JPH03236854A - 潤滑性被覆を有する医療用体内挿入具及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、潤滑性被覆を有する医療用体内挿入具及びそ
の製造方法に関するものであり、更に詳しくは検査また
は治療の際に使用され、表面に容易にかつ簡単に潤滑性
を発現することにより、操作性の向上、患者の苦痛の軽
減に有効であり、しかも製造工程少なく、製造が簡単な
医療用体内挿入具及びその製造方法に関するものである
。

［従来の技術］ 従来、ガイドワイヤーは、ステンレスワイヤー又は該ワ
イヤーをコイル状に形成したワイヤーからなり、主に血
管等にカテーテルを挿入する場合、このガイドワイヤー
を血管に通し、これを釉としてカテーテルを導入するこ
とが行われている。

近年、この体内挿入カテーテルは検査のみでなく、治療
分野にも展開され、その用途も拡大してきている。これ
に伴なってカテーテルの直径も細いものから太いものま
で種々製造されているが、最近では挿入箇所がだんだん
より困難な部位へ導入されるようになり、そのために操
作性に一段の改良が望まれている。

しかして、このための手段として、カテーテルとガイド
ワイヤーとの間の摩擦抵抗が小さい方がよく、このよう
に摩擦抵抗を小さくする方法は、従来より種々知られて
いる。例えば特開昭５９−１９５８２号公報には、カテ
ーテル等の表面にポリウレタンの第１被覆層を設け、こ
の第１被覆層に存在する非反応性イソシアネート基と結
合されたポリビニルピロリドンの第２被覆層を設けたも
のが記載され、このカテーテルは水性媒体で湿潤してい
るときは摩擦係数が小さく、また乾燥しているときは滑
り難いという性質を有していることも示されている。

更に特開昭６１−４５７７５号公報には、医療用チュー
ブ内に挿入可能な外径を有する棒状体であって、医療用
チューブを体内へ導入又は体内から抜去可能とする案内
具において、案内具を構成する機材の少なくとも表面に
存在する反応性官能基と、水溶性高分子物質またはその
誘導体とをイオン結合または共有結合させ、湿潤時に該
表面が潤滑性を有するように構成したことを特徴とする
医療用チューブ案内具について記載され、具体的には、
ナイロン６シートの表面にポリエチレンイミンと縮合剤
との混合溶液を用いて浸漬処理し、ついでメチルビニル
エーテル−無水マレイン酸共重合体のメチルエチルケト
ン（ＭＥＫ）溶液に浸漬し乾燥後、水処理することによ
り湿潤時に該表面が潤滑性を有する医療用チューブ案内
具が示されている。

また特開平１−３３１８１号公報には、基質の表面をジ
イソシアネートで処理して、該表面にジイソシアネート
を結合させた後、その表面に生成したイソシアネート基
と無水マレイン酸共重合体ハーフエステルとを反応させ
て共有結合させるものであり、これによって基質の表面
は潤滑性が持続する。

［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら、前述のごとき特開昭５９−１９５８２号
公報に開示されたものは、製造方法が複雑であるばかり
でなく潤滑性又はその持続性、が十分でなく操作性にも
問題を残している。

また特開昭６１−４５７７５号公報に記載されているメ
チルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体には、イ
ソシアネート基と直接反応する基がなく、シたがって潤
滑の持続性に問題がある。

更に特開平１−３３１８１号公報のものは、潤滑の持続
性は優れているものの製造工程が多くコスト面で好まし
くない。

そこで、本発明者等は、医療用体内挿入具の基質表面の
潤滑性について、種々研究した結果、無水マレイン酸共
重合体ハーフエステルとジイソシアネートとがその混合
溶液において、両者が架橋してヒドロゲルを形成するこ
とを見出し、この知見に基づいて本発明は完成したもの
である。

したがって本発明の第１の目的は、表面に容易にかつ簡
単に潤滑性を発現することができ、操作性の向上、患者
の苦痛の軽減に有効な医療用体内挿入具を提供すること
にある。

本発明の第２の目的は、製造工程が少なく、簡単に製造
することができ、しかもその使用目的を十分達成し得る
医療用体内挿入具の製造方法を提供することにある。

［問題点を解決するための手段］ 本発明の前記目的は、 （１）基質の表面をジイソシアネートで部分架橋させた
無水マレイン酸共重合体ハーフエステルまたはその誘導
体で被覆したことを特徴とする水の存在下で潤滑性を有
する医療用体内挿入具。

（２）無水マレイン酸共１合体ハーフエステルまたはそ
の誘導体とジイソシアネートとを混合した後、該混合溶
液を基質の表面に被覆し、加熱乾燥して無水マレイン酸
共重合体ハーフエステルまたはその誘導体をジイソシア
ネートで部分架橋し、ついで水中に浸漬することを特徴
とする、使用時水で処理すると潤滑性が発現する医療用
体内挿入具の製造方法により遠戚された。

