JPH03501341A - 自己鈍化型針組立体及びそれを含む装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 自己鈍化型針組立体及びそれを含む装置本発明は皮下注射針として使用するに特 に適した自己鈍化型針組立体に関し、また、斯かる針組立体を含む皮下注射器に 関する。特には、本発明は自己鈍化性であって一回の使用後には自己鈍化して使 用不可となる針組立体に関する。

皿遷技血９韮朋 再使用を防止するように設計され、即ち、−回の使用のみ有効な如く設計された 皮下注射器は公知である。例えば、米国特許第４．３６７、７３８号は、皮下注 射器を開示しており、そこではピストン棒に可撓性の鋲を設けており、この鋲は ピストン棒が押し下げられると拡張してピストン棒を注射器の胴部に錠止し、そ れによって注射器の再使用となるピストン棒の後退を阻止するように構成してい る。

米国特許第３．４７８．９３７号は注射器を開示しており、そこではピストン幹 はその上に固定したカラ一部材を備え、このカラ一部材はピストンが皮下注射器 の胴部１１を通して押されると、該カラ一部材が胴の一端に装着した環２２を通 過してこの装置の再使用の為のピストンの引続き起こる後退を防止するように構 成されている。

米国特許第４．２３３．９７５号は注射器を開示しており、そこでは栓が針の口 内又はそれに隣接して位置付けされて、注射器から液体を排除するピストン棒の 運動が注射器胴から針口への液体流路を閉塞する一つの栓を定着させることによ って、この装置の再使用を不可能にしている。

米国特許第４．、３９１．２７３号は皮下注射器を開示しており、そこではピス トンが突出ビン６７を支持し、この突出ビンは胴の下壁を突き破り皮下注射器の 再使用を防止するように構成されている。

米国特許第４．３９１．２７３号は測定注射器を開示しており、そこでは先き細 りの針９が拡大した頭部１０を有し、その第２図及び第３図に示される位置間を 摺動するように装着されている。この特許の第１頁第７２行に始って説明された 如く、針９はバルブとして働き、管３中に対する予め測定した液量を測定し、管 ３の先端を越えて伸長する針９の先端１６と着座する。注射器はそれから液体が 当てられる表面に対して置かれ、これは先端１６を押し戻して管３から液体を排 除する。

この技術はまた注射器を示し、それには作業者の如き人々が針で偶発的に刺され る事態を防止する為の装置を設けている。推定によれば、米国では健康世話人が 毎日２．０００件以上の偶発注射刺傷を受けていると云われている。外来患者処 置や医院に来る患者或いは近所の診療所に来る患者等の健康世話人のコストを減 らす問題の一部として、その移動処置の傾向により上記問題は更に激化している 。

この傾向は注射を行い血液標本を取る健康世話人の数と分散を増加させるもので あり、他方、世話人−人当りのそのような注射の回数を減らすようにしているこ とも事実である。その結果、多くの経験の浅い人々が注射を行ったり或いは血液 標本を取ったり若しくはその双方を行っている。過去に於いてＢビールス肝炎等 の時々起きる重大な病気が偶発的な注射針刺傷の結果として経験されたが、この 問題は人間の免疫不全（ＨＩＶ）感染の拡大の到来及びこのビールスは汚染した 注射針の使用から注射刺針傷を通じて健康世話人に伝えられるものであるという 知識がでる迄は、上記問題は大きいものとは考えられなかった。ＨＩＶは後天性 免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）を起こすものであり、この疾病は現在知られている 限り不変的に致命病であって、既に何千人もの人を死に至らしめ、多分、なお、 数百万人に感染している。ＨＩＶはしばしば単に“ＡＩＤＳビールス−と云われ ており、米国の外科医総長がその発行会見書（１９８７年９月）に述べられたと ころでは、ＡＩＤＳビールスに罹るにはＡＩＤＳ患者から血液を採取し、その場 合の汚染注射針を使用して注射刺傷を起すこと以外に簡単な手法はないとしてい る。

この状況は余り注射針のコストを増加させないで偶発的な注射針刺傷の可能性を 減少又は解消する装置の開発に対する活力を刺激することとなった。米国特許第 ３．８９０．９７１号は一回限りの使用で安全な注射器を開示しており、これは 棒ピストンが注射器の液胴部から液を排出するように操作されると、その棒ピス トンは留め部材で永久に錠止されて動かなくなるものである。この開示された構 成は。

なお、摺動・自在な針帽を含み、これは針をスリーブ中に包み込む留め部材によ って永久に錠止され動かなくなるものである。

カリフォルニア州ビジョオ・ミッションのＩＣＵ医療機株式会社が配布している パンフレットは、皮下注射器を示しており、これは針の上に一つの鞘を支持する ものである。このパンフレットから識別する限り、特許出願中と指定されている が、針を使用する場合、その鞘より先に針が伸長し、この針を患者から抜き取る 際に針をその鞘の中へ後退させる為に、針を抜き取る場合、操作者がこの鞘を掴 むように構成されている。このように鞘は抜き出された針による操作者の偶発的 な刺傷に対する保護となる。

見」１Ｊと１１ 一般的に本発明は鈍化部材を含む針組立体を提供するものであって、この鈍化部 材は針を通じて液体又は他の機械的圧力、例えば、皮下注射器の棒ピストンの機 械圧力で該鈍化部材が針の刺針先端と干渉しない一つの後退位置から針の注射後 に到達する一つの延長位置まで可動であって、この延長位置では消息子の刺針先 端を越えて延長することにより針を自己鈍化するものである。可及的にはこの鈍 化部材は針を抜き取る前にその延長位置まで動かし、それにより偶発的な刺針傷 が避けられる１本発明の装置は患者に医薬の如き液体を注射する為に一般的に使 用される。ある場合ではガスを注入又は取出す為に使用されることもあるが、こ の場合、普通は抜き取られたガスには液体を含むことがある。

本発明に従って自己鈍化針組立体が提供されており、これは皮下注射器、ポンプ 、真空ポンプ又は類似のもので体液や液体の如き流体を流す為の上記装置に取付 ける場合に適している０本発明のこの装置は次の部分を含み、即ち、一つの針部 材が刺針先端で終端しており、それを通じて延長し針を通って刺針先端に達する 液流路を規定する針孔を備えている。一つの鈍化部材が長い消息子からなり、こ の消息子はこれと協働する移送手段を有し、この鈍化部材は針部材中に装着され 、上記の移送手段で消息子を針孔に沿って軸方向に動カルてこれが刺針先端の手 前にある後退位置から消息子が刺針先端の外側に突出し、これにより刺針先端を 鈍化する一つの突出位置に到るように構成されている。この消息子の大きさと形 状は針孔を通って液流に開放する如く針孔中に収まるように構成されている。

本発明の針組立体の一部を構成する錠止手段は、その大きさ及び形状が上記鈍化 部材に係合し、それをその延長位置に保持できるように定められている。

本発明の一態様に於いて、移送手段は一つのピストンを含み、それから消息子が 延長し、また、鈍化部材は液流路中に配置されたそのピストンと共に装着され。

鈍化部材を液流路を通じて流れる流体によりその延長位置まで動かすように構成 されている。移送手段の大きさと形状は、鈍化部材をその後退位置から前進位置 まで流体の流出運動によって駆動するように定められている０例えば、針口から 刺針先端までの方向に流路に沿う液体の運動によって上記鈍化部材を動かすか、 又は例えば刺針先端から針口までの方向の流路に沿う液体の流入運動により上記 鈍化部材を駆動するように定められる。ピストンはこれを通じて延びる一つ以上 の流路な備えることができ、ピストンを通過して流路に沿った液体の流通を許容 するように構成される。

本発明の他の態様に於いて、移送手段は針部材中に装着された一つの延長部材を 含み、この延長部材に与えられた機械的力を鈍化部材に移送し、この鈍化部材を その突出位置に動かすように構成されている。

本発明の更に他の態様によれば、消息子と針孔との大きさと形状は各々その間に 消息子の周囲と針孔を通じて流路の為の間隙を設けるように定められている。

本発明の関連態様では、鈍化部材はそれを通じて流路の少なくとも一つの部分を 規定するものである。

本発明の他の態様では皮下注射器の改良が提供されており、その特徴としては（ ｉ）刺針先端で終端しそれを通じて針孔が延出する針柄を有する中空針部材と、 １ｉｉ）液貯蔵部を提供し、針と液流で連絡される液温部材と、ｆｉｉｉ）この 胴部材と針孔とを含み一つの液流路に沿って液体を推進する加圧手段等を具備し ている。

この改良は、実質的に上記の如き鈍化部材及び錠止手段を有する注射型を提供す ることである。

本発明の他の態様は図面と以下の詳述で説明される。

ここでの説明と特許請求の範囲で用いた以下の用語は説明通りの意味を持つ。

針部材、注射器又は類似のものを通して流体又は流体の流れの方向を特徴付ける 為に使用した“流出”という用語は流体処方針でのそのような流れを意味し、即 ち、針口から針の刺針先端までの方向である。

