JPH0369585B2 - - Google Patents
Info
- Publication number
- JPH0369585B2 JPH0369585B2 JP58101873A JP10187383A JPH0369585B2 JP H0369585 B2 JPH0369585 B2 JP H0369585B2 JP 58101873 A JP58101873 A JP 58101873A JP 10187383 A JP10187383 A JP 10187383A JP H0369585 B2 JPH0369585 B2 JP H0369585B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- film coating
- article
- solvent
- colored
- tablets
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05D5/00—Processes for applying liquids or other fluent materials to surfaces to obtain special surface effects, finishes or structures
- B05D5/06—Processes for applying liquids or other fluent materials to surfaces to obtain special surface effects, finishes or structures to obtain multicolour or other optical effects
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
- A23G3/00—Sweetmeats; Confectionery; Marzipan; Coated or filled products
- A23G3/02—Apparatus specially adapted for manufacture or treatment of sweetmeats or confectionery; Accessories therefor
- A23G3/28—Apparatus for decorating sweetmeats or confectionery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
- A23G3/00—Sweetmeats; Confectionery; Marzipan; Coated or filled products
- A23G3/34—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
- A23G3/00—Sweetmeats; Confectionery; Marzipan; Coated or filled products
- A23G3/34—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof
- A23G3/50—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof characterised by shape, structure or physical form, e.g. products with supported structure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
- A23G3/00—Sweetmeats; Confectionery; Marzipan; Coated or filled products
- A23G3/34—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof
- A23G3/50—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof characterised by shape, structure or physical form, e.g. products with supported structure
- A23G3/54—Composite products, e.g. layered, coated, filled
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05D2258/00—Small objects (e.g. screws)
Landscapes
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Application Of Or Painting With Fluid Materials (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
本発明は、彫込みが顕著化された
（highlighted）彫込みを有する物品の改良された
製法に関する。 ヨーロツパ特許出願第82300586.3号（公開第
60023A1）明細書には、特に、着色された固体物
品例えば顕著化された彫込みを少なくとも１個有
する医薬錠剤の製法が記載されており、これは、
着色された（即ち白色でない）彫込みを有する物
品に、2.00より大きくない最小屈折率を有する光
学的異方性物質少なくとも１種及びフイルムコー
テイング剤少なくとも１種よりなるフイルムコー
テイング懸濁液を施し、この方法を慣用のフイル
ムコーテイング装置中で、コーテイングされてい
る物品の間で摩擦作用が起こるような方法で実施
することよりなる（以後はその方法をＡ法と称す
る）。 同日出願特開昭59−5112号（英国特許出願第
8216816号）明細書中には、特に着色固体物品例
えば顕著化された彫込み少なくとも１個を有する
医薬錠剤の製法が記載されており、これは、彫込
みを有する着色物品に、2.00より大きくない最小
屈折率を有する光学的異方性物質少なくとも１種
よりなるが、フイルムコーテイング剤を含有しな
い、適当な液体中の懸濁液を施こし、この方法を
慣用のフイルムコーテイング装置中で、コーテイ
ンされている物品の間で摩擦作用が起こるような
方法で実施することよりなる（以後これをＢ法と
称する）。 本明細書中で、「彫込みを有する物品」とは、
固体物品例えば圧縮押抜き、切込み又は彫刻法で
又は類似効果を得る任意の他の方法で、物品の表
面に彫込まれたか又は形成された少なくとも１個
の模様、記号又は文字又はこれらの任意の組合せ
を有する錠剤を意味する。更に、本明細書中で、
「光学的異方性物質」とは、種々の方向で種々の
屈折率を示す物質を意味する。 前記Ａ法及びＢ法の顕著化された製品中では、
彫込みとこの物品の残りの部分との間には明確な
差異がある。しかしながら、場合によつては、前
記製品は、彫込みとその物品の残りの部分との間
の差異を減ずる傾向のある僅かな粉つぽい外観を
有することを見つけた。この顕著化法を、かなり
大きい規模で、比較的大きな回転ドラムコーテイ
ング装置例えば60インチアクセラーコーター（60
inch Accela−Cota；Manestry Machines PLC.
Speke.Liverpool 24 England）中で実施する際
に、このことはより有効である。ところで、意外
にも、この顕著化工程の後にスプレー工程を用い
ると、彫込みと物品の残りの部分との間により良
好な差異がある優れた外観の顕著化された製品が
得られることを発見し、ここに本発明の基本があ
る。 本発明によれば、顕著化された彫込み
（highlighted intagliation）少なくとも１個を有
する着色固体物品の製法が得られ、これは、 (1) (A) それ自体コーテイングされていないか又
はフイルムコーテイングされていてよい彫込
みを有する着色物品に、2.00より大きくない
最小屈折率を有する光学的異方性物質少なく
とも１種及びフイルムコーテイング剤少なく
とも１種よりなるフイルムコーテイング懸濁
液を施こし、この施与を慣用のフイルムコー
テイング装置中で、コーテイングされる物品
の間で摩擦作用が起こるような方法で実施す
るか又は (B) それ自体コーテイングされていないか又は
フイルムコーテイングされていてよい彫込み
を有する着色物品に、2.00より大きくない最
小屈折率を有する光学的異方性物質少なくと
も１種より成るが、フイルムコーテイング剤
を含有しない懸濁液を施こし、この施与を慣
用のフイルムコーテイング装置中で、コーテ
イングされる物品の間で摩擦作用が起こるよ
うな方法で実施し、かつ、 (2) 生じる顕著化された彫込み少なくとも１個を
有する着色固体物品に、慣用のフイルムコーテ
