JPH03505293A - ガードされた翼状針アセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ガー′　　だ　　　　セン゛１ 第１」Ｉ褌た肚 本発明は、針を遮蔽するためのスロットつき係止ガードと、そして針、翼状針ハ ブ及びスロットつき係止ガードを含んでいる翼状針アセンブリに関する。更に詳 しくは、本発明は針を患者から除去する際に針を遮蔽位置に係止するためのスロ ットつきガードと、そしてそのようなスロットつきガード及び翼状針ハブ、ガー ド内にスライド自在に取りつけた針を含んでいるガードされた翼状針アセンブリ に関する。

主発玉生！１ 合衆国において毎月１５００万本以上の翼つき注入針、贋管形成針及びフェレー シス針が末梢血管へ無菌流体を放出するため、又は血液透析又は血漿フェレーシ スのような種々の生体外処理のため静脈血源ヘアクセスするために使用されてい る。慣用の翼状針アセンブリは可撓性の翼状付加物（翼）及びハブの一端へ取り つけた針を含む細長いハブを含んでいる。慣用の針は薬剤若しくは静脈内液を投 与するため１８Ｇ乃至３０Ｇの範囲のゲージを有する「蝶形針」と、血液を患者 と生体外回路の間を輸送するために１２Ｇ乃至１７Ｇの範囲のゲージを有する屡 管形成針を含んでいる。ハブの反対端にはチュービングが取りつけられる。チュ ービングはハブの内側へ取りつけることができｃ高流量用途に対し）、又はチュ ービングはハブの外側へ取りつけることもできる（このタイプの接続は典型的に は実現するのに安価であるため）。

今やエイズは、事故的な針刺入によって誘発される感染から医療労働者を保護す る方法へと医療産業の関心を集中させている９　１９８７年における国立衛生試 験所の訓査は、合衆国において毎年８００゜０００件の事故的な針刺入が発生す ると見積もっており、これは毎年看護ＩＪｆＪ１入り当り約１回の事故釣針刺入 の割合である。翼状針は皮下及び他の針と同じ位針刺し事故を発生させる機会が ある。

注射後翼状針先端を鞘に収めるかガードすることを探究した抗刺入器具が提案さ れている。例えば、１９８７年６月３０日Ｊａｇｇｅｒ等に発行された米国特許 第４，６７６．７８３号は引込み得る翼状針アセンブリを開示する。その針は特 別な形状の翼状内側チューブ（普通の翼状針ハブではない）上に取りつけられ、 そして内側のチューブ／針子センブリは特別な形状の翼状外側チューブ内にスラ イド自在に取りつけられる。内側チューブは第１の翼対を有し、外側チューブは 第２の翼対を有する。内側チューブにも外側チューブにもスロットは設けられな い。外側チューブの翼は針を患者の皮膚中へ押し込むために把持され、内側チュ ーブの翼は注射後針を外側チューブ内に引込めるために把持される。

米国特許第４，６７６．７８３号のこの装置は、内側及び外側チューブの両方が 特別形状に設計されるという欠点を有する。このためこの装置は慣用の翼状ハブ 上に取りつけた針を含むタイプの慣用の翼状針アセンブリと共に使用できない。

更にこの翼状針アセンブリ自体慣用の態様で使用できない。例えば、第１の翼対 は針先が患者内にある間針を安定させる（テーピングにより）ために使用できな い。

本発明まで、慣用の態様における慣用の翼状針の使用をも許容する一方で翼状針 注射による事故的な医療労働者刺入を防止するという方法は知られていなかった 。

土主肌Ω塁皿 好ましい一興体例において、本発明は針を患者から除去する時に針を遮蔽位置に 係止するための、スロットつきガードに関する。他の好ましい具体例において、 本発明は、そのようなスロットつき係止ガードばかりでなく、該ガード内にスラ イド自在に取り付けられた針（それに取り付けられた慣用の翼状ハブを有する） をも含むガードされた翼状針アセンブリに関する。スライドするハブ／針子セン ブリをガード内に完全に引込めた時、スライドするアセンブリを該引込み位置に 係止するための機構が針先端をスロットから遠方へ同けるよう、好ましくは、ガ ードのスロットは角度を持った部分を有する（又はハブが角度を持った係止表面 を有する）。

また好ましくは、注射後針がガード内のその引込み位置に係止された後に針から 滴下するいかなる液体をも吸収するため、吸収性材料片がガード内に配置される 。　好ましくは、チュービングは慣用の態様で翼状ハブに取り付けられる。細長 いアンカ一部材が好ましくはガードの末端から外側へ突出しく針軸に対して実質 上平行に）、そのため針使用者は同時にガードを固定支持するためアンカ一部材 を患者に対して押しつけながら、針を患者から引込めるだめの慣用の態様におい てチュービングを（それに固着したハブ及びハブに固着した針と共に）引っ張る ことができる。使用者は後退する針がガード内のその遮蔽位置に係止されるまで アンカ一部材を押す（ガードを固定支持するため）であろう。このようにして、 本発明は針が患者の皮膚を刺通した後の事故的な針刺入の危険をなくす。好まし くは、アンカ一部材は、針を患者内に導入する間該アンカ一部材が針を妨害しな いような、しかし針を愚者から除去する間該アンカ一部材を患者に対して好都合 に押し付けることができるような態様で、ガードに取り付けられる。例えば、ア ンカ一部材は針の軸に対し鋭角で延びるように付勢された、しかし針後退時に針 軸に対し実質上平行な方向に捻ることができるような細長い可撓性部材とするこ とができる。

スロットつきガードはヒンジ部分を持った単一片として成形することができる。

そのような単一片ガードをスライドするハブ／針子センブリの周りへ装着するに は、ガードはそのヒンジ部分の周りで折り畳まれ、そして一般に円筒形の折り畳 まれた形状に係止される（例えば係止タブによって）。代わりに、ガードは三片 に成形し、それらを、該三片間に配置されたスライドするハブ／針子センブリを 包囲するようにヒートシール（又は他の方法で固着）することができる。

逗２ピ肌 図１は、針、翼状針ハブ及びスロット付き針ガードを含んだ本発明の装置の好ま しい具体例の平面図である。針は針ガードに対して伸長した位置にある。

図２は、図１の平面に対し９０°回転した平面上における、そして伸長した針を 取り囲むプロテクターを有する図１の装置の、部分的に立面図及び部分的に断面 図よりなる側面図である。

図３は、図１の装置のスロット付き針ガードの側面断面図である図４は、図３の 針ガードの端面図である。

図５は、針ガードに対し引込み位置において係止された針を有する図２の装置の 側両立面図である。

図６は、針、翼状針ハブ及びスロット付き針ガードを含む本発明の装置の別の具 体例の平面図である。針は針ガードに対し引込まれた位置にある。

図７は、図６の平面に対し９０’回転した平面における図６の装置の断面図を有 する側面図である。

図８は、本発明の針ガードのもう一つ別の具体例の側面断面図である。

図９は、本発明の別の具体例における本発明の針ガードの側両立面図である。

図１０は、図９の本発明の針ガードの側面断面図である。

図１１は、図９の針ガードの端面図である。

図１２は、針ガード内の引込み位置に翼状ハブ／針子センブリを有する図１Ｏの 針ガードの部分的に断面図、部分的に立面図よりなる側面図である。

図１３は、本発明の針ガードに有用なタイプの別の翼状ハブ／針子センブリの部 分的に断面図、部分的に立面図よりなる側面図である。

図１４は、患者から引き抜かれんとする針を有する本発明の翼状針ガードアセン ブリの部分的に断面図、部分的に立面図よりなる側面図である。

図１５は、Ｕ立て前の展開した状態で示した、本発明のシステムに使用するため の好ましいスロット付き針ガードの平面図である。

図１６は、図１５のガードの端面図である。

図１７は、図１５のガードの側面立面図である。

図１８は、スロット付き、ヒンジ付きガード及び該ガード内の係止引込み位置に あるスライドする針／ハブアセンブリを含む、本発明の装置の別の好ましい具体 例の平面図である。

図１９は、第１８図の装置の側面断面図である。

図２０は、末端キャップが取り付けられたスロット付きガード、及びガードに対 して伸長した位置にあるスライドする針／ハブアセンブリを含む、本発明の他の 装置の好ましい具体例の平面図である図２１は、図２０の装置の側面断面図であ る。

図２２は、ガード内の引込み位置にあるスライドする針／ハブアセンブリとガー ドの右端に取り付けられた末端キャップとを有する、図２０の装置の側面断面図 である。

図２３は、スロット付きガード及びガードに対し伸長した位置にあるスライドす る針／ハブアセンブリを含む、本発明の装置の他の好ましい具体例の平面図であ る。

図２４は、第２３図の直線Ｙ−Ｙに沿ってとられた、図２３の装置の断面図であ る。

図２５は、ガード内の引込み位１にスライドする針／ハブアセンブリを有する、 図２３の装置の側面断面図である。

しい貝　　につい　のｉ　　ｔ′木 本発明の最初の具体例は、図１乃至５を参照して記述される。図１において、通 常円筒形の、翼のない針ガードｌが、針ハブの一部（部分的に仮想図で示す）及 びチューブ７（部分的に仮想図で示す）を含んだ中心容積を取り囲んでいる。チ ューブ７の一部（ここでは「チュービング」ともいう）はハブ３の第１の端３ｂ の周囲に固着されている。中空針５はハブ３の第２の端３ｃに固着されている。