上記と同様に使用されている“流入”という用語は標本採取方向のそのような液 体流を意味し、即ち針の刺針先端から針口への方向の液体の流れを意味する。

゛　のｒ　な！６ 第１図は皮下注射器の一部断面図を示す立面図であって１本発明の針部材の一実 施例が付加されている。

第１Ａ図は第１図の針のＡ部分を拡大してし、示す断面図である。

第１Ｂ図は第１Ａ図の線Ｂ−Ｂに沿った図面である。

第１Ｃ図は第１図の線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。

第１Ｄ図は後退位置の鈍化部材と共に第１図の針を拡大して示す図面である。

第１Ｅ図は第１Ｄ図に対応した図面であるが、針を自己鈍化する為に前進した位 置にある鈍化部材を示している。

第１Ｆ図は第１図の針部材の鈍化部材と調節部材との分解図であってその一部を 切除し更に拡大して示しである。

第１Ｇ図は第１Ｅ図の自己鈍化状態での刺針先端の部分図であり、それは人体組 織に押付けられている。

第２図は第１図に対応する図面であるが、本発明の他の実施例を示している。

第２Ａ図は第２図の装置に示す部品の拡大斜視図であって、第２図のＡ部分の鈍 化部材を含む。

第３図は第１図に対応した図面であるが、本発明の更に他の実施例を示す。

第３Ａ図は第３図の装置の一部品の断面を示す立面図である。

第３Ｂ図は第３Ａ図の線Ｂ−Ｂに沿った平面図である。

第３Ｃ図は第３図のＣ部分の断面拡大図である。

第３Ｄ図は第３図の装置の他の部品の立面拡大図であって、ある部分が切除され ている。

第４図は本発明の他の実施例を拡大した部分図であり、延長部材が注射器の棒ピ ストンの頭部に設けられている。

第５図は第２図のＡ部分に相当する本発明の他の実施例の一部分の断面斜視図で ある。

第６図は第２図のＡ部分に相当する部分を拡大した断面斜視図であり、これは本 発明の他の実施例の斜視図である。

第６Ａ図は第６図の実施例の一部品の斜視図である。

明の詳細な説明及び好ましい″′：施例ここで図面を参照すると、第１図は１０ で示す皮下注射器を示し、１２で示す針組立体を含み、それは棒ピストン型注射 器１８に装置しである。針組立体１２は柄１４を含み、それは一端が針目１６に 装着されており、この針目の大きさと形状は流体流連絡で注射器１８に装着され ている。

棒ピストン型注射器１８は胴部２０を含み、これは一般的に中空円筒形であって 胴部２０の主孔２０ａより小さな直径の先細り形の胴部ノズル２２で終端してい る。密封ピストン２４は胴部２０の主孔２Ｏａ中で摺動・往復運動をするように 装着されており、それは親指止め２８を一端に有するピストン腕２６及びその反 対側のピストン頭３０からなる。ピストン頭３０はゴム又は柔軟プラスチック若 しくはその他の適当な部材で構成されおり、その形状は主孔２Ｏａ中での摺動密 封を与え得るように構成されている。第１図に示す如く、標印Ｉが胴部２０に設 けてあって、主孔２Ｏａ内に収った液量な指示する。棒ピストン型注射器１８の 構成及び形状は上記の如く公知のものである。棒ピストン型注射器１８は適当な プラスチック（合成有機重合体）部材で構成するか、又はガラスや金属若しくは それら部材の組合せで構成できる。

第１Ｄ図及び第１Ｅ区の拡大図から良好に理解できる如く、針組立体１２は柄１ ４で構成され、その一端は針目１６の基部１６ａ中に埋設されて、基部１６ａを 通じている孔（番号なし）中に嵌着されている。針目１６のコツプ部１６ｂの形 状は第１図に示す如く、胴部ノズル２２上に装着されるように構成しである。

ノズル孔３４は針目１６と柄］４とを通じて延長し、柄部３４ａと口部３４ｂと を有し、口部３４ｂは柄部より直径が大きく、コツプ部１６ｂのコツプ形状を規 定する。針０１６に装着した部分と反対側の柄１４の端部は刺針先端３２で終端 し、これは公知の如く柄１４の長手軸に対して一つの角度を形成して鋭い刺針点 を与え、その中で針孔３４の柄部３４ａ（第１Ａ図及び第１Ｂ図）は終端する。

コツプ部１６ｂは床又は基部１６ｃを有し、それに対し、柄部１４と針孔３４の 柄部３４ａが延出し、針孔３４の柄部３４ａと口部３４ｂとが互に液流連絡でき るように構成されている。注射器１８と同様に針目１６はこのように公知の構造 であって、適当な部材で構成されている０本発明の利点の一つとしては、公知の 注射器に装着される公知の針が容易に修正され、本発明の技術に従って自己鈍化 可能であるということである。

鈍化部材３６（第１Ｄ図、第１Ｅ図及び第１Ｆ図）は針０１６中に装着され、ピ ストン３８で与えられる移動手段と末端先端部４０ａで終端する消息子４０を含 む。ピストン３８は、圧力側３８ａと消息子４０が延出する消息子側３８ｂと複 数の流路４２とを有しくその態様は第１Ａ、ＩＢ及び１１図で良く分る。）、そ れら流路は長手方向に延出している。第１Ａ図、第１Ｆ図で良く分るように、消 息子側３８ｂはその中に形成された凹部を有し、ピストン３８の軸方向に膨出す る周縁カラー３９を規定しており、それによってピストン３８が第１Ｅ図に示す とおり座床した場合、流路４２が床部１６ｅから開けられるように構成されてい る。斯くして、流路４２を通じる液流の閉塞や不当な拘束が避けられる。複数の 止め手段４４（第１Ｆ図）がピストン３８の周囲に形成され、これら止め手段４ ４は屑状突出の複数の円形帯を含み、屑状突出はその断面が翼状或いは楔状に形 成され、それらはピストン３８の本体に接する一つの厚い断面から一つの薄い末 端縁に対して先細りし、この薄い末端縁は消息子４０から離れる方向に面し、即 ち、第１Ｆ図及び第１Ａ図に見られる如く上方に面している。

調節套管４６（第１Ｆ図）は一般的に管形であり、その外方周縁に複数の装着手 段４８を形成し、止め金４４に類似の円形帯を含む、この装着手段４８はこの如 く弾性構造を含み、それは断面が翼状或いは楔状を形成し、それが套管４６の本 体に接する個所の厚い断面部分から薄い周部縁に先き細りとなり、該弾性構造は 調節套管４６から外方に突出している。従って調節套管４６が針目１６のコツプ 部分１６ｂの底部で正規の位置に楔入りすると（第１Ａ図、第１Ｄ図、第１Ｅ図 に示す如＜）、調節套管４６の外側へ延出するという装着手段４８の弾性傾向は 、コツプ部１６ｂの内壁によって抵抗を受けて、それによって調節套管４６を定 位置に固定保持する。

本発明に従って特に製作された針の場合（套管４６を挿入して本発明の実施の使 用に適した公知の針とは反対に）、錠止め手段は針目１６と一体に形成してもよ く、又はコツプ部１６ｂの底部は止め部材で構成して套管４６を定位置に固定し てもよい、いずれの場合でも調節套管４６の内部は、そこに錠止め部材５０を形 成しそれは円形の刻み目を付けた一連の周縁帯で構成できる０錠止め部材５０の 帯の大きさと形状はピストン３８の留め手段４４と連係的に定められ、容易にピ ストン３８を調節套管４６中を針目１６の流出方向に走行させ、即ち針目１６か ら柄１４の刺針先端３２に向って動く方向であって、留め手段４４の形と弾性の 為に上記帯はピストン３８の逆方向の運動を防止する。即ち、刺針先端３２から 針目１６の方向への流入運動を防止する。

斯くして、第１図及び第１Ｄ図と第１Ｅ図に示した型の公知の針目１６は調節套 管４６を針目１６のコツプ部１６ｂに挿入し、第１Ａ図に良く見られる如く柄１ ４の装着端に隣接しているコツプ部１６ｂの底部１６ｃに押付けることによって 、上記公知の針目１６が本発明の目的に適合すべく構成される。次いで、鈍化部 材３６は針目１６のコツプ部１６ｂ中に挿入し、その場合、消息子４０は針孔３ ４の柄部３４ａ中に挿入されている。鈍化部材３６は第１Ａ図及び第１Ｄ図に示 す如き位置付けをしてもよく、そしてピストン３８の頂点又は圧力側（消息子４ ０が延出する側と反対のピストン３８の側）は調節套管４６の頂点と同一面″と なっている０代替的に、鈍化部材３６は調節套管４６の頂点から外方へ膨出する ピストン３８の一部分と共に位置付けする。いずれにしても鈍化部材３６は位置 決めとして消息子４０の末端先端４０ａ　（第１Ｄ図、第１Ｅ図及び第１Ｆ図） が第１Ｄ図に示すように刺針先端３２の手前で止まるようにする。