イング装置中で、前記物品の間で摩擦作用が起
こるような方法で、溶剤をスプレーすることを
特徴としている。 本発明のこの方法は、広範に適用可能である。
従つて例えば、医薬又は獣医用分野で例えば医薬
又は獣医用単位適用形例えば顕著化された彫込み
少なくとも１個を有する医薬錠剤又は獣医用錠剤
（大きい丸薬として公知）の製造に、又は糖菓の
分野で、例えば顕著化された糖菓片例えば医薬錠
剤とほぼ同じ寸法のボンボン又はキヤンデイの製
造に使用できる。 Ａ法は、次のように要約することができる： (1) 出発物質として用いられる物品は適当な寸法
の彫込みを有する着色物品例えば彫込みを有す
る着色医薬錠剤であり、 (2) この彫込みを有する着色物品に、2.00より大
きくない最小屈折率を有する光学的異方性物質
少なくとも１種及びフイルムコーテイング剤少
なくとも１種よりなるフイルムコーテイング懸
濁液（以後これを顕著化コーテイング懸濁液と
称する）を施こし、 (3) この顕著化コーテイング懸濁液を、彫込みを
有する着色物品に、慣用法で、慣用のフイルム
コーテイング装置中で、コーテイングされる物
品の間で摩擦作用が起こるような方法で施こ
す。 Ａ法における出発物質として用いられる彫込み
を有する着色物品は、コーテイングされていなく
ても、フイルムコーテイングされていてもよい。
後者の場合に、フイルムコートは任意のフイルム
コーテイング剤例えばセルロースエーテル類例え
ばヒドロキシプロピルメチルセルロース又はエチ
ルセルロース又は酢酸セルロース、シエラツク又
はアクリル系樹脂又はこれらの混合物より成つて
いてよい。これは１種以上の公知のフイルムコー
テイングアジユバンド例えば可塑剤例えばグリセ
ロール及び／又は界面活性剤及び／又はワツクス
を含有していてもよい。このフイルムコートは、
慣用方法で、慣用のフイルムコーテイング装置
で、有機溶剤を基礎とする方法例えば二塩化メチ
レンとメタノールとの混合物を包含する方法又は
水性方法を用いて適用される。このフイルムコー
テイング装置は、例えばコーテイングパン又はコ
ーテイングドラム例えば側面出口付穿孔ドラムコ
ーテイング装置又はいわゆるウルスターコーテイ
ング装置（Wurster coating apparatus；流動床
コーテイング装置）であつてよい。 Ａ法で用いられている彫込みを有する前記着色
物品の特徴である色は、物品全体についていてよ
いか又はその表面に施こされていてよい。従つ
て、例えば、着色剤は、着色フイルムコーテイン
グ溶液又は懸濁液の形で白色物品の表面上に施こ
すことができる。当該目的例えば医薬目的に認容
される任意の着色剤、例えば酸化鉄（赤色、黄色
又は黒色）、カーミン、天然染料例えばうこん、
β−カロチン、水溶性染料例えばタートラジン、
又は水溶性染料のアルミニウムレーキを、場合に
よつては少なくとも１種の不透明白色顔料例えば
二酸化チタンと混合して使用することができる。 光学的異方性物質は粉末の形で使用される。好
適な光学的異方性物質としては、例えば白色の光
学的異方性物質例えば公知の透明な白色顔料（即
ちエクスキンダー又は不活性白色顔料としても公
知）、例えば水酸化アルミニウム、チヤイナクレ
ー（カオリン）、タルク、炭酸カルシウム又は炭
酸バリウムが挙げられる。他の好適な光学的異方
性物質は炭酸マグネシウム（軽質又は重質形）、
甘蔗糖（サツカロース）、乳糖又は酒石酸である。
更に、医薬錠剤又は丸薬の場合に、その中に存在
する医薬品又は獣医用薬品を光学的異方性物質と
して使用することもできる。即ち、この医薬品又
は獣医用薬品は、二重の役割を有して、即ち、錠
剤又は丸薬品の有効成分としてかつ光学的異方性
物質として使用されうる。 顕著化コーテイング懸濁液中で用いるための好
適なフイルムコーテイング剤は前記のものであ
る。 前記のように、光学的異方性物質は2.00より大
きくない最小屈折率を有する。この物質の選択
は、それと共に適用されるフイルムコーテイング
剤に依り決まり、フイルムコーテイング剤の屈折
率と同じ又は類似の最小屈折率を有する光学的異
方性物質を使用すべきである。最良の肉眼的結果
を生じるように、その最小屈折率とはできるだけ
異なる最大屈折率を有する光学的異方性物質を使
用するのが有利である。使用できる典型的物質の
詳細は次のとおりである： フイルムコーテイング剤 屈折率 メチルセルロース 1.50 エチルセルロース 1.47 ヒドロキシエチルセルロース 1.51 ヒドロキシプロピルセルロース 1.56 ヒドロキシプロピルメチルセルロース 1.49 カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.52 酢酸セルロース 1.48 シエラツク 1.52 アクリル系樹脂 1.48
（highlighted）彫込みを有する物品の改良された
製法に関する。 ヨーロツパ特許出願第82300586.3号（公開第
60023A1）明細書には、特に、着色された固体物
品例えば顕著化された彫込みを少なくとも１個有
する医薬錠剤の製法が記載されており、これは、
着色された（即ち白色でない）彫込みを有する物
品に、2.00より大きくない最小屈折率を有する光
学的異方性物質少なくとも１種及びフイルムコー
テイング剤少なくとも１種よりなるフイルムコー
テイング懸濁液を施し、この方法を慣用のフイル
ムコーテイング装置中で、コーテイングされてい
る物品の間で摩擦作用が起こるような方法で実施
することよりなる（以後はその方法をＡ法と称す
る）。 同日出願特開昭59−5112号（英国特許出願第
8216816号）明細書中には、特に着色固体物品例
えば顕著化された彫込み少なくとも１個を有する
医薬錠剤の製法が記載されており、これは、彫込
みを有する着色物品に、2.00より大きくない最小
屈折率を有する光学的異方性物質少なくとも１種
よりなるが、フイルムコーテイング剤を含有しな
い、適当な液体中の懸濁液を施こし、この方法を
慣用のフイルムコーテイング装置中で、コーテイ
ンされている物品の間で摩擦作用が起こるような
方法で実施することよりなる（以後これをＢ法と
称する）。 本明細書中で、「彫込みを有する物品」とは、
固体物品例えば圧縮押抜き、切込み又は彫刻法で
又は類似効果を得る任意の他の方法で、物品の表
面に彫込まれたか又は形成された少なくとも１個
の模様、記号又は文字又はこれらの任意の組合せ
を有する錠剤を意味する。更に、本明細書中で、
「光学的異方性物質」とは、種々の方向で種々の
屈折率を示す物質を意味する。 前記Ａ法及びＢ法の顕著化された製品中では、
彫込みとこの物品の残りの部分との間には明確な
差異がある。しかしながら、場合によつては、前
記製品は、彫込みとその物品の残りの部分との間
の差異を減ずる傾向のある僅かな粉つぽい外観を
有することを見つけた。この顕著化法を、かなり
大きい規模で、比較的大きな回転ドラムコーテイ
ング装置例えば60インチアクセラーコーター（60
inch Accela−Cota；Manestry Machines PLC.
Speke.Liverpool 24 England）中で実施する際
に、このことはより有効である。ところで、意外
にも、この顕著化工程の後にスプレー工程を用い
ると、彫込みと物品の残りの部分との間により良
好な差異がある優れた外観の顕著化された製品が
得られることを発見し、ここに本発明の基本があ
る。 本発明によれば、顕著化された彫込み
（highlighted intagliation）少なくとも１個を有
する着色固体物品の製法が得られ、これは、 (1) (A) それ自体コーテイングされていないか又
はフイルムコーテイングされていてよい彫込
みを有する着色物品に、2.00より大きくない
最小屈折率を有する光学的異方性物質少なく
とも１種及びフイルムコーテイング剤少なく
とも１種よりなるフイルムコーテイング懸濁
液を施こし、この施与を慣用のフイルムコー
テイング装置中で、コーテイングされる物品
の間で摩擦作用が起こるような方法で実施す
るか又は (B) それ自体コーテイングされていないか又は
フイルムコーテイングされていてよい彫込み
を有する着色物品に、2.00より大きくない最
小屈折率を有する光学的異方性物質少なくと
も１種より成るが、フイルムコーテイング剤
を含有しない懸濁液を施こし、この施与を慣
用のフイルムコーテイング装置中で、コーテ
イングされる物品の間で摩擦作用が起こるよ
うな方法で実施し、かつ、 (2) 生じる顕著化された彫込み少なくとも１個を
有する着色固体物品に、慣用のフイルムコーテ
イング装置中で、前記物品の間で摩擦作用が起
こるような方法で、溶剤をスプレーすることを
特徴としている。 本発明のこの方法は、広範に適用可能である。
従つて例えば、医薬又は獣医用分野で例えば医薬
又は獣医用単位適用形例えば顕著化された彫込み
少なくとも１個を有する医薬錠剤又は獣医用錠剤
（大きい丸薬として公知）の製造に、又は糖菓の
