JPH04113310A - 多焦点回折型眼球用レンズ - Google Patents
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- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
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-
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-
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
[0001]
本発明は多焦点回折型眼球用レンズに関するものである
。 [0002]
。 [0002]
視力障害を矯正するのに使用される眼球用レンズとして
は、多くの形式に具体化されている。 コンタクトレンズ或いは手術により移植される内部接眼
レンズ(i ntraocu l arlenses
)等はおそらく最も一般的なものである。 [0003] 他の眼球用レンズとしては、人工角膜とか内部ラメラ(
intralamellar )移植が含まれる。 単一の焦点距離を有する眼球用レンズで、1つの一般的
な距離範囲内のみに於いて(例えば、近視若しくは遠視
)視力障害を矯正するのに使用されるものが、幾つかの
米国特許に開示されている。 [0004] カルマンの米国特許第4,828,558号は、対向す
る内部表面を看する一対の相対的に薄いシート状の要素
により形成された複合レンズに付いて触れられている。 それ等の要素の内の少なくとも一つはその内部表面に被
覆されたフレネルレンズ(Fresnel 1ense
)を含んでいる。 [0005] それ等の内部表面は、互いにシールされており、当該要
素の屈折率とは異なった屈折率を有する液体を含まない
ガスが封印されている空間部を形成している。 該フレネルレンズは複数の連続した同心円状のリングを
含んでおり、所望の光学的な矯正を得る為に屈折の原理
を用いている。 ストイの米国特許第4,731,078号は、内部層と
外部層により形成された内部接眼レンズを開示している
。 [0006] そして該内部層はガス若しくは液体が充填された空間部
によって形成されることが出来る。 又、他の構成としては、充満されたガスからなる該内部
層はフレネル状の界面を有することが出来る。 [0007] 毎日の活動においては、遠距離及び近距離のいずれに対
しても焦点内視力が求められる。(例えば、運転する場
合或いは読書する場合等)健康な人間の眼は、柔軟性を
有するレンズを筋肉により歪ませることによって距離の
変化に対する視力の為に要求される可変性焦点距離に関
する可能性を提供しえる。 [0008] 然かしながら、このような距離の変化に対して視力を適
合させる眼の能力は、歳と共に悪化していく。 係るレンズの筋肉による歪みを利用して多焦点距離に適
合する能力は又公知の手術により移植された代替レンズ
を使用している人にとっては制限されるものである。 [0009] 幾つかの予め定められた焦点距離を持っている多焦点レ
ンズは従って、遠距離及び近距離の双方に対する視力を
矯正する必要がある場合に使用される。 ホフマンの英国特許第1,154,360号は、多焦点
レンズに関して開示されている。 その−具体例に於いて、内部表面で空気が充満されてい
る空間に隣接する面にフレネルレンズが形成されている
ものが示されている。 [0010] 眼球用レンズに於いて多焦点回折型ゾーンプレートを使
用することは、又良く知られている事であり、コーヘン
の米国特許第4,210,391号、米国特許第4,3
38,005号及び米国特許第4,340,283号に
開示されているこれ等のレンズは光学的パワーを得る為
に、回折の原理を使用している。 [0011] 複数の同心円状の環状の領域は多焦点領域に対して光を
指向させる。 焦点が合っていない像は、焦点が合っている像に対して
影響を与えるものでは無い。 ヒグチの米国特許第3,630,200号は接眼レンズ
挿入体(ocular 1nserL)を開示している
。 [0012] 係る挿入体は眼球と瞼との間に位置せしめられるもので
あり、長期間に亘たって眼に薬品を供給するものである
。 該挿入体は薬品を内蔵した内部核部と柔軟な親水性材料
