JPH03130233A - 全身性カンジダ感染の治療剤 - Google Patents
全身性カンジダ感染の治療剤Info
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- JPH03130233A JPH03130233A JP2266183A JP26618390A JPH03130233A JP H03130233 A JPH03130233 A JP H03130233A JP 2266183 A JP2266183 A JP 2266183A JP 26618390 A JP26618390 A JP 26618390A JP H03130233 A JPH03130233 A JP H03130233A
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- amphotericin
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- therapeutic agent
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- A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
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- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
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- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
檄泉上Δ扶且立野
本発明は全身性カンジダ感染の治療剤に関する。
従来技術と 明が解決しようとする課題アンホテリシン
Ｂは広いスペクトルのポリエン抗真菌剤であって、はと
んどの真菌感染の治療に有効であることが認められてい
る。この抗生物質の完全な記載は、Ｕ、Ｓ、特許第２９
０８６１１号に見られる。しかしながらアンホテリシン
Ｂの有用性はその毒性によって制限される。長期の治療
には、腎毒性および貧血を伴うことが少なくなく、その
急性毒性には熱病、さむけ、吐気および嘔吐が含まれる
。この毒性を解消するため、多数のアプローチが開発さ
れている。これらのアプローチとしては、一般に段階的
用量のアンホテリシンＢを用いて治療を開始して、耐性
を決定し、かつ腎機能を密接にモニターする。アンホテ
リシンＢは通常、注入投与のためコロイド懸濁液で使用
することができる。アンホテリシンＢのコロイド懸濁液
を得るには、ナトリウム・デソキシコレート（ｄｅｓｏ
ｘｙｃｈｏｌａｔｅ）の使用が必要で、さもなければ、
アンホテリシンＢは水溶液に不溶または貧溶解となる。
Ｂは広いスペクトルのポリエン抗真菌剤であって、はと
んどの真菌感染の治療に有効であることが認められてい
る。この抗生物質の完全な記載は、Ｕ、Ｓ、特許第２９
０８６１１号に見られる。しかしながらアンホテリシン
Ｂの有用性はその毒性によって制限される。長期の治療
には、腎毒性および貧血を伴うことが少なくなく、その
急性毒性には熱病、さむけ、吐気および嘔吐が含まれる
。この毒性を解消するため、多数のアプローチが開発さ
れている。これらのアプローチとしては、一般に段階的
用量のアンホテリシンＢを用いて治療を開始して、耐性
を決定し、かつ腎機能を密接にモニターする。アンホテ
リシンＢは通常、注入投与のためコロイド懸濁液で使用
することができる。アンホテリシンＢのコロイド懸濁液
を得るには、ナトリウム・デソキシコレート（ｄｅｓｏ
ｘｙｃｈｏｌａｔｅ）の使用が必要で、さもなければ、
アンホテリシンＢは水溶液に不溶または貧溶解となる。
アンホテリシンＢは、これをインビボ投与すると、急速
