JPH03503501A - クロージャおよび口アセンブリー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 クロージャおよびロアセンブリ− 口は容器の中にバソゲージされた物質にアクセスするための方法を提供するため に利用される。ここで使用されるように、用語「口」は限定を伴うことなく、容 器にアクセスするための取付具、弁およびその他の手段を包含するものとする。

医療産業において、非経口的および腹膜的透析溶液は、たとえば口を介してアク セスされる可撓性容器内にパッケージされている。その種の可撓性容器の一例は イリノイ州、ディアーフィールドのバクスター・ヘルスケア・コーポレーション （Ｂａｘｔ、ｅｒ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ　）により 販売されるコラプシブルプラス千・ｙり容器である「ヴアイアフレックス（νＩ ＡＦＬＥＸ　）　　（登録商標）である。

特に医療産業、そしてその他の用途において、容器中の溶液は無菌条件下で維持 され、そして抽出されるのが基本的なことである。このことは、容器およびその 内容物がユーザーＣ；よる受領時に無菌のシールされた状態の侭であることのみ ならず、またその容器がユーザーによって開放されるときに内容物の汚染が全く 生じないことを必要としている。

典型的に、口はベースから延びる内部穴を備える管状構造を含んで構成される。

内部穴の中に配置されているのは貫通可能な壁であって、これは容器内に収容さ れた液体と外界との間にバリヤーを提供する。通常、貫通可能壁を貫通させる尖 鋭手段は液体に対し、かつそれにより容器に対するアクセスを得るために用いら れる。口の出口における汚染に抗して保護するために、クロージャが使用されて その口の管状穴をカバーする。

成る種の従来技術によるクロージャは全く満足できないものであった。先行うロ ージャによって経験された成る種の問題は、それらが気密のシールをもたらさな いこと、取り外すのが困難であること、そしてそれら自体が高速生産に適合しな いという事実である。更に、そこにはクロージャが口に対し適切に固定されねば ならないという問題があり、その結果輸送中あるいは使用者が容器に対するアク セスを望む時点前にはクロージャが脱落してはならないのである。

更に、従来技術によるクロージャの成るものには全く満足できなかった。それは 既に使用したことが明らかな（ｔａｍｐｅｒ　ｅｖｉｄｅｎｔ）クロージャを提 供できないことである。無菌環境を維持することは臨界的なので、クロージャが 開放され、従って無菌の環境が乱されたということをユーザーに警告するための 成る手段が、クロージャおよび口の協働によって提供されるのが有利である。

成る種の先行うロージャに１ｆう別の問題は、一度クロージャが開放されると、 それらはその容器内に収容される溶液を同定するために、基準的には使用できな いという事実である。容器内に収容された溶液のタイプを同定するために、クロ ージャを色分けすればよい。しかし、一度クロージャが口から取外されると、そ の容器は最早色分けされていないのである。

従って、従来技術の成る種の短所を克服する口およびクロージャアセンブリーに 関するニーズが存在する。

北期の蒙れ 本発明は改良された口およびクロージャアセンブリーを提供する。この目的のた めに、口およびクロージャアセンブリーは、ベースから延在する管状部分を備え る口を含んで構成されるものが提供されるが、この管状部分はその一端において 開口部を含んで終結している。口の端部の少なくとも一部をシールするためのク ロージャは、その口の開口部をシールするために提供される。この口およびクロ ージャは、該クロージャが口１に位置し７、かつ口およびクロージャが滅菌され る際、粘着シール（Ｌａｃｋ　５ｅａｌ　）を生成する物質からｌＩＩ成される 。この粘着シールはクロージャ３口に固定するために機能する。

本発明の一実施態様において、クロージャはＥＰＤＭゴムから構成される。

本発明の一実施Ｒ様において、口はポリプロピレンから構成される１本発明の好 ましい実施態様において、口はゴム変性ポリプロピレン、たとえば「クレイトン （Ｋｒａｔｏｎ）　Ｊ変性ポリプロピレンから構成される。

