JPH03501337A - 自己洗浄性留置型治療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ゛　の　１°の　′−Ｃ。

■ １、本発明は、一般に体内カテーテルおよび類似の用具、例えば異質の管類、お よび一般に長期間に渡って生体内に留まる他の治療具に関する。

さらに詳しくは本発明は、そのような治療具の外面（ならびに近くのオリフィス ）を好ましくない微生物や汚染デプリの無いように保つためのシステムに関する 。そのようなカテーテル、管および他の治療具は、ヒトおよび動物の両方の医療 処置に使用される。

（「体内」カテーテルまたは他の用具は例えば１５分間以上の長期間にわたって 設置されその場に残されるものを言う、カテーテルを５年以上付けたままにする ことも今までにあった０本出願では、「近く」と言う語はカテーテルの他の端に ある一部に対してではなく、患者の体の中心部に対する位置を定義するのに使用 される。「医療」と言う語は、外科ならびに薬物療法を包含するのに使用される 。

「バクテリア」という語は、ここではバクテリア、ウィルス、菌類および他の生 理活性物質を包含する。）本発明は、例えばフォリーの尿道カテーテルまたは他 の原糸カテーテルならびに気管、心臓、中枢または他の静脈カテーテルのような カテーテルに通用できる。

本発明はまた、肋膜、腹膜、クモ膜下、包膜内、脳を堆砂膜下および頭蓋内の空 洞（除外なし）のような身体の空洞を洗浄または排液する管または血腫の排出の ような特殊な処置に使用される管と一緒に使用するのにも通している。

さらに、既に示唆したように我々の発明は伝導性の管腔を持つ用具と一緒に使用 するのに限定されず、むしろ医療において治療用途のある固形の棒−可撓性また は硬い−と一緒にも使用できる。

説明の目的で、我々は先ず一つのよく知られた領域での我々の発明の必要性を成 る程度の長さで説明することとする。それは、尿道に設置されるカテーテルの分 野である。

２、先行技術 我々の知っている先行技術の完全な説明は、上記の特許に見られ、また米国特許 商標庁でのその特許の訴訟に引用され論議された文献の公式記録にも見ることが できる。

その特許の主題である発明は、主として体内カテーテルまたは類似の用具の近く のオリフィスの上およびそのような用具の内部に閉塞性の沈陣物や汚染性のバク テリアが堆積することから来る問題に向けられている。そのような沈陣物やバク テリアはカテーテルや他の管の治療機能を機械的に直接に妨害し、また種々の他 の体内用具の治療機能も妨害しかねない。

本文書は、主に体内用具の■に沿ってその上での微生物および汚染物の生成、増 加および移動の関連問題に向けられている。そのような微生物やデブリの体内用 具の機能に対する妨害は機械的でも直接的でもないが、同等に酷いものである。

そのような用具の外面に沿って微生物や汚染性のデプリが増殖することから来る 感染は、測り知れない苦痛と多額の費用をもたらす、これらの悪影響は、特にそ れが病院に起因すると言う点で、すなわち入院中または明らかに入院の結果とし て起こると言う点で悲劇的である。

体内カテーテルの使用から来る一般病院での病院に起因する尿道の感染の発生と 費用は、ルトレッジおよびマクドナルドによって「病院に起因する尿道の感染の 費用」皇旦旦２二２６（１補遭）　：２４−６　（１９８５）に最近報告されて いる。それより早い説明は、プラントらによって「病院にｉ因する尿道の感染に 伴う死亡」２１２ニニヱ詠−とラーンド・ジャー　ル・オブ・メー゛イシン３０ ７：６３７−６４２　（１９８２）に提示されている。　これらの調査は、病院 に起因する尿道の感染の典型的な例において、−入院あたり５ないし６日の余分 の入院期間を示しており、これは全国的に年間１８億ドルの余分な費用に当たる 、病院に起因する尿道の感染は、全入院費用の３．６パーセントに及ぶと推定サ レル、エバンス、ジャーナル・オプ・ザ・アメ！カン・メーイカル・アソシエー シシン２５６（＃８．８月２２／２９）（１９８６）。

病院での病院に起因する尿道の感染の主原因は、体内カテーテルにあると信じら れている。病院に起因する尿道の感染に直接起因する死亡率は、１２．８パーセ ントであると報告されている。さらに、病院の雇歴の広範な分析は、カテーテル の貯蔵、設置および保全の方法の全領域を殆ど包含する。セシルズ・−キストブ ーク・オブ・メー゛イシン、１７版、Ｉｌ：１４８７（サランダース”）　（１ ９８６）を参照されたい。

原基カテーテルは尿失禁の苦痛を軽減する方法としてよく知られてるにもかかわ らず、私立病院では、そのような尿道の感染の誰でも知っている害が、広い範囲 で原基カテーテルの使用を明らかに妨げてきた。そのように使用が限定されても 、年間７百万件の病院に起因する尿道の感染−その多くがカテーテルの使用によ るもの−が、私立病院の入院患者に起こっている（皇２酉グニ孟土ス上プヱえ二 主１−ム元工之ヱを参照されたい）、　その結果、私立病院の年輩の患者は、一 般にそのようなカテーテルの使用の利益を否定した。従って、尿失禁の合併症か ら来る私立病院の費用を考慮するのは正当である。そのような費用は、年間５億 ドルないし１５（ｔドルの範囲にあると推定されている。