分野で、例えば顕著化された糖菓片例えば医薬錠
剤とほぼ同じ寸法のボンボン又はキヤンデイの製
造に使用できる。 Ａ法は、次のように要約することができる： (1) 出発物質として用いられる物品は適当な寸法
の彫込みを有する着色物品例えば彫込みを有す
る着色医薬錠剤であり、 (2) この彫込みを有する着色物品に、2.00より大
きくない最小屈折率を有する光学的異方性物質
少なくとも１種及びフイルムコーテイング剤少
なくとも１種よりなるフイルムコーテイング懸
濁液（以後これを顕著化コーテイング懸濁液と
称する）を施こし、 (3) この顕著化コーテイング懸濁液を、彫込みを
有する着色物品に、慣用法で、慣用のフイルム
コーテイング装置中で、コーテイングされる物
品の間で摩擦作用が起こるような方法で施こ
す。 Ａ法における出発物質として用いられる彫込み
を有する着色物品は、コーテイングされていなく
ても、フイルムコーテイングされていてもよい。
後者の場合に、フイルムコートは任意のフイルム
コーテイング剤例えばセルロースエーテル類例え
ばヒドロキシプロピルメチルセルロース又はエチ
ルセルロース又は酢酸セルロース、シエラツク又
はアクリル系樹脂又はこれらの混合物より成つて
いてよい。これは１種以上の公知のフイルムコー
テイングアジユバンド例えば可塑剤例えばグリセ
ロール及び／又は界面活性剤及び／又はワツクス
を含有していてもよい。このフイルムコートは、
慣用方法で、慣用のフイルムコーテイング装置
で、有機溶剤を基礎とする方法例えば二塩化メチ
レンとメタノールとの混合物を包含する方法又は
水性方法を用いて適用される。このフイルムコー
テイング装置は、例えばコーテイングパン又はコ
ーテイングドラム例えば側面出口付穿孔ドラムコ
ーテイング装置又はいわゆるウルスターコーテイ
ング装置（Wurster coating apparatus；流動床
コーテイング装置）であつてよい。 Ａ法で用いられている彫込みを有する前記着色
物品の特徴である色は、物品全体についていてよ
いか又はその表面に施こされていてよい。従つ
て、例えば、着色剤は、着色フイルムコーテイン
グ溶液又は懸濁液の形で白色物品の表面上に施こ
すことができる。当該目的例えば医薬目的に認容
される任意の着色剤、例えば酸化鉄（赤色、黄色
又は黒色）、カーミン、天然染料例えばうこん、
β−カロチン、水溶性染料例えばタートラジン、
又は水溶性染料のアルミニウムレーキを、場合に
よつては少なくとも１種の不透明白色顔料例えば
二酸化チタンと混合して使用することができる。 光学的異方性物質は粉末の形で使用される。好
適な光学的異方性物質としては、例えば白色の光
学的異方性物質例えば公知の透明な白色顔料（即
ちエクスキンダー又は不活性白色顔料としても公
知）、例えば水酸化アルミニウム、チヤイナクレ
ー（カオリン）、タルク、炭酸カルシウム又は炭
酸バリウムが挙げられる。他の好適な光学的異方
性物質は炭酸マグネシウム（軽質又は重質形）、
甘蔗糖（サツカロース）、乳糖又は酒石酸である。
更に、医薬錠剤又は丸薬の場合に、その中に存在
する医薬品又は獣医用薬品を光学的異方性物質と
して使用することもできる。即ち、この医薬品又
は獣医用薬品は、二重の役割を有して、即ち、錠
剤又は丸薬品の有効成分としてかつ光学的異方性
物質として使用されうる。 顕著化コーテイング懸濁液中で用いるための好
適なフイルムコーテイング剤は前記のものであ
る。 前記のように、光学的異方性物質は2.00より大
きくない最小屈折率を有する。この物質の選択
は、それと共に適用されるフイルムコーテイング
剤に依り決まり、フイルムコーテイング剤の屈折
率と同じ又は類似の最小屈折率を有する光学的異
方性物質を使用すべきである。最良の肉眼的結果
を生じるように、その最小屈折率とはできるだけ
異なる最大屈折率を有する光学的異方性物質を使
用するのが有利である。使用できる典型的物質の
詳細は次のとおりである： フイルムコーテイング剤 屈折率 メチルセルロース 1.50 エチルセルロース 1.47 ヒドロキシエチルセルロース 1.51 ヒドロキシプロピルセルロース 1.56 ヒドロキシプロピルメチルセルロース 1.49 カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.52 酢酸セルロース 1.48 シエラツク 1.52 アクリル系樹脂 1.48
【表】
適用される光学的異方性物質の量は、所望の色
差の度合、物質の屈折率及びその粒度に依り決ま
る。従つて、例えばフイルムコーテイング剤がヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースであり、出発
物質として用いられる彫込みを有する錠剤が赤色
又は黒色の酸化鉄で着色されているフイルムコー
トを有する場合には、使用される光学的異方性物
質の量（錠剤重量のＷ／Ｗ％として表現）は、
0.1〜1.0％の間で変動する。多数のパステル色調
で着色されたフイルムコートを有する相応する錠
剤の場合には、この量は、0.5〜5.0％の間で変動
する。重質炭酸マグネシウムは、同じ効果を達成
するために、軽質炭酸マグネシウムに比べて約３
倍必要である。 Ａ法で使用される顕著化コーテイング懸濁液
は、場合によつて、フイルムコーテイング法に慣
用のコーテイングアジユバント１種以上例えば可
塑剤例えばグリセロール、プロピレングリコー
ル、ポリエチレングリコール、フタル酸ジエチ
ル、グリセリルモノステアレート又はヒマシ油及
び界面活性剤例えばポリオキシエチレンソルビタ
ンモノオレエート〔Tween 80（商品名）〕及びロ
ウ例えばミツロウ、カルナウバロウを含有してい
てよい。付加的に、前記混合物は、場合によつて
は、少なくとも１種の着色剤例えば前記の詳細な
着色剤１種以上を含有していてよい。この真の効
果は、当該の色〔即ち、一方で、物品の主体の色
及び彫込みの色及び他方で顕著化コートの色〕が
相互に負に影響することである（Encyclopaedia
Britanica，Micropaedia，巻1974年22頁参
照）。このように多くの色組合せが可能であり、
通例、彫込みは、着色された顕著化コートの薄淡
い色として見える。物品の主体及び顕著化コート
の色がいわゆる補色（前記文献参照）であれば、
この物品の主体は黒く見え、彫込みは淡彩色（即
ち顕著化コートの色の薄淡い色）として見える。 Ａ法で用いられる顕著化コーテイング懸濁液
は、例えば溶剤が二塩化メチレンとメタノールと
の混合物である場合は、有機溶剤を基礎とする懸
濁液であつてよいか又はこれは水性懸濁液であつ
てよい。すべての成分が水溶性である場合に、こ
れらは、有機溶剤を基礎とする懸濁液中で適用す
べきである。 Ａ法の前記概要は、必要な変更を加えてＢ法に
適用され、但し、後者の場合には、彫込みを有す
る着色物品に、適当な溶剤中に2.00より大きくな
い最小屈折率を有する光学的異方性物質少なくと
も１種を含有するがフイルムコーテイング剤を含
有しない懸濁液を施こす。出発物質として使用さ
れる彫込みを有する着色物品がその表面にフイル
ムコーテイング剤を有しないか又は、その表面に
比較的水溶性のフイルムコーテイング剤例えばヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースを有する場合
に、好適な液体は例えば水又は多ハロゲン化され
たC1〜4−アルカンとC1〜4−アルカノールとの混合
物例えば二塩化メチレンとメタノールとの混合物
である。前記の彫込みを有する着色物品がその表
面上に比較的水に不溶のフイルムコーテイング剤
例えばエチルセルロースを有する場合に、好適な
液体は、有機溶剤例えば多ハロゲン化されたC1〜4
−アルカン例えば二塩化メチレン又は炭素原子数
６以下のジアルキルケトン例えばアセトンであ
る。液体が水である場合に、少なくとも１種の界
面活性剤例えばポリエチレンソルビタンモノオレ
エート〔Tween 80（商品名）〕が場合により存在
していてよい。液体が水又は多ハロゲン化された
C1〜4−アルカンとC1〜4−アルカノールとの混合物
である場合に、少なくとも１種の湿潤剤例えばグ
リセロール、プロピレングリコール又は低分子量
ポリエチレングリコール例えばポリエチレングリ
コール300が場合により存在していてよい。液体
が有機溶剤である場合に、当該フイルムコーテイ
ング剤に対して適当な可塑剤例えばジ−C1〜4−ア
ルキルフタレート例えばフタル酸ジエチルが場合
により存在していてよい。 Ｂ法の有利な実施態様では、2.00より大きくな
い最小屈折率を有する光学的異方性物質少なくと
も１種を含有する前記懸濁液の適用に引続き、フ
イルムコーテイング剤少なくとも１種、場合によ
つてはフイルムコーテイングアジユバント少なく
とも１種及び場合によつては着色剤少なくとも１
種よりなるフイルムコーテイング溶液又は懸濁液
少なくとも１種を慣用法で適用する。 スプレー工程（即ち第２工程）で用いられる溶
