JPH0313907B2 - - Google Patents
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- JPH0313907B2 JPH0313907B2 JP61250615A JP25061586A JPH0313907B2 JP H0313907 B2 JPH0313907 B2 JP H0313907B2 JP 61250615 A JP61250615 A JP 61250615A JP 25061586 A JP25061586 A JP 25061586A JP H0313907 B2 JPH0313907 B2 JP H0313907B2
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- dilatation
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1002—Balloon catheters characterised by balloon shape
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
- A61B2017/00778—Operations on blood vessels
- A61B2017/00783—Valvuloplasty
-
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- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は心臓血管系の狭窄領域を拡張するため
のカテーテルに関する。
のカテーテルに関する。
この種のカテーテルは例えば動脈硬化症の血管
狭窄を治療する時に用いられてきた。このカテー
テルは、末端部に縮重した状態で狭窄領域へ運ば
れる膨張可能なバルーンを備えている。カテーテ
ルの外から到達可能な通路を通じてバルーンは液
体で満たされて外側へ膨張し、この時狭窄をもた
らす組織が血管壁内を外に向かつて圧迫される。
狭窄を治療する時に用いられてきた。このカテー
テルは、末端部に縮重した状態で狭窄領域へ運ば
れる膨張可能なバルーンを備えている。カテーテ
ルの外から到達可能な通路を通じてバルーンは液
体で満たされて外側へ膨張し、この時狭窄をもた
らす組織が血管壁内を外に向かつて圧迫される。
膨張したバルーンは血管を完全に閉塞するの
で、処置は例えば末梢の局部負血を防ぐためには
短時間をおいて間欠的に閉塞するようにしなけれ
ばならない。このような閉塞又は遮断を必要とす
るので、処置の全所要時間はそれに応じて長くな
つてしまつた。
で、処置は例えば末梢の局部負血を防ぐためには
短時間をおいて間欠的に閉塞するようにしなけれ
ばならない。このような閉塞又は遮断を必要とす
るので、処置の全所要時間はそれに応じて長くな
つてしまつた。
本発明の目的は血管狭窄部を長時間にわたつて
膨張させている間も下流の器管と粗織へ連続して
血液と酸素の供給が継続される上述した種類のカ
テーテルであつて、構成が簡略で製造上も経済的
でありかつ操作において信頼できるカテーテルを
提供することである。
膨張させている間も下流の器管と粗織へ連続して
血液と酸素の供給が継続される上述した種類のカ
テーテルであつて、構成が簡略で製造上も経済的
でありかつ操作において信頼できるカテーテルを
提供することである。
本発明の上記目的は、膨張領域に細長い支持管
をとりまいて配置された複数の膨張要素を含み、
このふくらんだ各膨張要素の壁は一緒に接して
ほゞ円形横断面になるように構成された拡張可能
なカテーテルによつて達成される。
をとりまいて配置された複数の膨張要素を含み、
このふくらんだ各膨張要素の壁は一緒に接して
ほゞ円形横断面になるように構成された拡張可能
なカテーテルによつて達成される。
上記拡張状態において、膨張要素と処置すべき