本発明の一実施Ｂ様において、口およびクロージャは蒸気滅菌される。

本発明の一実施態様において、口およびクロージャはγ線滅菌により予備滅菌さ れる。

本発明の一実施！様において、口の開口部を取外し可能にシールするための数便 用の有無が明白であるクロージャが提供される。このクロージャは該クロージャ を握るための第一端部を備えている。第二端部も設けられており、これはクロー ジャが口の開口部をシールするように位置決めされると、その口の一部を取囲む ためのスリーブ部を形成する。第一端部および第二端部間に延在する中間セグメ ントが提供される。この中間セグメントは、その中間部の他の部分に対して減縮 された横断面厚さを有している。この部分は、減縮された厚さを有する該部分の 第一端部上に配置されたクロージャの一部を、スリーブが口に固定されたとき、 減縮された厚さを有する該部分の第二端部上に配置されたクロージャの残りの部 分から分離させるべく、充分に減縮された横断面厚さを有している。特徴的には 引張力が第一端部上に加えられて、これらの部分を分離させる。好ましいのは口 およびクロージャが滅菌される際、それらが粘着シールをもたらす物質から構成 されることである。

本発明の一実施態様において、減縮された厚さを有する部分はスリーブの頂部端 縁に近接した地点に配置される。

本発明の効果は、それが改良されな口およびクロージャアセンブリーを提供する ことである。

本発明の別の効果は、それが口に関し、て数便用の有無が明白であるクロージャ を提供することである。

本発明の更に別の効果は本発明が、口およびクロージャが滅菌される際、該クロ ージャの口に対する固定を保証するために７口とクロージャが協働して粘蓼シー ルを生成する口およびクロージャアセンブリーを提供することである。

更に、本発明の別の効果はそれが、口に対してアクセスさせるべく、該口の開口 部から容易に取外すことのできるクロージャを提供することである。

本発明の更に別の効果は本発明が、クロ・−ジャが取外された後５０の上にバン ド（ｂｉｎｄ　）を残留させることになるクロージャを提供することである。

本発明の付加的な特徴および効果は現在好ましい実施態様の詳細な説明中に記載 され、またそれから、そして図面から明らかとなるであろう。

図面の簡単な説明 第１図は本発明による口およびクロージャアセンブリーの一実施Ｂ様についての 分解図を示している。

第２図はクロージャが口に対して固定されたときの該クロージャおよび口の一部 分についての横断面斜視図を示している。

第３図はクロージャの第一部分が該クロージャの第二部分から分離されている口 およびクロージャアセンブリーを示している。

第４図は本発明による口およびクロージャアセンブリーの他の実施Ｒａ！につい ての斜視図を示している。

第５図は第４図のクロージャアセンブリーについての横断面図を示している。

第６図は本発明によるクロージャアセンブリーの他の実施態様についでの斜視図 を示している。

第７図は第６図の■−〜１線に沿う第６図のクロージャアセンブリーについての 横断面区を示している。

凋在妖り旦■栗練聾携０註邦皇戊呵 本発明は改良されな口およびクロージャアセンブリーを提供する。第１図をする ように設計されている。この容器１４は当該技術分野で知られた如何なる容器で あってもよい、Ｌかし、本発明はプラスチック等の材料から作り上げられた可撓 性容器に関して使用することを指向し、ている０本発明は特に、しかし専用的で はないが、医療用途であってここにおいて容器が無菌状態で維持かつ抽出せねば ならない液体を収容している場合の利用を指向するものである。従って、口１２ において維持されるべき無菌性は臨界的なものとする。

この０１２は管状の穴１８を形成する外壁１６を備えている。隔壁１９は管状穴 を上部穴および下部穴に分割する。容器が懸垂されて液体を分配する際、口１２ は転倒されるのが典型的であり、そして隔壁１９は液体が長時間クロージャと接 触するのを阻止するために機能する。更に、隔壁１９は容器１４がスパイクによ りアクセスされるまで液体の流れを阻止する。好ましいのは開口部ｎは、スパイ クが容器１４にアクセスし、そして隔壁１９を穿孔する際、該スパイクを封止的 に受けさせるようにした構造を有することである。

