JPH03206048A - 胃腸の苦痛を治療する製薬学的組成物 - Google Patents
胃腸の苦痛を治療する製薬学的組成物Info
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- JPH03206048A JPH03206048A JP2293779A JP29377990A JPH03206048A JP H03206048 A JPH03206048 A JP H03206048A JP 2293779 A JP2293779 A JP 2293779A JP 29377990 A JP29377990 A JP 29377990A JP H03206048 A JPH03206048 A JP H03206048A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明の技術分野
本発明は効果的な量の下痢止め組成物及び抗膨満的（ａ
ｎｔｉｆｌａｔｕｌｅｎｔ）に有効な量のシメチコンを
含有して或る胃腸の苦痛（ｄｉｓｔｒｅｓｓ）を治療す
るための製薬学的組成物及びその使用方法に関する。
ｎｔｉｆｌａｔｕｌｅｎｔ）に有効な量のシメチコンを
含有して或る胃腸の苦痛（ｄｉｓｔｒｅｓｓ）を治療す
るための製薬学的組成物及びその使用方法に関する。
本発明を要約すれば、本発明により効果的な量の下痢止
め組成物、例えばロベルアミド、及び抗膨満的に有効な
量のシメチコンを含有して成る胃腸の苦痛を治療するた
めの製薬学的組成物、及び該製薬学的組成物を投与する
ことを含んで成る胃腸の苦痛を治療する方法が提供され
る。
め組成物、例えばロベルアミド、及び抗膨満的に有効な
量のシメチコンを含有して成る胃腸の苦痛を治療するた
めの製薬学的組成物、及び該製薬学的組成物を投与する
ことを含んで成る胃腸の苦痛を治療する方法が提供され
る。
本発明の技術的背景
本発明の目的である胃腸の苦痛は、下痢及び膨満又はガ
スの症状を特徴とする腸の疾患と関連する不快と定義さ
れる。下痢は異常な頻度の水様の便通である。
スの症状を特徴とする腸の疾患と関連する不快と定義さ
れる。下痢は異常な頻度の水様の便通である。
下痢は細菌又はウィルス性の下痢を含む各種の原因を持
っている。例えば旅行者下痢は細菌性の原因であると考
えられている。原因は又薬物、特に抗生物質の投与の副
作用であることもある。下痢は又過剰に脂肪性、香辛料
性であるか、又は高度に発酵性の炭水化物、繊維質又は
多量の種子を含む食物のアレルギー又は消化により起こ
る食物不耐性（ｉｎｔｏｌｅｒａｎｃｅ）により誘発さ
れることもある。食物不耐性は又食物中に予め形成され
た毒素による食中毒のよって起こることもある。他の条
件又は病気も下痢を起こすことがあり、下痢は生たる病
気の多くの症状の単なる一つであることもある。
っている。例えば旅行者下痢は細菌性の原因であると考
えられている。原因は又薬物、特に抗生物質の投与の副
作用であることもある。下痢は又過剰に脂肪性、香辛料
性であるか、又は高度に発酵性の炭水化物、繊維質又は
多量の種子を含む食物のアレルギー又は消化により起こ
る食物不耐性（ｉｎｔｏｌｅｒａｎｃｅ）により誘発さ
れることもある。食物不耐性は又食物中に予め形成され
た毒素による食中毒のよって起こることもある。他の条
件又は病気も下痢を起こすことがあり、下痢は生たる病
気の多くの症状の単なる一つであることもある。
かように下痢は腸の疾患又は他の身体的機能の症状であ
り、症状の軽減は各種の処方薬及び非処方生戎物の使用
により達成することができる。これらの生成物中の活性
成分はロベルアミド、アタバルジャイト、次サリチル酸
ビスマス、塩酸ジフェノキンラ−１・、ポリ力ルポフィ
ル、カルシウムポリカルボフィル、及びそれらの混合物
を含んでいる。
り、症状の軽減は各種の処方薬及び非処方生戎物の使用
により達成することができる。これらの生成物中の活性
成分はロベルアミド、アタバルジャイト、次サリチル酸
ビスマス、塩酸ジフェノキンラ−１・、ポリ力ルポフィ
ル、カルシウムポリカルボフィル、及びそれらの混合物
を含んでいる。
膨満又は腸内ガスは胃腸の苦痛に関与する他の腸疾患で
ある。これらのガスは腹の部分の痛み、鼓腸及び痙彎の
感覚として現れる閉じ込められた気泡として存在する。
ある。これらのガスは腹の部分の痛み、鼓腸及び痙彎の
感覚として現れる閉じ込められた気泡として存在する。
驚く可きことに下痢を訴える人々の研究で、被研究集団
の約６７％がガスを伴うことを訴えることが見出された
。
の約６７％がガスを伴うことを訴えることが見出された
。
下痢及びガスを別個に治療する各種の生成物が存在する
が、本文で胃腸の苦痛として定義された、下痢とガスの
両方の症状の合併症を治療する生成物は従来提案されて
