JPH04108456A

JPH04108456A - 医療用ガイドワイヤ

Info

Publication number: JPH04108456A
Application number: JP2226618A
Authority: JP
Inventors: Noboru Anzai; 安斎　登; Masao Inoue; 雅雄井上
Original assignee: CHUO BANE KOGYO KK; Terumo Corp
Current assignee: CHUO BANE KOGYO KK; Terumo Corp
Priority date: 1990-08-30
Filing date: 1990-08-30
Publication date: 1992-04-09

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、カテーテル等の医療用チューブな案内する医
療用ガイドワイヤに関する。

［従来の技術］ガイドワイヤは、カテーテルを血管目的部位へ案内する
ため、カテーテルの先端部より先行させて血管内を押し
進めるに際し、■手元操作力を確実に先端側に伝えるた
めに曲げ弾性の大きな本体部を備えるとともに、■複雑
に湾曲し、分枝する血管内を円滑に進行可能とするため
に曲げ弾性の小さい柔軟な先端部を備えることとしてい
る。

そして、ガイドワイヤの柔軟先端部をＪ型としたものは
、そのＪ型柔軟部に丸みがあることから、湾曲の激しい
血管内を確実に円滑に進行でき、分校血管への速入を防
止する。

この時、従来のガイドワイヤにあっては、曲げ弾性の小
さな芯端部と曲げ弾性の大きな芯本体部とを有する芯体
と、該芯体を被包して両端部が該芯体の両端部に固定さ
れるスプリング体とから構成され、曲げ弾性の大きな本
体部と曲げ弾性の小さい先端部とを備えることとしてい
る。

尚、スプリング体は、■ガイドワイヤの先端部の曲げ弾
性を小さく柔軟とするために、芯体の芯端部か先細状と
なって該芯端部か血管壁へ突き刺さる等のないように、
ガイドワイヤの本体部と先端部の外径を全長にわたり、
滑らかに均一化するとともに、■芯体の芯木体部が手元
操作力により座屈することのないように、曲げに対する
復元性を確保可能とするものである。

［発明が解決しようとする課題］然るに、従来のガイドワイヤは、第２図（Ａ）に示す如
く、芯体にスプリンタ体を組合わせて構成するに際し、
芯体の芯端部を予めＪ型に曲げ成形しておくたけでなく
、スプリング体における芯体のＪ型芯端部を被包するこ
ととなる部分も予めＪ型に曲げ成形して製造されている
。このため、スプリング体の端部に、芯体の芯端部に設
定されるＪ型半径と路間−半径の曲げ成形を施す必要か
あり、製造過程か複雑となる。

尚、従来のガイドワイヤにおいて、第２図（Ａ）に示す
如＜、Ｊ型芯端部を予め形成された芯体に、全長ストレ
ートなスプリング体を被着する場合には、該スプリング
体か前述■の復元性確保のために全長帯に巻き込まれて
いるか故に、芯端部に予め設定してあったＪ型半径ｒ。

はスプリング体の大きな復元力により増径側に変形せし
められてしまう。このため、組立後のガイドワイヤは、
そのＪ型半径ｒ、が上述の芯端部に予め設定したＪ型半
径ｒ。と全く異なるものとなり、所望Ｊ型半径のＪ型柔
軟部を得ることに困難かある。

本発明は、簡素な部品構成により、所望Ｊ型半径のＪ型
柔軟部を備えたガイドワイヤを容易に提供することを目
的とする。

［課題を解決するための手段］請求項１に記載の本発明は、曲げ弾性の小さな芯端部と
曲げ弾性の大きな芯木体部とを有する芯体と、該芯体を
被包して両側部が該芯体の両端部に固定されているスプ
リング体とからなり、少なくとも一端部かＪ型柔軟部で
ある医療用ガイドワイヤにおいて、Ｊ型芯端部を少なく
とも一端部に予め成形された芯体と、該芯体の該Ｊ型芯
端部を被包する部分か他の部分に比して予め疎に設定さ
れたスプリング体との組合わせにより構成されるように
したものである。