これらの数値は、すべての治療費の３ないし８パーセントになる（アウスランダ ー、Ｊ、Ｇ、およびケーン、Ｒ８上、私立病院における尿道失禁の費用」メー゛ イカル・　ア２２：６９−７９　（１９８４）を参照されたい）、シかし、前に 示唆したように私立病院が既存のカテーテル挿入法を使って原基カテーテルを一 般用途に使おうとするならば、一般に彼らは本立王公費用を背負い込むと思われ る。

体内カテーテルの問題は、患者体外の位置においても報告されている。対麻痺装 置から尿道閉塞バイパスに及ぶ体内尿道カテーテルが、そのような位置において 極めて目立っている。

原基カテーテルの保全は、対麻痺にはしばしば必要である。尿のｔＪ４節不能が 普通それらの条件に付随するからである。現在まで、カテーテル化から来る原糸 の感染を避けるために、そのような対麻痺はほとんど一定の抗生物質の投与で保 持されてきた。それでも、それらのカテーテルは規則的に交換されねばならない 。

しかし、この方法は、既存のバクテリアへの耐性と抗生物質の「まわりでの」バ クテリアの変異の両方の危険があるため、不健康であり、好ましくない、各カテ ーテルを挿入し、汚染や感染なしにそのカテーテルを保持する方法があるならば 、抗生物質を殆どまたは全く使わないで各カテーテルを長期間使用することがで きる。この本文の感染費用は、投薬、他の疾病の罹患率および死亡率の増加を含 んでいる。この点については、ブラットら、貝１１ニドワードｒ２０５６件の遠 隔地感染の疫学」アンナールス・オ　・サージャ！ｌ−６：１８４　（１９７６ ）を参照されたい。

文献に示されるように、病院、私立病院および患者体外の使用においては、たと え設置が非の打ちどころなしに行われたとしても、体内カテーテルの設置のあと で汚染と感染が拡大し続ける。そのように汚染と感染が続くのには二つの主な機 構がある。

第一に汚染デブリは体の外側からカテーテルの上とまわりを移動する。そのよう なデブリは、便の断片、痕跡量の被病組織などを含んでいる。バクテリアや他の 微生物がこれらの物質中に含まれ、また後に従う。

そのような汚染は、患者の体の外部ではあるがカテーテル化した導管または切り 込み（例えば排液部）の末端開口部（例えば尿道）の近くの本来不衛生な部位か ら始まる。

この文書の目的のために、添付の特許請求の範囲を含めて、「導管」と言う語は その通常の用語法と違って体内へまたそれを通過するすべての天然の通路を包含 すると理解されるべきである０体外かのそのような汚染への一つの大きい原因は 、患者自身の手または施療者の手からの汚染である。

第二に、粘膜が粘液を分泌することによって体内カテーテルと反応することもよ く知られている。この粘液中の蛋白質はカテーテルの回りの空間でのバクテリア の繁殖のための栄養基質を形成し、総バクテリア数を大きく増加させて、簡単に 言えば患者に感染を起こす。

前記の「親」米国特許に記載された汚染機構のうちの成るものは、体内カテーテ ル外側の回りの空間の粘液基質にバクテリアを植えつけるのにも貢献するかもし れない、これらの機構は、従ってその空間の汚染条件を悪化させる。

さらに、これらの好ましくない条件のすべてがカテーテルを通じて体内に侵入し 、それらはカテーテル化した導管または切れ目の近くの端から、隣接の空洞（ま たは組織）のなかへ文字どおりこぼれ落ちる０例えば、そのような空洞は膀胱か も知れないし、手術部位かも知れない。

空洞内の天然物質の汚染（例えば膀胱内の尿）および空洞の汚染が次に続く、そ のような不健康な経過が続いて、そのような物質の自然な流れや循環を減らし、 その結果前記のように感染をさらに促進することになる。　上記の要約は、体内 カテーテルま他の治療用具のまわりの空間または組織内で増殖する感染性の媒体 の問題を適切に処置することが先行医療技術では出来なかったことを示している 。

定量的費用の点でまたヒトの苦痛および損害の点で、この不可能を正すことが切 に要求される。

病院、私立病院および患者体外の部位のこの説明は、上記の多くの汚染源を持た ない尿道カテーテルを挿入し保持する方法への要求が大きいことを明確にする８ 体内尿道カテーテルが挿入後長期にわたって汚染や感染を受けずに、挿入、保持 されるならば、感染およびヒトの罹病が大きく減少し、毎年少なくとも数億ドル の時間と費用が節約できると言う好ましい結果になろう。

これらのデータはもう一つの結論を示唆する。そのように千差万別の原因を持つ 問題は、単なる医療慣習の一寸した変化だけでは解決できるものではない。

要求は原糸カテーテルだけに限定されない、類似の要求は、殺菌カテーテル、管 または他の長尺の用具が殺菌条件下に体内に挿入されるときは常に存在する０例 としては、ペースメーカーおよび中枢系統（カテーテルまたは管が大静脈に入れ られる）ならびにスワンーガンツ・カテーテルがある。

