JPH0410832B2 - - Google Patents

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JPH0410832B2
JPH0410832B2 JP1134457A JP13445789A JPH0410832B2 JP H0410832 B2 JPH0410832 B2 JP H0410832B2 JP 1134457 A JP1134457 A JP 1134457A JP 13445789 A JP13445789 A JP 13445789A JP H0410832 B2 JPH0410832 B2 JP H0410832B2
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catheter
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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は挿入可能の装置に関し、特に皮下に挿
入する脈管アクセス装置に関する。
従来の技術 既知の技法として各種の挿入可能のアクセス装
置が使用され、市場で承認される点に到達した。
市販の代表的な装置としてINFUSAID社び商品
名Infus−ａ−Portがある。この装置の基本形と
して、針によつて皮膚に特定の角度として隔壁を
経てアクセスし得る挿入可能ポートを有する。針
がポート入力アクセスする方向にほぼ直角に延長
する経皮カテーテルに結合する。この挿入可能装
置は種々の材料例えばPVC，テフロン、ポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリカ
ーボネート、ポリサーマルスルフアン、ポリスル
フオン、ポリオレフイン、ナイロン等を使用す
る。更に、シリコーン、ゴムを使用し、特殊な部
品はステンレス鋼又はチタニウム製とする。
一例として、自己封鎖挿入可能本体に一本のハ
ウジングを使用する例は米国特許第4543088号に
記載される。この装置の内部リザーバとカテーテ
ルとの間は通路を介して行う。この特許には図示
がないが剛性のカテーテルを使用して流体通路に
組合せ、カテーテルと挿入ポートとの間の取付を
行う。
剛性連結の例は米国特許第46733494号に記載さ
れる。この挿入可能の薬品配分リザーバは捻りロ
ークカテーテルを使用してバヨネツト肩コネクタ
に結合する。即ち、挿入可能のポートはＴ型スロ
ツトを有して内部に金属フランジ付取付具を取付
け、回転してロツク係合させる。この特許はタブ
を使用し、ポートの基板に縫合して捻りロツクコ
ネクタがポート本体から脱落するのを防ぐ。
挿入可能ポートにカテーテルを圧縮結合する例
は米国特許第4645495号、4692146号、4710167号、
4710174号に記載される。何れもカテーテルをポ
ート本体に保持するために摩擦接触による圧着を
使用する。第２の特許では金属ニツプルを使用し
てカテーテルの不時の破裂を防止する。米国特許
第4464178号は挿入可能ポートに出口カテーテル
を有し一対の耳を有するリテーナーを使用してリ
ザーバの対応凹部に係合させる。このリテーナー
は確実なロツクを行いカテーテルの脱落を防ぐ。
しかし、カテーテルの製造交換が困難である。他
の挿入可能装置に対するカテーテルの取外可能の
摩擦係合構成は米国特許第4581020号に記載され
テーパ付流体コネクタを使用して入口に摩擦係合
させカテーテル組立体を取外可能とする。
米国特許第4704103号の使用するカテーテルカ
ツプリングは同心のエラストマーのクランプ部材
を使用し圧力スリーブとして変形してポートにね
じ込む。クランプ部材がカテーテルを潰すのを防
ぐために、剛性の中空支持部材が出口孔から突出
しカテーテルが上に覆つて滑動する。カテーテル
をクランプすれば流体連通を維持する。この装置
は現場組立が困難であり、多数の部品を有し外科
医が時間と細心と注意を必要とする。
発明が解決しようとする課題 上述の既知の技法の問題点は挿入手術間にカテ
ーテルを挿入したポートに取付けることが困難で
ある。この種の薬品配分装置の挿入はできるだけ
簡単にして患者の苦痛と外科医の熟練度を最小に
する必要がある。一般的に、リザーバは患者の体
腔内の皮下に挿入し薬品の注入のための針のアク
セスを可能にする。カテーテルの一端は薬品配分
部位にとし他端はポートに取付ける。所定の限定
スペースのため、捻りロツクを必要とする取付具
は現場取付が困難であり実用できない。
更に、圧着、摩擦等を使用する簡単な取付具は
