JPH03133466A - 細動除去法および細動除去器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は細動除去の必要な哺乳類のための新規な細動除
去法およびそのような細動除去法に用いるだめの器具に
関する。

心室細動は心臓の心筋線維の調和のない収縮と弛緩であ
り、血流停止をもたらし、開始から数分以内に緩和手段
を講じないと死を招くことになる。

薬物または電気的ショック（衝撃）によって心室細動か
らの回復を達成し得る。薬物投与は循環系が作動しない
状況では殆んど役立たないという主な理由から、後者が
好ましい。

電気ショックを用いて心室細動を終結させるには、心臓
がその自然な洞リズム（律動）を取り戻すように、心筋
に電流を通す必要がある。一般的に用いられている電気
ショック療法の１つでは、細動除去を必要とする患者の
心臓にバースト電流（突発的な電流、ｂｕｒｓｔ　ｏ「
ｅｌｅｃｔｒｉｃ　ｃｕｒｒｅｎｔ）を−回、通す。こ
の単一バーストは、身体外部の電極から胸壁を通して心
臓に適用されるか、あるいは通常、心臓または心臓付近
の体内に配置した電極から適用され得る。また、バース
ト電流は、単相波形であっても、多相波形、例えば２相
または３相波形であってもよい。さらに、バースト電流
は、心臓中を、使用電極の数に応じ、単一の、あるいは
複数の経路で適用することもでき、バースト内のパルス
は各電極対を横切る。律動障害の治療には有効かもしれ
ないが、“単一バースビ治療法では、患者の心臓に十分
に高い電圧、電流およびエネルギーの電気パルスを与え
る必要があるので、心臓組織の損傷や患者の不快感を引
き起こすことがある。

これらの好ましくない副作用を最小にするために、一定
の時間の間隔をあけた電流による“複数バースビ法が第
２の電気ショック療法として用いられている。これらの
複数バーストは７０−１３０ミリ秒程度の一定間隔を開
けた電流の単一パルスからなっている。このような“複
数バースト”療法は、細動除去の達成のために患者の心
臓に与えられねばならない電圧、電流およびエネルギー
を、時間のあらゆる点で低くできるという点で上記の“
単一バースト間隔と異なっている。従って、患者の不快
感や心臓組織の損傷を少なくして心室細動の除去を達成
することができる。

凌雑な不整脈間に多くの脱分極波頭（心臓内で、細胞組
織が脱分極している位置）が心臓を通過することにより
、細動が起こる。心臓が細動しているとき、これらの脱
分極波頭は心筋のあらゆる部分で、極めて一貫性ある平
均のタイミングで通過する。心筋の特定位置における、
連続した脱分極間の平均間隔（時間）を細動周期長さと
称する。

従来の“複数バースト”細動除去法においてはバースト
間の時間の選択がやや任意であった。この従来法は、バ
ースト間の時間間隔が、任意に設定された時間間隔では
なく、細動周期の長さに基づいて決定された時間間隔で
あるときに、複数バーストによる細動除去が最適である
という認識を欠いている。バースト間の時間間隔を細動
周期の長さに応じて調整するということは、細動周期が
、ある哺乳類種と他の哺乳類種、棟内のある個体と他の
個体、さらに同一個体における細動現象と細動現象、お
よび同じ現象における時間と時間の間で異なるという理
由から重要である。

本発明は細動除去を必要とする哺乳類心臓の細動を除去
する方法であって、哺乳類の細動周期長さに基づく相互
の時間関係をもって吐乳類の心臓に到達する複数のバー
スト電流を用いる方法を提供するものである。本発明は
また、本発明の細動除去法の実施に用いるための装置を
も提供するものである。本発明の細動除去法および細動
除去器によれば、低いピーク電圧および電流の下での細
動除去が可能となるので、患者の不快感と心臓組織の損
傷とを最小限にして細動を除去することができる。本発
明の方法および装置によって細動除去の達成に必要な電
圧および電流のピークが低下されたので、細動除去装置
のデザインの改良、および埋め込み式細動除去器の寿命
の延長が可能となる。

