JPH0366375A - タンポンへの添加剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、吸収性製品に関し、ことに体液、例えば、月
経の流体、血液および傷の滲出物の吸収に適合する吸収
性製品、例えば、タンポン、衛生ナプキン、包帯などに
関する。さらに詳しくは、本発明は、ある種の阻害剤の
内部または上の存在のために、それと接触するようにな
るバクテリアにより産生されるトキシンの量を減少する
、月経タンポンに関する。

月経的に起こる毒のショック症候群（ｔｏｘｉｃ　　５
ｈｏｃｋ　　ｓｙｎｄｒｏｍｅ）（ＴＳＳ）、すなわち
、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　　
ａｕｒｅｕｓ）（Ｓ、ａｕｒｅｕｓ）のバクテリアによ
る感染またはコロニー化に関連する重い、時には致死的
なマルチシステム（ｍｕＩｔｉ−ｓｙｓｔｅｍ）の病気
は、月経の間のタンポンの使用に関連付けられて来てい
る。この病気は毒のショック症候群トキシン−１により
引き起こされると信じられ、このトキシンは月経のＴＴ
Ｓ患者から分離されるブドウ球菌属（Ｓｔａｐｈｙ　１
ｏｃｏｃｃｕｓ）の菌株の大部分により産生される。

毒のショック症候群をタンポンの使用に関連づける報告
の発表に引き続いて、ある数の研究者らは、Ｓ、ａｕｒ
ｅｕｓバクテリアの増殖への作用ならびにそのバクテリ
アによるＴＳＳＴ−１の産生へのタンポンの作用を評価
するように設計した研究を行った。ＴＳＳにおけるタン
ポンの役割を説明する初期の努力は、信頼あるデータを
生じた。

シリエベルト（Ｓｃｈｌｉｅｖｅｒｔ）ら（○ｂｓｔｅ
ｔ、Ｇｙｎｅｃｏ１．、Ｖｏｌ、６４、ｐｐ、６６６−
６７０）は、Ｓ、ａｕｒｅｕｓへのタンポンの作用を研
究して、タンポンの成分がＳ。

ａｕｒｅｕｓの増殖および毒のショック症候群トキシン
−ｌの産生を増加するかどうかを評価した。

彼らの研究の条件下に、タンポンの成分は毒のシタツク
症候群のＳ、ａｕｒｅｕｓの増殖の栄養を提供せず、ま
た対照レベルを越える毒のショック症候群トキシン−１
の産生を誘発する因子を提供しないという結論に到達し
た。６時間のインキュベージジン後、試験したいつかの
商業的に入手可能なタンポンは、バクテリアの増殖に対
して阻害的であり、そしてトキシンの産生を抑制した。

他のものはトキシンの産生を阻害したが、細胞の増殖を
阻害しなかった。１つのタンポンは細胞の増殖を阻害し
たが、産生されるトキシンの量を増加した。他方におい
て、チェルノ（Ｔｉｅｒｎｏ）およびハンチ（Ｈａｎｎ
ａ）（Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｏｎ、ＶＯｌ、３１％　
ｐｐ、１８５−１９４．１９８５）は、彼らの実験にお
いて、タンポンがＳ、ａｕｒａｕｓを刺激してＴＳＳＴ
−１を産生させることを報告した。

その後、レイザー（Ｒｅｉｓｅｒ）ら（Ｊ、　Ｃ１ｉｎ
、Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌ、、Ｖｏｌ、　　２５、Ｎｏ、８
．１）Ｉ）、　　１４５０−１４５２、１９８７年８月
）は、毒のショック症候群トキシン−１の産生へのタン
ポンの４つのブランドの作用を決定するために彼らが実
施した結果を報告した。試験したタンポンへの有効な空
気の量はサック（１０゜０００より低い分子量のカット
オフをもつセルロースのソーセージから作った）内に含
有されるもの限定され、ここでタンポンを試験の間取り
囲んだ。この方法は有利であると思われ、制限された量
の有効空気は、タンポンが所定位置した月経利尿剤の膣
内の生体内条件に、従来使用された方法より、密接に類
似し、そして試験したタンポンは試験前に変更しなかっ
た。レイザー（Ｒｅｉｓｅｒ）らが実施した試験の結果
は、タンポンがＳ。

ａｕｒｅｕｓバクテリアの増殖のための表面積を増加し
、そしてトキシンの産生に適切な酸素を提供することを
示した。ブドウ球菌属（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ
）バクテリアの増殖または試験したタンポンのいずれか
によるＴＳＳＴ−１の産生の有意の抑制は認められなか
った。

ロビンス（Ｒｏｂｂｉｎｓ）ら（Ｊ、Ｃｌ１ｎ。

Ｍ　ｉ　ｃ　ｒ　ｏ　ｂ　ｉ　ｏ　１　、、Ｖｏｌ、２
５、Ｎ０１８、ｐｐ、１４４６−１４４９．１９８７午
８月）は、同時に、ディスク−膜−寒天（ＤＭＡ）法を
使用し、空気中で５％のＣＯ２下で３７℃において１８
時間のインキュベーションにより、ＴＳＳＴ−１トキシ
ンの産生への１７の商業的に入手可能なタンポンの作用
を報告した。ロビンスらの結論によると、ＴＳＳ中のタ
ンポンの繊維の主な役割は、高度のコロニー化のための
繊維の表面およびＴＳＳＴ−１の産生のために十分な空
気を提供するというそれであり得る。さらに、彼らは、
商業的に入手可能な脱臭性タンポン中に使用する添加剤
、例えば、脱臭剤／界面活性剤によるＴＳＳＴ−１産土
の抑制、および異なる商業的に入手可能なタンポンの場
合において観測される、Ｓ、ａｕｒｅｕｓの増殖の阻害
によるＴＳＳＴ−１産土の減少の証拠を見いだした。Ｔ
ＳＳＴ−１産土の阻害およびＳ、ａｕｒｅｕｓ増殖の阻
害の両者は、ＴＳＳの危険の減少において重要であるこ
とを証明することができると考えられた。

米国特許第４．４０５．３２３号（Ａｕｅｒｂａｃｈ）
は、毒のショック症候群および月経困難症の危険を排除
するように設計したタンポンを開示している。このタン
ポンは、その中に混入して、抗バクテリア剤を有し、こ
の抗バクテリア剤は体液との接触のとき分散し、そして
毒のショック症候群を引き起こすトキシンを産生ずる有
機体の発生を防止する。使用のために開示された抗バク
テリア物質には、ポビドン−ヨウ素化合物、水銀、亜鉛
、ペニシリン、エリトロマイシンおよびニトロフラゾン
がある。

パテント・コーポレーション条約（Ｐａｔｅｎｔ　　Ｃ
ｏｏｐｅｒａｔｉｏｎ）公開Ｎｏ、ＷＯ３６１０５３８
８号（公開１９８６年９月２５日）（Ｋａｓｓ）は、吸
収性パッド、例えば、月経タンポン中の無毒の二価のカ
チオンの塩を含めると、前記吸収性パッドの使用の間の
毒のショック症候群ｈキシンー１および他のブドウ球菌
属（Ｓｔａｐｈｙ　１ｏｃｏｃｃｕｓ）の産生物の産生
が阻害されることを教示している。適当な塩は、次のも
のを包含する：マンガン、バリウム、カルシウムまＩ；
はストロンチウム（好ましい）あるいは他の二価のカチ
オン、例えば、亜鉛、マンガン、銅、鉄、ニッケルなど
の塩。塩のアニオン部分は臨界的ではない。ステアリン
酸マグネシウムおよび酢酸マグネシウムは、この発明に
おける使用にとくに好ましい塩である。

米国特許第４．３７４．５：２２号（Ｏｌ　ｅ　ｖ　ｓ
　ｋｙ）において、月経タンポンの使用のパターンは、
ある種のタンポンの延長した使用期間と同時の寓意吸収
容量は、毒のショック症候群の形成の寄与する因子であ
ることを示すように思われると述べられている。この発
明が認識しているように、制限されＩ；吸収容量を有し
かつ比較的より頻繁な交換は望ましいことがある。この
特許は、普通のセルロース材料、例えば、レーヨン繊維
から作られたタンポンを提供し、これは銃弾型に圧縮さ
れており、開いた底の表面は流体不透過性のシートで密
閉されている。流体不透過性の底および伝統的な銃弾型
のガーゼは、過剰の月経の流体のための容器として働く
と言われる、中空のコアの中央の容器を定める。

米国特許第４，４３１，４２７号（Ｌｅｆｒｅｎら）は
、モノマー、オリゴマーまたはポリマーの形態の生理学
的に安全な、水溶性の酸をふくむ月経のタンポンを開示
している。この発明の実施において有用であるとして、
クエン酸、グリコール酸、リンゴ酸、酒石酸および乳酸
が開示されている。タンポン中の１種または２種以上の
上の酸の存在は、毒のショックの原因であるバクテリア
の増殖を阻害すると述べられている。酸をそのポリマー
の形態で使用するとき、タンポンはポリマーの酸をその
モノマーの形態に加水分解する酵素をさらに含むことが
できる。

カナダ国特許第１．１２３．１５５号（Ｓｉｐ。

Ｓ）は、月経の流れの間の毒のショック症候群を防止す
るための月経タンポンを開示している。挿入端が開いて
おりそして取り出し端が閉じているこのタンポンの本体
は、その部王朝下状態で、流体密な薄い柔軟な膜できち
んと取り囲まれている。

この膜は、ポリエチレンシートから作ることができ、膣
の粘膜に対して中性であり、そしてバクテリア、ウィル
スおよび月経の流れの毒性分解産生物に対して完全に不
透過性である。

カナダ国特許第１，１９２．７０１号（Ｂａｒｄｈａｎ
）は、液体吸収性材料の内側層およびその内側層を取り
囲みかつ閉じる外側層からなる、月経の流れの吸収のた
めのタンポンを開示している。

月経の排出物は、内側層へ内方に流れるが、外側層は内
側層から外方への月経の流れの通過に対して不透過性で
ある。外側層中に形成された開口を通して内側層から伸
びる複数の液体吸収性材料の吸い上げ構造体は、タンポ
ンの外側からその内側層への月経の流れの排出物の流れ
のｔ；めの導管として働く。開示された構造体は、タン
ポンの外側の排出物の存在を最小にし、その結果Ｓ、ａ
ｕｒｅｕｓの増殖の可能性を減少し、結局そのトキシン
の産生を減少すると述べられている。この特許は、また
、Ｓ、ａｕｒｅｕｓに対する殺バクテリア的またはバク
テリア制止的である、抗微生物性化合物を内側層に含め
ることができることを開示している。抗微生物剤は、抗
生物質（例えば、ペニシリン、エリスロマイシン、テト
ラサイクリンまたはネオマイシン）、化学治療静（例え
ば、スルホンアミド）または消毒剤（例えば、フェノー
ル）の形態を取ることができる。この特許が述べている
ように、タンポンはその外側層により膣壁との接触から
保護されるので、抗微生物剤に対するアレルギーまたは
他の悪い反応の危険は最小となり、モして抗微生物剤は
、また、外側層により月経の排出物との接触から保護さ
れるので、膣中の共生の有機体の分解の危険または膣の
外側の月経排出物中のＳ、ａｕｒｅｕｓにより抗微生物
剤に対する抵抗性の発生はほとんどない。