血管の壁は、体液あるいはガスが自由に通過でき
るいくつかの通路を形成する。このように、支持
管まわり並行して三つの膨張要素が配置されてい
る場合には、処置すべき血管の壁と、隣接する膨
張要素の壁間に三つ通路が形成され、これらの通
路の各々はカテーテルの長さ方向の膨張帯域を通
して延びている。膨張帯域を通過する体液の通路
は、たとえ通路のくつかが閉塞されていても確保
され。
血管の壁は、体液あるいはガスが自由に通過でき
るいくつかの通路を形成する。このように、支持
管まわり並行して三つの膨張要素が配置されてい
る場合には、処置すべき血管の壁と、隣接する膨
張要素の壁間に三つ通路が形成され、これらの通
路の各々はカテーテルの長さ方向の膨張帯域を通
して延びている。膨張帯域を通過する体液の通路
は、たとえ通路のくつかが閉塞されていても確保
され。
1つの大きな膨張要素の代わりに、複数の比較
的小さな膨張要素を採用したためより一層高い膨
張圧力が得られることになる。これは、小さい膨
張要素が、より一層高い内圧にさらされ得からで
ある。すなわち、例えば径約18mmの筒状膨張要素
は、約200000パスカルの内圧にさらされうるにす
ぎないのに対して、径が約8mmの同様な膨張要素
は、約800000パスカル内圧に耐える筈である。
的小さな膨張要素を採用したためより一層高い膨
張圧力が得られることになる。これは、小さい膨
張要素が、より一層高い内圧にさらされ得からで
ある。すなわち、例えば径約18mmの筒状膨張要素
は、約200000パスカルの内圧にさらされうるにす
ぎないのに対して、径が約8mmの同様な膨張要素
は、約800000パスカル内圧に耐える筈である。
既知のカテーテルと比較して、処置の全所要時
間は、狭窄部の拡張に際して組織と器官へ十分な
体液の供給を保証するために周期的に遮断する必
要がないので相当に短縮され得る。
間は、狭窄部の拡張に際して組織と器官へ十分な
体液の供給を保証するために周期的に遮断する必
要がないので相当に短縮され得る。
本発明の一実施例が図面に関して以下に詳しく
記述される。
記述される。
第1図に表わされたカテーテルにおいて、カテ
ーテルの膨張帯域1は、支持管2の周囲に束ねら
れて配置された三つの膨張要素3a−3cから成
る。膨張要素3a−3cはそれぞれ一端3dが閉
じており、他端3eは開いている。端3dは、支
持管2の外側に例えば溶着されて固定されてい
る。開端部3eは、それぞれ支持管2の開口27
に挿入され、支持管2の内側に(第4図)例えば
シアン化アルキル酸塩接着剤によつて接合されて
固定されている。支持管2の例が、第2a及び第
2b図に示され、以下に詳記される。膨張要素3
a−3c内部は通路9a−9cあるいは共通環状
通路31(第3b図)を通して、それ自体既知で
図面には示されていない圧力吸入ポンプと連絡し
ている。膨張要素3a−3cの端部3dと3eの
間で、支持管2は単一の管腔とされるか、あるい
は、この帯域の外側と同じ形状にされてよい。
ーテルの膨張帯域1は、支持管2の周囲に束ねら
れて配置された三つの膨張要素3a−3cから成
る。膨張要素3a−3cはそれぞれ一端3dが閉
じており、他端3eは開いている。端3dは、支
持管2の外側に例えば溶着されて固定されてい
る。開端部3eは、それぞれ支持管2の開口27
に挿入され、支持管2の内側に(第4図)例えば
シアン化アルキル酸塩接着剤によつて接合されて
固定されている。支持管2の例が、第2a及び第
2b図に示され、以下に詳記される。膨張要素3
a−3c内部は通路9a−9cあるいは共通環状
通路31(第3b図)を通して、それ自体既知で
図面には示されていない圧力吸入ポンプと連絡し
ている。膨張要素3a−3cの端部3dと3eの
間で、支持管2は単一の管腔とされるか、あるい
は、この帯域の外側と同じ形状にされてよい。
膨張した状態の膨張要素3a−3cはその横断
面が通常円形壁を示すが、代りにむしろ長円形で
あつてもよい。膨張要素3a−3cの膨張は、既