にリボ蛋白類や赤血球膜と結合すると思われる。
にリボ蛋白類や赤血球膜と結合すると思われる。
最近、ロペズーベレステインらは、アンホテリシンＢの
配合物に関し新しいアプローチを報告しているが、この
配合物はアンホテリシンＢの薬効を保持あるいは改善し
つつ、低毒性をもたらすものである。このアプローチに
は、アンホテリシンＢをリポソーム（ｌ ｉｐｏｓｏｍ
ｅ）類に封入する必要がある。これらの結果は、下記論
文に報告されている。
配合物に関し新しいアプローチを報告しているが、この
配合物はアンホテリシンＢの薬効を保持あるいは改善し
つつ、低毒性をもたらすものである。このアプローチに
は、アンホテリシンＢをリポソーム（ｌ ｉｐｏｓｏｍ
ｅ）類に封入する必要がある。これらの結果は、下記論
文に報告されている。
１、ロペズーベレステイン・Ｇ１、メタ・Ｒｏ、ホブフ
ｙ・Ｒ，Ｌ、らのｒＢｒｉｔ、Ｊ、ｒｎｆｅｃｔ、Ｄｉ
ｓ。
ｙ・Ｒ，Ｌ、らのｒＢｒｉｔ、Ｊ、ｒｎｆｅｃｔ、Ｄｉ
ｓ。
Ｊ（１４７，９３９〜９４４頁、１９８３年、“マウス
のカンジダ・アルビカンス（Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉ
ｃａｎｓ）に基づく散在性感染のリポソーム封入アンホ
テリシンＢによる治療および予防“） ２、ロペズーベレステイン・Ｇ８、ファインスティン−
Ｖ、、ホプフｙ・Ｒ，Ｌ、らのｒＡＰｒｅｌｉｍｉｎａ
ｒｙ Ｒｅｐｏｒｔ、 Ｊ 、 Ｉ ｎｆ、Ｄ ｉｓ、
Ｊ（４，７０，４〜７１０頁、１９８５年、“癌患者の
全身性真菌感染の治療用のリポソーム性アンホテリシン
Ｂ”）３、ロベズーベレステイン・Ｇ８、ボディ・Ｇ。
のカンジダ・アルビカンス（Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉ
ｃａｎｓ）に基づく散在性感染のリポソーム封入アンホ
テリシンＢによる治療および予防“） ２、ロペズーベレステイン・Ｇ８、ファインスティン−
Ｖ、、ホプフｙ・Ｒ，Ｌ、らのｒＡＰｒｅｌｉｍｉｎａ
ｒｙ Ｒｅｐｏｒｔ、 Ｊ 、 Ｉ ｎｆ、Ｄ ｉｓ、
Ｊ（４，７０，４〜７１０頁、１９８５年、“癌患者の
全身性真菌感染の治療用のリポソーム性アンホテリシン
Ｂ”）３、ロベズーベレステイン・Ｇ８、ボディ・Ｇ。
Ｐ、 、７ランケルーＬ、Ｓ、 、メタ−Ｒ，のｒＢｒ
。
。
Ｊ 、Ｃｌ１ｎ、０ｎｃｏ１．Ｊ（５，３１０〜３１７
頁、１９８７年、“リポソーム性アンホテリシンＢによ
る肝脛真菌感染の治療“） 最近に特許されたＵ、Ｓ 、特許第４６６３１６７号に
、シミリストイルホスファチジルコリンとシミリストイ
ルホスファチジルグリセロールを約７：３のモル比で必
須成分とするリポソームにアンホテリシンＢを封入した
組成物が記載されている。
頁、１９８７年、“リポソーム性アンホテリシンＢによ
る肝脛真菌感染の治療“） 最近に特許されたＵ、Ｓ 、特許第４６６３１６７号に
、シミリストイルホスファチジルコリンとシミリストイ
ルホスファチジルグリセロールを約７：３のモル比で必
須成分とするリポソームにアンホテリシンＢを封入した
組成物が記載されている。
また、ヨーロッパ特許出願第８８４００５２０８には、
リビド類とアンホテリシンＢを含育し、リピド類に対し
アンホテリシンＢの割合を高くした組成物が記載されて
いる。
リビド類とアンホテリシンＢを含育し、リピド類に対し
アンホテリシンＢの割合を高くした組成物が記載されて
いる。
今日に至るまで、ヒトの全身性真菌感染には、適切な抗
カビ剤による長期にわたる多重治療が必要であった。ま
た、臓器移植における免疫抑制剤の使用や癌叡者におけ
る攻撃的化学療法の増大に伴って、カンジダのような時
宜を得た病原体によって起る感染がますます流行する。
カビ剤による長期にわたる多重治療が必要であった。ま
た、臓器移植における免疫抑制剤の使用や癌叡者におけ
る攻撃的化学療法の増大に伴って、カンジダのような時