Ｓ、ノウテルマンス（Ｎｏｔｅｒｍａｎｓ）ら（Ｊｏｕ
ｒｎａｌ　　ｏｆ　　Ｆｏｏｄ　　５ａｆｅｔｙ、Ｖｏ
ｌ、３　（１９８１）、ｐｐ、８３−８８）の報告によ
ると、グリセリルモノラウレートは、肉のスラリーの１
ｋｇ当たり５ｇの比率で使用するとき、クロストリジウ
ム・バツッリヌム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ　　ｂｏｔ
ｕｌｉｎｕｍ）Ａ型、Ｅ型およびＥ型によるトキシンの
産生を阻害した。

この文献は、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌ。

ｃｏｃｃｕｓ　　ａｕｒｅｕｓ）またはそれから産生さ
れるトキシンを述べていず、また吸収性製品または毒の
ショック症候群を述べていない。

米国特許第４．５８５．７９２号（Ｊａｃｏｂら）は、
Ｌ−アスコルビン酸は、月経の間食性のの膣区域に局所
的に適用するとき、毒のショック症候群に寄与すること
が知られているトキシンを不活性化するであろうことを
開示している。アスコルビン酸化合物は膣のタンポ：／
により運ばれる。米国特許第４，７２２．９３７号は同
一作用を開示している。

米国特許第４．４１３，９８６号（Ｊａｃｏｂｓ）は、
膣中にタンポンを無菌挿入するための無菌的に包装され
たタンポンアセンブリーを開示しており、これは挿入管
のまわりにテレスコープ式の案内管およびこの案内管の
内側端似取り付けられかつ挿入管の内側端中に押し込ま
れた柔軟なシースを有する。使用において、挿入管を案
内管を通して押しそして膣中に入れると、柔軟なシース
は挿入管の内側端を越えて引かれ、そしてその外部に沿
って伸びる。膣中に挿入される挿入管の部分は、常に柔
軟なシースにより完全に覆われている。

本発明によれば、今回、成分： ａ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
ールおよび脂肪酸のモノエステル、ここで前記モノエス
テルはその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも
１つのヒドロキシル基を有する、 ｂ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
ールおよび脂肪酸のジエステル、ここで前記ジエステル
はその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも１つ
のヒドロキシル基を有する、および Ｃ）前記モノエステルおよびジエステルの混合物、 から成る群より選択される化合物からなる吸収性製品は
、それを黄色ブドウ球曹（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕ
ｓ　　ａｕｒｅｕｓ）のバクテリアに暴露するとき、生
体外で産生される毒のショック症候群トキシン−１の量
を減少することが、予期せざることには、発見された。

前述のモノエステル環われてジエステルの脂肪酸部分は
、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸
、バルミチン酸およびステアリン酸から誘導され、それ
らは、それぞれ、ＣいＣ，。、Ｃ１□、Ｃ，、、Ｃ，、
およびＣ１゜である鎖長さ１有する脂肪酸である。前述
のモノエステル環われてジエステルの脂肪酸部分は、ま
た、ｃＩ〜Ｃ１８の範囲である炭素鎖長さを有する不飽
和脂肪酸から同様によく誘導することができ、このよう
な不飽和脂肪酸の１例はオレイン酸である。本発明の実
施において使用するために好ましい脂肪酸は、ラルリン
酸、すなわち、化学式がＣ、、Ｈ，３ＣＯＯＨである、
飽和脂肪酸である。

この明細書および特許請求の範囲において使用するとき
、用語「脂肪族」は有機化学において通常量は入れられ
ている意味を有する。すなわち、「脂肪族」は構成成分
の炭素原子の直鎖状もしくは分枝鎖状の配置により特徴
づけられる有機化合物を呼ぶ。

この明細書および特許請求の範囲において使用するとき
、用語「多価」は少なくとも２つのヒドロキシル（ＯＨ
）基の化合物中の存在を呼ぶ。こうして、多価脂肪族ア
ルコールは少なくとも２つのヒドロキシル基を有するも
のであり、そしてここで炭素の主鎖は直鎖状もしくは分
校鎖状のである。

本発明の実施において使用するモノエステルおよび／ま
たはジエステルの形成に適当な多価アルコールは、次の
通りである：１．２−エタノールジオール、１．２．３
−プロパンジオール（グリセロール）；１．３−プロパ
ンジオール；１．４−ブタンジオール；　１．２．４−
ブタンジオールなど。

本発明の実施において使用するモノエステルおよび／ま
ｔ；はジエステルの形成に好ましい多価脂肪族アルコー
ルは、その式がＨＯＣＨ２ＣＨ（ＯＨ）ＣＨ，ＯＨであ
る、１．２．３−プロパンジオール（普通にグリセロー
ルと呼ばれている）である。

観察されるように、本発明の実施において有用なエステ
ルは、それらの脂肪族アルコール残基に関連する少なく
とも１つヒドロキシル基を有する。

こうして、理解されるように、１．２−エタノールジオ
ールおよび前述の脂肪酸の１つのモノエステルは、本発
明の実施において使用することができ、−数式 ％式％ を有し、そして脂肪族アルコール１．２−エタノールジ
オールから誘導されたエステルの部分中に少なくとも１
つヒドロキシル基（すなわち、上に示す構造式の一番右
端のヒドロキシル基）を有する。他方において、理解さ
れるように、１，２−エタノールジオールおよび前述の
脂肪酸の１つのジエステルは、本発明の実施において使
用することができない。なぜなら、前記は、一般式ＯＱ を有し、そして１．２−エタノールジオールから誘導さ
れたエステルの部分中に少なくとも１つヒドロキシル基
もたないからである。

グリセロールおよび前述の脂肪酸の１つのモノエステル
は、グリセロールから誘導されたそれと関連する２つの
ヒドロキシル基を有するので、本発明の実施において使
用することができる。グリセロールおよび前述の脂肪酸
の１つのジエステルは、脂肪族アルコールのグリセロー
ルから誘導されたそれと関連する１つのヒドロキシル基
を有するので、本発明の実施において、また、使用する
ことができる。事実、以後理解されるように、グリセリ
ルモノラウレートおよびグリセリルジラウレートのブレ
ンドは、本発明の実施において有用であることが発見さ
れた。最後に、理解されるように、グリセロールおよび
前述の脂肪酸の１つのトリエステルは、脂肪族アルコー
ル、すなわち、グリセロールから誘導されＩ；それと関
連する１つのヒドロキシル基をもたないので、本発明の
実施において使用することができない。

本発明の実施において使用するために好ましいエステル
は、グリセリルモノラウレート、グリセリルジラウレー
トおよびそれらの混合物である。

本発明によれば、吸収性製品は、それと接触したとき、
ＴＳＳトキシン−１の形成を阻害するために有効である
量の前述のエステルを含有する。

例えば、有効量は、吸収性製品を構成する吸収性材料の
重量に基づいて、約０．１％以上、好ましくは少なくと
も約０．５％の特定したモノエステルまたはジエステル
化合物（またはそれらの混合物）であることが発見され
た。ここで使用するとき、用語「吸収性材料」は、次の
ものを包含する：天然または合皮の繊維、フィルム、フ
オーム、木材バルブ、ピートモス、超吸収性ポリマーな
ど、これらは、固有に、あるいはアセンブリングしない
方法のおかげで、液体、例えば、水、尿、月経の流体、
血液、傷の滲出物などを吸収することができる。

本発明のタンポンの調製の、−数的方法本発明の基礎を
形成する研究を実施する間、変化する量の前述のエステ
ル化合物（またはそれらの混合物）はいくつかの異なる
種類のタンポンに添加した。これらのタンポンは、次の
ものを包含する：本発明の出願人の実験室において調製
されたもの、ならびにいくつかの異なる製造業者により
作られた商業的に入手可能なタンポン。１つの製造業者
のタンポンは他の製造業者のそあと異なる重量であり、
事実、所定の製造業者からの２つのタンポンは同一の重
量をもたなかった。研究すべきエステル化合物をイソプ
ロピルアルコール中に溶解して溶液を形成し、次いでこ
れを、ピペットにより、種々のタンポンの外側表面に均
一に適用し、次いでイソプロピルアルコールを蒸発して
エステル化合物を含むタンポンを得た。

タンポンの吸収容量を越えないようにするために、各タ
ンポンに適用されるイソプロピルアルコール溶液の量を
すべての場合において４ｇに固定した。各タンポンへ適
用されるイソプロピルアルコール溶液の重量を一定に保
持することにかんがみて、イソプロピルアルコール中の
エステル化合物の濃度を変化させて、タンポン中の選択
したエステル化合物のレベルを変化させることが必要で
あった。

タンポンにラベルを貼って識別し、モして１／１０ｇ付
近まで秤量した。次いで、処理したタンポン中の所望の
濃度を得るために要するエステルの量を計算した。試薬
級のイソプロピルアルコール中のエステルの溶液は、溶
液の４ｇが試験すべきタンポン中に含めるべきエステル
の量を含有するような濃度で調製した。このようにして
、所定のタンポン中のエステルの量は変化することがで
きるが、各個々のタンポンの調製に使用するエステル／
イソプロピルアルコール溶液の合計重量は一定の４ｇに
保持した。例えば、未処理のタンポンが２．６ｇである
場合、未処理のタンポンの重量に基づいて１０％のエス
テルを含むタンポンを得るためには０．２６ｇのエステ
ルが要求される（すなわち、２．６ｇのタンポンＸＯ，
１，Ｏ＝０゜２６ｇのエステル）。この場合において、
６．５ｇのエステルを９３．５ｇの試薬級のイソプロピ
ルアルコール中に溶解して、６．５重量％のエステルを
含有する溶液を形成する。この溶液の４ｇは要求される
０、２６ｇのエステルを含有した。

他の例として、未処理のタンポンが２．８ｇであり、そ
してエステルの濃度が未処理のタンポンの重量に基づい
て１％であるようにする場合、０゜７０ｇのエステルお
よび９９．３ｇのイソプロピルアルコールを含有する溶
液を調製した。次いで、この溶液の４ｇは０．０２８ｇ
のエステルを含有した。第３の例として、未処理のタン
ポンが２゜５ｇでＪｂす、そしてエステルの濃度が未処
理のタンポンの重量に基づいて０．１％であるようにす
る場合、０−０６２５重量％のエステルをイソプロピル
アルコール中に含有する溶液を調製した。

この溶液の４ｇは０．００２５ｇのエステルを含有しｔ
；。

イソプロピルアルコール中のエステル化合物のすべての
溶液をよく撹拌して均一性を確保した。

さらに、ことに高い濃度において、エステルの溶解速度
は成分を約６０℃に、例えば、加熱した水浴中で、加温
することによって増加することができＩこ。

いったんタンポンが秤量されそして試薬級のイソプロピ
ルアルコール中でエステルの適当な溶液が上に説明した
方法で調製されると、４ｇのエステル／イソプロビルア
ルコール溶液（室温において）を、ピペットにより、タ
ンポンの外側表面に均一に適用する。タンポンをエステ
ル溶液の適用の間に回転して、適用をできるだけ均一に
した。

