JPH04109148A

JPH04109148A - 分析装置

Info

Publication number: JPH04109148A
Application number: JP22742090A
Authority: JP
Inventors: Hiroshi Suzuki; 宏鈴木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-08-29
Filing date: 1990-08-29
Publication date: 1992-04-10

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、例えば尿などの検体成分を試験具を用いて分
析測定する分析装置に関するものである。

〈従来の技術〉従来、例えば尿中の成分を検出する場合には、尿の各成
分に接触して呈色する試薬層を設けた試験具が利用され
ており、試薬層の呈色強度を判定して、前記成分の有無
や量を判断している。　そして、このような試薬層の呈
色強度を判断する方法としては、分析装置にセットして
、光学的に呈色強度を判定する方法が用いられている。

一方、各試薬層を構成する試薬は、検出成分の他の成分
や要素、例えばアスコルビン酸の濃度やｐ）ｌ値などに
よって影響を受け、本来の検出されるべき物質との呈色
反応が影響を受けて、呈色強度が正確な物質量または物
質の有無を指標できない場合がある。

例えば、検体中の糖量を測定する場合の試薬層の発色原
理は、下記式に示すように、検体中のグルコースと外気
より取り込まれる酸素がグルコースオキシダーゼ（ＧＯ
Ｄ）という酵素によりグルコン酸と過酸化水素に分解さ
れ、この過酸化水素がペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）とい
う酵素により水と酸素原子とに分解され、この酸素原子
が色原体（発色剤）と反応して色素となるものである。

ＧＯＤグルコース＋Ｏ８−−−グルコン酸十Ｈ，Ｏ。

ＧＯＤＨ，Ｏ，−−φ　　ＣＯコ　　＋　Ｈオ　　Ｏ［０］十
色原体−色素しかし、尿中にアスコルビン酸が一定量以上含まれてい
ると、アスコルビン酸の還元作用によって、前記の過酸
化水素から分解された酸素原子が色原体と反応すること
ができず、試薬層が偽陰性を示すことがある。　また、
アスコルビン酸はヘモグロビンの試薬との反応に対して
も同様の作用を発揮する。

さらに、検体中の蛋白を検出するには、テトラブロムフ
ェノールブルー（以下ｒＴＢＰＢＪという）が用いられ
る。　　ＴＢＰＢは、水に溶解すると、解離して青色を
示し、溶液のｐＨが低いと、解離が抑制されて無色とな
る。　一方蛋白は、低いｐＨの水溶液では、プラスに荷
電しており、ＴＢＰＢとイオンベアーを形成して解離抑
制を妨害し、ＴＢＰＢは青色となる。　このＴＢＰＢの
変色域がｐＨ３〜４にあるため、試験紙に緩衝剤を含ま
せることによって試験紙のｐＨを３に維持し、蛋白の有
無を検出する。

しかし、尿のｐＨが８を越えていると、試験紙中の緩衝
剤によるｐＨ維持効果が薄れ、試験紙のｐＨが４に近ず
き、蛋白が無くても青色に変色する。

このような場合、試験具を分析装置にセットして得られ
る判定は、誤っている可能性が高く、その結果検査結果
を誤って評価することがあり、問題であった。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明の目的は、試験具の試薬層の呈色強度を測定する
に際して、検査結果による評価を誤ることのない分析装
置を提供することにある。

〈課題を解決するための手段〉このような目的は、以下（１）および（２）の本発明に
より達成される。

（１）検体成分に接触して呈色する２種以上の試薬層の
呈色強度をそれぞれ測定する分析装置において、所定の試薬層の測定結果からこれと関連する試薬層の測
定結果の信頼性を判断する機能を有することを特徴とす
る分析装置。

（２）前記関連する試薬層の測定結果の信頼性に疑いが
あるときは、その旨を表示または警報する機能を有する
上記（１）に記載の分析装置。

〈作用〉分析装置は、呈色した２種類以上の試薬層の呈色強度を
それぞれ測定する。　所定の試薬層の測定結果に基き、
該試薬層によって検出される検体と関連のある検体の試
薬層の測定結果の信頼性を判断する。

信頼性に疑いのある場合にはその旨を報知し、測定者に
よる誤判定を防止する。

さらに具体的−例を示すと、前記所定の試薬層がアスコ
ルビン酸を検出するものである場合には、アスコルビン
酸の量によって、例えばグルコース等の試薬層の呈色反
応の信頼性を判断することができる。　また、同様に所
定の試薬層がｐｌ（を検出するものである場合には、ｐ
Ｈの値によって、例えば蛋白等の試薬層の呈色反応の信
頼性を判断するこができる。