いない。従って現在上記の研究により認められたように
、長い間痛感された必要性に呼応する胃腸の苦痛の治療
のための組威物を提供することが本発明の目的である。
が、本文で胃腸の苦痛として定義された、下痢とガスの
両方の症状の合併症を治療する生成物は従来提案されて
いない。従って現在上記の研究により認められたように
、長い間痛感された必要性に呼応する胃腸の苦痛の治療
のための組威物を提供することが本発明の目的である。
本発明の総括
胃腸の苦痛、即ち下痢及び膨満の症状を軽減することが
できる長い間痛感された必要性を満足する上述の目的は
、本発明の組戊物及び方法に従って新規に達成された。
できる長い間痛感された必要性を満足する上述の目的は
、本発明の組戊物及び方法に従って新規に達成された。
本文で具体化され詳述されるような本発明の目的によれ
ば、本発明は効果的な量の下痢止め組戊物及び抗膨満的
に効果的な量のシメチコンを含有して或る胃腸の苦痛を
治療する製薬学的な組成物を含んで成る。好適な具体化
において下痢止め組代物はロペルアミド、アタパルジャ
イト、次サリチル酸ビスマス、塩酸ンフエノキシラート
、ポリカルボフィル、カルシウムポリカルポフィル及び
それらの混合物から戊る部類から選択される。最も好適
な具体化において、下痢止め組成物は口ペルアミドであ
る。
ば、本発明は効果的な量の下痢止め組戊物及び抗膨満的
に効果的な量のシメチコンを含有して或る胃腸の苦痛を
治療する製薬学的な組成物を含んで成る。好適な具体化
において下痢止め組代物はロペルアミド、アタパルジャ
イト、次サリチル酸ビスマス、塩酸ンフエノキシラート
、ポリカルボフィル、カルシウムポリカルポフィル及び
それらの混合物から戊る部類から選択される。最も好適
な具体化において、下痢止め組成物は口ペルアミドであ
る。
具体化され且つ本文に広範に記載されるように、本発明
は更に効果的な量の下痢止め組或物及び抗膨満的に効果
的な量のシメチコンを含有して成る製薬学的組戊物の複
合物を患者に投与することから戊る、胃腸の苦痛を治療
する方法を含んで戊る。
は更に効果的な量の下痢止め組或物及び抗膨満的に効果
的な量のシメチコンを含有して成る製薬学的組戊物の複
合物を患者に投与することから戊る、胃腸の苦痛を治療
する方法を含んで戊る。
本発明の方法の好適な具体化において、下痢止め組成物
は上記のものから選択され、ロペルアミドが特に好適で
ある。
は上記のものから選択され、ロペルアミドが特に好適で
ある。
本発明の好適な具体化の詳細な説明
実施例が下記の実施例の章に例示されている、本発明の
好適な具体化を詳細に参照しよう。
好適な具体化を詳細に参照しよう。
胃腸の苦痛を治療するための製薬学的な組或物を提供す
る本発明の目的を達成するために、効果的な量の下痢止
め組成物が膨満に有効な量のシメチコンと複合される。
る本発明の目的を達成するために、効果的な量の下痢止
め組成物が膨満に有効な量のシメチコンと複合される。
本発明により効果的な量の下痢止め組成物と複合される
好適な抗膨満剤組戊物はポリジメチルシロキサンとして
も知られている、ンメチコンである。シメチコンは気泡
の表面張力を変化させてそれらの凝集を可能とする、気
泡の脱泡剤又は分散剤として作用する界面活性剤である
。シメチコンの脱泡作用は胃腸管中の粘液で包囲されて
いるガス嚢を分散させ、及びその形成を防ぐことにより
膨満を軽減する。気泡の寸法を小さくすることによって
、ガスはげっぷ又は放屁により放出されるように腸管を
通って移動し易くなる。こうしてこの放出により腸管内
のガスの存在に普通伴う、痛み及び圧迫は軽減する。
好適な抗膨満剤組戊物はポリジメチルシロキサンとして
も知られている、ンメチコンである。シメチコンは気泡
の表面張力を変化させてそれらの凝集を可能とする、気
泡の脱泡剤又は分散剤として作用する界面活性剤である
。シメチコンの脱泡作用は胃腸管中の粘液で包囲されて
いるガス嚢を分散させ、及びその形成を防ぐことにより
膨満を軽減する。気泡の寸法を小さくすることによって
、ガスはげっぷ又は放屁により放出されるように腸管を
通って移動し易くなる。こうしてこの放出により腸管内
のガスの存在に普通伴う、痛み及び圧迫は軽減する。
シメチコンは胃内で大きく作用するが、又腸内でガス放
出効果を有すると考えられている。シメチコンは体によ
って吸収又は代謝されないから、それは背部に放出され
ると、腸管を通って腸内に進む。本発明の組戊物の好適
な具体化において、シメチコンは胃部で放出される直接
放出形態として存在する。腸溶剤皮（ｅｎｔｅｒｉｃ
ｃｏａｔｅｄ）のシメチコン又は直接放出及び腸溶剤皮
のシメチコンの複合物が、腸内でシメチコンを放出する
ために本発明により含有されることができる。
出効果を有すると考えられている。シメチコンは体によ