第１図に示す如く、棒ピストン型の注射器１８上に装着された針組立体１２を使 用して皮下注射器１０が一般に知られている態様で操作される１例えば、刺針光 ｉ３２を液状医薬瓶の封中に差し込み、棒ピストン腕２６を後退させ、即ち、第 １図の如く上方に向って動かし必要量の医薬を胴部２０の主孔２Ｏａ中に吸入す る。鈍化部材３６はこの間中停止している。その理由は、留め手段４４が錠止め 手段５０と係合し、針孔３４とピストン３８中の流路４２を通じて胴部２０の主 孔２０ａ中へ入る流入液によってこの鈍化部材３６を動かないようにする為であ る。典型的に主孔２０ａはやや過度に充満されて、その液のある部分が下方に動 く棒ピストン２４によって排除されてなんらかの空泡の排除を保証する。この場 合、胴部２０上の標印は先に測定されている液量を主孔２Ｏａ中に残すための案 内作用をする。この液体排除工程中、鈍化部材３６は流出方向に少しの距離を移 動する。しかし鈍化部材３６の初めの位置付けは消、ρ子４０の末端光ｒ４４０ ａが刺針先端３２に到達する前に限定された液流出量を許すように計算しである 。

この様に使用用意が整えば、皮下注射器１０は一般の方法で患者に注射され、棒 ピストン２４が流出方向（第１図に示す下方）に押されて液体を主孔２０ａから 針孔３４と流路４２を通じて刺針先端３２を通過して患者に注入される。ここに 例示の実施例では第１Ｃ図の如く、消息子４０の直径は針孔３４の柄部３４ａの 内径より著しく小さく形成してあり、それによって消、ρ子４０を取り囲む環状 空間中で柄部３４ａを通ずる液流を許容するように構成している１図示の実施例 では消、ρ子４０には溝が彫られており、追加の環状法空間を与え、また、代替 的には同様の目的で消、ρ子は編み構造にしてもよい。液体が流出方向へ連続的 に動くと、ピストン３８は第１Ｄ図に示す位置から第１Ｅ図に示す位置に流動液 体で動かされる。即ち、ピストン３８が針目１６のコツプ部１６ｂの底部に座床 する位置まで動かされる。

留め手段４４は充分可撓性であるので、それは変形され、即ち、ピストン３８が 追い歯効果を以って流出方向に動くと、そのような効果は流路４２を通じて流れ る排除液の圧力下降で生ずる力で流出方向にピストンを動かし、ピストン３８の 消息子側がコツプ部１６ｂの床１６ｃ上に座床する結果、上記留め手段の変形が 生じる。この点で第１Ｅ図に示す如く、消息子４０の末端先端４０ａは柄１４を 通じて延出し、刺針先端３２の外側迄延出する。第１Ｆ図に良好に示す如く、末 端先端４０ａは鈍い形状をしており、留め手段４４と錠止手段５０の係合によっ て、その突出位置で錠止される。従って、針を患者から引き抜くと、刺針先端３ ２は突出する先端４０ａによって有効に鈍化される。第１Ｇ図に示すように、消 息子４０の突出末端先端４０ａは針目１６を鈍化し、それによって針刺し等の偶 発で人間の組１１Ｔ中への刺針先端３２の再入を防止するものである。

第２図及び第２Ａ図には本発明の他の実施例が示されており、移動手段は延出部 材で与えられ、該延出部材はこの装置を通じて運ばれる液体又は流体によって作 動されるピストンよりもむしろ機械的に作動される。斯くして、棒ピストン型注 射器１８°は実質的に第１図の実施例に関し記載された注射器１８と同一であり 、その対応部分は第１図の部分と同一番号を付しである。ただ主な指示装置を付 加しただけの相違がある。同様に、針目１６°と柄１４°は第１図の実施例の対 応部品と同−又は類似に構成されている。

第２Ａ図に関し、調節套管４６°は床１６ｃ°上に座床しコツプ部１６ｂ°中に 装置されており、その態様は第１図の実施例で詳述したものと実質的に同一であ る・しかし、第２図及び第２Ａ図の実施例では、鈍化部材５２はピストン５４を 含み、このピストンはそれを通して延出するピストン通風路５５とその周縁に形 成された留め手段（番号なし、第２Ａ図に示すとおり）とを有する。ピストン５ ４は圧力側５４ａと消息子５４ｂ側とを有し、これらは通風路５５で連結されて おり、このピストン５４の留め手段は第１図の実施例の留め手段に相当して、そ の大きさと形状は第１Ａ図の錠止手段５０に対応する錠止手段（番号なし）に係 合するように適応しており、調節套管４６°内部に形成されている。

消息子５６はピストン５４の消息子側５４ｂから延出し、その末端先端５６ａで 終端して針孔の柄部３４ａ゛内に受容されている。後者は勿論針組立体１２゛全 体を通して延長している。消息子５６は中空であって、これを通ずる消息子孔５ ８を有する。ピストン５４の圧力側５４ａから延長し末端先端６０ａで終端する 延出部材６０は一体形成した部材の一部からなり、その他方側は消息子側５４ｂ から消息子５６として延出している。延出部材６０と消息子５６とは各々別体の 部分で構成する場合もあって、それら各別体の部分はピストン５４の反対側に連 結され得るものであることも明らかである。消息子孔５８は消息子５６と延出部 材６０の双方を通して延長している。従って操作に際して、棒ピストン２４゜が 下方に動かされると、主孔２０ａ゛中にある医薬又は他の液体は消息子孔５８を 通じて排除され、延出部材６０と消息子５６とを通過して刺針先端３２°から排 出される。棒ピストン頭３０°の流出方向への連続運動は延出部材６０と及びピ ストン５４を下方に押して遂にはピストン５４が床１６°上に座床する。この点 で消息子５６はその延出位置にあって、その末端先端５６ａは刺針先端３２゜を 越えて突出する。その態様は第１Ｅ図及び第１Ｇ図で第１図の実施例に関して図 示した状態で生起する。ピストンの通風流路５５は針目１６に供給された液体に よりピストン５４の消息子側５４ｂと針目１６の床１６ｃ’　との間に形成した 室Ｃから空気を除去する。鈍化部材５２がその延出部位に運動中、室Ｃ内の液体 は室Ｃの容積が減少しピストン５４が床１６ｃ°上に座床してそれが無くなるに 応じて、ピストンの通風流路５５を通してこの液体が排除される。ピストン５４ と連係する留め手段（番号なし）と調節套管４６°と連係する錠止手ａ（番号な し）とはピストン５４の流出方向への運動を許容するが、流入方向へのその帰還 運動を防止し、これによって消息子５６はその突出位置で錠止され得るもので、 その場合、ピストン５４は床１６ｃ’　と隣接接触して定位置の状態となる。

図示の実施例では、棒ピストン頭部３０°が突出部材６０に係合すると、それは 消息子孔５８を密封して該孔を通るそれ以上の液体流を阻止するものである。

代替の実施例では、突出部材６０の末端先端６０ａは鈍鋸歯状に形成されるか又 は孔を突出部材６０中に形成して流通を与え、棒ピストン頭部３０°が突出部材 ６０に係合した後、上記流路を通して連続的な液体排除を許容するようにする。

第３図及び第３Ｄ図に示す実施例では、液体流は針孔３４と消息子孔５８を通じ て生ずる０代替的には消息子５６を十分に小さい半径に形成し、それと針孔３４ の柄部３４ａとの間に環状の液体２は流体空間を設けるようにする。その場合、 突出部材６０は中間に形成せず、液体はピストン流路５５を通して流れることと なる。

第３図には本発明の他の実施例が示され、実質的に第１図及び第２図の注射器１ ８と１８゛に構造の類似な棒ピストン型注射器１８″と第１図及び第２図の針組 立体１２及び１２°に構造が実質的に類似の針組立体１２”とを含む、従って対 応部分は第１図及び第２図の実施例と同一番号が付されている。ただ、相違する ことは二重指示装置の表示だけである。この第３図の実施例で、鈍化部材６２は 第２図の実施例の鈍化部材と構造が類似している。ただ、相違する点は、第３Ｄ 図で良（分る如く、消息子６６がピストン６４の圧力側６４ａで終端してピスト ン６４の消息子側６４ｂから延出している。消息子６６は消息子孔６７を有しこ の孔は消息子とピストン６４とを通じて鈍化部材６２を介して延出し、それを通 ずる潅流路を与え、この消息子６６は末端先端６６ａで終端している。第３図で 鈍化部材６２は始めは調節套管の頂点と同一面に位置し、この状態は鈍化部材３ ６を説明している第１Ａ図に示す同一の関係位置にある。この実施例では別の突 出部材６８が設けられ、第３Ａ図、第３Ｂ図及び第３Ｃ図に示すように一端に円 盤状装着頭部７０と軸方向に延長する突出腕７２とを有し、それを通じ延長孔７ ４が延出している。この延長孔７４はまた装着頭部７０を通り全体の延長部材６ ８を通じて延出している。複数の放射状スリット７６が装着頭部７０に形成され てその周縁部に延出している。第３Ｃ図のように延長部材６８は注射器の胴部内 壁から突出し、頭部７０の外形より若干小さな内径を有する円周装着肩部７８で 与えられる装着手段により注射器１８″′内に装着される。この肩部７８は上部 内方先細り部と下部一定直径部とを備える（第３Ｃ図）、延長部材６８はプラス チック又は鋼の如き金属で製作してもよく、装着頭部７０はその中に複数のスリ ットを備え、肩部７８の内方先細り部に対して圧入押込むことで容易に定位置に 配置できる０代替的には浅い溝を肩部７８中に形成することもでき、これは第３ ０図中にダッシュで示す区域に適合すればよく、これにより延長部材６８を掴ん で定位置に保持し、遂には以下の如く棒ピストン頭部３０”によって押出される こととなる。

