JPH0342099B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は外科用縫合糸のパツケージ、詳しくは
針を取り付けられた縫合糸用の、折り畳まれた、
成形又は真空成形されたプラスチツク製の取り出
しパツケージに関する。

〔従来の技術及び問題点〕

一端又は両端に針を取り付けられた外科用縫合
糸用のパツケージは、該縫合糸材料の特性と、該
縫合糸の使用法に応じて形成される。一般的にこ
のパツケージは、縫合糸と針を所定の位置に保持
し、取り扱い時や収納中にこれを保護し、縫合糸
の使用時に少ない手数でこれを取り出すことがで
きるようになされている。縫合糸は、又それ自身
でもつれたり、捩れたり、コイル状になつたりす
ること無く、取り出されなければならない。縫合
糸の材料自身の特性が、パツケージの形状、縫合
糸のパツケージ中での保持方法、針の置き方、又
はパツケージ内からの縫合糸の引き出し方法につ
いて、制限を加える。

多用されているパツケージの形態は、消毒され
た密閉封筒内に封入された、折り畳まれた丈夫な
紙製の縫合糸ホルダからなり、該封筒は更に、該
ホルダと封筒を消毒状態に保つために、第二の透
明な熱可塑性のヒートシールされた外被内に封入
されている。縫合糸の使用に際しては、この透明
外被は手術室内で開封され、内側の密閉封筒は消
毒されている場所内に置かれる。次いで、消毒済
の人が、縫合糸に接近する必要のある時に、内側
封筒を開封する。これらの直接取り出しパツケー
ジは、外科用縫合糸パツケージの技術に多大の進
歩をもたらしたが、その多くは、米国特許第
4187390号；第4110392号；第409227号；3962153
号；第3653566号の一つ又は複数に従つて作られ
た多孔性の延伸膨張テトラフルオロエチレン
（PTFE）製の縫合糸の特性に関連する問題には
言及していない。先行技術によるパツケージの多
くはPTFEの縫合糸を収納したり、取り扱つた
り、パツケージから取り出したりする際、クリン
プしたり、偏平になつたり、もつれたり、又は結
び目を作つたりするので、好ましくない。紙製ホ
ルダの縫合糸の保持領域に設けられた切り込みや
スロツトは、表面の平滑性を損ない、縫合糸の収
納、保持の際に切り込みの縁を横切つて引き出さ
れるPTFE縫合糸を傷付ける傾向がある。PTFE
縫合糸をマンドレルやリールの周囲に巻き付け
て、機械的にパツケージ内に収納すると、これを
パツケージから取り出すときにもつれや結び目を
生じ易いことが判つた。PTFE縫合糸自身の交差
パターンを如何に変更しても、結び目を生じる。
縫合糸を所定の位置に保持するための、高分子発
泡体などで作られたフリクシヨン・パツドも又も
つれや結び目を生ずる傾向がある。綿や絹の縫合
糸も、PTFE縫合糸と同じ状況下で、時々もつれ
や結び目を生ずることが判つており、従つて本発
明の縫合糸ホルダは、綿、絹及びその他の可撓性
材料製の縫合糸にも有用に用いられる。更に、多
くの縫合糸パツケージが、取り付けられた針を使
用者に直ぐ判るように、特定の位置に固定しよう
と試みているが、針はしばしば抜け落ちて使用者
に不便を与えることが判つた。もし針が所定の位
置に固定されていたとしても、それは一方向のみ
から接近し得る。

米国特許第3545608号、第3648949号及び第
4084692号に開示されたようなプラスチツクで成
形されたリール巻の縫合糸ホルダは、多くの縫合
糸に対しても有用である。しかし、PTFE縫合糸
は、一般にこれらの、又は同じタイプのリールか
ら引き出される際に、直ぐにもつれたり、結び目
を生じたりする。米国特許第3338401号及び第
3972418号には、プラスチツクで成形されたコイ
ル状の狭い通路に沿つて、数本の縫合糸が横並び
に位置しているものが示されている。PTFE縫合
糸は、普通、互いに横切つて引き出される場合、
もつれや結び目を生じるので好ましくない。

