JPH0374111B2 - - Google Patents
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- JPH0374111B2 JPH0374111B2 JP61213783A JP21378386A JPH0374111B2 JP H0374111 B2 JPH0374111 B2 JP H0374111B2 JP 61213783 A JP61213783 A JP 61213783A JP 21378386 A JP21378386 A JP 21378386A JP H0374111 B2 JPH0374111 B2 JP H0374111B2
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- polyurethane
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Landscapes
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Description
産業上の利用分野
本発明は、挿入時には硬く腰があり、挿入後、
血液中の水分或いは血液成分により軟化され、血
管を傷つけることのないポリウレタン系高分子材
料を用いて作られた血管内留置カテーテル、好適
には高カロリー輸液用血管内留置カテーテルに関
するものである。 従来の技術 従来より血管内留置カテーテルとして軟質のも
のが使用されている。その挿入方法は、挿入に先
立つてガイドワイヤーが挿入され、この後、カテ
ーテルをこのガイドワイヤーに挿通して送り込
み、ガイドワイヤーを抜去する。この場合、カテ
ーテルが軟質なため血管内皮を傷つけるおそれは
ない反面、余計な操作が必要であり、かつ、余分
な操作に伴う細菌の侵入の機会も多くあつた。 一方、硬質のカテーテルを用いると、生体への
挿入操作は非常にスムーズとなるが、血管内への
挿入時又は、血管内留置中に、血管内皮を傷つ
け、血管炎や血柱発生の原因になり易いという欠
点がある。 発明が解決しようとする問題点 本発明者らは、挿入前には硬く腰があり、生体
内へ挿入後、急速に柔らかくなるカテーテルがあ
れば前記問題点は解消することに想到し、鋭意研
究の結果、カテーテルの成形材料であるポリウレ
タン分子組成を適切に設計することにより親水性
を付与したものは、カテーテルを生体に挿入後、
速やかに柔らかとなし得ることを見い出し、本発
明を完成するに到つた。 問題点を解決するための手段 本発明に係るカテーテルは、例えば高カロリー
輸液用の血管内留置カテーテルとして用いられ、
該カテーテルが、親水性ポリウレタン系高分子材
料を用いて成形されたことを特徴とするものであ
る。 親水性ポリウレタンに付与する方法としては、 (1) ポリウレタンの合成に際して、プレポリマー
として、ポリマーの“ソフトセグメント”とし
てHO−（CH2）o−OH（ｎ＝２〜４）などの比
較的親水性のポリオールを適量用い、また“ハ
ードセグメント”として通常用いられる４，
4′−ジフエニルメタンジイソシアナート
（MDI）の代わりに、これより疎水性の低い、
前記MDIのベンゼン核が水素で飽和された４，
4′−ジシクロヘキサニルメタンジイソシアナー
ト（HMDI）からなるものを使用する方法、 (2) 通常の疎水性ポリウレタンに、より親水性で
あり、かつ、相溶性の高いポリウレタンをポリ
マーブレンドする、 (3) 通常の疎水性ポリウレタンを、これと相溶性
のある部分的に親水性のモノマーで膨潤させ、
放射線、プラズマ、ラジカル、その他、可能な
反応方法等で、これを重合させるなどの方法を
挙げることができる。 これらの方法で得られたポリマーまたはポリ
マー組成物から成形されたカテーテルは、前記
分子構造のため、親水性を有し水と接触して軟
化する。 実施例 以下に実施例、比較例を挙げて本発明を具体的
に説明する。 比較例 １、２、３ 市販のカテーテルとして、MDI−ポリオール
系ポリウレタン製（比較例１）、ポリシロキサン
製（比較例２）、PVCシリコンコート製（比較例
３）について、それぞれ軟化性を測定した。測定