次いで、イソプロピルアルコールをフード付きの乾燥炉
内で７０℃において蒸発させて、所望のレベルのエステ
ル化合物からなるタンポンを得た。

上の手順を使用して、本発明の実施例において述べるす
べてのエステル含有タンポンを調製した。

好ましい実施態様の説明 下の実施例１において、本発明を月経タンポンに関連し
て詳細の述べる。このタンポンは、吸収性材料、液体透
過性カバーファプリツタ、およびバクテリアがタンポン
と接触したとき、Ｓ、ａｕｒｅｕｓバクテリアによる毒
のショック症候群トキシン−１の産生を抑制するために
有効である量のグリセリルモノラウレートおよびグリセ
リルジラウレートの混合物からなる。理解されるように
、本発明の原理は、他の吸収性製品、例えば、包帯、使
い捨ておもり、衛生ナプキンまたは他の種類のタンポン
、例えば、医学的、外科的、歯科的および／または鼻の
使用に意図するものに、同様によう適用される。

それらの吸収性材料としてレーヨン繊維からなる月経タ
ンポンを次のようにして調製した。使用したレーヨン繊
維は、２．８６ｃｍ　（１−１／８インチ）の長さおよ
び約４．３−９．８クリンプ／ｃｍ（１１２５クリンプ
／インチ）を有する、３デニールのビスコースレーヨン
のステーブルファイバーであった。繊維は１００％のビ
スコースレーヨンであった。すなわち、それらは、商業
的生産において普通に使用さているすべての仕上げ剤お
よび添加剤０、例えば、界面活性剤などを実質的に含有
しない。

商業的に入手可能なカーシング機を使用して、前述のレ
ーヨン繊維を約３３．６　ｇ／ｍ”　（約５２０グレイ
ン／平方ヤード）の重量の繊維のウェブにカーシングし
た。レーヨン繊維のカーシングしたウェブを一緒にして
、約２．５４ｃｍ（１インチ）の直径を有するチューブ
ラ−のリボンにした。

次いで、このチューブラ−のリボンを融合可能な繊維か
ら作られそして約７．０８ｇ／ｍ”）の重さの不織布で
覆った。熱融合可能な不織布のへりをわずかに重ね、次
いで熱処理してシールを形成した。覆ったレーヨン繊維
のリボンを切断してブランクにした。白色レーヨンのス
トリングを孔六開けし、そして各ブランクを通してルー
プにした。

次いで、ブランクを既知方法で圧縮して、１．２０ｍ（
０，４フインチ）の直径、４．４４ｃｍ（１゜７５イン
チ）および約２．６ｇの重量を有する試験タンポンを形
成した。抜き出したストリングのぶら下がる部分を試験
前にタンポンから切った。

グリセリルモノラウレートおよびグリセリルジラウレー
トの混合物は、商標「ラウリシジン（Ｌａｕｒｉｃｉｄ
ｉｎ）Ｊで商業的に入手可能であり、ラウリシジン・イ
ンコーホレーテッド（Ｌａｕｒｊｃｉｄｉｎ、Ｉｎｃ２
、米国ミシガン州イーストランシング）から得た。この
混合物は、以後「ラウリシジン（Ｌａｕｒｉｃｉｄｉｎ
）Ｊと呼ぶことがあり、分析し、そして９３重量％のグ
リセリルモノラウレートおよび３．５重量％のグリセリ
ルジラウレートを含有するすることが分かった。ラウリ
シジンは抗微生物性を有し、そしてヒトに対して無毒で
ある。抗むしば生成物、殺虫剤、化粧調製物および食品
組成物における使用が示唆されている。

実施例　ｌ 未処理のタンポンの重量を基準として、夫々０゜１重量
％、１．０重量％及び１０重量％の前述のローリシジン
混合物を含むタンポンを前述の試験タンポンを用いて製
造した。ローリシジン混合物は本明細書において前に記
載された本発明のタンポンを製造する一般的方法の項に
従って試験タンポンに塗布された。ローリシジン含有タ
ンポンは複数個製造された。次いでローリシジン処理タ
ンポンはＪｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃ１１ｎｉｃａｌ　Ｍ
ｌｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ、第２５巻、１９８７年８月号
、１４５０−１４５２頁にライザー（Ｒｅｉｓｅｒ）等
により報告されたタンポン・サック（Ｔａｍｐｏｎ　５
ａｃ）方法に従って試験された。上記誌の記載を参照し
て参考とされたい。米国ライスコンシン、マジソンのラ
イスコンシン大学、ＦＯｏｄ　Ｒｅ５ｅａｒｃｈ　Ｉｎ
５ｔｉｔｕｔｅ、マーリン・ベルブドル（Ｍｅｒｌｉｎ
　Ｂｅｒｇｄｏｌｌ）博士から凍結乾燥した形態で恵与
されたＳ、ａｕｒｅｕｓ株ＦＲＩ−１１６９を試験に使
用した。１１１９の凍結乾燥したＳ、ａ＋１ｒｅｕｓを
１寵ａの脳・心インヒユージョン［ＢｒａｉｎＨｅａｒ
ｔ　Ｉｎｆｕｓｉｏｎｌ　（Ｂ　ＨＩ　）ブロス（米国
ミシガン、デトロイト、デイフコ（Ｄｉｒｃｏ）ラボラ
トリ−から入手）に徹底的に混合し、該混合物を５ｍ（
ｌのＢＨＩブロスを含む試験管中に移し、再度徹底的に
混合し、そして使用前に３７℃で２４時間インキュベー
トすることによりＳ、ａｕｒｅｕｓ懸濁液を調製した。

１００ｍ１２の脳・心インヒユージョン（Ｂ）Ｉり寒天
（同じくデイフコ・ラボラトリ−から入手）を３−８　
ｃｍ　Ｘ２０　ｃｍの１０本の培養管の各々に入れた。

セルロースサックを作り、ラライザー等により報告され
た方法で滅菌した。滅菌したセルロースサックに試験の
始めに１ＸｌＯ’ｃＦＵ／ｍＱのＳ、ａｕｒｅｕｓ細曹
を与えるのに充分な量の、前述のＳ、ａｕｒｅｕｓ懸濁
液を接種した。

試験すべき各ローリシジン処理タンポンをＳ。

ａｕｒｅｕｓｍｉｉを含む滅菌したセルロースサック中
に挿入し、次いで各サックをＢＨＩ寒天を含む培養管中
に挿入した。各々複数づつある二つの対照を使用した。

一つの対照（“接種物対照（ｉｎ。

ｃｕｌｕｍ　ｃｏｎｔｒｏｌｌと称される）においては
、接種したサック（その中にタンポンを持たない）をＢ
ＨＩ寒天を含む二つの培養管の各々に入れた。第二の対
照では、二つの未処理のタンポン（即ち、記載された方
法で作成されたが、イングミビルアルコール中にローリ
シジンを有していない）をセルロースサックに入れ、次
いでＢＨＩ寒天を含む培養管中に入れた。こうして四個
は前述の対照（二つはタンポンを持ち；二つはタンポン
を持たない）を含み、及び他のものは前述のローリシジ
ン処理試験タンポンを重複して含む、１０個の培養管が
この試験に使用された。

Ｓ、ａｕｒｅｕｓｌ１株ＦＲＩ−１１６９の濃度及び試
験の開始時の（０時間）及び３７℃で２４時間インキュ
ベート後の毒性ショック症候群トキシン−１が第１表に
示されている。

第１表のデータは、０．１％（重量／重量）ローリシジ
ンを含むタンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細菌
は、ローリシジン処理タンポンの存在における生菌のＳ
、ａｕｒｅｕｓ細胞の実数には減少がなかったのにも拘
らず、ローリシジンを含まない対照タンポンに暴露され
た時よりも５１％少ない毒性ショック症候群トキシン−
１を生産していることを示す。更にデータによれば、■
。

０％（重量／重量）及びｉｏ、ｏ％（重量／重量）のロ
ーリシジンを含むタンポンの存在におけるＳ。

ａ　ｕ　ｒ　ｅ　ｕ　Ｓ細菌は、再度ローリシジン処理
タンポンの存在における生菌のＳ、ａｕｒｅｕｓｍ胞の
実数には減少がなかったのにも拘らず、ローリシジンを
含まない対照タンポンの存在におけるＳ。

ａ　ｕ　ｒ　ｅ　ｕ　Ｓの同じ数の細胞よりも９９％少
ないＴＳＳＴ−１を生産したことが示される。データに
よれば細胞が各種の濃度のローリシジンを含むタンポン
に暴露された時に、生菌のＳ、ａｕｒｅＵＳ細胞の実数
は減少しないが、これらのｍ胞により生産されたＴＳＳ
Ｔ−１の実際の量は著しく減少する（０．１％ローリシ
ジンで処理された場合のように）か又は事実上無くなる
（１．０％及び１０％のローリシジンで処理された場合
のように）ことを示している。！い換えれば、ローリシ
ジンはＳ、ａｕｒｅｕｓ細胞の生曹数を顕著に減少させ
ることはないが、これらの細胞による毒性ショック症候
群トキシン−１の生産を著しく抑制するものである。

従って月経中の婦人のローリシジン処理タンポンの生体
内使用は、膣中に通常存在するＳ、ａｕｒｅｕ３細曹等
によるＴＳＳＴ−１の生産が著しく減少する点で有益で
あると信じられる。更に膣中に存在する主な微生物、即
ちＬａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ　ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕ
ｓ、を用いて行われた予備研究において、該微生物は１
．０％（重量／重量）のローリシジンを含む実施例１の
タンポンと接触した時に悪い影響を与えないことが見出
された。

実施例　２ 第二の実験は各種の量のローリシジンで処理された商業
的に入手し得るタンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕ
ｓ細胞の増殖及びＴＳＳＴ−１の生産を評価するために
行われた。公開市場で購入したタンパックス（ＴＡＭＰ
ＡＸ）本商標の月経タンポンがこの実施例２の実験で使
用された。これらのタンポンは米国、ニューヨーク、レ
ーク・サクセス、タンブランズ（Ｔａｍｂｒａｎｄｓ）
社により製造された。

タンパックス本タンポンは綿の吸収心材、レーヨンｍｌ
１ｌのカバー、及び取り出し紐から戊っている。

タンポン取り出し紐は試験の前にタンポンから切り取っ
た。未処理のタンポンの重量を基準として０．１％、１
．０％及び１０％のローリシジンを含むタンポンが前述
の一般的方法に従って複数製造された。ローリシジンを
含まないインプロピルアルコールで処理され、その後乾
燥された二つのタンパックスＸタンポン（紐を切断され
た）が対照として使用されｔ；。次いで乾燥した、ロー
リシジン処理タンポン及び対照タンポンを実施例１に報
告された方法及び条件に従って試験した。試験結果は第
２表に報告されている。