本発明のプラスチツク製縫合糸取り出し用パツ
ケージは、先行技術にかかるPTFE縫合糸用パツ
ケージを卓越した幾つかの利点を有する。PTFE
縫合糸が重なつていないこととあいまつて、針が
針ホルダによつてパツケージの片側に独特の向き
に保持され、所定の位置に固定されていると言う
利点を有する。針は右方向又は左方向へ同じよう
に取り出せる。針は、内側保護封筒の一部を剥が
すのみで縫合糸挟みの頂部のスロツト内に直接見
ることが出来、そしてパツケージの片側からスロ
ツトに直接把持され、保護封筒を更に開封するこ
となく、パツケージから縫合糸を容易に引き出す
ことが出来る。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明は、内側保護封筒と透明な外側保護封筒
内に封入された、一つ又は二つの針を有する縫合
糸用の二つに折り畳まれた、プラスチツクで成形
された取り出しパツケージによつて特徴付けられ
ている。このプラスチツク製の縫合糸パツケージ
は、主辺に沿う成形プラスチツクのヒンジによつ
て、主辺の一部に沿う第二パネルに結合された第
一パネルを有する。両パネルと結合ヒンジは、同
時に一体成形されている。第一パネルは平坦で、
該パネルの巾を横切つて延在する等間隔の直線状
スロツトと、該スロツトの間にその長さ方向に離
れて設けられ、第二パネルに縫合糸保持室を形成
する隔壁の端部の先端を受容して保持する孔を有
する。

前記第二パネルは、針保持部分が第一パネルの
上方に延在して第一パネルよりも長く、そして折
り畳まれたパツケージを保護封筒内に挿入し易い
ように面取りされた上隅部、上辺に切り込まれた
付加的な縫合糸保持スロツト、上辺の中央に設け
られたＵ字型の切り欠き、該切り欠きの両側に一
つ宛設けられた二つのプラスチツク製の針クリツ
プ、及びＵ字型切り欠きと針クリツプの下方に設
けられた、第一パネルが第二パネルの上に折り畳
まれた時に、第一パネルのスロツトと一致するよ
うに所定の等間隔で配列された、夫々分離され
た、一組の成形された縫合糸収容室を有する。縫
合糸収容室の間の隔壁の端部は一体的に成形され
た僅かにテーパの付いたピン（必要に応じ両端
共）をなし、該ピンは第二パネルの表面に上方に
突出し、パツケージを閉じた時、第一パネルに設
けられた孔に入り込んで第一パネルを第二パネル
の面上にしつかりと押圧して保持するように、前
記孔に適合する。

第二パネルの別の形態としては、Ｕ字型切り欠
きの側辺に切り込まれた互いに関連する湾曲した
スロツトの対を用い、該スロツトは切り欠きを横
切つて一又は二の針をスロツトの各対内の所定位
置に保持する。パツケージ内に一つ以上の縫合糸
を収容する場合には、数対のそのような湾曲スロ
ツトが用いられる。多数の縫合糸が収容されると
きには、各縫合糸が近くの縫合糸に接触して前述
のような結果をもたらさないように、縫合糸収容
室内に適合し、該室と同じ形状をなす、非常に薄
い、滑らかなプラスチツク製のスペーサが各縫合
糸間に挿入される。

第二パネルの更に別の形態としては、Ｕ字型切
り欠きを横切つて針を保持するために、プラスチ
ツク製の針クリツプか、スロツトの対を用いるこ
とが出来るが、各縫合糸収容室の底部に切り込ま
れ、又は成形された直線状のスロツトをも有して
いる。この形態が用いられるときには、第二パネ
ル上に縫合糸収容室を形成する隔壁の端部の頂部
を保持するように、長手方向に所定の間隔を置い
て配置された孔のみを具えている別の第一パネル
がこれと共に用いられる。

