JPH0348828B2 - - Google Patents

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JPH0348828B2
JPH0348828B2 JP59022059A JP2205984A JPH0348828B2 JP H0348828 B2 JPH0348828 B2 JP H0348828B2 JP 59022059 A JP59022059 A JP 59022059A JP 2205984 A JP2205984 A JP 2205984A JP H0348828 B2 JPH0348828 B2 JP H0348828B2
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container
blood
opening
lid
membrane
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Ryuuranto Deiiteru
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Publication of JPH0348828B2 publication Critical patent/JPH0348828B2/ja
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M1/63—Containers for suction drainage, adapted to be used with an external suction source with means for emptying the suction container, e.g. by interrupting suction
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    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/14586—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of a flexible diaphragm
    • A61M5/14593—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of a flexible diaphragm the diaphragm being actuated by fluid pressure
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、底部分と蓋部分とをもちかつ排気可
能で負圧に対して安定な容器が、蓋部分に設けら
れる体液用流入開口と、ふるいで覆われる体液用
流出開口と、容器内部とは異なる気体圧力をもつ
空間への接続部を形成する開口とをもつている、
血液等の体液用自家輸血装置に関する。
例えば心臓外科、血管外科、事故外科または整
形外科の領域における手術では、しばしば多量の
速やかな失血がおこり、現在ではたいていの場合
他人の血液によつてこの失血を補つている。しか
し他人の血液は患者への感染を生じ易い（例えば
肝臓炎）。さらにしばしば数週間も古い他人の血
液には、保管によつて破壊される凝固要素（凝固
因子および血小板）がない。したがつて緊急の場
合には、手術中体腔内にたまる血液を回収して再
び患者へ供給する装置を使用し、それにより他人
の血液の使用を少なくしかつ凝固要素を完全に維
持することが必要である。
大きい心臓手術のため自家血液を回収するため
に（自家輸血）、ボンプ機構を介して患者の血液
を吸収しかつ長い管を介して再び供給する高価な
心肺装置を使用する。他の装置は血しようを集
め、赤血球を分離して洗い、この洗われた血球を
身体へ再び供給する。いずれの装置でも傷つき易
い血球が長い吸引距離のため損傷し（表面接触）、
第２の装置では洗い過程によりすべての凝固要素
と血しようが除去されてしまう。さらにこの装置
は非常に高価であり、したがつてわずかなセンタ
でしか使用できない。
したがつて内部手術の自家輸血用の別の装置も
公知になつている。例えば米国特許第4047526号
明細書から、最初にあげた種類の自家輸血装置が
公知であり、血液はまず負圧により硬い容器に集
められ、続いて硬い容器の底に取外し可能に結合
されたベローへ移され、このベローにより発生可
能な負圧がその上にある硬い容器の負圧に打勝つ
ことができる。血液で満たされたベローはそれか
ら硬い（変形しない）容器から取外され、続いて
血液の返血に使用される。
米国特許第4033345号明細書には変形しない中
間室装置をもつ自家輸血装置の別の構成が記載さ