本発明は、まず吐乳類の細動周期長さを決定し、該吐乳
類の細動周期長さ依存性のバースト間タイミングをもつ
複数バースト電流を連続的に与えることからなる細動除
去の必要な吐乳類における細動除去法を提供するもので
ある。

また、本発明は、 ａ）哺乳類の細動周期の長さを測定するための検出手段
； ｂ）バースト電流を哺乳類に与えるための衝撃手段：お
よび Ｃ）該検出手段および該衝撃手段に電気的に連結されて
おり、該衝撃手段が、該検出手段によって測定された細
動周期長さに基づくバースト間隔で連続的に複数回のバ
ースト電流を該吐乳類に与えるよう、該衝撃手段を活性
化する調時（タイミング）手段； からなる細動除去の必要な哺乳類のための細動除去を提
供するものである。

本発明は、哺乳類の細動周期の長さを測定し、次いで、
哺乳類に伝達される連続的電気バーストの互いの数、タ
イミングおよび／または強度を細動周期の長さの測定値
に基づいて選択することからなる、吐乳類の細動心臓の
細動を除去するのに有効な細動除去法、および該方法を
達成するための装置を提供するものである。本発明方法
によって細動を除去することができる好ましい呻乳類種
は人類である。

正常な心臓細胞は、細胞の内外に約９０ミリボルトの電
圧の差を有する。細胞が活性化されてこの電気的分極が
壊されると、細胞は“脱分極”されたと言われる。脱分
極の後、再度、電圧の差を構築するのに充分な時間のな
い心臓組織を、無反応性組織と称する。

細胞は脱分極から極めて短時間内にその電圧差を再構築
し始めるが、それを“再分極”と称する。

細胞の再構築プロセス終了までには数百ミリ秒を要する
であろう。充分に大きい電圧分極を再構築するのに充分
な時間を有する組織、即ち再騰分極可能な細胞を、非−
無反応性組織と称する。細胞が脱分極した後、非−無反
応性になるまでに要する期間を無反応性期間と称する。

電圧分極が破壊された細胞は付近の細胞を活性化するこ
とができる。次いで、これら近辺の細胞は、その電圧分
極を喪失し、さらに近くの他の細胞を刺激する。このよ
うな方法で脱分極作用が心臓全体に広がる。

ある時間のあらゆる瞬間において、組織が脱分極してい
る位置を脱分極波頭と称する。脱分極波頭が心臓中を移
動するにつれて、その後方に無反応性組織の軌跡が形成
される。これら無反応性組織は充分な時間の経過後、最
終的に非−無反応性となる。

脱分極波頭が非−無反応性になった組織に到達すると、
それは該組織を再度脱分極する。これが起きると、脱分
極波頭は再度、心臓内を同じ経路で移動する。この動き
をリエントリー（再−参加）と称し、その経路をリエン
トラント経路（再−参加経路）と称する。

細動している心臓では、脱分極波頭は複雑な不整脈中の
りエンドラント経路を通って心筋を通過する。心筋を通
る波頭の広がりは複雑であるが、心筋内の個々の組織切
片は驚くべきタイミングの一貫性をもって活性化されて
いる。このタイミングは、あるリエントラント経路に沿
った回路を脱分極波頭が横切るのに必要な時間を表して
いる。

波頭がリエントラント回路を完了するのに必要な平均時
間を細動周期長さと称する。細動している心臓には多く
の脱分極波頭が存在し、それぞれ、自身のりエンドラン
ト経路に沿って移動しているであろう。しかしながら、
驚くべきことには、細動周期の長さもまた、組織の異な
る位置間で一貫している。

細動のリエントラント性の故に、細動時間の任意のただ
一瞬にも、活性化と活性化の間の周期の可能な全タイミ
ングに対応する組織が存在する。

単一のりエンドラント経路に従った周期にある組織のタ
イミングを、周期の最初の段階にある波頭の直ぐ後方の
組織はその周期の開始時にあり、波頭の直ぐ前方にある
組織はその周期の最後にあるとして、経路に沿った波頭
の分極の動きに基づいて決定した。脱細動ショックは全
組織に同時に及ぶので、リエントラント経路に沿う異な
る組織は、相対的に、電気的周期の異なるタイミングで
ショックを経験する。