方法としては、血液に近い脂溶性の液として20％
エタノール／水混合液を用い、25℃で30分間浸漬
し、浸漬前、浸漬後における変形量50％のときの
モジユラスを、引張り速度20mm／分、25℃、相対
湿度60％において測定した。カテーテルの種類、
寸法を第１表に、測定及び評価結果を第２表に示
す。
血液中の水分或いは血液成分により軟化され、血
管を傷つけることのないポリウレタン系高分子材
料を用いて作られた血管内留置カテーテル、好適
には高カロリー輸液用血管内留置カテーテルに関
するものである。 従来の技術 従来より血管内留置カテーテルとして軟質のも
のが使用されている。その挿入方法は、挿入に先
立つてガイドワイヤーが挿入され、この後、カテ
ーテルをこのガイドワイヤーに挿通して送り込
み、ガイドワイヤーを抜去する。この場合、カテ
ーテルが軟質なため血管内皮を傷つけるおそれは
ない反面、余計な操作が必要であり、かつ、余分
な操作に伴う細菌の侵入の機会も多くあつた。 一方、硬質のカテーテルを用いると、生体への
挿入操作は非常にスムーズとなるが、血管内への
挿入時又は、血管内留置中に、血管内皮を傷つ
け、血管炎や血柱発生の原因になり易いという欠
点がある。 発明が解決しようとする問題点 本発明者らは、挿入前には硬く腰があり、生体
内へ挿入後、急速に柔らかくなるカテーテルがあ
れば前記問題点は解消することに想到し、鋭意研
究の結果、カテーテルの成形材料であるポリウレ
タン分子組成を適切に設計することにより親水性
を付与したものは、カテーテルを生体に挿入後、
速やかに柔らかとなし得ることを見い出し、本発
明を完成するに到つた。 問題点を解決するための手段 本発明に係るカテーテルは、例えば高カロリー
輸液用の血管内留置カテーテルとして用いられ、
該カテーテルが、親水性ポリウレタン系高分子材
料を用いて成形されたことを特徴とするものであ
る。 親水性ポリウレタンに付与する方法としては、 (1) ポリウレタンの合成に際して、プレポリマー
として、ポリマーの“ソフトセグメント”とし
てHO−（CH2）o−OH（ｎ＝２〜４）などの比
較的親水性のポリオールを適量用い、また“ハ
ードセグメント”として通常用いられる４，
4′−ジフエニルメタンジイソシアナート
（MDI）の代わりに、これより疎水性の低い、
前記MDIのベンゼン核が水素で飽和された４，
4′−ジシクロヘキサニルメタンジイソシアナー
ト（HMDI）からなるものを使用する方法、 (2) 通常の疎水性ポリウレタンに、より親水性で
あり、かつ、相溶性の高いポリウレタンをポリ
マーブレンドする、 (3) 通常の疎水性ポリウレタンを、これと相溶性
のある部分的に親水性のモノマーで膨潤させ、
放射線、プラズマ、ラジカル、その他、可能な
反応方法等で、これを重合させるなどの方法を
挙げることができる。 これらの方法で得られたポリマーまたはポリ
マー組成物から成形されたカテーテルは、前記
分子構造のため、親水性を有し水と接触して軟
化する。 実施例 以下に実施例、比較例を挙げて本発明を具体的
に説明する。 比較例 １、２、３ 市販のカテーテルとして、MDI−ポリオール
系ポリウレタン製（比較例１）、ポリシロキサン
製（比較例２）、PVCシリコンコート製（比較例
３）について、それぞれ軟化性を測定した。測定
方法としては、血液に近い脂溶性の液として20％
エタノール／水混合液を用い、25℃で30分間浸漬
し、浸漬前、浸漬後における変形量50％のときの
モジユラスを、引張り速度20mm／分、25℃、相対
湿度60％において測定した。カテーテルの種類、
寸法を第１表に、測定及び評価結果を第２表に示
す。
【表】
【表】
第２表から判るように、比較例１は液中に浸漬
しても殆ど軟化せず、比較例２も軟化度は変わら
ないが本来極めて柔らかなために挿入性が悪い。
また比較例３も殆ど軟化していない。なお、抗血
栓性の評価はウサギ頚静脈に２日間埋込み実験を
行なつて判定したものである。 実施例 １ ポリウレタンのプレポリマーの“ソフトセグメ
ント”としてOH−［−（CH2）4−Ｏ−］o−Ｈを用
い、“ハードセグメント”として４，4′−ジシク
ロヘキサニルメタンジイソシアナートを用い、ブ