ハブ３、針５及びチューブ７、はガード１に対し一体となってスライド自在であ る。針５は、図１においてはガード１の外部に伸長した位置にある。

中空針５は中空ハブ３に、液体がハブ３を通って針５とチューブ７との間を（す なわち、チューブ７の内部からハブ３を通って針５へ、そして針５の先端部分５ ａを通って外部へ、又は針５の内部からハブ３を通り、及びチューブ７を通って 外部へ）流れ得るような態様にて固着されている。本発明は針５が注入針である 場合に特に有用である。

ハブ３は可撓性の翼３ａを含むが、これは使用者により典型的には（図１の平面 から出て）上方に折り畳まれて、患者の皮膚に針５を刺入するために、そのよう な折り量まれだ位置にて把持される。

患者への針の刺入に続いて、翼３ａは典型的には広げられ、患者の皮膚にテーピ ングされる。

翼状ハブ３、針５及びチューブ７は、好ましくは、慣用の商業的に入手可能な部 材より選択される。好ましくは、翼３ａは多くの慣用の商業的に入手可能な・翼 状ハブアセンブリにおけると同様、ハブ３の主要な円筒体にそれを連結している 薄い可撓性の部分を有するであろう。

ガードｌの側壁は、１対の狭いスロットＩｃＣ図２及び５にはスロ７）ＩＣの一 方のみが示されている）を形作るために切り取られている。−の翼３ａは−のス ロワ）Ｉｃを通って伸展し、それによりスロット１ｃは翼３ａを該翼がガード１ に対して軸方向に移動するよう案内する。ハブ３、針５及びチューブ７は好まし くは慣用の態様にて組み立てられ、次いで針５は慣用の無菌性防護材９（図２に 示す）によって覆われる。

次いでガード１が、完成した針アセンブリを囲んで装着され、これによりガード ｌのアンカ一部分１ａを超えて針５の先端５ａが突き出る。この組立順序は針５ 又はその先端５ａが組立の間に損傷する危険をなくす。

図１乃至５の具体例では、翼３ａ及びスロワ）ｌｃは対称であるが、他の具体例 においては、翼（及びそれらを受けるスロット）は大きさ及び形状において常に 対称とは限らない。翼が同一であろうとなかろうと、−のスロットが他のスロッ トより大きい（又は形状を異にする）ものであってもよい。例えばヒンジ付きガ ードの具体例（図１８及び１９を参照して以下に更に詳細に論する）においては 、ガードのヒンジ部分２０１ａの間のスロット２１０は、スロット２１１と形状 を異にしていてもよく、そしてここにスロット２１１はガードの部分２０１ｃが 部分２０１ｄに対してヒンジ部分２０１ａの回りに折り畳まれた後、縁同士が出 会ったときガードの縁によって形作られる。代わりに、−の翼（及び対応するス ロット）を本発明の装置から完全に省いてもよい。

プロテクター９はハブ３を覆って押しつけることにより設置され、それとハブと の間の摩擦によって定位置に保持される。プロテクター９は、注射の前まで針５ の無菌性を保つ。もしガード１が針アセンブリを取り囲んで設置される前にプロ テクターが９が針５を覆うために設置されれば、プロテクター９はまた針アセン ブリを取り囲んでガードｌを設置する過程の間に針５及び先端５ａをも保護する であろう。プロテクター９は注射の直前に医療労働者により（慣用の態様で）除 去されるであろう。好ましくは、プロテクター９をガード１との間には摩擦が殆 ど又は全くなく、そのため、ハブ３に対するプロテクターの移動（プロテクター の除去の間）がガード１の運動を生ずることがないであろう、従って、（図２に 示したように）プロテクター９の左端はハブ３と接触しているであろうが、ガー ド１の末端部分１ｅは、プロテクター９が末端部分１ｅの内壁に接触することな くガード１内に収まるように、十分大きな内径を有することが望ましい。代わり に、プロテクター９はハブ３ではなくガード１に取り付けられそれとガード１と の間の摩擦によって定位置に保持されていてもよい。

プロテクター９は、プロテクター９とガード１の残りの部分とを連結するもぎ取 り部を有してガード１と一体成形してもよい、この場合には、注射手順のこの箇 所の間折り畳まれた位置にて慣用的に把持される折り畳まれた１３ａによって与 えられる摩擦のために、プロテクター９の除去の間ガードｌはその位置を保つで あろう。

針を患者から除去せんとするときには、ハブ３、針５及びチューブ７を含んでな るアセンブリは、ガード１に対し左方向に（ハブ３、針５、チューブ７及びガー ド１の共通の長軸に沿って）引込み係止位置へと引かれるであろう。

図１及び２においては、ハブ３、針５及びチューブ７（以下「スライドするアセ ンブリ」という）は、ガード１にたいして伸長した位置に示されており、計５は ガード１の末端部１ｅを超えて伸びており、ガード１のアンカ一部１ａは針先端 ５ａから離れるよう角度を持って伸び、そして翼３ａの各々は−のスロワ）ｌｃ の最右端に接している。スライドするアセンブリはガード１　（これは図７に示 されるような内側保持ノツチ１ｂ又は図２若しくは３に示すようなタブ頂上１２ を含んでいてもよい）とチューブ７０間の摩擦により、又は翼３ａに対しスロワ ）ｌｃの壁によって与えられる摩擦によって、かかる伸長した位置に保持される 。そのような摩擦は、フランジ１ｆの付近でガードｌの外表面の周囲に保持リン グ若しくは弾性ハンドを設けるか、又はスロット１ｃの形状をスライドするアセ うな形状とすることにより、増加させることができる。

図５においては、スライドするアセンブリはガード１に対して引込まれた位置に 係止されて示されており、針先端５ａはガード１内に引込まれており、各員３ａ はスロットの左端において−のスロットＩＣの肩１ｈ及び１１の間に保持されて いる。図５に示す係止位置に達するためには、ハブ３、針５及びチューブ７を含 んでなるスライドするアセンブリは、アンカ一部１ａを把持しそしてガード１に 対して左方向に、Ｈ３ａがスロワ）Ｉｃの肩１ｊに達するまでチューブ７を引く ことによって、移動させた。該係止位置においては、肩１１はハブ３がガードｌ に対して更に左方向に動くのを防止する。スライドするサブアセンブリは、その 伸びた位置から引き込まれた位置までただ１回限り移動できるという意味におい ては「非可逆的に」スライド自在である。一旦引込まれた位置に入ると、それは 翼３ａに対する肩１ｊ及び１ｈの作用により、そこに保持される［垂直」、「上 側」、「下側」等の語は、ここにおいては翼３ａの平面に垂直な変位に言及する のに用いられる（このため図１は垂直面内にあり、図２の上又は下へ向かう変位 は垂直の変位である）。スロワ）ｌｃはガード１の側壁の実質的部分を通って軸 方向に延び、かくしてガード１を上側部分１ｍ（図２及び３において、スロット １ｃの上にある部分）及び下側部分］、ｋ（図２及び３においてスロット１ｃの 下に有る部分）に分割している。下側部分１には突出したタブ頂上１ｐを含んで よい。ガード１にスロワ１−１ｃを形成する簡単な技術の一つは、図３に示すよ うに、ガード１の一端を通ってスロット１ｃが延びるようにガード１を形成する ことである。代わりに、ガード１は、ガード１のいずれの端をも通って延びるこ とのないスロワ）ｌｃ　（図１５乃至１９を参照して以下に詳細に記述されるよ うに）を有して成形されてもよく、又はガード１はスロットを有することなく成 形され、そして次いでスロットがガード１の両端のいずれか一方を通るようにカ ンティングすることにより、形成されてもよい。しかしながら、もしスロット１ ｃがガード１の両端のいずれか一方を通って延びているならば、ガードｌはその 下側部分１ｋに対する上側部分１ｍの曲げ運動により、望ましくない程に可撓性 となるであろう。そのような望ましくない曲げ運動は、ガードＩの下側部分１に とガード１の上側部分１ｍの末端部１ｊの間の距離を変化させることにより、各 スロット１ｃの幅を変化させるであろう。このような望ましくない曲げを回避す るためには、図２に示すように上側部分と下側部分１にとが内部係止するよう、 ガード１は、好ましくは上側部分末端部１ｊが、その中に下側部分左末端部１ｋ がスナップ止めされるよう受は器を形成するような形状とする。代わりに、スロ ット１ｃの望ましい形状を保持し、そしてスライドするアセンブリがガード内に 引込まれたとき、ガード内におけるスライドするアセンブリの係止保持を確実に するために、ガード１の上側及び下側部分を一緒に保持するため、ガード１を囲 んで締めつけリング（図９及び１０を参照して以下に論するリング１０ｈのよう なもの、又は弾性バンド）を配してもよい。