って吸収又は代謝されないから、それは背部に放出され
ると、腸管を通って腸内に進む。本発明の組戊物の好適
な具体化において、シメチコンは胃部で放出される直接
放出形態として存在する。腸溶剤皮（ｅｎｔｅｒｉｃ
ｃｏａｔｅｄ）のシメチコン又は直接放出及び腸溶剤皮
のシメチコンの複合物が、腸内でシメチコンを放出する
ために本発明により含有されることができる。
シメチコンの好適な投薬量範囲は１投薬量単位当たり約
２０ないし１２５ｆｆｉ９の範囲であり、一般に５００
○９／１日を超えない。投薬量単位は患者の年令及び体
重並びに症状の軽重によって変えることができる。
２０ないし１２５ｆｆｉ９の範囲であり、一般に５００
○９／１日を超えない。投薬量単位は患者の年令及び体
重並びに症状の軽重によって変えることができる。
効果的な量のシメチコンと併用される効果的な下痢止め
組戊物の量は、選択された特定の下痢止め組成物と共に
変化する。好適な下痢止め組成物及び本発明による組成
物の成分としてのその好適な投薬量範囲は下記の通りで
ある二口ペルアミドは約０．５１９ないし８．０畔の投
薬量範囲：アタパルンヤイトは約３００ないし１６００
ｍｇの投薬量範囲；次サリチル酸ビスマスは約１２０な
いし１２００−ｇの投薬量範囲；塩酸ジフエノキシラー
トは約０．７ｍｇないし１０ｌＩｇの投薬量範囲が好適
であり；ポリ力ルポフィルは約１５０１１９ないし２０
００叩の投薬量範囲が好適であり；及びカルシウムポリ
カルポフィルは約１５０ｍｐないし２０００叩の投薬量
範囲が好適である。これらの下痢止め剤の相溶性の混合
物、及びそれらの製薬学的に許容し得る塩も本発明の製
薬学的組威物中に包含することができる。
組戊物の量は、選択された特定の下痢止め組成物と共に
変化する。好適な下痢止め組成物及び本発明による組成
物の成分としてのその好適な投薬量範囲は下記の通りで
ある二口ペルアミドは約０．５１９ないし８．０畔の投
薬量範囲：アタパルンヤイトは約３００ないし１６００
ｍｇの投薬量範囲；次サリチル酸ビスマスは約１２０な
いし１２００−ｇの投薬量範囲；塩酸ジフエノキシラー
トは約０．７ｍｇないし１０ｌＩｇの投薬量範囲が好適
であり；ポリ力ルポフィルは約１５０１１９ないし２０
００叩の投薬量範囲が好適であり；及びカルシウムポリ
カルポフィルは約１５０ｍｐないし２０００叩の投薬量
範囲が好適である。これらの下痢止め剤の相溶性の混合
物、及びそれらの製薬学的に許容し得る塩も本発明の製
薬学的組威物中に包含することができる。
口ベルアミドは本発明の製薬学的組成物中で使用するの
に最も好適な下痢止め剤活性成分である。
に最も好適な下痢止め剤活性成分である。
本発明の成分としてのロペルアミドは塩酸ロペルアミド
のようなロペルアミドの製薬学的に許容し得る塩を含む
。ロペルアミドは腸の運動性を遅くし、且つ腸を通る水
及び電解質の移動を正常化することにより作用する。更
にロペルアミドは腸壁の輪状筋及び縦走筋に及ぼす直接
的効果によって蛎動を抑制する。人体内にあるロペルア
ミドはこうして腸内容物の通過時間を延長し、粘度及び
嵩密度を増大し、かくして食物及び電解質の損失を減少
させる。
のようなロペルアミドの製薬学的に許容し得る塩を含む
。ロペルアミドは腸の運動性を遅くし、且つ腸を通る水
及び電解質の移動を正常化することにより作用する。更
にロペルアミドは腸壁の輪状筋及び縦走筋に及ぼす直接
的効果によって蛎動を抑制する。人体内にあるロペルア
ミドはこうして腸内容物の通過時間を延長し、粘度及び
嵩密度を増大し、かくして食物及び電解質の損失を減少
させる。
本発明の組或物のロペルアミド成分について選択された
投薬量範囲は、患者の年令及び体重に依存する。胃腸の
苦痛の治療のために最初に投与される好適な成人の投薬
量範囲は４叩であり、下痢が抑制されるまで形をなさな
い排便毎に２＋＋ｇＴｌ与される。シメチコン対ロペル
アミドの好適な比率は約１００対１ないし約１０対１で
ある。ロペルアミドは腸内で作用し、従って胃を通過し
小腸で放出されるように腸溶剤皮性であることが好まし
い。腸溶剤皮性が好ましいが、ロペルアミドは胃内では
吸収又は代謝されず、いずれにしても結局は小腸まで通
過するから、必須ではない。
投薬量範囲は、患者の年令及び体重に依存する。胃腸の
苦痛の治療のために最初に投与される好適な成人の投薬
量範囲は４叩であり、下痢が抑制されるまで形をなさな
い排便毎に２＋＋ｇＴｌ与される。シメチコン対ロペル
アミドの好適な比率は約１００対１ないし約１０対１で
ある。ロペルアミドは腸内で作用し、従って胃を通過し
小腸で放出されるように腸溶剤皮性であることが好まし
い。腸溶剤皮性が好ましいが、ロペルアミドは胃内では
吸収又は代謝されず、いずれにしても結局は小腸まで通
過するから、必須ではない。