これらは、緊急条件下で、救急室および集中治療ユニットおよび心臓治療ユニッ ト内で挿入されることが多い、これらの状況では無菌性は極めて簡単に妥協され る。

回示坐！厩 我々の発明は、自己洗浄性の体内治療具システムである。

それは、患者の体内で伸ばした条件での長期の使用のためのものである。

換言すれば、本発明はヒトまたは動物の成る部分に伸ばして、その条件で長時間 使用する自己洗浄性の体内治療具を提供する。

「内で伸ばした条件」または「内で伸ばした」と言う語は、その治療具が患者の 体の表面を貫通して伸びることを包含すると理解されるべきであり、従って用具 が一部体内に一部体外にある場合と、両方とも体内にある二つの部位の間に用具 が伸びている場合を含む。

すなわち、本発明は例えば患者の体と患者の体外の成る点の間で物質を長時間に わたって移動させるのに使う自己洗浄性のカテーテルを包含してもよい。

本発明は、そ〜のような長期間の使用のための治療用具を包含する。用具は、使 用中、例えばカテーテルの場合そのような長期間の物質移動の間、好ましくない 微生物の存在や増殖に曝される外面を存する。浅い溝が用具の外面に形成されて いる。

本発明はまた、エネルギー源を含む、さらに、本発明はそのエネルギー源から溝 にエネルギーを運んで溝で好ましくない微生物を無能力にする手段をも含まねば ならない。

我々の発明の表現において一般性を拡げる目的のために、我々はこれらの手段を 「エネルギー搬送手段」と言うことにする。

エネルギーはそのような微生物を無能力にするので、それは「無能力化エネルギ ー」と呼んでもよい、（もちろん、我々はエネルギーがすべての個々の微生物を 必然的に無能力化することを示唆するものではない、）微生物を無能力化するこ とによって、エネルギーはその増殖を妨げ、治療用具の衛生的で健康的な長期の 使用を大きく増進させる。

エネルギーは種々の型式の一つ以上でよく、特に（ただし限定はしない）種々の 種類の伝播する振動を含む、我々は今や好んで超音波の音響振動のような機械的 振動を使用する。しかし、我々の発明は電磁放射線（紫外線、可視古銭無よび赤 外線または原理的にはエックス線や高周波さえも）を含む他の形の振動で置き換 えることも考慮する。

使用できるさらに他の形のエネルギーには、（やはり限定はないが）電圧、また はｔｉ流および放射能がある。我々の発明は、治療用具に沿って安全に搬送でき 、その外側の溝に通用されて好ましくない微生物を無能力にするどんな形のエネ ルギーを使用してもよいことを包含している。

上記の説明は、我々の発明の最も広い形での定義を提供する。しかし、我々は本 発明の種々の利益を最適に享受するためにさらに成る種の特徴を付与することを 好むものである。

特に、溝は治療用具のまわりを実質上進る少なくとも一つの一般に円周状の凹部 を含んでもよい、溝は、用具の長さ芳香に対して成る角度で実質上用具の回りに それに沿って通る一般にらせん状の凹部を含んでもよい、溝は、好ましくは円周 状およびらせん状の両方の凹部を含む、これらは交差するのが好ましい。

生きたバクテリア以外に、体内の治療用具の外面は、先に述べたように粘液およ び外部から導入された汚染物を含む汚染デブリのちくせきと大量の移動にも曝さ れる。上記のように導入された振動は、エネルギー源の如何にかかわらずそのよ うなデブリを破壊する傾向があり、また無能力化された微生物をも破壊する傾向 がある。

我々の発明のシステムは、無能力化および破壊の振動の作用の後にそのような汚 染デブリや微生物を取り出すための吸引装置またはサブシステムをも有利に含む 、この吸引装置は、治療用具内の二次管腔を通じて操作でき、また成る場合は（ 説明されるように）−次管腔を通じて操作できる。　使用する無能力化エネルギ ーの種類に応して、搬送手段は治療用具内に埋めこまれまたは載せられたプラス チック、金属、石英または他の繊維を包含する。繊維は、溝のところに末端があ ってもよいし、溝に沿って通ってもよく、溝の底面または側面で溝にエネルギー を伝達する。

別法として溝にエネルギーを搬送するのに液状カラムまたは他の方法を使用して もよい。

我々の発明は、エネルギーの破壊作用から患者の安全を守るための溝の深さと形 を採用することを特に考慮している。特に、搬送手段の形状に関連して、相当な 量（すなわち有害なりで患者の体の組織の中へ溝からエネルギーが外向きに放出 されるのを防ぐような溝を採用するのが我々の発明の一部である。

使用するエネルギーが振動の形をとった場合、この溝の採用は溝の形状および寸 法と使用する振動の周波数との関係をも考慮するのが好ましい。この点で役割を 果たす共鳴および減衰の現象は、例えば超音波の機械的振動装置の熟練した設計 者にはよく理解される。

我々の発明は、体内治療用具の使用から来る感染および二次効果の前に述べた問 題を解決し、少なくとも軽減することができる。それ故、そのような用具を必要 とする医療処置の利益を大きく増加させ、従って千差万別の体調のどれかに苦し められている患者に大きい利益を与えることができる。

本発明のすべての上記の原理および長所は、添付図面を参照しながら下記の詳細 な説明を考慮してさらに完全に評価されよう。

図面の簡単な説明 第１図は本発明の好ましい実施例の使用形態を示す略図であり、この実施例にお いて治療器具はカテーテルその他の管体である。

第２図は第１図に示したシステムのカテーテル部分の一断片を示すために溝部分 以外を拡大して示す斜視図であり、図示の断片部は使用時において患者の体内に 配置されるものである。