宜を得た病原体によって起る感染がますます流行する。
最近、イギリスにおいて、カンジダ膣炎の治療のため１
日療法用のフルコナゾール（ｒ １ｕｃｏｎａｚｏｌ−
ｅ）が承認されている。
日療法用のフルコナゾール（ｒ １ｕｃｏｎａｚｏｌ−
ｅ）が承認されている。
本発明によれば、１回用量投与による全身性真菌感染（
カンジダ感染）の治療に、アンホテリシンＢ・リビド錯
体（ＡＢＬＣ）を使用しうろことがわかった。これらの
真菌感染には、インラインカテーテル関連カンジダ血症
、非侵襲性のカンジダ食道炎および粘膜カンジダ症が含
まれる。アンホテリシンＢ・リビド錯体は、ヨーロッパ
特許出願第８８４００５２０．０に記載の如く、リビド
類に対するアンホテリシンＢの割合が比較的高い。
カンジダ感染）の治療に、アンホテリシンＢ・リビド錯
体（ＡＢＬＣ）を使用しうろことがわかった。これらの
真菌感染には、インラインカテーテル関連カンジダ血症
、非侵襲性のカンジダ食道炎および粘膜カンジダ症が含
まれる。アンホテリシンＢ・リビド錯体は、ヨーロッパ
特許出願第８８４００５２０．０に記載の如く、リビド
類に対するアンホテリシンＢの割合が比較的高い。
１回用量投与は、多重投与の必要を除去するため、ＡＢ
ＬＣの摂取を極めて簡単にする。
ＬＣの摂取を極めて簡単にする。
カンジダ感染を治療する１回用量投与のＡＢＬＣは、多
重用量のアンホテリシンＢ使用によって得られる効果と
比較して、アンホテリシンＢの毒性を考慮すると、少な
くとも同等らしくはそれ以上の効果が達成される。
重用量のアンホテリシンＢ使用によって得られる効果と
比較して、アンホテリシンＢの毒性を考慮すると、少な
くとも同等らしくはそれ以上の効果が達成される。
１回用量投与は、多重用量による長期治療の場合に高く
なる治療コストを低減する。
なる治療コストを低減する。
１回用量投与は、カンジダ感染の治療に必要なアンホテ
リシンＢｆｆｉの低減によって起る副作用の可能性を低
下せしめる。
リシンＢｆｆｉの低減によって起る副作用の可能性を低
下せしめる。
ヒト全般の真菌感染やカンジダ感染には特に、適当な抗
真菌剤を用いる長期の多重治療が要求される。これに対
し、本発明では１回用量のみしか要しない哺乳動物のカ
ンジダ感染の治療法が付与される。このことは、アンホ
テリシンＢ・リビド錯体の特異性によって可能である。
真菌剤を用いる長期の多重治療が要求される。これに対
し、本発明では１回用量のみしか要しない哺乳動物のカ
ンジダ感染の治療法が付与される。このことは、アンホ
テリシンＢ・リビド錯体の特異性によって可能である。
本発明のアンホテリシンＢ・リピド錯体は、以下の手順
で製造される。すなわち、アンホテリシンＢをＤＭＳＯ
に溶解し、濾過し、次いでさらに濾過で殺菌する。この
濾過および殺菌した溶液を、殺菌混合容器に入った塩化
メチレン中のシミリストイルホスファチジルコリンおよ
びシミリストイルホスファチジルグリセロールのフィル
ター殺菌溶液と無菌的に混合する。この混合物に、当該
錯体を水和するため、フィルター殺菌した塩化ナトリウ
ム注射剤（標準食塩水）を加える。混合物の塩化メチレ
ン部を蒸発除去する。残った食塩水中のＡＢＬＣ錯体の
殺菌＠濁液を、残りのＤＭＳＯと共に、さらに標準食塩
水で希釈して、取扱い易くする。かかる懸濁液を殺菌コ
ロイド微粉砕機にて、生成物の大部分の粒径が５ミクロ
ン以下となるまで無菌的に微粉砕する。微粉砕した懸濁
液を、１〜５ミクロン部分のアンホテリシンＢ・リピド
錯体を回収するため、孔径１．２〜５ミクロンのセラミ
ック接線（ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ）フィルターで無菌的
に濾過する。
で製造される。すなわち、アンホテリシンＢをＤＭＳＯ
に溶解し、濾過し、次いでさらに濾過で殺菌する。この
濾過および殺菌した溶液を、殺菌混合容器に入った塩化
