JPH0334937B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は針つき外科縫合糸（needled surgical
sutures）のための保持器、特にそれに取り付け
られた針を有する縫合糸コイルのための多重パネ
ル折りたたみ式保持器に関する。

外科縫合糸のためのパツケージは縫合糸の性質
及びその意図した使用に従つて構成される。一般
に、理想的パツケージは操作期間中縫合糸及び針
を保持しそして保護し、そして縫合糸及び針が最
小の取扱い及び困難をもつて容易に除去されるこ
とを可能とする。

針つき縫合パツケージにおいて、針は個々の区
画室に保持されて針が縫合糸を切つたり損傷した
りするのを防止し、そして針の鋭い切断縁
（cutting edges）に対する鈍らせること
（dulling）又は損傷も防止する。パツケージ内に
置かれそして滅菌され、次いでパツケージが手術
室（operating theater）において無菌状態で与
えられるとき、パツケージを開くこと及び使用者
に針を与えることが簡単な動作であり、従つて始
終無菌状態に保持しながら適当な機器によつてそ
れが容易に且つ迅速に把持され得るように針つき
縫合糸（needled sutures）のための保持器が構
成されることも好ましい。合衆国特許第3444944
号、第3939696号、第4014434号、第4253563号及
び第4249656号に記載された結果の如きこれらの
望ましい結果を達成する多数の縫合糸パツケージ
がある。もちろん種々のタイプの針つき縫合糸保
持器を記載している更に多くの特許がある。

これらの縫合糸パツケージを製造するにあた
り、一般に、保持器は保持器の開口を通して嵌合
する複数のピン上に位置している。保持器はピン
の上を滑動され、針は或る方法で保持され、縫合
糸は第８図又は同様な図においてピンのまわりに
巻かれる。保持器は針及び巻かれた縫合糸を保持
器内に取付けるように種々の方法で折りたたまれ
る。保持器はフオイル又は他のパツケージの内側
に置かれ、無菌化され、そして無菌化を保持する
ように適当に包装される。

これらの縫合糸保持器の多くは、それらが使用
者に針つき縫合糸を与える非常に有効な方法の故
に、市場、病院及び外科部門において広範な支持
を得たが、それらは保持器における巻かれた縫合
糸の製作又は製造に関するいくらかの問題になや
まされる。この巻き動作は通常手動作であり、又
は或る例においては半自動的であり、これらの巻
かれた縫合糸は、それらの形状配置
（configuration）の故に、保持器内に針つき縫合
糸を巻きそして位置づける個人の手首及び指関節
に過度の応力をかけることは明らかである。明ら
かに、これらの保持器の多くにおいては、オペレ
ータ又は半自動機械がピンのまわりに適当な方法
で縫合糸を巻いている間縫合糸を巻く全時間期間
中一方の手で針に圧力を加えなければならない。
１日に６及び７時間、一週間に５日等の長期間に
わたりオペレータの手又は手首の両方にこの組合
わさつた歪みがかかるのでオペレータの手首及び
指先に極度の痛み（Soreness）及び鈍化
（thickness）を生じる。この歪みはオペレータに
縫合糸をパツケージングすることを中止せざるを
得なくし即ちオペレータ効率を大巾に減少せしめ
る。先行技術の保持器の多くにおける多重折りた
たみ及び針を所定位置に絶えず保持する必要の故
に、機械化された組立体（自動化）は容易に達成
されない。