表２ （対照） ラウリシジン０．１％　　ｉ９９　　　１０．３０ラウ
リシジン１．０％　　２５１　　　１０．４０ラウリシ
ジン１０．０％　　２．１３　　８．３３ａ）　−ＥＬ
ＩＳＡ法（ライザー等）によるｂ）−常用対数で表示 ３７℃で２４時間培養後に測定 ２個の試料の平均 ３．７０ １．０５ ０．１９ 第２表のデータによれば、各種の量のローリシジンで処
理されたタンパックス本商標タンポンの存在におけるＳ
、ａｕｒｅｕｓ細菌は、ローリシジンを含まない対照タ
ンポンに暴露された時よりも少ないＴＳＳＴ−１を生産
し、トキシン生産の減少の程度はタンポン中のローリシ
ジンの量に関連していることが示され゛〔いる。０．１
重量％のローリシジンで処理されたタンパックス本タン
ポンは、対照と比較してＴＳＳＴ−１の生産が８６％減
少する結果となったが、一方１重量％及び００重量％の
ローリシジンで処理されたタンパックス本タンポンは、
夫々９６％及び９９％の減少をもたらした。タンパック
ス本商標タンポンを用いて得られた結果は又Ｓ、ａｕｒ
ｅｕｓ細胞の合計数の減少を示している；この効果はタ
ンポン中のローリシジンの濃度に依存する。２４時間の
インキュベーション周期の末期には、対照タンポンの存
在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細胞の対数濃度は１１、．
７２であった；０．１％ローリシジンを含むタンポンの
存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細胞の対数濃度は１０．
３２（１２％少ない）であった；１．０％ローリシジン
を含むタンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓＭＢ胞
の対数濃度は１０．４０（１１％少ない）であっｆニー
　ｉ　ｌ　Ｏ％ローリシジンを含むタンポンの存在にお
けるＳ、ａｕｒｅｕＳ細胞の対数濃度は８．３３（２９
％少ない）であった。

実施例　３ 第三の実験は各種の量のローリシジンで処理された商業
的に入手し得るタンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕ
ｓ細胞の増殖及びＴＳＳＴ−１の生産を評価するために
行われた。公開市場で購入したプレーテックス（Ｐｌａ
ｙｔｅｘ）本商標の月経タンポン（定形寸法、ロフト番
号第３４９６　Ｐ）がこの実施例３の実験で使用された
。これらのタンポンは米国、プラウエア、ドーヴアーの
インターナショナル・プレイテックス（Ｉｎｔｅｒｎａ
ｔｉｏｎａｌ　Ｐｌａｙｔｅｘ）社により製造された。

プレーテックス本タンポンは総てレーヨン繊維で作られ
ており、取り出し紐は着いているが、カバー繊維布はな
かった。タンボン取り出し紐は試験の前にタンポンから
切り取った。未処理のタンポンの重量を基準として０．
１％、１．０％及び１０％のローリシジンを含むタンポ
ンが前述の一般的方法に従って複数個製造された。何等
ローリシジン処理をしないグレーテックスＸタンポン（
紐を切断された）が対照として使用された。次いで乾燥
した、ローリシジン処理タンポン及び未処理の対照タン
ポンを実施例１に記載された方法及び条件に従って試験
した。試験結果は第３表に報告されている。

表３ 黄色ブドウ球菌（Ｓ、ＡＵＲＥＵＳＸＦＲ［−１１６９
）によるＴＳＳＴ−１の生成に対するラウリシジン処理
したＲＬＡＹＴＥＸタンポン（１０’） ラウリシジンＯ％　　３，３８８ （対照） １１．５３ １０．８６ ラウリシジン０．１％　　２１３ ラウリシジン１．０％　　１３１ ラウリシジン１０．０％　　３．２３　　８．５１ａ）
　＝ＥＬＩＳＡ法（ライザー等）によるｂ）−常用対数
で表示 ３７℃で２４時間培養後に測定 ２個の試料の平均 １０．１２ １０．３３ ２．６９ ０．３８ ０．２９ 第３表のデータによれば、０．１％、１．０％及び１０
．０％のローリシジンで処理されたプレーテックス本商
標タンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細菌により
生産されたＴＳＳＴ−１の量は、ローリシジンを含まな
い対照タンポンの存在において生産されたＴＳＳＴ−１
の量に比較して夫々７５％、９６％及び９７％減少した
ことを示している。他方、０．１％、１．０％及びｉｏ
、。

％のローリシジンで処理されたプレーテックス本タンポ
ンは対照値と比較して、２４時間のインキュベーション
周期の末期におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細胞が１０％、１
２％及び２６％少ない結果となった。

実施例　４ 第四の実験は各種の量のローリシジンで処理されｔ；他
の商標の月経タンポンの存在におけるＳ。

ａｕｒｅｕｓ細胞の増殖及びＴＳＳＴ−１の生産を評価
するために行われた。１９８０年９月以前に公開市場で
購入したリライ（Ｒｅｌｙ）本商標の月経タンポン（定
形寸法、ロフト番号第２０６０ＬＣ○ＩＡ）がこの実施
例４の実験で使用された。これらのタンポンは米国、オ
ハイオ、シンシナチ、ブロクター＆ギャンブル（Ｐｒｏ
ｃｔｅｒ　＆　Ｇａｍｂｌｅ）社により製造された。リ
ライ木タンポンはスパンボンドポリエステル繊維から製
造された不織布繊維中に包装されたポリエステルフオー
ム中に分散シｆニーカルボキシメチルセルロースから構
成されていた。

これらは通常の取り出し紐を有していた。タンポン取り
出し紐は試験の前にタンポンから切り取った。未処理の
タンポンの重量を基準として０．１％、１．０％及び１
０％のローリシジンを含むタンポンが前述の一般的方法
に従って複数製造された。何等ローリシジン処理をしな
い二つのリライ本タンポン（取り出し紐を切断された）
が対照として使用された。次いで乾燥した、ローリシジ
ン処理タンポン及び未処理の対照タンポンを実施例１に
記載された方法及び条件に従って試験しｔ；。

試験結果は第４表に報告されている。

表４ 黄色ブドウ球菌（Ｓ、ＡＵＲＥＵＳＸＦＲＩ　−ｉ　１
６９）によるＴＳＳＴ−１の生成に対するラウリシジン
処理したＲＥＬＹタンポン（１０リ ラウリシジンＯ％　１２，３０３ （対照） １２．０９ ６４．３２ ラウリシジン０．１％　２．８１８　　　１１．４５ラ
ウリシジン１．０％　１．９９５ ラウリシジンｉｏ、ｏ％１．０９６ ａ）　＝ＥＬＩＳＡ法（ライザー等）によるｂ）−常用
対数で表示 ３７℃で２４時間培豊後に測定 ２個の試料の平均 １１．３０ １１．０４ ６．９２ １．５４ ０．０９ 第４表のデータによれば、０．１％、１．０％及び１０
．０％の量のローリシジンで処理されたリライ本タンポ
ンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細菌により生産され
たＴＳＳＴ−１の量は、ローリシジンを含まない対照タ
ンポンの存在において生産されたＴＳＳＴ−１の量に比
較して夫々８９％、９７％及び９９％減少したことを示
している。

一方２４時間のインキュベーション周期の末期において
、対照タンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細胞濃
度（１０を底としＩ；対数として表現して）は１２．０
９であったが、０．１％、１．０％及び１０．０％の量
のローリシジンで処理されたリライ木タンポンの存在に
お（する５、ａｕｒｅｕｓ細胞の合計濃度（１０を底と
した対数として表現して）は夫々１１．４５（５，３％
少ない）、１１．２０　（７，４％少ない）及び１１．
０４（７゜８％少ない）であった。

実施例　５ 第五の実験は各種の量のローリシジンで処理された商業
的に入手し得るタンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕ
ｓ細胞の増殖及びＴＳＳＴ−１の生産を評価するために
行われた。公開市場で購入した。、ｂ、ｘ商標の月経タ
ンポン（定形寸法、ロット番号第０６９４７）がこの実
施例５の実験で使用された。これらのタンポンは米国、
ＮＪ、　ミルタウン、パーソナル・プロダクツ（Ｐｅｒ
ｓｏｎａｌ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）社により市販されてい
る。ｏ、ｂ、本タンポンはレーヨンと綿の配合物から戊
っている。それらは取り出し紐を含んでいるが、外側の
カバーシートを有していない。タンポン取り出し紐は試
験の前にタンポンから切り取った。未処理のタンポンの
重量を基準として０．１％、１．０％及び１０％のロー
リシジンを含む処理されたタンポンが前述の一般的方法
に従って複数製造された。何等ローリシジン処理をしな
い二つのｏ、ｂ、”タンポン（取り出し紐を切断された
）が対照として使用された。次いで乾燥した、ローリシ
ジン処理タンポン及び未処理の対照タンポンを実施例１
に記載された方法及び条件に従って試験した。試験結果
は第５表に報告されている。

表５ （ｔｏ’） ラウリシジン０％　　３．３８８ （対照） １１．５３ １３．４６ ラウリシジンＯ０１％　　１５８ ラウリシジン１．０％　　３１６ ラウリシジン１０．０％　　９５　　　　９．９８ａ）
　＝ＥＬＩＳＡ法（ライザー等）ニヨルｂ）−常用対数
で表示 ３７°Ｃで２４時間培養後に測定 ２（１ｍの試料の平均 １０．５０ １０．２０ ３．２６ ０．２８ ０．１９ 第５表のデータによれば、０．１％、１．０％及び１０
重量％の量のローリシジンを含むｏ、ｂ、タンポンの存
在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細菌により生産されたＴＳ
ＳＴ−１の量は、ローリシジンを含まない対照ｏ、ｂ、
タンポンの存在において生産されたＴＳＳＴ−１の量に
比較して夫々７５％、９８％及び９８％減少したことを
示している。対照タンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅ
ｕｓ合計細胞濃度（１０を底とした対数として表現して
）は１ｉ５３であっｔ；。０．１％、１．０％及び１０
００％の量のローリシジンで処理されたｏ、ｂ。

本タンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細胞の合計
濃度（１０を底とした対数として表現して）は夫々１０
．２０（ＩＩ％少ない）、１０．５０（８，９％少ない
）及び９．９８（１３％少ない）であった。

実施例　６ 第六の実験は各種の量のローリシジンで処理された商業
的に入手し得るタンポンの存在におけるＳ　、ａｕｒｅ
ｕｓ細胞の増殖及びＴＳＳＴ−１の生産を評価するため
に行われた。公開市場で購入したコテックス（Ｋｏｔｓ
ｘ）ｘセキュリテ（（Ｓｅｃｕｒｉｔｙ）’商標の月経
タンポン（定形寸法、ロット番号第５００９０７Ｃ）が
この実施例６の実験で使用された。これらのタンポンは
米国、ライスコンシン、二−ナー、キンバリークラーク
（Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃ１ａｒｋ）社により市販されて
いる。それらは綿６０％及びレーヨン４０％の配合物か
ら戊っており、通常の取り出し紐を備え、ポリプロピレ
ン繊維から製造された不織布繊維布で被覆されていた。

タンポン取り出し紐は試験の前にタンポンから切り取っ
た。未処理のタンポンの重量を基準として０．１％、ｌ
。

０％及び１０％のローリシジンを含む処理されたタンポ
ンが上記の一般的方法に従って製造された。

何等ローリシジン処理をしない二つのコテックス本セキ
ュリティ本タンポン（取り出し紐を切断された）が対照
として使用された。次いで乾燥した、ローリシジン処理
タンポン及び未処理の対照タンポンを実施例１に記載さ
れた方法及び条件に従って試験した。試験結果は第６表
に報告されている。