からなる外部層から形成される事が出来る。 タハンの英国特許公開第2,171,106号は接触及
び内部接眼レンズの為のヒドロゲルを構成するポリマー
を開示している。 [0013] 該ポリマーは眼の為のバンデージレンズ(bandag
e 1ense )に形成される事が出来、抗生物質の
様な薬剤が該レンズに組み込まれ眼に対して徐々にその
薬剤を拡散させる事が出来ると言う事が示されている。 殆どの人にとって、高精度の視力を得る事は重要なこと
である。 [0014] 然かしながら、遠距離及び近距離のいずれに対しても矯
正が求められる視力障害は概して一般的である。 然しなから、改良された多焦点眼球用レンズに対する必
要性は長いこと存在している。 かかるタイプのレンズは正確な視力矯正を提供しえる可
能性を有するものである必要がある。 [0015] これ等のレンズは文人間の眼に生理学的に適合し、長期
間に亘たって・決適に使用出来るものであり、使用に便
利なものである必要がある。 [0016]
は、多くの形式に具体化されている。 コンタクトレンズ或いは手術により移植される内部接眼
レンズ(i ntraocu l arlenses
)等はおそらく最も一般的なものである。 [0003] 他の眼球用レンズとしては、人工角膜とか内部ラメラ(
intralamellar )移植が含まれる。 単一の焦点距離を有する眼球用レンズで、1つの一般的
な距離範囲内のみに於いて(例えば、近視若しくは遠視
)視力障害を矯正するのに使用されるものが、幾つかの
米国特許に開示されている。 [0004] カルマンの米国特許第4,828,558号は、対向す
る内部表面を看する一対の相対的に薄いシート状の要素
により形成された複合レンズに付いて触れられている。 それ等の要素の内の少なくとも一つはその内部表面に被
覆されたフレネルレンズ(Fresnel 1ense
)を含んでいる。 [0005] それ等の内部表面は、互いにシールされており、当該要
素の屈折率とは異なった屈折率を有する液体を含まない
ガスが封印されている空間部を形成している。 該フレネルレンズは複数の連続した同心円状のリングを
含んでおり、所望の光学的な矯正を得る為に屈折の原理
を用いている。 ストイの米国特許第4,731,078号は、内部層と
外部層により形成された内部接眼レンズを開示している
。 [0006] そして該内部層はガス若しくは液体が充填された空間部
によって形成されることが出来る。 又、他の構成としては、充満されたガスからなる該内部
層はフレネル状の界面を有することが出来る。 [0007] 毎日の活動においては、遠距離及び近距離のいずれに対
しても焦点内視力が求められる。(例えば、運転する場
合或いは読書する場合等)健康な人間の眼は、柔軟性を
有するレンズを筋肉により歪ませることによって距離の
変化に対する視力の為に要求される可変性焦点距離に関
する可能性を提供しえる。 [0008] 然かしながら、このような距離の変化に対して視力を適
合させる眼の能力は、歳と共に悪化していく。 係るレンズの筋肉による歪みを利用して多焦点距離に適
合する能力は又公知の手術により移植された代替レンズ
を使用している人にとっては制限されるものである。 [0009] 幾つかの予め定められた焦点距離を持っている多焦点レ
ンズは従って、遠距離及び近距離の双方に対する視力を
矯正する必要がある場合に使用される。 ホフマンの英国特許第1,154,360号は、多焦点
レンズに関して開示されている。 その−具体例に於いて、内部表面で空気が充満されてい
る空間に隣接する面にフレネルレンズが形成されている
ものが示されている。 [0010] 眼球用レンズに於いて多焦点回折型ゾーンプレートを使
用することは、又良く知られている事であり、コーヘン
の米国特許第4,210,391号、米国特許第4,3
38,005号及び米国特許第4,340,283号に
開示されているこれ等のレンズは光学的パワーを得る為
に、回折の原理を使用している。 [0011] 複数の同心円状の環状の領域は多焦点領域に対して光を
指向させる。 焦点が合っていない像は、焦点が合っている像に対して
影響を与えるものでは無い。 ヒグチの米国特許第3,630,200号は接眼レンズ
挿入体(ocular 1nserL)を開示している
。 [0012] 係る挿入体は眼球と瞼との間に位置せしめられるもので
あり、長期間に亘たって眼に薬品を供給するものである
。 該挿入体は薬品を内蔵した内部核部と柔軟な親水性材料