本発明の各具体例において、針が通常皮膚表面に平行に刺入されるときには、針 は好ましくは患者の皮膚に対して低い断面を有する。ハブ翼及び対応するガード スロット（翼３ａ及びスロットＩＣのような）は、一方のスロットから他方へと 翼を通って伸びる水平な直線が本発明の装置の中心長軸１４を通る水平面に対し 上方、下方又は同一平面内に位１するように配置されてよい。例えば、図２及び ３の翼３ａ及びスロットｌｃはこれらの図の下縁に実際上可能な限り近接して（ すなわち、例えばガードｌの側壁の厚さ等、システムの部材の大きさ及び形状に 課せられる他の実際上の制約のもとで可能な限り近接して）配置されている。代 わりに、翼３ａとスロット１ｃは中心長軸１４と同一平面内に又は中心長軸１４ の平面の上方に位置してもよい。

各員３ａの内側部分（スロワｔ−１ｃの−を通って延びる部分）の垂直方向の厚 さは、翼３ａが針使用者によって垂直方向に容易に折り畳まれるよう、好まし゛ くは最小とする。翼がスロットＩＣに沿って通常水平にスライドしてタブ頂上Ｉ Ｐとかみ合うときに、タブ頂上ｔｐが翌を垂直方向に曲げることができるように 、翼３ａは薄い内側部分を有することもまた望ましい。内側の翼部分の垂直方向 の厚さを最小にすることは、各スロットＩＣの対応する垂直方向の厚さを最小と することを許し、それが今度はガード１の剛性を高めるであろう。

ガード１の末端部１９（図２及び３における）は、翼が末端部Ｉｑにおいてスロ ット部分ＩＣ内に位置するときき翼３ａの曲げを容易にするように、ガード１の 残りの部分よりも小さい外径を有している。

医療労働者が、患者の皮膚内への針の刺入を遮るものなく視野に捉えることを保 障するため、ガード１のアンカー１ａ（図１乃至５の具体例において）は針５の 軸から離れる角度に向けられている。

このような向きをもつことで、アンカー１ａは患者皮膚への計５の刺入を妨げる ことも、使用者が針の刺入を見るのを妨害することも一１ａを平に押しつけるこ とができる。アンカ一部１ａは棒状（円形又は四角形の断面を有する）又は管状 でよい。しかし、好ましくはそれは図１．３．６及び７に示すように、実質上水 平な平面内に平らな表面を向けた平らな断面を有するであろう。針の引込み段階 の間、アンカーを患者皮膚の慣用の部分（好ましくは患者皮膚の針の刺入点の辺 りを覆って）に対し平に配向させるためには、アンカーｌａは可撓性で且つ十分 な長さを有することが望ましい。

図１及び３における角度をもったアンカー１ａの向きは、針を患者に挿入したま までガード１内に取りつけられた針を（水平に配向しスロワ）Ｉｃを通して延び た針ハブの翼と共に）ガードの軸の回りに１８０°　（針５の先端５ａが観察者 から離れた方に向（という観点から図１においては時計方向に）まで回転すると いう操作をするのをアンカー１ａが妨げない、という追加の利点を有する。かか る１８０°の針回転は、高流速体液取込み操作にはしばしば望ましい（特に血液 透析において）。

別の具体例（図６及び７を参照して以下に記述される）においては、アンカー１ ａは、針５が乗る水平面からは垂直に隔たっている実質上水平な平面内に配向し た平らな表面を有し、そのためアンカーｌａは、アンカーｌａと患者皮膚との間 で針が患者に接近するとき患者皮膚への針５の刺入を妨げないであろう。図６及 び７の具体例においては、アンカー１ａは、先端５ａが患者内に可能な限り深く 刺入されたとき、針先端５ａを超えてアンカーが伸長するよう、十分に長いこと が好ましいであろう。図６及び７に示す具体例においては、アンカ一部１ａは、 図１及び５のアンカ一部分１ａより広い平らな表面を有している。

本発明の装置の針を、働者から除去する操作は、次に図１４を参照して記述され よう。患者から針（図１４において針５５）を除去するためには、医療労働者は 、患者内から針先端を除去するために、他方の手で本発明の装置のスロット付き ガード５６の内部のスライドするアセンブリのチューブ５７（又は翼状ハブ５３ の翼５３ａ）を引きながら、針の刺入点８１にて患者の皮膚８０の第１の領域に ガーゼ６０を当て、次いでガーゼを第１の手の指７０（及び／又は栂指）でその ような第１の皮膚領域に対して押しつける、という慣用の操作手順に従う。

本発明から利益を受けるには、医療労働者は、慣用の態様でガーゼ６０を押しつ けながら、且つチューブ（又はハブ翼）を右方に引きながら、スロット付きガー ド５０（図１４には示さず）の可撓性アンカ一部分を、第１の手の異なった指（ 又は栂指）で愚者皮膚８０の第２の領域に平に押しつけるであろう。アンカ一部 分（図１４には示さず）は好ましくは、第１の領域から離れた皮膚８ｏの第２の 領域に対して押しつけられるような大きさ及び向きとする。そうすれば、医療労 働者は、第１の手でアンカ一部を第２の皮膚領域に押しつけることによって、ガ ード５０（アンカ一部を含む）を静止保持し、一方別の手が、同時に患者皮膚か ら針５５を抜きつつ、スライドするアセンブリを右方に引いてガード５０内の引 込み位置に入れるであろう。このようにして、労働者は、針先が患者内から出現 した後にその針先で彼自身（又は彼女自身）を事故的に刺入する危険に決して曝 されることがない。

図１乃至５の具体例に基づ←変形においては、アンカー１ａが非常に短いため、 それが針５の先端５ａを超えて延びていないか、又はアンカー１ａが全く省略さ れていることも考えられる。このような変形のいずれにおいても医療労働者は、 スライドするアセンブリをガード１内に引込み、そして同時に労働者がガーゼを 患者に対して押しつけているのと同じ手（及び同じ指又は栂指）で患者にたいし てガード１　（又は短縮されたアンカー１ａ）を押しつけることによってガード １を静止保持するであろう、これらの両度形においては、ガード１又はアンカー １ａへの手による加圧が、針が延びているところの患者の血管の上側部分に対し てガーゼ６０を押しつけ、この血管上側部分を引込みつつある針に対して下向き に押し、引込みつつある針が血管を引っ掻＜（そして傷つける）ということを生 じ得るという危険がより大きい。

図１乃至５の具体例に基づく更に別の変形においては、アンカー１ａは可撓性材 料で形成されており、患者への針の刺入を妨害しないように針先端５ａから後方 に離して折り畳まれ（又は曲げられ）ている折り畳んだ配置にて製造業者から供 給される。アンカー１ａは除去し得る粘着テープのようないかなる慣用の手段に よってそのような折り畳まれた配置に保持されていてもよい。この変形において は、医療労働者は針を患者から除去するに先立ちアンカーを広げ上述の態様で針 を引込める間患者の皮膚に対してアンカーを押しつけるであろう。

図６及び７の別の具体例においては、ガード１はハブ３、針５及びチューブ７よ りなるサブアセンブリ（「スライドする」アセンブリ）を引込み位置に係止する ための異なった機構を含む。この係止機構は、フランジ１ｆの付近のガードｌの 側壁から半径方向内向きに伸びたーの保持ノツチｉｂを含む。ノツチ１ｂはチュ ーブ７の端面７ｂに対し左方向の力を作用させ、それにより、スライドするアセ ンブリがその伸長した位置へと戻るのを防止してスライドするアセンブリをその 引込み位置に保持する。図６及び７の具体例においては、ガード１の側壁にある スロワ）ｌｃは直線的である。すなわち、図１乃至５、図９乃至１２におけるよ うに左端において角度を有していない。

本発明のいずれの具体例においても、チューブ７は慣用の通り可撓性プラスチッ ク（ポリビニルクロライドプラスチックのような）により形成され、そのため、 可撓性チューブ７はスライドするアセンブリの伸長した配置から引込まれた配置 への移動の間、硬いノツチを越えるために、一時的に変形し得る（すなわち、硬 いノツチ１ｂのような硬いノツチのチューブ７に対する作用によって一時的にへ こむ）。