先行技術保持器の多くにおいては、保持器がそ
の最終の折りたたまれた形状配置にあるとき、そ
れは縫合糸及び針が中に置かれている管を形成す
る。多くの例において、これらの管は１端又は両
端で開いている。かかる保持器更にパツケージし
そして処理するために保持器を操作するとき、保
持器の長手方向縁に沿つて圧力がかけれらる。こ
れが起こるとき、管は開きそして保持器内で針及
び縫合糸の運動を許容する傾向がありそして針及
び縫合糸を保持器から外れさせることすらある。
針及び縫合糸より細くて小さければ小さい程、こ
の問題は大きくなる。もし縫合糸及び針が保持器
から外れるならば、縫合糸及び針は再び巻く
（rewound）ことができるが効率は失なわれる。
しかしながら、もし針及び縫合糸が保持器内で単
にシフトするならば、これが普通であるが、これ
は巻く人（winder）にはわからず、そして保持
器が手術台で開かれそして外科医に針を与えんと
する際に相当な難儀を引き起こす。看護婦は正し
い位置に針を見出すことができず、そして針及び
縫合糸を保持器パツケージ内で調べそして探さな
ければならない。これは外科操作を遅らせるのみ
ならず、針の鋭い縁を損傷させたり鈍くしたりす
ることがある。これは小さな問題のように見える
が、細い針及び縫合糸が最も頻繁に使用される心
臓血管（cardiovascular）又は眼の
（ophthalmic）手術における大きい問題となり得
る。

我々が発見したのは、針及び縫合糸を別々に保
持しそして縫合糸をコイルに巻いた位置に保持す
る際に先行技術保持器の望ましい長所をすべて有
する針つき外科縫合糸のための改良された保持器
である。我々の改良された保持器は、絶えず無菌
条件に保持しながら、針及び縫合糸をパツケージ
から容易に除去し得る位置において、パツケージ
が開いているとき、針つき縫合糸の手渡しも可能
とする。更に、我々の改善された保持器は、オペ
レータが保持器内に針つき縫合糸を置きそして縫
合糸を巻くときオペレータにかかる歪及び応力を
大巾に減じる。予期しなかつたことに、我々の新
しい保持器も又構造が簡単であり、使用するのが
容易でありそして製造するのが安価である。我々
の新らしい保持器の単一構造及び針及び縫合糸が
その中にある保持器の組立体に必要とされる最小
単一折りたたみの故に、我々の保持器は相対的に
簡単な機械的動作で組立体の自動化を可能とす
る。

最後に、我々の新らしい保持器は、予期しなか
つたことに、針及び縫合糸がその中にある保持器
を更に処理する期間中それらのそれぞれの区画内
に針及び縫合糸をロツクする。このロツキングは
保持器が細い針及び縫合糸を保持するのに使用さ
れるときですら起こり、そしてロツキングは、圧
力が保持器の折りたたまれた長手方向縁にかけら
れるときですらそのままである。

その最も広い観点においては、本発明は、針つ
き外科縫合糸を保持するためのスリーパネル折り
たたみ式保持器に関する。パネルの１つは針を所
定位置に且つ縫合糸の残りから離して、且つこの
パネルの他の区域は縫合糸の巻きを妨害すること
なく縫合糸を所定位置に保持して、別々にロツク
し又は保持するように区域化される。該３つのパ
ネルは、それが操作され、パツケージされ、無菌
化され、輸送され、開かれそして所望により無菌
の容易に使用可能な形態で使用するように与えら
れ得るように針つき縫合糸をその所望の形態に保
持するようにインターロツク可能である。

本発明の針つき外科縫合糸のための改良された
保持器は中心パネル及びサイドパネルの対を具備
する。中心パネルは実質的に長方形形状であり、
そしてサイドパネルは中心パネルの各長手方向縁
に取付けられている。中心パネルはその中に位置
した複数の開口を有する。１つの開口は中心パネ
ルのより短い側の１つに隣接して位置し、そして
好ましくは複数の開口が中心パネルの反対側のよ
り短い側に隣接して位置している。これらの開口
は保持器がピンの上に置かれるとき開口を通つて
突き出すピンを受け入れるようになつている。縫
合糸自体は所望の８の字状又は同様な形状にこれ
らのピンのまわりに巻かれる。