メチレン中のシミリストイルホスファチジルコリンおよ
びシミリストイルホスファチジルグリセロールのフィル
ター殺菌溶液と無菌的に混合する。この混合物に、当該
錯体を水和するため、フィルター殺菌した塩化ナトリウ
ム注射剤（標準食塩水）を加える。混合物の塩化メチレ
ン部を蒸発除去する。残った食塩水中のＡＢＬＣ錯体の
殺菌＠濁液を、残りのＤＭＳＯと共に、さらに標準食塩
水で希釈して、取扱い易くする。かかる懸濁液を殺菌コ
ロイド微粉砕機にて、生成物の大部分の粒径が５ミクロ
ン以下となるまで無菌的に微粉砕する。微粉砕した懸濁
液を、１〜５ミクロン部分のアンホテリシンＢ・リピド
錯体を回収するため、孔径１．２〜５ミクロンのセラミ
ック接線（ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ）フィルターで無菌的
に濾過する。
本発明のＡＢＬＣ配合物は、１回用量投与により、イン
ラインカテーテル関連カンジダ血症、非侵襲性のカンジ
ダ食道炎および粘膜カンジダ症などの哺乳動物における
各種真菌関連疾患の治療剤として使用することができる
。哺乳動物の真菌感染に対抗するため、ＡＢＬＣ配合物
を１回用量として、約０．５〜ＬＯｘｇ／ｋＨの量で投
与することができる。好ましい投与法は、静脈内投与で
ある。
ラインカテーテル関連カンジダ血症、非侵襲性のカンジ
ダ食道炎および粘膜カンジダ症などの哺乳動物における
各種真菌関連疾患の治療剤として使用することができる
。哺乳動物の真菌感染に対抗するため、ＡＢＬＣ配合物
を１回用量として、約０．５〜ＬＯｘｇ／ｋＨの量で投
与することができる。好ましい投与法は、静脈内投与で
ある。
次に挙げる実施例には、マウスの全身性カンジダ症の治
療に１回用量投与の有効性が示されている。
療に１回用量投与の有効性が示されている。
実施例１
前記詳細な説明で記載した方法に従い、下記組成のＡＢ
ＬＣ治療剤を製造する。
ＬＣ治療剤を製造する。
梶収
アンホテリシンＢ−−−５，０ｘｇ
シミリストイルホスファチジルコリン（ＤＭＰＣ）
−−−４，６ｘ９シミリス
トイルホスフアチジルグリセロール（ＤＭＰＧ）
−−−２，０Ｒ９塩化ナトリウム
−−−９．ＯＢ注射用水
全体を１ｍ１２実施例２ 雌のスイス・ウェブスターマウスに、カンジダ・アルビ
カンス５Ｃ５３１４の５Ｘ１０”個の公葬胞子を静脈注
射して感染せしめ、５時間後に、ＡＢＬＣまたはアンホ
テリシンＢのいずれかで１回の治療を行う。アンホテリ
シンＢは、実験マウスへの静脈注射のため５％ブドウ糖
に希釈した。
−−−４，６ｘ９シミリス
トイルホスフアチジルグリセロール（ＤＭＰＧ）
−−−２，０Ｒ９塩化ナトリウム
−−−９．ＯＢ注射用水
全体を１ｍ１２実施例２ 雌のスイス・ウェブスターマウスに、カンジダ・アルビ
カンス５Ｃ５３１４の５Ｘ１０”個の公葬胞子を静脈注
射して感染せしめ、５時間後に、ＡＢＬＣまたはアンホ
テリシンＢのいずれかで１回の治療を行う。アンホテリ
シンＢは、実験マウスへの静脈注射のため５％ブドウ糖
に希釈した。
ＡＢＬＣ治療剤も静脈注射で投与した。結果を表１に示
す。
す。
表１
表１は実験３回の範囲を示す。表１に示されるように、
ＡＢＬＣの薬効は生存Ｅ Ｄ ｓ。が１．Ｉ６＊ｖ／ｋ
ｇのＡＢＬＣで、実験３回の範囲は１．０７〜！、２８
である。これに対して、アンホテリシンＢの場合の生存
Ｅ Ｄ ｓ。は０．４６＊９／ｋｇで、実験３回の範囲
は０．３６〜０．５４である。薬効を腎クリアランスに
基づくと、ＡＢＬＣはなお、アンホテリシンＢのＥ Ｄ
ｓ。が０ 、７ Ｒ９／ｋｇと比較して、Ｅ Ｄ ｓ
ｏ １ 、９３１９／ ｋｇを有し育効である。
ＡＢＬＣの薬効は生存Ｅ Ｄ ｓ。が１．Ｉ６＊ｖ／ｋ
ｇのＡＢＬＣで、実験３回の範囲は１．０７〜！、２８
である。これに対して、アンホテリシンＢの場合の生存
Ｅ Ｄ ｓ。は０．４６＊９／ｋｇで、実験３回の範囲
は０．３６〜０．５４である。薬効を腎クリアランスに
