JPH03500258A - 胃内バルーン - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 胃内バルーン 肥満者の胃内に留置して胃の容量を減少させ、それによって食欲を低下させ、そ の結果として体重を顕著に減少させようとする胃内バルーンは既知である。その 肥満者が、胃内ノλルーン処置と並行して・食餌療法をまもるならば、より一層 の体重減少を達成できるであろう。しかしながら、人の胃内へのバルーンの配置 には、問題がないわけではない。たとえば、この配置には、通院処喉部の局所麻 酔が必要である；バルーンはつぎに、所望の体積となるよう、たとえば圧搾空気 によって、膨張させなければならない。数週間あるいは数か月間後にバルーンを 撤去するときにも、通院処置が必要である；しかも、医師による定期的検査が指 示されている。従って、この処置法は、患者を拘束するだけでなく、費用もかさ むものである。

無毒性のガスを発生する化学反応によって膨張させるようにしたバルーンも捷冥 されている：この化学反応に必要な成分は、バルーンをのみ込む直前に互に接触 させるか、あるいは、のみ込んだときに、胃内にある液の作用によって反応がひ き起されるか、あるいは、それら成分が糟などによって互に隔離されていて、水 の作用によって溶解するようになっている。

他の提案によれば、バルーンに、膨張状態で、低融点で、体温によって気化する 液体を満たす。

これら種々の提案には、バルーン膨張の瞬間を制御できないという欠点があり、 バルーンがまだ胃内にないうちに膨張が起って、処置中の患者を種々因怒させる 可能性がある。一方、先行技術水準は、胃内での１個のバルーンの使用、さらに は２個または３個の同時使用に言及している；比較的大きい寸法のバルーンを使 用すると、重大な支障、ときには腸閉塞をひき起す可能性がある。

本発明の目的は、胃内部で外的手段なしに膨張し、寸法が小さいためにその収縮 後に自然な方法で容易に除去でき、多数が同時に存在して患者の胃内で一定の体 積を占めることができ、前記の欠点を緩和する胃内バルーンを提供することであ る。

その目的で、少なくともほとんど気音性のエンベロープ（包被、ガス袋）によっ てバルーンを構成し、これに、自動的に、外部からのエネルギーの供給なしに１ １色者の胃の内部で、エンベロープの膨張をひき起すことのできる少なくとも１ 種の物質または組成物を含有させる。そして、その膨張が、構成成分のうちの一 つのコーティングが溶解して化学反応が可能となった結果生起することを、その バルーンの特徴とするものである。

本発明のその他の特徴とするところは、添付の凹面を参照しての本発明の対象の 詳細な説明から明らかになるであろう。

第１図は、バルーンの一実施態様の収縮した未膨張状態での立面図である。

第２図は、バルーンの一実施態様の、バルーン形成のためのエンベロープ膨張を ひき起す化学反応の間の、立面図である。

第３図は、バルーンの一実施Ｂ様の膨張した状態での透視図である。

第１図は、本発明の対象の一実施態様の主要要素、すなわち、たとえば周縁の溶 接によって気密に閉じられているエンベロープ１、物質４と化学的に反応してガ スを形成する物質または組成物２、体温より低い温度で物質または組成物２を物 質４から隔離するコーティング３を示している。

この図では、化学反応は生起できず、バルーンはしぼんでおり、寸法が小さいの で、たとえば少量の水の助けをかりて容易にのみ込むことができる。

本発明の一実施態様においては、エンベロープ１は、柔軟性のある合成材料、た とえばポリエチレン、ポリプロピレン、ＰｖＣｌＰＶＣＤ、ＰＥＴ、テフロン、 その他任意のタイプの適当な材料でつくることができる。エンベロープ形成材料 の品質、膜厚ならびに微孔度は、エンベロープの透過性のために、たとえば数時 間後あるいは数日後にバルーンが徐々にしぼむ様に、選択すればよい；治療の程 度に応して、有効作用期間を調整することもできるであろう。そういうわけで、 ある予定の期間後に、バルーンはしぼみ、自然の経路によって排泄されるであろ う。当然のことながら、エンベロープの材料は、患者に何ら中毒の危険を及ぼさ ないように、選択する。物質または組成物２、物質４、コーティング３ならびに 化学反応で生じるガスについても同様である。本発明の一実施態様において、組 成物２は、無毒性の炭酸塩または重炭酸塩と固体の酸とを含有するドロップ状物 または粉末であってよ（、そのとき、物ｔ４は水、コーティング３はチョコレー ト、カカオペーストまたはカカオバターとなるであろう。他の実施Ｂ樟も可能な ことは言うまでもなく、たとえば、クエン酸と重炭酸アルカリが体温で融解する 無毒性の植物性または動物性油脂により被覆されていて、水の存在下に置かれる とき同じ結果を生じるようになっていてもよい。

第２図は、のみ込まれて胃内にあるときの本発明の対象であるバルーンを表わし ている。胃内湯度の影響でコーティングが徐々に融解してしまうと、たとえばク エン酸と重炭酸ナトリウムを含有する組成物２は、水４の存在下に反応して、ｃ ｏｔ　５を発生し、それにより、バルーン形成のため、エンベロープを膨張させ 始める。

