判別部（７）と、平衡時のサン
プリング信号および算出されたオフセット値に基づいて
抗原−抗体反応量を算出する反応量算出部（８）と、比
較部（５）から閾値以下であることを示す判別結果が出
力されたことを条件として回帰区間設定部（３）により
設定されるべき回帰区間Ｔを予め設定されている回帰区
間に変化させ、変化させられた回帰区間に基づいてオフ
セット値算出部（６）を動作させる制御部（９）とを有
している。

上記の構成の免疫７１ｐ］定装置の動作は次のとおりで
ある。

先ず、回帰区間設定部（３）により反応時定数τよりも
十分に短い回帰区間Ｔを設定する。そして、サンプリン
グ回路（２りによりサンプリングされる信号を順次取込
み、回帰区間Ｔの範囲におけるサンプリング信号に基づ
いて勾配算出部（４）により直線回帰式の勾配を算出し
、算出された勾配が予め設定された閾値以下であるか否
かを比較部（５）により判別する。

そして、算出された勾配が閾値よりも大きいと判別され
た場合には、回帰区間Ｔ内のサンプリング信号に基づい
てオフセット値算出部（６）により直線回帰を行なって
オフセット値を算出する。その後は、平衡判別部（７）
によりサンプリング信号が平衡したか否かを判別し、平
衡したと判別された時点のサンプリング信号および算出
されたオフセット値に基づいて反応量算出部（８）によ
り抗原−抗体反応量を算出することができる。

逆に、算出された勾配が閾値以下であると判別された場
合には、制御部（９）により回帰区間を予め設定されて
いる長い回帰区間に変更し、変更された回帰区間に基づ
いてオフセット値算出動作、平衡判別動作および反応量
算出動作を行なって抗原−抗体反応量を算出することが
できる。

即ち、従来装置と比較してオフセット値を正確に算出す
ることができ、算出されたオフセット値を用いてエンド
・ポイント測定法により高精度の免疫ΔＩＩＩ定を行な
うことができる。

〈実施例４〉 第６図はこの発明の免疫測定装置の他の実施例を示すブ
ロック図であり、第５図の実施例と異なる点は、サンプ
リングされた信号に基づいて反応曲線の勾配を算出する
とともに、勾配の最大値を抽出する最大値抽出部００）
と、最大の勾配に基づいて抗原−抗体反応量を算出する
反応量算出部（１１）とをさらに設けた点、回帰区間を
予め設定された長さに変更された場合における直線回帰
式の勾配が所定の閾値以下であるか否かを判別すべ（制
御部（９）により比較部（５）を動作させるようにした
点、この場合の判別結果に基づいて何れかの反応量算出
部（８）　（Ｉ　！、　）からの算出量を選択する選択
部（１２）をさらに設けた点のみである。

したがって、この実施例の場合には、反応時定数よりも
十分に短い回帰区間および予め設定されている長い回帰
区間の何れの場合にも直線回帰式の勾配が閾値よりも大
きければ、最大値抽出部（１０）により抽出された最大
の勾配に基づいて反応量算出部（１１）により算出され
た抗原−抗体反応量を選択部（１２）により選択すれば
よく、サンプリング信号が平衡するまで待つ必要がない
ので免疫測定所要時間を短くできる。そして免疫測定精
度も十分に高くできる。

逆に、何れかの回帰区間において直線回帰式の勾配が閾
値以下であれば、上記実施例と同様にエンド・ポイント
測定法に基づき高精度の免疫ｉｎ＋＋定を達成できる。

以上要約すれば、レート測定法では十分な測定精度が得
られない場合にのみエンド・ポイント測定法による免疫
測定を行なうことができ、多数の被験液の免疫測定を行
なう場合における所要時間の増加を短縮できるとともに
、十分な精度の免疫測定を達成できる。

尚、この発明は上記の実施例に限定されるものではなく
、例えば、回帰区間設定部（３）により設定される回帰
区間を当初の回帰区間での勾配の大きさに対応させて換
算表等に基づいて選択するように構成することが可能で
あるほか、回帰の残差平方和またはその平均が所定値以
上になるまで回帰区間を延長するように構成することが
可能であり、その他、この発明の要旨を変更しない範囲
内において種々の設ス１変更を施すことが可能である。

〈発明の効果〉 以上のように第１の発明は、従来不正確になり勝ちであ
ったオフセット値をレート測定法で得られた反応速度測
定データに基づいて正確に算出することができ、ひいて
はエンド・ポイント測定法による測定精度を高めること
ができるという特有の効果を奏する。

第２の発明は、レート測定法により十分な精度が得られ
る場合にはレートａｌｌ＋定法により測定を行ない、そ
の他の場合にはレート測定法で得られた測定データに基
づいて正確なオフセット値を得、エンド・ポイント測定
法による測定精度を高めることができるという特有の効
果を奏する。