第３図は第１図及び第２図に示した好ましい実施例の一形態、特に第２図に示し たカテーテルの断片部を示す縦断面図であり、好ましい実施例におけるこの形態 は搬送手段の一部としての埋込みファイバ、及び吸引用補助空洞を採用したもの である。

第４図は第３図の４−４線に沿うて描かれた第３図の断面図である。

第５図は第１図及び第２図に示した好ましい実施例の別の形態及び第２図に示し たカテーテルの断片部を示す縦断面図であり、この実施例においては搬送手段の 一部としての補助空洞における液柱及び吸引用の別の補助空洞を採用したもので ある。

第６図は第５図の６−６線に沿うで描かれた断面図である。

第７図は第１図及び第２図に示した好ましい実施例の別の形態を示し、かつ第２ 図に示したカテーテルと同一の断片部を示すための縦断面図であり、この実施例 においては吸引用の基本空洞を採用したものである。

第８図は第７図の８−８線に沿って描かれた断面図である。

好ましい実施例の詳細な説明 第１図に示す通り、本発明の自己洗浄−挿置型治療器具システムの好ましい実施 例は、その治療器具に沿って適当な形態で進行するエネルギ流を発生するための 好ましい電源装置（２１）〜（２３）を含んでいる。例えば、電磁振動の場合、 装置（２１）〜（２３）は電源（２１）、この電源から電力を伝達する伝達部（ ２２）及びハイパワーパルス型レーザ、マイクロ波送信器又はＸ線発生Ｉ！、　 （２３）からなっている。

機械（２３）においてレーザが用いられる場合、その出力は細菌を消滅させるた めに加えるべき位置までエネルギをその治療器具に沿って伝達するための１又は ２以上の光ファイバ（３２）　／　（３５）に結合される。もし、無線周波数又 はＸ線放射が用いられる場合には、エネルギを患者の身体組織に損傷を与えるよ うな漏れを生ずることなく治療器具に沿って制限的に搬送するために類似の装備 を設けなければならない。

ここで明らかな通り、細菌を無効にするために用いられるべきエネルギの種々の 形態は、すべてがそのような伝達方法に等しくなじむものではない。実際上、当 業者は多くの目的にとって不経済であるような困難性又は高コスト性を考慮して 前述した２つのエネルギ形態の利用のための装置化を判断することができる。し かしながら、彼らが特２の状況のために実際的に用いようとする範囲に対しては 、それらの形態を本発明の範囲内において拡張することができる。

選択的に、電気的形態におけるエネルギを使用する場合、装置（２１）〜（２３ ）は単純に一対の導線に沿って治療器具内に電圧を伝達するための電源とするこ とができる。比較のために機械的振動の場合を述べると、装置（２１）〜（２３ ）は発振器及び増幅器（２１）とその出力（２２）により付勢される電気機械的 ドライバ（２３）より構成される。このドライバは種々の形態をとることができ るが、中でも圧電素子、電磁振動子及びダイナミックコンデンサ素子を用いるこ とが推奨される。

このようなドライバ（２３）の出力はマニホルドバー、ロッド等の素子（３１） 内において機械的振動を生ずる。本発明のいくつかの実施例の場合、この振動は 複数の個別振動搬送素子（３２）　／　（３５）に好ましく結合される。

これらの搬送素子（３２）　／　（３５）は先端出口又は医薬供給オリフィスま で洗浄性（すなわち、殺菌及び分解）の振動を伝達するための複数の素子（３２ ）からなっている。これらの種々の配置形状については、前述したパテントにお いて詳細かつ完全に説明されている。

この明細書の記述を通じてカテーテルの外側を振動的に洗浄すべく用いられる振 動源は、先端部オリフィスを振動的に洗浄するための搬送素子（３２）を好まし く共有することができる。しかしながら、所望に応じて個別の振動源を用いるこ とも可能である。

さらに、いくつかの応用においては、カテーテルの外側を洗浄しつつ先端部オリ フィスの振動性洗浄を省略するような振動源を用いることが望まれる場合がある 。すべてのこのような可能性は、以下の説明及び図示を参照することにより理解 されるであろう。

以下の説明及び図面を単純化するため、先端部オリフィスに振動を加えるための 装備は等しく省略することとする。したがって、第１図において、オリフィスの ための搬送素子（３２）は位置（３４）において打ち切って示されている。

カテーテルの外側を振動的に洗浄するための他の多数の搬送素子（３５）につい てもやはり単純化するため、第１図においては単一の代表的な搬送素子（３６） のみがカテーテル（８１１）中に連続するものとして示している。カテーテル（ ８１１）はアタッチメントニップル（１３）を有し、このニップル（１３）は液 支持管（１５）の横向きアタッチメントを許容し、その一方で振動がカテーテル に突発性の少ない方向変換を伴って結合されるよう、図示の如く角度付けされて いる。

液は両方向性の矢印（１８）で示す通り、管（１５）を通じてカテーテル（８１ １）の内外に導かれる。図示を単純化するため、管（１５）は位置（１６）にお いて打ち切られている。