図８のガード３０は、本発明の針ガードの別の具体例の側面断面図である。ガー ド３０は平らなアンカ一部３０ａ（平らな、水平に配向した表面を有する）、及 び側壁にある１対のスロット３０Ｃ（図８ではスロット３０ｃの一方のみが見え る）を含む。各スロット３０ｃは実質上直線的であり（図６乃至７の具体例にお けるスロワ）１ｃのように）、図２及び３のスロットＩＣや図９乃至１２（後述 する）のスロット１０ｃとは対照的である。スポンジ３２は、乾燥し圧縮した状 態でガード内に取り付けられているところを示しているが、これは注射後針がガ ード３０内に引込まれた後に針から清下し得る体液を受けるために設けられてい る。このような滴下する体液を吸収することにより、スポンジ３２は針の使用者 が体液により感染する機会を減する。リング３４−ノツチ３５及び整列したタブ ３７を含む−はアンカー３０ａの反対側のガード３０の末端に固着されている。

各ノツチ３５は、ガード３０内のハブ／針サブアセンブリを引込み位置に係止す るために、図７におけるノツチ１ｂがするのと同じ態様でチューブ端面７ｂとか み合う（図６乃至７のチェー１７のように）ためのスナップ用隆起３６を含む。

整列した各々のタブ３７は、リング３４をガード３０に取り付ける操作の間ガー ド３０に対してリング３４を正しく揃えるよう、スロット３０ｃの一つの内側を スライドするように、向き及び大きさが定められる図９．１０．１１及び１２は 直線的スロットでなく角度つき（又は彎曲した）スロットを側壁に有しかつスポ ンジ１２を含む本発明の翼状針ガードのもう一つ別の具体例を示す。ガード１０ のスロットは、ガード１０の長軸１４と実質的に平行に配向された第１の部分１ ０ｃ及び軸１４に対して鋭角Ｚ（図１０に示す）にて配向された第２の部分１０ ｄを含む。図９及び１０に示す具体例においては、角Ｚは、好ましくは約３°乃 至４°の範囲内にある。図９及び】０においては、尖った角１６が部分１０ｃ及 び１０ｄの交点を形作るが、別の具体例においては、交点は代わりに彎曲したス ロット部分によって形作られてもよい。図９の端面を示す図１１は、ガード１０ を囲んで締めつけリング１０ｈを取り付けるに先立ちｌ対の逆に配向したハブ翼 を受けるために、２つのスロ７）部分１０ｄがガ−Ｆ’　Ｉ　Ｏの相対する側面 に対称的に配置されていることを示している。

角度を付けたスロット部分１０ｄを含む目的は、図１２を参照して理解されるで あろう。図１２は、針ガード１０内の引込み位置にあるスライドするアセンブリ （ハブ３、ハブ翼３ａ、針５及びチューブ７を含んでなる）を有する図９乃至１ １のガード１０を示す。

ハブ３の各Ｒ３ａは図１２の配置におけるスロット部１０ｄの一つを通って伸び 、それにより針先端５ａがガード１０の側壁に隣接するように針５の長軸をガー ド１０の長軸１４に対しである角度に配向させている。この引込まれた針の配向 はスロット１０ｃと先端５ａとの間の距離を最大にするためには望ましく、そし てこれにより、注射に引続いてガード１０を取り扱う間に先端５ａがスロット１ ０Ｃから突き出るという危険を減らす。図１２の具体例においては、スライドす るアセンブリは、チューブ７の端面７ｂに対してノツチ１０ｂ４こまって与えら れる左方向の力によりその引込み位置乙こ保持されている。図１２においては、 針先端５ａがガードの上側側壁に近接するようガードの中心軸より下方にスロッ ）１０ｃは配置されている。代わりに、もしスロット１０ｃがガードの中心軸よ りも上方に配置されるなら、スロットは、針先端５ａをガードの下側側壁に近接 させる（ガードと針先端との距離を最大にする）ように角度を付けられるであろ う。

スポンジ１２は、注射後針５から滴下し得る体液を吸収するためにガード１０の 内部に取り付けられており、それにより、そのような体液（血液のような）がガ ード内から滴下して感染を引き起こす危険を減らす。スポンジ１２は、乾燥した 、圧縮された状態で図１０に示されている。乾燥し、圧縮された状態のスポンジ １２の小さな体積は、スライドする針／ハブアセンブリを（該スライドするアセ ンブリの伸長位置に）取り付けるためにガード１０の内部に余裕を与える。図１ ２は、濡れ、膨張した状態のスポンジ１２を示す。

図１２において、針／ハブサブアセンブリは注射後ガード１０内に引込まれてお り、そしてスポンジ１２は針から滴下する体液を吸収したため膨張している。こ こに、「スポンジ」なる語は、天然スポンジ材料、合成スポンジ材料及び他の吸 収性材料を含む、いかなるタイプの高度に吸収性の材料片をも表すために用いて いるものであることは認識されなければならない。

フランジ１０ｆは、ガードエ０の外側に固着されている（又はガード１０と一体 成形されている）が、ガード１０の上側部分と下側部分とが半径方向に分離する のを防ぐための弾性締めつけリング１ｏｈを所定位置に保持する役割を果たす。

締めつけリング１０ｈはゴムバンド又は他のタイプの弾性バンドでよい。代わり に、締めつけリング１０ｈは、ガード１０に固着（ヒートシール等によって）さ れたＣ字形又は０字形の剛性リング裂開じ具（金属であってよい）に置き換えて もよい。

贋管針を付けて使用するためには、好ましくは、ガード１０は薄いボリブロビレ ンブラスチンク（すなわち、内径５．５ｍｍ台、及び側壁厚０．７５ｍｍ台）に て形成され、そして６４ｍｍ台の全長（フランジ１０ｆからアンカー１０ａの先 端まで）を有する。アンカー１０ａは、好ましくは、ガードｌＯの縁１０ｅから アンカー１０ａの先端まで１９ｍｍ台の長さを有する。フランジ１０ｆは約０． ７５ｍｍの厚さを有する。約１インチ乃至１．２５インチの長さを有する針を付 けて使用するためには、斜角を付けた縁ＩＯｅからスロット１０ｃの右端までの 距離Ａは、好ましくは約３ｍｍであり、保持ノツチ１０ｂと軸１４との間の角Ｙ は好ましくは１５°である。ガード１０の側壁とノツチ１０ｂの先端との間の距 離りは０゜７５ｍｍ台である。より小さい針（注入針等の）を付けて使用するた めには、好ましい大きさは縮小されるであろう。

一般的に、皮膚の表面に通常平行に針５が皮膚に刺入するときに、患者の皮膚に 対して針が低い断面を有するように針５は取り付けられる。このような低い針断 面は、本発明で使用される典型的な針の狭い内径が体液の流れに大きな抵抗を与 えることから、好ましい。このため、典型的な翼状針アセンブリにおいては、針 の長さは（深部の血管にとどくよう十分長くすべきである一方）できる限り短（ すべきである。針の断面を高めることは一層長い針の使用を必要とし、こうして 上述の流れ抵抗の問題を悪化させる。

ガード１０の縁１０ｅの角度は無駄になる針の長さを減少させるのに役立つ。

スロット部１０ｃの右端と縁１０ｅの右端との間の距離Ａは、引込み位置に係止 されたとき針先端５ａがスロット部１０ｃの右端と縁１０ｅの右端との間に収ま るように、理想的には十分に長いものであろう。もし先端５ａが縁１０ｅに近す ぎると、外れた指を事故的に刺すことがあり得る。引込み位置に係止されている とき゛（図１２に示すように）もし先端５ａがスロット部１０ｃに近接している と、ガード１０の湾曲により先端５ａをスロット部分１０ｃを通って突き出し得 るという僅かな機会がある。このような距離Ａは、、患　　２者の皮膚に刺入す るに使用できる針の長さを不必要に限定することを避けるためには十分に短いこ とが望ましい。

典型的な翼３ａを使用するためには、翼スロット（！Ｏｃ及び１０６部分を含む ）は、典型的には、実質的に０．７５ｍｍに等しい厚さＢを有し、そしてリム１ ０ｆにおける軸１４とスロット部分１０ｄの上側縁との間の距離Ｃは典型的には 実質的に１．７ｍｍに等しい（ガード１０の外径が７ｍｍの場合には）であろう 。

ここに記載されたいずれの好ましい具体例の大きさも、例えば１２Ｇ乃至３０Ｇ の範囲のゲージを有するいずれの針にも合わせるように、拡大又は縮小すること が個々に考慮される。

図１３は、スロット付き針ガード９０内の引込み位置にある別の翼状ハブ／針サ ブアセンブリを示す。図１３の翼状ハブ／針サブアセンブリは、針２５、ハブ２ ３及びチューブ２７を含む。ハブ２３は翼２３ａを含む。針２５は、図１乃至５ のハブ３（及び図６乃至７のハブ３）に針５が取り付けられているのと同じ態様 でハブ２３に固着されている。しかしながら、図１乃至５及び図６乃至７と異な り、チューブ２７は、ハブの半径方向外表面の代わりにハブ２３０半径方向内表 面２３ｂに取り付けられている。図１３のハブ／針サブアセンブリは、針（５又 は２５）の先端とチューブ（７又は２７）との間に高速の体液流が望まれる用途 のためには、図１乃至７のものより好ましい。ハブ２３の外径より僅かに大きい 内径を有する針ガード９０は、ハブ２３及び針２５を囲んで取り付けられている 。