剤（これが本発明を特徴づけている）は、顕著化
された物品の外面上での任意のフイルムコーテイ
ング剤の水溶性に依り決まる。フイルムコーテイ
ング剤が比較的水溶性であり、例えばヒドロキシ
プロピルメチルセルロースであり、前記外面上に
フイルムコーテイング剤が存在しない場合の好適
な溶剤の例は次のものである： (a) 水 (b) 水とC1〜4−アルカノール例えばメタノール又
はエタノールとの混合物 (c) 多ハロゲン化されたC1〜4−アルカン例えば二
塩化メチレン、C1〜4−アルカノール例えばメタ
ノール又は (d) 溶剤(c)と炭素原子数６以下のジアルキルケト
ン例えばアセトンとの混合物 前記溶剤(a)、(b)、(c)又は(d)は、場合により少
なくとも１種の湿潤剤例えばグリセロール、プ
ロピレングリコール又は低分子量ポリエチレン
グリコール例えば分子量190〜600を有するポリ
エチレングリコール例えばポリエチレングリコ
ール300を含有していてよい。湿潤剤を使用す
る際に、顕著化製品がこの方法の最後に粘着性
を有しないことは意想外のことである。 前記外面上のフイルムコーテイング剤が比較
的水に不溶性である場合例えばエチルセルロー
ス、シエラツク又はアクリル樹脂である場合に
好適な溶剤の例は次のものである： (e) 多ハロゲン化されたC1〜4−アルカン例えば二
塩化メチレン (f) 炭素原子数６以下のジアルキルケトン例えば
アセトン (g) 溶剤(e)と(f)との混合物又は (h) 溶剤(g)とC1〜4−アルカノール例えばメタノー
ルとの混合物 前記溶剤(e)、(f)、(g)又は(h)は、場合によつて
は、当該フイルムコーテイング剤に対する好適な
可塑剤であることが文献に公知の可塑剤少なくと
も１種例えばフタル酸ジエチル又はフタル酸ジ−
ｎ−ブチル又はグリセロールとアルカン酸とのエ
ステル例えばグリセリルトリアセテート又はグリ
セリルモノステアレート又は植物油例えばヒマシ
油を含有していてよい。 本発明の特徴であるスプレー工程を、当該溶剤
に対して好適な慣用のフイルムコーテイング条件
下で、かつ当該フイルムコーテイング装置中で実
施する。 錠剤上にスプレーされた溶剤は、錠剤上のポリ
マーコーテイングを軟化させ、錠剤間の摩擦作用
による圧力でポリマーコーテイングを流動化さ
せ、コーテイングを一様にするので、この溶剤ス
プレー工程により、より改良された製品外観が得
られる。 所望の場合には、最終工程として、本発明の顕
著化製品を、少なくとも１種のロウ例えばミツロ
ウ又はカルナウバロウを用いて慣用方法でつや出
しをして外観を良くすることもできる。 次に実施例につき本発明を説明するが本発明は
これのみに限定されるものではない。 例 １ 彫込みを有する白色の塩酸プロパノロール10mg
錠剤（平均重量95mg）10Kgと彫込みを有する白色
のプラセボ錠剤（平均重量95mg）350Kgとの錠剤
混合物を次のように処理した： (a) 着色コーテイング工程 次の成分よりなる澄明コーテイング溶液を作
つた： ヒドロキシプロピルメチルセルロース
〔Pharmacoat 606（商品名）、Shin−Etsu
Chemical Company Ltd.Tokyo.Japan〕 8.4Kg グリセロール 1.68Kg 脱イオン水 63 この澄明コーテイング溶液９を顕著化工程
（後記参照）での使用のために取つておいた。
次にものをこの澄明コーテイング溶液の残分に
添加した： 桃色色素分散液〔Opaspray Ｍ−１−1399B
（商品名）Colorcon PLC.Orpington.Kent.
England〕 5.4Kg 脱イオン水 全量108 こうして着色コーテイング溶液が得られた。 前記の錠剤混合物を、側面出口付穿孔ドラム
コーテイング装置〔60インチ・アクセラーコー
タ（Accela−Cota）〕中で、着色コーテイング
溶液を用いて次の条件下でフイルムコーテイン
グした： 装入空気温度 70〜75℃ 排出空気温度 51〜54℃ 空気流量 4100ft3・mm-1 真空度 −0.4〃w.g. スプレー速度 660〜700ml・mm-1 霧化空気圧 70〜73psi ドラム速度 最初の１時間4r.p.m 最後の1.5時間4.5r.p.m こうして、彫込みを有する桃色フイルムコー
テイングされた錠剤の混合物が得られた。 (b) 顕著化工程 顕著化コーテイング懸濁液を次のようにして
製造した： 粉状の軽質炭酸マグネシウム（1.296Kg）を
脱イオン水（９）中に充分分散させた。この
懸濁液に、前記の澄明コーテイング溶液(a)工程
参照）９を添加し、得られる懸濁液を脱イオ
ン水で42とし、次いで、均質になるまで充分
に混合した。 前記の、彫込みを有する桃色のフイルムコー
テイングされた錠剤混合物に、60インチ・アク
セラーコーター中で、(a)工程に記載の条件下
で、但し、ドラム速度5r.p.mで、顕著化コーテ
イング懸濁液でフイルムコーテイングした。こ
うして顕著化錠剤の混合物が得られた。 (c) 溶剤スプレー工程 顕著化工程が完了したら直ちに、脱イオン水
（20）を、顕著化工程で用いたと同じ条件下
に錠剤上にスプレーした。すべての水が適用さ
れたら、ドラムを止め、錠剤を取除いた。こう
して、優れた外観の顕著化錠剤の混合物が得ら
れた。 例 ２ (a) 顕著化工程 側面出口付穿孔ドラムコーテイング装置（24
インチ・アクセラーコータ）中で、彫込みを有
する着色フイルムコーテイングされたプラセボ
及び医薬錠剤の混合物（重量範囲94〜640mg）
10Kgを60℃に加熱した。グリセロール0.65W／
Ｖ％を含有し、軽質炭酸マグネシウム（30ｇ）
が中に懸濁されているヒドロキシプロピルセル
ロース〔Pharmacoat606（商品名）〕の3.3W／
Ｖ％水溶液１を、低圧エアースプレー装置を
用いて、50ml・min-1で連続的に適用した。ド
ラム速度を16r.p.mに、装入空気の温度を60℃
に保持した。すべての懸濁液が適用されたら、
ドラムを止め、錠剤を取り出した。こうして白
色に顕著化された彫込みを有する着色フイルム
コーテイングされた錠剤の混合物が得られた。 (b) 溶剤スプレー工程 顕著化錠剤の混合物を側面出口付穿孔ドラム
コーテイング装置（24インチ・アクセラ−コー
タ）中で60゜に加熱し、ポリエチレングリコー
ル300の1W／Ｖ％水溶液（200ml）を連続的に、
低圧エアースプレー装置を用いて50ml・min-1
で適用した。ドラム速度を10r.p.mに、かつ装
入空気の温度を60℃に保持した。すべての溶液
が適用されたら、ドラムを止め、錠剤を取り出
した。こうして、優れた外観の顕著化錠剤の混
合物が得られた。 例 ３ (a) (i) 顕著化工程 彫込みを有する桃色フイルムコーテイング
されたプラセボ410mg錠剤24400個を側面出口
付穿孔ドラム、コーテイング装置（24イン
チ・アクセラーコータ）中で60℃に加熱し
た。ポリエチレングリコール300 0.65W／Ｖ
％を含有し、中に軽質炭酸マグネシウム（30
ｇ）を懸濁しているヒドロキシプロピルメチ
ルセルロース〔Pharmacoat606（商品名）〕
の3.3W／Ｖ％水溶液１を、低圧エア・ス
プレー装置を用いて50ml・min-1で連続的に
施こした。ドラム速度を16r.p.mに、装入乾
燥空気の温度を60℃に保持した。すべての懸
濁液を施こしたら、ドラムを止め、錠剤を取
り出した。こうして、彫込みを有し、白色に
顕著化された桃色フイルムコーテイングされ
た錠剤が得られた。 (a) (ii) 顕著化工程 彫込みを有する褐色フイルムコーテイング
されたプラセボ270mg錠剤37000個を側面出口
付穿孔ドラムコーテイング装置（24インチ・
アクセラーコータ）中で60℃に加熱した。ポ
リエチレングリコール300 0.65W／Ｖ％、タ
ートラジン水溶性染料（食品、医薬及び化粧
品用イエローNo.５）0.1W／Ｖ％を含有し、
軽質炭酸マグネシウムを中に懸濁しているヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース
（Pharmacoat606（商品名）〕の3.3W／Ｖ％水
溶液１を、連続的に低圧エアースプレー装
置を用いて、50ml・min-1で施こした。ドラ
ム速度を16r.p.mに、装入空気温度を60℃に
保持した。すべての懸濁液を、施こしたらド
ラムを止め、錠剤を取り出した。こうして、
黄色に顕著化された彫込みを有する褐色フイ
ルムコーテイングされた錠剤が得られた。 (b) 溶剤スプレー工程 前記(a)(i)に記載のようにして得た桃色の顕著
化錠剤５Kg、前記(a)(ii)に記載のようにして得た
褐色の顕著化錠剤５Kgを側面出口付穿孔ドラム
コーテイング装置（24インチ・アクセラーコー
タ）中に入れ、60℃に加熱した。１：1V／Ｖ
メタノール／二塩化メチレン（２）を、高圧
エアレススプレー装置を用いて、300ml・
min-1で連続的に施こした。ドラム速度を15r.