操作に際して、ピストン棒２４″′が流出方向に押されると、主孔２０ａ“内↓ ごある液体は延長孔７４（及びスリット７６）を通じて孔口１６″′中に流入し 、それから鈍化部材６２の消息子孔６６を通じ刺針先端３２″′を通過して人間 の組織中に注射される。ピストン２４”が胴部の２０”中でその摺動の終端に近 接すると、ピストン類３０−が延長部材６８の装着頭部７０に係合してそれを肩 部７８を越えて押し出す、この場合、装着頭部７０と肩部７８の大きさと形状は 突出部材６８を肩部７８から容易に押し出すような態様に定めである。このよう に突出部材６８が流出方向に動かされると、その腕部７２の末端７２ａが鈍化部 材６２のピストン６４に係合してそれと消息子６６とをその後退位置から前進位 １に動かし、その位置に消息子６６の末端先端６６ａが刺針先端３２−を通過し て突出し、その様子は第１図の実施例に於ける第１Ｅ図で示した方法で行われる 。この如く第３図の実施例で突出部材６８は鈍化部材と独立しているが、それは 第２図の実施例に於ける一体突出部材６２と同一機能を果たしている。

第４図は本発明の更に他の実施例を示し、この場合、突出部材は鈍化部材とは別 に構成されているが、この実施例ではそれはピストン頭上に装着され、それによ って支持されている。このようにピストン２４−はピストン腕２６″″を有し、 この腕２６−は公知の装着耳８４を備え、その上にピストン頭部８２が支持され て胴部２０″″内で摺動密封の作用を行う、ピストン頭部８２の断面は円錐状の 頭装着凹部８５を示し、該凹部８５はピストン頭部８２を耳８４上の定位置に保 持するものである。

ピストン頭部８２はまたその中に形成した円錐状突出部材装着凹部な有し、その 凹部中に突出部材８８が装着され、それは円盤状頭部９０を備え、これは凹部８ ６中に把持固定される。ピストン頭部８２はゴム又は適当な柔軟性プラスチック で製作され、凹部８５と８６の各々の開口（番号なし）は耳８４及び頭部９０を 夫々その中に挿入する為に変形され、それから耳８４と突出部材８８をピストン 頭部８２中の定位置に固定する為に元の配置に戻る。突出部材８８はこの部材か ら延出し長く延びる突出腕９２を有する。突出腕９２は末端先端９２ａで終端し 、複数の長手方向に延びる溝が形成されている。針組立体１２″″は図示の実施 例では第３図の実施例の針組立体１２”と同一であり、それは胴部２０″″と流 体連絡するように装着される。針組立体１２−はその中に鈍化部材６２°を含み 、これは実質的に第３図の実施例の鈍化部材６２と同一である。

操作に当っては、ピストン頭部８２が流出方向に進められて主孔２０ａ−中の流 体を針組立体１２″″を通じて流出方向に押され、次いで処方される際に、下降 運動が継続して突出腕９２の末端先端９２ａが鈍化部材６２°のピストン６４゛ に係合しこの鈍化部材を流出方向に押してその後退位置から前進位置に移動させ る。その態様は第３図の実施例で記載したとおりである。ピストン２４″″が胴 部２０″″中で走行の終了に近すいて突出腕９２が狭い胴ノズル２２″″に入る と、溝９４が突出腕９２を通過する液体の流通を許容し、また針組立体１２−中 又はこれを通るその流通を許容する０代替実施例では胴ノズル２２″″は図示の 様に例えば第３図の実施例の様により大きい直径を持たせることが出来、流路な その中に形成した適当な案内装置を胴ノズル２２−に隣接した胴部２〇−中に設 けて突出腕９２を受け入れ及び案内して鈍化部材６２°のピストン６４゛と接触 させる。

第５図及び第６図はそれぞれ本発明の二つの他の実施例の部分を示す、これらの 部分は一般に第１図及び第２図のＡ部分に相当する。即ち、針ロ１６中に装着し た調′８套管中に収容された鈍化部材のピストンを示す。第１図ないし第４図の 実施例は、移動手段の大きさと形状が流路に沿う液の流出運動により鈍化部材を その後退位置から前進位置に動かすように構成しであるが、例えば、この装置か ら医薬を患者又は導管中へ処方する場合、第５図及び第６図の実施例は移動手段 の大きさと形状が流路に沿う液体の流入運動によって鈍化部材をその後退位置か ら前進位置に動かすように構成した装置を図示し説明している。即ち、第５図及 び第６図の実施例は液体が装置中に吸い込まれる時、例えば血液標本を採取する 場合に上記の鈍化部材を操作するものである。

第５図は針目１６の一部分を示し、その基部１６ａは針組立体の柄１４とコツプ 部１６ｂを含み、このコツプ部は延出する針孔の口部３４ｂを形成している。

この実施例では調節套管９６は一端が円盤型端壁９８で閉じられた円筒体９７で 構成され、この端壁９８はその中に形成された液流路を有する。調節套管９６は 縁部９６ａで針目１６の基部に嵌込まれており、該縁部９６ａは針目１６のコツ プ部１６ｂ中に圧入固定される。端壁９８で閉じられた側と反対側の円筒体９７ の開口端は針目１６の床１６ｃ上に座床している。縁部９６ａは第１Ｆ図の実施 例で示した装着手段４８の如き弾性装着手段をその上に備えることができる。

鈍化部材１０２はピストン１０４と消息子１０６とからなり、この消息子１０６ は中空で消息子孔１０８を形成し、該消息子孔１０８はピストン１０４まで伸長 してそれを通じている。ピストン１０４は消息子側１０４ｂを具備し、消息子側 １０４ｂから消息子１０６が延長し、またこのピストン１０４は反対側の圧力側 １０４ａを備える。留め手段１１０がピストン１０４の周囲に形成され、その大 きさと形状は錠止手段１１２と係合するように構成されている。留め手段１１０ と錠止手段１１２は第１Ｆ図に示した留め手段４４及び錠止手段５０と類似又は 実質的に同一のものである。ピストン１０４は、端壁９８の内面からその圧力側 １０４ａが少し離れる如く位置が定められ、ピストンと端壁との間に圧力室Ｐを 形成する。床１６ｃに隣接した円筒体９７の端部には複数の第一通風路１１４を 設けてあり、これらはピストン１０４の下に封入した調節套管の部分をこの套管 ９６の外壁とコツプ部１６ｂの間に形成した環状空間１１６に流通連絡をする。

複数の第二通風路１１８が端壁９８の周囲に形成されて、これによって環状空間 １１６を針孔の口部３４６と流通連絡させている。

針目１６を一部分に形成した針組立体は適当な胴ノズルに対して嵌込まれるもの で、例えば第４図の実施例の胴ノズル２２−の如きものである。

操作に際しては、柄Ｊ４の刺針先端（図示せず）が患者或いは液体の他の供給源 に注射されてその先端が血液採取される静脈中に入る。針組立体を取り付けた胴 部のピストンが流入方向に動かされ、即ち、針目１６から離れる方向に動いて胴 部の主孔内と針孔の口部内で部分的な真空又は減圧を生じさせる。取り出した血 液又は他の流体は柄部１４に入って消息子１０８を通りピストン１０４の圧力側 １０４ａと端壁９８の内部との間に形成した圧力室Ｐに入る。採取した血液又は 他の液体は流路１００と口部３４ｂを通り針組立体を取り付けた胴部又は他の収 集器に入る。しかし、流路１００を通る血液流の割合は減衰される。その理由は 流路１００の小さな流路径の為であって、圧力室Ｐ内での結果的な圧力増加がピ ストン１０４を下方に押しやるので、鈍化部材１０２とその協同消息子１０６と をその後退位置から前進位置に動かして第１図の実施例に間して第１Ｇ図に示し た如く刺針先端を鈍化することとなる。血液又は他の流体が消息子孔１０８を通 ってピストン１０４と端壁９８との間の室に入りピストン１０４を下方に押しや ると、ピストン１０４と床１６ｃの間に捕らえられた空気は第一通風路１１４を 通り、それから環状空間１１６と第二通風路１１８を通って逃げ出す、第５図に 示す実施例では、コツプ部１６ｂの内壁、即ち、針孔の口部３４ｂを定める壁は 流入方向に向って外側に分岐し、また調節套管９６の円筒９７は実質的に一定し た円形断面を備える。この形は先細りの環状空間１１６を提供する。仮にコツプ 部１６ｂが一定の直径口孔３４ｂを有する場合には、円筒部９７を若干率さな直 径に形成して環状空間１１６を与えるようにする。ピストン１０４が床１６ｃ上 に座床する下方に動く時には、針は消！、子１０６の末端（図示せず）の突出に より鈍化されるが、この装置は採取した血液又は他の標本を続けて取出して希望 通りの榎本量が胴部に収められる。そしてその点で針が患者から引き抜かれる。