活性及び不活性な他の成分を本発明の下痢止め／抗膨満
性複合組威物に添加することができる。
性複合組威物に添加することができる。
例えば咀明用及び液状投薬形態では芳香剤組成物の添加
が望ましい。本発明の組成物は又経口投薬形態で投与さ
れることができる。
が望ましい。本発明の組成物は又経口投薬形態で投与さ
れることができる。
例えば抗痙彎性及び抗コリン作動性組成物及びそれらの
製薬学的に許容し得る塩を本発明の組成物に添加するこ
とができる。鎮痙剤の例はフエノバルビタール、塩酸ジ
シクロミン、ベラドンナアルカロイド、及びアトロピン
を含む。更にリバーゼ、アミラーゼ及びプロテアーゼの
ような各種の消化酵素も、胃腸の苦痛を軽くし、楽にす
るために本発明の組威物と共に追加成分として加えるこ
とができる。
製薬学的に許容し得る塩を本発明の組成物に添加するこ
とができる。鎮痙剤の例はフエノバルビタール、塩酸ジ
シクロミン、ベラドンナアルカロイド、及びアトロピン
を含む。更にリバーゼ、アミラーゼ及びプロテアーゼの
ような各種の消化酵素も、胃腸の苦痛を軽くし、楽にす
るために本発明の組威物と共に追加成分として加えるこ
とができる。
本発明に従って胃腸の苦痛を治療する方法も提供される
。該方法は膨れ、痛み及び不快な充満感を含む膨満と関
連した不快感を含む、下痢と膨満の合併症である胃腸の
苦痛の症状を有する患者に本発明による複合した製薬学
的な組成物を投与することを含んで成る。本方法は効果
的な量の下痢止め組成物と膨満に有効な量のシメチコン
を用いて患者を治療することを含んで成る。下痢止め剤
は好適にはロペルアミド、アタバルジャイト、次サリチ
ル酸ビスマス、ポリ力ルポフィル、カルシウムポリカル
ボフィル及びそれらの混合物から成る部類から選択され
る。一層好適には下痢止め組成物は約２０ないし１２５
１１９のシメチコンと複合された、約０．５ないし８．
０１９の投薬量範囲のロベルアミドである。
。該方法は膨れ、痛み及び不快な充満感を含む膨満と関
連した不快感を含む、下痢と膨満の合併症である胃腸の
苦痛の症状を有する患者に本発明による複合した製薬学
的な組成物を投与することを含んで成る。本方法は効果
的な量の下痢止め組成物と膨満に有効な量のシメチコン
を用いて患者を治療することを含んで成る。下痢止め剤
は好適にはロペルアミド、アタバルジャイト、次サリチ
ル酸ビスマス、ポリ力ルポフィル、カルシウムポリカル
ボフィル及びそれらの混合物から成る部類から選択され
る。一層好適には下痢止め組成物は約２０ないし１２５
１１９のシメチコンと複合された、約０．５ないし８．
０１９の投薬量範囲のロベルアミドである。
実施例
本発明を今度は実施例により説明する。実施例は本発明
の範囲を限定することを意図するものではなく、上記の
詳細な及び一般的な記述と共に閲読して更に本発明の理
解を深め、本発明の組成物を製造する方法の概要を提供
するものである。
の範囲を限定することを意図するものではなく、上記の
詳細な及び一般的な記述と共に閲読して更に本発明の理
解を深め、本発明の組成物を製造する方法の概要を提供
するものである。
実施例■．二層塩酸ロペルアミド２ｍ９／シメチコン８
０翼９、咀明可能錠剤 成分 セミチコン層 燐酸二カルシウム、ＮＦ（国民医薬品集）コロイド状二
酸化珪素、ＮＦ セミチコン、ＵＳＰ （米国薬局方） アスバルタム、ＮＦ 芳香剤 ステアリン酸、ＮＦ 層合計 口ペルアミｌ・層 塩酸口ペルアミド、ＵＳＰ スクロース、ＮＦ マンニ１−−ル、ＵＳＰ アスパルタム、ＮＦ 芳香剤 ステアリン酸、ＮＦ 叩／１錠 ７８４．０００ ４０．０００ ８０．０００ ５．０００ １６．０５６ １８．８７９ ９４３．９３５ ２。０００ １２．０００ ５６５．１２０ ２、８２０ ９．０６０ ６．０００ 一層錠剤 合計 １５４１．．９３５ 製造法説明 Ａ．シメチコン粗砕 二カルシウム燐酸塩、コロイド状二酸化珪素、シメチコ
ン、アスパルタム、芳香剤及びステアリン酸を一緒にす
る。適当な混合機（例えばＰＫブレンダー）を用いて１
０分間混合する。
０翼９、咀明可能錠剤 成分 セミチコン層 燐酸二カルシウム、ＮＦ（国民医薬品集）コロイド状二
酸化珪素、ＮＦ セミチコン、ＵＳＰ （米国薬局方） アスバルタム、ＮＦ 芳香剤 ステアリン酸、ＮＦ 層合計 口ペルアミｌ・層 塩酸口ペルアミド、ＵＳＰ スクロース、ＮＦ マンニ１−−ル、ＵＳＰ アスパルタム、ＮＦ 芳香剤 ステアリン酸、ＮＦ 叩／１錠 ７８４．０００ ４０．０００ ８０．０００ ５．０００ １６．０５６ １８．８７９ ９４３．９３５ ２。０００ １２．０００ ５６５．１２０ ２、８２０ ９．０６０ ６．０００ 一層錠剤 合計 １５４１．．９３５ 製造法説明 Ａ．シメチコン粗砕 二カルシウム燐酸塩、コロイド状二酸化珪素、シメチコ
ン、アスパルタム、芳香剤及びステアリン酸を一緒にす