心筋組織へのショック（衝撃）は、組織の無反応性期間
の延長に有効であることが見いだされた。

また、その延長はショックの強さと、ショックの、組織
周期における相対的なタイミングとによることも見いだ
された。従って、細動除去ショックの影響はりエンドラ
ント経路に沿った異なる組織で異なるであろう。

もしもショックが与えられなければ、組織は従前の脱分
極波頭の動きと同様に、リエントラント経路内で順次、
再分極されることになる。しかしながら、細動除去ショ
ックは選択的にリエントラント経路沿いの組織の再分極
に必要な時間を延長させるよう影響する。脱分極波頭の
伝播には再分極した組織が必要であることから、この機
溝を利用し、効果的な細動除去ショックを用いれば脱分
極波頭を終結させることができるであろう。

閾値以下のショック、即ちそれ自身は脱分極波頭の伝播
を終結させるには不十分な電気刺激を用いて、波頭が終
結しなくとも、そのリエントラント経路に沿った脱分極
波頭のタイミングを変化させることができる。この理由
は、ショックによって脱分極波頭が終結しなくとも、該
波頭が伝播すべきリエントラント経路に沿った組織の再
分極のタイミングが閾値以下のショックにより抑制され
るからである。従って、注意深くタイミングが測られる
限り、以後の連続的なショックによって、組織の再分極
のタイミングパターンが最初のショックを受けた時とは
異なるために最初のショックと異なる応答パターンが形
成されるであろう。このように、連続する閾値以下の一
回または複数回シヨ、りを用い、それ自身は脱分極波頭
の伝播を終結するに不十分でも、最初の閾値以下のショ
ックにより生起され効果と一緒になって、該波頭の伝播
を終結することができる。

上記のごとく、閾値以下の一連のショックを用いて、脱
分極波頭を終結するには、ショックを注意深く与える必
要がある。もしも連続的なショック間の時間間隔が短か
すぎると、最初のショックに続く脱分極波頭が、最初の
ショックで再分極タイミングの変化を来したりエンドラ
ント経路の組織に戻るのに十分な時間がないことになる
。他方、連続的なショック間の時間間隔が余りに長けれ
ば、最初のショックに続く脱分極波頭が、最初のンヨ。

りで再分極タイミングの変化を来したりエンドラント経
路の組織部分を通り過ごしてしまう程、時間があり過ぎ
ることになる。いずれの場合も先行するショックが、以
後のショックの影響を増強するという効果が減少される
ことになる。

本発明は一連の閾値以下のショックを用いて細動除去を
必要とする哺乳類の細動を除去する方法を提供するもの
である。脱分極波頭の終結という点で最も好適なタイミ
ングで、一連の闇値以下のショックを確実に与えるため
に、本発明方法では、最初のショックを適用する前に細
動現象の細動周期の長さを測定することが必要である。

細動周期の長さが確立されれば、一連のショック間のタ
イミングは細動周期長さに対する割合（パーセント）で
決定される。かくして、リエントラント経路内において
、脱分極波頭が最初のショックの付与時の位置に対して
相対的に既知の割合を完了した時点で、第２のショック
を与えること、力くできる。次いで、第３のショックの
タイミングを第２のショックとの相対関係で調整する、
以下同様。複数回ショックの付与時間を細動周期長さを
基準にすることにより、バースト間の時間間隔を任意に
選択した固定時間とし、その間隔でバースト電流を与え
る場合よりも、確実に細動除去の得られるショックを与
えることができる。

本発明の哺乳類の細動除去法における第１段階では、患
者の細動周期長さを測定すること必要がある。従って、
本発明装置の１つの要素は哺乳類の細動周期の長さを測
定するのに用い得る検出手段である。