〈実施例〉以下、本発明の好適実施例について添付図面に基いて詳
細に説明する。

第２図は分析装置の部分斜視図である。　図示する例で
は、分析装置１の装置本体２内から、トレー３が出た待
機状態となっている。

トレー３には、検体と接触した試験具４が載置される゛
。　試験具４を載置したトレー３は、装置本体２内に移
動し、トレー面３０上に載置している試験具４を装置本
体２内の測定部５へ搬送する。

一方、試験具４は短冊状の支持体４０と、支持体４０の
一端部から等間隔で支持体４０上に配置された試薬層４
１とから構成されている。

本実施例の試験具４としては、検体として尿を対象とし
ている。　そして、支持体４０の材質としては、例えば
、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩
化ビニル、ポリ酢酸ビニル、ポリプロピレン、セルロイ
ド等のプラスチックやセラミックス右よび金属などのあ
る程度の剛性を有する材質が使用され、各試薬層４１と
しては、それぞれ尿中の例えばグルコース、ヘモグロビ
ン、蛋白質、アスコルビン酸やｐＨなどを検出する試薬
が各用いられる。

本実施例では、５つの試薬層４１が配置されている。　
ここで各試薬層４１の詳しい組成について、その−例を
以下に説明する。

グルコースの試薬層（第１液）グルコースオキシダーゼ　　　　　３００■ｇペルオキ
シダーゼ　　　　　　　　　５０−ｇクエンＭ　　　　
　　　　　　　　　　　　１ｇクエン酸３ナトリウム　
　　　　　　７ｇタートラジン　　　　　　　　　　　
Ｏ，１ｇアルギン酸ナトリウム　　　　　　　０．５ｇ
これを水１００１に溶解させ第１液を得、この第１液を
濾紙に含浸させた後、オーブンで４０℃、５０分間乾燥
させる。

（第２液）ｏ−トリジン　　　　　　　　　　　２．５ｇをアセト
ン１００＋ａｊに溶解し、前記乾燥後の濾紙に含浸させ
、オーブンで４０”Ｃｌ２Ｏ分間乾燥させて得られる。

ヘモグロビンの試薬層（第１液）２．５−ジメチルヘキサン−２，５− ジヒドロペルオキシド　　　　　　　０．４ｇｐ−）ル
エンスルホネルーＮ −ジエチルアミド（安定剤）　　　　　　５ｇジオクチ
ルスルホコハク酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　１．５ｇのエタノ
ール１００ｍｊによる溶液。

（第２液）アクリルアミド　　　　　　　　　　１０　ｇポリエチ
レングリゴール４０００　　　　１０　ｇクエン酸　　
　　　　　　　　　　　　１ｇクエン酸３ナトリウム　
　　　　　　　９ｇの水１００ｍ１による溶液。

（第３液）ｏ−トリジン　　　　　　　　　　　１．２ｇ３−アミ
ノキノリン　　　　　　　　０．５ｇのベンゼン１００
ｍ１による溶液。

第１液から順に、１液毎に濾紙への含浸、オーブンによ
る乾燥を繰返して得られる。　なお各乾燥温度と時間は
、第１液と第３液は４０℃で２０分、第２液は４０℃で
５０分乾燥する。

蛋白の試薬層Ｔ　Ｂ　Ｐ　Ｂ　　　　　　　　　　　　　　４０ｍｇ
ポリビニルピロリドン　　　　　　　２０ｍｇクエン酸
　　　　　　　　　　　　　　１０　ｇクエン酸３ナト
リウム　　　　　　　　４ｇの水１００■１による水溶
液を、濾紙に含浸させ、オーブンにより４０℃で５０分
間乾燥して得られる。

アスコルビン酸の試薬層２．６−ジクロロフェノール・インドフェノール　　　　　　　　５０ｍｇメチルオ
レンジ　　　　　　　　　　２０ｍｇＫＨ，ＰＯ４０，
０８ｇＮ　ａ　ｍ　ＨＰ　Ｏ４１，３４ｇの９０１の水による水溶液を濾紙に含浸させ、オーブン
により４０℃で５０分間乾燥して得る。