第６図及び第６Ａ図には本発明の更に他の実施例が示されている。この実施例で は、調節套管１２０（第６Ａ図）は円筒形部分１２２を含み、これはその基部の 周囲に形成した一連の調節流路１２４を備えるので、円筒部分１２２の基部は銃 眼状の形態を呈する。端壁１２８は基部１２６と反対側の円筒形部分を閉止して 筒部１２２の外径より大きな直径に形成された周縁肩部１２８ａを与え、この肩 部は円形肩側壁１２８ｂを有する。一連の端壁孔１３０が周縁肩部１２８ａの周 囲に等間隔で形成されている。調節套管１２０は針ロ１６中に圧入嵌着され、こ の針目は第５図の実施例の針目と同様にコツプ部分１６ｂと基部１６ａとを含み 、この基部は床又は基部１６ｃを備えて柄部１４の孔と連絡している。コツプ部 分１６ｂに対する圧入嵌着は肩側壁１２８ｂがコツプ部分１６ｂの内壁と係合す ることにより達成される。他の全ての実施例の如く、コツプ部分］、６ｂは針孔 の口部３４ｂを定める役目をする。第５図の実施例の錠止手段１１２に類似する 錠止手段１３２が円筒部分１２２の内壁に形成しである。円筒部分１２２は口部 ３４ｂの内径より小さいのでこの円筒部分は口部３４ｂ内に位置し、針０１６の 内壁と円筒部分１２２の外壁との間に環状空間１２５を与える。

鈍化部材１３４は放射状に伸長する消息子１３８を備えたピストン１３６を含み 、このピストン１３６の周囲の側壁はその上に形成した留め手段１４０を有する 。留め手段１４０と錠止手段１３２はそれぞれその大きさと形状が定められて相 互に協働しており、その態様は第１図の実施例で詳述したとおりであるので、鈍 化部材１３４は流出方向に動けるが流入方向への後退はできないように錠止され ている。

消、Ｂ子１３８は消息子孔１３９を形成し、これは消、ρ子を通して消息子１３ ８の末端先端（図示せず）からピストン１３６へ又はこのピストンを通して伸長 している。ピストン１３６は消息子側１３６ｂを具備し、これから消息子１３８ が針柄１４中に延出している。この様子は第１図、第２図及び第３図の実施例に 関して詳述したとおりである。ピストン１３６は消息子側１３６ｂとは反対に圧 力側１３６ａを備え、この圧力側１３６ａと端壁１２８の内面とは協働してそれ らの間に圧力室Ｐを形成している。

操作に当っては、針目１６が一部となる針組立体を胴部２ｏ、２０’　、２０− 又は２０−のいずれか類似若しくは同一の胴部の如き適当な流体移動手段に取付 ける。胴部のピストンがその十分伸長する流出位置にあって、即ち、針組立体に 向うその走行の終端で針柄１４が患者又は他の採集器中に差込まれて例えば静脈 中に差込んで血液標本を抜取る場合など体液の標本を引抜く、そこでピストンを 上げて胴部中に部分真空又は減圧を形成する。端壁孔１３０は環状空間１°２５ を　□針孔の口部３４ｂに連結されているので減圧が環状空間中で発生し、この 減圧は第６図の無印矢標で示す如（ピストン１３６と端壁１２８との間に形成さ れている室中に入る血液又は他の体液と協働して鈍化部材１３４を抽出方向に、 即ち、同図に示す如く下方に押しやる。液体はピストン１３６と端壁１２８の間 の室中に集って遂にピストン１３６の流出方向運動が調節流路１２４を開放して 収集した体液がこの流路１２４を流れ、そこから端壁孔１３０を通り針孔の口部 ３４ｂ中に流れて胴部又は他の収集器に流れるようになる。この時点では、消息 子鈍化部材１３４は消息子１３８の突出位置まで進み切って錠止されるので、針 柄１４の刺針先端（図示せず）を自己鈍化する。その様子は第１Ｅ図及び第１Ｄ 図に間して図示説明したとおりである。

公知の皮下注射器使用の試験では、例えば充実した消息子を利用しその消息子と 針孔の柄部の内壁との間の環状空間中に液体を流した場合でも適切な液体送入割 合が達成されるということを示している１例えば在庫皮下注射管（針の活用）で Ｔ３０４／７３１６ステンレス鋼で製作したものはゲージの大きい範囲で購入で きる。ｌ８ＲＷゲージ鋼製皮下注射管は０．０３３インチの正常な内径を有する 。

製造者の仕様書（マサチュセッッ州ミドウェー在マイクログループ社金管部門） は０．０３１５３乃至０．０３４５インチの内径範囲を要求している。例えば本 発明の第１Ａ図に示す無垢の消息子は可及的に図示の如き筋条又は溝を含み、例 えば約０．０２０乃至０．０２８インチの内径を持つものは満足すべき自己鈍化 消息子を提供し得る。

注射器の棒ピストンに加えられた圧力で完全な針で達成された送出割合の約半分 乃至２／３の割合が得られる。十分な強度の針柄は同様に１８ＸＸゲージステン レス鋼在庫皮下注射管から製作される。この管は０．０４５インチの公称内径を 有しており、製造者仕様は０．０４４乃至０．０４６インチの内径範囲を要求し ている。この在庫管以内で０．０４２５インチの公称外径を有し０．０４２乃至 ０．０４３インチの仕様範囲を持つ１９ＸＸゲージ在庫管で製作された中空の消 息子が利用される。１９ＸＸゲージ在庫管は０．０３７５インチの公称内径を備 え、その仕様は０．０３６５乃至０．０３８５インチの内径範囲を要求している 。このように１９ＸＸゲージ在庫皮下注射管で作った中空管消、ρ子は１８ＸＸ ゲージ在庫皮下注射管で製作した針柄中に摺動適合し、第２図及び第３図の実施 例に示す如く液体が流れる０、　０３６５乃至０．０３８５インチの消息子孔を 提供できる。この寸法は完全な１８ＲＷゲージの針の内径より大きい、このよう に斯かる配備は１８ＲＷゲージ在庫皮下注射管で製作した公知の針で与えられる ものより大きな消息子孔の液流直径を提供することとなる。

人体に対する直接的な注射に主として使用される皮下注射型針に特に関心を払っ て本発明の種々の実施例を説明したが、当業者に分かるとおり針が当てがわれる 使用方法には関係なく自己鈍化針を提供する分野に広く応用される６例えば、針 をカテーテル又は静注（ＩＶ）連結装置の薄膜封緘を通して挿入することによっ て針をカテーテル又は静注装置に連結することは一般的な慣習であり、これは勿 論カテーテル又は静注（ＩＶ）連結装置を通して運ばれた体液に針を露出させる 。針を取り除いて連結を絶つと偶発的な針刺傷が針から感染させる得るものであ り、これは仮に針が患者の体内に直接刺し込まれない場合でも斯かる危険は生ず る。その理由は針が体液か医薬若しくはその双方に触れた為であり、この場合針 は導管の部分として機能するからである。

また、本発明は第１図、第２図及び第３図に示す注射器以外の液体移送装置に連 結する針にも広く応用される０例えば患者に直接注射されるように設計され又は 管若しくは他の適当な連結手段を経由して静注バックや血液又は他の体液連結器 若しくは同様な手段に連結される針組立体に応用できる。斯かる針組立体にはま た本発明に従った鈍化装置が設けられ、このような鈍化装置或いは少なくともそ の消息子は針組立体を通る液流又は機械的操作によって後退位置から延出位置に 動かされる０例えば延出部材が静注又は血液バックの針に適合され、針を患者か ら抜取る前にその延出部材が作動される。一般に突出消、ｑ子の自己鈍化作用は 消息子が微小な距離、即ち１インチの約−十分の５１程度の距離だけ刺針先端の 最末端を越えても有効に生ずることが分かっている。従って、全部とは云わない が大概の場合、患者の不快感若しくは害は消息子をその突出自己鈍化位置に置く ことにより何ら発生せず、これは針がその間なお患者の体内にあっても同様であ る。にも拘らず、本発明の機械的作動状況は針を患者から抜取る直前まで消息子 をその突出位置への遅延運動を許容するものである９代替的に第１図及び第２図 に示す型の機械作動装置を取付けれると、鈍化部材は針を患者から抜取ると同時 又は直後にその突出自己鈍化位置に動かされる。しかしこの技術は自己鈍化装置 を作動させる直前に針を抜取る行為で生ずる偶発的な刺針傷が仮に最小限のもの でもその危険性をはらんでいる。正常では針を患者に注射した直後から針を抜取 る直前までのいかなる時点でもようから鈍化装置をその突出位置へ動かすことが 好ましく、また患者に何ら不快感又は害を及ぼさない。