哺乳類の細動している心臓の細動周期の長さを測定する
ための検出は当該技術分野で周知である。

そのような手段は一般に、心臓内部または心臓近くの細
動している心臓に関連する電気活性を監視する上で適当
な位置に配置された１個またはそれ以上の通常の検出電
極；１またはそれ以上の検出用電極手段により監視され
る電気活性シグナルを増幅するための増幅器；およびシ
グナルを処理（プロセッシング）し、１個またはそれ以
上の検出用電極によって検出された電気活性から細動周
期の長さを決定するためのシグナル処理手段（通常はコ
ンピューター）からなる。そのような測定は、交差−関
連、自己−関連、高速フーリエ変換等の種々のシグナル
処理法、心電図の一定時間内のＲ波の数を計算し個々の
心電図のＲ−Ｒ間隔を測定する方法等を含む処理方法で
行うことかできる。

自己−関連法を用いる細動周期長さの測定例は文献［ア
ンゲラコス（Ａ　ｎｇｅｌａｋｏｓ）ら、サーキュレー
ション・リサーチ（Ｃｉｒ、　Ｒｅｓ、　）、旦、６５
７（１９５７）およびチェノ（Ｃｈｅｎ）ら、メディカ
ル・ア載されている。高速フーリエ変換を用いる細動周
期の測定例は以下の文献に記載されている［カーリスル
（Ｃａｒｌｉｓｌｅ）、ブリティッシュ・ノ１−ト・ジ
ャーナル（Ｂｒ、Ｈｅａｒｔ　Ｊ、）、５９．８５（１
９８８）およびストルートパンドツト（Ｓ　ｔｒｏｏｔ
ｂａｎｄｔ）ら、ベイス（Ｐａｃｅ）、旦、５０２（１
９８５）］、また、ブラックら［Ｂ］ａｃｋ、Ｊ、Ａ、
Ｃ，Ｃ，，９（２）、１４２Ａ（１９８７）］、ファー
ジェスら［Ｆ　ａｒｇｅｓ、ブリティッシュ　ジャーナ
ル・オブ・ファーマコロジー（Ｂ　ｒ、　Ｊ　、　Ｐ　
ｈａｒｍａｃ、　）、６３．５８７（１９７８）］、お
よびウォーリーら［Ｗｏｒｌｅｙ、アメリカン・ジャー
ナル・オブ・カーディオロジ−（Ａｍ。

Ｊ　、　Ｃａｒｄｉｏｌ、　）、５５．８１３（１，９
８５）］は固定時間内における計数法またはＲ−Ｒ間隔
の測定により細動周期長さを測定した。

ある患者では、細動周期長さは、細動現象と細動現象と
で相対的に一定である。これらの患者の場合、以後のす
べての細動現象は最初の測定とほぼ等価であり得るとの
理由から、本発明の細動周期長の測定は１回しか必要と
しない。しかしながら他の患者では、細動周期長さは細
動現象相互で異なっているであろう。これらの患者の場
合、本発明方法では、細動周期長さを各細動現象ごとに
決定することを要する。

患者の細動周期長さを測定した後、複数のバースト電気
、即ち衝撃（ショック）を連続的に患者に適用して細動
除去を行う。従って、本発明装置の第２の要素はバース
ト電流（突然の電流）を哺乳類に適用するための衝撃（
ショツキング）手段である。

そのような衝撃手段は電気インパルスによる細動除去に
関する当該技術分野にで周知である。典型的な衝撃手段
は、普通、ｌまたは複数のショックデリバリ−電極を連
結したエネルギー保存装置を含む。そのような電極のデ
ザインは既知である（例えば、米国特許第４，２７０，
５４９および３９４２．５３６）。また、■または複数
の検出電極に１または複数のショックデリバリ−電極を
部分的または完全に連結してもよい。エネルギー保存装
置は、通常コンデンサーであるが、調時手段の制御下、
通常の充電回路によって充電され得る。