サイドパネルの１つは、それが中心パネル上に
折りたたまれるときそれが中心パネルの中心部に
おいて中心パネルと実質的に同じ広がりを有する
（coextensive）が中心パネル内に位置した単一開
口又は開口の対を覆わないような形状である。こ
のサイドパネルは２つの区域に横方向に区域化さ
れている。この区域化は針が単一開口に隣接して
中心パネル上に置かれそしてサイドパネルの第１
区域を針を所定位置に保持する中心パネル上に折
りたたむことを可能とする。パネルのこの区域は
巻き取りピンを妨害しないような形状である。次
いで縫合糸は２重開口を通つて突き出す２重ピン
のまわりに下方へ単一開口を通つて延びている単
一ピンから巻かれる。これはすぐに区域化された
サイドピースを針上に下方に保持し、そしてオペ
レータがもはや針を保持する必要のないように所
定位置に針をロツクする。ここでオペレータは所
望の形状に縫合糸をピンのまわりに巻き続ける。
縫合糸が完全に巻かれると、このサイドパネルの
第２区域は折りたたまれて巻かれた縫合糸を所定
位置に保持する。パネルのこの区域も又、巻きピ
ンを妨害しないような形状である。第２サイドパ
ネルは、中心パネルと実質的に同じ広がりを有し
そしてその長手方向縁のまわりに折りたたみ可能
である。保持器をピンから除去し、そして第２サ
イドパネルを第１サイドパネルの頂部に折りたた
んで縫合糸及び針を所定位置に完全に保持するこ
とは今や簡単な問題である。保持器は、３つのパ
ネルを相互にロツクする手段を含み、そして好ま
しい態様においては、このロツキング手段は、第
二サイドパネルの接続されていない長手方向縁に
位置しそして中心パネルと区域化されたサイドパ
ネルを接続して針つき縫合糸を所定位置にロツク
する長手方向縁上に配置された相補的ロツキング
スリツト（complimentary locking slit）と共同
動作するようなつているスリツトを具備する。縫
合糸の一部は第１サイドパネルの第１区域の頂部
にあり、そして縫合糸の他の部分は第１サイドパ
ネルの第２区域の下にあるので、区域の接合部は
縫合糸を把持又はヒツプして（hips）縫合糸をそ
の区画内に保持しそして完成した保持器が更に処
理されるとき針をその区画内に保持する。

本発明を添付図面を参照して更に詳しく説明す
る。

第１図乃至第６図は本発明の縫合糸保持器を製
造する際の種々の段階を示す。第７図及び第８図
は本発明の縫合糸パツケージ例におけるその保持
器及びその使用を示す。

第１図において、中心パネル１１及びサイドパ
ネル１２及び１３の対より成る開いた縫合糸保持
器１０を示す。

中心パネルは一般に形状が長方形であり、サイ
ドパネルは長方向縁又は中心パネルのより長い側
に接続される。サイドパネルは折りたたみ可能な
ライン１４及び１５において中心パネルの長手方
向縁に接続されている。１つのサイドパネルは巻
いた縫合糸を保持するとき縫合糸パツケージにい
く分の深さを与えるためにガセツト１６を形成す
る折りたたみ可能なラインで接続される。中心パ
ネルには複数の開口が含まれる。縫合糸を巻き取
ることができるピンを受け入れるための中心パネ
ルの上部のより短い側１８に１つの開口１７があ
り、そして縫合糸が巻き取られるピンの対を受け
入れるための中心パネルのより低いより短い側２
１に隣接した開口１９及び２０の対がある。より
中心に位置した開口２２は複数の折りたたまれた
保持器の整列及び種々の縫合糸パツケージを識別
することを助長するのに単に使用される。

サイドパネル１２の１つは以後説明する如く、
２つの区域２３及び２４に分離される。保持器に
は以後説明する如くロツキング手段を与えるよう
にサイドパネルの縁における複数の捕足スリツト
２５及び２６も含む。中心パネルには、後で更に
十分に説明するように縫合糸を使用することが所
望されるとき針の容易な露出を許容するための単
一開口に隣接した中心パネルを実質的に対角線方
向に横切つて位置したダイカツト区域２７を含
む。