ハブ２３がチューブ２７を囲んで取り付けられていることがら、チューブ２７に はチューブ７の表面７ｂに対応する肩又は縁はない。

その代わり、リング２８のようなリング形の部材が、図７のノツチｌｂ（又は図 ８のノツチ３５）のような係止ノツチとかみ合うためにチューブ２７の周囲に固 着されている。従って、チューブ２７と翼状ハブ２３とが係止ノツチを有するス ロット付きガード内に取り付けられるとき（図７におけるチューブ７及びハブ３ をチューブ２７及びハブ２３に置き替えたときのように）、係止ノツチ（すなわ ち図７のノツチＩｂ）はリング２８とかみ合うことによって、針２５及びハブ２ ３の右方への運動を抑制するであろう（針２５及びハブ２３をガード内の引込み 係止位置に保持するために）。リング２８はハブ２３と一体成形してもよく、又 はハブ２３に接着若しくは他の方法で固着してもよい。

図１３のリング２８は、上側部分２８ａが相対的に厚く下側部分２８ｂが相対的 に薄いという、不均一な厚みを有している。リング２Ｂの前面２８ｃは、リング ２Ｂの実質上垂直な背面２８ｄに対して鋭角に配向している。このため、より厚 い上側部分２８ａが係止ノツチ（図７の係止ノツチｌｂのような）とがみ合うと き、ノツチによりリングに対して加えられる力は図１３のスライドするアセンブ リを反時計方向に回転し、それにより引込まれた針２５の針先端２５ａが上方に 、すなわち引込まれた針２５を取り囲むガードの上側側壁の方向に向く。このよ うな不均一リング２８を含むことによって、図１３のスライドするアセンブリが 引込み位置に係止されているとき針先端２５ａが係るスロットから離れた位置を とることを確保するための角度を有するスロットの使用は、不要なものになる。

従って、角の無いスロットを有するスロットガード（図８のガード３０、又は図 １３に示すような角のないスロット９０ｃを有するガード９０のような）が、図 １３のハブ／針子センブリと共に使用されよう。

ガードスロットから離れて位置する係止ノツチ（ノツチ１ｂのような）ではなく 、図１３のアセンブリを囲い込むために使用されるスロット付きガードは、図１ ３のアセンブリをガード内の引込み位置に係止するために、ノツチ付きスロット 係止機構（肩又は「ノツチＪｌｈ及び１量を有する図１乃至５のスロットｌｃ） を含んでよい。

代わりに、ガードとスロットは、１３図のガード９０及びスロット９０ｃのよう な「ノツチのない」ものでもよい。ガード９ｏ及びリング２８は、スライドする ハブ／針子センブリが次の態様でガード９０内の引込み位置に係止されるような 大きさとされる。ハブ／針子センブリが伸長した位置にあるとき、リング２８は ガード９゜内に囲まれている（リング２８及び、ガード９０によってそれらに加 えられる半径方向の内向きの力によって僅かに圧縮され又は捻られた、リング２ ８に近接するチュービング２７の部分とともに）。

次いでハブ／針子センブリが、リング２８がガード９ｏの左端部９１ａを通過し てガード９０内から現れるまで、左方向に引かれる。

この点において、「弛緩した」リング２８がリング２８に対する末端部９１ａの 作用によりガード９０に再度入ることを妨げられるように、リング２８及び近接 するチュービング２７０部分とが締めつけられていた配置から弛緩する（すなわ ち、それらが拡張し又は捻りが戻る）。ハブ／針子センブリは、ガード９０の左 端９０ｄによってハブ２３の翼２３ａに加えられる力のためにこの「引込み」位 置に係止されて留まる（リング２８を外部、しかしガードの近くに出して）。

図１３の末端キャンプ９３は本発明の他の選択しうる態様であり、それは本発明 の具体例のいずれにも取り付ける（又はこれと一体成形する）ことができる。図 」３においては、可撓性アンカー９２がガード９０に取り付けられており、末端 キャップ９３がアンカー９２に取り付けられている。末端キャップ９３はディス ク（外側部分９５及び内側部分９６を有する）、及び各部９５及び９６を分離し ている縁９４よりなる。スライドするハブ／針子センブリがｌＮｌ３に示すよう にガード９０内の引込み位置に係止された後、可撓性アンカー９２が図１３の平 面から外に曲がって、末端キャップをガード９０の右端部９１ｂに近接する位置 にし、それによって縁９４が末端部９１ｂとスナップ止めされる（縁９４がガー ド９０の側壁内表面の内側に固くはま°るように）。このようにして末端キャッ プ９３をガード９０と結合することにより、体液シールが形成され、針２５から 滴下し得る体液がガード９０の右端９１ｈから流出することを防止する。

本発明のスロット付き針ガードの好ましい具体例（参照数字１００により特定さ れる）は、図１５乃至１７を参照して記述されよう。ガード１００はヒンジ部分 １０２（通常半円筒形部分１４０及び１４１を連結する）を含む。係止タブ１１ ０．１１２及び１１４は、部分１４０の縁から突き出ている。係止タブ１１６． １１８及び１２０は部分１４１の縁から突き出ている。アンカー幹１２２、平ら なアンカー板１２４及び平らな末端キャップ１５０よりなるアンカーは、ガード １００の末端部１０１に取り付けられている。末端キャップ１５０は内側及び外 側ディスク部分１５２及び１５３、及び部分１５２及び１５３を分離している円 形の縁１５１を含む。ノツチ部分１０７及び１０Ｂをそれぞれ有するハブ翼スロ ット１０５及び１０６は、ガード１００を通って延びる。スロット１０５及び１ ０６は、平らな、組み立て前のガード１００を成形する過程の間に形成される。

ガード１００は、図１５乃至１７に示すように、通常子たい開いた配置に成形さ れる。ガード１００を翼状ハブ／針子センブリ（上記のいかなるタイプのもので もンを囲んで装着するためには、そのようなアセンブリから突き出ているハブ翼 はスロッｌ−１０５及び１０６を通して伸展され、ガード１００の部分１４０及 び１４１ば次いでハブ／針子センブリを取り囲むようにヒンジ部１０２の周りに 折り畳まれ、そうすることにより、タブ１１６はタブ１１２と１１４との間に係 止され、タブ１１８はタブ１１０と１１２との間に係止され、そしてタブ１１０ はタブ１１８とタブ１２０との間に係止される。タブ１１０．１１２．１１４． １１６．１１８及び１２０はこうして共に係止し、ガード１００を組み立てられ た配置に保持する。

組み立てられた配置に係止されると、ガード１００は通常、アンカー幹１２２に 平行な円筒長軸を有する円筒形である。もしアンカ−板１２４の平面が水平面と して定義されるなら、ガード１００が折り畳まれ円筒状の組み立てられた配置に 係止されるとき、ヒンジ１０２及び係止されたタブ１１０．１１２．１］４．１ １６．１１８及び１２０と交わる平面は実質上垂直に配向し、ヒンジ１０２は組 み立てられたガード１００の底に沿って水平に伸展する。

タブ１３０及び１３２は、ガード１００の末端部１０３より伸び（図１５の平面 から垂直に出て）、スロン）１３１及び１３３は９、ガード１００の末端部１０ １を通って延びる。タブ１３０及び１３２は、ガード１００がその円筒状の組立 られた配置に折り畳まれたとき、それぞれスロット１３１及び１３３と固く密着 するように大きさ及び配置が定められる。タブ１３０と１３２及びスロット１３ １と１３３の壁の間の摩擦が、ガードを円筒状の組み立てられた配置に維持する のを助けている。

アンカー板１２４の平らな表面は、針が組み立てられたガード１００内の係止引 込み位置へと移動できるように、患者からの針の引抜き操作の間患者の皮膚に対 して押しつけられよう。アンカー幹１２２は、板１２４の簡便な位置決めと末端 キャップ１５０がガード２００の右端と（ガード１００の側壁の円筒状内側表面 の内部に係止される縁１５１とで）スナップ止めされるよう、望ましくは可撓性 である。

図１８及び１９は本発明の装置の更に他の好ましい具体例を示している。ハブ２ ０３は２つの翼２０３ａを存し、一方はガード２０１の側壁にあるスロット２１ ０を通って伸展し、他方はガード２０１の側壁にあるスロット２１１を通って伸 展する。チュービング２０７はハブ２０３の−の末端の周囲に取り付けられてお り、針２０５はハブ２０３の他端に取り付けられている。ハブ２０３、針２゜５ 及びチュービング２０７を含んでなる全アセンブリはガード２゜１内にスライド 自在に取り付けられている。もしチュービング２゜７又は翼２０３　ａが伸長し た位置（ガード２０１の外部に針２０５の先端が出ている）から左に引かれると 、ハブ２０３及び針２０５はガード２０１内に引込むまで左に移動する。ハブ２ ０３が図１８及び１９に示す位置を占めているとき、チュービング２０７の最右 端面２０７ａは係止ノツチ２０９と近接し、こうしてノツチ２０９によりチュー ビング２０７に加えられる左向きの力（及びスロットを通って伸展している翼２ ０３ａに対して各スロットの左縁によって加えられる右向きの力）が、スライド するハブ／針子センブリを完全に引き込まれた位置に係止するであろう。