p.mに、かつ装入空気温度を60℃に保持した。
すべての溶剤を施こしたら、ドラムを止めて錠
剤を取り出した。こうして、優れた外観の顕著
化された錠剤が得られた。 例 ４ １：1V／Ｖメタノール／二塩化メチレン２
を１：1V／Ｖメタノール／二塩化メチレン中の
ポリエチレングリコール300の0.5W／Ｖ溶液１
に代えて、例３に記載の溶剤スプレー工程を繰り
返した。こうして、優れた外観の顕著化された錠
剤が得られた。 例 ５ (a) カラーコーテイング工程 彫込みを有する白色医薬200mg錠剤50000個
を、側面出口付穿孔ドラムコーテイング装置
（24インチ・アクセラーコータ）中で60℃に加
熱した。グリセロール1.4W／Ｖ％及び桃色色
素分散液〔175ｇ、Opaspray pink（商品名）、
Colorcon PLC.Orpington.Kent.England〕を
含有するヒドロキシプロピルメチルセルロース
（Pharmacoat606）の9W／Ｖ％水溶液2.6を、
低圧エアースプレー装置を用いて50ml・min-1
で連続的に施こした。ドラム速度を12r.p.mに
かつ装入空気温度を60℃に保持した。すべての
懸濁液を施こしたら、ドラムを止め、錠剤を取
り出した。こうして、彫込みを有する桃色フイ
ルムコーテイングされた錠剤が得られた。 (b) 顕著化工程 彫込みを有する桃色フイルムコーテイングさ
れた錠剤を、側面出口付穿孔ドラムコーテイン
グ装置（24インチ・アクセラーコータ）中で60
℃に加熱した。１：1V／Ｖメタノール／二塩
化メチレン中の軽質炭酸マグネシウムの
1.5W／Ｖ％懸濁液２を高圧エアレススプレ
ー装置を用いて、300ml・min-1で連続的に施
こした。ドラム速度を15r.p.mにかつ装入空気
温度を60℃に保持した。すべての懸濁液を施こ
したらドラムを止め、錠剤を取り出した。こう
して彫込みを有し白色に顕著化された桃色錠剤
が得られた。 (c) 溶剤スプレー工程 顕著化された桃色錠剤を、側面出口付穿孔ド
ラムコーテイング装置（24インチ・アクセラー
コータ）中で、60℃に加熱した。１：1V／Ｖ
メタノール／二塩化メチレン（１）を、高圧
エアレススプレー装置を用いて300ml・min-1
で連続的に施こした。ドラム速度を15r.p.mに、
装入空気を60℃に保持した。すべての溶剤を施
こしたら、ドラムを止め、錠剤を取り出した。
こうして、満足な外観を有する顕著化された錠
剤が得られた。 例 ６ (a) 顕著化工程 彫込みを有する着色フイルムコーテイングさ
れたプラセボと医薬錠剤との混合物（重量範囲
100〜640mg）10Kgを側面出口付穿孔ドラムコー
テイング装置（24インチ・アクセラーコータ）
中で60℃に加熱した。ポリエチレングリコール
300 1W／Ｖ％を含有し、軽質炭酸マグネシウ
ム（30ｇ）をその中に懸濁しているヒドロキシ
プロピルメチルセルロース（Pharmacoat606）
の5W／Ｖ％水溶液１を、低圧エアースプレ
ー装置を用いて、50ml・min-1で、連続的に施
こした。ドラム速度を16r.p.mにかつ装入空気
温度を60℃に保持した。すべての懸濁液を施こ
したら、ドラムを止め、錠剤を取り出した。こ
うして、彫込みを有し、白色に顕著化された着
色フイルムコーテイングされた錠剤の混合物が
得られた。 (b)溶剤スプレー工程 前記(a)に記載されているようにして得た白色
に顕著化された彫込みを有し、着色フイルムコ
ーテイングされた錠剤約400個を、白色プラセ
ボ190mg錠剤約52000個に加えた。錠剤の混合物
を側面出口付穿孔ドラムコーテイング装置（24
インチ・アクセラーコータ）中で60℃に加熱
し、メタノールと水との混合物（60：40V／
Ｖ）500mlを、低圧エアースプレー装置を用い
て、50ml・min-1で、連続的に施こした。ドラ
ム速度を16r.p.mに、かつ、装入空気温度を60
℃に保持した。すべての溶剤を施こしたらドラ
ムを止め、錠剤を取り出した。こうして、満足
しうる外観の顕著化された錠剤が得られた。 例 ７ 溶剤スプレー工程でメタノール／水（60：
40V／Ｖ）500mlの代りにメタノール／アセトン
（70：30V／Ｖ）１を用いて、例６に記載の顕
著化工程及び溶剤スプレー工程を繰り返した。こ
うして、満足しうる外観の顕著化された錠剤が得
られた。
差の度合、物質の屈折率及びその粒度に依り決ま
る。従つて、例えばフイルムコーテイング剤がヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースであり、出発
物質として用いられる彫込みを有する錠剤が赤色
又は黒色の酸化鉄で着色されているフイルムコー
トを有する場合には、使用される光学的異方性物
質の量（錠剤重量のＷ／Ｗ％として表現）は、
0.1〜1.0％の間で変動する。多数のパステル色調
で着色されたフイルムコートを有する相応する錠
剤の場合には、この量は、0.5〜5.0％の間で変動
する。重質炭酸マグネシウムは、同じ効果を達成
するために、軽質炭酸マグネシウムに比べて約３
倍必要である。 Ａ法で使用される顕著化コーテイング懸濁液
は、場合によつて、フイルムコーテイング法に慣
用のコーテイングアジユバント１種以上例えば可
塑剤例えばグリセロール、プロピレングリコー
ル、ポリエチレングリコール、フタル酸ジエチ
ル、グリセリルモノステアレート又はヒマシ油及
び界面活性剤例えばポリオキシエチレンソルビタ
ンモノオレエート〔Tween 80（商品名）〕及びロ
ウ例えばミツロウ、カルナウバロウを含有してい
てよい。付加的に、前記混合物は、場合によつて
は、少なくとも１種の着色剤例えば前記の詳細な
着色剤１種以上を含有していてよい。この真の効
果は、当該の色〔即ち、一方で、物品の主体の色
及び彫込みの色及び他方で顕著化コートの色〕が
相互に負に影響することである（Encyclopaedia
Britanica，Micropaedia，巻1974年22頁参
照）。このように多くの色組合せが可能であり、
通例、彫込みは、着色された顕著化コートの薄淡
い色として見える。物品の主体及び顕著化コート
の色がいわゆる補色（前記文献参照）であれば、
この物品の主体は黒く見え、彫込みは淡彩色（即