保持器内に針つき縫合糸を置くに際し、針３０
は第１パツケージ内にあることが所望される位置
に第２図に示された如く最初に置かれる。針が一
度所定の位置に置かれ縫合糸３１が単一開口を通
つて突き出している単一ピン３２のまわりに巻か
れ始めると、区域化された（sectioned）サイド
パネルの上部区域２３は第３図に示された如く針
の上に折りたたまれる。この区域化された区域は
所望の位置に針を保持し、そして、更に処理期間
中、貯蔵、滅菌及び輸送により針又は縫合糸に何
ら損傷を起こさないように縫合糸の残りから針を
除去し又は針を分離する。縫合糸は次いでサイド
パネルの折りたたまれた区域の上で前記単一ピン
から巻き取られそして区域２３上に圧力をかけて
針を所定位置に保持する。針を保持するためにか
けられる外圧はここで除去することができ、そし
て縫合糸は巻かれ続ける。縫合糸は前記単一ピン
から中心パネルの下端の２つのピン３３及び３４
の下及びまわりに巻かれる。好ましくは、縫合糸
は他の巻き装置を使用することもできるけれど
も、示された如く第８図の装置に巻かれる。

縫合糸はピンのまわりに完全に巻かれると、区
域化されたサイドパネル１２の第二区域２４は第
４図により十分に示される通り所定位置に縫合糸
を保持する縫合糸の底部部分の上に折りたたまれ
る。次いで保持器はピンから除去することがで
き、そして他のサイドパネル１３は第５図に示さ
れた如く縫合糸の頂部にライン１５のまわりに折
りたたまる。これはスリーパネル折りたたみ器
（folder）内にある１つのポケツトに針を置きそ
してスリーパネル折りたたみ器の他の別々のポケ
ツト内に縫合糸を置く。保持器が完全に折りたた
まれると、第６図により明白に示されている如
く、中心パネル１１及び反対側サイドパネル１２
間の折りたたまれた縁１４における相補的ロツキ
ングスリツト２５とサイドパネル１３の接続され
ていない長手方向縁３５におけるスリツト２６を
係合させることによつてそれはロツクされる。

スリツトの組合せが示されているけれども、反
対側縁等においてスリツトに嵌合する１つの縁に
おけるタブの如き他のロツキング手段を使用し得
ることは明らかである。

第６ａ図はその区画内における縫合糸３１のロ
ツキングを示す。縫合糸区画の一部は第１サイド
パネルの第１区域２３の上部表面及び第２サイド
パネル１３の下部表面より成り、一方該区画の残
りは中心パネル１１の上部表面及び第１サイドパ
ネルの第二区域２４の下部表面より成る。これは
第１及び第２区域が縫合糸を把持しそしてそれを
その区画内にロツクすることをかなえる接合部３
６を生じる。第６図に示された如き二重ロツクと
カツプルされたこの接合ラインにおける縫合糸の
把持は、針及び縫合糸が保持器の処理及びパツケ
ージング全体にわたり保持器内に置かれたところ
にそして針つき縫合糸が保持器から除去されるま
で残つていることを確実にする。

本発明の縫合糸保持器は、好ましくは５点乃至
12点の固体の漂白されたサルフエートボードの如
き重い重量の、相対的に剛性の紙又はペーパーボ
ードから成る。このペーパーボードは容易に折り
たたむことができそして針つき縫合糸を支持しそ
して相対的に硬いパツケージを与えるのに十分に
強くそして剛性である。プラスチツク、フオイル
及びこれらの相互の又は紙とのラミネートを含む
同様な材料を良好な結果を伴ない使用することも
できる。折りたたみ器は本発明に従う必要なガセ
ツトを含む所望の折りたたみラインも形成する単
一ダイによりかかる材料から容易に切断すること
ができる。

今までの説明からわかる通り、一度針が所定位
置に置かれそしてサイドパネルの第１区域が針上
に折りたたまれ、縫合糸が区域化されたピースの
頂部で巻きピンへと持ち下げられるとオペレータ
は針を所定位置に保持するに必要な圧力を除去す
ることができ、この故に、縫合糸を巻きながら針
を保持する際にオペレータの手にかかる応力を緩
和することができる。新しい折りたたみ器は種々
の寸法の針と作用し、そして一度オペレータが針
を置いたならば、機械的巻き取り機が所望の配置
に縫合糸を巻き取るのは簡単なことである。縫合
糸を先ず巻き、次いで針を機械的に位置づける
（place）ことはたとえ不可能ではないとしても非
常に困難である。これは特に針寸法の大きい変動
の故に本当であり、針を把持するための同じ機構
ですべての寸法を機械的に保持することは困難で
ある。この困難は腸線（cat gut）の如き弾性構
造物を巻くとき更に倍加される。前記説明からわ
かる通り、我々の新しいパネルは、オペレータが
針を置きそして区域化されたパネルを閉じると、
機械は次に針の寸法は巻取機に対して何の影響も
持たないので縫合糸を巻くことができる。故に、
本出願人の改良した折りたたみ器は縫合糸のパツ
ケージングにおける相当な自動化を許容しそして
オペレータの手首、手及び指にかけられた応力を
大きく減じる。