れており、この中間室装置は内部に変形可能な袋
を含み、この袋がまず血液を集める上部室に逆止
め弁により接続されている。硬い第２の室と袋の
外表面との間にある空間へ圧力媒体を押込むこと
により、血液は逆止め弁およびフイルタ装置をも
つ別の開口を通つて患者へ戻される。正圧と負圧
を交互に加えることによつて、変形しない集合容
器から撓む袋へ血液が移される。
後に公開されたドイツ連邦共和国特許出願公開
第3218561号明細書による別の自家輸血装置では、
前記米国特許第4033345号明細書の第２の室に相
当する装置があるが、血液をこの装置により逆止
め弁なしに室下面の開口を通して吸出さねばなら
ず、この装置ではふるいも類似の血液フイルタも
使用できない。
最後に米国特許第4014329号明細書から公知の
別の２室自家輸血装置では、第１の室は米国特許
第4033345号明細書において第２の室について述
べたのと同じ原理に従つて動作するが、血液はそ
の重力によつて室の下面の所でフイルタをもつ第
２の室へ流出する。
これらの公知の自家輸血装置により、内部手術
により生じる血液を集めて患者へ返血することが
できるが、一連の重大な欠点をもつている。すな
わち多室装置では血液は装置の大きい表面と接触
し、これが不利な凝固活性化と血液外傷を生ず
る。さらに一方の室から他方の室へ移る際、特に
両方の室に逆止め弁が使用されていると、傷つき
易い血球に対して不利な外傷が行なわれる。血液
が下から負圧室へ吸込まれる間、装置に既にたま
つた血液は続いて吸入される血液により乱流運動
をおこし、いつしよに吸入される空気と血液、凝
固物、脂肪細胞および骨折片のような粗大成分
は、著しい泡形成および血球の外傷を生ずる。最
後に血液に連行される物室を留める粗大フイルタ
がないと、従来輸血器具に設けられていた微細フ
イルタではつまるという潜在的な危険がある。さ
らに蓋側および底側に流入開口または流出開口を
もつ血液集合室は、必要な血液吸入容積のためか
なりの全高を必要とし、この全高は患者における
非常に小さい無菌手術領域より一般に高い。した
がつて公知の自家輸血装置では、自家輸血装置を
無菌範囲外に設置しかつ長い吸引距離を甘受する
ことによつてのみ妥協可能な無菌性の問題が一般
に無菌手術領域に生ずる。これによりいつそう高
い吸引圧力が必要になり、異物との接触が増大
し、これらのことはいずれも血液の付加的な外傷
を意味する。２室装置では、吸入後血液が第２の
室へ移るのに時間を要し、このような時間は麻酔
医にも多量の血液の要する場合外科医にも自由に
はならない。しかしこの場合患者が血液を特に速
やかに再び必要とするので、この時間因子は患者
にとつて特に不利である。
これから出発して本発明の基礎になつている課
題は、血液を最短距離で損傷なしに集め、確実な
機能を果たしながら患者に損害を与えることなく
迅速に患者へ返血できるような最初にあげた種類
の自家輸血装置を提供することであり、特に血液
に接触する面をできるだけ小さくし、狭い個所や
泡の形成を回避し、患者の無菌範囲での使用を可
能にする小さい全高が得られるようにする。
その技術的解決策として、流出開口も蓋部分に
設けられ、容器内部とは異なる気体圧力用の接続
開口が底部分に設けられ、圧力により変形可能で
体液に対して不透性の膜が、底部分と蓋部分との
間に縁を気密に固定されて、容器を気体の満たさ
れる底空間とこの底空間に対し密封されて体液を
収容する蓋空間とに区分し、かつ体液の圧力の影
響を受けて蓋部分の内側輪郭および底部分の内側
輪郭へ大体接触可能であるようにすることが提案
される。
したがつて本発明は、ただ１つの血液集合室の
蓋部分に血液流入開口と前に粗大フイルタのある
血液流出開口とを設けて、吸引される血液が上か
らこの室へ流入し、泡を形成することなく室壁に
沿つて下方へ流れるようにするという基本思想に
基いている。返血の際は装置がさかさにされ、血
液は濾過されて重力によつてまた（あるいは）膜
により血液集合室から分離された底空間にある高
い気体圧力によつて、患者へ戻る。その際血液の
吸入は負圧によつて行なわれ、底空間が気密に閉
鎖されている場合この負圧は流出開口に印加さ
れ、流出開口が気密に閉鎖されている場合負圧は
底空間に印加される。したがつて膜はその縁だけ
を底部分と蓋部分との間に固定され、底部分と蓋
部分との大きさの比は小さく、膜が交互に底部分
と蓋部分の壁にできるだけ大きく当つて、底と蓋
の空間が交互に最小の残留容積をもつようにしさ
えすればよい。
蓋空間に負圧を加える際、接続される負圧源へ
血液が入つていくのを回避するため、流入開口と
流出開口は充分大きく離れていなければならな
い。
本発明による自家輸血装置は一連の重要な利点
をもつている。すなわち血液は、狭くなる断面な