クロージャ１０が０１２をシールしない場合、上部穴は開口部２２を介して外界 と流体連通状態にある。開口部ｎは下部穴をしてスパイクまたは他のアクセス手 段を受けるようにせしめるが、これらの手段は隔壁を穿孔し、かつそれによって 口１２および容器１４にアクセスすることが出来る。

クロージャｌＯは口】２を、そして具体的には開口部ｎの内側および外側をシー ルするために機能する。医療用途において特に重要なことは、これが気密シール であることであり５その結果容器内の液体が静脈内使用のためにアクセスされる 場合、その液体は細菌または他の汚染物質によって汚染されることはない。

さて、第２図を参照すると、クロージャ１０が具体的に例示されている。このク ロージャ１０は握り部材３２を備えており、これはユーザーによる組み立てまた はそれからの取外しの間口１２上にクロージャｌｏを配置する際、ユーザーによ って把握され得る表面を提供するものである０例示された好ましい実施態様にお いて、握り部材３２の一部から延びているのはステム部材３４である。このステ ム部材３４は充分に減縮された円周を有していて、それを口１２の管状穴１８内 に受領せしめるようにする。

握り部材３２の端部がら延びているのは、中間セグメント３５である。以下でよ り詳細に論述されるように、中間セグメント３５は協働して、握り部材３２によ り部分的に形成される第一部分３７を、クロージャ１２の残りの部分によって形 成される第二部分３９から分離させるための手段を形成する、中間セクション３ ５の第二端部に接続されているのはスリーブ部材３６である。

クロージャ１０が口１２に固定されると、第２図に示されるように、スリーブ部 材３６はそれが０１２の一部１５を取囲むように構成がつアレンジされている。

スリーブ部材３６はステム部材３４と共にインターフェース３８を形成し、これ は該インターフェースが口１２の頂部１５をその中に受けるように構成かつアレ ンジされている。

第２図中に例示されるように、中間セグメント３５は減縮された横断面厚さを有 する部分４０を含んでいる。′＄Ｌ縮された横断面厚さを有しているこの部分４ ゜は、＊り部材３２および中間セグメント３５の一部によって形成される第一部 分３７をクロージャＩＯの残りの部分３９、主としてスリーブ部材％がら分離さ せることにより破裂乃至分離させるべく設計されている。このことが、スリーブ 部材３６が口ｒ２に固定されたとき、クロージャ１ｏの第一部分３７を口１２お よびクロ・−ジャｌＯの残りの部分３９がら除去せしめ、口１２の開口部２２を アクセスさせるものである。

クロージャｌＯ１そして具体的にはスリーブ部材３６ならびに口１２は、クロー ジャが口に固定される際、それらがインターフニー刈８においてクロージャ１゜ と口１２との間に粘着シールを提供するように構成かつアレンジされている。こ の粘着シールは蒸気滅菌あるいはγ線滅菌により強化されるものとする、それら が使用される前に、容器１４、そして口１２およびクロージャ１ｏは滅菌されね ばならないので、本発明は口およびクロージャアセンブリーの製造中にその製造 工程およびコストを減少させる口およびクロージャアセンブリーを提供する。こ の目的のなめに、クロージャ１０は単に口１２を覆って引き伸ばされるだけであ り、そうすれば該クロージャは、口１２およびクロージャ１ｏならびに容器１４ の滅菌工程の間にシールされることになる。

好ましいのは口１２がポリプロピレンブレンドから構成されることである。好ま しくは口１２は熱可塑性エラストマー変性ポリプロピレンから構成される。好ま しい実施！ｌｉ！様において、口１２は「クレイトン」変性ポリプロピレンがら 構成される。