ち顕著化コートの色の薄淡い色）として見える。 Ａ法で用いられる顕著化コーテイング懸濁液
は、例えば溶剤が二塩化メチレンとメタノールと
の混合物である場合は、有機溶剤を基礎とする懸
濁液であつてよいか又はこれは水性懸濁液であつ
てよい。すべての成分が水溶性である場合に、こ
れらは、有機溶剤を基礎とする懸濁液中で適用す
べきである。 Ａ法の前記概要は、必要な変更を加えてＢ法に
適用され、但し、後者の場合には、彫込みを有す
る着色物品に、適当な溶剤中に2.00より大きくな
い最小屈折率を有する光学的異方性物質少なくと
も１種を含有するがフイルムコーテイング剤を含
有しない懸濁液を施こす。出発物質として使用さ
れる彫込みを有する着色物品がその表面にフイル
ムコーテイング剤を有しないか又は、その表面に
比較的水溶性のフイルムコーテイング剤例えばヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースを有する場合
に、好適な液体は例えば水又は多ハロゲン化され
たC1〜4−アルカンとC1〜4−アルカノールとの混合
物例えば二塩化メチレンとメタノールとの混合物
である。前記の彫込みを有する着色物品がその表
面上に比較的水に不溶のフイルムコーテイング剤
例えばエチルセルロースを有する場合に、好適な
液体は、有機溶剤例えば多ハロゲン化されたC1〜4
−アルカン例えば二塩化メチレン又は炭素原子数
６以下のジアルキルケトン例えばアセトンであ
る。液体が水である場合に、少なくとも１種の界
面活性剤例えばポリエチレンソルビタンモノオレ
エート〔Tween 80（商品名）〕が場合により存在
していてよい。液体が水又は多ハロゲン化された
C1〜4−アルカンとC1〜4−アルカノールとの混合物
である場合に、少なくとも１種の湿潤剤例えばグ
リセロール、プロピレングリコール又は低分子量
ポリエチレングリコール例えばポリエチレングリ
コール300が場合により存在していてよい。液体
が有機溶剤である場合に、当該フイルムコーテイ
ング剤に対して適当な可塑剤例えばジ−C1〜4−ア
ルキルフタレート例えばフタル酸ジエチルが場合
により存在していてよい。 Ｂ法の有利な実施態様では、2.00より大きくな
い最小屈折率を有する光学的異方性物質少なくと
も１種を含有する前記懸濁液の適用に引続き、フ
イルムコーテイング剤少なくとも１種、場合によ
つてはフイルムコーテイングアジユバント少なく
とも１種及び場合によつては着色剤少なくとも１
種よりなるフイルムコーテイング溶液又は懸濁液
少なくとも１種を慣用法で適用する。 スプレー工程（即ち第２工程）で用いられる溶
剤（これが本発明を特徴づけている）は、顕著化
された物品の外面上での任意のフイルムコーテイ
ング剤の水溶性に依り決まる。フイルムコーテイ
ング剤が比較的水溶性であり、例えばヒドロキシ
プロピルメチルセルロースであり、前記外面上に
フイルムコーテイング剤が存在しない場合の好適
な溶剤の例は次のものである： (a) 水 (b) 水とC1〜4−アルカノール例えばメタノール又
はエタノールとの混合物 (c) 多ハロゲン化されたC1〜4−アルカン例えば二
塩化メチレン、C1〜4−アルカノール例えばメタ
ノール又は (d) 溶剤(c)と炭素原子数６以下のジアルキルケト
ン例えばアセトンとの混合物 前記溶剤(a)、(b)、(c)又は(d)は、場合により少
なくとも１種の湿潤剤例えばグリセロール、プ
ロピレングリコール又は低分子量ポリエチレン
グリコール例えば分子量190〜600を有するポリ
エチレングリコール例えばポリエチレングリコ
ール300を含有していてよい。湿潤剤を使用す
る際に、顕著化製品がこの方法の最後に粘着性
を有しないことは意想外のことである。 前記外面上のフイルムコーテイング剤が比較
的水に不溶性である場合例えばエチルセルロー
ス、シエラツク又はアクリル樹脂である場合に
好適な溶剤の例は次のものである： (e) 多ハロゲン化されたC1〜4−アルカン例えば二
塩化メチレン (f) 炭素原子数６以下のジアルキルケトン例えば
アセトン (g) 溶剤(e)と(f)との混合物又は (h) 溶剤(g)とC1〜4−アルカノール例えばメタノー
ルとの混合物 前記溶剤(e)、(f)、(g)又は(h)は、場合によつて
は、当該フイルムコーテイング剤に対する好適な
可塑剤であることが文献に公知の可塑剤少なくと
も１種例えばフタル酸ジエチル又はフタル酸ジ−
ｎ−ブチル又はグリセロールとアルカン酸とのエ
ステル例えばグリセリルトリアセテート又はグリ
セリルモノステアレート又は植物油例えばヒマシ
油を含有していてよい。 本発明の特徴であるスプレー工程を、当該溶剤
に対して好適な慣用のフイルムコーテイング条件
下で、かつ当該フイルムコーテイング装置中で実
施する。 錠剤上にスプレーされた溶剤は、錠剤上のポリ
マーコーテイングを軟化させ、錠剤間の摩擦作用
による圧力でポリマーコーテイングを流動化さ
せ、コーテイングを一様にするので、この溶剤ス
プレー工程により、より改良された製品外観が得
られる。 所望の場合には、最終工程として、本発明の顕
著化製品を、少なくとも１種のロウ例えばミツロ
ウ又はカルナウバロウを用いて慣用方法でつや出
しをして外観を良くすることもできる。 次に実施例につき本発明を説明するが本発明は
これのみに限定されるものではない。 例 １ 彫込みを有する白色の塩酸プロパノロール10mg
錠剤（平均重量95mg）10Kgと彫込みを有する白色
のプラセボ錠剤（平均重量95mg）350Kgとの錠剤
混合物を次のように処理した： (a) 着色コーテイング工程 次の成分よりなる澄明コーテイング溶液を作
つた： ヒドロキシプロピルメチルセルロース
〔Pharmacoat 606（商品名）、Shin−Etsu
Chemical Company Ltd.Tokyo.Japan〕 8.4Kg グリセロール 1.68Kg 脱イオン水 63 この澄明コーテイング溶液９を顕著化工程
（後記参照）での使用のために取つておいた。
次にものをこの澄明コーテイング溶液の残分に
添加した： 桃色色素分散液〔Opaspray Ｍ−１−1399B
（商品名）Colorcon PLC.Orpington.Kent.