確実な連結が完成したことを示す表示がない。カ
テーテルとポートとの間の合格の連結を示す聴覚
触覚表示がない。挿入手術間に外科医は両部材が
結合したことを目視又は引張によつて検査する必
要がある。更に、機械加工部品を使用する装置は
高価であり、材料の生体不適合性の問題があり、
患者の不快の問題がある。
更に、上述の用件の外に、カテーテルと挿入可
能リザーバとの間に機密の結合を必要とする。
本発明の目的は、カテーテルと挿入可能ポート
との間のカツプリングを提供し、両素子間の完全
な連結の表示を行うようにする。
本発明の他の目的は、挿入可能ポートとカテー
テルとの間の新しいカツプリングを提供し、漏洩
せず、急速簡単に連結可能とする。
課題を解決するための手段 上述の課題を解決するための本発明による挿入
可能のアクセス装置は、リザーバ付のハウジング
と、リザーバに対する皮下到達を行う自己封鎖隔
壁とを有する場合に、ニツプルセクシヨンを有す
る出口と、一端にニツプル上に滑動取付したカテ
ーテルと、カテーテル上に滑動取付したロツクス
リーブとを備え、該ロツクスリーブが一連の半径
方向に拡大可能の指部を含み、指部がニツプル上
で拡大してハウジングに係合してカテーテルをハ
ウジングにロツクし、ロツクした時にロツクが完
了した知覚的表示を行う。
実施例 本発明を例示とした実施例並びに図面について
説明する。
第１−３図は本発明の第１の実施例を示す。挿
入装置１０は市販の商品名Infus−ａ−Portとほ
ぼ同様であり、ほぼ円形のハウジングに凹部を有
してリザーバ１２を形成して薬剤を保持する。隔
壁１４はシリコンゴム又はラテツクス等の自己封
鎖ポリマー製とし、皮下注射針を使用してリザー
バ１２に到達する。ハウジング１０は生体適合性
ポリマーで形成する。第１，３図に示す通り、隔
壁１４はハウジング１０に圧入し、ハウジングは
曲面の肩部１６を有し、隔壁１４の位置決めの触
覚基準となる。即ち、リザーバ１２の充填間に、
技術者は隔壁１４の位置を触覚感知して環状肩部
１６の位置を定める関数とする。
第１図に示す取付孔１８を使用してハウジング
１０を体腔内の所要位置に縫合する。縫合孔は１
個のみを示すが、複数の孔を使用して装置１０を
位置決めする。
リザーバ１２の出口はハウジング１０の出口凹
部２２に顎付ニツプル２０を取付けて形成する。
第３図に示す通り、ニツプル２０は自己ねじ切り
ねじ部２４等を有しニツプニ２０の端部をリザー
バ１２に流体連通させて固着する。出口凹部２２
の形状はほぼ円筒形セクシヨン２６を有し内径は
アンカー部２４よりも僅かに大きい。緩いテーパ
部２８によつて後述する指部を収容しスナツプロ
ツク取付具の一部を形成する。壁３０は顎付ニツ
プル２０の肩部３２に対する確実な係合部を形成
してリザーバ内に入るのを防ぐ。
顎付ニツプル２０の外方のフランジ３４は第３
図に示す通りハウジング１０の外壁から僅かに突
出させる。更に、第３図に示す通り、ハウジング
１０はほぼ環状の肩部３６を有し、カテーテルに
取付けた取付具が着座する。合成樹脂成形によつ
て、各種の凹部を有し、隔壁１４を製造間に挿入
したハウジングを形成できる。
第１図において、カテーテルとスナツプロツク
取付具を説明する。カテーテル４０はシリコーン
等の挿入可能材料とし所要の長さとして供給さ
れ、図示しない端部は薬品供給側の位置とする。
スナツプロツク取付具４２はバレルセクシヨンと
一連の一体のロツク指部４４とを含む。各ロツク
指４４は外方に延長する円周方向の厚い部分と内
方の凹部とを含む。第１−３図の取付具４２はほ
ぼ円筒形であるが、他の形状も使用できる。
第４Ａ，４Ｂ，４Ｃ図は３種の変型例を示す。
第４Ａ図はほぼ円筒形の取付具、第４Ｂ図はテー
パ付取付具を示す。この取付具はポート１０に一
度取付けた時は取外さないコネクタに使用する。
取外、又は交換の必要がある場合は第４Ｃ図の取
付具を使用する。図に示す通り、取付具は円周上
の凹部４３を有し、コネクタ４２の操作部とし、
後方に延長する肩部４６によつて確実な保持部を
形成する。即ち、外科医は一方の手でコネクタ４
２を持ち、他方の手でハウジング１０を持つて取
付具をハウジングから分離させる。
装置の取付に際して、ハウジング１０とを体腔
内の所要位置に挿入し皮下注射針の近接可能位置
とする。カテーテル４０の端部は注入位置とし、
カテーテルを近端部で所要長さに切断する。次
に、スナツプロツク取付具４２をカテーテル４０
の近端部５０を通しカテーテルの近端部を取付具
1.3−2.5cm突出させる。カテーテル４０を顎付ニ
ツプル２０の端部３４上に押込む。カテーテルを