からなる外部層から形成される事が出来る。 タハンの英国特許公開第2,171,106号は接触及
び内部接眼レンズの為のヒドロゲルを構成するポリマー
を開示している。 [0013] 該ポリマーは眼の為のバンデージレンズ(bandag
e 1ense )に形成される事が出来、抗生物質の
様な薬剤が該レンズに組み込まれ眼に対して徐々にその
薬剤を拡散させる事が出来ると言う事が示されている。 殆どの人にとって、高精度の視力を得る事は重要なこと
である。 [0014] 然かしながら、遠距離及び近距離のいずれに対しても矯
正が求められる視力障害は概して一般的である。 然しなから、改良された多焦点眼球用レンズに対する必
要性は長いこと存在している。 かかるタイプのレンズは正確な視力矯正を提供しえる可
能性を有するものである必要がある。 [0015] これ等のレンズは文人間の眼に生理学的に適合し、長期
間に亘たって・決適に使用出来るものであり、使用に便
利なものである必要がある。 [0016]
本発明の目的は、上記した従来技術の欠点を改良し、人
間の眼に対して高度の生理学的な適合性を提供し且つ、
長期間に亘たって快適に使用出来ると共に使用に便利な
多焦点眼球用レンズを提供するものである。 [0017]
間の眼に対して高度の生理学的な適合性を提供し且つ、
長期間に亘たって快適に使用出来ると共に使用に便利な
多焦点眼球用レンズを提供するものである。 [0017]
本発明は上記した目的を達成するため、以下に記載され
たような技術構成を採用するものである。即ち、該多焦
点眼球用レンズは第1と第2のレンズ要素を含み、それ
ぞれの要素は平滑な外部表面とその周辺部にエツジ部を
有する内部表面とを有している。 [0018] 該第1のレンズ要素の内部表面に設けられた多焦点回折
ゾーンプレートは屈折率によって特徴付けられている。 [0019] 該両レンズ要素のエツジ部は互いに固定的に接合せしめ
られ該内部表面により該回折ゾーンプレートと隣接した
空間部を形成している。 該空間部は該回折ゾーンプレート(diffracti
ve zone plate )の屈折率とは異なる屈
折率を有することにより特徴付けられている。 該レンズの一態様は該レンズ要素をエツジ部を接合する
為に超音波溶接を用いる構成を含んでいる。 [0020] 他の態様としては、該エツジ部は接着剤を用いて接合さ
れる場合を含んでいる該レンズ要素の更に他の態様に於
いては、該空間部が液体の薬剤を含んでいるものである
。 一方のレンズ要素に設けられた穴部の如き液体移送機構
が該薬剤を該空間部と眼との間を流動せしめる事を可能
としている。 [0021]
たような技術構成を採用するものである。即ち、該多焦
点眼球用レンズは第1と第2のレンズ要素を含み、それ
ぞれの要素は平滑な外部表面とその周辺部にエツジ部を
有する内部表面とを有している。 [0018] 該第1のレンズ要素の内部表面に設けられた多焦点回折
ゾーンプレートは屈折率によって特徴付けられている。 [0019] 該両レンズ要素のエツジ部は互いに固定的に接合せしめ
られ該内部表面により該回折ゾーンプレートと隣接した
空間部を形成している。 該空間部は該回折ゾーンプレート(diffracti
ve zone plate )の屈折率とは異なる屈
折率を有することにより特徴付けられている。 該レンズの一態様は該レンズ要素をエツジ部を接合する
為に超音波溶接を用いる構成を含んでいる。 [0020] 他の態様としては、該エツジ部は接着剤を用いて接合さ
れる場合を含んでいる該レンズ要素の更に他の態様に於
いては、該空間部が液体の薬剤を含んでいるものである
。 一方のレンズ要素に設けられた穴部の如き液体移送機構
が該薬剤を該空間部と眼との間を流動せしめる事を可能
としている。 [0021]
以下に、本発明に係る多焦点眼球用レンズの具体例を図
面を参照しながら詳細に説明する。 第1の具体例である眼球用レンズは図1及び図2に概略
的に説明されている[0022] 図から判る用に、レンズ10は第1のレンズ要素12と
第2のレンズ要素14とを含んでいる。 該両レンズ要素12.14は何れも平滑な外部表面O8
と内部表面ISとを有している。 該レンズ要素1214の内部表面ISは該レンズの周辺
部の近辺に延展してりる環状のエツジ部Eで終端を形成
している。 [0023] 該両レンズ要素12.14の−っもしくは双方の内部表