表６ ラウリシジン０．１％　　１９４ ラウリシジン１．０％　　４２６ ラウリシジン１０．０％　４２６　　　１０．６３ａ）
　−ＥＬＩＳＡ法（ライザー等）によるｂ）−常用対数
で表示 ３７℃で２４時間培養後に測定 ２個の試料の平均 １０．６３ １０．２９ ４．９０ ０．０９ ０．０５ 第６表のデータによれば、０．１％、１．０％及び１０
重量％の量のローリシジンを含むコテックス木タンポン
の存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細曹により生産された
ＴＳＳＴ−１の量は、ローリシジンを含まない対照コテ
ックス本タンポンの存在において生産されたＴＳＳＴ−
１の量に比較して夫々５２％、９９％及び９９％減少し
たことを示している。０．１％、１．０％及び１０゜０
％の量のローリシジンで処理されＩ；コテツクスＸタン
ポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細胞の合計濃度（
１０を底とした対数として表現して）は夫々１０．２９
（９４％少ない）、１０．６３（６０％少ない）及び１
０．６３（６０％少ない）であった。

前記の実施例１−６から明らかなように、本発明者等に
より製造されたもの（実施例１）、商業的に入手した他
の物（実施例２．３．５及び６）及び商業的に入手した
が引き続き商業的な流通から抜き取られたもの（実施例
４）は９３重量％のグリセロールモノラウレート及び３
．５重量％のグリセロールジラウレートから成る商業的
に入手し得る混合物である、ローリシジンの各種の濃度
を用いて処理された。第１−６表に報告されたデータは
、タンポン中のローリシジンの濃度に依存して、Ｓ、ａ
ｕｒｅｕｓ細菌は著しく少ないＴＳＳＴ−１を生産する
、言い換えれば、同じ実験条件下で、ローリシジンを含
まない対照タンポンの存在におけるＳ、ａｕｒｅｕｓ細
菌により生産されるＴＳＳＴ−１の量と比較した時に、
著量のＴＳＳＴ−１の生産が阻害されることを示してい
る。

実施例７ 実施例１で使用した種類の試験タンポンをこの実施例７
で使用した。未処理の試験タンポンに基いてｏ、ｉ、ｏ
、ｓ及び１，０重量％のラウリシジン（Ｌ　ａｕｒｉｃ
ｉｄｉｎ）を含む試験タンポンを前述の一般手順に従っ
て製作し、実施例１に記載したタンポン・サック（Ｓａ
ｃ）法に従って試験した。しかし、この実施例７では、
ラウリシジン処理したタンポンの挿入前に黄色ブドウ球
菌の各種の菌株をタンポン・サックに接種した。試験し
た黄色ブドウ球菌の夫々の菌株は表７に示しである。実
験の初めにおける黄色ブドウ球菌の濃度は１ｘｉｏ’Ｃ
ＦＵ／ｍ（２であった。この実施例７で使用されたＴＳ
ＳＴ−１生成黄色ブドウ球菌の菌株ＦＲＩ−１１６９は
ライスコンシン大学食物研究所のメルリン・ベルブドー
ル（ＭｅｒＨｎ　　Ｂｅｒｇｄｏ目）から得られた。１
１６９Ｗと表示されたＴＳＳＴ−１生成黄色ブドウ球曹
の菌株はニューヨーク、コーネル（Ｃｏｒｎｅｌｌ）薬
学校の７レツド・フィンビー（Ｆ　ｒｅｄ　　Ｑ　ｕｉ
ｍｂｙ）から得られた。第３の黄色ブドウ球菌の菌株（
ＦＲＩ−１１６９のサブ菌株）の親菌株から分離され、
ＴＳＳ分離体と表示される。このＴＳＳ分離体はニュー
シャーシー州ミルタウンのパーソナル・プロダクツ・カ
ンパニーのＳ、に、ブラウン・スフロボット（Ｓ、に、
Ｂｒ。

ｗｎ　−Ｓ　ｋｒｏｂｏｔ）から凍結乾燥状態で得られ
る。第４のＴＳＳＴ−１生成黄色ブドウ球曹の菌株はＭ
ｎ８と表示され、ミネソタ大学のパトリック・シュリー
ベルト（Ｐ　ａｔｒｉｃｋ　　Ｓ　ｃｈｌｉｅｖｅｒｔ
）から得られる。第５のＴＳＳＴ−１生成黄色ブドウ球
菌の菌株は１１８７と表示され、英国り−ド大学のケイ
ト・ティーホーランド（Ｋｅｉｔｈ　　Ｔ、　Ｈｏ１ｌ
ａｎｄ）から得られる。この実施例で試験したすべての
黄色ブドウ球菌の菌株は上記個人から得られる。

実施例１に記載したように各種の菌株の懸濁液を作り、
タンポンの挿入前に上記サックに接種するＩ；めに使用
し、実施例１に記載したタンポン・サック法に従って試
験した。ラウリシジンなしの２個の試験タンポンを対照
として使用した。試験結果を表７に示す。

表７中でラウリシジン濃度は未処理タンポンの重量に基
いて、生成ＴＳＳＴ−ｌの合計量は３７℃で２４時間培
養後のタンポン当りの合計ＴＳＳＴ−ｌ量である。すべ
ての試料の合計ＴＳＳＴ−ｌ量はエリザ（ＥＬＩＳＡ）
法（ライザー等）を使用して測定した。

表７に示す結果は、ラウリシジン濃度の増加につれてＴ
ＳＳＴ−１生戊が減少することを示している。これは試
験した全５種の菌株について示されている。この試験結
果からの結論は、実施例１〜６で見られたラウリシジン
の有利な効果は特定のＴＳＳＴ−１生成黄色ブドウ球菌
の菌種に限定されないということである。

実施例８ この実施例８では、種々の脂肪酸エステル類を含有して
いるタンポンを試験して、Ｓ、ａｕｒｅｕｓ細菌（ＲＦ
Ｅ−１１６９）の成長およびそれによるＴＳＳＴ−１の
生産に対するタンポンの影響を測定した。実施例１で使
用された種類の試験タンポンをこの実施例８用に使用し
た。試験タンポンの重量は全て２．６ｇであった。０．
６５ｇの試験しようとする各脂肪酸エステルを９９．３
５ｇの試薬等級のまたはエステル混合等級のイソプロピ
ルアルコール中に溶解させたｏ４ｇの各脂肪酸エステル
溶液を２個の試験タンポンのそれぞれの外表面に適用し
て、未処理の試験タンポンの重量を基にして１重量％の
エステルまたはエステル混合物を含むような処理タンポ
ンを与えた。アルコールを７０℃における蒸発により除
去し、その後、処理タンポンを実施例１に記されている
タンボン・サック方法に従い試験した。下記のものが、
評価された脂肪酸エステル類のリストである。

タンポン番号１− グリセリールモノカプリレートどグリセリールカプレー
トの混合物。カプリル酸は炭素数が８の飽和脂肪酸であ
る。カプリン酸は炭素数が１０の飽和脂肪酸である。該
混合物は約３８．３重量％のカプリレートエステル、約
３６．９重量％のカプレートエステルおよび約０．６％
の遊離グリセリンを含有していた。この混合物の残部は
少量の二脂肪酸類のジーおよびトリエステル類を含有し
ていた。

タンポン番号２− ０．２％の遊離グリセリンおよび少量のジーおよびトリ
エステル類を含有している９０−９５％純度のグリセリ
ールモノラウレート。ラウリン酸は炭素数が１２の飽和
脂肪酸である。

タンポン番号３− 約０．２％の遊離グリセリン並びに少量のジーおよびト
リエステル類を含有している９０−９５％純度のグリセ
リールモノミリステート。ミリスチン酸は炭素数が１４
の飽和脂肪酸である。

タンポン番号４− ０．２％の遊離グリセリン並びに少量のジーおよびトリ
エステル類を含有している９０−９５％純度のグリセリ
ールモノパルミテート。バルミチン酸は炭素数が１６の
飽和脂肪酸である。

タンポン番号５− ０．２％の遊離グリセリン並びに少量のジーおよびトリ
エステル類を含有している９０−９５％純度のグリセリ
ールモノステアレート。ステアリン酸は炭素数が１８の
飽和脂肪酸である。

タンポン番号６− ０．２％の遊離グリセリン並びに少量のジーおよびトリ
エステル類を含有している９０−９５％純度のグリセリ
ールモノオレエート。オレイン酸は炭素数が１８であり
且つ１個の二重結合を含有している不飽和脂肪酸である
。

この実施例８では、２種の未処理タンポンを対照用とし
て使用した。

試験の結果を表８に示す。データは、未処理の対照用タ
ンポンの存在下で生産されたＴＳＳＴ−１の量と比較し
た時には種々の脂肪酸エステル類で処理されたタンポン
の存在下でＳ、ａｕｒｅｕＳ菌株ＦＲＩ−１１６９によ
り生産されたＴＳＳＴ−１の量において顕著な減少があ
ることを示している。グリセリールモノステアレートを
含有しているタンポンの場合を除き、生産されたＴＳＳ
Ｔ−１の量における減少は約９０％−９９％の範囲であ
っｔ；。グリセリールモノステアレートを含有している
タンポンの場合に観察されたＴＳＳＴ−１の量における
６０％という減少は他のエステル類を含有しているタン
ポン類を用いて得られたものほど高くはないが、それで
も全く実用的なものでありしかも相当なものであるとみ
なされる。

生存可能なＳ、ａｕｒｅｕｓ細胞数においては対応する
減少型式は観察されなかった。しかしながら、２４時間
の培養時間の終了時に、処理されたタンポン上ではエス
テル処理をしないタンポン上より少ない生存可能なＳ、
ａｕｒｅｕｓ細胞が存在していｔ；ことに注目すべきで
ある。

表７ Ｓ、ＡＬＩＲＥＵＳの各種菌株の生成及びそれらによる
ＴＳＳＴ−１生成に対するラウリシジン処理したタンポ
ンの効果ラウリシジン ＴＳＳＴ−１合計 １６９Ｗ （Ｑｕｉｍｂｙ菌株） ５６．５４ １７．５４ ０．３５ ０．０７ ＦＲＩ−１１６９ （Ｂｅｒｇｄｏｌ　１個株） ４８．７５ ５．０６ ０．０４ ０．０３ ＴＳＳ　ｌ５ｏｌａｔｅ （ＦＲｌ−１１６９の亜菌株） ゼロ　　　　　５３．０４ ０．１　　　　　　　５．２５ ０．５　　　　　　　１．２７ １．０　　　　　　　０．４８ Ｍｎ３　　　　　　　　　　　　　ゼロ　　　　　６６
．３０（Ｓｃｈｌ　ｉｅｖｅｒｔｍ株）　　　　　０．
１　　　　　　０．６６０．５　　　　　　　０．１２ １．０　　　　　　　０．０５ １１８７　　　　　　　　　　　　ゼロ　　　　　４６
．８０（Ｈｏｌｌａｎｄ菌株）０．１　　　　　　６．
６３０．５　　　　　　　０．９２ １．０　　　　　　　０．５８ 実施例９ 実施例１−７に報告されている実験で使用されたグリセ
リールモノラウレートおよびグリセリールジラウレート
の混合物は、ラウリシジン・インコーホレーテッドから
ラウリシジンの商標で得られたものである。前記の如く
、この混合物を分析すると、９３重量％のグリセリール
モノラウレートおよび３．５重量％のグリセリールジラ
ウレートを含有していることが見いだされた。ラウリン
酸のグリセリールエステル類の混合物は２種の原料から
得られた。１種の混合物は米国、ニューシャーシー州、
メイララドのステパン・ケミカル・カンバニイからケッ
スコの商標で得られるものであった。この混合物を分析
すると、５０重量％のグリセリールモノラウレートおよ
び３７重量％のグリセリールジラウレートを含有してい
ることが見いだされた。別の混合物はヘンケル・コーボ
レーシ１ンから育標モノムルス９Ｏ−Ｌ１２として得ら
れ、そしてそれは９６重量％のグリセリールモノラウレ
ートを含有していることが見いだされた。グリセリール
ジラウレートは検出されなかった。上記の一般的工程お
よび実施例１中で使用されたものと同じ試験タンポンを
使用して、下記のタンポンを２個づつ製造した： ・未処理の試験タンポンの重量を基にしてそれぞれ０．
１％、０．５％および１．０％のラウリシジンを含有し
ているタンポン； ・未処理の試験タンポンの重量を基にしてそれぞれ０．
１％、０．５％および１．０％のケッスコエステル混合
物を含有しているタンポン；並びに ・未処理の試験タンポンの重量を基にしてそれそｆｉｏ
、１％、０．５％および１゜０％のモノムルス９Ｏ−Ｌ
１２混合物を含有しているタンポン。