請求項２に記載の本発明は、前記予め疎に設定されたス
プリング体部分と前記他の部分４斗曲げ弾性の比が１７
３０〜３／５であるようにしたものである。

［作用］本発明によれば、スプリング体として、芯体のＪ型芯端
部を被包する部分か他の部分に比して予め疎に設定され
たものを用いることとなる。従って、第２図（Ｂ）に示
す如く、このスプリング体か、Ｊ型芯端部を予め形成さ
れた芯体に被着される時、スプリング体の疎の部分は芯
体のＪ型芯端部に大きな復元力を及ぼすことがない。こ
のため、組立後のガイドワイヤは、そのＪ型半径ｒ２が
上述の芯端部に予め設定したＪ型半径ｒ０と路間等とな
り、所望Ｊ型半径のＪ型柔軟部を容易に得ることがてき
る。この時、スプリング体の疎の部分がわずかな復元力
を及ぼすことがあっても、Ｊ型芯端部のＪ型半径ｒ。は
変化しないか、わずかに変化するのみである。従って、
組立後のガイドワイヤのＪ型柔軟部のＪ型半径ｒ２は製
造段階て予め極めて容易に管理てきるのである。

尚、スプリング体は、芯体のＪ型芯端部を被包しない部
分を密に設定されているのて、手元操作力により座屈す
ることのない復元性をガイドワイヤの本体部に確保する
ことかできる。

従って、簡素な部品構成により、所望Ｊ型半径のＪ型柔
軟部を備えたガイドワイヤを容易に提供することができ
る。

この時、スプリング体の予め疎に設定される部分の曲げ
弾性か他の部分の曲げ弾性に対してなす比は、後述する
実験の結果明らかな通り、１／３ｏ〜３／５の範囲内に
て選定するのが良い。

［実施例］第１図は本発明の一実施例に係るガイドワイヤを示す模
式図、第２図はガイドワイヤの製作過程を示す模式図で
ある。

ガイドワイヤ１０は、ステンレス製芯体１１、ステンレ
ス製スプリング体１２及びフッ素樹脂等のプラスチック
製被覆部１３からなり、本体部１０Ａの両端にそれぞれ
直型柔軟部１０ＢとＪ型柔軟部１０Ｃとを備えている。

尚、片側のみにＪ型柔軟部１０Ｃを備えても良い。

上記芯体１１は、本体部１０Ａを形成する比較的太い線
径で曲げ弾性の大きい芯木体部１１Ａと、芯木体部１１
Ａの一端に連続して形成され、直型柔軟部１０Ｂを形成
する比較的細い線径で曲げ弾性の小さい真直状の直型芯
端部１１Ｂと、芯木体部１１Ａの他端に連続して形成さ
れ、Ｊ型柔軟部１０Ｃを形成する比較的細い線径で曲げ
弾性の小さい５字状に屈曲したＪ型芯端部１１Ｃとを有
している。尚、直型３端部１１Ｂ、Ｊ型芯端部１１Ｃは
芯木体部１１Ａより小断面積の平板状にて構成されるも
のてあっても良い。即ち、芯体１１は、その直型芯端部
１１Ｂ及びＪ型芯端部１１Ｃを、その芯木体部１１Ａよ
り柔軟としている。尚、芯木体部１１Ａと、直型芯端部
１１Ｂ及びＪ型芯端部１１Ｃとは、テーパ部１１Ｄ、１
１Ｅを介して連続して形成され、芯木体部１１Ａと直型
芯端部１１ＢもしくはＪ型芯端部１１Ｃの剛性の変化を
緩やかなものとし、ガイドワイヤ１０の折れ曲がりの発
生を防止可能としている。

上記芯体１１はスプリング体１２内に挿入され、直型芯
端部１１Ｂ及びＪ型芯端部１１Ｃの各端部に接合される
略半球状端面を備える膨出部１４．１５に、スプリング
体１２の各端部か溶接によって固定されている。スフリ
ング体１２は、■ガイドワイヤ１０の本体部１０Ａと直
型柔軟部１０Ｂ及びＪ型柔軟部１０Ｃとの外径を均一化
し、ガイドワイヤ１０の先端部か先細状となって血管壁
へ突き刺さることを防止可能とするとともに、■本体部
１０Ａか手元操作力により座屈することのないように、
曲げに対する復元性を確保可能としている。