第一パネルの孔に適合するように、第二パネル
の分割具の両端部にピン又はペツグが成形され、
両パネルを一体的な取り出しパツケージとして強
固に結合する場合には、第一パネルは、第二パネ
ルの上に折り畳まれたときにこれらのピンを受容
するように、二列の孔を有している。この形態に
おいては、二枚のパネルの辺に成形された互いに
係合する舌片と溝は必要ではない。これらのパネ
ル形態においては、プラスチツクの針クリツプか
成形スロツトのどちらかが、Ｕ字型の針接近用切
り欠きを横切つて針を保持するために用いられ
る。パツケージから取り出される縫合糸と針の種
類とサイズに応じて、針を所定の場所に保持し、
縫合糸を収納したパネル同士を一緒に保持し、そ
してスロツトを縫合糸収容室を設けるために、
種々の形態を選択し、寸法う定めることが出来る
ことは明らかである。

収納する際、縫合糸に付けられた針は、第二パ
ネルのＵ字型切り欠きを横断してクリツプの背後
の、又は別の例においては一組のスロツト内の、
所定位置に固定され、縫合糸は縫合糸収容室の接
続チヤンネルに沿つて設けられた空間に沿つて位
置せしめられ、第１パネルは第２パネルの縫合糸
収容室を覆うように折り畳まれて、両パネルの縁
に成形された舌片と溝又はその他の適宜な手段を
係合させることによつて所定の位置に固定され、
別の例においては第２パネルのピンは第１パネル
上のこれと対応して設けられた孔に適合し、縫合
糸は波型曲線形状をなして、第１パネルのスロツ
トを利用して縫合糸収容室内に位置せしめられ
る。二つの別の針保持態様においては、針頭は常
に右を向いて縫合糸収容室の縫合糸チヤンネルか
ら離れており、針はプラスチツククリツプか針ス
ロツトによつてＵ字型切り欠きを横断してしつか
りと保持され、右側にも左側にも容易に引き出せ
るようになされている。パツケージが意図してい
るPTFE又は絹、綿その他の適宜な縫合糸は波型
曲線形状をなして横たわり、縫合糸のどの部分も
縫合糸の他の部分と接触しないので、縫合糸をパ
ツケージから取り出す際、もつれや結び目の発生
を防止することが出来る。本発明のプラスチツク
パツケージは、特別にその縫合糸のために設計さ
れたものでも、それ以外の縫合糸に使用できる。

本発明のその他の利点は、添付の図面を参照し
て以下の説明と特許請求の範囲の記載から、当業
者には明らかであろう。

〔実施例〕

すべての図面を通じて、同一の部品には同一の
符号を付して本発明の縫合糸パツケージの説明を
助けている。第１図は折り畳まれていない（成形
されたばかりの）二枚のパネルからなるプラスチ
ツクパツケージを示す。第１パネル１は一体的に
成形されたプラスチツクのヒンジ５で第２パネル
と結合され、パネル２の上に折り畳まれたときに
縫合糸収容室をカバーするが、針８とこれをＵ字
型切り欠き９を横断して保持しているクリツプ７
はカバーしない。第１パネル１は、その巾を横断
して延在する所定の間隔を置いて設けられた一連
のスロツト３を有し、該スロツト３の間には孔４
が配置されている。スロツト３はパネル１を貫通
する貫通孔である。孔４は縫合糸収容室１１間に
設けられた隔壁の成形端部１２と対応しており、
このパツケージが閉じられて両パネルがしつかり
と合わされたとき、緊密嵌合が得られる。端部１
２は強固な保持が得られるように、若干テーパを
有している。

第２パネル２は、縫合糸の端を係止するのに用
いられるスロツト６とＵ字型の切り欠き９を有
し、該切り欠き９を横断して成形プラスチツク製
のクリツプ７が縫合糸１０に取り付けられた針８
を所定の位置に強固に保持している。クリツプ７
はパネル２の本体から打ち出されるか、パネル２
が成形される際に一緒に成形される。縫合糸１０
は、縫合糸収容室１１の形によつて形成される如
き、波型曲線状に置かれていることが示されてい
る。縫合糸保持収容室１１間のセパレータの端部
１２はパネル２の他の部分の表面より上に出るよ
うに、且つパネル２の一部をカバーする閉鎖位置
にあるとき、パネル１の表面の僅かに上方に出る
ように成形されている。その上、端部１２は孔４
に係止され所定の位置に強固にロツクされるよう
にテーパが付けられている。