面ISに多焦点回折ゾーンプレート16が形成されてお
り、該レンズ要素12に設けられている状態を図1に示
す。 該レンズ10は又それが手術で移植される様に設計され
ている場合には、触覚(haptics) 18を有し
ていても良い。 [0024] 該レンズ10の本体部分の直径は(例えば該触覚18を
除いた部分)代表的には移植しないタイプに於いては7
.0から7.5mmであるが、その直径はあらゆる適用
用途の要求に応じて係る範囲から逸脱する事も可能であ
る。 該エツジ部Eは接合面として作用する。 図2に示す様に、該レンズ要素12.14はそのエツジ
部Eに於いて互いに固定的に接合せしめられている。 [0025] 接着剤20が係る接合の目的に使用される。 以下に述べる他の具体例に於いては、該レンズ要素は超
音波的に互いに溶接されるものである。 [0026] その他の方法として、該レンズ要素12.14は図示し
ていないカミ溶剤溶接、或いは加熱積層方式等によって
該エツジ部Eに於いて機械的嵌合方法によって互いに接
合されているもので有っても良い。 −旦該レンズ要素12と14とが互いに接合せしめられ
ると、該核レンズ要素の内部表面ISは空間部あるいは
穴部22を形成し且つそれを規定する。 [0027] 該空間部22は該ゾーンプレート16に隣接しており、
図2に示す様にある物質或いは材料24によって充填さ
れている。 或いは、該レンズ10は該空間部22を真空状態として
形成したもので有っても良い。 該多焦点回折ゾーンプレート16は如何なる公知の若し
くは従来からの構造を採用することが可能である。 [0028] 図1及び2に示された具体例に於いては、該ゾーンプレ
ート16は該レンズ要素12の内部表面IS上に物理的
構造によって形成されている。 別の態様としては1回折ゾーンプレート16は、ドープ
剤を有する該レンズ要素12のドープ部分により構成さ
れていても良く、それによって該ドープされた領域の屈
折率は変化し且つ該レンズ要素の他の隣接する部分及び
該空間部22の屈折率とは異なる屈折率となる。 [0029] 該レンズ10の光学的パワーは、該ゾーンプレート16
からの回折寄与(diffractive contr
ibution)と該レンズ要素12及び/又は14か
らの回折寄与との組合せによって供給される。 [0030] 該該レンズ要素12と14とは多くの異なる材料から成
形される事が可能である。 例えば、相対的に不透過性の材料としてはポリメチルメ
タアクリレート(PMMA)シリコンアクリレート及び
パーフルオリネートポリエーテルがふくまれる。 又、その他に、シリコーン及びヒドロゲルの様な親水性
或いは含水性材料も使用しえる。 [0031] 特定のヒドロゲルにはホモポリマー及び2−ヒドロキシ
エチルメタアクリレート(HEMA)、エチレングリコ
ールジメタアクリレート、ヒドロキシエトキシエチルメ
タクリレート、ヒドロキシジェトキシメタクリレート、
及びグリセリルメタクリレートの様なアクリレートと少
なくとも側鎖に一つのヒドロキシ基を有するメタアクリ
レートエステルとの共重合物ポリマー 更には、メトキ
シエトキシエチルメタクリレート、メトキシジェトキシ
エチルメタクリレート、メトキシエチルメタクリレート
、メタクリル酸、ビニルアルコール、ビニルアセテート
、及びN−ビニル−2−ピロリドンとこれに関連するN
−アルケニル−2−ピロリドンのポリマー或いは係るモ
ノマーから得られる共重合物ポリマーを含むものである
。 [0032] 架橋結合したヒドロゲルも又使用しえる。 これ等の構成からなる材料は、−法的に1.43乃至1
.5の範囲の屈折率をもっている。 [0033] 形成された該多焦点回折ゾーンプレート16の機能を発
揮させる為に、該中央部の空間部22内の材料24或い
は真空部分の屈折率は該ゾーンプレート16が形成され
ている隣接の内部表面ISにおける屈折率とは異なって
いる必要がある若し、該側屈折率の間の差が相対的に大
きければ(例えば、0.1よりおおきい場合)該ゾーン
プレート16の表面構造の物理的デイメンジョンは比較
的小さくなる(例えば、該ゾーンプレートのピーク−バ
レー間のデイメンジョンは2マイクロメータである。) 係る事実は該ゾーンプレートが形成されるレンズ要素の
全体的な厚さ寸法をげ減少させるカミ該ゾーンプレート
に要求される許容誤差を与える事を一層困難としている
。 [0034] 若し、該側屈折率の間の差が例えば、0.04乃至0.