以下、本発明の構成について具体的に説明する。

本発明の医療用体内挿入具は、無水マレイン酸共重合体
ハーフエステルまたはその誘導体とジイソシアネートと
の混合溶液を基質に被覆した後、加熱乾燥することに特
徴があり、これにより製造工程が簡素化されると共に医
療用体内挿入具の使用に際し、十分満足のいく潤滑性及
びその持続性が得られるものである。

本発明に用いられる無水マレイン酸共重合体ハーフエス
テルまたはその誘導体とジイソシアネートとの混合溶液
は、基質に被覆した後、加熱乾燥する過程でヒドロゲル
が基質表面に生威し、基質表面に強固に接着すると共に
潤滑性を発現し得る被覆を形成する。

前記混合溶液の混合割合は重量部で１：０．１〜１：０
．８であり、好ましくは１：０．３〜１：０．６である
。

またこの混合溶液を医療用体内挿入具に塗布する場合、
そのポットライフは約２時間であり、この時間内に塗布
することが必要である。

本発明の医療用体内挿入具とは、通常医療用に用いられ
るカテーテル、創傷ドレイン、ガイドワイヤー等を含む
意味に用いている。

本発明の医療用体内挿入具の一種であるカテーテルとし
ては、血管カテーテル、尿道カテーテル、胆道カテーテ
ル等あるが、中でも血管カテーテル、主として診断に使
用される血管造影用カテーテル（例えば大動脈造影用カ
テーテル、腹部選択的動脈造影用カテーテル、心臓及び
冠動脈造影用カテーテル、能血管造影用カテーテル等）
、治療に用いられるアンギオプラスティ用カテーテル等
種類も多く、手技的にも高度なものを要求される度合が
大きい。カテーテルの寸法は、その種類により異なるが
、３Ｆｒ〜１０Ｆｒの範囲のものが一般的である。（Ｆ
ｒはフレンチサイズと称し、カテーテルの円周をｌｌ１
ｍで表した単位である。）医療用体内挿入具の材質とし
ては、特に限定されないが、例えばポリウレタン、ポリ
エチレン、ナイロン、ポリ塩化ビニル、テフロン、シリ
コンエラストマー等の合成高分子材料が用いられるが、
血管カテーテルの中でも選択的動脈造影用カテーテルに
は抗血栓性、柔軟性等の点からセグメント化ポリエーテ
ルウレタンが用いられる例が多い。

本発明において用いられるポリウレタン樹脂は、種々の
ものが用いられるが、好ましくはポリイソシアネートと
ポリオールとの重付加反応により製造されるものが用い
られる。

ポリイソシアネートとしては、例えばトルエンジイソシ
アネート、キシレンジイソシアネート、ジフェニルメタ
ンジイソシアネート、エチレンジイソシアネート、トリ
フェニルトリイソシアネート、トルエントリイソシアネ
ート等が挙げられる。

ポリオールとしては、エチレングリコール、プロピレン
グリコール、ジエチレングリコール、ペンタエリスリト
ール、ポリエチレングリコール、ポリエチレンボリブロ
ビレングリコール等のポリエーテルポリオール、コハク
酸、アジピン酸、テレフタル酸等のジカルボン酸と前記
ポリオールとが縮合した両末端に水酸基を有するポリエ
ステル等が挙げられる。

本発明に用いられる無水マレイン酸共重合体またはその
誘導体には、例えばメチルビニルエーテル無水マレイン
酸共重合体、エチレン無水マレイン酸共重合体、イソブ
チン無水マレイン酸共重合体等が挙げられる。

本発明の医療用体内挿入具の一種であるガイドワイヤー
としては、従来公知の各種の材料又は構造を有するもの
が用いられる。これらの中で特に好ましく用いられるガ
イドワイヤーは、ワイヤーのみからできているもの、コ
イルスプリングを用いたもの、コイルスプリングと芯線
とを組み合わせたもの、またワイヤー又はコイルスプリ
ングからなるガイドワイヤーの先端部を柔軟Ｃしたもの
、これらの先端部を他の部分より細くしたもの等が挙げ
られる。

これらを構成する材料としては、ステンレス線、ピアノ
線、超弾性金属線、形状記憶合金線、クロム含有合金等
の恒弾性合金線又は高弾性合金線、プラスチックス等が
挙げられる。特に超弾性金属線または形状記憶合金線は
、この技術分野において通常用いられているものでよい
。

ガイドワイヤーの直径は使用目的にもよるが、通常０．
２＋＋ｕｎ〜２．０ｍｍの直径を有するものが用いられ
る。

本発明に係るガイドワイヤーは、その一部又は全部に被
覆を設けることがでる。被覆材としては、ポリエチレン
、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリ
ウレタン、弗素樹脂、シリコーン樹脂等が挙げられる。

