JPH0350914Y2 - - Google Patents
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- Publication number
- JPH0350914Y2 JPH0350914Y2 JP1989055981U JP5598189U JPH0350914Y2 JP H0350914 Y2 JPH0350914 Y2 JP H0350914Y2 JP 1989055981 U JP1989055981 U JP 1989055981U JP 5598189 U JP5598189 U JP 5598189U JP H0350914 Y2 JPH0350914 Y2 JP H0350914Y2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- rubber
- self
- film layer
- rubber stopper
- stopper
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired
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- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
【考案の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
この考案は医療用の輸液用複合ゴム栓に関する
ものである。
ものである。
近時、輸液用ボトルは合成樹脂製のものが多い
ため、ゴム栓も独立して用いる場合よりむしろ合
成樹脂製のキヤツプケース内に内装したキヤツプ
として利用し、そしてこのキヤツプをボトル口部
に一体的にヒートシールする場合が通常である。
ため、ゴム栓も独立して用いる場合よりむしろ合
成樹脂製のキヤツプケース内に内装したキヤツプ
として利用し、そしてこのキヤツプをボトル口部
に一体的にヒートシールする場合が通常である。
ところで従来、この種のゴム栓としては、容器
内部の液体との接液を考慮する必要から、天然ゴ
ム（NR）、イソプレンゴム（IR）、ブチルゴム
（IIR）等の弾力に富むいわゆる自己密閉性に優
れたゴム栓ではなく、ブタジエンゴム（BR）等
の自己密閉性には乏しいが非溶出性の点で良好な
ゴム栓が使用されてきた。
内部の液体との接液を考慮する必要から、天然ゴ
ム（NR）、イソプレンゴム（IR）、ブチルゴム
（IIR）等の弾力に富むいわゆる自己密閉性に優
れたゴム栓ではなく、ブタジエンゴム（BR）等
の自己密閉性には乏しいが非溶出性の点で良好な
ゴム栓が使用されてきた。
しかしBR等のゴム栓は、既述の様に自己密閉
性に欠けることから、シール性の点で好ましくな
く、特に注射針を直接貫通させると液漏れし易い
難点があり、またコスト面でも好ましくなく、こ
の種医療用に使用する輸液用ゴム栓としては必ず
しも満足できるものではなかつた。
性に欠けることから、シール性の点で好ましくな
く、特に注射針を直接貫通させると液漏れし易い
難点があり、またコスト面でも好ましくなく、こ
の種医療用に使用する輸液用ゴム栓としては必ず
しも満足できるものではなかつた。
この点キヤツプケ−ス内にNR等のゴム栓を内
装し、接液部分について耐溶出性の合成樹脂製薄
膜をキヤツプケ−スの一部として形成することに
よつて、溶出の問題を解決しようとする先行技術
もあるが、当該皮膜はキヤツプケ−スの一部とし
て形成されており、NR等のゴム栓とは分離独立
していることから、本来かかるNR等のゴム栓が
具有する好ましい自己密封性を有効に発揮するこ
とができず、単に耐溶出性すなわち衛生的である
との効果を奏するに過ぎなかつた。さらにNR等
のゴム栓はキヤツプケ−スと独立し密着状態にな
いことから、針刺し時にどうしてもゴム栓と容器
内の液体との接触が避けられないほか、構造上機
械的生産も困難であつた。またNR等のゴム栓を
合成樹脂製のキヤツプケ−スに内装し一体成形す
る手段もあるが、NR等のゴム栓が持つ自己密閉
力は剛性のキヤツプケ−スに拘束されることから
有効に発揮できない点で問題であつた。
装し、接液部分について耐溶出性の合成樹脂製薄
膜をキヤツプケ−スの一部として形成することに
よつて、溶出の問題を解決しようとする先行技術
もあるが、当該皮膜はキヤツプケ−スの一部とし
て形成されており、NR等のゴム栓とは分離独立
していることから、本来かかるNR等のゴム栓が
具有する好ましい自己密封性を有効に発揮するこ
