JPH0380259B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ＜産業上の利用分野＞ 本発明は、頂部で開口し又は頂部で開口されか
つ底部で閉鎖される試験管内にあり、最初は分散
物又は懸濁物を形成する異なつた比重の２相間に
分離ゲルを介在せしめる装置であつて、上記２つ
の比重の間に存在するある比重をもつ分離ゲルが
収納されかつ試験管の内部に開口する少なくとも
１つの分離ゲル用流出開口部をもつ容器に関す
る。

上記の如き装置は血液検査用として原理的に使
用されている。この検査においては、血液を入れ
た試験管の中に凝固剤を加えて、遠心分離法によ
り固形血液相と血清相とが分離される。分離用ゲ
ルの比重は血液の比重とほぼ等しいので、高比重
の固形血液と低比重の血清が分離されるときに、
この分離ゲルが分離相として固形血液相と血清相
の中間に位置することになる。本発明は高比重の
液体又は固体が低比重の液体又は固体と混合され
たときの分散又は懸濁に一般的には関連してい
る。

＜従来技術とその問題点＞ 遠心分離するときに異なつた比重の２相間に揺
変性の分離ゲルを置く各種の装置が知られてい
る。

初期の公知装置（西ドイツ公報DE−OS23 40
199）にあつては、底部に開口部をもつ小容器が
血液を入れた試験管の上部に栓の如く差し込ま
れ、遠心分離により分離ゲルが容器からゆつくり
と流出し２つの分離相間に移動する。

他の公知解決法（西ドイツ公報DE−OS23 59
670）にあつては、分離ゲルが試験管の底部に置
かれ、遠心分離時に中間的な比重のゲルがゲルの
上の血液を押し上げ、互に分離された２相の重い
方の相の上にゲルが移動する。遠心分離時に分離
ゲルが上昇し易くするために、転置部材が分離ゲ
ル上に置かれる。この部材は遠心分離時にゲルを
移動させ、転置部材に設けられた通路を通してゲ
ルを上方に流出させる。又転置部材の外側円周部
にこの通路が設けられたものは、西ドイツ公報
DE−OS25 09 145、DE−OS25 45 749、DE−
OS30 14 986等に開示されている。

この試験管の頂部に容器をもつた装置は分散物
が試験管内に導入されてから容器のみが試験管内
に挿入されるという欠点を有する。このことは採
血器の一要素として試験管が使用されかつ採血用
ピストンが用いられる場合に特に不利である。こ
の採血用ピストンは採血前ではピストンが試験管
内に押し込まれた位置にあり、ピストンが引き出
され閉鎖用キヤツプが外された採血後に、分離ゲ
ルをもつ容器が試験管の頂点に置かれることにな
るからである。

最初から試験管の底部に分離ゲルを置く方法は
採血ピストンをもつ試験管には全く使用できな
い。又最初から分離ゲルを試験管に入れなければ
ならないので、ピストンをもたない他の試験管の
場合にも不利である。従つて、使用者は分離ゲル
を入れて検査したり、入れないで検査したりしな
ければならない。

＜発明の目的＞ 本発明の目的は、採血用ピストンと閉鎖キヤツ
プをもつ試験管が設けられた採血装置において
も、採血前に試験管内に配置でき、かつ分離ゲル
を収納せず又は分離ゲルを収納するよう特殊な構
造にはなつていないが分散物質を充填する前に分
離ゲルが導入できるピストンを有しないその他の
試験にも使用できる装置を提供することにある。

＜発明の構成＞ 上記問題を解決するために、本発明の装置にあ
つては、試験管の底部まで挿入できる容器には閉
鎖基部と頂部のふた部があり、ふた部はピストン
状に容器内を移動でき、ふた部の面積に比較して
小さい少くとも１つの開口部を有し、ふたの比重
が分離ゲルの比重より大きくなつている。