ニツプル２０に押込み外壁を変形させフランジ３
２に接触させる。リザーバ１２から顎付ニツプル
２０を経てカテーテル４０に流体連通する。次に
スナツプロツク取付具４２をポート本体にむけて
滑動させリセプタクル２２にスナツプ係合させ
る。取付具が顎部上に到達すれば指部４４は開
き、環状肩部の後方にスナツプロツク係合する。
ばね指の聴覚触覚作用は確実な連結の表示とな
る。スナツプロツク取付具の使用は顎付ニツプル
上でのカテーテルの曲げ作用に対する応力分散と
なる。スナツプロツク取付具を顎部上に滑動させ
てカテーテル材料の局部的圧縮と伸長を生ずる。
この材料はフランジ３２と指部４４との間で襞状
となり、カテーテルに不時の引張が作用した時の
予備となる。
カテーテルとスナツプロツク取付具を後に取外
す必要を生じ得る時は、ほぼ円筒形のバレルに代
えて第４Ｃ図の装置を使用する。取外に際して外
科医は取付具の凹部４３とポートを持ち、取付具
４２を滑動させて分離する。
第５，６図は本体の第２の実施例を示す。第５
図の二重リザーバポート１００は一対の自己封鎖
隔壁１０２，１０４を有する挿入可能ポートを含
む。第１図の実施例と同様に、各隔壁１０２，１
０４はシリコーンゴムまたはラテツクス等の自己
封鎖ポリマーとし図示しない皮下注射針を使用し
てアクセス可能とする。ハウジング１００は生体
適合性ポリマー材料とする。隔壁はハウジングに
圧入し、ハウジングは一対の曲面の肩部１０６，
１０８を有する。肩部を使用して夫々の隔壁を位
置決めするための触覚基準とする。第５図の例は
ほぼ同形であるが肩部１０６，１０８を異なる形
状の半径、角部等とし、外科医が何れの隔壁に接
触するかを定める基準とする。
一連の縫合孔１１０を本体外周に形成して体腔
内に装置を縫合する。
第５図の実施例は２個の別個のリザーバを使用
し、二重ルーメンカテーテル１１６によつて別個
の注入場所に結合される。この二重ルーメンカテ
ーテルは平行のルーメン１１８，１２０を内部隔
壁１２２によつて分離する。
二重ルーメンカテーテル１１６を取付けるため
に第１図に示す顎付ニツプルに平行流チヤンネル
を設ける。第５図に示す通り、顎付ニツプル１２
４は一対のチヤンネル１２６，１２８を有しカテ
ーテル１１６のチヤンネル１１８，１２０に流体
連通させる。更に、中央凹部１３０を形成し隔壁
１２２が顎付ニツプル１２４に係合して通路１２
６，１２８とカテーテルの通路１１８，１２０間
のアライメントが生ずる。
顎付ニツプルはハウジング１００内に固着し、
挿入装置の夫々のリザーバからの通路１３２，１
３４を経て顎付ニツプルを通りカテーテルの各ル
ーメンへの別個の流通路が形成される。ニツプル
をハウジング内に固着し、一対の０リング１３
６，１３８によつて通路１２６，１３２間の流通
路を通路１２８，１３４間の流通路から隔離す
る。第１図の実施例と同様にニツプルの肩部１４
０をハウジング１００の内壁に接触させて固定す
る。
スナツプロツク取付具１４２は第１の実施例と
は異なる構成とする。取付具１４２は円筒形部材
であり、カテーテル１１６上を滑動し、指部１４
４は内方にニツプル上に押圧され漏洩のない連結
部を形成する。内方の動きを生ずるために、内壁
１４８は内方に斜面とし外周は順次減少する。ス
リーブ即ちスナツプロツク取付具１４２は内径溝
１５２を形成し指部１４４が内方に屈曲可能とす
る。第６図に示す通り、外周に小さなロツク歯１
５４を形成し、環状凹部１５０に係合させる。環
状の歯１５４は圧縮変形して環状溝１５０にスナ
ツプ係合する。
使用に際して、組立体をほぼ第１図の実施例と
同様に準備する。二重ルーメンカテーテルを顎付
ニツプル１２４に滑動係合させ、隔壁１２２を溝
１３０に係合させてアライメントとする。カテー
テル１１６の近端部は肩部１４０に接触させる。
かくして、カテーテルの両ルーメンから顎付ニツ
プル及び導管１３２，１３４を経て挿入装置１０
０の各リザーバに流体連通する。
スナツプロツク取付具１４２をカテーテル１１
６上を滑動させる。スリーブ１４２がハウジング
の凹部内の壁１４８に押圧されれば指部は内方に
押圧される。指部の内方屈曲は溝１５２を閉鎖す
る。指部が内方に屈曲すればカテーテルの外壁を
顎部に押圧する。
ロツクハウジング１５４が凹部１５０に係合す
れば聴覚及び触覚のクリツクが生じ、スリーブ１
４２を固定する。かくして、スナツプロツクとな
る。このスナツプロツク取付具を解放する機構は
第１図の単一ルーメンカテーテルと同様である。
本発明を好適な実施例について説明したが実施
例並びに図面は例示であつて発明を限定するもの