本発明の複数回バースト電気の投与法では、外的または
内的な方法でバースト電気を与えることができる。内的
投与法、即ち、患者の心臓にシヨ。

りを与える方法が好ましい。

さらに、ショックを与えるのに２以上の電極を用いると
、ショックを複数の異なる経路で与えることができる。

通常、ショック間隔約０．２ミリ秒で、基本的には同時
に複数経路にショックを与える。しかしながら、ある症
例では、各経路に、異なるタイムでショックを与える。

上記はすべて当業者周知のショック投与法であり、従っ
てそれらは本発明に包含される。

本発明はその重要な特徴として、ショックの時間間隔が
患者の細動周期の長さに基づいている。

通常、先のショックの付与後、続く各ショックは、患者
の細動周期長さの約２０％から２００％までの範囲から
選択した時間間隔で与えられる。連続／ヨノク投与に好
適な時間間隔は細動周期長さの約６０％から約８５％で
ある。後続するショックを、患者の細動周期長さの約７
５％から約８５％の間隔で与えることが最も好ましい。

ショック間のタイミングは本発明の重要な特徴であり、
本発明装置の要素の最後のものは、検出手段および衝撃
手段に電気的に連結された調時手段（タイミング手段）
であって、衝撃手段を活性化し、検出手段によって測定
され細動周期の長さに基づくバースト間隔で複数の電流
バーストを連続的に患者に与えさせる調時手段である。

調時手段は、検出手段から調時手段に伝達される細動周
期長さの時間間隔の値にあらかじめ選択した値を掛けて
適当なバースト間の時間間隔を決定する。

この値は第２の後続細動除去バーストが初回の細動除去
バースト投与後、細動周期長さの所望の比率（％）で起
こる（即ち、患者の細動周期長さの７５％の時間間隔で
以後の連続ショックを投与することが望ましい場合、倍
数は、７５である）ように選択されている。調時手段が
細動除去ショック間の時間間隔を決定すると、それは、
衝撃手段が患者に最初のショックを与えるよう適当なシ
グナルを送る。最初のショックが与えられた後、調時手
段によって時間間隔が決定されると、衝撃手段から患者
に第２の後のショックが与えられる。

細動除去に必要な閾値以下のショックの数は重要でない
。２回のショックを用いる細動除去が好ましいが、３．
４．５、またはそれ以上のンジソりを用いる細動除去も
連続するショック間のタイミングが、あらかじめ決定し
た細動周期長さに基づいている限り、本発明の範囲に包
含される。２以上のショックを用いる場合、第２と第３
のショック、第３と第４のショック、等々の時間間隔は
それ以前に与えられたショック間の時間間隔と同一であ
る必要はない。

電流、電圧、用いられる電気バーストの型および期間は
得られるショックが閾値以下であることを条件として広
範囲に変化させることができる。

バーストは単相または２相および３相を含む多相波形を
含んでいてよい。さらに、本発明に必要な連続閾値以下
のショックを生産するために用いる電気的バーストは必
ずしも同一でなくともよい、即ち、最初のバース電気は
第２のバースト電気と、第２のバースト電気は第３のも
のと異なっているかもしれない。代表的な電流、電圧、
およびバースト電気の持続期間は、与えられるバースト
電気の型と同様、以下に記載されている。

以下に記載の電圧域はバースト電気の内的投与に適する
。バースト電気の外的投与には、当業者周知のごとく、
下記の電圧よりもかなり高レベルの電圧が必要である。

外的電気インパルスによる細動除去に適した電圧範囲は
技術者にとって周知であることから、以下には記載して
いない。

バースト電気によって供給される電流は約０４アンペア
から約１６アンペアの範囲で変化する。

好ましい電流範囲は約４アンペアから約１０アンペアで
ある。

パース＋ｅｔ電気によって与えられる電圧は約２０から
約８００ボルトの範囲で変化する。より好ましい電圧域
は約１００から約５００ボルトである。

バースト電気は、約２００から約３００ボルトで最も好
適に与えられる。

閾値以下のショックを与えるのに用いるバースト電気の
持続期間は約１ミリ秒から約４０ミリ秒、好ましくは約
５ミリ秒から約２５ミリ秒の範囲で変化する。最も好ま
しいバースト電気持続期間は約８ミリ秒から約１５ミリ
秒である。