本発明の思想は、試験管の底部まで挿入できる
小形で特殊な容器が分離ゲルを収納するために用
いられることである。容器はその頂部で完全には
開口せずその代りに１つ又は数個の比較的小さい
開口部をもつたふたを有する。従つて、分離ゲル
は通常の取扱いでは簡単に流出しないが遠心分離
時の如き大きな遠心力が発生したときのみふたが
徐々に試験管の底部に移動して分離ゲルが上記開
口部を介して外側に押し出される。輸送中、保管
中、通常の取扱い時には、上間開口部が小さくで
きているので、ゲルが流出する心配はない。更
に、本発明の容器は、簡単に取外せる粘着性の箔
等で直接気密にシールできる利点がある。

＜発明の作用＞ 使用現場では、血液検査時に分離ゲルが必要か
どうか検者が決定することができる。もし分離ゲ
ルが必要な場合には、分離ゲルが入つた容器を好
ましくは血液注入前に試験管内に挿入するだけで
よい。この容器の挿入は血液注入後でもよい。従
つて本発明の装置は汎用的に使用ができる。

本発明の構成にあつては、安定した分離層が遠
心分離時に分離ゲルにより形成される。ふたの開
口部の大きさを適宜選択することにより、遠心分
離時に分離層が形成される時間を直接的に制御す
ることが可能である。開口部が小さい程分離層が
形成されるまでに時間がかかるが、開口部が小さ
いと分離ゲルの遠心分離前の好ましからざる流出
を効果的に避けることができる。

容器は好ましくは直円筒状で円筒状の試験管に
理想的に係合する。容器の直径は試験管の内径よ
り小さいので、容器は摩擦なく簡単に試験管内に
挿入できる。

単純な円板を使用してもよいが、ふたはなべ状
のものが好ましい。即ち、円板部から軸方向に突
起した円筒状端部が設けられているので、ふたは
安定して円筒状容器内を滑動し、傾斜する危険も
ない。上記端部は円板部から軸方向に外側に突出
しているので、ふたの円板部は容器の底部まで移
動できる。

上記ふたに中心流出開口部が設けられるとき
は、分離層が安定して形成される。しかし又１つ
以上の凹みをふたに設け容器の壁との間に流出開
口部を形成してもよい。

容器は、その比重に関係なく安定した位置出し
をするために試験管の底部に固定することもでき
る。

採血用ピストンをもつた試験管が使用されると
きは、容器はピストンと連結しなければならな
い。この場合にはピストンの前方に形成された凹
所に、ピストンが押し込まれた位置で、容器を挿
入することが好ましい。この凹所はなべ状ピスト
ンの前方にあるものであれば良い。この時には、
容器をピストンの凹所に固定することが好まし
い。

この種の採血器が最初から分離ゲルを必要とす
る場合には、この容器はピストンと一体に成形し
てもよい。なべ状ピストンの凹所に分離ゲルが直
接収納できる。この実施例でも次の如き利点があ
る。即ちピストン状のふたが容器内に配置される
ので、分離ゲルの流出が防止でき、一方ふたを容
器の底まで押し下げれば分離ゲルは容器から流出
できる利点である。

本発明の容器にあつては特に、ふたの外側面に
凝固促進剤が塗布できる利点がある。分離ゲルを
使用する時には、凝固を促進する添加物質が一般
には必要で、本発明のふたは、ゲル移動手段とし
ての機能に加えて凝固促進物質の導入のためにも
使用できる。即ち、本実施例においては、ふたは
２つの機能を果すことができる。

第１実施例の場合には、凝固促進剤はふたの外
側面にコーテングで塗布される。なべ状ふたの場
合には、凝固促進剤は例えば液体又は固体でもふ
たの中に入れることができる。

ふた付容器の比重は分散物又は懸濁物の比重よ
り大きいことが好ましい。何故なら、ふた付容器
が遠心分離時又は取扱い時に、容器を固定しなく
ても浮き上がらないからである。