内部にエステルを含まないイソプロピルアルコールで処
理したタンポンを対照用として使用した全ての試料を２
個づつ製造しそして前記のタンポン・サラフカ法に従い
試験した。試験結果を表９に示す。

表９に示されている試験データから、タンポン中の一定
濃度（すなわち０．１％、０．５％および１．０％の添
加量）のエステル混合物に関しては、上記の試験条件下
で生産されたＴＳＳＴ−１の最終的な量はエステル混合
物中のグリセリールモノラウレートの濃度に反比例して
いることがわかる。

従って、例えば試験タンポン中のエステル混合物の量が
０．５％の添加量水準に一定に保たれている時にはＴＳ
ＳＴ−１の最終的な量は、エステル混合物が５０重量％
のグリセリールモノラウレートを含有している時（すな
わちケッスコ＊）の３３．６０μｇから、エステル混合
物が９３重量％のＧＭＬを含有している時（すなわちラ
ウリシジン本）の３．９３μｇへ、そしてエステル混合
物が９６重量％のＧＭＬを含有している時（すなわちモ
ノムルス＊９Ｏ−Ｌ１２）の３．６３μｇへ、減少した
。生産されたＴＳＳＴ−１の最終的な量における同様な
減少は、３種のエステル混合物がタンポン重量の０．１
％および１．０％で使用された場合にも観察された。表
９に示されている結果は、ＴＳＳＴ−１の生産抑制にお
いては、グリセリールモノラウレート（グリセロールか
ら誘導された２個の未反応のヒドロキシル基を含有して
いる）の方がグリセリールジラウレート（グリセロール
から誘導された１個の未反応のヒドロキシル基を含有し
ている）より有効であることを示唆している。

実施例１０：グリセリルモノツウ１メートー含浸タンポ
ン生体内の活性 試験タンポンは、以下に従い製造される。アブチフスレ
ーヨン（ａｖｔｅｘ　　ｒａｙｏｎ）（１００％）＃５
Ｎ２５８７３デニールを試験繊維として使用した。該繊
維をツイーン２０を除去するために精錬し、そして未完
成のまま又はものラウリル酸グリセロール（ヘンケルモ
ノムルス（Ｈｅｎｋｅ　Ｉ　　Ｍｏｎｏｍｕ　１５）Ｌ
−９０）（以下ＧＭＬという）で被覆したままにした。

材料中のモノラウリン酸含有量の分析的決定は、９６．
０％であり、２．０％の１−３ジエステル及び２゜０％
の固定されない材料があった。該繊維は、以下のように
被覆された。７５ポンドのレーヨン繊維をホールディン
グタンク中に挿入し、そしてタンクを水で充填する（ト
ータルで１２０ガロン）。

アンモニア（ＮＨ３）（２９，４％ｖ　／　ｖ　）をホ
ールディングタンクの水に加えｔ；。該第は、次に２０
０”Ｆに３０分間加熱した。繊維を次に湯（１５０’Ｆ
）で３回洗浄し、洗浄液をツイーン２０の存在を証拠づ
ける残部がねいようにチエツクする。該繊維は、次に冷
水（６０″Ｆ）で洗浄する。

該繊維を遠心機に移し、熱いうちに５分間過剰の水を除
去するために回転させる。７５１ｂｓのレーヨンは、初
めは５４１ｂｓの水を含有した。

該レーヨンは、次に手で開けられ、ホールディングタン
ク中に戻された。撹拌を減少し、発泡を再少量にするた
め２つの制限板（ｒｅｓｔｒａｉｎｉｎｇ　　ｐｌａｔ
ｅ）を繊維上に置いた。湯（１０〜２００°Ｆ）を加え
、続いて４回、５ポンドのそれぞれ５ガロンの１７０°
Ｆの湯に溶かしたＧＭＬの試料を加えた。該第は、３０
分間加圧され、モして１９０’Ｆに加熱し、そして循環
させた。水分を排出させた後、該繊維を遠心機に取り５
分間回転させた。この時点で５２１ｂｓ（７０％の水が
残っていた。繊維の外側の温度が１６０″′Ｆであるの
に対し、繊維の内側の温度は、１７５〜１８０°Ｆであ
った。その湿った繊維をベルトオーブン中に置き、約２
５０〜２６０°Ｆに加熱した。この熱処理によりレーヨ
ン繊維をさらに開放し、乾燥した。その被覆されそして
仕上げしていない繊維を次にランドウェーバ−（Ｒａｎ
ｄｏＷ　ｅ　ｂ　ｂ　ｅ　ｒ　）を通過させ、続いてタ
ンポンに加工可能なリボンに成形するためにカーデイン
グした。

繊維を精錬し、被覆した後に乾燥し、カーデイングした
レーヨンのリボンを２．３０ｇのタンポンの製造に使用
した。該繊維には、２方向に圧縮されそして５秒間圧縮
パック中で保持した。圧縮の後に、該タンポンを０．６
２“ｏ、ｄ、アプリケーター中に挿入した。該タンポン
をセロファンで包み、シールした。対照タンポンは、（
ｙ）とラベルされ、ＧＭＬ−被覆タンポンは、（Ｘ）た
指定されＩ；。該タンポンは、以下のように製造された
。レーヨンを長さ２．７５“幅３ｏＯ＃の切片に切断す
ることによりブランクが製造された。

長さの繊維方向は、機械方向であり、幅の繊維方向は、
流れと直角方向であった。切片は、２．２８ｇのブラン
ク重量を得るために増加または減少させた。レーヨン切
片は、次にハンドロールされ、カバーされた。対照タン
ポンは、カバーは０．２５オンスの工ンカバイコンボー
ネン）生地（Ｅｎｋａ　　ｂｉｃｏｍｐｏｎｅｎｔ　　
ｆａｂｒｉｃ）（２，７５”　Ｘ４．７５”）である。

ＧＭＬブランクは、カバーは、２．４％のＧＭＬ溶液で
被覆さＦＬｆ：、０．２５オンスのエンカパイコンポー
ネント生地である。カバーは、ハンドアイロンを用いて
それ自身熱封された。８１５白色のレーヨン糸（ブルー
マウンテンインダストリーより入手可能である）を１３
．０“の長さに切断した。ピアシングユニットのある端
から５／８＃の距離にそれぞれのブランクの一端に数基
を通し、そして次にループにした。それぞれのブランク
は、定着強さ（ａｎｃｈｏｒ　　ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を
ループした後糸を手で引くことにより試験した。ブラン
クは、２方向（サイドからサイドにそして端から端）に
圧縮されそして５秒間圧縮バック中で保持された。圧縮
後直ちに、タンポンは、レボ−３ピースアプリケーター
（Ｒｅｇｇｉｅ　　ｔｈｒｅｅ−ｐｉｅｃｅ　　ａｐｐ
ｌｉｃａｔｏｒ）中に置かれた（Ｑ、６２”　ｏ、ｄ、
）。プルストリングは、結ばなかった。タンポンは、白
いセロハンスリーブで包まれそしてシールされた。

圧縮されたタンポンは、タンポン繊維上のＣＭＬ濃度を
決定するために分析されｔ；。試験されたタンポン上の
ＧＭＬの平均濃度は２．３８％であった。

仕上げされていないタンポンと比較したＧＭＬタンポン
の生体内での影響は、黄色ブドウ球菌（Ｓａｕｒｅｕｓ
、）によるＴＳＳＴ−１生戒の評価のためのホランド　
シェーク　フラスク　メソド（Ｈｏｌｌａｎｄ　　５ｈ
ａｋｅ　　ＦｌａｓｋＭｅｔｈｏｄ）及びレイザー　タ
ンポン　サクメソド（Ｒｅｉｓｅｒ　　Ｔａｍｐｏｎ　
　ＳａｃＭｅｔｈｏｄ）を用いて評価された。これらの
方法は上記実施例工ないし７で記述されている。ＧＭＬ
　（２，３８％ｗ　／　ｗ　）被覆タンポンの影響の測
定結果を表１Ｏ及び１１に示す。表１Ｏは、以下のシェ
ーク　フラスコ　メソドを用いて評価さした場合ＴＳＳ
Ｔ−１生成の９９．９％以上の減少が記録されたことを
示す。５００ｍ１の（Ｄｉｆｃｏ　　Ｂｒａｉｎ　　Ｈ
ｅａｒｔ　　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　　Ｂｒｏｔｈ）を含有
する２リツトルの３つのバブルを有するフラスコをオー
トクレーブ処理する。殺菌後、１１８７と特定される５
ｍｌの２４時間培養の黄色ブドウ球菌の菌株をフラスコ
に加えた。それぞれ２つのフラスコに、２５．０ｇの量
の試験試料をフラスコに加え又は試料をくわえなかった
（対照フラスコ）。２４時間１６０ｒｐｒｎ’ｔ″揺す
りながら全フラスコを３７℃で培養した。その時点でＴ
ＳＳＴ−１濃度及び全黄色ブドウ球菌細胞の計数測定が
行われた。ＴＳＳＴ−１レベルは、ＥＬＩＳＡ試験を用
いて決定され、方全細胞計数は、標準プレートカウント
法を用いて行われた。

タンポンＳａｃメソドを用いてＧＭＬタンポン及び仕上
げしていないタンポンを黄色ブドウ球菌へさらしｔ；結
果は表１１に示す。血液を用いた媒体中での８１．１％
から媒体なしでの９５．９％の範囲のＴＳＳＴ−１生成
における減少は例証された。一方黄色ブドウ球菌の全数
における影響は、血液の存在下で全く無いか又は血液な
しでのチューブ（ｔｕｂｅｓ）中で９．１％であった。

効果の生体内での評価は以下のように達成される。ヒヒ
（ｂ　ａ　ｂ　ｏ　ｏ　ｎ）の膣中での黄色ブドウ球菌
によるＴＳＳＴ−１生成の減少の評価のＩこめに対照及
びＧＭＬタンポンをテキサス州サンアントニオにあるサ
ウスウエストリサーチインスチチュートに郵送した。１
２匹の雌のヒヒは、ケタミン（Ｋｅ　ｔ　ａｍｉ　ｎ）
ＨＣＩを用いた固定化及び感染の総体的な証拠のための
試験により特定されｔ；。