第１Ａ図は、縫合糸収容室１１間の隔壁の一つ
に沿つて切断したパツケージの断面図である。パ
ネル１はパネル２の上に折り畳まれて、閉鎖され
たパツケージを形成している。パネル１はヒンジ
５によつてパネル２に連結され、隔壁の成形端部
１２は、そのテーパによつてパネル１の孔４内に
保持される。

第１Ｂ図はパネル２の破断斜視図であり、縫合
糸１０に取り付けられた一対の針８が、スロツト
９を横断して、如何にして一対のプラスチツクク
リツプ７によつて保持され、パツケージの切り欠
き９のどちら側からでも容易に取り出せるのかを
示している。

第１Ｃ図はパツケージの破断平面図であり、一
本の針８を担持した縫合糸がスロツト６内にその
自由端を保持されている。

第１Ｄ図は貫通スロツト３の別の位置を描いて
いる。この破断図は、パネル１の一連の孔４間の
代わりにパネル２の縫合糸収容室１１の底部に設
けられたスロツト３を示す。

このようにして構成された本発明のパツケージ
に縫合糸を収容する手順について説明する。

先ず、第１パネル１と第２パネル２を開いた状
態で縫合糸１０を取付けられた針８をクリツプ７
に保持させ、縫合糸１０を第２パネル２の左側
（第１図において）の隔壁端部１２の列に隣接す
る凹所にパネルの長手方向に沿つて載せる。そし
て第１パネル１を第２パネル２上に折り重ねて第
１Ａ図を示す状態となす。従つて、縫合糸１０は
第１Ａ図の左側端部１２の列の左方に示される空
間内に収容され、その端末はパツケージの外に出
ている。

この状態で最上部の接近用スロツト３を通じて
適宜な手段によつて縫合糸１０に接近し、縫合糸
１０を最上部の収容室の右端に向かつて引き込
み、これを蛇行させる。次に同じようにして第２
の収容室内に縫合糸を引き込み、これを順次に繰
り返して縫合糸の全長を収容室内に収納して第１
図に示す蛇行状態となす。

第２図は本発明のもう一つの実施例を示し、一
対の特殊形状した針保持用スロツト１３が所定の
カーブに従つてＵ字型切り欠き９を横断して延び
ている。このカーブは、パツケージ内に置かれる
べき針８の曲率に適合するように選択されてい
る。針付きの複数の縫合糸をパツケージする場合
には、本発明のパツケージが目的としている
PTFE縫合糸の場合、第３図に示すように、薄い
プラスチツクセパレータ１４によつて、縫合糸収
容室内に相互に間をおいて離しておくことが必要
である。セパレータ１４は、丸いスロツトの端部
１５が隔壁の端部１２と対応するように、注意深
く寸法調整することによつて、収容室１１内の所
定位置に保持される。

第３Ａ図は、一対の針をＵ字型切り欠きを横切
つて所定の位置に保持するのに成形された湾曲ス
ロツトが用いられている変形例の分解斜視図であ
る。この図においては、一本の縫合糸１０がパツ
ケージ中に収容され、薄いプラスチツク製のセパ
レータがその上部の、次にパツケージ内に収容さ
れるべき縫合糸との間にあることが示されてい
る。この縫合糸に付けられた針は、下部縫合糸を
所定の位置に保持するように描かれている上方の
開放型のスロツト内に置かれている。

第４図は、内側封筒１６を部分的に剥離して、
切り欠き９のいずれの側からでも針８を把持する
ことによつて容易に使用出来るように、針を露出
した本発明のパツケージを示す。針８は、それが
保持されているパツケージの側からも、又パツケ
ージ本体の透明なプラスチツクを通しても見るこ
とが出来る。

第５図は、内側保護封筒１６の内部に置かれる
準備の出来た本発明の針付きの縫合糸を示す。封
筒１６は密封され、次いで透明な外側保護封筒１
７の中に挿入され、封筒１７は密閉され、包装さ
れたパツケージは箱詰めされ、エチレンオキサイ
ドガスなどによつて消毒される。内容や使用法に
関する印刷物が、通常、内側保護封筒１６内に入
れられる。