しにまた泡の形成なしに、制御されて発生可能な
圧力を受けてただ１つの室に集められ、濾過され
て自由に規定可能な圧力を加えられて同じ室から
所望の速度で直接患者へ注入される。このために
は非常にわずかな全高の負圧に耐える容器しか必
要としないので、この容器は常に手術の無菌範囲
で取扱い可能である。さらに容器の３つの開口す
べてが蓋部分または底部分のほぼ剛体の壁に設け
られ、したがつて膜の密封度に関係なく設けられ
ていることによつて、膜に関連してこれらの開口
の範囲における密封の問題が回避される。したが
つて膜の縁はその機能にとつて最適なように蓋部
分と底部分との間に固定しさえすればよく、膜の
面における管接続部付き流出開口はなくなり、こ
れによつて膜の性質および密封を特に機能に応じ
て選定し、流入開口および流出開口に関係なく選
定することができる。
患者から血液を取り、これをすぐに続いて他の
患者へ供給するように、本発明による自家輸血装
置を使用できることは明らかである。
膜は容器の底部分と蓋部分との間に溶接される
か、厚くされた縁を底部分と蓋部分との間の密封
片としてねじ結合により環状溝内へ取外し可能に
締付けられるようにできる。本発明の別の構成に
よれば、ふるいを蓋に溶接するか接着し、また蓋
の折り目に取外し可能に保持することもできる。
膜縁の締付けは、膜と容器との間の密封部が底部
分または蓋部分に存在する圧力によつて荷重を受
けないので、及ぼされる正圧または負圧が膜縁と
容器との間の密封をそこなうおそれがないという
利点をもつている。
本発明の別の構成によれば、膜として口の縁を
容器内部とは異なる気体圧力用の開口の縁に対し
て気密に固定されてふくませることのできる気球
を使用することも可能である。この気球は容器の
底に固定するのがよい。
吸入される血液と共にしばしば泡および脂肪粒
子も蓋空間へ達するので、ふるいはなるべく流出
開口の前に離れて容器に保持されている。それに
より膜が圧縮空気を当てられる際ふるいに接する
まで押され、したがつて流出開口において損傷さ
れないようにすることができる。他方容器をさか
さにした後、したがつて流出開口が下方を向くと
き、ふるいと流出接続管片との間に血液の残量が
留められ、この上に浮遊する脂肪粒子および泡は
容易に捨てることができる。
流入開口として適当に形成された吸入接続管片
によつて、体液は蓋部分の内壁および膜に沿つて
導入されて、外傷なしに流下し、本発明の別の構
成によれば、蓋の内壁に対して接続方向に開口す
る流入開口によつてこの外傷なし流下を行なうこ
とができる。流入開口がラツパ状に広がるかまた
はＴ字状口片からできていると、血液のこのなめ
らかな流入が助長されるので、容器内部へ達する
血液の流れが遅くされる。
本発明による自家輸血装置は、輸血すべき血液
および患者を最もよく保護する。すなわち血液の
吸引中いつしよに吸引される空気は流出開口に設
けられた負圧接続部を通つて逃げ、たまつた血液
を通つて外傷することなしに吸出される。この使
用態様は、底空間に負圧接続部があつて血液外傷
が同様に回避されるものに対して、いつしよに吸
引される多量の空気が自家輸血装置の血液収容能
力を減少しないという利点をもつている。吸引の
終了後場合によつては蓋空間にまだ存在する空気
は、返血前に圧力液体を底空間へ入れることによ
つてまず排出され、その際凝血塊と粗大な布片は
ふるいによつて留められる。
容器と膜はポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シ
リコーンゴム、ポリエチレン等のような血液にな
じむ種々の弾性材料から互いに無関係に作ること
ができる。
凝固を阻止する液体を血液吸引器により吸引す
る必要なしに、この液体を容器に入れることも当
然可能である。このため流入開口の前に接続され
る二方コツクまたは三方コツクが、蓋部分におけ
る別の流入開口を提供する。患者側流入開口の前
にある三方コツクまたはＴ継手またはＹ継手は、
さらに血液吸引管路へ２つの自家輸血装置を同時
に接続するのを可能にするので、少なくとも１つ
の自家輸血装置を常に吸引装置へ接続し、他の装
置の能力を使いはたした後取外して新しい装置に
交換できることによつて、高い吸引能力で中断な
く血液を吸引することができる。
したがつて本発明による自家輸血装置によつ
て、複数の重要な基準、すなわち傷つけない吸
引、積極的な返血、すべての粗大な有害物質の保
留、脂肪および泡の保留、確実かつ永続的な動作
準備を伴う再使用可能性をいつしよに満たすこと
が可能である。
特許請求の範囲の下位の実施態様項の特徴が上
位の実施態様項の特徴との任意な組合わせにおい
て本発明の対象をなすことは明らかである。
本発明のそれ以外の詳細、特徴および利点は、
本発明による自家輸血装置の好ましい実施例を示