さらに、説明の便宜上、管（８１１）の長さは第１図において２つの破断点（１ ２）、（１２）間で省略されている。したがって、設備（２１）〜（３５）及び （１３）〜（１８）は患者の身体（１）から、特に身体の外表面（２）から適当 な距離だけ離れている。したがって、カテーテル処理されるべき導管又は入射部 （４）の末梢開口（３）（尿導管等）からも同じ距離だけ隔たっている。

カテーテル（８１１）は患者の体内中へかなりの距離まで突入する。さらに、こ のドキユメントの目的にとって特に興味がある現象は、カテーテル（８１１）の 軸に沿ってほとんど先端開口（３）からの距離に関係なくある範囲においてでは あるが、重要な領域はど末梢に位置するということである。

これらの理由により、カテーテル（８１１）の先端部、患者の身体（１）及び導 管又は入口部（４）は第１図において、いずれも（５）において中断されている 。

第１図において、カテーテル（８１１）において患者の身体（１）の外側に位置 する部分、並びにニップル（１３）及び管（１５）は断面で示されている。

しかしながら、カテーテルの外側面（８４６）は患者の身体（１）の内側におけ る主要部に沿って側面図として描かれている。断面部分と外側面部分との境目は （１２ａ　）において指示されている。

第１図において、特に興味深い領域はカテーテルの外側面（８４６）と導管の内 側面（４）（前述した通り）、又は入口部との間の極めて不規則ではあるが、は ぼ環状をなす空間である。すなわち、この領域において粘液が分泌される（特に 、粘膜導管の場合）ことに留意すべきである。この領域において汚染物質は殺菌 されていない周囲環境から内部に入り込もうとする傾向がある。

第１図及び第２図に示す通り、カテーテル（８１１）の外側面（８４６）には浅 い溝の単体、又は溝のネットワーク（８４７）〜（８４９）が形成されている。

この溝（８４７）〜（８４９）は少くとも１つの円周状凹部（８４８）及び少く とも１つの螺旋状凹部（８４７）を有する。何等かの応用のためにこれらの凹部 は交差点（８４９）において合流する。

溝の深さ及び幅は用いられるエネルギ源の型と、適用されるときはその周波数、 そして種々の患者の身体組織の質、及び最も関係のある細菌又は汚染物質の形質 等の因子により変化するものである。機械的振動の場合、我々は約２ｍの溝深さ を採用することにより、包囲組織中に十分なエネルギを突出させることなく適当 な洗浄を行うことが可能であると確信する。

この程度の大きさは、米国特許第３９４１１２２号明細書においてジョイエ　Ｐ 、ジ重−ンズにより異なった医学的利用のために報告された超音波組織減衰測定 の結果とよく一致している。ジ茸−ンズの実験において、最大１度の温度上昇は 種々の有機物質を溶解すべく用いられる超音波トランスジユーサから２圓の距離 ところで現れている。

円周溝（８４８）のサイズは種々に採用される。図から明らかな通り、これらの 円周溝（８４８）はカテーテルに沿うて汚染物質のコロニー及び集群を効果的に 捕獲及び交差するものであり、したがって、汚染問題に対して最適の効果を与え るように配置すべきである。

本発明は谷溝がエネルギ、すなわち電磁的もしくは機械的振動、電気、その他前 述した形態のものを消勢すべく装置化するように試みたものである。さらに、他 のコスト性は谷溝の配置に関連して生ずるであろう。したがって、溝は企図され た効果を達成するに十分なものとしてのみ形成すべきである。

例えば、これらの溝はカテーテルに沿って規則的な間隔（例えば、１インチ間隔 ）において配置することができる。選択的に、それらは汚染の広がりが特に問題 となる領域（例えば、開口（３）の近傍）においては比較的短い間隔とし、危険 の少ない領域において比較的長い間隔にすることができる。

第２図は代表的に２つの螺旋溝（８４７）を含むものである。この溝はカテーテ ルの本体に関して相関的な直径に維持されるか、又は図に示す通り、比較的自由 な関係に維持される。

螺旋溝は振動を考慮して形成されたものであるが、それは汚染物質の集導通路を 長くし、カテーテルを完全に循環する汚染物質の連続的な鞘体の形成を阻止する ものである。これらの螺旋溝はまたある種の汚染物を捕獲し、かつ破壊するもの である。

我々は、スパイラル状及び円周的な溝の相関的な利点について実験的はに測定し ていない、しかし、より深い又はより険しく輪郭づけられた溝に対しては、スパ イラル状のものが円周的なものより、患者の不快感を少なくするのに、好ましい といえる。

長手方向の溝は、スパイラル状の溝のこれら有利な効果の幾つかを有している。

しかし、外見からもわかるように、移行路を長くしない、特に記述しないが、長 い溝を形成することは暗示される通りである。長い溝は、効果的には、カテーテ ル軸に対する傾斜角がゼロであるスパイラル状の溝の特殊なケースである。

我々の発明は、溝（８４７−８４９）に沿って折々に設けられた吸引口（８４４ ）　（８４５）を含むものである。これらの開口及び、患者の身体の外側で、カ テーテルに結合された吸引システム（図示しない）は溝（８４７−８４９）に適 用される振動又はその他の不能化又は崩壊エネルギーの作用の産物を除去するの に協同する。