本発明に用いられるバースト電気の型は、当業者にとっ
て通常の知識である波形のバースト電気であってよい。

そのような波形の例には、ンユダーら［Ｓ　ｃｈｕｄｅ
ｒ、　Ｔ　ｒａｎｓ、　Ａｍ、　Ｓ　ｏｃ、　Ａ　ｒｔ
ｉｒ、　ＯｏｇａｎＳ、土ｌ、２０７（１９７０）］に
よる標準的な先端の切り詰められた指数関数波形（ｔｒ
ｕｎｃａｔｅｄ　ｅｘｐｏｎｅｎｔｉａｌ　ｗａｖｅｆ
ｏｒｍ）、矩形パルス波形、台形波形、正方形パルス波
形等が含まれる。標準的な先端を切り詰めた指数関数波
形が本発明には好ましい。

以下の実験例は、本発明の細動除去法を説明すると共に
、従来の細動除去法に対する利点を示すものである。実
験は本発明の範囲を限定することを意図したものではな
く、いかなる意味においてもそのように解釈すべきでな
い。

開胸した、ペンドパルビタール麻酔穴の心筋の左および
右側に細動除去電極のスプリング−パッチ構造と、１２
個のプランジ（突入）記録電極とを植えた。動物に細動
を電気的に誘導した。フンビューターを用いて、細動現
象の最初の１５秒間、記録電極によるエレクトログラム
をサンプリングし、各心電図におけるＲ−Ｒ間隔平均値
を求めて細動周期の長さを決定した。

次いで、コンピューターによって、ショックの時間間隔
（タイミング）が細動周期の長さの、あらかしめ定めた
比率となるようにして、２回、細動除去活性化を行って
細動除去を試みた。各細動除去は、６３％の傾き（ｔｉ
ｌｔ）と理想的なリーディングエツジ電圧を有する単相
で先端の欠けた指数関数曲線のショックを与えた。次い
て、ショックが心室細動を正常な洞リズムに変化したか
否かについて動物を観察した。

正常な洞リズムが回復されれば、３分後に他の細動を開
始した。正常な洞リズムが回復されない場合には、即座
に１５〜２０ジユールのショックで動物を救済し、他の
細動を３分後に開始した。

先の細動除去試行の結果に応じ、細動除去ショックのエ
ネルギーを、細動除去閾値の５０％成功率を与えること
が確かなプロトコール（即ち、その時間の細動の５０％
を除去すると予測されるエネルギー（ショックあたり）
）に従い、高くまたは低く調節した。次いで、予め定め
た、細動周期長さの４つの異なる率（％）を用い、上記
工程を繰り返した。

クロッイリウムを被検動物に与えた後、一連の同じ実験
を繰り返した。クロッイリウムは細動を徐々に減少させ
、細動周期の長さを増大した。クロッイリウム処理して
いない動物の細動除去閾値エネルギーをクロッイリウム
処理した動物のそれと比較し、細動除去閾値エネルギー
が、ショック相互の絶対的な時間の差異（ＤＴ）、また
は細動周期長さの率（％）に基づく時間間隔のいずれに
対応しているかを調べた。結果を下記の表１またはＩＩ
に示す。

表１は１匹の動物から得た試験結果を示す。表■の６欄
は第２の電気的ショックが与えられた、細動周期長さ（
ＦＣＬ）に対する％を示す。５および７欄は非−クロッ
イリウム処理動物およびクロッイリウム処理動物におけ
る細動周期の測定値を表す。４および８欄は非−クロッ
イリウム処理動物およびクロッイリウム処理動物、それ
ぞれのショック間の絶対的な時間分離（ＤＴ）を示す。

３および９欄は上記のごと（して得たそれぞれの細動除
去閾値（ＤＦＴ）エネルギーを示す。最後に、１１２．
１０および１１欄は３および９欄のＤＦＴエネルギーに
対応する電圧および電流を示す。