一般に本発明の適切な構造は如何なる液体移送にも利用できる０例えば真空管は 血液標本の如き体液標本の採取に利用されることが知られている。斯かる装置で は針が患者の静脈に注射され、空気を取除いた密封管が管の開放端上の膜の如き 真空密封膜を突き通る連結器上に装着される。これは雪中の真空又は減圧に対し て針を露呈し、患者の血圧と一致しながら作用して管に血液標本を充填する。

本発明の針は勿論斯かる真空管採取装置との使用に適合すると共に公知の棒ピス トン型注射器、絞りバルブ注射器、真空採取装置又は加圧・液処方装置を含むよ うな如何なる液体移送装置への使用にも適合する。

本発明の針は検屍、埋葬用の身体準備等の医療、獣医及び他の使用に対し広い有 用性を示し、一般的に針を組織中又は連結器或いは針の先端から汚染にさらされ る時やその場合、針の再注射を防ぐ為に針を鈍化するのが望ましい等に有用であ る。再注射の防止は可能的な汚染した針を使用することによる慎重な再使用と偶 発的な針刺傷の両者を防止する。

上記実施例は軸方向に鈍化装置に対して加えられた機械的又は流体力を利用して 鈍化装置をその突出位置に進めるように構成しているが、回転作用或いは利用に より鈍化装置を軸方向に進めることも可能である。このように鈍化装置は移送装 置の一部としてタービン状翼を支持してもよく、また鈍化装置をねじ切り孔中に 装着して翼をその上部を通過する液体で翼を回転してこの鈍化装置を回転させる 。ねじ切り孔中の鈍化装置の回転は軸方向に消息子を突出位置に進める。

例えばねじを鈍化装置のピストン上に支持してねじ切り孔中に収め得るように構 成して移送装置の翼を通過する液の運動がねじを回転させて鈍化消息子を後退位 置から前進位置に動かす。

本発明はその特別な実施例に関して詳述したが、斯かる特殊な実施例はほんの図 解説明的なものであって、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲に更に完全に記 載されている。

（以　上） ＦＩ６．４ 補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の７第１項）＋ｓ、２＊ａｓ２６Ｂ（ ａ 特許庁長官　吉　１）文　毅　殿 ｌ　特許出願の表示 ＰＣＴ／ＵＳ８８１０３３１５ ２発明の名称 自己鈍化型針組立体及びそれを含む装置３特許出願人 住　所　アメリカ合衆国、コネチカット州０６０８４、トーランド、メロウ・ロ ード　３８４シイ名　称　パイオーブレクサス・インコー、ポレイテッド１９８ ９年３月１３日 ６　添付書類の目録 （１）補正書の翻訳文　１通 訂正：求の範 ［１９８９年３月１３日付国際事務局受理、原請求範囲１−２６を新請求範囲１ −２９に差替］１、（ａｌ針部材が刺針先端で終端し、針部材全体を通じる針孔 を有し、針を通じて刺針先端まで延長する一つの流体流路を形成し、（ｂｌ鈍化 部材が長い消息子を含み、該消息子がこれと協働する移送手段を備え、上記鈍化 部材が上記針部材内に装着されて針孔に沿って軸方向に上記移送手段によって上 記消息子をこれが刺針先端手前の一つの後退位置から該刺針先端の外方に突出し 、これにより刺針先端を鈍化するように構成した一つの突出位置にこの消息子を 動かし、該消息子の大きさと形状が針孔中に収め得るように形成されると共に針 孔を通じる流体流に開放し、そして、ｆｃ）　ｔｉＥ止手段が上記鈍化部材に係 合してこの鈍化部材の流出方向への運動を許容するがその流入方向への帰還を防 止するようにその大きさと形状が定められ、これにより上記鈍化部材をその突出 位置に保持すべく構成した、流体流装置に取付ける為に適した自己鈍化型針装置 。

２、ｉａｔ針部材が刺針先端で終端し、針部材全体を通じる針孔を有し、針を通 じて刺針先端まで延長する一つの流体流路を形成し、ｆｂｌ長い消息子とこれと 協働する移送手段を含み、この移送手段はピストンを有し、該ピストンから上記 消息子が軸方向に延出する鈍化部材を備え、この鈍化部材は上記ピストンと共に 流体流路に装着され、これにより上記流体流路を流れる液体が上記ピストンに作 用して上記鈍化部材を針孔に沿って軸方向に上記消息子が刺針先端手前の一つの 後退位置から該刺針先端の外側に突出し、これにより刺針先端を鈍化するように 構成した一つの突出位置に該鈍化部材を動かし、該消息子の大きさと形状が針孔 中に収め得るように形成されると共に針孔を通じる流体流に開放し、そして、 ｆｃ）上記鈍化部材に係合してこの鈍化部材をその突出位置に保持するように大 きさと形状を形成した錠止手段を有する、流体流装置に取付ける為に適した自己 鈍化型針装置。

３、　移送手段が針部材中に装着された一つの突出部材を含み、この突出部材に 与えた機械的力な上記鈍化部材に移してこの鈍化部材をその突出位置に動かすよ うに構成した請求範囲１の装置。

４、（ｉ）刺針先端で終端する針柄を有し、針孔がこの針柄に通じて延長するよ うに構成した中空部材と、（１１）液貯蔵部を形成し、針部材と流体流連絡をす るように連結した針胴部材と、及び！１ｉｉ）該針胴部材と針孔とを含む流体流 路に沿って液体を含む流体を推進させる加圧手段とを含む皮下注射装置に於いて 、ｆａｔ協働する移送手段を備える長い消息子からなる鈍化部材を有し、上記消 息子はその大きさと形状が針孔中に収まるように形成されると共に針孔を通じる 液流路に開放させ、上記鈍化部材はこの装置に装着した上記消息子を軸方向に針 孔に沿って該消息子が刺針先端手前の一つの後退位置からこの刺針先端の外側に 突出し、これにより上記刺針先端を鈍化する一つの突出位置まで上記移送手段に よって上記消息子を動かすように構成され、Ｔｂｌ皮下注射器中に支持されその 大きさと形状が上記鈍化部材に係合して該鈍化部材をその突出位置に保持するよ うに構成した錠止手段を有する、皮下注射装置の改良。

５、　移送手段がピストンを含み、このピストンから消息子が軸方向に延長し、 鈍化部材が上記ピストンと共に流体流路中に装着され、これにより該流体流路を 流れる液体が上記ピストンに作用して上記鈍化部材をその突出位置に動かすよう に構成した請求範囲４の装置。

６、　移送手段が突出部材を有し、該突出部材が針部材中に装着され、この突出 部材に与えた機械的力な上記鈍化部材に伝えることにより該鈍化部材をその突出 位置に動かすように構成した請求範囲４の装置。

７、　消息子と針孔の各大きさと形状がそれらの間に環状間隙を提供すべく形成 され、該環状間隙が流体を上記消息子の周囲と針孔とを通じて通過させるように 構成した請求範囲１乃至６の何れかの装置。

８、　鈍化部材が消息子孔を有し、該消息子孔が上記鈍化部材を通じて延長じて 針孔を通じる流体流路の少なくとも一部分を規定するように構成した請求範囲１ 乃至６の何れかの装置。

９、　錠止手段が留め部材と留め凹部とを含み、その一方は鈍化部材上に支持さ れると共に他方は針孔中に配置され、上記留め部材と留め凹部との大きさと形状 は相互に係合するように形成され、これにより上記鈍化部材をその突出位置から 後退位置に動かないように構成した請求範囲１乃至６の何れかの装置。

１０、針部材が口部を有し、この口部の大きさと形状は針組立体を流体流連絡を するように流体移送手段に取付けるように形成され１錠止手段が上記針目部層に 配置されるように構成した請求範囲１乃至６の何れかの装置。

１１、ｆａｌ針部材が刺針先端で終端すると共に全体を通じて針孔を有し且つ針 を通じて刺針先端まで延長する流体流路を形成し、上記針部材は口部な有し、こ の口部の大きさと形状は針組立体を流体連絡状に一つの流体移送装置に取付は得 るように形成され。

ｆｂｌ鈍化部材が長い消、ρ子を含み、この消息子はこれと協働する移送手段を 有し、この移送手段はピストンを備え、このピストンから上記消息子が軸方向に 延出し、上記鈍化部材が流体流路中にある該ピストンと共に装着され、これによ り上記流体流路を流れる液体が上記ピストンに作用して針孔に沿って軸方向に上 記鈍化部材を上記消息子が刺針先端手前の一つの後退位置から該刺針先端外側に 突出し、これによ、って上記刺針先端を鈍化する一つの突出位置に動かすように 構成され、上記消息子の大きさと形状は針孔中に収まるように形成されると共に 針孔を通じて上記流体流路に開放し。