ガード２０１は、最も普通に使用される種々の慣用の針に適合するように、上述 のような大きさであることが好ましい。こうして、針２０５が１インチの長さを をする慣用の針の場合には、針２０５の先端は位置２０５ａを占め１、針２０５ が１インチ１／４の長さを有する慣用の針である場合には、針２０５の先端は位 ？ｉｆ２０５　ｂを占める。針先端位置２０５ａ及び２０５ｂのいずれも、針が 引込み位置に係止されているとき安全にガード２０１内にある。

ガード２０１のアンカ一部２０２は、図１８の平面内にある平らな表面を有する 。

ガード２０１は、好ましくは通常平らな、一体の、組み立て前の配置に成形され る。ガード２０１は５、ゴー１２０１０通常半円筒形の部分２０１ｃ及び２０１ ｄが側面ヒンジ部２ＣＩＩａの周りに折り畳まれ、そして部分２０１ｃ及び２０ １ｄがシール領域２０１ｂにて共にシールされた後に初めて、通常円筒形の形状 （図１８及び１９に示す）をとる。

ガード２０］を、スライドするハブ／針子センブリを囲んで取り付けるためには 、ハブ翼２０３ａのうち上側の−が側面ヒンジ部２０１ａの間においてスロット ２１０を通って伸展させ、そしてガード２０１の最初の部分２０１ｃが次いでヒ ンジ部２０１ａの周りにガード２０１の第２の部分２０１ｄに向けて折り畳み、 そうすることで縁部２０１ｃ及び２０１ｄがシール領域２０１ｂで出合う。部分 ２０１ｃ及び２０１ｄの縁が出合うと、それらは第２のスロット２１１を形作る 。スロット２１１はこうして、ヒンジ部分２０１ａの周りに部分２０１ｃを折り 畳む操作の間に翼２０３ａの下側の−を囲んで形成され、そのため、かかる下側 側が新たに形成されたスロット２１１を通って伸展する。部分２０１ｃ及び２０ １ｄの緑は、スロット２１１がスロット２１０と同一となるように形成すること ができる。代わりに、部分２０１ｃ及び２０１ｄの縁は、スロット２１０と異な った形状のスロット２１１を形作るような形状とすることができる（例えば、ス ロット２１０を通して上側翼２０３ａを挿入するのを容易にするためにスロット ２１０が広い中心部分を有している場合には、スロット２１１の中心部分がスロ ット２１０のそれより狭くなるようにすることができる）。

領域２０１ｂの各々において、部分２０１ｃは、図１８及び１９に示す円筒形の 組立配置にガード２０１を維持するために、部分２０１ｄにヒートシール（又は 接着層若しくはスナップ止め）によって固着される。代わりに、１又はそれより 多くの係止タブが、部分２０１ｃ及び２０１ｄを領域２０１ｂにおいて一緒にス ナップ止め（及び摩擦により一緒にスナップ止めされた状態を維持）することが できるように、部分２０１ｃ及び２０１ｄの一方又は両方の縁から突き出ていて もよい。部分２０１ｃ及び２０１ｄは係止タブを含む必要はない、しかし領域２ ０１ｂにおいて一緒にスナップ止めされる（そして摩擦により一緒に保持し続け られる）ような形状としてもよい。

図１８乃至１９の具体例に基づく変形において、ヒンジ部２０１ａはガード２０ １から省かれており、そのためガード２０１は分離した２つの部分、通常半円筒 形の部分２０１ｃ及び２０１ｄよりなる。そのような２片よりなるガード２０１ をスライドするハブ／針子センブリを囲んで取り付ける（図１８乃至１９の具体 例のこの変形において）ためには、該半円筒形の部分は４つの領域２０１ａ及び ２０１ｂのすべてにおいて一緒に連結される（ヒートシールにより、接着層によ り、又は−緒にスナップ止めすることにより）。

組み立てられた一体型の図１８及び１９のガードにおいては、スロット２１０は 、ヒンジ部２０１ａの間において、一体となったガード２０１のヒンジ領域を通 る開口部として成形過程において（図１５に示す一体ガード１００においてスロ ット１０５及び１０６が形成されるのと同じ態様で）形成される。スロッ）２１ １（図１９には示されていないが、図１８に示すと同様にガード２０１のスロッ ト２１０に向かい合う側面に対称的に配置されている）は、領域２０１ｂによっ て端部で結合されている部分２０１ｃ及び２０１ｄの連結した縁の間にある切れ 目であるやこれと対照的に、上の段落にて記載された２片よりなるガードの両ス ロットは、シール領域２０１ａ及び２０１ｂの間にてガードの半円筒形部材の連 結された縁部分によって形作られる（換言すれば、−のスロットは領域２０１ａ の間の連結された縁の間の隙間であり、他のスロットは領域２０１ｂの間の連結 された縁の間の隙間である）。こうして、この後者の２片よりなるガードの具体 例においては、半円筒形のガード部分を成形する操作の問いずれのガード部分を 貫通してスロット開口部を形成する必要もない。

図２０乃至２２は本発明の他の好ましい具体例を示す。図２０乃至２２において 、図１８のスライドするアセンブリ（翼状ハブ２０３、針２０５及びチュービン グ２０７よりなる）はスロット付きガード３０１内に取り付けられている。可撓 性アンカー幹３０２は末端キャップ３０３をガード３０１と連結している。末端 キャップ３０３は図１５のアンカー１２４と同じ態様でアンカーとして使用され る。部材３０３もまた末端キャップとして機能するが、これは図２２に示すよう にガード３０１の右端上にスナップ止めされる。

末端キャップ３０３はディスク部分３０５及び通常円筒形の壁部分３０５を含む 。アンカー幹３０２が図２２に示すように曲げられるとき、壁部分３０５は、ガ ード３０１の右端を通って針２０５から体液が流れるのを末端キャップ３０３が 防ぐよう、ガード３０１の側壁の外側上にスナップ止めされる。

図２３乃至２５は本発明の他の好ましい具体例を示す。図２３乃至２５において 、図１８のスライドするアセンブリ（翼状ハブ２０３、針２０５及びチュービン グ２０７よりなる）は、スロット付きガード４０１の内部に取り付けられている 。ガード４０２のアンカ一部分４０２はハブ２０３の翼２０３ａの平面内に配向 している。

１対のスロッ）４０１ｃは翼２０３ａを受けるためにガード４０１の側壁を通っ て延びている。体液がガード４０１の内側から周囲の環境へと流れる（注射の後 ガード４０１内部に針が引込まれた後）のを減少させるために、ガード４０１の 側壁はカーテン部４０３を有するように成形されている。カーテン部４０３は、 図２５に示すように、通常はガード４０１の下側側壁４０１ａ　（スロット４０ １Ｃの下側縁を構成する）に固く密着している。各カーテン４０３は−のスロッ ）４０１ｃの中心部分の上側縁を形成し、それによりカーテン４０３は、翼２０ ３ａによりガードの下側部分４０１ａから押し退けられ、そのような中心スロッ ト部分（図２３及び２４に示すような）を翼２０３ａが通過するのを許す。図２ ４においては、翼２０３ａはカーテン４０３を下側ガード部分４０１ａに対して 半径方向外向きに（そしてこうして、部分４０１ａにより形作られた下側スロッ ト縁に対して半径方向外側に）押し退けている。代わりに、カーテン４０３は、 下側ガード部分４０１ａに対して半径方向内側に翼２０３ａがカーテン４０３を 押し退けるように成形することができる。図２３乃至２５の具体例に基づく他の 変形においては、カーテン４０３の−を形成するように各スロット４０１ｃの上 側金縁（このような縁の中心部分のみでなく）の形状を定められる。

この場合には、上側スロット縁（カーテン４０３）を押して下側ガード部分４０ １ａ　（下側スロット縁を構成する）に対して係止配置に入れることによりスロ ットはシールされる。この具体例の上側及び下側スロット縁は好ましくは慣用の 圧迫シール自在プラスチックサンドインチバッグの縁と同じ形状を有する。Ｎ２ ０３ａは、ハブ２０３の伸長位置からハブ２０３の引込み位置までの移動の間、 スロットを通過するに際して翼がスロットを一時的に押し分ける（脱シールする ）であろう。ハブ２０３及び翼２０３ａが最大引込み位置に達した後、下側ガー ド部分４０１ａに対してカーテン４０３を圧迫することによりスロットは再シー ルされるであろう。