07の範囲と言う様に小さければ、ピーク−バレー間の
デイメンジョンが7マイクロメータの範囲にある表面構
造のものが使用出来る。 このような、より大きい表面構造のものは要求される寸
法的許容誤差に対してより容易に製造する事が出来る。 [0035] 該空間部22は、固体又は液体物質24で充填する事が
出来る。 紫外線或いは雰囲気硬化型ポリマーが該固定材料24と
して使用されうる。 係る材料としては、例えば、3M社の製品であるアシル
アミドアミドシロキサン(ACMAS)及びメタアシル
アミドアミドシロキサン(MACMAS)或いはダウコ
ーニング社の製品であるシルガード182及びシラチッ
クQ−7485A/B等が含まれる。 [0036] 空気の様なガス体、或いは食塩水の様な生物学的に良質
の液体も又使用出来る適切に選択された特性を有する食
塩水は、人間の眼の中の液体と同じ屈折率を有し且つ人
間の眼に適合する事から好ましい材料である。 該空間部22は該レンズ10に接触する眼の部分を治療
する為の薬剤で充填されている事の可能である。 [0037] かかるタイプに適用する為に、該レンズ10は該薬剤が
該空間部22と眼との間を移行する為の液体移送機構を
含んでいる必要がある。 [0038] 本発明の具体例によれば、該空間部22は眼内圧力(i
ntraocular pressure)を減少させ
る為に液状の抗生物質或いは薬剤が充填されている。 該レンズ要素14を通して設けられた穴部26が該空間
部22から眼に対して該液状体の移送を制御する為に用
いられている。 該液体の交換率は該穴部26の寸法によって制御される
。 [0039] 別の態様としては、該空間部からの液体の移送は、若し
、該レンズ要素12と14とが親水性の材料で構成され
ている場合には該空間部22から発生する事になろう。 該空間部22内に於ける該液体状材料24の屈折率は、
当該ゾーンプレート16の最適な機能を発揮させる為に
該液体の移送の間、一定に維持されている事が望ましい
。 [0040] 係る状態は、該空間部22を初めから、後に該空間部2
2がら流出される液体を置換される眼液(eye fl
uid )の屈折率と近接した屈折率を有する液体で充
填しておく事によって達成される。 レンズ要素12と14は例えばレプリカ方式(例えば、
射出成形方式)によって直接製造する事が出来る。 【004月 他の方法としては、該レンズ要素12と14はレンズ素
材から切削仕上げ或いはその他の方法により成形されて
も良い。 該両レンズ要素12と14は、具体例に示されている様
に、凸状の外部表面O8を有しているけれども、レンズ
要素から期待される屈折に関する光学寄与(refra
ctive optical contributio
n )に基づいて該レンズ要素の一方若しくは双方が凹
面状若しくは平坦面を有する事も可能である。 [0042] 同様に、該レンズ要素の内部表面ISも場合によっては
、平坦面或いは凸状とする事も可能である。 [0043] エツジ部Eは該レンズ要素の外部表面O8が所望の形状
に形成された後若しくはその以前の何れかに於いて互い
に合体される。 該レンズ要素12と14が互いに合体された後に前記の
流体材料24が該空間部22内に注入される。 他の方法としては、該レンズ要素12と14が互いに合
体される場合に該空間部22は該液体若しくは固体材料
24によって充填されていても良い。 [0044] 10に示す様なレンズを製造する為に使用される超音波
溶接技術は以下に詳細に説明される。 10に示す様なレンズは、従来の同種のレンズに比べて
著しい利点を有している。 該回折ゾーンプレート16は該レンズ10の内面に存在
しており、該レンズの外部表面O8には存在していない
ので、係る種類のレンズが人間の眼の一部に接触させら
れた場合、該レンズの構造上に堆積する傾向のある無機
材料、蛋白質の沈着物或いはその他の異物に関連する共