第３図は、ＣＯ２によって完全に膨張した本発明の対象であるバルーンを示す。

化学反応によって生じた塩および融解したコーティングを示されていない。

本発明の他の一実施態様では、成分混合物２を、抵抗性の弱い合成材料でできた 袋によって水４から隔離しておき、エンベロープをのみ込む直前にこの袋をちぎ ればよいようにする。

バルーンの形および寸法は、実用上の種々の基準、すなわちエンベロープののみ 込み易さ、内部傷害のリスクの排除、所望のバルーン体積など、の関数として、 選択すればよい。エンベロープを使用前はたとえばカプセルに納めておくように 、包装に備えた処置をとることもできよう。バルーンの寸法を小さくすると、バ ルーンが完全にしぼまないうちの排除が可能になる；それにより、１個または何 個かの半分しぼんだ状態のバルーンが腸を通過して、この通過時間が長くなり、 かくして、腸閉塞のリスクを完全に回避しながら、体重減少処置の効率が高（な る。

処置の要点は、所望する胃容積減少率の関数として選択した数のバルーンをのみ 込むことにある。その後、連続処置の場合には、自然経路により排出された各バ ルーンを新しいバルーンで置きかえる。

胃容積の減少は患者の食欲を減退させるので、この処置は、顕著な体重減少をも たらすであろう。

温度の影響により自動的に膨張するバルーンの採用は、上記した以外の他の用途 についても考えられる；とくに、ある領域または容器内であるいは何らかの要素 により達成される温度の指標として。この領域または容器あるいは要素はどのよ うな性格のものであってもよく、人体または動物に適用する以外でもよく、たと えば何らかの機械的要素であってもよく、あるいは、何らかの機構を始動温度に 応じて作動させるべきときでもよい。化学反応しろる成分を隔離し・所定温度で 融解する成分の選択は、その場合ｔ’＋温度温度８ナ択ことができる。同様に、 バルーンのその他の特性、エンベロープの材料、バルーンの寸法および形、化学 反応成分および膨張用ガスは、所望の用途に応じて選択すればよい。

ＦＩＧ、　１　ＦＩＧ、　２ 国際調査報告 国際調査報告 口Ｈε９００１０２

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. １．少なくとも殆んど気密なエンベロープとこの中に収容され、化学的に反応し て無毒性のガス、たとえば炭酸ガスを生成して、自動的に、外部エネルギーまた は外部物質の供給なしに、入の胃の内部でエンベロープの膨張をひき起す２種の 物質、すなわち固体形態の酸、たとえばクエン酸、および炭酸塩、たとえば重炭 酸ナトリウムからなる組成物ならびに水とから構成された、入の胃内である一定 の体積を占めるようになった胃内バルーンにおいて、前記２種の物質が、入の体 温より低い温度ではそれらを水から隔離する材料によりコーティングされていて 、該材料は該バルーンがのみ込まれたのちに人の体温の影響により融解して、前 記２種の物質の永との接触を可能ならしめ、それにより化学反応を惹起させるよ うになっていることを特徴とする胃内バルーン。
2. ２．該２種の物質を永から隔離するためにそれらを被覆している材料が植物性ま たは動物性の脂肪、とくにカカオバターまたはカカオペーストであることを特徴 とする請求項１記載の胃内バルーン。
3. ３．エンベロープがポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＶＣ、ＰＶＣＤ、ＰＥＴ またはテフロンでつくられていることを特徴とする請求項１記載の胃内バルーン 。
4. ４．エンベロープの孔度が、所定の時間後にエンベロープの収縮を可能ならしめ るように選択されていることを特徴とする請求項３記載の胃内バルーン。
5. ５．該バルーンが容易にのみ込みうるカプセルの形に包装されていることを特徴 とする前記請求項のいずれか１項に記載の胃内バルーン。
6. ６．該バルーンの膨張状態での寸法が小さく、選ばれた数のバルーンが胃の所要 体積を占めうるようになっていることを特徴とする前記請求項のいずれか１項に 記載の胃内バルーン。
7. ７．少なくとも殆んど気密なエンベロープとこの中に収容され、化学的に反応し てガスを生成し、自動的に、外部エネルギーまたは外部物質の供給なしに、エン ベロープの膨張をひき起す２種の物質、すなわち固体形態の酸および炭酸塩から なる組成物ならびに水とから構成された自動的に膨張しうるバルーンにおいて、 前記２種の物質が、所定の温度よりも低い温度ではそれらを永から隔離しており 、該所定温度の作用を受けると融解して、該２種の物質と永との接触を可能なら しめ、それにより化学反応を惹起させる材料によってコーティングされており、 ２物質を被覆する該材料の組成は該所定温度に応じて融解し、化学反応を惹起さ せるように選ばれており、エンベローブの材料ならびに該バルーンの形、化学反 応する物質および膨張用ガスは所望の用途に応じて選択されていることを特徴と する自動膨張性バルーン。