とができず、単に耐溶出性すなわち衛生的である
との効果を奏するに過ぎなかつた。さらにNR等
のゴム栓はキヤツプケ−スと独立し密着状態にな
いことから、針刺し時にどうしてもゴム栓と容器
内の液体との接触が避けられないほか、構造上機
械的生産も困難であつた。またNR等のゴム栓を
合成樹脂製のキヤツプケ−スに内装し一体成形す
る手段もあるが、NR等のゴム栓が持つ自己密閉
力は剛性のキヤツプケ−スに拘束されることから
有効に発揮できない点で問題であつた。
この考案の目的は衛生性に富み、かつ自己密閉
性に優れ、たとえ注射針を貫通しても液漏れし難
く、かつ生産性に富んだ輸液用のゴム栓を提供す
る点にある。
性に優れ、たとえ注射針を貫通しても液漏れし難
く、かつ生産性に富んだ輸液用のゴム栓を提供す
る点にある。
上記課題を鋭意検討した結果、合成樹脂製のキ
ヤツプケ−ス内に内装するゴム栓を、自己密閉性
を有するゴム芯体部の周囲に熱可塑性エラストマ
ーの皮膜層を被覆した積層構造とした複合ゴム栓
を開発した。
ヤツプケ−ス内に内装するゴム栓を、自己密閉性
を有するゴム芯体部の周囲に熱可塑性エラストマ
ーの皮膜層を被覆した積層構造とした複合ゴム栓
を開発した。
すなわち、接液を配慮せざるを得ないゴム栓の
外部側には、耐溶出性及び幾分弾力性を有する熱
可塑性エラストマーの皮膜層を用い、その栓体内
部に、自己密閉性に優れたNR等のゴム芯体部を
インサート成形等によつて封入一体化することに
よつて、外部側で耐溶出性を確保するとともに、
外部側及び内部側両者全体で自己密閉性を確保す
る構成を採用した。
外部側には、耐溶出性及び幾分弾力性を有する熱
可塑性エラストマーの皮膜層を用い、その栓体内
部に、自己密閉性に優れたNR等のゴム芯体部を
インサート成形等によつて封入一体化することに
よつて、外部側で耐溶出性を確保するとともに、
外部側及び内部側両者全体で自己密閉性を確保す
る構成を採用した。
従つて耐溶出性が良好で、かつ自己密閉性を向
上させるという点からは熱可塑性エラストマーの
皮膜層の厚みはできる限り薄く、そしてNR等の
ゴム芯体部の厚みは厚くする方が好ましいが、皮
膜層の厚みをあまりに薄くすると針刺し時にゴム
芯体部のゴムが破損し、また皮膜層自体もクラツ
ク障害を起こし易い。また一方で、あまりに厚く
するとゴムに比べて剛性が大である熱可塑性エラ
ストマーの影響が出るため針刺し時に液漏れする
ことから、皮膜層及びゴム芯体部の厚みにも一定
の限度があることが認められた。好ましい範囲
は、１〜４ｍ／ｍの厚みを有するゴム芯体部を基
準とすると、皮膜層の厚みは、接液側では、0.5
〜１ｍ／ｍある。皮膜層の上面側及び側面側では
特に限定はされないが、0.5〜２ｍ／ｍであるこ
とが望ましい。
上させるという点からは熱可塑性エラストマーの
皮膜層の厚みはできる限り薄く、そしてNR等の
ゴム芯体部の厚みは厚くする方が好ましいが、皮
膜層の厚みをあまりに薄くすると針刺し時にゴム
芯体部のゴムが破損し、また皮膜層自体もクラツ
ク障害を起こし易い。また一方で、あまりに厚く
するとゴムに比べて剛性が大である熱可塑性エラ
ストマーの影響が出るため針刺し時に液漏れする
ことから、皮膜層及びゴム芯体部の厚みにも一定
の限度があることが認められた。好ましい範囲
は、１〜４ｍ／ｍの厚みを有するゴム芯体部を基
準とすると、皮膜層の厚みは、接液側では、0.5
〜１ｍ／ｍある。皮膜層の上面側及び側面側では
特に限定はされないが、0.5〜２ｍ／ｍであるこ
とが望ましい。
熱可塑性エラストマーとしてはスチレン系エラ
ストマー、オレフイン系エラストマー等種々採用
できるが、特にスチレン系エラストマーが好適で
ある。また皮膜層の硬度は針刺し時のクラツク及
び剛性による液漏れを考慮すると、JISA硬度で
35〜60であることが望ましい範囲である。
ストマー、オレフイン系エラストマー等種々採用
できるが、特にスチレン系エラストマーが好適で
ある。また皮膜層の硬度は針刺し時のクラツク及
び剛性による液漏れを考慮すると、JISA硬度で
35〜60であることが望ましい範囲である。
ゴム芯体部に使用できるゴム材も、既述の通
り、ゴム芯体部が耐溶出性のある皮膜層で周囲が
被覆された構造であるから、ブタジエンゴムのみ
ならず耐溶出性の乏しいゴムであつても採用でき
るが、NR、IR、IIR等の自己密閉性の優れたゴ
ムを採用することが好ましい。
り、ゴム芯体部が耐溶出性のある皮膜層で周囲が
被覆された構造であるから、ブタジエンゴムのみ
ならず耐溶出性の乏しいゴムであつても採用でき
るが、NR、IR、IIR等の自己密閉性の優れたゴ
ムを採用することが好ましい。