本発明は慣用の翼状針アセンブリ技術を用いて製造することができ、患者からの 針の抜き取りの開本発明のガードを固定支持する（同じ手の別の指で、慣用の態 様で、患者に対して同時にガーゼを押しつけながら一本の指でガードのアンカー を患者に対して押しつけることによって）という警単な操作を付加した慣用のＢ 様で医療要員により操作することができる。

以上は本発明の単なる具体例及び説明にすぎない。要素の大きさ及び形状、及び ここに記載した具体例の他の細かな点における、種々の変形は添付の請求項の範 囲に含まれよう。

手続補正書 特許庁長官　殿　　　　　平成　３年　６月７　日１、事件の表示 ガードされた翼状針アセンブリ ＆　補正をする者 事件との関係　　特許出願人 氏　名　　ウラターバーブ、デビット、ニス６、補正による増加する請求項の数 　　なし７、補正の対象 請求の範囲 補正の内容 １．　　請求の範囲を以下の通りに補正する。

「１．針及び少なくとも第１の翼を有する翼状針ハブを含んでなるスライドする アセンブリをスライド自在に囲い込むガードであって、前記第１の翼が前記針に 本質的に平行な平面を実質的に占める少なくとも−の部分を有しており、前記ガ ードが、長軸に沿って分離された第１のすなわち末梢側の末端及び第２のすなわ ち根元側の末端と少なくとも第１のスロットを形作る−の側壁とを有する中空部 材であって、該第１のスロットが該第１の翼部分を受けるものである部材、及び 、該スライドするアセンブリが長袖に沿って該中空部材の中へと動かされた後、 該スライドするアセンブリを針が該中空部材に囲い込まれるところの引き込み位 置にて係止する手段、 を含んでなるものであるガード。

２、針と第１の翼及び第２の翼を有する翼状針ハブとを含んでなるスライドする アセンブリをスライド自在に囲い込むガードであって、前記第１及び第２の翼の 各々が前記針に本質的に平行な平面を実質的に占める部分を少なくとも有してお り、前記ガードが、 長軸に沿って分離された第１のすなわち末梢側の末端及び第２のすなわち根元側 の末端と第１のスロット及び第２のスロ・ントを形作る−の側壁とを有する中空 部材であって、該第１のスロットが該第１の翼部分を受けそして該第２のスロッ トが該第２の翼部分を受けるものである部材、及び、該スライドするアセンブリ が長袖に沿って該中空部材の中へと動かされた後、該スライドするアセンブリを 針が該中空部材に囲い込まれるところの引き込み位置にて係止する手段、 を含んでなるものであるガード。

３、前記翼状針ハブを長軸に沿った並進運動により伸長位眞から引き込み位置へ と手で動かすのを容易にするために、該中空部材の第１のすなわち末梢側の末端 と一体成形されてそこから前方に伸びている引き伸ばされたアンカーを更に含む ものである、請求項１又は２に記載のガード。

４、前記第１及び第２のスロットが前記第１及び第２のスロットの各側に位置す る該中空部材各部分により形成されており、前記第１及び第２のスロットが前記 中空部材の一端を通って延び、そして前記面かい合う壁部分を前記一端の付近で 互いに係止する手段を有するものである、請求項２又は３に記載のガード。

５、該アンカーが、平らなアンカー板及び該アンカー板を該中空部材の末梢側の 末端に連結しているアンカー幹よりなるものである、請求項３又は４に記載のガ ード。

６、該アンカーに取りつけられたアンカー栓を更に含み、該アンカー栓が前記末 梢側の末端にて体液シールを提供するために該中空部材の末梢側の末端にスナッ プ止めされる寸法のものである、請求７、該中空部材が、第１の半円筒形部分及 び該第１の半円筒形部分にヒンジ式に担持された第２の半円筒形部分よりなるも のである、請求項１乃至６のいずれかに記載のガード。

８、前記第１及び第２のスロットの少なくとも一部が前記中空部材の長軸に対し て鋭角に配向しているものである、請求項２乃至７のいずれかに記載のガード。

９、第１及び第２のスロットが前記中空部材の上側及び下側部分の間に形成され 、前記スロットが前グが前記中空部材を囲んで、その向かい合った部分の運動を 抑止するような位置に取り付けられているものである、請求項２乃至８のいずれ かに記載のガード。