本発明によれば、ふたの比重が分離ゲルの比重
より大きいので、容器自身と分離ゲルは共に分散
物又は懸濁物の比重とほぼ同程度である。

＜実施例の説明＞ 第１図から第４図において、平坦な閉鎖基部１
３を有しかつ上方に開口部をもつ直円筒形の容器
１１が分離用ゲル１６を入れるために使用され
る。第３図で、分離ゲルはこの容器の高さの約3/
４まで入れられる。なべ状のふた１４（第２図、
第３図）は中心部に小さな流出穴１５をもつ円板
部とこの円板部から上方に突出する円筒状端部か
らなり、容器１１の上方から挿入される。ふた１
４の直径はピストンのごとく容器１１の内部に出
し入れできるよう決められている。両者は密なの
で、容器の内部は中心流出穴１５を介して実質的
に外部と連通する。

第５図に示すように、ふた１４の端部に凹み
（リセス）１５′が設けられて内部と外部とを連通
している。即ち、このリセスは容器１１の内壁と
協働して容器の内部と周辺との流出穴になる。

分離ゲル１６を容器１１に挿入した後で、ふた
１４が容器上に置かれ第３図に示すふた１４が容
器１１の上端部と同一平面になる位置まで押し込
まれる。輸送や保管中に外部環境から保護できる
よう装置を気密にシールするために、粘着性箔
（ホイル）を例えばその頂部に置くことができる。
この箔は使用前には簡単に除却できるものでなけ
ればならない。

容器１１とふた１４は共に合成樹脂のインジエ
クシヨン成形部品として１工程で直接的に製造で
きる。容器１１とふた１４から成る組立体の比重
は血液検査装置内で血液から成る分散又は懸濁物
質の比重より大きくなければならない。血液の比
重は約1.05である。上記組立体の比重の選択は重
要である。何故なら、採血後又は遠心分離時にふ
た１４をもつ容器１１が浮き上がつてはならない
からである。

更に、ふた１４の比重が分離ゲル１６より大き
いことが重要で、分離ゲル１６の比重は実質的に
分離されない血液の比重と実質的に等しい。容器
１１は好ましくはポリスチロールで製造されその
比重は血液又は分離ゲルの比重（約1.05）とほぼ
同一でなければならない。ふた１４の比重は、安
定した分離層を形成するために、例えば1.1以上
の実質的により大きいものでなくてはならない。

第６図に示すように、直円筒形の試験管１２に
はその端部にピストンロツド２０が入る貫通穴１
９があり、ピストンロツド２０は試験管内のピス
トン１７に連結される。試験管１２の頂点は閉鎖
キヤツプ２１で覆われ、キヤツプ２１には突起部
２２があり両端がとがつた小管（図示せず）が刺
し込まれる。

閉鎖キヤツプ２１を取外し、ゲル１６とふた１
４をもつ本発明の容器１１が、第６図に示す位置
にあるなべ状ピストン１７に上方から挿入され
る。容器１１はその寸法を適当に決めることによ
りピストン１７内に固定的に締めつけられる。し
かしこの締めつけ自体は特別重要なことではな
い。次に閉鎖キヤツプ２１を締めて採血器が第６
図の位置になるようにする。基本的には、容器１
１を製造中に挿入することもできる。

次に小管を突起部２２に載せ、突起部２２の閉
鎖プラグを穴明けし、小管を血管に挿入した後ピ
ストン１７を引いて血液が患者から採血される。
採血後は、小管は突起部２２から、ピストンロツ
ド２０はピストン１７から外される。この採血器
の状態は第７図に示す。血液２３はピストン１７
とふた１４付容器１１の上方に位置する。

この状態で採血器は遠心器分離器（図示せず）
内に入れられる。矢視Ｆ方向の遠心力が試験管１
２に与えられる。遠心力がふた１４を押し、適宜
に選択された比重により容器１１の基部１３に静
止する。分離ゲル１６は中央流出穴１５又は横流
出穴１５′（第５図）から出て、第８図に示すご
とく、底部で沈殿した固形血液２３′と上方に移
動した血清２３″の間に位置することになる。