好ましいのはクロージャｌＯがＥＰＤＭゴムから構成されることである。　Ｎｆ Ｌ１７１１ブルーとしてウェスト・カンパニー（Ｗｅｓｔ　Ｃｏｍｐａｎｙ）か ら購入されたＥＰＤＭゴムが満足に機能することが判明している。

使用に際して、容器１４にアクセスすることを望む場合、ユーザーは握り部材３ ２によってクロージャ１０を把握する０次いで、ユーザーは握り部材３２に対し 引張力を加える。これが、中間セグメント３５、そして具体的には減縮された横 断面厚さを有するセグメントの部分４０を破裂させるのである１次いで、クロー ジャ１０は第一の部分３７および第二の部分３９に分離され、口１２の開口部ｎ を暴露する。

数便用の有無が明白であるクロージャは、クロージャ１ｏが第一部分３７と第二 部分３９とに分離された後、スリーブ％が依然として口１２を取囲んでいるとい うことによって提供される。所望により、スリーブ３６は色分けして容器１４の 内容物を同定することもできる。

さて、第４図および第５図を参照すると、本発明の他の実施態様である口１１２ およびクロージャ１１０アセンブリーが例示されている。再び口１１２は管状穴 １１８を形成する外壁１１６を備えている。クロージャ１１０は口１１２、そし て具体的には口１１２によって形成される開口部１１２をシールするために機能 する。

このクロージャ１１０は握り部材ｉ３２を備えており、これはユーザーによる組 み立てまたはそれからの取外しの間クロージャ１１０および口１１２において配 置されると、ユーザーによって把握され得る表面を提供するものである。

握り部材１３２の一端から延びているのは中間セグメント１３５である。中間セ グメント１３５は協働して、握り部材１３２により部分的に形成される第一部分 １３７を、クロージャ１１０の残りの部分によって形成される第二部分１３９か ら分離させるための手段を形成する。

この点で、再び中間セクション１３５の第二端部に接続されているのはスリーブ 部材１３６である。第４図に示されるように、スリーブ部材１３６はそれが口１ １２の一部を取囲むように構成かつアレンジされている。先の実施態様における ように、握り部材に対し充分な引張力が加えられると、クロージャの第一部分が クロージャを第二部分から分離するように設計されている。クロージャ１１０は 地点１４１において分離を行うべく設計されている。クロージャ１１０は先の実 施Ｓａ！におけるように、口１１２と粘着シールを生成する物質がら構成される 。

さて第６図および第７図を参照すると、本発明による他の実施態様であるクロー ジャアセンブリーが示されている。クロージャアセンブリー２１０は第１−第４ 区に例示したような口に関して使用することが出来る。再び、クロージャ２１０ は先の実施態様におけるように、口と粘着シールを生成する物質から構成される 。

本実施Ｂ探において、クロージャ２１０は握り部材２３２、スリーブ部材２３６ および中間セクション２３５を備えている。中間セクション２３５およびスリー ブ部材２３６間に配置されているのは減縮された厚さの地点２４０であって、充 分な引張力が握り部材２３２に対して加えられたとき、それに沿ってクロージャ ２１０は破裂することになる。

ここに記載された現在好ましい実施態様に対する様々な変更および変形が当業者 には明らかであろうことが理解されるべきである。この種の変更および変形は本 発明の精神および範囲を逸脱することなく、また随伴する効果を減少させること なく、為し得るものである。従って、この種の変更および変形が添付の請求の範 囲によりカバーされることを意図するしのである。

国際調査報告

Claims (21)