第７図及び第８図を参照すると、第６図の完全
に折りたたまれた保持器及び針つき縫合糸４０
は、第７図に示された如き無菌の外側エンベロー
プ４１内で実質的に無菌化され、そしてシールさ
れる。タブ４２は折りたたまれた保持器の巾を越
えて突き出しそして示された如きエンベロープの
シール区域４３に取付けられている。引裂ノツチ
４４がエンベロープの外縁に設けられそしてエン
ベロープを引裂くことによつて縫合糸パツケージ
の開放を容易にするために折りたたみ装置のタブ
の下縁のほぼ反対側に位置している。エンベロー
プは第７図に示された如きヒートシール可能な重
合体組成物４５でその内側表面を被覆されたアル
ミニウムフオイルの２つのパネルの周をヒートシ
ールすることによつて形成された慣用の縫合糸パ
ツケージエンベロープである。エンベロープをシ
ールするための他の手段を使用することができ
る。第７図に示された如き縫合糸パツケージは無
菌であり、そして密封シールされそして長期間貯
蔵することができる。針つき縫合糸はパツケージ
から除去されるべきときは、外側エンベロープは
第８図に示された如きノツチを引裂くことによつ
て開かれる。タブはノツチより上のエンベロープ
のシールラインに取付けられているので、中心パ
ネル１１のダイカツト部分はエンベロープが開か
れるにつれて同時に除され、かくして針３０を与
える。中心パネルは、第８図に示された如くパツ
ケージから縫合糸を引き抜くためにダイカツト２
７及びその上に露出しそして針保持器で容易に把
持された針を備えたパツケージの巾を横切つて対
角線方向に引裂くようにつくられる。

本発明の保持器にパツケージされた針つき縫合
糸はモノフイラメント又はモノフイラメント縫合
糸であることができ、そしてマルチフイラメント
縫合糸はブレード編みされ、撚をかけられ又は被
覆されることができる。