この考案に係るゴム芯体部周囲に皮膜層を被覆
する方法は、各種の方法が採用できるが、製造効
率の点からすればインサート成形やインジエクシ
ヨン成形を採用することが好ましい。
する方法は、各種の方法が採用できるが、製造効
率の点からすればインサート成形やインジエクシ
ヨン成形を採用することが好ましい。
この考案は上記の通りであるから、熱可塑性エ
ラストマーの皮膜層で耐溶出作用を発揮し、しか
もゴム芯体部と皮膜層との合成作用により、複合
ゴム全体として優れた自己密閉性を発揮する。
ラストマーの皮膜層で耐溶出作用を発揮し、しか
もゴム芯体部と皮膜層との合成作用により、複合
ゴム全体として優れた自己密閉性を発揮する。
従つてこの考案に係る複合ゴム栓を合成樹脂製
の輸液容器の口部に直接ヒートシールすることが
でき、またたとえ溶出し易いゴム芯体部の内部ゴ
ム材であつても溶出は皆無で、さらに自己密閉性
が良好であるためシール性が良好であり、注射針
の針刺し時も液漏れが生じることもない。
の輸液容器の口部に直接ヒートシールすることが
でき、またたとえ溶出し易いゴム芯体部の内部ゴ
ム材であつても溶出は皆無で、さらに自己密閉性
が良好であるためシール性が良好であり、注射針
の針刺し時も液漏れが生じることもない。
なおこの考案のゴム栓は周囲が熱可塑性エラス
トマーの皮膜層で被覆されているため、キヤツプ
ケ−スに内装する手段を採用する場合でも、容易
に成形することができ、生産性に優れている。
トマーの皮膜層で被覆されているため、キヤツプ
ケ−スに内装する手段を採用する場合でも、容易
に成形することができ、生産性に優れている。
さらにキヤツプケ−スに一体成形する場合で
も、また容器口部に直接ヒートシールする場合で
も同じであるが、ゴム芯体部は外部のエラストマ
ーの皮膜層と一体化しており密着しているので、
内部のゴム材が容器内の液体と接触するおそれも
なく、しかもゴム芯体部はエラストマーである皮
膜層を介在させてキヤツプケ−スと接合している
ので、いわば弾力性のあるゴム芯体部からやや剛
性がある皮膜層を経て剛性のあるキヤツプケ−ス
に連続して接合されていることになり、この種の
キヤツプケ−スに一体化したゴム栓であつても、
キヤツプケ−スの剛性の影響は極力避けることが
でき、自己密閉性は十分に確保できる。
も、また容器口部に直接ヒートシールする場合で
も同じであるが、ゴム芯体部は外部のエラストマ
ーの皮膜層と一体化しており密着しているので、
内部のゴム材が容器内の液体と接触するおそれも
なく、しかもゴム芯体部はエラストマーである皮
膜層を介在させてキヤツプケ−スと接合している
ので、いわば弾力性のあるゴム芯体部からやや剛
性がある皮膜層を経て剛性のあるキヤツプケ−ス
に連続して接合されていることになり、この種の
キヤツプケ−スに一体化したゴム栓であつても、
キヤツプケ−スの剛性の影響は極力避けることが
でき、自己密閉性は十分に確保できる。
第１図はこの考案の一実施例に係る複合ゴム栓
の使用状態を示す要部拡大断面図である。
の使用状態を示す要部拡大断面図である。
図において、１はこの複合ゴム栓の外側部を構
成するスチレン系熱可塑性エラストマーの皮膜
層、２はこの皮膜層の内部に一体成形された、自
己密閉性が大きいNR材からなるゴム芯体部であ
る。
成するスチレン系熱可塑性エラストマーの皮膜
層、２はこの皮膜層の内部に一体成形された、自
己密閉性が大きいNR材からなるゴム芯体部であ
る。
ゴム芯体部２の厚みは１ｍ／ｍ、皮膜層１の厚
みは接液側、側面側、上面側いずれも0.5ｍ／ｍ
としており、複合ゴム栓の厚みは２ｍ／ｍであ
る。皮膜層１のJIS Ａ硬度は40を採用している。
みは接液側、側面側、上面側いずれも0.5ｍ／ｍ
としており、複合ゴム栓の厚みは２ｍ／ｍであ
る。皮膜層１のJIS Ａ硬度は40を採用している。
この実施例に係る複合ゴム栓を、液体が注入さ
れた輸液容器の口部に直接嵌着してみたところ、
液漏れがなくシール性が良好であることが認めら
れ、注射針の針刺しをしても液漏れが生じないこ
とが確認できた。ゴム溶出試験でもゴム芯体部２
のNR材の溶出は確認されなかつた。
れた輸液容器の口部に直接嵌着してみたところ、
液漏れがなくシール性が良好であることが認めら
れ、注射針の針刺しをしても液漏れが生じないこ
とが確認できた。ゴム溶出試験でもゴム芯体部２
のNR材の溶出は確認されなかつた。
〔考案の効果〕
以上の通りこの考案は、合成樹脂製のキヤツプ
ケ−ス内に内装するゴム栓を、自己密閉性を有す
るゴム芯体部の周囲に熱可塑性エラストマーの皮
膜層を被覆した積層構造としたことを特徴とする