溝（８４７−８４９）に対するエネルギー及び吸引の適用に対しては種々の典型 的な方法を論じることができる。

第３図及び第４図に示すように、振動又はその他の形のエネルギーが第１図のマ ニホールドバー（３１）から、個々の繊維（８３６ａ）　（８３６ａ’）によっ て、谷溝（８４７ａ）　（８４８ａ）に伝達される。各繊維（８３６ａ）　（８ ３６ａ’　）は示されるようにカテーテル内部に埋込まれて、その谷溝（８４７ ａ）　（８４８ａ）で終わるようにされでもよい、溝の側壁の方向又は底壁の方 向のいずれに向いてもよい、いくつかの応用例では、始めに述べたように、繊維 が、そこで終わることなく、溝に近接して通されてもよい。

通用される頻度、エネルギーの形態、力の水準、治療器具の大きさ、患部の種類 と大きさ及び位置などに応じて、種々の繊維物質が使用可能である。プラスチッ ク、金属、及び石英は、有用な物質に含まれる。

各適用のための溝に対する繊維の終端およびコースの最適位置は試行錯誤によっ て見出すことができると考えられる。このような位置はたとえばベースと底壁に よって形成されるコーナー付近であり得る。

この発明の重要な特徴は患者の身体の組織内への振動の作用によって患者が傷つ けられないようにするということである。繊維から溝に振動を伝達するために選 定される的確な幾何学的特徴は安全上重要であると考えられる。特に安全であり 、バクテリアを無力化する効力が保たれると考えられる形状は繊維が溝に近接す るが、そして溝と平行であるが、その終端が溝に配置されない形状である。

したがって、各繊維と溝の形状の効能としてまわりの組織内に伝達されるエネル ギの量が評価される。その測定は実際の作業条件をシミエレートした試験でなさ れるべきである。

第３図および第４図の振動伝達装置は第７図および第８図で緊密に平行に配置さ れている。後者の図面では、対応するもの、または近似するものに符号（ａ）に 変えて（ｃ）が付されている。

第３図および第４図の実施例では、しかしながら、無力化および崩壊した器官ま たは崩壊した破片を溝（８４７）〜（８４９）から引き出すための分離サクシラ ンルーメン（８８１ａ）が設けられている。言い換えると、第２図の外部サクシ ョンオリフィス（８４４）および（８４５）がここでは符号（８４４ａ）および （８４５ａ）で示され、これがカテーテルの内部を分離サクシランルーメン（８ ８１ａ）に連通させているものである。

この実施例は排膿または医薬の供給のための主ルーメン（８１９ａ）の中断され ない連続作用を可能にする。このような作用は基部オリフィスで自己洗浄メカニ ズムの大きい効果を得ることができる。

他方、第４図から明らかなように、この形状は溝と連通ずるサクションダクトの 形成に使用する外周位置の範囲をいくらか制限する。さらに、単一のルーメンカ テーテルと比較すると、二重ルーメンカテーテルはいくらか高価であり、詰まら ないよう注意することが要求される（たとえば、前述した特許に従ってより崩壊 性のあるエネルギを適用するとき）。

これらの３つの制限条件はすべて第８図の幾何学的形状によって避けることがで き、これは排出に使用するに適し、いくつかの他の適用ではカテーテルの主ルー メン内の殺菌は要求されない、したがって、時折、サクシタンが主ルーメンに施 され、無力化および崩壊した器官または崩壊した破片が溝（８４７ｃ）〜（８４ ９ｅ）から引き出される。

第７図および第８図の実施例では、溝（８４７ｃ）　、　（８４８ｃ）のオリフ ィス（８４４ｃ）　、　（８４５ｃ）の大きさと形状、およびカテーテルの基端 付近の基端オリフィス（図示せず）の大きさと形状のバランスをとる必要がある 。これはオリフィスを通過することができるもの、または無力化および崩壊エネ ルギ構成によって処理することができるものよりも多くの破片が基部オリフィス 内に引き込まれることを避ける上に重要である。

エネルギをトラッピング溝（８４７ｂ）　、　（８４８ｂ）に伝達する他の方法 が第５図および第６図に示されている。ここでは、伝達手段は分離ルーメン（８ ３２）を存し、環状のルーメンであることが好ましい、エネルギはマニホルド（ ３１）　（第１図）から取付部（図示せず）を通り、このルーメン内の液体のカ ラムに伝達される。

ルーメン比較的狭く、それを包囲する外壁は比較的厚く、ルーメンが谷溝の別個 のステップを横切るようにすることが好ましい、壁の内面および多溝の下面に生 じる“水ハンマ”作用がエネルギを液体カラムから溝に捕らえられた物質に伝達 すると考えられる。

第５図および第６図に示されている伝達手段は特に効果的であり、同一の環状の またはその他のルーメンを使用し、エネルギを共通のトラップ溝および基部オリ フィスに供給することができる。サクシタン−ブリッジダクト（８４４ｂ）　。

（８４５ｂ）の形成は困難または高価であるが、多数のプラスチック、金属また は水晶繊維を埋め込むよりも好ましい。

第５図および第６図の実施例は第４図のサクシランルーメン（８８１ａ）に近似 した分離サクシコンルーメン（８８１ｂ）を有する。しかしながら、第８図のも のと同様の一体排出およびサクシ５ンルーメンを使用してもよい。