ではない。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の装置の取付前の基本部品を示
す斜視図、第２図は第１図の装置の組立の中間段
階を示す斜視図、第３図は第１の実施例のロツク
位置を示す断面図、第４Ａ，４Ｂ，４Ｃ図は本発
明のスナツプロツク取付具の３種の実施例を示す
図、第５図は本発明の第２の実施例を二重ルーメ
ンカテーテルに適用した断面図、第６図は第６図
の一部の詳細図である。 １０，１００……挿入装置、１２……リザー
バ、１４，１０２，１０４……壁、１６，１０
６，１０８……肩部、１８，１１０……縫合孔、
２０，１２４……顎付ニツプル、２２……出口凹
部、４０，１１６……カテーテル、４２，１４２
……スナツプロツク取付具、４４，１４４……指
部、１１８，１２０，１２６，１２８，１３２，
１３４……通路、１３６，１３８……Ｏリング。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 挿入可能のアクセス装置１０にリザーバ１２
    付のハウジングと、リザーバに対する皮下到達を
    行う自己封鎖隔壁１４とを有する場合に、 ニツプルセクシヨン３２を有する出口２０と、
    一端５０をニツプル上に滑動取付したカテーテル
    ４０と、カテーテル上に滑動取付したロツクスリ
    ーブ４２とを備え、該ロツクスリーブが一連の半
    径方向に拡大可能の指部４４を含み、指部がニツ
    プル上で拡大してハウジングに係合してカテーテ
    ルをハウジングにロツクし、ロツクした時にロツ
    クが完了した知覚的表示を行うことを特徴とする
    挿入可能のアクセス装置。 ２ 前記出口が更に前記ニツプルセクシヨン２４
    の第１の部分２４を受ける第１の開口２６と第１
    の開口より大きくニツプルセクシヨンの第２の部
    分を受ける第２の開口２８とを含む請求項１記載
    の装置。 ３ 前記ニツプルセクシヨンの第１の部分２４は
    ニツプルセクシヨンをハウジングに固着するアン
    カー部を含み、ニツプルセクシヨンはハウジング
    の第２の開口２８内でハウジングに係合するフラ
    ンジを含みニツプルセクシヨンがハウジング内に
    更に挿入されるのを防ぐ請求項２記載の装置。 ４ 前記ハウジングが更に、ロツクスリーブがニ
    ツプルセクシヨン３４に係合した時に指部４４の
    外面に係合する小直径の肩部３６を有する請求項
    ２記載の装置。 ５ 前記指部４４の外面がハウジング肩部３６の
    内面に係合する第１の外面と、肩部の外部に係合
    する小直径の第２の外面とを有し、ロツクスリー
    ブがニツプル上を滑動する時に肩部の外部によつ
    て内方に圧縮され次に半径方向に拡大して肩部の
    内部に係合する請求項４記載の装置。 ６ 前記拡大可能の指部がロツクスリーブの円周
    上に配置される請求項１記載の装置。 ７ 前記ロツクスリーブ４２はほぼ円筒形の外面
    を有する請求項１記載の装置。 ８ 前記ロツクスリーブ４２はほぼテーパ円錐状
    の外面を有する請求項１記載の装置。 ９ 前記ロツクスリーブ４２は把持可能の環状凹
    部を有する鞍型外面４３を有する請求項１記載の
    装置。 １０ 前記ニツプル３４はハウジングの外方に突
    出した細長の顎付部材２０とする請求項１記載の
    装置。 １１ 前記カテーテル１１６は内壁１２２によつ
    て分離された一対のルーメン１１８，１２０を有
    し、前記ハウジング１００は第１第２のリザーバ
    と、第１第２の自己封鎖隔壁１０２，１０４と、
    夫々のルーメンを夫々のリザーバに結合する流体
    連通手段１３２，１３４とを有する請求項１記載
    の装置。 １２ 前記ニツプルセクシヨン１２４が夫々のル
    ーメン１１８，１２０を流体連通手段１３２，１
    ３４に結合する通路１２６，１２８と、カテーテ
    ルの内壁に係合する延長したスロツト１３０とを
    有する細長の顎付部材とする請求項１１記載の装
    置。 １３ 前記出口２２が円錐形壁部を有し、前記半
    径方向に拡大可能の指部４４がロツクスリーブ４
    ２のニツプル上の滑動間に圧縮される請求項１記
    載の装置。 １４ 前記円錐壁部が溝を有し、ロツクスリーブ
    １４２が溝に係合してスリーブをハウジングにロ
    ツクしロツクの完了の知覚表示を行う環状肩部を
    有する請求項１３記載の装置。
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