輸液用複合ゴム栓であるので、衛生性に富み、ま
たゴム芯体部に採用するゴム材如何によつては経
済性が良好であり、しかも自己密閉性に優れ、た
とえ注射針を貫通しても液漏れし難く、さらに生
産性に富んだ従来にない格別顕著な効果を奏す
る。
ケ−ス内に内装するゴム栓を、自己密閉性を有す
るゴム芯体部の周囲に熱可塑性エラストマーの皮
膜層を被覆した積層構造としたことを特徴とする
輸液用複合ゴム栓であるので、衛生性に富み、ま
たゴム芯体部に採用するゴム材如何によつては経
済性が良好であり、しかも自己密閉性に優れ、た
とえ注射針を貫通しても液漏れし難く、さらに生
産性に富んだ従来にない格別顕著な効果を奏す
る。
図面はこの考案に係る複合ゴム栓の一実施例を
示す断面図である。 １……皮膜層、２……ゴム芯体部。
示す断面図である。 １……皮膜層、２……ゴム芯体部。
Claims (1)
- 【実用新案登録請求の範囲】 (1) 合成樹脂製のキヤツプケース内に内装するゴ
ム栓を、自己密閉性を有するゴム芯体部の周囲
に熱可塑性エラストマーの皮膜層を被覆した積
層構造としたことを特徴とする輸液用複合ゴム
栓。 (2) １〜４ｍ／ｍの厚みを有するゴム芯体部に対
して、皮膜層の厚みが接液側では0.5〜１ｍ／
ｍある請求項１記載の輸液用複合ゴム栓。 (3) 皮膜層のJIS Ａ硬度が、35〜60である請求項
１記載の輸液用複合ゴム栓。 (4) ゴム芯体部がNR、IR、IIR等の自己密閉性
を有するゴムからなる請求項１、２又は３記載
の輸液用複合ゴム栓。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1989055981U JPH0350914Y2 (ja) | 1989-05-15 | 1989-05-15 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1989055981U JPH0350914Y2 (ja) | 1989-05-15 | 1989-05-15 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02147131U JPH02147131U (ja) | 1990-12-13 |
| JPH0350914Y2 true JPH0350914Y2 (ja) | 1991-10-30 |
Family
ID=31579409
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1989055981U Expired JPH0350914Y2 (ja) | 1989-05-15 | 1989-05-15 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0350914Y2 (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2595426B2 (ja) * | 1992-09-18 | 1997-04-02 | 株式会社大協精工 | 医薬品，医療用具品用の積層ゴム栓 |
| JPH082367B2 (ja) * | 1993-05-28 | 1996-01-17 | 塩谷エムエス株式会社 | 注射剤用止栓 |
| ES2958612T3 (es) | 2018-12-19 | 2024-02-12 | Hoffmann La Roche | Tabique sobremoldeado |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS4850457U (ja) * | 1971-10-14 | 1973-07-02 | ||
| JPS51129132U (ja) * | 1975-04-02 | 1976-10-19 | ||
| JPS5547850U (ja) * | 1978-09-25 | 1980-03-28 | ||
| JPS60163933U (ja) * | 1984-04-10 | 1985-10-31 | 釜屋化学工業株式会社 | 輸液容器用栓体 |
-
1989
- 1989-05-15 JP JP1989055981U patent/JPH0350914Y2/ja not_active Expired
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH02147131U (ja) | 1990-12-13 |
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