ｐＨの試薬層メチルレッド　　　　　　　　　　　　２ｍｇブロムチ
モールブルー　　　　　　　２０ｍｇポリビニルビロド
リン　　　　　　　　６ｇのエタノール１００ｍ１によ
る溶液を濾紙に含浸後、オーブンにより４０℃で５０分
乾燥して得る。

以上説明した組成は、既に述べたように一例に過ぎず、
他の組成成分による試薬層を有する試験具４であってよ
い。

上記のような試験具４の試薬層４１の呈色強度を測定す
る方法としては、本実施例では、測定部５において、光
源からの光を試薬層４１で反射させ、その反射光を測定
する方法を採用しているが、他の方法を用いることも可
能である。

第３図は、装置本体２内に設けられている測定制御系の
ブロック図である。

測定部５の具体的構成としては、第３図に示すように、
試薬層４１面に対して４５度の角度に光を当てる発光源
５１と、試薬層４１面に対して直角に設けられた受光素
子５２とからなり、受光素子５２が受けた試薬層４１の
反射光強度に基いて、試薬層４１の呈色強度を判定する
ものである。　本実施例の装置では、前記発光源５１と
受光素子５２とからなる測定部５は、各試薬層４１に対
応する位置に各々設けられた測光アレイとして構成され
ている。　この際、測光アレイは、所定の呈色反応時間
にて、各試薬層４１毎に測定を行う、　測定が完了する
と、トレー３は再び移動して、待機位置へ戻る。　装置
本体２内には、制御手段としてマイクロコンビエータ６
が設けられている。　該マイクロコンピュータ６の出力
側には、表示部７と発光源５１の電源となる定電流制御
部８が接続されている。　表示部７は、マイクロコンピ
ュータ６からの出力信号に基き、測定結果を各成分毎に
、例えばロールペーパのようなシート７１に印字するプ
リント出力部７２と、状態表示や操作指示表示等を行う
デイスプレィ７３とから構成されている。

一方、定電流制御部８はマイクロコンピュータ６からの
出力信号に基き、発光源５１への送電を大切制御する。

また、マイクロコンピュータ６には、装置本体２の外部
に向けて設けられている操作部９が接続されている。　
また、図中の符号１０は電源を示すものである。

測定部５を構成する受光素子５２からの、呈色強度を示
す出力信号は、増幅器１１によって増幅され、増幅され
た呈色強度を示す信号は、Ａ／Ｄ変換器１２を介して、
マイクロコンピュータ６に入力される。

第１図は、マイクロコンピュータ６の作動手順を示すフ
ローチャート図である。　以上のように構成された測定
制御系の作動を第１図に基いて説明する。

装置本体２の電源スィッチ１０１をＯＮすると、装置本
体２内の内部チエツクを行い、前記シート７１が切れて
いるなどの不都合がある場合には、表示部７のデイスプ
レィ７３にエラー表示をする。　異常がない場合には、
トレー３を待機位置に移動させ、表示部７のデイスプレ
ィ７３にスタンバイサインを表示する。　試験具４をト
レー面３０上に載せスタートスイッチ９１をオンすると
、トレー３が装置本体２内に移動する。　そして、各試
薬層４１毎の所定の呈色反応時間が経過した時点で、定
電流制御部８に信号を送り、発光源５１に駆動電流を印
加して発光させる。

発光源５１０発光によって、　受光素子５２に反射光が
入り、各試薬層４１の呈色強度が反射光強度として電気
信号に変換される。

受光素子５２の出力は、増幅器１１とＡ／Ｄ変換器１２
を介してマイクロコンピュータ６に入力される。

受光素子５２からの各入力値は、まず予め記憶されてい
る検量線データと比較し、陰性または陽性を判断し、あ
るいは尿中の含有量を算出する。　含有量の算出は、試
薬層４１の呈色強度と前記検量線データとを比較するこ
とによって知ることができる。

次に、アスコルビン酸とｐＨの値を評価し、正常値であ
る場合には、前記測定結果を出力する。　第４ａ図は、
アスコルビン酸とｐＨの値が正常である場合の出力結果
の一例を示すもので、装置本体２から打ち出されたシー
ト７１の平面図である。

一方、既に述べたように、アスコルビン酸とｐＨの値が
予め設定されている基準値以上である場合には、試薬の
呈色反応に信頼性がないものと判断し、グルコース、ヘ
モグロビンや蛋白の測定結果を印字した後、または測定
結果の印字と同時に、予め決められたマーク７４を印刷
する。