１０、前記第１及び第２の翼が可撓性であり且つ実質上完全に平面形状のもので ある、請求項２乃至９のいずれかに記載のガード。

１１、針及び針ハブを含んでなるスライドするアセンブリをスライド自在に囲い 込むガードであって、該ガードが、 長軸に沿って分離された第１のすなわち末梢側の末端及び第２のすなわち根元側 の末端を有する中空部材、及び、　該スライドするアセンブリが長軸に沿って該 中空部材の中へと動かされた後、該スライドするアセンブリを針が該中空部材に 囲い込まれるところの引き込み位置にて係止する手段、を含んでなり、且つ、 前記針ハブを長軸に沿って伸長位置から引き込み位置へと手で動かすのを容易に するために、該中空部材の第１の、末梢側末端と一体成形されてそこから前方に 伸びている引き伸ばされたアンカーを更に含むことを特徴とするものであるガー ド。」国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．針及び第１の翼を有する翼状針ハブを含んでなるスライドするアセンブリを スライド自在に囲い込むための大きさを有するガードであって、 長軸に沿って分けられた第１の端及び第２の端並びに第１のスロットを形作るー の側壁を有する翼のないーの中空部材であって、該第１のスロットが第１の翼を 受けるための大きさを有するものである部材、及び 該中空部材の中へと該長軸に沿って該スライドするアセンブリが移動した後に該 中空部材に対して引込まれた位置において該スライドするアセンブリを係止する ための手段、を含むガード。 ２．該中空部材の第１の端に取り付けられたアンカーを更に含むものである、請 求項１に記載のガード。 ３．該針ハブが第２の翼を有し、該中空部材の該側壁が第２のスロットを形作り 、及び該第２のスロットが第２の翼を受けるための大きさを有するものである、 請求項１に記載のガード。 ４．一の水平な平面が該第１のスロット及び該第２のスロットの双方と交わり、 該第１のスロット及び該第２のスロットの双方が該中空部材の該第１の端を通っ て延び、そして該中空部材が、該水平な平面の上方に広がる上側部分、該水平な 平面の下方に広がる下側部分及び該下側部分に対する該上側部分の運動を抑止す るための手段を含むものである、請求項３に記載のガード。 ５．該抑止手段が該中空部材の該側壁を囲んで取り付けられた一の抑止リングを 含むものである、請求項４に記載のガード。 ６．該抑止手段が該中空部材の該側壁を囲んで取り付けられた一の弾性バンドを 含むものである、請求項４のガード。 ７．該下側部分が一の末端部分を有し、該上側部分が該下側部分の該末端部分を 受けるための向きと大きさとを有する一の受け部を有し、そして該下側部分に対 する該上側部分の運動を抑止するために該下側部分の該末端部分が該上側部分の 受け部の中へとスナップ止めされるものである、請求項４に記載のガード。 ８．該中空部材の第１の端に取り付けられた一のアンカーを更に含むものである 、請求項４に記載のガード。 ９．該アンカーが十分に可撓性であり、患者の皮膚近くに該中空部材を位置せし めるとき患者の皮膚の一の領域に対して捻って平らにすることができるものであ る、請求項８に記載のガード。 １０．該アンカーが実質上水平に配向した一の平らな表面を有するものである、 請求項８に記載のガード。 １１．該アンカーが、一の平らなアンカー板及び該アンカー板を該中空部材の第 １の端に連結する一のアンカー幹を有するものである、請求項８に記載のガード 。 １２．該アンカーに取り付けられた一のアンカー栓を更に有し、該アンカー栓が 、第１の端において体液シールを提供するために該中空部材の第１の端にスナッ プ止めされる大きさを有するものである、請求項８に記載のガード。 １３．該アンカーが十分に可撓性で且つ十分な長さを有し、そのため、患者への 針の刺入を妨害しないよう折り畳まれた配向に維持することができそして患者か ら針を除去するに先立ち該折り畳まれた配向から開放することができるものであ る、請求項８に記載のガード。 １４．該中空部材の内部に一のスポンジを更に含むものである、請求項１に記載 のガード。 １５．該第１のスロットが該長軸に実質的に平行に配向された第１の部分及び該 長軸に対し鋭角に配向された第２の部分を含むものである、請求項１に記載のガ ード。 １６．該係止手段が該中空部材から伸びた一のノッチを含むものである、請求項 １に記載のガード。 １７．該ノッチが、該中空部材から半径方向内向きに伸び、そして該スライドす るアセンブリから突き出した一の肩とかみ合うことにより該スライドするアセン ブリの該中空部材内での第１の長軸方向の運動を抑止するための大きさを有する ものである、請求項１６に記載のガード。 １８．該ノッチが側壁から第１のスロット内に伸び、そして該中空部材に対し第 １の長軸方向への第１の翼の運動を抑止するための向き及び大きさを有するもの である、請求項１６に記載のガード。 １９．該中空部材が、第１の半円筒形部分及び該第１の半円筒形部分に固着され た第２の半円筒形部分を含んでなるものである、請求項１に記載のガード。 ２０．第１のスロットが第１の半円筒形部分の一の側壁を通って伸展するもので ある、請求項１９に記載のガード。 ２１．第１の半円筒形部分が第１の縁を有し、該第２の半円筒形部が該第１の縁 に固着された第２の縁を有し、そして該固着された第１及び第２の縁が該中空部 材を通って延びる前記の第１のスロットを形作るものである、請求項１９に記載 のガード。 ２２．該中空部材の側壁が第１のスロットの上側縁の少なくとも一部を形作る一 のカーテン部分、及び該第１のスロットの下側縁を形作る下側部分を含むもので ある、請求項２１に記載のガード。 ２３．該カーテン部が、第１の翼によって第１のスロットの下側縁から押しのけ られるときを除き、第１のスロットの該下側縁に対して固く密着するものである 、請求項２２に記載のガード。 ２４．ヒンジ付き針ガードであって、 貫通して伸展する第１のスロットを有し、且つ第１の縁を有し、該第１のスロッ トは翼状針ハプの翼を受けるための大きさを有するものである、第１の半円筒形 部分、 第２の縁を有する第２の半円筒形部分、及び折り畳まれた半円筒形部分が針及び 翼状針ハブよりなるスライドするアセンブリを受けるための大きさを有する容積 を囲い込むように、該第１及び第２の半円筒形部分が該ヒンジ部分の周りに一緒 に折り畳まれるよう該第１及び第２の半円筒形部分を連結するヒンジ部分、 を含むガード。 ２５．該折り畳まれた半円筒形部分の縁を一緒に係止するための一の手段を更に 含むものである、請求項２４のガード。 ２６．該係止手段が該半円筒形部分の各々の縁から突き出た一組の係止タブを含 むものである、請求項２４のガード。 ２７．該半円筒形部分のうち一の第１の端に取り付けられた一のアンカーを更に 含むものである、請求項２４のガード。 ２８．第２の半円筒形部分が、貫通して延びる第２のスロットを有し、該第２の スロットは第２の翼状針ハブの翼を受けるための大きさを有するものである、請 求項２４のガード。 ２９．該折り畳まれた半円筒形部分の該係止された縁が第２の翼状針ハブの翼を 受けるための大きさを有する第２のスロットを形作るものである、請求項２５の ガード。 ３０．翼状針ガードであって、 第１の縁を有する第１の半円筒形部分、第２の縁を有する第２の半円筒形部分、 該第１の縁が該第２の縁に隣接しそして該折り畳まれた半円筒形部分が一の針及 び一の翼状針ハブよるなる一のスライドするアセンブリを受けるための大きさを 有する容積を囲い込むために、該第１及び第２の半円筒形部が一緒にヒンジ部の 周りに折り畳まれるよう、該第１及び第２の半円筒形部分を連結し、そして翼状 針ハブの第１の翼を受けるための大きさを有する貫通して延びる第１のスロット を有するものである一のヒンジ部、 を含むガード。 ３１．該折り畳まれた該半円筒形部の該隣接する第１及び第２の縁が該翼状針ハ ブの第２の翼を受けるための大きさを有する第２のスロットを形作るものである 、請求項３０のガード。 ３２．（ａ）第１の末端、第２の末端及び第１の翼、（ｂ）第１の末端、先端及 び長軸（ここに針の第１の末端はハブの第１の末端に固着されている）を有する 針、（ｃ）長軸及び中心容積を囲む側壁によって分離された第１の末端及び第２ の末端を有し、該側壁は第１のスロットを形作り、該第１のスロットは翼を受け るための大きさを有し、該ハブは第１のスロットを通って伸展する第１の翼とと もに該中心容積内に取り付けられており、該針の該先端は該ガードによって遮蔽 されていない伸長位置から針の先端が該ガードによって遮蔽されている引込み位 置まで該ハブが該ガードに対してスライド自在である、針ガード、を含む装置３ ３．該ハブが第２の翼を含み、該側壁が第２のスロットを形作り、該第２のスロ ットが該第２の翼を受けるための大きさを有し、そして該ハブが第２のスロット を通って伸展する第２の翼と共に該中心容積内にスライド自在に取り付けられて いるものである、請求項３２に記載の装置。 ３４．（ｄ）該ハブと該針が係止位置に引込まれた後に該中空部材に対して引込 まれた位置に該ハブ及び該針を保持するための、該側壁から伸びた一のノッチ、 を更に含む、請求項３２に記載の装置。 ３５．（ｅ）該ハブの第２の末端に取り付けられた一のチューブを更に含み、該 ノッチが該中空部材から半径方向内向きに伸び該中空部材内において第１の長軸 方向の該チューブの運動を抑止するための大きさを有するものである、請求項３ ４に記載の装置。 ３６．ハブが半径方向外向きの表面を有し、該ハブの第２の末端の位置で該チュ ーブが該ハブの半径方向外向きの表面を囲んで取り付けられており、該チューブ が該ハブの半径方向外向きの表面を越えて半径方向外向きに広がる端面を有して おり、そして、該ノッチが該チューブの該端面とかみ合うことにより第１の長軸 方向における該チューブの運動を抑止するものである、請求項３５に記載の装置 。 ３７．該ノッチが、該側壁から第１のスロット内へと伸び、該第１の翼とかみ合 うことにより該中空部材に対して第１の長軸方向への第１の翼の運動を抑止する ための向きを大きさを有するものである、請求項３４に記載の装置。 ３８．第１のスロットの少なくとも１部が該長軸に対して鋭角に配向されている ものである、請求項３２に記載の装置。 ３９．該ガードがポリプロピレンで形成されているものである、請求項３２のに 記載の装置。 ４０．該ハブに取り付けられた一のチューブを更に含み、該チューブが、ハブを 通って該チューブと該針との間を体液が流れる態様に該ハブに取り付けられてい るものである、請求項３２に記載の装置。 ４１．（ｇ）該中空部材の第１の末端に取り付けられた一のアンカー部材を更に 含む、請求項３２の装置。 ４２．該アンカーが、該針の長軸を含む実質上水平な第２の平面から垂直方向に 隔たった実質上水平な第１の平面内に配向しているものである、請求項４１の装 置。 ４３．患者への該針の刺入を妨害することのない向きに該アンカーを畳んで保持 することができ且つ患者からの針の除去に先立ち該折り畳んだ向きからアンカー を開放することができるよう、アンカーが十分に長く且つ十分に可撓性である、 請求項４１の装置。 ４４．該アンカー部材に取り付けられた一のアンカー栓を更に含み、該アンカー 栓が、該中空部材の第１の末端と共に、該第１の末端に体液シールを提供するよ うにスナップ止めするための大きさを有するものである、請求項４１に記載の装 置。 ４５．該ガードが一のヒンジ部分により連結された２個の半円筒形部分を含み、 半円筒形部分の各々が該ヒンジ部分の反対側に一の縁を有し、且つ該ヒンジ部の 反対側の該半円筒形部の縁が共に固着されているものである、請求項３２の装置 。 ４６．該ハブが第２の翼を含み、該側壁が第２のスロットを形作り、該第２のス ロットが該第２の翼を受けるための大きさを有し、そして第２のスロットを通っ て伸展する第２の翼と共に該ハブが該中心容積内にスライド自在に取り付けられ ており、第１のスロット及び第２のスロットの各々が該中空部材の第１の末端を 通って延び、そして一の水平な平面が第１のスロット及び第２のスロットと交わ り、該中空部材が該水平な平面の上方に伸びる上側部分及び該水平な平面の下方 に伸びる下側部分を含むものである、請求項３２に記載の装置。 ４７．該下側部分に対する該上側部分の運動を保持リングが抑止するような位置 に該中空部材の側壁を囲んで取り付けられた一の保持リングを更に含むものであ る、請求項４６に記載の装置。 ４８．該下側部分に対する該上側部分の運動を弾性バンドが抑止するような位置 に該中空部材の側壁を囲んで延びる一の弾性バンドを更に含むものである、請求 項４６に記載の装置。 ４９．該下側部分が末端部分を有し、該上側部分が該下側部分の末端部を受ける ための向き及び大きさを有する受け部を有し、そして該下側部分に対する該上側 部分の運動を抑止するために該下側部分の末端部分が該上側部分の受け部にスナ ッブ止めされるものである、請求項４６に記載の装置。 ５０．該針ガード内部に取り付けられた一のスポンジを更に含むものである、請 求項３２に記載の装置。 ５１．ガードが、第１の１対の縁を有する第１の半円筒形部分及び該第１の１対 の縁に固く連結された第２の１対の縁を有する第２の半円筒形部分を含み、そし て第１のスロットが該連結された縁対の間の隙間である、請求項３２に記載の装 置。