通の問題を被ることが無い。 [0045] 隔膜細胞に対する浸食とか摩擦による傷の発生が防止さ
せる。 該空間部22内の薬剤24を眼若しくは眼球孔部(ey
e cavity)へ移送する事は、若しそれが無けれ
ば医者又は患者が操作しなければならない工程を回避し
えると言う点で便利である。 上記の構成は以下の手術を癒すのに作用し又眼に伴う病
気とか他の複雑な問題の発生の防止に役立つ。 [0046] 本発明に係る他の具体例としては、該眼球用レンズ30
が図3及び図4を参照しながら説明される。 上記した眼球用レンズ10の様に、レンズ30は外部表
面O8と内部表面ISとを有する第1と第2のレンズ要
素32と34を含んでいる。 該レンズ要素32の内部表面ISは多焦点回折ゾーンプ
レート36をふくんでいる。 [0047] 該レンズ要素32と34の環状のエツジ部Eは互いに接
合され該ゾーンプレート36に隣接した空間部42を形
成している。 該空間部42には物質44が注入されているかさもなけ
れば該物質44で充填されている。 該エツジ部Eと該エツジ部Eが互いに接合される方法を
除いては、該眼球用レンズ30の他の要素と特性は上記
したレンズ10の対応する要素を同一である。 [0048] 該レンズ要素32と34の環状のエツジ部Eは、超音波
エネルギーに当てることを通して互いに溶接されて構成
される。 [0049] 係る溶接工程を実行する為に、レンズ要素の一つの該エ
ツジ部Eは(例えば、図3及び図4にしめされるレンズ
要素34)突起部5oとテーパー化されたエネルギー導
入部(energy director ) 52とを
含んでいる。 該突起部50は図示する具体例においては、環状であり
又該エツジ部Eの周辺に形成されている。 [0050] 該突起部50は該エツジ部Eに隣接した位置に於いて、
他のレンズ要素32内に挿入される様に形成されており
、該2つのレンズ要素を一体化する場合のガイドとして
機能する。 該環状のエネルギー導入部52は該レンズ要素34の周
辺で且つエツジ部Eから突出しレンズ要素32の隣接す
るエツジ部Eとなる様に位置せしめられている[005
1] 図示の具体例に於いて、該エネルギー導入部52は、断
面が三角形状をしている。 該エネルギー導入部52の底部と側壁とのなす角度は一
具体例に於いては約60°であるがその角度は変更する
事が出来る。(例えば45乃至70°)該エネルギー導
入部52の高さと幅も又変更可能である。 [0052] 該高さは0.005インチから0.009インチ(0,
127ミリメータから0.229ミリメータ)の範囲で
幅が0.005から0.015インチの範囲(0,12
7ミリメータから0.381ミリメータ)にあるものが
良好に作動する該エネルギー導入部52は、2つのレン
ズ要素の間に良質な接合の形成を促進する為に該エネル
ギー導入部52が該レンズ要素32と接触する地点に、
超音波エネルギーを導くものである。 [0053] 該突起部50の外側エツジ部51とレンズ要素32の隣
接する表面53との間のギャップは、超音波溶接作業が
実行されている間1、該エネルギ・−導入部52から流
出する溶融材料を受けるそれによって、該溶融材料が該
空間部42内に流入する事を防止する為のフラシュトラ
ップとして作用する。 係るギャップは該レンズ要素32と34の何れかを歪ま
せる事なしに該突起部50が該レンズ要素32内に嵌合
しえ、又該溶融材料が該エネルギー導入部52から該ギ
ャップに流れ込み該ギャップをシールするのに充分な幅
を有している事が必要である。 [0054] 若し該ギャップが大き過ぎる場合には、該ギャップは該
溶融材料により充填されず従って、該ギャップは知覚し
える。 0.005インチから0.00フインチ(0,127ミ
リメータから0.178ミリメータ)の範囲のギャップ