ｆｃ１錠止手段が円筒形の套管な含み、この套管中に上記ピストンを装着してそ の軸方向の運動を許容するように構成し、上記錠止手段は針目中に配置されると 共にその大きさと形状が上記鈍化部材に係合して該鈍化部材をその突出位置に保 持するように形成された、 流体流装置に取付ける為に適した自己鈍化型針組立体。

１２、ピストンがこれを通じて延長する一つ又はそれ以上の流体流路を有すると 共に上記ピストンを通過してその流体流路に沿った流体の通過を許容するように 構成した請求範囲２又は５の装置。

１３、（ａｌ針部材が刺針先端で終端すると共に針部材全体を通じて延長する針 孔を有し且つ針を通じて刺針先端まで延長する流体流路を形成し、ｆｂｌ鈍化部 材が長い消息子を含み、この消息子はこれと協働する移送手段を有し、この移送 手段はピストンを備え、このピストンから上記消息子が軸方向に延出し、上記鈍 化部材が流路中に配置された上記ピストンと共に装置され、これにより上記流路 を流れる液体が上記ピストンに作用して針孔に沿って軸方向に上記鈍化部材を上 記消息子が刺針先端手前の一つの後退位置がら該刺針先端外側に突出し、これに よって上記刺針先端を鈍化する一つの突出位置に動がすように構成され、上記消 息子の大きさと形状は針孔中に収まるように形成されると共に針孔を通じて上記 流路に開放し、 （ｃ１錠止手段の大きさと形状が上記鈍化部材に係合してこの鈍化部材をその突 出位置に保持するように形成され、そして、ｆｄ）上記ピストンを装着する圧力 室を設け、この圧力室は（ｉ）少なくとも一つの室入口通路と流体連絡して針孔 からこの圧力室に流体の流入を許容し、ｆｉｉ）上記圧力室は少なくとも一つの 室出口通路と流体連絡して流体がこの圧力室から逃げ出すように許容し、それら 室入口及び室出口の各通路はそれぞれの流体通路直径を有し、これら直径の大き さと形状は上記圧力室内で流体圧力を増加させ、これによって上記鈍化部材をそ の後退位置から突出位置に駆動できるように形成した、 流体流装置に取付ける為に適した自己鈍化型針組立体。

１４、室出口通路が室入口通路の全断面法面積より小さな全断面法面積を有する １５、圧力室の大きさと形状は流路に沿った液体の流出によって上記鈍化部材を その後退位置から突出位置に駆動できるように形成された請求範囲１３の装置。

１６、圧力室の大きさと形状は流路に沿った液体の流入によって上記鈍化部材を その後退位置から突出位置に駆動できるように形成された請求範囲１３の装置。

１７、ピストンが一つの消息子側を有し、この消、ｅ、子側から消息子が延出し 、針が針目な有し、この針目中に調節器が装着され、該調節器の大きさと形状は 、（ａｔ上記ピストンと協働してこの調節器と該ピストンとの間の圧力室を定め るように形成され、ｔｂ＋上記ピストンの消息子側を針目側に与えた吸引に対し て露出できるように形成され、これによってその吸引が上記圧力室中に発生する 圧力と協働して上記ピストン上に作用する正味の力を与えて該ピストンをその突 出位置に促すように構成した請求範囲１３の装置。

１８、ピストンが一つの消息子側を有し、この消息子側から消、ρ子が延出する と共にその反対圧力側を有し、このピストンは一つの調節器中に装着され、該調 節器は上記ピストンと協働してこの調節器とピストンの圧力側との間に圧力室を 定め、該調節器はその中に形成した通風路を備えて該調節器と上記ピストンの消 、ρ子側との間に形成された空間を通風するように構成した請求範囲１３の装置 。

１９、加圧手段が密封ピストンを装着して備え、このピストンは針胴部内で摺動 するように構成した請求範囲４．５又は６の装置。

２０、ピストンが消息子側を有し、この消息子側から消息子が延出すると共に反 対圧力側を有し、更に上記ピストン中に−っ又はそれ以上のピストン流路を備え て上記圧力側と消息子側との間に流体を通過させる請求範囲２又は５の装置。

２１、（ａ）針部材が刺針先端で終端すると共に全体を通じる針孔を有し且つ針 から刺針先端まで延長する一つの流路を定め、ｆｂｌ鈍化部材が長い消息子を含 み、この消息子がそれと協働する移送手段を含み、該移送手段がピストンを含み 、このピストンはその全体を通じて延長するピストン流路を有し、上記鈍化部材 は全体を通じる消息子孔を備えて針を通じて流路の少なくとも一部分を定め、こ の鈍化部材は針部材中に装着されて針孔に沿って軸方向に上記ピストンにより上 記消息子が刺針先端手前の一つの後退位置から該刺針先端外部に突出し、これに よって刺針先端を鈍化する一つの突出位置に消息子を動かし、上記消息子の大き さと形状は針孔中に収められるように形成すると共に針孔を通じる流路に開放し 、ｆｃ）鈍化部材に係合しこの鈍化部材をその突出位置に保持するように大きさ と形状を形成した錠止手段を備え、そして、上記針は床部な持つ針目を有し、上 記ピストンがこの針目内に装着され上記鈍化部材がその突出位置にあるとき上記 床上にこのピストンが座床し、そして、該ピストンがその消息子側から軸方向に 延長する停止部材を有し、上記鈍化部材がその突出位置にあるとき上記ピストン 流路を床から離すように構成した、流体流装置に取付ける為に適した自己鈍化型 針組立体装置。

２２、ピストンが消息子側を有すると共にこの消息子側から消息子が延出し且つ 反対圧力側を備え、そして突出部材が上記ピストン上に装着されてその圧力側か ら延長するように構成した請求範囲６の装置。

２３、（ｉ）中空針部材が針柄を有すると共にこの針柄は刺針先端で終端し且つ 該針柄から針孔が延長し、ｆｉｉｌ液貯蔵液貯形部し、針部材と流体流連絡をす るように連結した針胴部材と、及びｆｉｉｉｌ該針胴部打針胴部材を含む流体流 路に沿って液体を含む流体を推進させる加圧手段とを含む皮下注射装置に於いて 、（ａｌ協働する移送手段を備える長い消息子からなる鈍化部材を有し、上記消 息子はその大きさと形状が針孔中に収まるように形成されると共に針孔を通じる 液流路に開放させ、上記鈍化部材はこの装置に装着した上記消息子を軸方向に針 孔に沿って該消息子が刺針先端手前の一つの後退位１からこの刺針先端の外側に 突出し、これにより上記刺針先端を鈍化する一つの突出位置まで上記移送手段に よって上記消息子を動かすように構成され、ｆｂ１錠止手段の大きさと形状が上 記鈍化部材に係合して該鈍化部材をその突出位置に保持できるように形成され、 上記移送手段は針部材中に装着した突出部材を備え、この突出部材に与えた機械 的力を上記鈍化部材に移しその突出位置に該鈍化部材を動かし、上記突出部材は その鈍化部材から離れて独立すると共に摺動自在に該鈍化部材に合致して装着さ れ且つこの突出部材は該鈍化部材と係合するように移動して該鈍化部材をその後 退位置から突出位置に動かすように構成した、 皮下注射装置の改良。

２４、棒ピストンを備え、この棒ピストンはその大きさと形状が流体を針部材を 通じて機械的に押出せるように形成され、上記棒ピストン上に突出部材を装着し た請求範囲２３の装置８ ２５、移送手段の大きさと形状が鈍化部材な流路に沿った流出によってその後退 位置から突出位置に駆動することができるように構成された請求範囲１．２．４ 又は５の装置。

２６、移送手段の大きさと形状が鈍化部材な流路に沿った流入によってその後退 位置から突出位置に駆動することができるように構成された請求範囲１．２．４ 又は５の装置。

２７、ｆａｌ針部材が刺針先端で終端し、針部材全体を通じる針孔を有し、針を 通じて刺針先端まで延長する一つの流体流路を形成し。

ｆｂ）鈍化部材が長い消息子を含み、該消息子がこれと協働する移送手段を備え 、上記鈍化部材が上記針部材内に装着されて針孔に沿って軸方向に上記移送手段 によって上記消息子をこれが刺針先端手前の一つの後退位置から該刺針先端の外 方に突出し、これにより刺針先端を鈍化するように構成した一つの突出位置にこ の消息子を動かし、該消、Ｉ！、子の大きさと形状が針孔中に収め得るように形 成されると共に針孔を通じる流体流に開放し、そして、（ｃｌ上記針部材中に支 持した錠止手段はそのその大きさと形状が上記鈍化部材に係合してこの鈍化部材 をその突出位置に保持するように形成された、自己鈍化型針組立体装置。