然るに、ガイドワイヤ１０にあっては、■第１図（Ａ）
に示す如くの、直型芯端部１１ＢとＪ型芯端部１１Ｃを
両端部のそれぞれに予め成形された上述の芯体１１と、
■第１図（Ｂ）に示す如くの芯体１１のＪ型芯端部１１
Ｃを被包する部分か他の部分に比して予め疎に設定され
たスプリング体１２との組合わせにより構成されるよう
になっている。

スプリング体１２の予め疎に設定される部分の曲げ弾性
か他の部分の曲げ弾性に対してなす比は、下記実験の結
果、１７３０〜３／５の範囲内にて選定するのか良い。

即ち、スプリング体１２の密着巻き部分と疎巻き部分の
それぞれをチャックに保持した。この時、スプリング体
１２の密着巻き部分の先端部又は疎巻き部分の先端部を
チャックからｌｈｍ突出せしめた。そして、それらスプ
リング体１２の密着巻き部分及び疎巻き部分の、チャッ
クから先端側に８ｍｍ離れた部分（それらの突出先端部
から２ｍｍ内側部分）を５■押し下げるに必要な荷重を
曲げ強度（曲げ弾性相当値）とし、これを測定した。結
果、密着巻き部分の曲げ強度か　１〜３ｇ程度、疎巻き
部分の曲げ強度が０．１〜０，６ｇ程度である疎密の曲
げ強度比（換言すれば、曲げ弾性の比が１７３０〜３／
５、好ましくは１／２０〜１／２を満足する時、本発明
の目的をよりよく達成できることを認めた。

即ち、上記曲げ弾性の比がｌ／３０未満ては、スフリン
グ体１２の疎巻き部分が疎になり過ぎて、このスプリン
グ体１２の疎巻き部分にて形成されるガイドワイヤ１０
のＪ型柔軟先端部を血管内へ挿入する時、該疎巻き部分
か抵抗となって妥当てないのである。

又、上記曲げ弾性の比が３７５を越えては、スプリング
体１２の疎巻き部分か充分な柔軟性を得られず、結果と
してこの疎巻き部分か芯体１１のＪ型芯端部１１Ｃに及
ぼす復元力を充分に小とすることかてきない。従って、
ガイドワイヤ１ｏにおいて所定Ｊ型半径のＪ型柔軟先端
部を容易に形成するという本発明の目的をよりよく達成
するためには、上記曲げ弾性の比を３７５以下とするこ
とが好適である。

尚、芯体１１のＪ型芯端部１１Ｃに好適に備えるべき曲
げ弾性を評価すべく、チャックにて芯端部１１Ｃを保持
し、芯端部１１Ｃの先端部をチャックから１０ｍｍ突出
させ、チャックから先端側に８ＩＩＩＩｌｌＪｌれた部
分（芯端部１１Ｃの突出先端部から２ｍ１１内側部分）
を５＠ＩＩ押し下げるに必要な荷重を曲げ強度（曲げ弾
性相当値）として測定した。

結果、芯端部１１Ｃの曲げ強度を１〜１．５ｇ程度にす
る時、本発明の目的をよりよく達成できることも認めた
。

尚、上記ガイドワイヤ１０の表面の全体は、前記被覆部
１３によって覆われ、カテーテルの案内としてガイドワ
イヤ１０を一回使用の後、直ちに生理食塩水等によって
その表面に付着した血液をふきとり、同一患者にそのガ
イドワイヤ１０を再度適用することを可能としている。

尚、ガイドワイヤ１０は必すしも上記被覆部１３を備え
ることを必須としない。

上記ガイドワイヤ１０を一本用意すれば、患者に応して
、直型柔軟部１０Ｂ或いはＪ型柔軟部１０Ｃをそれぞれ
先端案内側として選択的に用いることか可能となり、単
一のガイドワイヤＩＱの使用によって広範囲な手技な行
なうことか可能となる。ここて、ガイドワイヤ１０は、
カテーテルの先端部に形成されている各種形状の屈曲部
を、その比較的剛性の高い本体部１０Ａの挿入下で真直
状として、かつ該本体部１０Ａに加える手元操作力によ
り血管内を押し進め、カテーテルを血管内において円滑
に案内することを可能とする。

又、ガイドワイヤ１０は、その先端柔軟部１０Ｂ、１０
Ｃを、カテーテルの先端部より先行させて、血管内を進
行させることにより、カテーテルの先端による血管内壁
の損傷を防止可能とする。