この他所型によりＸ線造影剤、例えばＢａ、　Ｗ、Ｂｉ
、　Ｐｂ等の金属塩（例えば硫酸塩、炭酸塩等〉を添加
することもできる。

本発明に係るガイドワイヤーは、狭心症や心筋梗塞等の
虚血性心疾患の治療に用いられる。また肝臓、胆管等に
も同様に用いられる。

［実施例］ 次に本発明を更に具体的に説明するが、これは本発明の
実施態様の一つであって、本発明はこれに限定されるも
のではない。

実施例１ ポリウレタン製５　Ｆｒ、サイズの血管造影用カテーテ
ルの表面に、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重
合体（ＧＡＦ社ＧＡＮＴＲＥＺ　ＡＮ−１６９）　ハー
フエチルエステルの５％テトラヒドロフラン溶液とジフ
ェニルメタンジイソシアネートの３％テトラヒドロフラ
ン溶液とを１＝１の割合に室温で混合して混合溶液とな
した後、この混合溶液をポットライフ時間内に塗布し６
０℃２時間乾燥した。

ついで水中に３時間浸漬後、６０℃で１６時間乾燥した
。

このカテーテルは水で濡らすと直ちに潤滑性が発現し、
流水中で６時間水洗しても潤滑性は持続していた。

実施例２ ポリウレタンエラストマーで被覆された先端細化Ｎｉ−
Ｔｉ−Ｃｏ超弾性合金製０３８″ガイドワイヤにメチル
ビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（ＧＡＦ社ＧＡ
ＮＴＲＥＺ　ＡＮ−１３９）ハーフエチルエステルの５
％テトラヒドロフラン溶液とジフェニルメタンジイソシ
アネートの３％テトラヒドロフラン溶液とを１：１の割
合に室温で混合して混合溶液となした後、この混合溶液
をポットライフ時間内に塗布し６０℃２時間乾燥した。

ついで水中に３時間浸漬後、６０℃で１６時間乾燥した
。

このガイドワイヤは水で濡らすと直ちに潤滑性が発現し
、流水中で６時間水洗しても潤滑性は持続していた。

実施例３ ナイロンエラストマー製６．５　Ｆｒ、サイズの血管造
影用カテーテルの表面に、メチルビニルエーテル無水マ
レイン酸共重合体（ＧＡＦ社ＧＡＮＴＲＥＺ　ＡＮ−１
６９）ハーフエチルエステルの５％テトラヒドロフラン
溶液とジフェニルメタンジイソシアネートの３％テトラ
ヒドロフラン溶液とを１：１の割合に室温で混合して混
合溶液となした後、この混合溶液をポットライフ時間内
に塗布し６０℃２時間乾燥した。ついで水中に３時間浸
漬後、６０℃で１６時間乾燥した。

このカテーテルは水で濡らすと直ちに潤滑性が発現し、
流水中で６時間水洗しても潤滑性は持続していた。

比較例 ナイロンエラストマー製６．５　Ｆｒ、サイズの血管造
影用カテーテルの表面に、メチルビニルエーテル無水マ
レイン酸共重合体（ＧＡＦ社ＧＡＮＴＲＥＺ　ＡＮ−１
６９）ハーフエチルエステルの５％テトラヒドロフラン
溶液を塗布し６０℃２時間乾燥した。ついで水中に３時
間浸漬後、６０℃で１６時間乾燥した。

このカテーテルは水で濡らすと直ちに潤滑性が発現した
が、流水中で６時間水洗すると潤滑性は消失していた。

［本発明の効果］ 本発明は、前述の如く無水マレイン酸共重合体またはそ
の誘導体のハーフエチルエステルとジイソシアネートか
ら得られたヒドロゲルを用いることにより表面に十分な
潤滑性を発現することができ、これにより操作性の向上
、患者の苦痛の軽減に有効な医療用体内挿入具が得られ
ると共に潤滑性を有する表面を簡単な製造工程で製造す
ることができる。

手続ネ甫正書（自発） 平成２年４月２日 ２、発明の名称 潤滑性被覆を有する医療用体内挿入具 及びその製造方法 ３、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 住所　東京都千代田区内神田！Ｔ目１６番８号名称　　
　　　ハナコメディカル株式会社代表者　肥留間恒寿 ４、代理人 住所　〒１６０東京都新宿区歌舞伎町２丁目４２番１１
号７、補正の内容 １）明細書３ｉ８５頁第１４行の「本発明は」を「本発
明を」に補正する。

２）明細書第７頁第１０行の「強固に接着すると共に」
を削除する。

３）明細書第８頁Ｎ７行の「能血管」を「脳血管」に補
正する。

６、補正の対象

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）基質の表面をジイソシアネートで部分架橋させた
   無水マレイン酸共重合体ハーフエステルまたはその誘導
   体で被覆したことを特徴とする水の存在下で潤滑性を有
   する医療用体内挿入具。
2. （２）無水マレイン酸共重合体ハーフエステルまたはそ
   の誘導体とジイソシアネートとを混合した後、該混合溶
   液を基質の表面に被覆し、加熱乾燥して無水マレイン酸
   共重合体ハーフエステルまたはその誘導体をジイソシア
   ネートで部分架橋し、ついで水中に浸漬することを特徴
   とする、使用時水で処理すると潤滑性が発現する医療用
   体内挿入具の製造方法。