基づくと、ＡＢＬＣはなお、アンホテリシンＢのＥ Ｄ
ｓ。が０ 、７ Ｒ９／ｋｇと比較して、Ｅ Ｄ ｓ
ｏ １ 、９３１９／ ｋｇを有し育効である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、アンホテリシンＢ・リピド錯体から成ることを特徴
とする哺乳動物の全身性真菌感染の治療剤。 ２、真菌感染がインラインカテーテル関連カンジダ血症
である請求項第１項記載の治療剤。 ３、真菌感染がカンジダ食道炎である請求項第１項記載
の治療剤。 ４、真菌感染が粘膜カンジダ症である請求項第１項記載
の治療剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US41580189A | 1989-10-02 | 1989-10-02 | |
| US415,801 | 1989-10-02 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03130233A true JPH03130233A (ja) | 1991-06-04 |
Family
ID=23647250
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2266183A Pending JPH03130233A (ja) | 1989-10-02 | 1990-10-02 | 全身性カンジダ感染の治療剤 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0421733B1 (ja) |
| JP (1) | JPH03130233A (ja) |
| CA (1) | CA2024781A1 (ja) |
| DE (1) | DE69018359T2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013142184A1 (en) * | 2012-03-19 | 2013-09-26 | Yale University | Antimicrobial compositions and methods |
-
1990
- 1990-09-06 CA CA002024781A patent/CA2024781A1/en not_active Abandoned
- 1990-10-02 EP EP90310779A patent/EP0421733B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1990-10-02 JP JP2266183A patent/JPH03130233A/ja active Pending
- 1990-10-02 DE DE69018359T patent/DE69018359T2/de not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 89TH ANNUAL MEETING OF THE AMERICAN SOCIETY FOR MICROBIOLOGY 1989=1989 * |
| CANCER DRUG DERIVERY=1985 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0421733A2 (en) | 1991-04-10 |
| DE69018359D1 (de) | 1995-05-11 |
| EP0421733B1 (en) | 1995-04-05 |
| CA2024781A1 (en) | 1991-04-03 |
| EP0421733A3 (en) | 1992-03-04 |
| DE69018359T2 (de) | 1995-07-27 |
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