仕上げしていない対照タンポンは、プレインハートイン
ツージョンブロス（Ｂｒａｉｎ　　Ｈｅａｒｔ　　Ｉｎ
ｆｕｓｉｏｎ　　Ｂｒｏｔｈ）中で２４時間３７℃で育
成した黄色ブドウ球菌の毒素生産力のある菌株５ｍｌを
それらの遠方の末端（ストリングから離れた末端）に吸
収させた。予め検量したシードタンポンを直ちに反射鏡
（ｓｐｅｃｕｌｕｍ）を用いず、プルストリングを切っ
てヒヒの膣に導入した。直腸温度及び間接収縮期血圧を
測り、記録した。頭部の静脈から５ミリリツトルの血液
資料を採取し、そして血漿が抗ＴＳＳＴ−ｌ抗体の存在
ための分析まで一７０℃で貯蔵され、そして臨床用の薬
剤を投与することができた。

シードタンポンは、膣内に１２時間維持した。

最初の１２時間の後、ヒヒは、ケタミンＨＣＩで動かな
いようにしそしてタンポンを除去した。シードタンポン
は、予め検量した４オンスのプラスチックのカップの中
に置いた。タンポン及びカップを検量し、体液を伴うタ
ンポンの量を計算しｔ；。

タンポンを、５０ｍ１の無菌の塩化ナトリウム溶液（０
，９％ＮａＣｌ）を含有するストマツカーバッグ（ｓｔ
ｏｍａｃｈｅｒ　　ｂａｇ）に移し６０秒間混合する。

ストマツカー液について黄色ブドウ球菌細胞のカウント
及びＴＳＳＴ−１濃度の定量的測定を行う。全細胞数の
測定は標準プレートカウント法を用い、ＴＳＳＴ−１濃
度は放射線免疫測定法（Ｒ，１，Ａ、）を用いて決定さ
れた。

シードタンポンの後に挿入されたすべてのタンポンは、
前述のように処理された。シードタンポンの除去後、す
べてのヒヒは、膣腔内での追加的な黄色ブドウ球菌の生
長及びＴＳＳＴ−１生戊を行わせるために膣内に対照（
ｙ）を挿入された。

１２時間の追加的な培養の後、動物たちは６匹づつの２
セツトに分けられ、６匹のヒヒは対照タンポンを用いて
試験され、そして他の６匹はＧＭＬ被覆タンポンで試験
された。４８時間の試験期間の後、すべての動物たちは
、月経流れ（ｍｅｎｓｔｒｕａｌ　　ｆｌｏｗ）の減少
のため５．０ｍｌの彼ら自身の血漿を補ったタンポンを
挿入された。

すべての生存している黄色ブドウ球菌細胞数及びＴＳＳ
Ｔ−１レベル測定が、すべてのタンポンについて行われ
た。すべてのタンポンが処理されそして毒素（ｔｏｘｉ
ｎ）及び細胞数測定が行われた後、４匹の動物たち（２
匹の対照動物及び２匹のＧＭＬ試験動物）が、研究から
排除された。これらの動物においては、感染を発生させ
るための生物（ｏｒｇａｎｉｓｍ）の膣腔への移動がな
かったかまたはシードタンポンに適用されることが知ら
れているものよりも少ない毒素（ｔｏｘｉｎ）または細
胞レベルがみいだされた。表１２は、タンポン付着体液
ｌミリリットルあたりの毒素（ｔｏｘｉｎ）及びタンポ
ン上の全毒素（ｔｏｘｉｎ）量の細胞数への影響のデー
タを示す。データはそれぞれの試験集団中の４匹の代表
を示す。

表１２のデータは、ＧＭＬタンポンを装着した４匹の動
物における毒素（ｔｏｘｉｎ）の生成が、対照タンポン
のみを装着したものよりも相当減少することを実証する
。図１〜４は、ＧＭＬタンポンの影響のデータを表す。

対照タンポンを装着した試験動物の毒素レベルは最初は
より高いＴＳＳＴ−１レベルを有したが、ＧＭＬタンポ
ンにより対照で観察されるのに比して顕著に毒素レベル
の低下がもたらされた。

黄色ブドウ球菌細胞１０’個あたりの生成全毒素量を表
すデータ、すなわち個々の細胞に関してデータを標準化
するデータは、対照タンポンと比較してＧＭＬを含有す
るタンポン中での顕著な減少を実証する。細菌細胞に比
例して毒素が増加する傾向は、６０時間タンポンに血液
を添加した後の対照動物中で見られる。対照動物で見ら
れるこの傾向は細胞それ自身及び成長曲線直接の影響の
ように見える。この傾向はＧＭＬタンポンを装着した動
物についても見られる。

表１３に示すデータは、タンポン付着体液における対照
動物の毒素のパーセンテージ及び対照タンポンと比較し
たタンポン中の生成全毒素の直接の比較を示す。

表１０ ホーランド振動フラスコ法によるＴＳＳＴ−１生成に対
するＧＭＬ被覆タンポンの影響 試料 ５ＳＴ−１ 生成 豊埜　全社１　芭少 （μＩ＞　　　（％） 生存 Ｓ、ＡＵＲＥＵＳ 細胞の最終濃度 （ｃｆｕ／ｎ＋Ｑ） Ｓ、ａｕｒｅｕｓ Ｂｌ（［ ８１，５７ ２，４Ｘ１０” 対照 タンポン ＢＨＩ １．６２ １．９２ＸｌＯ’ ＧＭＬ（２，３８％） タンポン　　ＢＨＩ ＜０．００１　　　９９．９３ ０ Ｓ、　ａｕｒｅｕｓ　　血液＊　　６６．８９２、ＯＸ
　１０” 対照 タンポン 血液 ６．２３ ２．４０Ｘ　１０’ ＧＭＬ（２，３８％） タンポン　　血液　０．００４ ９９．９２　　１．９２ＸｌＯ’ 生存 Ｓ、Ａｔ１ＲＥＵＳ 細胞の合計量 （ｃｆｕ） １．２０Ｘ１０” ９．６０ＸＩＯ” ＜５．００Ｘ　１０” １．００Ｘ１０” １．２０Ｘ　１０” ９．６０Ｘ　１０’ 本１．０容量％濃度でＢＨＩに添加された羊の血液表１
２ Ｓ、ＡＵＲＥＵＳ（１１６９’＃）によるＴＳＳＴ−１
生戒に対するＧＭＬ被覆タンポンの効果の生体内評価対
照動物 対照　　　　　２４　　　　　　　９８７　　　　　　
　２１０４対照　　　　　３６　　　　　　　５３４　
　　　　　　４４７１対照　　　　　４８　　　　　　
１２２５　　　　　　　９４３５対照　　　　　６０　
　　　　　　１５４　　　　　　　１０１５対照　　　
　　７２１１２８９８ 対照　　　　　８４　　　　　　　７２　　　　　　　
６３０試験動物 対照　　　　　２４　　　　　　１１３６　　　　　　
７２２４ＧＭＬ　　　　　　　３６　　　　　　　５８
３　　　　　　　１４６５ＧＭＬ　　　　　　　４８　
　　　　　　３５５　　　　　　　１３４７ＧＭＬ　　
　　　　　６０　　　　　　　６２　　　　　　　４２
６ＧＭＬ　　　　　　　７２　　　　　　　　５．０　
　　　　　　５１ＧＭＬ　　　　　　　８４　　　　　
　　　０　　　　　　　　０本　対照動物平均２．１４
ＸＩＯ”ＣＦＵ／ＭＬ、　試験動物５．８６ＸｌＯ’Ｃ
ＦＵ／ＭＬ林対照動物平均１．９８ＸｌＯ’ＣＦＵ、試
験動物５．５５ＸｌＯ墨ＣＦＵ３８．８ ２０．１ ２４．３ ６．１７ ３．８７ １．３８ ５５．０ ３８．２ ２８．３ １７．５ ３．９２ ０゜４１ １１．５ １２゜８ １４．３ ４．０ ２．８７ １．１３ ＩＯ０８ ９，３６ ９，６３ １３，２ ３，２３ ０，３３ １８，２９ ３４，９２ ６５，９７ ２５，３７ ３１，２８ ５５，７５ ６６，８８ １５，６５ １３，９８ ３，２２ １，５７ 表　　　１３ 表 ４ タンポン種類 対照動物 対照 〃 〃 ／／ 〃 、／／ 試験動物 対照 ＭＬ ＭＬ ＭＬ ＭＬ ＭＬ 毒素生成の制御割合 タンポン附随 液体中の毒素 の制御割合 （％） ９９ ３４ ９ ６ １ ６ ３３．５ ６．７５ ３．２５ タンポン上の 含み毒素の制 御割合 （％） ９４ ０２ ０ ７ １９ ３０．５ ２０．２５ ５．７５ ４．０ ＜ｉ、。

ＴＳＳＴ−１生成及び生長に対する各種の脂肪酸エステ
ル化合物の影響 Ｓ、ａｕｒｅｕｓの １ｎｏｃ、１１６９ 対照 １１．０ １５．４５ タンポン タンポン１ ０．１％ ０．５％ １．０％ １０％ タンポン２ ０．１％ ０．５％ １．０％ １０％ ９．６０ ９．１ ７．６４ ８．７９ ８．３７ ８．４５ ７．４０ ６．１３ ７．４２ ８．５６６ ７．９３ １．２５ ０．０９ ０．０５ ０．１２ ｏ、ｏｉ Ｏ９Ｏ１ ０，１１ ７％ ８５％ ９９％ ９９％ ９９％ ９９％ ９９％ ９９％ 実施例１１ この実施例ｉｔでは、種々の脂肪酸エステル類を含有し
ているタンポンを試験して、５．ａｕｒｅｕｓ細菌（Ｒ
ＦＥ−１１６９）の成長およびそれによるＴＳＳＴ−１
の生産に対するタンポンの影響を測定した。実施例１で
使用された種類の試験タンポンをこの実施例１１用に使
用した。未処理の試験タンポンの重量を基にして０．１
％、０゜５％、１．０％および００％の脂肪酸エステル
を含有している試験タンポンを前記の一般的工程に従い
製造し、そして実施例工に記されているタンポン・サッ
ク方法４こ従い試験した。脂肪酸エステルを含まない２
個の試験タンポンを対照用として使用した。試験結果を
表１４に報告する。

下記のものが、評価された脂肪酸エステル類のリストで
ある： タンポン番号１− ２−ヒドロキシ−ｌ−プロピルラウレートタンポン番号
２− ジエチレングリコールジラウレート。

試験結果は、未処理の対照用タンポンの存在下で生産さ
れたＴＳＳＴ−１の量と比較した時には種々の脂肪酸エ
ステル類で処理されたタンポンの存在下でＳ、ａｕｒｅ
ｕｓ菌株ＦＲＩ−１１６９により生産されたＴＳＳＴ−
１の量において顕著な減少があることを示している。生
産されたＴＳＳＴ−１の量における減少は約７％（０，
１％の２−ヒドロキシ−１−プロピルラウレートの場合
）−約９９％（１，０％のジエチレングリコールモノラ
ウレートの場合）の範囲であった。生存可能なＳ、ａｕ
ｒｅｕｓ細胞数においては対応する減少型式は観察され
なかった。