す添付図面の以下の説明から明らかになる。
第１図は殺菌可能なプラスチツクまたはガラス
からなる使い捨て容器として構成できる容器５の
形の自家輸血装置の主要部分を示している。容器
は円筒または方形の断面をもち、底部分４とその
上縁に液密に結合される蓋部分３からできてい
る。容器５は負圧に対して安定で、蓋部分３にあ
る流出開口２４または底部分４にある開口９を介
して排気可能である。蓋部分３には流出開口２４
から充分離れてラツパ状口片２９の範囲に、流入
開口２０が蓋部分３の内壁２１に対して接線方向
に設けられているので、患者から吸出される体液
はこの内壁２１に沿つて重力により泡を形成する
ことなく流下する。血液に連行される粗大物質を
留めるふるい２５は、容器内部空間から離れて流
出開口２４を覆つている。開口９は気密に閉鎖可
能であり、閉鎖片の除去後周囲の空気または圧縮
空気が容器内部へ侵入するのを可能にする。圧力
により変形できかつ体液に対して不透性の膜１６
が底部分４と蓋部分３との間に縁を固定されて、
容器５を気体の満たされる底空間１３とこれに対
し密封されて体液を収容する蓋空間１９とに区分
している。液体圧力の影響で膜１６は破線で示す
ように蓋部分３内側輪郭１と底部分４の内側輪郭
２とへ交互にほぼ接する。もちろん膜１６がこれ
ら２つの極端位置の間のすべての中間位置をとる
ことができ、これは別の破線と矢印ＢおよびＣに
よつて示されている。
膜縁と底部分および蓋部分との結合は、一体の
使い捨て容器を形成しながらプラスチツク溶着に
よつて行なうことができる。
容器に血液が完全に満たされると、膜１６は大
体において内側輪郭２の形状をとる。それから患
者からの流入管路が密閉され、場合によつては患
者側が挟み止められる。流出開口２４または開口
９に接続されている図示しない排気管路の除去
後、開口９を通して圧縮空気を入れ、返血器具を
開口２４へ接続することによつて、蓋空間１９お
よびその後に設けられる装置にまだ存在する空気
を排出することができる。その際ふるい２５が粗
大成分を留める。容器５をさかさにした後鎮静時
間後に、まだ排出されない気泡および脂肪細胞の
ような血液のすべての軽量物質が、上にある膜１
６の下に集まる。続いて開口９を通して周囲空気
または圧縮空気を入れると、膜１６が蓋部分３の
輪郭１およびふるい２６へ完全に当るまで、血液
が患者へ戻る。その際膜１６とふるい２５との間
の蓋空間１９には、ふるいによつて留められた粗
大成分だけが残り、上述した気泡または脂肪細胞
のような微細成分は流出開口２４とふるい２５と
の間の空間２６に濃縮されてたまり、もはや患者
へ達することはない。
第２図によれば、再使用可能な自家輸血装置は
（第１図でも可能な）広がつた底６と、底部分４
の開放端部にあつて半径方向に突出するねじ縁７
（第３図）と、蓋部分３の開放端部にある対応環
状縁８とをもつている。蓋部分３の中央の流出開
口２４には流出接続管片が一体に形成され、この
接続管片上へ血液流出管２３がはめられている。
縁８の近くで蓋部分３に流入開口２０をもつ流入
接続管片が通されている。蓋部分３の内面は環状
肩部をもち、この肩部へ円板状ふるい２５がはめ
られている。この肩部は、ふるい２５がしまりば
めで蓋部分３に保持され、必要に応じて交換でき
るように形成されている。取扱いを容易にするた
め、ふるい２５につまみ３０（第４図）が一体に
形成されている。縁８と７との間に薄い膜１６の
厚くされた縁隆起１４が締付けられて、膜１６が
袋状に底部分４の内部に自由にたれ下るようにな
つている。膜１６は例えばゴム状の軟らかい殺菌
可能な材料からなり、その形状は圧力を受けて直
ちに撓む。底部分４の開口９にある接続管片上へ
閉鎖キヤツプをはめることができるが、これを取
外して、手動操作される球状の圧力源３２から出
る圧力管２７に代えることもできる。
第３図の部分図によれば、蓋部分３は周囲にわ
たつて半径方向に突出する縁８をもち、この縁の
直角に曲つた外端にはめねじ２２を備えている。
底部分４の周囲にわたつて同様に半径方向に突出
するねじ縁７はその外面に対応するおねじを備え
ているので、蓋部分３を底部分４上へねじはめ、
膜１６を代えるため再び外すことができる。縁８
はその下方へ向く面に環状溝１７をもち、図示し
た実施例ではねじ縁７の上方へ向く面も対向する
環状溝１８をもつている。膜１６の縁１４は厚く
されて、蓋部分３を底部分４上へねじはめたと
き、この縁１４が環状溝１７，１８により区画さ
れる空間に拘束されるようになつている。
特に第３図からわかるように、膜１６の厚くさ
れた縁１４に続く縁部分１５は、蓋部分３を底部
分４上へねじはめる際縁８とねじ縁７との間へ締
付けられる。容器５への膜縁のこのような拘束
は、血液１０（第２図）を蓋空間１９から押出す
ため底空間１３へ加えられる正圧が膜１６の縁部