本発明にあつては流出穴１５，１５′をあまり
大きくしないことが重要である。これは大きすぎ
ると、分離ゲル１６が急速に容器１１から流出し
て制御不能になるからである。

本発明の装置の実用的利点は、容器１１、分離
ゲル１６、ふた１４から成る分離ゲルカートリツ
ジ（小型容器）が試験管又は採血器と完全に分離
して製造できることである。従つて、分離ゲルカ
ートリツジは試験管や採血器から完全な分離状態
で保管や輸送できる。

本発明の分離ゲルカートリツジを用いれば、本
発明の分離ゲルカートリツジが挿入できる充分な
内径寸法の試験管さえ選べば分離ゲルを試験管内
に入れることができる。取扱いは簡単で検査者が
分離ゲルと接触する危険は全くない。

流出穴１５，１５′の寸法や配置を変更するこ
とにより、簡単に分離ゲルが分離ゲルカートリツ
ジから出る時間を変えることができる。本発明の
他の特異な利点は、第２，３，６図に示すよう
に、凝固促進剤を外気と連通するふた１４の表面
に塗布できることである。第２，３図に示すふた
１４の外側面に凝固促進剤１８がコートされる。
第６図の実施例では、凝固促進剤１８′がなべ状
ふた１４の内部に入れられる。

本発明の装置は吸入ピストン原理に基づいて採
血器と共に使用されるとき特に利点が大きい。又
同様に採血後他の特別の操作を必要としないで分
離ゲルが使用できる。特に、ゲルを流し込むため
の特別の容器を設ける必要もない。

遠心分離器にかけられている時には、固形血液
２３′（第８図）と好ましくはそれより比重の高
いふた１４が、分離ゲル１６となべ状ピストン１
７の底部に固定された容器を上方より押すことに
なり、それにより分離ゲルがふた１４の中心穴か
ら出て最終的に第８図に示すゲル１６の分離層を
形成することになる。更に閉鎖キヤツプ２１を遠
心分離前に取り外す必要がないことも利点であ
る。

流出穴１５が中心に設けられるときは、その断
面積はふた全体の面積の約１〜２％である。又流
出穴１５′がふたの端部に設けられるときは、開
口面積はふた全体の面積の最高15％である。流出
穴の寸法を最終的に決定するには、比重、基部１
３の厚み、即ち出口通路１５，１５′の直径と長
さの比が実質的な影響をもつことになる。