タンジオールを鎖延長剤として重縮合反応により
重量平均分子量16万のポリウレタンエラストマー
を得た。 このものを用いて、外径1.90mm、内径1.40mm、
断面積1.30mm2のカテーテルを作成した。 実施例 ２ ポリウレタンのプレポリマーとして“ハードセ
グメント”に４，4′−ジシクロヘキサニルメタン
ジイソシアナートを、“ソフトセグメント”とし
て、HO−［−（C2H4O）n（C3H6O）o−］p−Ｈ（平
均分子量2000、プロピレンオキシド50％）を使用
し、ブタンジオールを鎖延長剤として親水性ポリ
ウレタンを重合した。このポリマー含量が50重量
％となるように通常の疎水性ポリウレタンに添加
し、ポリマーブレンドを作り、このポリマーブレ
ンドから実施例１と同様のサイズのカテーテルを
作成した。 実施例１及び実施例２のカテーテルについて比
較例と同様に軟化性その他について試験した。結
果を次の第３表に示す。
しても殆ど軟化せず、比較例２も軟化度は変わら
ないが本来極めて柔らかなために挿入性が悪い。
また比較例３も殆ど軟化していない。なお、抗血
栓性の評価はウサギ頚静脈に２日間埋込み実験を
行なつて判定したものである。 実施例 １ ポリウレタンのプレポリマーの“ソフトセグメ
ント”としてOH−［−（CH2）4−Ｏ−］o−Ｈを用
い、“ハードセグメント”として４，4′−ジシク
ロヘキサニルメタンジイソシアナートを用い、ブ
タンジオールを鎖延長剤として重縮合反応により
重量平均分子量16万のポリウレタンエラストマー
を得た。 このものを用いて、外径1.90mm、内径1.40mm、
断面積1.30mm2のカテーテルを作成した。 実施例 ２ ポリウレタンのプレポリマーとして“ハードセ
グメント”に４，4′−ジシクロヘキサニルメタン
ジイソシアナートを、“ソフトセグメント”とし
て、HO−［−（C2H4O）n（C3H6O）o−］p−Ｈ（平
均分子量2000、プロピレンオキシド50％）を使用
し、ブタンジオールを鎖延長剤として親水性ポリ
ウレタンを重合した。このポリマー含量が50重量
％となるように通常の疎水性ポリウレタンに添加
し、ポリマーブレンドを作り、このポリマーブレ
ンドから実施例１と同様のサイズのカテーテルを
作成した。 実施例１及び実施例２のカテーテルについて比
較例と同様に軟化性その他について試験した。結
果を次の第３表に示す。
【表】
第３表に示されるように本発明によるカテーテ
ルは優れた軟化性を示しかつ、カテーテル挿入性
も優れている。 実施例 ３ 前記実施例１および比較例１のカテーテルにつ
いて、さらにカテーテルの物性について測定を行
なつた。測定項目、試験結果を第４表に示す。
ルは優れた軟化性を示しかつ、カテーテル挿入性
も優れている。 実施例 ３ 前記実施例１および比較例１のカテーテルにつ
いて、さらにカテーテルの物性について測定を行
なつた。測定項目、試験結果を第４表に示す。
【表】
試験条件
カテーテル強度及びカテーテル基部との接着強
度：オートグラフ（定速200mm／分、20℃） 次にカテーテル硬さの温度依存性及び水中での
時間依存性を実施例１および比較例１について測
定した。測定法は、ゲーマン試験器を用い、水中
での捩り試験を行なつた。なお、水中での時間依
存性については水温を体温と同等の36.8℃で実施
した。結果を、それぞれ第１図及び第２図に示
す。 本発明に係るカテーテルは、第４表から判るよ
うに強度、伸び、カテーテル基部との接着強度等
実用性においても優れた結果を示し、また第１
図、第２図に示されるように、血管内挿入前は硬
く、挿入後は速やかに軟化し、挿入容易性および
挿入および留置時の安全性に優れていることが理
解される。 発明の効果 かくして、本発明によつて、生体の血管への挿
入が容易であり、生体へ挿入後、軟かく、血管を
傷つけることのない高カロリー輸液用血管内留置
に好適なカテーテルを得ることができ、臨床医療
上極めて有用である。
度：オートグラフ（定速200mm／分、20℃） 次にカテーテル硬さの温度依存性及び水中での
時間依存性を実施例１および比較例１について測
定した。測定法は、ゲーマン試験器を用い、水中