分１５の締付け強さに影響を及ぼさないという特
別な利点をもつている。それにより底空間１３が
蓋空間１９から常に気密に遮断された状態にある
ようにすることができる。なお第２図による自家
輸血装置の機能は第１図に関して述べた機能と同
じで、今や返血を行なつた後４つの主構造群（底
部分、蓋部分、ふるいおよび膜）を分離し、掃除
し、殺菌するかまたは取換えることができ、した
がつて複数回の使用が可能である。
極端な場合底部分４が比較的小さい蓋開口をも
つびん状容器の形状をとり、比較的小さい蓋部分
３の縁が底部分４の開口縁に袋状膜１６を固定
し、流入開口とふるい付き流出開口をもたねばな
らないことは明らかである。
第５図は本発明の別の構成を示し、膜１６はふ
くらませることのできる気球の形をしている。こ
の気球１１は容器５の底３１に適当に例えば接着
により固定されている。ふくらませることのでき
る気球１１の口縁１２は底に近い開口９を包囲し
て気密に取付けられている。このため口縁１２を
開口９の接続管片のまわりに巻付け、差込みキヤ
ツプ等により保持することができる。それにより
底部分はこの差込みキヤツプ上へ収縮し、蓋部分
も前述したようにして同様に容器５の非常に小さ
い範囲上へ収縮することができる。
容器５へ導入する際における血液１０の外傷の
危険は、既に第１図に関して説明したように、口
片２９をもつ流入開口２０の適当な形成によつて
防止される。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による自家輸血装置の垂直断面
図、第２図は別の自家輸血装置の斜視図、第３図
は第２図の−線による自家輸血装置の拡大断
面図、第４図は第２図の矢印Ａの方向に見た自家
輸血装置の蓋部分の下面図、第５図はさらに別の
自家輸血装置の一部の垂直断面図である。 １，２……内側輪郭、３……蓋部分、４……底
部分、５……容器、９……気体圧力接続開口、１
３……底空間、１６……膜、１９……蓋空間、２
０……流入開口、２４……流出開口、２５……ふ
るい。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 底部分４と蓋部分３とをもちかつ排気可能で
    負圧に対して安定な容器５が、蓋部分に設けられ
    る体液用流入開口２０と、ふるい２５で覆われる
    体液用流出開口２４と、容器内部とは異なる気体
    圧力をもつ空間への接続部を形成する開口９とを
    もつているものにおいて、流出開口２４も蓋部分
    ３に設けられ、気体圧力接続開口９が底部分４に
    設けられ、圧力により変形可能で体液に対して不
    透性の膜１６が、底部分４と蓋部分３との間に縁
    を気密に固定されて、容器５を気体の満たされる
    底空間１３とこの底空間に対し密封されて体液を
    収容する蓋空間１９とに区分し、かつ体液の圧力
    の影響を受けて蓋部分３の内側輪郭１および底部
    分４の内側輪郭２へ大体接触可能であることを特
    徴とする、血液等の体液用自家輸血装置。 ２ 膜１６をもつ容器５が特にプラスチツクから
    なる一体の使い捨て容器として構成されているこ
    とを特徴とする、特許請求の範囲第１項に記載の
    装置。 ３ 蓋部分３が底部分４に取外し可能に取付けら
    れ特にねじはめられていることを特徴とする、特
    許請求の範囲第１項に記載の装置。 ４ 膜１６の縁部分１５が蓋部分３と底部分４と
    の間に締付けられていることを特徴とする、特許
    請求の範囲第３項に記載の装置。 ５ 膜１６の厚くされた縁１４が蓋３の縁８にあ
    る環状溝１７に気密に保持されていることを特徴
    とする、特許請求の範囲第４項に記載の装置。 ６ 膜１６が口の縁１２を容器内部とは異なる気
    体圧力用の開口９の縁に対して気密に固定されて
    ふくらませることのできる気球であることを特徴
    とする、特許請求の範囲第１項に記載の装置。 ７ 流入開口２０が蓋部分３の内壁２１に対して
    接線方向に開口していることを特徴とする、特許
    請求の範囲第１項に記載の装置。 ８ 流入開口２０がＴ字状口片であることを特徴
    とする、特許請求の範囲第７項に記載の装置。 ９ 流入開口２０がラツパ状に広がる口片２９か
    らなることを特徴とする、特許請求の範囲第７項
    に記載の装置。 １０ ふるい２５が流出開口２４の前に離れて保
    持され、体液上に浮いて体液により連行される物
    質を留める空間２６を区画していることを特徴と
    する、特許請求の範囲第１項に記載の装置。
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