このプラスチツク製の縫合糸パツケージは、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ポリスルフオンな
どの公知の射出成形可能なプラスチツクで作られ
る。複数の縫合糸の装填に使用されるセパレータ
はプラスチツクシートから切り出されるか、上に
述べたような普通のプラスチツクから成形され
る。内側及び外側保護封筒は、通常、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリビニールアセテート−
エチレン共重合体、又はタイベツク（Tyvek、
デユポン社の商標）ジオレフインポリマなどのヒ
ートシール可能な熱可塑性ポリマからなつてお
り、又これらと紙、アルミフオイル、その他の適
宜な材料との複合材であつてもよい。内側封筒は
必要な印刷を施した複合材であり、外側封筒な透
明なヒートシール可能な熱可塑性材料であること
が望ましい。縫合糸として用いられる多孔性の延
伸膨張されたポリテトラフルオロエチレンが上に
挙げたものである。

本発明について詳細に説明し、そして実用する
やり方について数多く述べたが、当業者が本発明
の精神から逸脱することなく多くの変形をなし得
ることは明らかであり、叙上の説明は決して本発
明の範囲を限定するものではい。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の折り畳まれていないプラス
チツク製パツケージの平面図であり、両端に針の
付いた縫合糸を有し、両針がＵ字型切り欠きの両
側のクリツプの背後に保持されている状態を示
す。第１Ａ図は、収容空間に設けられた隔壁の一
つに沿つて切断した、閉じられた状態のパツケー
ジの断面図を示す。第１Ｂ図は、パネル２の上縁
に設けられたＵ字型切り欠き９を横断してプラス
チツク製のクリツプによつて支持された縫合糸付
きの針を示す、パネル２の破断斜視図である。第
１Ｃ図は、プラスチツク製クリツプによつて支持
され、パネル２の上部のスロツト６に自由端を支
持された縫合糸付きの一本の針を有するパツケー
ジの破断平面図である。第１Ｄ図は、パネル１内
に設けられる代わりに、縫合糸収容室の底部に設
けられた接近用スロツトを示すプラスチツク製パ
ツケージの破断平面図である。第２図は、Ｕ字型
切り欠きの縁に切られた一対のスロツト内に保持
された一本の針を担持する縫合糸を示す本発明の
別の実施例の平面図である。第２Ａ図は、パネル
２の上縁に設けられたＵ字型切り欠き９を横断し
て一対のスロツト内に保持された針の破断斜視図
である。第３図は、複数の縫合糸を収容したパツ
ケージにおいて、収容室内に縫合糸を別々に保持
して位置せしめるための薄いプラスチツク製のセ
パレータの平面図である。第３Ａ図は、一本の縫
合糸が収容室の中に、一つのセパレータがその上
に、もう一つの縫合糸が該セパレータの上に載せ
られているパツケージの分解斜視図である。第４
図は、部分的に内側封筒を剥離し、直ぐに取り出
せる位置にある針を示している。第５図は、プラ
スチツク製の縫合糸パツケージが、どのようにし
て内側保護封筒内に挿入され、密封された後外側
の透明封筒に挿入されて、再び密封されるかを示
している。 １……第１パネル、２……第２パネル、３……
スロツト、４……孔、５……ヒンジ、６……スロ
ツト、７……クリツプ、８……針、９……Ｕ字型
切り欠き、１０……縫合糸、１１……縫合糸収容
室、１２……セパレータの端部、１３……針保持
用スロツト、１４……セパレータ、１６……内側
保護封筒、１７……外側保護封筒。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 第１パネルと、該第１パネルの一側縁にヒン
   ジ部を介して一体成形された第２パネルとからな
   り、第２パネルはその巾を横断する方向に延在す
   る互いに平行な複数の隔壁を有し、前記ヒンジ部