る。適当な混合機（例えばＰＫブレンダー）を用いて１
０分間混合する。
Ｂ．ロペルアミド粗砕
適当な流動床（ｆｌｕｉｄ ｂｅｄ）粗砕機（即ちグラ
ット［Ｇ１ａｔｔ］Ｇ Ｐ Ｃ Ｇ ３ ）を用いて
塩酸口ペルアミドをスクロース及びマンニトールの一部
と共に粗砕する。
ット［Ｇ１ａｔｔ］Ｇ Ｐ Ｃ Ｇ ３ ）を用いて
塩酸口ペルアミドをスクロース及びマンニトールの一部
と共に粗砕する。
ステアリン酸、コロイド状二酸化珪素、アスパルタム、
芳香剤及び残りのマンニトールを上記の粗砕物に乾式配
合する。適当な混合機（例えばＰＩくブレンダー）中で
■０分間混合する。
芳香剤及び残りのマンニトールを上記の粗砕物に乾式配
合する。適当な混合機（例えばＰＩくブレンダー）中で
■０分間混合する。
Ｃ．圧縮
ロペルアミド及びシメチコン粗砕物を二層錠剤圧縮機（
例えばストークス・ヴアーサ・プレス［Ｓｔａｋｅｓ
Ｖｅｒｓａ Ｐｒｅｓｓ］）を用いて別々の層として圧
縮する。
例えばストークス・ヴアーサ・プレス［Ｓｔａｋｅｓ
Ｖｅｒｓａ Ｐｒｅｓｓ］）を用いて別々の層として圧
縮する。
実施例 ■．二層塩酸口ベルアミド２冨ｇ／ンメチコン
８０Ｒ９、飲下用カプレッｈ （Ｃａｐｌｅｔ）成分
叩／１錠 セミチコン層 燐酸二カルンウム、ＮＦ ７
８４．０００コロイド状二酸化珪素、ＮＦ
４０．０００セミチコン、ＵＳＰ
８０．０００殿粉グリコール
酸ナトリウム、ＮＦ ８０．３６０ステ
アリン酸、ＮＦ ２０．
０９０層合計 １００４．４５０ 口ベルアミド層 塩酸口ベルアミド、ＵＳＰ マンニ］・−ル、ＵＳＰ スクロース、ＮＦ 微結晶性セルロース、ＮＦ 殿粉グリコール酸ナトリウム、ＮＦ ステアリン酸、ＮＦ コロイト状二酸化珪素、ＮＦ 層合計 ２．０００ １０１．０００ ■２。０００ ６．４６０ ３．８８０ １．２９０ ０．６４６ １２９．２７６ 二層カブレッ１・ ム 計 １１３３．７２６ 製造法説明 Ａ，シメチコン粗砕 ニカルシウム燐酸塩、コロイド状二酸化珪素、シメチコ
ン、殿扮グリコール酸ナトリウム及びステアリン酸を一
緒にする。適当な混合機（例えばＰＫブレンダー）を用
いて１０分間混合する。
８０Ｒ９、飲下用カプレッｈ （Ｃａｐｌｅｔ）成分
叩／１錠 セミチコン層 燐酸二カルンウム、ＮＦ ７
８４．０００コロイド状二酸化珪素、ＮＦ
４０．０００セミチコン、ＵＳＰ
８０．０００殿粉グリコール
酸ナトリウム、ＮＦ ８０．３６０ステ
アリン酸、ＮＦ ２０．
０９０層合計 １００４．４５０ 口ベルアミド層 塩酸口ベルアミド、ＵＳＰ マンニ］・−ル、ＵＳＰ スクロース、ＮＦ 微結晶性セルロース、ＮＦ 殿粉グリコール酸ナトリウム、ＮＦ ステアリン酸、ＮＦ コロイト状二酸化珪素、ＮＦ 層合計 ２．０００ １０１．０００ ■２。０００ ６．４６０ ３．８８０ １．２９０ ０．６４６ １２９．２７６ 二層カブレッ１・ ム 計 １１３３．７２６ 製造法説明 Ａ，シメチコン粗砕 ニカルシウム燐酸塩、コロイド状二酸化珪素、シメチコ
ン、殿扮グリコール酸ナトリウム及びステアリン酸を一
緒にする。適当な混合機（例えばＰＫブレンダー）を用
いて１０分間混合する。
ステアリン酸、コロイド状二酸化珪素、微結晶セルロー
ス及び殿粉グリコール酸ナトリウムを−Ｌ記の粗砕物と
乾式配合し、適当な混合機（例えばＰ Ｋブレンダー）
を用いて１０分間混合する。
ス及び殿粉グリコール酸ナトリウムを−Ｌ記の粗砕物と
乾式配合し、適当な混合機（例えばＰ Ｋブレンダー）
を用いて１０分間混合する。
Ｂ．ロペルアミド粗砕
適当な流動床（ｆｌｕｉｄ ｂｅｄ）粗砕機（即ちグラ
ット［Ｇ１ａｔｔ］Ｇ Ｐ Ｃ Ｇ − ３ ）を用い
て塩酸口ペルアミドをスクロース及びマンニトールの一
部と共に粗砕する。
ット［Ｇ１ａｔｔ］Ｇ Ｐ Ｃ Ｇ − ３ ）を用い
て塩酸口ペルアミドをスクロース及びマンニトールの一
部と共に粗砕する。
ステアリン酸、コロイド状二酸化珪素、微結晶性セルロ
ース及び殿扮グリコール酸ナトリウムを上記の粗砕物に
乾式配合し、適当な混合機（例えばＰＫブレンダー）中
で１０分間混合する。
ース及び殿扮グリコール酸ナトリウムを上記の粗砕物に
乾式配合し、適当な混合機（例えばＰＫブレンダー）中
で１０分間混合する。
Ｃ 圧縮
ロペルアミド及びンメチコン粗砕物を二層錠剤圧縮機（
例えばストークス・ヴアーサ・プレス）を用いて別々の
層として圧縮する。
例えばストークス・ヴアーサ・プレス）を用いて別々の
層として圧縮する。
実施例 ■．ロペルアミドＨＣＩ２１＋９／シメチコン
８０−９、乳剤 戊分 叩／１錠スクロー
ス、ＮＦ ３ ５．
０ ０ソルビトール、ＵＳＰ（７０％）
２０．００安息香酸ナトリウム、ＮＦ
Ｏ．１０安息香酸、ＵＳＰ
Ｏ．１０クエン酸、ＵＳＰ（
無水物） ０．０３２プロピ
レングリコール、ＵＳＰ １５．０