ＦＩＧ、２ ＦＩＧ、５ 国際調査報告 １ｍ−ａ＋機Ｉ　Ａｅｅｂ＋ｓｍｎ　Ｎｏ、　ＰＣＴ　／　ＵＳ　８８７０３１ ６３ＦＩＧ、７

Claims (48)

【特許請求の範囲】
1. １．その使用の間、望ましくない微生物の存在及び繁殖に曝されやすい外表面を 有する治療器具、上記器具の外表面に形成された狭い溝、不能化エネルギー源、 及び 上記微生物を不能にし、かつ、その繁殖を阻止するために、上記エネルギーを、 上記エネルギー源から上記溝に伝えるための手段を有することを特徴とする、患 者の体内で、広範は条件において、長時間使用のための、自己洗浄挿置型治療器 具システム。
2. ２．上記溝が、実質的に該カテーテルの外周の周りを通る、一般的な周辺的な窪 みを有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
3. ３．上記溝が、実質的に患者の体内にある上記器具の長さの少なくとも一部に沿 って通る、一般に長手方向の窪みを有することを特徴とする請求項１記載の自己 洗浄治療器具システム。
4. ４．上記溝が、実質的に上記器具の外周の周りを通る、一般的な周辺的な窪みと 、実質的に患者の体内にある上記器具の長さの少なくとも一部に沿って通る、一 般に長手方向の窪みを有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具 システム。
5. ５．上記長手方向の窪みが上記周辺的な窪みと交差することを特徴とする請求項 ４記載の自己洗浄治療器具システム。
6. ６．上記器具が長い寸法を有し、かつ、上記溝が、上記器具の長手方向に対して ある角度をもって上記器具の周囲を巡るように、一般にスパイラル状の窪みを有 することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
7. ７．上記溝が、実質的に上記器具の外周の周りを通る、一般的な周辺的な窪みと 、患者の体内にある上記器具の長さの少なくとも一部の周りを、それに沿って通 る一般にスパイラル状の窪みを有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄 治療器具システム。
8. ８．上記スパイラル状の窪みが上記周辺的な窪みと交差していることを特徴とす る請求項７記載の自己洗浄治療器具システム。
9. ９．上記溝が、実質的に、その管腔と連結されず隔離されていることを特徴とす る請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
10. １０．上記器具の外表面が、汚染物質の蓄積や移行に曝されるような用途に使用 されるものであって、上記伝達手段が上記エネルギーを上記エネルギー源から上 記溝に伝達し、上記汚染物質を上記溝でばらばらにすること、上記汚染器具又は 破砕された汚染器具又はその両方が上記溝で集められ、上記移行を防止すること 、及び上記システムが更に上記溝から、上記汚染物質又は破砕された汚染器具又 はその両方を撤退させるための吸引手段を有することを特徴とする請求項１記載 の自己洗浄治療器具システム。
11. １１．上記吸引手段が、患者の身体の外に吸引装置とトラップを有し、かつ、上 記器具内に形成され、上記吸引装置とトラップと連結された管腔を有することを 特徴とする請求項１０記載のシステム。
12. １２．上記治療器具が、少なくとも一方の位置が患者の体内である、２つの位置 の間で物質を長期移送するための内部管腔を形成するカテーテルに形成されてい ることを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
13. １３．上記治療器具が、患者の体と患者の身体の外側の点との間で、器具を長期 移送するための内部管腔を形成するカテーテルに形成されていることを特徴とす る請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
14. １４．上記溝が、実質的に上記物質移行管腔と連結されずに隔離されており、し かも、上記システムが、患者の外側に吸引装置とトラップを有し、かつ、上記器 具内の開口を通して上記溝と連結され、かつ上記吸引装置及びトラップと連結さ れる上記器具内に形成された、付加的な管腔を有することを特徴とする請求項１ ３記載のシステム。
15. １５．患者の身体から、廃棄物又は外傷及び病気による癒着の形で物質を排出す るのに使用するものであって、上記溝が上記管腔と連結されており、かつ上記シ ステムが患者の外側に吸引装置とトラップを有しかつ上記管腔と上記吸引装置及 びトラップの間に連絡手段が設けられていることを特徴とする請求項１３記載の システム。
16. １６．上記システムが上記溝に又は直接上記管腔に又はその両方に、患者の身体 から上記廃棄物及び癒着を除去するための吸引装置と協同して、廃棄物又は癒着 を排出するように結合した洗浄装置を有することを特徴とする請求項１５記載の システム。
17. １７．上記伝達手段が、上記器具内部に埋込まれた又は担持され、上記溝に端を 有する繊維を有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システム 。
18. １８．上記伝達手段が上記器具内に埋込まれた又は担持され、上記溝に端を有す るプラスチック繊維を有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具 システム。
19. １９．上記伝達手段が上記器具内に埋込まれた又は担持され、上記溝に端を有す る金属繊維を有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システム 。
20. ２０．上記伝達手段が上記器具内に埋込まれた又は担持され、上記溝に隣接して 通るプラスチック繊維を有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器 具システム。