知の方法で液体媒体あるいはガスによつて達成さ
れる。この目的のために、膨張要素3a−3cの
内部は相互に連絡されるのが好ましく、その結果
それぞれ同時にふくらまされることになる。第2
a図の支持管を用いるとき、通路9a−9cは、
この目的のためにポンプ側に合流される。しかし
ながら、膨張要素3a−3cはその代わりに、
別々に供給され独立して膨張されてもよい。
面が通常円形壁を示すが、代りにむしろ長円形で
あつてもよい。膨張要素3a−3cの膨張は、既
知の方法で液体媒体あるいはガスによつて達成さ
れる。この目的のために、膨張要素3a−3cの
内部は相互に連絡されるのが好ましく、その結果
それぞれ同時にふくらまされることになる。第2
a図の支持管を用いるとき、通路9a−9cは、
この目的のためにポンプ側に合流される。しかし
ながら、膨張要素3a−3cはその代わりに、
別々に供給され独立して膨張されてもよい。
支持管2は、ガイドワイヤ32が突き進むかま
たは薬剤のような造影剤が射出される先端29に
おいて外部に通ずる通路8あるいは0を有してい
る。支持管2の上に、適当な金属の標識要素4が
X線によつて膨張帯域を捜し出すために備えられ
てもよい。
たは薬剤のような造影剤が射出される先端29に
おいて外部に通ずる通路8あるいは0を有してい
る。支持管2の上に、適当な金属の標識要素4が
X線によつて膨張帯域を捜し出すために備えられ
てもよい。
支持管2は、圧力吸上ポンプのための連結部6
と、ゲージおよび注射連結部7を備えた取付け部
31に接続される。
と、ゲージおよび注射連結部7を備えた取付け部
31に接続される。
第2a図のような支持管2aの使用が特に適当
であることが見い出された。これは、隔壁10a
−10cによつて、一つの三角形の内部通路8と
三つの外部通路9a−9cに分割された円筒状壁
11を有している。外部通路9a−9cは圧力吸
上ポンプと、膨張要素3a−3cに通じ、一方、
内部通路8は先端29において外部に通じてい
る。しかし、支持管の形状は、第2b図に示され
るようにしてもよい。この重管腔の管2bは、膨
張要素3a−3cと通じる外側環状通路31を有
している。同軸の内側壁22は、ガイドワイヤ3
2が突き進む内側通路20を形成する。この実施
例において、膨張要素の各端部3eの間の通路3
1における空間は、エポキシポリマー材料のよう
な適当なシール材の部分(図示されていない)で
満たされる。管2aと2bは可撓性であり、これ
は例えば押出し成形により適当なプラスチツクで
作られてよい。
であることが見い出された。これは、隔壁10a
−10cによつて、一つの三角形の内部通路8と
三つの外部通路9a−9cに分割された円筒状壁
11を有している。外部通路9a−9cは圧力吸
上ポンプと、膨張要素3a−3cに通じ、一方、
内部通路8は先端29において外部に通じてい
る。しかし、支持管の形状は、第2b図に示され
るようにしてもよい。この重管腔の管2bは、膨
張要素3a−3cと通じる外側環状通路31を有
している。同軸の内側壁22は、ガイドワイヤ3
2が突き進む内側通路20を形成する。この実施
例において、膨張要素の各端部3eの間の通路3
1における空間は、エポキシポリマー材料のよう
な適当なシール材の部分(図示されていない)で
満たされる。管2aと2bは可撓性であり、これ
は例えば押出し成形により適当なプラスチツクで
作られてよい。
本発明によるカテーテルは、第3a図に示され
たように縮重させられた膨張要素3a−3cとと
もに、それ自体既知の方法でガイドワイヤ32の
助けで拡張されるべき部位の領域内に案内され
る。膨張要素3a−3cはそれから、圧力増加に
よつて必要な寸法に膨張される。この状態で、膨
張要素3a−3cの壁1a−1cは一緒にくつつ
いてその横断面がほゞ円形になり、狭窄部(第3
b図)の壁33に対して外側へ押押しつけられ
る。膨張要素3a−3cの膨張より、中央通路2
5と周辺通路26が、カテーテルの長さ方向にお