【特許請求の範囲】
1. １．ベースから延びる管状部を備えるロと、口の端部の少なくとも一部をシール するためのクロージャとを含んで構成され、 前記管状部は、開口部を備える一端において終結し、前記口およびクロージャは 、該クロージャがロ上に位直し、そしてその口およびクロージャが滅菌される際 、粘着シールを生成する物質から構成され、そして 前記粘着シールはクロージャをロに対し固定するように機能する口およびクロー ジャアセンブリー。
2. ２．クロージャがＥＰＤＭゴムから構成される請求項１の口およびクロージャア センブリー。
3. ３．口がポリプロピレンから構成される請求項１の口およびクロージャアセンブ リー。
4. ４．口が熱可塑性エラストマー変性ポリプロピレンから構成される請求項１の口 およびクロージャアセンブリー。
5. ５．口が「クレイトン」変性ポリプロピレンから構成される請求項１の口および クロージャアセンブリー。
6. ６．口およびクロージャが蒸気滅菌される請求項１の口およびクロージャアセン ブリー。
7. ７．口およびクロージャがγ線滅菌により滅菌される請求項１の口およびクロー ジャアセンブリー。
8. ８．口がポリプロピレンブレンドから構成され、そしてクロージャがＥＰＤＭゴ ムから構成される請求項１の口およびクロージャアセンブリー。
9. ９．クロージャを握るための第一端部と、クロージャが位置決めされたとき、口 の一部を取囲む結果それが口の開口部をシールするためのスリーブ部を形成する 第二端部と、第一端部および第二端部間に延在する中間セグメントと、口と協働 して粘着シールを提供するクロージャとを含んで構成され、前記中間セグメント は、その一部であって、該中間部の他の部分に対して減縮された横断面厚さを有 する部分を備え、そして前記部分は、スリーブが口上に固定され、そして充分な 引張力が第一端部に加えられたとき、減縮された厚さを有する部分の第一側面上 に配置されたクロージャの一部を、減縮された厚さを有する部分の第二側面上に 配置されたクロージャの一部から分離させるような、充分に減縮された横断面厚 さを有している口の開口部を着脱自在にシールするための既使用の有無が明白で あるクロージャ。
10. １０．減縮された厚さを有する部分がスリーブの頂部に近接した地点に配置され ている請求項８の既使用の有無が明白であるクロージャ。
11. １１．第一端部が、スリーブにより形成されるチャンネル領域内に延在する部材 を備えている請求項９の既使用の有無が明白であるクロージャ。
12. １２．クロージャがＥＰＤＭゴムから構成される請求項９の既使用の有無が明白 であるクロージャ。
13. １３．クロージャは、スリーブが口の一部を取囲み、そして該クロージャが減縮 された厚さを有する部分に沿って分離されたとき、口の開口部はアクセス可能と なるように構成かつアレンジされている請求項１の既使用の有無が明白であるク ロージャ。
14. １４．口が熱可塑性エラストマー変性ポリプロピレンから構成される請求項９の 既使用の有無が明白であるクロージャ。
15. １５．口が「クレイトン」変性ポリプロピレンから構成される請求項１２の既使 用の有無が明白であるクロージャ。
16. １６．ベースから延び、かつ開口部を有する一端において終結する管状部を備え る口と、 口の端部の少なくとも一部をシールするためのクロージャとを含んで構成され、 前記クロージャは一端において握り部材と、第二の端部において、該クロージャ が口を覆って位置決めされるとき、口の端部の一部を取囲むスリーブ部材と、第 一および第二端部間に配置された中間部とを備え、前記中間部は、第一端部によ って少なくとも部分的に形成される口の第一部分を、第二端部によって少なくと も部分的に形成される口の第二部分から分離させるための手段を備え、そしてク ロージャおよび口が協働して、該クロージャおよび口の滅菌に際し、粘着シール を提供する口およびクロージャアセンブリー。
17. １７．口がゴム変性ポリプロピレンから構成され、そしてクロージャがＥＰＤＭ ゴムから構成される請求項１６の口およびクロージャアセンブリー。
18. １８．口およびクロージャが蒸気滅菌される請求項１６の口およびクロージャア センブリー。
19. １９．口およびクロージャがγ線滅菌により滅菌される請求項１６の口およびク ロージャアセンブリー。
20. ２０．クロージャの第一部分が該クロージャの第二部分から分離された後、クロ ージャのスリーブが口の一部を取囲む請求項１６の口およびクロージャアセンブ リー。
21. ２１．スリーブが色分けされている請求項２０の口およびクロージャアセンブリ ー。