前記説明は本発明の好ましい態様に関して述べ
られたものであり、その本質的特徴を使用する多
くの変形が当業者には明らかであろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の折りたたまれていない縫合糸
保持器の平面図、第２図は針が中心パネルに配置
され、縫合糸が単一ピンのまわりに巻かれ始めて
いる第１図の折りたたまれていない縫合糸保持器
の平面図、第３図はサイドパネルの１つの第１区
域が針の上に折りたたまれており、縫合糸がピン
のまわりに巻かれている第３図の縫合糸保持器の
平面図、第４図は１つのサイドパネルが針及び縫
合糸の上に折りたたまれている第３図の縫合糸保
持器の平面図、第５図は第４図の折りたたまれた
縫合糸保持器の平面図、第６図はパネルを相互に
ロツクするための１つの手段を示す第５図の折り
たたまれた縫合糸保持器の斜視図、第６ａ図は保
持器の縫合糸を把持しそして保持する新しい保持
器の一部を示す大きく拡大された部分断面図、第
７図はシールされた外側エンベロープ内に入れら
れた第５図の完全に折りたたまれた縫合糸保持器
の平面図、第８図は針つき縫合糸に対する出入り
を与えるように開かれた第７図の縫合糸パツケー
ジの平面図である。 図において、１０……開かれた縫合糸保持器、
１２，１３……サイドパネルの対、１４，１５…
…折りたたみ可能なライン、１６……ガセツト、
１７……開口、１９，２０……開口の対、２２…
…開口、２３，２４……２つの区域、２５，２６
……スリツト、２７……ダイカツト区域、３０…
…針、３１……縫合糸、３２……単一ピン、３
３，３４……ピンである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ (a) 中心パネルと、 (b) 一対のサイドパネルとを具備し、 (c) 該中心パネルは実質的に長方形形状であり、 (d) サイドパネルは中心パネルの長手方向縁の
   各々に折りたたみ可能に接続されており、 (e) 縫合糸をその上に巻くことができるピンが通
   つて突き出すことができる該中心パネルの横方
   向縁に隣接して位置した単一開口と、 (f) 縫合糸をその上に巻くことができるピンが通
   つて突き出すことができる該中心パネルの反対
   側横方向に隣接して位置した少なくとも１つの
   開口とを具備し、 (g) 第一サイドパネルは、それが中心パネル上に
   折りたたまれるときそれがその中心部分におい
   て中心パネルと実質的に同一の広がりを有する
   が前記開口を覆わないような形状であり、 (h) 該第一サイドパネルは、針つき外科縫合糸の
   針が、前記単一開口に隣接して中心パネル上に
   置かれたとき、前記開口を覆うことなく針を覆
   い、そして取囲むように中心パネルの上部へ折
   りたたむことができるように横方向の切込みに
   より第一区域として区域化されており、そして
   折りたたんだ該第一区域の上面から中心パネル
   上面にかけてピンのまわりに縫合糸が巻かれて
   いる間、所定位置に針を保持し、 (i) 該第一サイドパネルの第二区域は巻かれた縫
   合糸の下部部分を収容するように中心パネル上
   に折りたたみ可能であり、 (j) 第二サイドパネルは中心パネルと実質的に同
   じ広がりを有しそして該第二サイドパネルを中
   心パネルに接続するその長手方向縁のまわりに
   折りたたみ可能であり、 そして (k) 該折りたたまれたパネルを所定位置に保持し
   そして針つき外科縫合糸を所望の形状配置に保
   持するためのロツキング手段を含む、 針つき縫合糸保持器。 ２ 一対のピンが通つて突き出すことができる前
   記中心パネルの反対側横方向縁に隣接して位置し
   た一対の開口が存在する特許請求の範囲第１項記
   載の保持器。 ３ 前記ロツキング手段が第二サイドパネルの接
   続されていない縁に沿つて位置した少なくとも１
   つのスリツトを含み、該スリツトは前記中心パネ
   ル及び前記第一サイドパネルを接続する長手方向
   縁に配置された相補的スリツトと共同動作して折
   りたたまれたパネルを相互にロツクするようにな
   つている特許請求の範囲第１項又は第２項記載の
   保持器。 ４ 前記第二サイドパネルに接続された中心パネ
   ルの長手方向縁に沿つて配置されたガセツトを含
   む特許請求の範囲第３項記載の保持器。 ５ 前記中心パネルが針出入り区域（needle ac
   cess sectio）を規定するために前記中心パネル
   の巾を横切つて対角線方向に延びているダイカツ
   トを含む特許請求の範囲第１項又は３項記載の保
   持器。 ６ (a) 中心パネルと、 (b) 一対のサイドパネルとを具備し、 (c) 第一サイドパネルは、中心パネルの上部へ折
   りたたむことができるように横方向の切込みに
   より第一区域として区域化されており、そして
   折りたたんだ該第一区域の上面から中心パネル
   上面にかけてピンのまわりに縫合糸が巻かれ、 (d) 前記第一サイドパネルの第二区域は、前記の
   巻かれた縫合糸の下部部分を収容するように中
   心パネル上に折りたたみ可能であり、 (e) 更に、その上に第二サイドパネルを折りたた
   むことにより、 (f) 前記中心パネルと一対のサイドパネルとで、
   相互に隣接するとともに間に接合部を有する一
   対の区画を形成し、 前記縫合糸を一方の区画の上部に及び反対側区
   画の下部に置くことにより、該接合部で縫合糸を
   把持して 縫合糸を保持器内で所定位置に保持することを
   助長する縫合糸保持パネルを有する針つき縫合糸
   保持器。