いて膨張帯域1を通して延びて形成され、その結
果体液はわずかな抵抗を受けるだけで帯域1を通
過することができる。
たように縮重させられた膨張要素3a−3cとと
もに、それ自体既知の方法でガイドワイヤ32の
助けで拡張されるべき部位の領域内に案内され
る。膨張要素3a−3cはそれから、圧力増加に
よつて必要な寸法に膨張される。この状態で、膨
張要素3a−3cの壁1a−1cは一緒にくつつ
いてその横断面がほゞ円形になり、狭窄部(第3
b図)の壁33に対して外側へ押押しつけられ
る。膨張要素3a−3cの膨張より、中央通路2
5と周辺通路26が、カテーテルの長さ方向にお
いて膨張帯域1を通して延びて形成され、その結
果体液はわずかな抵抗を受けるだけで帯域1を通
過することができる。
体の流れが遮断されないので、狭窄部の拡張に
際して遮断による介在時間がないので十分な長さ
の処置時間が引続いて利用できる。既知のカテー
テルの使用に比較して、処置の全時間さえもそれ
により実質的に短縮することができる。
際して遮断による介在時間がないので十分な長さ
の処置時間が引続いて利用できる。既知のカテー
テルの使用に比較して、処置の全時間さえもそれ
により実質的に短縮することができる。
本発明によるカテーテルは、体液を導くあらゆ
る種類の管の狭窄を拡張するために用いられ得
る。他の分野の応用例は、食道あるいは、胆管に
おける狭窄の治療である。狭窄の拡張と同時に、
化学物質が中央通路を通して体内に導かれるかあ
るいは例えば血圧が測定されてもよい。
る種類の管の狭窄を拡張するために用いられ得
る。他の分野の応用例は、食道あるいは、胆管に
おける狭窄の治療である。狭窄の拡張と同時に、
化学物質が中央通路を通して体内に導かれるかあ
るいは例えば血圧が測定されてもよい。
本発明のカテーテルは、特に、弁膜成形処置に
使用するのが適しており、その場合、狭窄症の心
臓弁特に大動脈弁と僧帽弁の葉状部が、弁を再開
し弁の全機能を回復させるために、開心術を行う
ことなく引き離される。本発明のカテーテルを用
いる利点は(単一の膨張可能な膨張要素のみを有
する膨張カテーテルに比較して)、弁を開かせる
ために適用されうる表面圧の増強と、三つの膨張
要素が図示されたように採用されるとき、狭窄症
の三小葉状弁の石灰化した隙間を拡張するのに理
論上適した(第3b図に示されるように)120゜の
間隔に該圧力を集中する能力の実現である。
使用するのが適しており、その場合、狭窄症の心
臓弁特に大動脈弁と僧帽弁の葉状部が、弁を再開
し弁の全機能を回復させるために、開心術を行う
ことなく引き離される。本発明のカテーテルを用
いる利点は(単一の膨張可能な膨張要素のみを有
する膨張カテーテルに比較して)、弁を開かせる
ために適用されうる表面圧の増強と、三つの膨張
要素が図示されたように採用されるとき、狭窄症
の三小葉状弁の石灰化した隙間を拡張するのに理
論上適した(第3b図に示されるように)120゜の
間隔に該圧力を集中する能力の実現である。
狭窄症の大動脈弁を拡張するための好ましい弁
成形処置において、例えば適切なガイドワイヤを
備えた(縮重していて、ふくらんではいない膨張
要素をもつ)本発明のカテーテルは適当なガイド
カテーテルを通して大腿動脈内へ挿入されうる。
カテーテルとガイドワイヤはともにガイドカテー
テルの端部へ進められ、その後にガイドワイヤは
狭窄症の弁部位にそしてその残りの開口を通つて
独力で前進させられる。本発明のカテーテルはさ
らにガイドワイヤに沿つて拡張帯域が弁開口内に
位置するまで進められ、次いで、膨張要素が弁を
開くためにふくらまされるのである。この膨張要
素を膨張した後は、処置に用いたカテーテルとガ
イドワイヤをガイドカテーテルとが取り外される
ことは言うまでもない。
成形処置において、例えば適切なガイドワイヤを
備えた(縮重していて、ふくらんではいない膨張
要素をもつ)本発明のカテーテルは適当なガイド
カテーテルを通して大腿動脈内へ挿入されうる。