０グリセリン、ＵＳＰ
１５．００カルボキシポリメチレン、ＮＦ
Ｏ．２０塩酸ロペルアミド、ＵＳＰ
０．０２３０％シメチコン乳
液 ０．８０１０％水酸化
ナトリウム溶液 ０．８０純水、
ＵＳＰ，適量を添加 ｉｏｏ．ｏｏ
肩ｌ製造法説明 上記の各成分（１０％水酸化ナトリウム溶液を除く）を
混合しながら一緒にする。
８０−９、乳剤 戊分 叩／１錠スクロー
ス、ＮＦ ３ ５．
０ ０ソルビトール、ＵＳＰ（７０％）
２０．００安息香酸ナトリウム、ＮＦ
Ｏ．１０安息香酸、ＵＳＰ
Ｏ．１０クエン酸、ＵＳＰ（
無水物） ０．０３２プロピ
レングリコール、ＵＳＰ １５．０
０グリセリン、ＵＳＰ
１５．００カルボキシポリメチレン、ＮＦ
Ｏ．２０塩酸ロペルアミド、ＵＳＰ
０．０２３０％シメチコン乳
液 ０．８０１０％水酸化
ナトリウム溶液 ０．８０純水、
ＵＳＰ，適量を添加 ｉｏｏ．ｏｏ
肩ｌ製造法説明 上記の各成分（１０％水酸化ナトリウム溶液を除く）を
混合しながら一緒にする。
緩やかに撹拌しながら１０％水酸化ナトリウム溶液を添
加する。
加する。
純水を適量加えて最終容積とし、混合する（例えばイカ
ーヴエルク［ＩＫＡ−ｊｅｒｋ］混合機を用いて低速で
）。
ーヴエルク［ＩＫＡ−ｊｅｒｋ］混合機を用いて低速で
）。
実施例 ■．次サリチル酸ビスマス３ ０ ０ １９／
シメチコン８０山、乳剤／懸濁剤 ０．０２９％のロペルアミドの代わりに３，００９％の
次サリチル酸ビスマスを用いる以外は、実施例■の乳剤
の場合に用いられた成分と同じ成分及び手法を用いて実
施例■が行われる。
シメチコン８０山、乳剤／懸濁剤 ０．０２９％のロペルアミドの代わりに３，００９％の
次サリチル酸ビスマスを用いる以外は、実施例■の乳剤
の場合に用いられた成分と同じ成分及び手法を用いて実
施例■が行われる。
実施例 Ｖ，ロペルアミド２ ｍｙ／次サリチル酸ビス
マス３ ０ ０ ｍｑ／シメチコン８０１９、乳剤／懸
濁剤 ３．００９％の次サリチル酸ビスマスを乳剤に添加する
以外は、実施例■の乳剤の場合に用いられた成分と同じ
威分及び手法を用いて実施例Ｖが行われる。
マス３ ０ ０ ｍｑ／シメチコン８０１９、乳剤／懸
濁剤 ３．００９％の次サリチル酸ビスマスを乳剤に添加する
以外は、実施例■の乳剤の場合に用いられた成分と同じ
威分及び手法を用いて実施例Ｖが行われる。
胃腸の苦痛を有する患者の治療方法
胃腸の苦痛の症状、即ち下痢及び過剰のガス又は膨満を
呈する患者を、初期投薬量として各カプレットが２１１
９のロベルアミド及び８０１１９のシメチコンを含む、
実施例■によるロペルアミド／シメチコン組成物の二錠
のカプレットを投与し、続いて形をなさない排便毎に、
ロペルアミドが一日当たり８厘９を超えないように、一
カプレットが２Ｍｇのロベルアミド及び８０真９のシメ
チコンの投薬量である、カプレットを追加して投与する
ことにより治療する。
呈する患者を、初期投薬量として各カプレットが２１１
９のロベルアミド及び８０１１９のシメチコンを含む、
実施例■によるロペルアミド／シメチコン組成物の二錠
のカプレットを投与し、続いて形をなさない排便毎に、
ロペルアミドが一日当たり８厘９を超えないように、一
カプレットが２Ｍｇのロベルアミド及び８０真９のシメ
チコンの投薬量である、カプレットを追加して投与する
ことにより治療する。
本発明の範囲は本文中の記載、実施例、及び示唆された
使用により限定されず、本発明の精神から逸脱すること
なく変更を加えることが可能である。例えば、本発明の
下痢止め及び抗膨満剤の複合組戊物を慢性の胃腸の苦痛
の治療用の持続性放出製剤中に加えることもできる。
使用により限定されず、本発明の精神から逸脱すること
なく変更を加えることが可能である。例えば、本発明の
下痢止め及び抗膨満剤の複合組戊物を慢性の胃腸の苦痛
の治療用の持続性放出製剤中に加えることもできる。
医学的及び製薬学的に用いる本発明の組或物及び方法の
使用は、現在及び将来的に当業者に既知の任意の臨床的
、医学的及び製薬学的方法及び技術により達戊すること
ができる。従って本発明は添付特許請求の範囲及びそれ
らの等価物の範囲内に入る限り、本発明の修正法及び変
更法にも及ぶことを意図するものである。
使用は、現在及び将来的に当業者に既知の任意の臨床的
、医学的及び製薬学的方法及び技術により達戊すること
ができる。従って本発明は添付特許請求の範囲及びそれ
らの等価物の範囲内に入る限り、本発明の修正法及び変
更法にも及ぶことを意図するものである。
本発明の主なる特徴及び態様は以下の通りである。
１．効果的な量の下痢止め組或物、及び抗膨満的に有効
な量のシメチコンを含有して成る胃腸の苦痛を治療する
ための製薬学的組成物。
な量のシメチコンを含有して成る胃腸の苦痛を治療する
ための製薬学的組成物。