21. ２１．上記伝達手段が上記器具内に埋込まれた又は担持され、上記溝に隣接して 通る金属繊維を有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システ ム。
22. ２２．上記伝達手段が上記器具内に埋込まれた又は担持され、上記溝に隣接して 通る金属繊維を有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システ ム。
23. ２３．上記エネルギー源が、１以上の振動数によって特徴づけられる振動の形で エネルギーを供給することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システ ム。
24. ２４．上記溝の深さ及び形状が、上記伝達手段の形態に関連し、かつ上記振動が 採用する振動数に関連して、上記溝から上記振動が、患者の身体の組織内部に、 実質的に入り込むのを阻止するようなものであることを特徴とする請求項２３記 載のシステム。
25. ２５．上記エネルギー源が機械的振動を伝える形態でエネルギーを供給すること を特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
26. ２６．上記エネルギー源が電磁気的放射を伝える形でエネルギーを供給すること を特徴とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
27. ２７．上記エネルギー源が電圧又は電流の形でエネルギーを供給することを特徴 とする請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
28. ２８．上記エネルギー源が放射能の形でエネルギーを供給することを特徴とする 請求項１記載の自己洗浄治療器具システム。
29. ２９．上記エネルギー源が機械的振動を伝える形でエネルギーを供給することを 特徴とする請求項１０記載のシステム。
30. ３０．上記エネルギー源が電磁気的放射を伝える形でエネルギーを供給すること を特徴とする請求項１０記載のシステム。
31. ３１．上記エネルギー源が電圧又は電流の形でエネルギーを供給することを特徴 とする請求項１０記載のシステム。
32. ３２．上記エネルギー源が放射能の形でエネルギーを供給することを特徴とする 請求項１０記載のシステム。
33. ３３．上記エネルギー源が機械的振動を伝える形でエネルギーを供給することを 特徴とする請求項１２記載のシステム。
34. ３４．上記エネルギー源が電磁気的放射を伝える形でエネルギーを供給すること を特徴とする請求項１２記載のシステム。
35. ３５．上記エネルギー源が電圧又は電流の形でエネルギーを供給することを特徴 とする請求項１２記載のシステム。
36. ３６．上記エネルギー源が放射能の形でエネルギーを供給することを特徴とする 請求項１２記載のシステム。
37. ３７．上記エネルギー源が機械的振動を伝える形でエネルギーを供給することを 特徴とする請求項２３記載のシステム。
38. ３８．上記エネルギー源が電磁気的放射を伝える形でエネルギーを供給すること を特徴とする請求項２３記載のシステム。
39. ３９．患者の身体と患者の身体の外側の一点との間で物質を長期移送するのに使 用するものであって、上記物質の長期移送のための内部管腔を形成し、かつ上記 移送の間に望ましくない微生物の存在や繁殖に曝され、かつ汚染物質の蓄積や移 行に曝される外部表面を形成するカテーテル、 上記カテーテルの外部表面に形成された狭い溝であって、こカテーテルの実質的 に外周の周りを通る、一般的な周辺的な窪みと、実質的に患者の体内にある上記 カテーテルの長さの少なくとも一部に沿ってその周囲を通る、一般にスパイラル 状の窪みを有する溝、患者の体外に位置する不能化又は破砕エネルギー源、及び 上記溝で望ましくない微生物を阻止し、その繁殖を防止するために、また上記溝 で上記汚染物質を破砕するために、上記エネルギー源から、上記溝にエネルギー を伝えるための手段をを有することを特徴とする請求項１記載の自己洗浄カテー テルシステム。
40. ４０．上記カテーテルが長い軸を有し、かつ、上記スパイラル状の窪みが、上記 カテーテルの長い軸に対して実費的に垂直に走る少なくとも一個のセグメントを 有することを特徴とする請求項３９記載のシステム。
41. ４１．上記一般的にスパイラル状の窪みが、上記周辺的な窪みと交差しているこ とを特徴とする請求項４０記載のシステム。
42. ４２．上記カテーテルが長い軸を有し、かつ上記一般的にスパイラル状の窪みが 、上記周辺的な窪みと交差し、かつ上記カテーテルの長い軸に対して実質的に垂 直に走る少なくとも一個のセグメントを有することを特徴とする請求項４０記載 のシステム。
43. ４３．上記溝から、上記微生物又は汚染物質又は破砕された汚染物質又はそれら ３種の結合物を、排除するための吸引手段を有することを特徴とする請求項４０ 記載のシステム。
44. ４４．患者の身体の外側に吸引装置とトラップを有し、更に上記カテーテル内の 関口を通して上記溝と連絡し、かつ上記吸引装置及びトラップと連絡する付加的 な管腔を有することを特徴とする請求項３９記載のカテーテルシステム。
45. ４５．上記伝達手段がカテーテル内に埋込まれ、又は担持された繊維を有するこ とを特徴とする請求項３９記載のカテーテルシステム。
46. ４６．上記伝達手段がカテーテル内に埋込まれ又は担持され、かつ上記溝に端を 有する繊維を有することを特徴とする請求項３９記載のカテーテルシステム。
47. ４７．上記伝達手段がカテーテル内に埋込まれ又は担持され、かつ上記溝に隣接 して走る繊維を有することを特徴とする請求項３９記載のカテーテルシステム。
48. ４８．エネルギーが、振動を伝える形状のものであり、かつ上記溝の深さ及び形 状が、上記伝達手段の形態に関連し、かつ上記振動が採用する振動数に関連して 、上記溝から上記振動が、患者の身体の組織内部に、実質的に入り込むのを阻止 するように適用されることを特徴とする請求項３９記載のカテーテルシステム。