England〕 5.4Kg 脱イオン水 全量108 こうして着色コーテイング溶液が得られた。 前記の錠剤混合物を、側面出口付穿孔ドラム
コーテイング装置〔60インチ・アクセラーコー
タ（Accela−Cota）〕中で、着色コーテイング
溶液を用いて次の条件下でフイルムコーテイン
グした： 装入空気温度 70〜75℃ 排出空気温度 51〜54℃ 空気流量 4100ft3・mm-1 真空度 −0.4〃w.g. スプレー速度 660〜700ml・mm-1 霧化空気圧 70〜73psi ドラム速度 最初の１時間4r.p.m 最後の1.5時間4.5r.p.m こうして、彫込みを有する桃色フイルムコー
テイングされた錠剤の混合物が得られた。 (b) 顕著化工程 顕著化コーテイング懸濁液を次のようにして
製造した： 粉状の軽質炭酸マグネシウム（1.296Kg）を
脱イオン水（９）中に充分分散させた。この
懸濁液に、前記の澄明コーテイング溶液(a)工程
参照）９を添加し、得られる懸濁液を脱イオ
ン水で42とし、次いで、均質になるまで充分
に混合した。 前記の、彫込みを有する桃色のフイルムコー
テイングされた錠剤混合物に、60インチ・アク
セラーコーター中で、(a)工程に記載の条件下
で、但し、ドラム速度5r.p.mで、顕著化コーテ
イング懸濁液でフイルムコーテイングした。こ
うして顕著化錠剤の混合物が得られた。 (c) 溶剤スプレー工程 顕著化工程が完了したら直ちに、脱イオン水
（20）を、顕著化工程で用いたと同じ条件下
に錠剤上にスプレーした。すべての水が適用さ
れたら、ドラムを止め、錠剤を取除いた。こう
して、優れた外観の顕著化錠剤の混合物が得ら
れた。 例 ２ (a) 顕著化工程 側面出口付穿孔ドラムコーテイング装置（24
インチ・アクセラーコータ）中で、彫込みを有
する着色フイルムコーテイングされたプラセボ
及び医薬錠剤の混合物（重量範囲94〜640mg）
10Kgを60℃に加熱した。グリセロール0.65W／
Ｖ％を含有し、軽質炭酸マグネシウム（30ｇ）
が中に懸濁されているヒドロキシプロピルセル
ロース〔Pharmacoat606（商品名）〕の3.3W／
Ｖ％水溶液１を、低圧エアースプレー装置を
用いて、50ml・min-1で連続的に適用した。ド
ラム速度を16r.p.mに、装入空気の温度を60℃
に保持した。すべての懸濁液が適用されたら、
ドラムを止め、錠剤を取り出した。こうして白
色に顕著化された彫込みを有する着色フイルム
コーテイングされた錠剤の混合物が得られた。 (b) 溶剤スプレー工程 顕著化錠剤の混合物を側面出口付穿孔ドラム
コーテイング装置（24インチ・アクセラ−コー
タ）中で60゜に加熱し、ポリエチレングリコー
ル300の1W／Ｖ％水溶液（200ml）を連続的に、
低圧エアースプレー装置を用いて50ml・min-1
で適用した。ドラム速度を10r.p.mに、かつ装
入空気の温度を60℃に保持した。すべての溶液
が適用されたら、ドラムを止め、錠剤を取り出
した。こうして、優れた外観の顕著化錠剤の混
合物が得られた。 例 ３ (a) (i) 顕著化工程 彫込みを有する桃色フイルムコーテイング
されたプラセボ410mg錠剤24400個を側面出口
付穿孔ドラム、コーテイング装置（24イン
チ・アクセラーコータ）中で60℃に加熱し
た。ポリエチレングリコール300 0.65W／Ｖ
％を含有し、中に軽質炭酸マグネシウム（30
ｇ）を懸濁しているヒドロキシプロピルメチ
ルセルロース〔Pharmacoat606（商品名）〕
の3.3W／Ｖ％水溶液１を、低圧エア・ス
プレー装置を用いて50ml・min-1で連続的に
施こした。ドラム速度を16r.p.mに、装入乾
燥空気の温度を60℃に保持した。すべての懸
濁液を施こしたら、ドラムを止め、錠剤を取
り出した。こうして、彫込みを有し、白色に
顕著化された桃色フイルムコーテイングされ
た錠剤が得られた。 (a) (ii) 顕著化工程 彫込みを有する褐色フイルムコーテイング
されたプラセボ270mg錠剤37000個を側面出口
付穿孔ドラムコーテイング装置（24インチ・
アクセラーコータ）中で60℃に加熱した。ポ
リエチレングリコール300 0.65W／Ｖ％、タ
ートラジン水溶性染料（食品、医薬及び化粧
品用イエローNo.５）0.1W／Ｖ％を含有し、
軽質炭酸マグネシウムを中に懸濁しているヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース
（Pharmacoat606（商品名）〕の3.3W／Ｖ％水
溶液１を、連続的に低圧エアースプレー装
置を用いて、50ml・min-1で施こした。ドラ
ム速度を16r.p.mに、装入空気温度を60℃に
保持した。すべての懸濁液を、施こしたらド
ラムを止め、錠剤を取り出した。こうして、
黄色に顕著化された彫込みを有する褐色フイ
ルムコーテイングされた錠剤が得られた。 (b) 溶剤スプレー工程 前記(a)(i)に記載のようにして得た桃色の顕著
化錠剤５Kg、前記(a)(ii)に記載のようにして得た
褐色の顕著化錠剤５Kgを側面出口付穿孔ドラム
コーテイング装置（24インチ・アクセラーコー
タ）中に入れ、60℃に加熱した。１：1V／Ｖ
メタノール／二塩化メチレン（２）を、高圧
エアレススプレー装置を用いて、300ml・
min-1で連続的に施こした。ドラム速度を15r.
p.mに、かつ装入空気温度を60℃に保持した。
すべての溶剤を施こしたら、ドラムを止めて錠
剤を取り出した。こうして、優れた外観の顕著
化された錠剤が得られた。 例 ４ １：1V／Ｖメタノール／二塩化メチレン２
を１：1V／Ｖメタノール／二塩化メチレン中の
ポリエチレングリコール300の0.5W／Ｖ溶液１
に代えて、例３に記載の溶剤スプレー工程を繰り
返した。こうして、優れた外観の顕著化された錠
剤が得られた。 例 ５ (a) カラーコーテイング工程 彫込みを有する白色医薬200mg錠剤50000個
を、側面出口付穿孔ドラムコーテイング装置
（24インチ・アクセラーコータ）中で60℃に加
熱した。グリセロール1.4W／Ｖ％及び桃色色
素分散液〔175ｇ、Opaspray pink（商品名）、
Colorcon PLC.Orpington.Kent.England〕を
含有するヒドロキシプロピルメチルセルロース
（Pharmacoat606）の9W／Ｖ％水溶液2.6を、
低圧エアースプレー装置を用いて50ml・min-1
で連続的に施こした。ドラム速度を12r.p.mに
かつ装入空気温度を60℃に保持した。すべての
懸濁液を施こしたら、ドラムを止め、錠剤を取
り出した。こうして、彫込みを有する桃色フイ
ルムコーテイングされた錠剤が得られた。 (b) 顕著化工程 彫込みを有する桃色フイルムコーテイングさ
れた錠剤を、側面出口付穿孔ドラムコーテイン
グ装置（24インチ・アクセラーコータ）中で60
℃に加熱した。１：1V／Ｖメタノール／二塩
化メチレン中の軽質炭酸マグネシウムの
1.5W／Ｖ％懸濁液２を高圧エアレススプレ
ー装置を用いて、300ml・min-1で連続的に施
こした。ドラム速度を15r.p.mにかつ装入空気
温度を60℃に保持した。すべての懸濁液を施こ
したらドラムを止め、錠剤を取り出した。こう
して彫込みを有し白色に顕著化された桃色錠剤
が得られた。 (c) 溶剤スプレー工程 顕著化された桃色錠剤を、側面出口付穿孔ド
ラムコーテイング装置（24インチ・アクセラー
コータ）中で、60℃に加熱した。１：1V／Ｖ
メタノール／二塩化メチレン（１）を、高圧
エアレススプレー装置を用いて300ml・min-1
で連続的に施こした。ドラム速度を15r.p.mに、
装入空気を60℃に保持した。すべての溶剤を施
こしたら、ドラムを止め、錠剤を取り出した。
こうして、満足な外観を有する顕著化された錠
剤が得られた。 例 ６ (a) 顕著化工程 彫込みを有する着色フイルムコーテイングさ
れたプラセボと医薬錠剤との混合物（重量範囲
100〜640mg）10Kgを側面出口付穿孔ドラムコー
テイング装置（24インチ・アクセラーコータ）
中で60℃に加熱した。ポリエチレングリコール
300 1W／Ｖ％を含有し、軽質炭酸マグネシウ
ム（30ｇ）をその中に懸濁しているヒドロキシ
プロピルメチルセルロース（Pharmacoat606）
の5W／Ｖ％水溶液１を、低圧エアースプレ
ー装置を用いて、50ml・min-1で、連続的に施
こした。ドラム速度を16r.p.mにかつ装入空気
温度を60℃に保持した。すべての懸濁液を施こ
したら、ドラムを止め、錠剤を取り出した。こ
うして、彫込みを有し、白色に顕著化された着
色フイルムコーテイングされた錠剤の混合物が
得られた。 (b)溶剤スプレー工程 前記(a)に記載されているようにして得た白色
に顕著化された彫込みを有し、着色フイルムコ
ーテイングされた錠剤約400個を、白色プラセ
ボ190mg錠剤約52000個に加えた。錠剤の混合物
を側面出口付穿孔ドラムコーテイング装置（24
インチ・アクセラーコータ）中で60℃に加熱
し、メタノールと水との混合物（60：40V／
Ｖ）500mlを、低圧エアースプレー装置を用い
て、50ml・min-1で、連続的に施こした。ドラ
ム速度を16r.p.mに、かつ、装入空気温度を60
℃に保持した。すべての溶剤を施こしたらドラ
ムを止め、錠剤を取り出した。こうして、満足
しうる外観の顕著化された錠剤が得られた。 例 ７ 溶剤スプレー工程でメタノール／水（60：
40V／Ｖ）500mlの代りにメタノール／アセトン
（70：30V／Ｖ）１を用いて、例６に記載の顕
著化工程及び溶剤スプレー工程を繰り返した。こ
うして、満足しうる外観の顕著化された錠剤が得
られた。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 顕著化された彫込み少なくとも１個を有する
着色固体物品を製造するために、 (1) (A) それ自体コーテイングされていないか又
はフイルムコーテイングされていてよい、彫
込みを有する着色物品に、2.00より大きくな
い最小屈折率を有する光学的異方性物質少な
くとも１種及びフイルムコーテイング剤少な
くとも１種よりなるフイルムコーテイング懸
濁液を施こし、この施与を、慣用のフイルム
コーテイング装置で、コーテイングされる物
品の間で摩擦作用が起こるような方法で実施
するか、又は (B) それ自体コーテイングされていないか又は
フイルムコーテイングされていてよい、彫込
みを有する着色物品に、2.00より大きくない
最小屈折率を有する光学的異方性物質少なく
とも１種よりなり、フイルムコーテイング剤