２．下痢止め組成物がロペルアミド、アタバルジャイト
、次サリチル酸ビスマス、ジフエノキシラート、ポリカ
ルボフイル、カルシウムポリカルボフィル、それらの製
薬学的に許容し得る塩及びそれらの混合物から成る部類
から選択される、上記１に記載の組或物。
、次サリチル酸ビスマス、ジフエノキシラート、ポリカ
ルボフイル、カルシウムポリカルボフィル、それらの製
薬学的に許容し得る塩及びそれらの混合物から成る部類
から選択される、上記１に記載の組或物。
３．シメチコンの抗膨満的に有効な量が１投薬量単位当
たり約２０ないし１２５１９の範囲であり、及び下痢止
め組成物及びその量は＝１投薬量単位当たり約０．５１
１９ないし８ ０訳９のロペルアミド約３００ないし１
６００＋ｙのアクバルジャイト；約１２０ないし１２０
０１＝９の次サリチル酸ビスマス；約０．７１１ｇない
し１０＋＋ｙの塩酸ジフェノキシラート；約１５０ｍｇ
ないし２０００調ｑのポリ力ルポフィル；約１５０寓ｗ
ないし２０００ｍ＋９のカルシウムポリカルボフィル、
及びそれらの製薬学的に許容し得る塩から成る部類から
選択される、上記２に記載の組成物。
たり約２０ないし１２５１９の範囲であり、及び下痢止
め組成物及びその量は＝１投薬量単位当たり約０．５１
１９ないし８ ０訳９のロペルアミド約３００ないし１
６００＋ｙのアクバルジャイト；約１２０ないし１２０
０１＝９の次サリチル酸ビスマス；約０．７１１ｇない
し１０＋＋ｙの塩酸ジフェノキシラート；約１５０ｍｇ
ないし２０００調ｑのポリ力ルポフィル；約１５０寓ｗ
ないし２０００ｍ＋９のカルシウムポリカルボフィル、
及びそれらの製薬学的に許容し得る塩から成る部類から
選択される、上記２に記載の組成物。
４．下痢止めに有効な量のロペルアミド、及び抗膨満的
な量のシメチコンを含有して或る胃腸の苦痛を治療する
ための製薬学的組成物。
な量のシメチコンを含有して或る胃腸の苦痛を治療する
ための製薬学的組成物。
５．シメチコン二口ペルアミドの比が約１００＝１ない
し１０：１の範囲にある、上記４に記載の製薬学的組威
物。
し１０：１の範囲にある、上記４に記載の製薬学的組威
物。
６，一投薬量当たり下痢止めに有効な量のりペルアミド
が０．６ないし８．０−９のロペルアミド及び２０ない
し１２５１＋９のンメチコンの範囲にある、上記４に記
載の製薬学的組戊物。
が０．６ないし８．０−９のロペルアミド及び２０ない
し１２５１＋９のンメチコンの範囲にある、上記４に記
載の製薬学的組戊物。
７．一投薬量当たり口ペルアミドが２璽クであり、及び
シメチコンが８０ｍｖである、上記４に記載の製薬学的
組成物。
シメチコンが８０ｍｖである、上記４に記載の製薬学的
組成物。
８．製薬学的組威物が経口用固体状投与形態である、上
記１に記載の製薬学的組成物。
記１に記載の製薬学的組成物。
９．製薬学的組成物が経口用固体状投与形態である、上
記３に記載の製薬学的組成物。
記３に記載の製薬学的組成物。
１０．製薬学的組戊物が経口用固体状投与形態である、
上記４に記載の製薬学的組成物。
上記４に記載の製薬学的組成物。
１ｌ、製薬学的組成物が液状投与形態である、上記１に
記載の製薬学的組成物。
記載の製薬学的組成物。
１２．製薬学的組戊物が液状投与形態である、上記３に
記載の製薬学的組威物。
記載の製薬学的組威物。
１３．製薬学的組成物が液状投与形態である、上記４に
記載の製薬学的組成物。
記載の製薬学的組成物。
１４ 製薬学的組成物が咀噌可能な投与形態である、上
記ｌに記載の製薬学的組成物。
記ｌに記載の製薬学的組成物。
１５．製薬学的組成物が咀噌可能な投与形態である、上
記３に記載の製薬学的組威物。
記３に記載の製薬学的組威物。
１６．製薬学的組成物が咀噌可能な投与形態である、上
記４に記載の製薬学的組成物。
記４に記載の製薬学的組成物。
１７ 効果的な量の下痢止め組成物及び抗膨満的に有効
な量のンメチコンを含有して威る複合した製薬学的組威
物を患者に投与することを含んで成る、胃腸の苦痛を治
療する方法。
な量のンメチコンを含有して威る複合した製薬学的組威
物を患者に投与することを含んで成る、胃腸の苦痛を治
療する方法。
１８．下痢止め組成物がロペルアミド、アタパルジャイ
ト、次サリチル酸ビスマス、塩酸ジフエノキシラート、
製薬学的に許容し得る塩及びそれらの混合物から成る部
類から選択される、上記１７に記載の方法。
ト、次サリチル酸ビスマス、塩酸ジフエノキシラート、
製薬学的に許容し得る塩及びそれらの混合物から成る部
類から選択される、上記１７に記載の方法。
１９．複合製薬学的組成物が約２０ないし１２５萬クの
ソメチコン及び０，５ないし８．０１１９の口ペルアミ
ドを含んで成る、上記１７に記載の方法。
ソメチコン及び０，５ないし８．０１１９の口ペルアミ
ドを含んで成る、上記１７に記載の方法。