＜発明の効果＞ 以上説明した如く、本発明の装置にあつては、
容器が試験管内に挿入でき、容器のふた部が容器
内でピストン式に移動可能でありかつふたの面積
より小さい開口部を有し、ふたの比重は分離ゲル
の比重より大きいので、採血用ピストンをもつ試
験管を備えた採血装置に使用するときは、本発明
の装置は採血前に配置でき、採血前に分離ゲルが
収納できる利点がある。又、採血用ピストンを有
しない試験管にも使用できる。分離ゲルは通常の
取扱いでは流出又は移動しないが、大きい遠心力
が印加されたときのみ分離ゲルが流出し２相間に
分離層を形成できる実用的効果がある。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の装置に用いられる容器の中心
垂直断面図、第２図は本発明のピストン状ふたの
中心垂直断面図、第３図は第２図のふたを入れか
つ分散ゲルを充填した第１図の容器の中心垂直断
面図、第４図は第３図の装置の平面図、第５図は
他の実施例の平面図、第６図は本発明の装置とピ
ストンをもつた採血器の部分断面側面図、第７図
は第６図と類似の部分断面側面図でピストンが引
き出されかつピストンロツドが取外されたもの、
第８図は第６，７図と類似の本発明の装置を備え
た採血器の部分断面側面図で遠心分離後の状態を
示すものである。 １１……容器、１２……試験管、１３……閉鎖
基部、１４……ふた、１５，１５′……流出穴、
流出凹み、１６……分離ゲル、１７……ピスト
ン、１８，１８′……凝固促進剤、２０……ピス
トンロツド、２１……キヤツプ、２３，２３′，
２３″……血液、固形血液、血清。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 頂部で開口し又は頂部で開口されかつ底部で
   閉鎖される試験管内で、最初は分散物又は懸濁物
   を形成する異なつた比重の２相間に分離ゲルを介
   在せしめる装置であつて、上記２つの相の２つの
   比重間に存在するある比重をもつ分離ゲルが収納
   されかつ試験管の内部に開口する少くとも１つの
   分離ゲル用の流出開口部をもつ容器が設けられる
   ものにおいて、 該容器１１が上記試験管内でその底部まで挿入
   でき、該容器が閉鎖基部１８とふた部１４から成
   り、該ふた部は容器内でピストン式に移動可能で
   ありかつふた部の面積より小さい少くとも１つの
   開口部１５，１５′を有し、該ふた部の比重が分
   離ゲル１６の比重より大きいことを特徴とする装
   置。 ２ 該容器１１が直円筒形であることを特徴とす
   る特許請求の範囲第１項記載の装置。 ３ 該ふた部が好ましくは上方向に開口するなべ
   形であることを特徴とする特許請求の範囲第１項
   又は第２項記載の装置。 ４ 該ふた部１４が中心流出開口部１５を有する
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第３
   項のいずれかに記載の装置。 ５ 該ふた部１４が容器壁に対して流出開口部を
   形成する１つ以上の凹み１５′をその端部に有す
   ることを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第
   ３項のいずれかに記載の装置。 ６ 該容器１１が試験管１２の基部に固定できる
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第５
   項のいずれかに記載の装置。 ７ 該試験管が採血器の一部であり、該試験管に
   は試験管内に設けられてその底部から取外せるピ
   ストン１７があり、かつ該容器１１が上記ピスト
   ン１７と関連的に連結されていることを特徴とす
   る特許請求の範囲第１項乃至第６項のいずれかに
   記載の装置。 ８ 該容器１１が上記ピストン１７の前方の凹所
   に挿入できることを特徴とする特許請求の範囲第
   ７項記載の装置。 ９ 該凹所がなべ状ピストン１７の前方にあるこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第８項記載の装
   置。 １０ 該容器１１が上記ピストンの凹所に固定で
   きることを特徴とする特許請求の範囲第７項乃至
   第９項のいずれかに記載の装置。 １１ 該容器が上記ピストンと一体的に形成され
   ていることを特徴とする特許請求の範囲第７項乃
   至第１０項のいずれかに記載の装置。 １２ 該容器１１と該ふた部１４から成る部分の
   比重が分散物又は懸濁物の比重より大きいことを
   特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第１１項の
   いずれかに記載の装置。 １３ 上記分離ゲル１６と同様に、該容器１１の
   比重が分散物又は懸濁物の比重とほぼ等しいこと
   を特徴とする特許請求の範囲第１２項記載の装
   置。 １４ 該流出開口部１５の面積が該ふたの全面積
   の１乃至２パーセントであることを特徴とする特
   許請求の範囲第４項及び第６項乃至第１３項のい
   ずれかに記載の装置。 １５ 該流出開口部１５′の面積が該ふたの全面
   積の５乃至15％であることを特徴とする特許請求
   の範囲第５項及び第６項乃至第１３項のいずれか
   に記載の装置。 １６ 該ふた１４の外側面上に凝固促進剤１８，
   １８′が設けられることを特徴とする特許請求の
   範囲第１項乃至第１５項のいずれかに記載の装
   置。 １７ 該凝固促進剤１８がコーテングにより該ふ
   た１４の外側面上に塗布されることを特徴とする
   特許請求の範囲第１６項記載の装置。 １８ 該凝固促進剤１８′がなべ状ふた１４に収
   納されることを特徴とする特許請求の範囲第３項
   と第１６項記載の装置。