さらに、この点について詳述すると、試験具４の試薬層
４１の試薬として、既述の組成の試薬を使用した場合、
尿中にアスコルビン酸が１０〜２５　ｍｇ／ｄｉ程度、
あるいはそれ以上の割合で含まれている場合には、本来
陽性である尿であってもグルコースの試薬層の呈色反応
が偽陰性反応を示す。　また、ヘモグロビンの試薬層の
呈色反応は、尿中にアスコルビン酸が１０〜２５　ｍｇ
／ｄｌ程度、あるいはそれ以上の割合で含まれている場
合に、グルコースの試薬層と同様な偽陽性反応を示す。

一方、尿のｐＨが８程度に達すると、本来陰性である尿
であっても、偽陽性反応を示す。従って、これらの値を
各測定項目毎に予め記憶しておき、各測定項目毎にそれ
ぞれ比較評価して、所定項目（本実施例においては、ア
スコルビン酸とｐＨ）の測定結果がこれらの値に達して
いるものについては、同時にマーク７４を印刷して、誤
判定の可能性を測定者に報知する。

第４ｂ図は、測定結果に信頼性の乏しい項目にマーク７
４が印刷された状態を示すもので、出力されたシート７
１の平面図である。

測定結果に信頼性が少ないことを報知する手段として、
デイスプレィ７３に警報を表示してもよ（、警報ランプ
を設けてこれを点灯または点滅させてもよい、　また、
測定結果の信頼性を判断できる項目が単一の場合には、
ブザーなどの聴覚に訴える報知手段を用いることも可能
である。

測定結果の出力が終了すると、トレー３は待機位置に復
帰し、試験具４は取除かれ１次の試験具４の測定のため
の待機姿勢となる。　表示部７のデイスプレィ７３には
再びスタンバイサインが表示される。

さらに、アスコルビン酸の含有量と、試薬層の呈色強度
の相関を予め記憶しておき、アスコルビン酸の試薬層の
呈色強度から、グルコースやヘモグロビンの測定結果を
補正して表示するようにすることも可能である。　この
場合には、補正値であることを知らせるために、マーク
７４を印字してもよい。

以上説明した実施例は、尿を検体としている試験具を対
象としているが、血液などの他の検体を対象としている
試験具に利用することもできる。　また、測定手段は光
学測定に限らず、他の手段による分析装置、例えば試薬
層の電気的性質の変化によって測定する装置など、にも
利用することもできる。

〈発明の効果〉以上説明したように、本発明のによれば、分析装置の測
定結果の信頼性が向上し、検体成分の正確な把握によっ
て、誤った判定が減少するといった効果がある。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の装置本体内に設けられた制御手段の作
動を示すフローチャート−図である。第２図は分析装置の部分斜視図である。第３図は本発明の装置本体内に設けられた測定制御系の
ブロック図である。第４図は印字されて出力されたシートの平面図で、第４
ａ図は測定結果に信頼性がある場合、第４ｂ図は測定結
果に信頼性がない項目にマークが印刷されている状態を
示すものである。符号の説明１・・・分析装置２・・・装置本体３・・・トレー３０・・・トレー面４・・・試験具４０・・・支持体４１・・・試薬層５・・・測定部５１・・・発光源５２・・・受光素子６・・・制御手段７・・・表示部７１・・・シート７２・・・プリント出力部７３・・・デイスプレィ７４・・・マーク８・・・定電流制御部９・・・操作部１０・・・電源１１・・・増幅器１２・・・Ａ／Ｄ変換器特許出願人　テ　ル　モ　株　式　会　社代　　理　　
人　　弁理士　　　石　　井　　陽　　−同　　　　　
弁理士　　　増　　１）　達　　哉ＦＩＧ、２ＦＩＧ、４ａＦＩＧ、４ｂ

Claims

【特許請求の範囲】

（１）検体成分に接触して呈色する２種以上の試薬層の
呈色強度をそれぞれ測定する分析装置において、所定の試薬層の測定結果からこれと関連する試薬層の測
定結果の信頼性を判断する機能を有することを特徴とす
る分析装置。
（２）前記関連する試薬層の測定結果の信頼性に疑いが
あるときは、その旨を表示または警報する機能を有する
請求項１に記載の分析装置。