第３の発明は、演算所要時間を短くして実時間処理に適
合させることができるという特有の効果を奏する。

第４の発明は、レート測定法かエンド・ポイント測定手
段液判別処理を簡素化できる。

第５の発明は、従来不正確になり勝ちであったオフセッ
ト値をレート測定法で得られた反応速度ΔＰｊ定データ
に基づいて正確に算出することができ、ひいてはエンド
・ポイント測定法による測定精度を高めることができる
という特有の効果を奏する。

第６の発明は、レート測定法により十分な精度が得られ
る場合にはレート測定法により測定を行ない、その他の
場合にはレート測定法で得られた測定データに基づいて
正確なオフセット値を得、エンド・ポイント測定法によ
るｉ＋ｐ１定精度を高めることができるという特有の効
果を奏する。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の免疫測定方法の一実施例を示すフロ
ーチャート、 第２図は得られる測定信号の時間的変化を示す図、 第３図は反応初期の信号変化を詳細に示す図、第４図は
この発明の免疫測定方法の他の実施例を示すフローチャ
ート、 第５図はこの発明の免疫測定装置の一実施例を示すブロ
ック図、 第６図はこの発明の免疫測定装置の他の実施例を示すブ
ロック図、 第７図は免疫測定に用いられる光学的測定装置の概略構
成を示す斜視図。 （１１）・・・変換手段としての反応量算出部、（１２
）・・・選択部

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、レート測定法に基づいて反応速度測定データを得、
   得られた測定データに基づいて反応時刻におけるオフセ
   ット値を算出し、算出されたオフセット値を用いてエン
   ド・ポイント測定法に基づく免疫測定を行なうことを特
   徴とする免疫測定方法。 ２、レート測定法に基づく免疫測定を行なって反応速度
   測定データを得、十分な測定精度が得られるか否かを判
   別して、十分な測定結果が得られると判別された場合に
   は得られた反応速度測定データをそのまま用い、逆に、
   十分な測定精度が得られないと判別された場合には、レ
   ート測定法により得られた反応速度測定データに基づい
   て反応開始時刻におけるオフセット値を算出し、オフセ
   ット値を用いてエンド・ポイント測定法に基づく反応測
   定データを用いること特徴とする免疫測定方法。 ３、回帰区間を反応時定数よりも十分に短くしておき、
   レート測定法により得られた反応速度測定データに基づ
   いて反応開始時刻まで直線回帰を行なってオフセット値
   を算出する上記特許請求の範囲第１項または第２項に記
   載の免疫測定方法。 ４、レート測定法に基づく免疫測定結果が所定の閾値よ
   りも小さい場合に、十分な測定精度が得られないと判別
   する上記特許請求の範囲第２項記載の免疫測定方法。 ５、レート測定法に基づいて抗原−抗体反応速度測定デ
   ータを得るレート測定手段（２）（４）と、レート測定
   手段（２）（４）により得られた抗原−抗体反応速度測
   定データを用いて反応開始時刻まで抗原−抗体反応曲線
   を外挿してオフセット値を算出するすフセット値算出手
   段（６）と、抗原−抗体反応がほぼ平衡した時点で反応
   測定データを得、得られた反応測定データとオフセット
   値との差を算出して抗原−抗体反応測定データとして出
   力するエンドポイント測定手段（７）（８）とを有する
   ことを特徴とする免疫測定装置。６、レート測定法に基
   づいて抗原−抗体反応速度測定データを得るレート測定
   手段（２）（４）（１０）と、レート測定手段（２）（
   ４）（１０）により得られた抗原−抗体反応速度測定デ
   ータに基づいて測定精度が十分か否かを判別する精度判
   別手段（５）と、測定精度が不十分であると判別された
   ことを示す精度判別手段（５）からの出力信号が供給さ
   れたことを条件として、レート測定手段（２）（４）に
   より得られた抗原−抗体反応速度測定データを用いて反
   応開始時刻まで抗原−抗体反応曲線を外挿してオフセッ
   ト値を算出するオフセット値算出手段（６）と、抗原−
   抗体反応がほぼ平衡した時点で抗原−抗体反応測定デー
   タを得、得られた反応測定データとオフセット値との差
   を算出して抗原−抗体反応測定データとして出力するエ
   ンドポイント測定手段（７）（８）と、レート測定手段
   からの出力データに基づいて抗原−抗体反応測定データ
   を得る変換手段（１１）と、精度判別手段（５）からの
   出力信号に基づいて変換手段（１１）からの出力データ
   、またはエンドポイント測定手段（８）からの出力デー
   タを選択する選択手段（１２）とを有することを特徴と
   する免疫測定装置。