又、蛇行の激しい血管内にカテーテルを挿入す場合には
、Ｊ型柔軟部１０ｃを先端案内側として用い、カテーテ
ルの先端部を目的部位にまで導いた後、ガイドワイヤ１
０を抜去し、血管造影等の目的とする医療操作の終了の
後、直型柔軟部１０Ｂを先端案内側としてカテーテルハ
ブから容易にカテーテル内に挿入し、ガイドワイヤ１０
とカテーテルを一緒に血管内から容易に抜去することを
可能とする。

尚、本発明の実施において、ガイドワイヤは両端部のそ
れぞれに、互いにＪ型半径の異なるＪ型柔軟部を備える
ものであっても良い。

又、本発明の実施において、芯体の構成材料としては、
Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性金属を用いることも゛できる
。又、スプリング体の構成材料としても、上記超弾性金
属を用いることかできる。

次に、上記実施例の作用について説明する。

上記実施例によれば、スプリング体１２として、芯体１
１のＪ型芯端部１１Ｃを被包する部分か他の部分に比し
て予め疎に設定されたものを用いることとなる。従って
、第２図（Ｂ）に示す如く、このスプリング体１２か、
Ｊ型芯端部１１Ｃを予め形成された芯体１１に被着され
る時、スプリング体１２の疎の部分は芯体１１のＪ型芯
端部１１Ｃに大きな復元力を及ぼすことかない、このた
め、組立後のガイドワイヤ１０は、そのＪ型半径ｒ、が
上述の芯端部に予め設定したＪ型半径ｒｏと時間等にな
り、所望Ｊ型半径のＪ型柔軟部１０Ｃを容易に得ること
かできる。この時、スプリング体１２の疎の部分がわず
かな復元力を及ぼすことかあっても、Ｊ型芯端部１１Ｃ
のＪ型半径ｒｏは変化しないか、わずかに変化するのみ
である。従って、組立後のガイドワイヤ１０のＪ型柔軟
部１０ＣのＪ型半径ｒ２は正常段階で予め極めて容易に
管理てきるのである。

又、スプリング体に疎の部分かない場合、所望のＪ型半
径を得るには、スプリング体自体なＪ型に曲げる工程か
必要となる。然し、本発明においては、第１図（Ｂ）に
示すような直線状スプリング体の一端に疎の部分（Ｊ型
柔軟部１０Ｃ）を有しているので前述した工程を省略で
きる。又、スプリング体の疎・密を形成する工程はスプ
リング体を製造する工程中に設けることか可能であるの
で工程の省略化につながる。

尚、スプリング体１２は、芯体１１のＪ型芯端部１１Ｃ
を被包しない部分を密に設定されているので、手元操作
力により座屈することのない復元性をガイドワイヤ１０
の本体部１０Ａに確保することがてきる。

従って、簡素な部品構成により、所望Ｊ型半径のＪ型柔
軟部１０Ｃを備えたガイドワイヤ１０を容易に提供する
ことかてきる。

［発明の効果］以上のように本発明によれば、簡素な部品構成により、
所望Ｊ型半径のＪ型柔軟部を備えたガイドワイヤを容易
に提供することかてきる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例に係るガイドワイヤを示す模
式図、第２図はガイドワイヤの製作過程を示す模式図で
ある。１０・・・ガイドワイヤ、１０Ａ・・・本体部、１０Ｃ・・・Ｊ型柔軟部、１１・・・芯体、１１Ａ・・・芯木体部、１１Ｃ・・・Ｊ型芯端部、１２・・・スプリング体。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）曲げ弾性の小さな芯端部と曲げ弾性の大きな芯本
体部とを有する芯体と、該芯体を被包して両側部が該芯
体の両端部に固定されているスプリング体とからなり、
少なくとも一端部がＪ型柔軟部である医療用ガイドワイ
ヤにおいて、Ｊ型芯端部を少なくとも一端部に予め成形
された芯体と、該芯体の該Ｊ型芯端部を被包する部分が
他の部分に比して予め疎に設定されたスプリング体との
組合わせにより構成されたことを特徴とする医療用ガイ
ドワイヤ。
（２）前記予め疎に設定されたスプリング体部分と前記
他の部分の曲げ弾性の比が１／３０〜３／５である請求
項１記載の医療用ガイドワイヤ。