表口は第２の被検動物を用いた試験の結果を示す。表の
形式は上記表■と同一である。

表　■　絶対的な時間間隔対ＦＣＬパーセントに基づく
時間間隔弁−クロフィリウム処理　　　　　　クロッイ
リウム処理概算の　　　　ＤＦＴ　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　ＤＦＴ　　　　　概算の電流　電圧
　工Ｓ＆４−　　ＤＴ　　ＦＣＬ　　％　ＦＣＬ　　　
［）Ｔ　　１本ル可−電圧　電流（Ａｍｐ）富　（ざル
ト）　（ジュール）　　（ｍｓｅｃ）　　（ｍｓｅｃ）
　　ＦＣＬ　　（ｍｓｅｃ）　　（ｍｓｅｃ）　　（ジ
ュール）（ボルト）　（＾ｆｆ１ｐＦ６．２　　３１１
　５．７　　５Ｇ、４５．６　　２１！０　４．７　　
５９．３４．１　　２０３　２．７　　７２．５４．３
　　２１３　３．０　　７９．０４．５　　２２６　３
．ＯＲ７，３ ９１，７５５１０＆２　５９．７ ！１１．５　６５　１０１４　６７．４９５．８　７５
　１０４．２　　Ｒ５，８９２，８８５＋１０．７　９
４，０ ９２．６　９５　１１３．０　１０？、７？、０　３４
６　６．９ ４．３　２６＆　　５．４ ３．０　２２５　４゜５ ５．３　　２９９　　６．（１ ４，１２８１５，６ ＦｔＩＴ　　絶対的な時間間隔対ＦＣＬパーセントに基
づ（時間間隔弁−クロフィリウム処理　　　　　　クロ
ッイリウム処理概算の　　　　ＤＦＴ　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　ＤＦＴ　　　　　概算のη１
流　　鉦　　　工岑ル＃−ＤＴ　　　　ＦＣＬ　　　　
％　　ＦＣＬ　　　　　ＤＴ　　　エネルギー　　［電
流（＾ｌｌ１ｐ）宜　〈ホルト）　（ジｔ−４）　　（
ｍｓｅｃ）　　（ｍｓｅｃ）　　ＦＣＬ　　（ｍｓｅｃ
）　　（ｍｓｅｃ）　　（ジュール）（ホルト）　（＾
ｍｐ）京？、９　　３９７　　９．０　４ｇ、１１　８
８．１　５５　１０２．３　５６．６　　８．０　３７
４　７．５７．４　　３７２　　　ｇ、８　５６．４　
　Ｒ６，８６５１００，２６５，２７，０３５１７，０
６、＋　　　３０６　　５．３　６５，９　８１．７　
７５　１０３．２　７７．８　　６．０　３２５　６．
５７．０　　３５１　　７．０　７４．６　８７．６　
８５　１０１．３　８６．＋　　　６．３　３３７　６
．７７．３　　３６５　　７．７　８３．０　８７．２
　９５　９６．３　９＋、３　　７．７　３６０　７．
２＊：心臓か約５０オームのインピータンスを有すると
見積もった値。

」二記表Ｉおよび■から分かるように、非−クロッイリ
ウム処理実験およびクロッイリウム実験のいずれにおい
ても、細動除去を達成するのに必要な最小工不ルキーは
、電気バーストが細動周期長さの７５％の時間間隔で与
えられたときに最小である。非−クロッイリウム実験で
は、周期長さの７５％は６９２±４．７ミリ秒であった
。クロッイリウム処理により、７５％周期長さは８１．
８±５７ミリ秒になった。このように、２実験で至適時
間間隔（細動除去のために与えるエネルギーｍが最少で
あるという意味で）が異なっているという事実は、最も
好適な複数の衝撃バーストの間隔を得るには細動周期に
基づいてバースト間のタイミングを決定することが最良
であることを確認させるものである。

本発明の細動除去法、それを行うための装置は任意に選
択した固定時間間隔のバーストを用いる“複数バースビ
細動除去法よりも幾つかの点で有利である。本発明方法
および装置によって細動除去ンヨソク間のタイミングの
最適化が確実になるので、本願の特許請求の範囲に記載
の方法および装置は、低い最大エネルギーの入力で細動
を除去する。従って、本発明方法および装置によれば、
患者の組織損傷および不快感をより少なくして細動除去
を行うことができる。

第２に、本発明方法および装置によれば、少ないエネル
ギー人力で細動が除去されるので、本発明装置の衝撃手
段からの供給エネルギーが、従来の（一定時間間隔の）
“複数バースビ細動除去法に必要なエネルギーよりも少
ない。衝撃手段から供給されるエネルギーが少ない程、
細動除去装置に必要なバッテリーサイズを小さくできる
。従って、本発明によれば、装置に必要なサイズを小く
し、細動除去器ハードウェアーのデザインをより実用的
なものとし得る。