での捩り試験を行なつた。なお、水中での時間依
存性については水温を体温と同等の36.8℃で実施
した。結果を、それぞれ第１図及び第２図に示
す。 本発明に係るカテーテルは、第４表から判るよ
うに強度、伸び、カテーテル基部との接着強度等
実用性においても優れた結果を示し、また第１
図、第２図に示されるように、血管内挿入前は硬
く、挿入後は速やかに軟化し、挿入容易性および
挿入および留置時の安全性に優れていることが理
解される。 発明の効果 かくして、本発明によつて、生体の血管への挿
入が容易であり、生体へ挿入後、軟かく、血管を
傷つけることのない高カロリー輸液用血管内留置
に好適なカテーテルを得ることができ、臨床医療
上極めて有用である。
第１図は本発明親水性血管留置用カテーテルお
よび比較例カテーテルの液中硬さの温度依存性を
示す図面で、第２図は同じく液中硬さの時間依存
性を示す図面である。
よび比較例カテーテルの液中硬さの温度依存性を
示す図面で、第２図は同じく液中硬さの時間依存
性を示す図面である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 親水性ポリウレタン系高分子材料を用いて成
形されたカテーテルであつて、該カテーテルが生
体内に挿入されることにより挿入部分が軟化する
ことを特徴とする留置用カテーテル。 ２ 前記親水性ポリウレタン系高分子材料が親水
性ポリオールと疎水性の低いジイソシアナートか
らなるプレポリマーを用いることを特徴とする特
許請求の範囲第１項記載の留置用カテーテル。 ３ 前記親水性ポリウレタン系高分子材料がポリ
ウレタンと、該ポリウレタンに相溶性のある親水
性ポリマーとのポリマーブレンドからなることを
特徴とする特許請求の範囲第１項記載の留置用カ
テーテル。 ４ 前記高分子材料がポリウレタンと親水性ポリ
マーとの共重合体からなることを特徴とする特許
請求の範囲第１項記載の留置用カテーテル。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61213783A JPS6371259A (ja) | 1986-09-12 | 1986-09-12 | 留置用カテ−テル |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61213783A JPS6371259A (ja) | 1986-09-12 | 1986-09-12 | 留置用カテ−テル |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6371259A JPS6371259A (ja) | 1988-03-31 |
| JPH0374111B2 true JPH0374111B2 (ja) | 1991-11-25 |
Family
ID=16644966
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61213783A Granted JPS6371259A (ja) | 1986-09-12 | 1986-09-12 | 留置用カテ−テル |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6371259A (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0736661Y2 (ja) * | 1990-03-08 | 1995-08-23 | 日本ゼオン株式会社 | カテーテル |
| KR101326791B1 (ko) | 2006-05-31 | 2013-11-08 | 가부시키가이샤 가네카 | 카테터용 튜브 및 그것으로 이루어지는 카테터 |
-
1986
- 1986-09-12 JP JP61213783A patent/JPS6371259A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6371259A (ja) | 1988-03-31 |
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