２８、移送手段がピストンを備え、このピストンから消息子が延長し、この装置 は流体流装置に取付ける為に適した針目な有し、また錠止手段が針孔中に配置さ れ、この錠止手段の大きさと形状はその中で上記ピストンに係合してこのピスト ンを保持できるように構成された請求範囲２７の装置。

２９、移送手段がピストンを備え、このピストンから消息子が軸方向に延長し、 また留め部材と留め凹部の一方が上記ピストン上に支持されると共に他方が円筒 形套管上に支持され、この套管中に上記ピストンを装着してその軸方向の運動が できるように構成された請求範囲９の装置。

Ｃ以　上） 国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．（ａ）針部材が刺針先端で終端し、針部材全体を通じる針孔を有し、針を通 じて刺針先端まで延長する一つの流体流路を形成し、（ｂ）鈍化部材が長い消息 子を含み、該消息子がこれと協働する移送手段を備え、上記鈍化部材が上記針部 材内に装着されて針孔に沿って軸方向に上記移送手段によって上記消息子をこれ が刺針先端手前の一つの後退位置から該刺針先端の外方に突出し、これにより刺 針先端を鈍化するように構成した一つの突出位置にこの消息子を動かし、該消息 子の大きさと形状が針孔中に収め得るように形成されると共に針孔を通じる流体 流に開放し、そして、（ｃ）上記鈍化部材に係合してこの鈍化部材をその突出位 置に保持するように大きさと形状を形成した錠止手段を有する、流体流装置に取 付ける為に適した自己鈍化型針装置。 ２．移送手段はピストンを有し、このピストンから上記消息子が軸方向に延出し 、鈍化部材が流体流路中の上記ピストンに装着され、上記流路を通る液流によっ て上記鈍化部材をその突出位置に動かすように構成した請求範囲１の装置。 ３．移送手段が針部材中に装着された一つの突出部材を含み、この突出部材に与 えた機械的力を上記鈍化部材に移してこの鈍化部材をその突出位置に動かすよう に構成した請求範囲１の装置。 ４．（ｉ）刺針先端で終端する針柄を有し、針孔がこの針柄に通じて延長するよ うに構成した中空部材と、（ｉｉ）液貯蔵部を形成し、針部材と流体流連絡をす るように連結した針胴部材と、及び（ｉｉｉ）該針胴部材と針孔とを含む流体流 路に沿って液体を含む流体を推進させる加圧手段とを含む皮下注射装置に於いて 、（ａ）協働する移送手段を備える長い消息子からなる鈍化部材を有し、上記消 息子はその大きさと形状が針孔中に収まるように形成されると共に針孔を通じる 液流路に開放させ、上記鈍化部材はこの装置に装着した上記消息子を軸方向に針 孔に沿って該消息子が刺針先端手前の一つの後退位置からこの刺針先端の外側に 突出し、これにより上記刺針先端を鈍化する一つの突出位置まで上記移送手段に よって上記消息子を動かすように構成され、（ｂ）上記鈍化部材に係合して該鈍 化部材をその突出位置に保持するようにその大きさと形状を形成した錠止手段を 有する、皮下注射装置の改良。 ５．移送手段はピストンを有し、このピストンから上記消息子が軸方向に延出し 、鈍化部材が流体流路中の上記ピストンに装着され、上記流路を通る液流によっ て上記鈍化部材をその突出位置に動かすように構成した請求範囲４の装置。 ６．移送手段が突出部材を有し、該突出部材が針部材中に装着され、この突出部 材に与えた機械的力を上記鈍化部秘に伝えることにより該鈍化部材をその突出位 置に動かすように構成した請求範囲４の装置。 ７．消息子と針孔の各大きさと形状がそれらの間に環状間隙を提供すべく形成さ れ、該環状間隙が流体を上記消息子の周囲と針孔とを通じて通過させるように構 成した請求範囲１乃至６の何れかの装置。 ８．鈍化部材が消息子孔を有し、該消息子孔が上記鈍化部材を通じて延長して針 孔を通じる流体流路の少なくとも一部分を規定するように構成した請求範囲１乃 至６の何れかの装置。 ９．錠止手段が留め部材と留め凹部とを含み、その一方は鈍化部材上に支持され ると共に他方は針孔中に配置され、上記留め部材と留め凹部との大きさと形状は 相互に係合するように形成され、これにより上記鈍化部材をその突出位置から後 退位置に動かないように構成した請求範囲１乃至６の何れかの装置。 １０．針部材が口部を有し、この口部の大きさと形状は針組立体を流体流連絡を するように流体移送手段に取付けるように形成され、錠止手段が上記針口部中に 配置されるように構成した請求範囲１乃至６の何れかの装置。 １１．移送手段はピストンを有し、このピストンから上記消息子が軸方向に延出 し、鈍化部秘が流体流路中の上記ピストンに装着され、上記流路を通る液流によ って上記鈍化部材をその突出位置に動かし、錠止手段が円筒形の套管を含み、こ の套管中に上記ピストンを装着してその軸方向の運動を許容するように構成した 請求範囲１０の装置。 １２．ピストンがこれを通じて延長する一つ又はそれ以上の流体流路を有すると 共に上記ピストンを通過してその流体流路に沿った流体の通過を許容するように 構成した請求範囲２又は５の装置。 １３．上記ピストンを装着する圧力室を更に設け、少なくとも一つの室入口通路 が上記鈍化部材をその後退位置から突出位置に駆動するように針孔からこの圧力 室に流体の流入を許容し、少なくとも一つの室出口通路が流体をこの圧力室から 逃げ出すように許容すべく構成した請求範囲２又は５の装置。 １４．室出口通路が室入口通路の全断面流面積より小さな全断面流面積を有する 請求範囲１３の装置。 １５．圧力室の大きさと形状は流路に沿った液体の流出によって上記鈍化部材を その後退位置から突出位置に駆動できるように形成された請求範囲１３の装置。 １６．圧力室の大きさと形状は流路に沿った液体の流入によって上記鈍化部材を その後退位置から突出位置に駆動できるように形成された請求範囲１３の装置。 １７．ピストンが一つの消息子側を有し、この消息子側から消息子が延出し、針 が針口を有し、この針口中に調節器が装着され、該調節器の大きさと形状は、（ ａ）上記ピストンと協働してこの調節器と該ピストンとの間の圧力室を定めるよ うに形成され、（ｂ）上記ピストンの消息子側を針口側に与えた吸引に対して露 出できるように形成され、これによってその吸引が上記圧力室中に発生する圧力 と協働して上記ピストン上に作用する正味の力を与えて該ピストンをその突出位 置に促すように構成した請求範囲１３の装置。 １８．ピストンが一つの消息子側を有し、この消息子側から消息子が延出すると 共にその反対圧力側を有し、このピストンは一つの調節器中に装着され、該調節 器は上記ピストンと協働してこの調節器とピストンの圧力側との間に圧力室を定 め、該調節器はその中に形成した通風路を備えて該調節器と上記ピストンの消息 子側との間に形成された空間を通風するように構成した請求範囲１３の装置。 １９．加圧手段が密封ピストンを装着して備え、このピストンは針胴部内で摺動 ずるように構成した請求範囲４、５又は６の装置。 ２０．ピストンが消息子側を有し、この消息子側から消息子が延出すると共に反 対圧力側を有し、更に上記ピストン中に一つ又はそれ以上のピストン流路を備え て上記圧力側と消息子側との間に流体を通過させる請求範囲２又は５の装置。 ２１．針が床部を持つ針口を有し、上記ピストンがこの針口内に装着され上記鈍 化部材がその突出位置にあるとき上記床上にこのピストンが座床し、そして、該 ピストンがその消息子側から軸方向に延長する停止部材を有し、上記鈍化部材が その突出位置にあるとき上記ピストン流路を床から離すように構成した請求範囲 ８の装置。 ２２．ピストンが消息子側を有すると共にこの消息子側から消息子が延出し且つ 反対圧力側を備え、そして突出部材が上記ピストン上に装着されてその圧力側か ら延長するように構成した請求範囲６の装置。 ２３．突出部材はその鈍化部村から離れて独立すると共に摺動自在に該鈍化部材 に合致して装着され且つこの突出部材は該鈍化部材と係合すべく移動して該鈍化 部材をその後退位置から突出位置に動かすように構成した請求範囲６の装置２４ ．棒ピストンを備え、この棒ピストンはその大きさと形状が流体を針部材を通じ て機械的に押出せるように形成され、上記棒ピストン上に突出部材を装着した請 求範囲２３の装置。 ２５．移送手段の大きさと形状が鈍化部材を流路に沿った流出によってその後退 位置から突出位置に駆動することができるように構成された請求範囲１、２、４ 又は５の装置。 ２６．移送手段の大きさと形状が鈍化部材を流路に沿った流入によってその後退 位置から突出位置に駆動することができるように構成された請求範囲１、２、４ 又は５の装置。