最後に、細動除去器のバッテリーサイズを同一に維持す
る方向を選択すれば、本発明方法では必要な入力エネル
ギーが低いので、装置のバッテリー寿命がより長くなる
。そのような利点は放電してしたバッテリーの取り替え
手術を必要とする埋め込み式細動除去器の場合に特に重
要である。

上記と同様、開胸したペンドパルビタール麻酔大に細動
除去電極および記録電極を埋め込んだ。

細動を誘導し、コンピューターを用いて記録電極からの
細動周期の長さを決定し、細動除去試行のトリツガ−（
きっかけ）を得た。単一衝撃による細動除去試行と、２
回衝撃（各衝撃は単一衝撃の全エネルギーの１／２のエ
ネルギーを有する）による細動除去試行の有効性を、一
連の細動／細動除去を何度も繰り返し、成功した細動除
去試行の比率を観察して比較検討した。試行が不成功な
場合は常に、１５−２０ジユールの救済衝撃を与えた。

２回の細動除去衝撃を用いる場合、各衝撃のタイミング
は予め定めた細動周期長さの率であった。衝撃はすべて
傾き（ｔｉｌｔ）６３％の、理想的なリーディングエツ
ジ電圧を有する単相、トランケイテッド指数関数波形で
あった。

上記実験の結果は下記表■および表■に示されている。

表■は単一細動除去衝撃を用いて得た結果を示す。表■
のｌ欄は被検動物に与えられた全衝撃エネルギーである
。２．３および４欄はそれぞれ、投与された電気衝撃の
エネルギー、電圧、および電流を示す。５欄は成功した
細動除去試行数７行った細動除去試行数を示す。

表■は複数細動除去衝撃を用いて得た結果を示す。表■
の１欄は被検動物に与えられた全衝撃エネルギーである
。２．３および４欄はそれぞれ、与えられた各電気パル
スのエネルギー、電圧、および電流を示す。５．６およ
び７欄は成功した細動除去試行の数／それぞれ、細動周
期長さの３３％、７５％および１００％に相当する時間
間隔で与えて行った複数シジックによる細動除去試行の
数を示す。

表　■　単一の細動除去バースト ８　　　　　　Ｂ　　　　　３７０　　　　７．４６　
　　　　６　　　　３２６　　　　６．５＋６／２０ 表　■　複数細動除去バースト ８　　　４　　　　２６０　　　５．２　　　３／１０
１２／２０　　９／２０６　　　３　　　２２０　　　
４．４　　　０１５　　７／１０　　５／ｌ。

＊　心臓のインピーダンスを約５０オームとの概算に基
づく上記表■および表■から分かるように、本発明の複
数バースト細動除去法および装置は細動除去の必要な患
者の細動を除去するのに用いることができ名。事実、衝
撃を、患者の細動周期長さの約７５％に相当する時間間
隔で与えると、本発明の細動除去法および装置による細
動除去の成功率は“単一バースビ細動除去法を用いて得
られる成功率に匹敵する。従って、本発明の方法および
装置は、細動除去を達成するために患者に供給される電
圧、電流およびエネルギーが時間のあらゆる時点で低い
ことから、患者の不快感と組織損傷を最少にするという
意味で、従来の“単一バースト“°細動除去法よりも優
れている。

特許出願人　イーライ・リリー・アンド・カンパニ代理
人弁理士青山　葆（外２名）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、 ａ）哺乳類の細動周期の長さを測定するための検出手段
   ； ｂ）バースト電流を哺乳類に与えるための衝撃手段；お
   よび ｃ）該検出手段および該衝撃手段に電気的に連結されて
   おり、該衝撃手段が、該検出手段によって測定された細
   動周期長さに基づくバースト間隔で連続的に複数回のバ
   ースト電流を該哺乳類に与えるよう、該衝撃手段を活性
   化する調時手段；からなる細動除去の必要な哺乳類のた
   めの細動除去器。