を含有しない懸濁液を施こし、この施与を慣
用のフイルムコーテイング装置で、コーテイ
ングされる物品の間で摩擦作用が起こるよう
な方法で実施し、かつ、 (2) 生じる、顕著化された彫込み少なくとも１個
を有する着色固体物品に、慣用のフイルムコー
テイング装置で、前記物品の間で摩擦作用が起
こるような方法で、溶剤をスプレーすることを
特徴とする、顕著化された彫込みを有する物品
の製法。 ２ 彫込みを有する着色物品は、医薬又は獣医用
単位適用形であるか又は医薬錠剤とほぼ同じ寸法
を有する糖菓である、特許請求の範囲第１項記載
の方法。 ３ 医薬又は獣医用単位適用形は医薬又は獣医用
の錠剤である、特許請求の範囲第２項記載の方
法。 ４ 顕著化された彫込み少なくとも１個を有する
着色固体物品は、フイルムコーテイング剤をその
外面上に有するか又は比較的水溶性のフイルムコ
ーテイング剤をその外面上に有し、第(2)工程で用
いられる溶剤は、(a)水、(b)水とC1〜4−アルカノー
ルとの混合物、(c)多ハロゲン化されたC1〜4−アル
カンとC1〜4−アルカノールとの混合物又は(d)溶剤
(c)を炭素原子数６以下のジアルキルケトンとの混
合物である、特許請求の範囲第１項記載の方法。 ５ 溶剤は少なくとも１種の湿潤剤を含有する、
特許請求の範囲第４項記載の方法。 ６ 湿潤剤は、グリセロール、プロピレングリコ
ール又は低分子量のポリエチレングリコールであ
る、特許請求の範囲第５項記載の方法。 ７ 溶剤は水である、特許請求の範囲第４項記載
の方法。 ８ 顕著化された彫込み少なくとも１個を有する
着色固体物品は比較的水に不溶性のフイルムコー
テイング剤をその外面上に有し、第(2)工程で用い
られる溶剤は、(e)多ハロゲン化されたC1〜4−アル
カン、(f)炭素原子数６以下のジアルキルケトン、
(g)溶剤(e)と(f)との混合物又は(h)溶剤(g)とC1〜4−ア
ルカノールとの混合物である、特許請求の範囲第
１項記載の方法。 ９ 溶剤は、比較的水に不溶性のフイルムコーテ
イング剤に対して好適な可塑剤少なくとも１種を
含有している、特許請求の範囲第８項記載の方
法。 １０ 可塑剤は、ジ−C1〜4−アルキルフタレー
ト、グリセロールとアルカン酸とのエステル又は
植物油である、特許請求の範囲第９項記載の方
法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB8216815 | 1982-06-10 | ||
| GB8216815 | 1982-06-10 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS595054A JPS595054A (ja) | 1984-01-11 |
| JPH0369585B2 true JPH0369585B2 (ja) | 1991-11-01 |
Family
ID=10530930
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58101873A Granted JPS595054A (ja) | 1982-06-10 | 1983-06-09 | 顕著化された彫込みを有する着色固体物品の製法 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4522840A (ja) |
| EP (1) | EP0096982B1 (ja) |
| JP (1) | JPS595054A (ja) |
| AT (1) | ATE29664T1 (ja) |
| DE (1) | DE3373624D1 (ja) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58152813A (ja) * | 1982-03-08 | 1983-09-10 | Sumitomo Chem Co Ltd | 鮮明な刻印を有する錠剤およびその製法 |
| KR840000624A (ko) * | 1982-06-02 | 1984-02-25 | 원본미기재 | 부식억제 페인트 조성물 |
| US4880636A (en) * | 1988-05-13 | 1989-11-14 | Franz Robert M | Film coated tablet of ranitidine HCl |
| NZ241613A (en) * | 1991-02-27 | 1993-06-25 | Janssen Pharmaceutica Nv | Highlighting intagliations in tablets |
| AUPO855897A0 (en) * | 1997-08-13 | 1997-09-04 | Usf Filtration And Separations Group Inc. | Automatic analysing apparatus II |
| WO2007115050A2 (en) * | 2006-03-29 | 2007-10-11 | Wm. Wrigley Jr. Company | Non-contact printed comestible products and apparatus and method for producing same |
| EP3437645B1 (en) * | 2016-03-31 | 2021-09-22 | Intercept Pharmaceuticals, Inc. | Film-coated tablet having high chemical stability of active ingredient |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3125490A (en) * | 1964-03-17 | Tablet with contrasting indicia and method | ||
| US3015610A (en) * | 1957-11-04 | 1962-01-02 | Jr Roy Y Sanders | Marked pharmaceutical tablet |
| IN158328B (ja) * | 1981-03-09 | 1986-10-18 | Ici Plc |
-
1983
- 1983-05-23 AT AT83302945T patent/ATE29664T1/de not_active IP Right Cessation
- 1983-05-23 EP EP83302945A patent/EP0096982B1/en not_active Expired
- 1983-05-23 DE DE8383302945T patent/DE3373624D1/de not_active Expired
- 1983-05-31 US US06/499,400 patent/US4522840A/en not_active Expired - Lifetime
- 1983-06-09 JP JP58101873A patent/JPS595054A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0096982A2 (en) | 1983-12-28 |
| EP0096982A3 (en) | 1984-08-22 |
| JPS595054A (ja) | 1984-01-11 |
| US4522840A (en) | 1985-06-11 |
| DE3373624D1 (en) | 1987-10-22 |
| EP0096982B1 (en) | 1987-09-16 |
| ATE29664T1 (de) | 1987-10-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA1178853A (en) | Coated coloured intagliated articles | |
| CA2104096C (en) | A method of highlighting intagliations in tablets | |
| US3390049A (en) | Pharmaceutical tablets coated with wax-free ammonia solubilized water soluble shellac | |
| US3256111A (en) | Method for coating tablets | |
| MXPA01010929A (es) | Metodo para recubrir formas farmaceuticas de dosificacion. | |
| US4661367A (en) | Process for the manufacture of colored intagliated articles | |
| US3480468A (en) | Process of preparing pharmaceutical tablet with orange-peel-like protective sugar coating | |
| US4522840A (en) | Manufacture of highlighted intagliated articles | |
| US3275518A (en) | Tablet coating | |
| US3407157A (en) | Tablet coating compositions comprising methyl vinyl ethermaleic anhydride copolymer,plasticizer and surface active agent | |
| CA2084668C (en) | Gelatin coated medicament and process for making same | |
| JPS625403B2 (ja) | ||
| GB2191117A (en) | The production of coated intagliated articles | |
| WO2026046944A1 (en) | Coating composition and coated tablet | |
| CN120882409A (zh) | 包衣组合物和带包衣片剂 | |
| HU190693B (en) | Process for coating pharmaceutical compositions with film |