本発明の主な特徴および態様は、次の通りである。

１ ａ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
ールおよび脂肪酸のモノエステル、ここで前記モノエス
テルはその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも
１つのヒドロキシル基を有する、 ｂ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
ールおよび脂肪酸のジエステル、ここで前記ジエステル
はその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも１つ
のヒドロキシル基を有する、および Ｃ）前記モノエステルおよびジエステルの混合物、 から成る群より選択される化合物を含む吸収性製品であ
って、前記化合物は、前記製品を黄色ブドウ球菌（Ｓｔ
ａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　　ａｕｒｅｕｓ）のバクテ
リアに暴露したとき、前記バクテリアによる毒のショッ
ク症候群のトキシン−１の産生を阻害するために有効量
で存在することを特徴とする吸収性製品。

２、前記化合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少な
くとも約０．１％である量で存在する、上記第１：！Ｊ
記載の吸収性製品。

３、前記化合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少な
くとも約０．５％である量で存在する、上記第１項記載
の吸収性製品。

４、前記化合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少な
くとも約１％である量で存在する、上記第１項記載の吸
収性製品。

５、前記脂肪酸はラルリン酸である、上記第１項記載の
吸収性製品。

６、前記多価アルコールはグリセロールである、上記第
１項記載の吸収性製品。

７、前記化合物はグリセリルモノラウレートである、上
記第１項記載の吸収性製品。

８、前記グリセリルモノラウレートは前記吸収性材料の
重量に基づいて少なくとも約０．１％である量で存在す
る、上記第７項記載の吸収性製品。

９、前記グリセリルモノラウレートは前記吸収性材料の
重量に基づいて少なくとも約０．５％である量で存在す
る、上記第７項記載の吸収性製品。

１０１前記化合物はグリセリルモノラウレートおよびグ
リセリルジラウレートの混合物からなる、上記第１項記
載の吸収性製品。

１１、前記混合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少
なくとも約０．１％である量で存在する、上記第１Ｏ項
記載の吸収性製品。

１２、前記は少なくとも９３重量％のグリセリルモノラ
ウレートからなる、上記第１１項記載の吸収性製品。

１３、前記混合物は少なくとも約９５重量％のグリセリ
ルジラウレートからなる、上記第１１項記載の吸収性製
品。

１４、前記混合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少
なくとも約０．５％である量で存在する、上記第１０項
記載の吸収性製品。

１５、前記は少なくとも約９３重量％のグリセリルモノ
ラウレートからなる、上記第１４項記載の吸収性製品。

１６、前記混合物は少なくとも約９５２１量％のグリセ
リルモノラウレートからなる、上記第１４項記載の吸収
性製品。

１７、前記化合物はグリセリルモノカプリレートからな
る、上記第１項記載の吸収性製品。

１８、前記化合物はグリセリルカプレートからなる、上
記第１項記載の吸収性製品。

１９、前記化合物はグリセリルモノラウレートおよびグ
リセリルカブレ−Ｉ・の混合物からなる、上記第１項記
載の吸収性製品。

２０、前記化合物はグリセリルモノミリステートからな
る、上記第１項記載の吸収性製品。

２１、前記化合物はグリセリルモノパルミテートからな
る、上記第１項記載の吸収性製品。

２２、前記化合物はグリセリルモノステアレートからな
る、上記第１項記載の吸収性製品。

２３、前記化合物はグリセリルモノオレエートからなる
、上記第１項記載の吸収性製品。

２４、吸引性材料及び ａ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
ールおよび脂肪酸のモノエステル、ここで前記モノエス
テルはその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも
１つのヒドロキシル基を有する、 ｂ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
ールおよび脂肪酸のジエステル、ここで前記ジエステル
はその脂肪族アルコール残基に関適する少なくとも１つ
のヒドロキシル基を有する、および Ｃ）前記モノエステルおよびジエステルの混合物、 から戊る群より選択される化合物を含む月経タンポンで
あって、前記化合物は、前記タンポンを黄色ブドウ球菌
（Ｓｔａｐｈｙ　１ｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ）のバ
クテリアに暴露したとき、前記バクテリアによる毒のシ
ョック症候群のトキシン−１の産生を阻害するために有
効量で存在することを特徴とする月経タンポン。

２５、前記化合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少
なくとも約０．１％である量で存在する、上記第２４項
記載のタンポン。

２６、前記化合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少
なくとも約０．５％である量で存在する、上記第２４項
記載のタンポン。

２７、前記化合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少
なくとも約１％である量で存在する、上記第２４項記載
のタンポン。

２８、前記脂肪酸はラルリン酸である、上記第２４項記
載のタンポン。

２９、前記多価アルコールはグリセロールである、上記
１２４項記載のタンポン。

３０、前記化合物はグリセリルモノラウレートである、
上記第２４項記載のタンポン。

３１、前記グリセリルモノラウレートは前記吸収性材料
の重量に基づいて少なくとも約０．１％である量で存在
する、上記第３０項記載のタンポン。

３２、前記グリセリルモノラウレートは前記吸収性材料
の重量に基づいて少なくとも約０．５・％である量で存
在する、上記第７項記載のタンポン。

３３、前記化合物はグリセリルモノラウレートおよびグ
リセリルジラウレートの混合物からなる、上記第２４項
記載のタンポン。

３４、前記混合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少
なくとも約０．１％である量で存在する、上記第３３項
記載のタンポン。

３５、前記は少なくとも９３重量％のグリセリルモノラ
ウレートからなる、上記第３４項記載のタンポン。

３６、前記混合物は少なくとも約９５重量％のグリセリ
ルモノラウレートからなる、上記第３３項記載のタンポ
ン。

３７、前記混合物は前記吸収性材料の重量に基づいて少
なくとも約０．５％である量で存在する、上記第３３項
記載のタンポン。

３８、前記は少なくとも約９３重量％のグリセリルモノ
ラウレートからなる、上記第３７項記載のタンポン。

３９、前記混合物は少なくとも約９５重量％のグリセリ
ルモノラウレートからなる、上記第３７項記載のタンポ
ン。

４０、前記化合物はグリセリルモノカプリレートからな
る、上記第２４項記載のタンポン。

４１、前記化合物はグリセリルカプレートからなる、上
記第２４項記載のタンポン。

４２、前記化合物はグリセリルモノラウレートおよびグ
リセリルカプレートの混合物からなる、上記第２４項記
載のタンポン。

４３、前記化合物はグリセリルモノミリステートからな
る、上記８２４項記載のタンポン。

４４、前記化合物はグリセリルモノパルミテートからな
る、上記第２４項記載のタンポン。

４５、前記化合物はグリセリルモノステアレートからな
る、上記第２４項記載のタンポン。

４６、前記化合物はグリセリルカプレ−１・からなる、
上記第２４項記載のタンポン。

４７、ＴＳＳＴ−１トキシン産生黄色ブドウ球菌（Ｓｔ
ａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　　ａｕｒｅｕＳ）のバクテ
リアに吸収性製品を近接させることからなる、哺乳動物
ｌこおけるＴＳＳＴ−１トキシンの産生を阻害する方法
であって、前記吸収性製品は、 ａ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
ールおよび脂肪酸のモノエステル、ここで前記モノエス
テルはその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも
１つのヒドロキシル基を有する、 ｂ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
ールおよび脂肪酸のジエステル、ここで前記ジエステル
はその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも１つ
のヒドロキシル基を有する、および Ｃ）前記モノエステルおよびジエステルのａ合物、 から戊る群より選択される化合物を含み、前記化合物は
、前記製品を黄色ブドウ球１１（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏ
ｃｃｕｓ　　ａｕｒｅｕｓ）のバクテリアに暴露したと
き、前記バクテリアによる毒のショック症候群のトキシ
ン−１の産生を阻害するために有効量で存在することを
特徴とする前記方法。

４８、前記吸収性製品はタンポンである、上記第４７項
記載の方法。

４９、前記タンポンを月経のある哺乳動物に適用する、
上記第４８項記載の方法。

５０、前記脂肪酸はラウリン酸である、上記第４７項記
載の方法。

５１、前記多価アルコールはグリセロールである、上記
第４７項記載の方法。

５２、前記化合物はグリセリルモノラウレー１・である
、上記第４７項記載の方法。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第４図は、ＧＭＬタンポンの効果のデータ
を示すグラフである。 中− ＴＳＳＴ− 毒素生成′Ｊヤ （対、１ｇ＋！（初期）曝露１：対する％）Ｆｉｇ、　
３ ？！開（呵） タンメン１；附隨するＴＳＳＴ− ｎ磨材 Ｆｉｇ、　４ １４間＋！４） 手続補正書 （方式） ％式％ １、事件の表示 平成２年特許願第１０９９７３号 ２、発明の名称 タンポンへの添加剤 ３、補正をする者 事件との関係

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、 ａ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
   ールおよび脂肪酸のモノエステル、ここで前記モノエス
   テルはその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも
   １つのヒドロキシル基を有する、 ｂ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
   ールおよび脂肪酸のジエステル、ここで前記ジエステル
   はその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも１つ
   のヒドロキシル基を有する、および ｃ）前記モノエステルおよびジエステルの混合物、 から成る群より選択される化合物を含む吸収性製品であ
   って、前記化合物は、前記製品を黄色ブドウ球菌（Ｓｔ
   ａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ）のバクテリ
   アに暴露したとき、前記バクテリアによる毒のショック
   症候群のトキシン−１の産生を阻害するために有効量で
   存在することを特徴とする吸収性製品。 ２、吸収性材料及び ａ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
   ールおよび脂肪酸のモノエステル、ここで前記モノエス
   テルはその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも
   １つのヒドロキシル基を有する、 ｂ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
   ールおよび脂肪酸のジエステル、ここで前記ジエステル
   はその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも１つ
   のヒドロキシル基を有する、および ｃ）前記モノエステルおよびジエステルの混合物、 から成る群より選択される化合物を含む月経タンポンで
   あって、前記化合物は、前記タンポンを黄色ブドウ球菌
   （Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ）のバク
   テリアに暴露したとき、前記バクテリアによる毒のショ
   ック症候群のトキシン−１の産生を阻害するために有効
   量で存在することを特徴とする月経タンポン。 ３、ＴＳＳＴ−１トキシン産生黄色ブドウ球菌（Ｓｔａ
   ｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ）のバクテリア
   に吸収性製品を近接させることからなる、哺乳動物にお
   けるＴＳＳＴ−１トキシンの産生を阻害する方法であっ
   て、前記吸収性製品は、ａ）８〜１８個の炭素原子を含
   有する多価脂肪族アルコールおよび脂肪酸のモノエステ
   ル、ここで前記モノエステルはその脂肪族アルコール残
   基に関連する少なくとも１つのヒドロキシル基を有する
   、 ｂ）８〜１８個の炭素原子を含有する多価脂肪族アルコ
   ールおよび脂肪酸のジエステル、ここで前記ジエステル
   はその脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも１つ
   のヒドロキシル基を有する、および ｃ）前記モノエステルおよびジエステルの混合物、 から成る群より選択される化合物を含み、前記化合物は
   、前記製品を黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃ
   ｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ）のバクテリアに暴露したとき、
   前記バクテリアによる毒のショック症候群のトキシン−
   １の産生を阻害するために有効量で存在することを特徴
   とする前記方法。