２０．製薬学的組成物が８０冨９のシメチコン及び２ｌ
Ｉｇのロペルアミドを含有して戊る、土記１７に記載の
方法。
Ｉｇのロペルアミドを含有して戊る、土記１７に記載の
方法。
手続補正書
平或３年３月２６日
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、効果的な量の下痢止め組成物、及び抗膨満的に有効
な量のシメチコンを含有して成る胃腸の苦痛を治療する
ための製薬学的組成物。 ２、効果的な量の下痢止め組成物及び抗膨満的に有効な
量のシメチコンを含有して成る複合した製薬学的組成物
を患者に投与することを含んで成る、胃腸の苦痛を治療
する方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US43070789A | 1989-11-01 | 1989-11-01 | |
| US430707 | 1989-11-01 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03206048A true JPH03206048A (ja) | 1991-09-09 |
| JP2856289B2 JP2856289B2 (ja) | 1999-02-10 |
Family
ID=23708683
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2293779A Expired - Lifetime JP2856289B2 (ja) | 1989-11-01 | 1990-11-01 | 胃腸の苦痛を治療する製薬学的組成物 |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5248505A (ja) |
| EP (1) | EP0428296B1 (ja) |
| JP (1) | JP2856289B2 (ja) |
| KR (1) | KR910009273A (ja) |
| AT (1) | ATE106737T1 (ja) |
| AU (1) | AU634833B2 (ja) |
| CA (1) | CA2029015C (ja) |
| DE (2) | DE19975006I2 (ja) |
| ES (1) | ES2058815T3 (ja) |
| GR (1) | GR1002091B (ja) |
| IE (1) | IE62605B1 (ja) |
| IN (1) | IN171919B (ja) |
| NZ (1) | NZ235876A (ja) |
| PT (1) | PT95752B (ja) |
| ZA (1) | ZA908748B (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2021514005A (ja) * | 2018-02-26 | 2021-06-03 | アール．ピー． シェーラー テクノロジーズ エルエルシー | シメチコン及びロペラミドのエマルションの医薬製剤 |
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| JP2609022B2 (ja) * | 1990-11-29 | 1997-05-14 | 北陸製薬株式会社 | ポリカルボフィルカルシウム含有製剤 |
| GR1002332B (el) * | 1992-05-21 | 1996-05-16 | Mcneil-Ppc Inc. | Νεες φαρμακευτικες συνθεσεις που περιεχουν σιμεθεικονη. |
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| DE4409357C2 (de) * | 1994-03-18 | 1996-10-17 | Upmeyer Hans Juergen | Verwendung von Dimeticon zur Eradikation von Heliobacter pylori |
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-
1990
- 1990-10-29 NZ NZ235876A patent/NZ235876A/en unknown
- 1990-10-29 IN IN908/CAL/90A patent/IN171919B/en unknown
- 1990-10-31 DE DE1999175006 patent/DE19975006I2/de active Active
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