   を支点として第１パネルを第２パネルの上に折り
   重ねると両パネルに設けられた相互係止手段によ
   つて両者が閉鎖位置に係止されて、縫合糸を収容
   するための一端において隣合うもの同士が互いに
   連通した複数の収容室が前記隔壁の間に形成さ
   れ、第１パネル又は第２パネル上の前記収容室に
   対応する位置には該収容室に沿つて巾方向に延在
   する接近用スロツトが設けられ、更に、前記第２
   パネルは閉鎖位置にある場合にはその上部領域が
   第１パネルから外に出るような寸法を有し、該上
   部領域の上縁にはＵ字型の切り欠きが設けられる
   と共に、縫合糸を取付けられた針を該切り欠きを
   横断した姿勢で保持するための針保持手段が設け
   られ、該針保持手段に保持された針に連なる縫合
   糸は、前記各収容室内にその配列順に従つて整然
   と蛇行状に屈曲した姿勢で連続して収容されるこ
   とを特徴とする外科用縫合糸取り出し用のプラス
   チツク成形パツケージ。 ２ 前記収容室内に収容されたいずれの二本の縫
   合糸の間にも、前記収容室の外形に近似した形状
   を有するセパレータシートが設けられている特許
   請求の範囲第１項に記載されたパツケージ。 ３ 縫合糸が少なくとも一本の針を有している特
   許請求の範囲第１項に記載されたパツケージ。 ４ 縫合糸が多孔性の延伸膨張されたポリテトラ
   フルオロエチレンで作られている特許請求の範囲
   第１項又は第３項に記載されたパツケージ。 ５ 機械によつて収容された縫合糸を有する特許
   請求の範囲第１項に記載されたパツケージ。 ６ 各縫合糸収容室に接近するための前記スロツ
   トが、前記収容室の底部に成形されている特許請
   求の範囲第１項に記載されたパツケージ。 ７ 前記縫合糸収容室への接近用スロツトが、パ
   ツケージが閉じられたとき、前記収容室上に折り
   畳まれる前記パツケージの部分に成形されている
   特許請求の範囲第１項に記載されたパツケージ。 ８ 前記切り欠きを横断して針を保持する手段
   が、該切り欠きの両側に設けられた一体成形され
   たプラスチツク製のクリツプを具え、前記切り欠
   きは、更に、Ｕ字型をなす縁部スロツトを有する
   特許請求の範囲第１項に記載されたパツケージ。 ９ 前記切り欠きを横断して針を保持する手段
   が、該切り欠きの両側に設けられた一対の湾曲し
   たスロツトを具え、前記切り欠きは、更に、Ｕ字
   型をなす縁部切り欠きを有する特許請求の範囲第
   １項に記載されたパツケージ。 １０ 前記相互係止手段が、パツケージの縁部に
   一体成形された舌片−溝係止手段である特許請求
   の範囲第１項に記載されたパツケージ。 １１ 前記相互係止手段が、所定のパターンでパ
   ツケージの一部に設けられた特殊形状の孔であ
   り、該孔はパツケージが折り畳まれたとき、パツ
   ケージの他の部分に設けられたこれと同一形状を
   なす一体的に成形されたピンに嵌まり込んで、係
   止される特許請求の範囲第１項に記載されたパツ
   ケージ。 １２ 前記開口とピンの形状が円形である特許請
   求の範囲第１１項に記載されたパツケージ。 １３ パツケージが一つ以上のプラスチツク製保
   護封筒内に密封され、該密封されたパツケージが
   消毒される特許請求の範囲第３項に記載されたパ
   ツケージ。 １４ プラスチツクが射出成形可能である特許請
   求の範囲第１項に記載されたパツケージ。 １５ プラスチツクが、ポリプロピレン、ポリエ
   チレン、ポリスルフオン、ポリスチレン、スチレ
   ン共重合体、ポリ塩化ビニール、アクリロニトリ
   ル−ブタジエン−スチレン共重合体、アクリル樹
   脂、セルローズ、ポリアミドポリマ、アセター
   ル、ポリカーボネート、弗化オレフインポリマ、
   又はシリコーンゴムを含む特許請求の範囲第１項
   に記載されたパツケージ。