カテーテルとガイドワイヤはともにガイドカテー
テルの端部へ進められ、その後にガイドワイヤは
狭窄症の弁部位にそしてその残りの開口を通つて
独力で前進させられる。本発明のカテーテルはさ
らにガイドワイヤに沿つて拡張帯域が弁開口内に
位置するまで進められ、次いで、膨張要素が弁を
開くためにふくらまされるのである。この膨張要
素を膨張した後は、処置に用いたカテーテルとガ
イドワイヤをガイドカテーテルとが取り外される
ことは言うまでもない。
第1図は、拡大されたスケールで示す三つの膨
張要素を有する本発明のカテーテルの部分破断側
面図、第2a図と第2b図は、第1図中の線−
で切取つて見た支持管の横断面図、第3a図
は、第1図中の線−で切取つて見た縮重した
壁をもつふくらまされていない膨張帯域と狭窄し
た体管の横断面図、第3b図は、該膨張要素が外
側にふくらまされた以外は第3a図と同様の図、
第4図は、第1図のカテーテルの膨張帯域の縦断
面を示す。 1……膨張領域、2……支持管、3a−3c…
…膨張要素、4……標識要素、6,7……接続
部、8……内部通路、9a−9b……通路、10
a−10c……隔壁、11……内筒状壁、20…
…内側通路、22……内側壁、25……中央通
路、26……周辺通路、27……開口、29……
先端、31……共通環状通路、32……ガイドワ
イヤ、33……狭窄部の壁。
張要素を有する本発明のカテーテルの部分破断側
面図、第2a図と第2b図は、第1図中の線−
で切取つて見た支持管の横断面図、第3a図
は、第1図中の線−で切取つて見た縮重した
壁をもつふくらまされていない膨張帯域と狭窄し
た体管の横断面図、第3b図は、該膨張要素が外
側にふくらまされた以外は第3a図と同様の図、
第4図は、第1図のカテーテルの膨張帯域の縦断
面を示す。 1……膨張領域、2……支持管、3a−3c…
…膨張要素、4……標識要素、6,7……接続
部、8……内部通路、9a−9b……通路、10
a−10c……隔壁、11……内筒状壁、20…
…内側通路、22……内側壁、25……中央通
路、26……周辺通路、27……開口、29……
先端、31……共通環状通路、32……ガイドワ
イヤ、33……狭窄部の壁。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 末端と基端を有する細長い支持管と、前記末
端に近接して該支持管によつて担持された放射状
に膨張しうる膨張手段と、該膨張手段を伸縮せし
めるための手段とから成り、前記膨張手段は前記
支持管の周囲に側部を接して配置された複数の膨
張要素から成つていて該複数の膨張要素の壁部が
一緒になつて前記膨張手段の膨張時にほゞ円形の
横断面を有するように構成したこと、を特徴とす
る心臓血管系の狭窄領域を拡張するためのカテー
テル。 2 前記膨張手段が実質的に同一の形状の三つの
膨張要素から成ることを特徴とする特許請求の範
囲第1項記載のカテーテル。 3 前記膨張要素の各々が細長い筒状をなしてお
り、これらが前記支持管の長さ方向に延在すると
ともにそれぞれ該支持管の各端部において取付け
られて成ることを特徴とする特許請求の範囲第1
項記載のカテーテル。 4 前記支持管は前記膨張要素の前記端部間に単
一管腔として組込まれて成ることを特徴とする特
許請求の範囲第3項記載のカテーテル。 5 前記膨張要素の各々がその一端で閉じ、その
他端において前記支持管の前記基端部へ延びる該
支持管内に形成された通路に接続されている特許
請求の範囲第3項記載のカテーテル。 6 前記膨張要素がすべて各々の内部をたがいに
連通しそれによつてこれら膨張要素が同時に伸縮
し得るようにして成ることを特徴とする特許請求
の範囲第5項記載のカテーテル。 7 前記各膨張要素を連結するために前記支持管
内に個別の通路を形成して成ることを特徴とする
特許請求の範囲第5項記載のカテーテル。
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