が良好に作動する事が判明している。 図4に示す様に、一つ若しくはそれ以上の垂直方向に配
列されたスロシト54(図では一つのみが示されている
)該エネルギー導入部52内に亘たって延展されている
。 [0055] 該スロット54は該レンズ10の穴部26がもっている
該レンズ空間部22と眼若しくは眼球孔部(図示せず)
との間に液体物質44を移送すると言う機能とと同じ機
能を奏するのに適合せしめられている。 該スロット54は又該空間部42内に充填されたACM
ASの様な粘性のある材料が溶接の間に該空間部の端部
に対して膨張した場合に空気を逃がす為にベントとして
機能するものである。 [0056] 眼球用レンズ30は上記したレンズ10の利点と全て同
じ利点を有している。 かかる効果に加えて、超音波接合は該レンズ要素32と
34の光学的歪みを防止する効果がある。 [0057] 本発明に係るプレカーサレンズ組立体60はその概略が
図5に示されている。 組立体60は未仕上げレンズ要素62と64を含んでい
る。 図示の具体例に於いては、該レンズ要素62の内部表面
ISは概して凹状である。 該レンズ要素64の内部表面ISは平坦であり、該平坦
面は該レンズ要素62の内部に延展される円筒状の突起
部70の表面に形成されている。 [0058] 多焦点回折ゾーンプレート66が該レンズ要素62の内
部表面IS上に形成されている。 該レンズ要素64の環状の接合端部Eは、レンズ要素6
2のエツジ部Eと接合するエネルギー導入部或いはテー
パー状の縁部72を含んでいる。 該縁部72は図3及び図4で既に説明したレンズ30の
エネルギー導入部52と同一で有っても良い。 [0059] 一旦、該レンズ要素62と64がそのエツジ部E同士で
互いに接合された場合、該レンズ要素の外部表面O8は
、それを使用する患者の処方に合う様に研磨或いは他の
公知の切削工程により仕上げされるものである。 図1に於いて18として示された様な触覚状の物体は該
レンズ要素62と64とから切削により形成せしめられ
る。 [0060] プレカーサレンズ組立体60内の空間部74は、該レン
ズ10及び30を参照して上記に述べた様なタイプの物
質で上述の方法で(図示せず)充填される。 レンズ要素62と64は、レンズ10で説明したと同じ
様な接着剤若しくは他の溶接技術を使用して互いに接合
される。 該レンズ10と30の利点を有する事に加えて、60に
示す様な該プレカーサレンズ組立体は倉庫に保管する事
が出来、必要な時に所望の処方に成形する事が出来る。 [0061] 他のプレカーサレンズ組立体は参照番号60′ によ
り指定され且つ図6に示されている。 該レンズ組立体60’ は超音波溶接技術を使用して
組立体に形成される。 エネルギー導入部71を除いては、該レンズ組立体60
’ の他の全ての特徴は図5に於いて参照されているレ
ンズ組立体60の対応する特徴と同一である事が出来、
又対応する参照番号(但し ′等の符号がふされている
)により指定されている。 [0062] 環状のエネルギー導入部71はレンズ要素64′ のエ
ツジ部Eの周辺に延展されており、レンズ要素62′
のエツジ部Eと接合する様に形成された延長された幅を
持った平坦な上部端面を持っている。 [0063] 図示されている具体例に於いては、エネルギー導入部7
1は断面形状が矩形であり、おの上端部表面は平坦とな
っている。 該エネルギー導入部71の高さは、0.1217と0.
229ミリメートルと間で変化する事が出来、一方その
幅は0.127と0.381ミリメートルの間で変化す
る事が出来る。 [0064] 62′ と64′ の様なヒドロゲル材料から製造さ
れ、又エネルギー導入部71を含んでいる眼球用レンズ
要素は以下に説明する様な超音波接合技術を使用して互
いにしっかり溶接されるものである。 レンズ12と30の個々のレンズ要素及びプレカーサレ
ンズ組立体60と60は図7に示す様に、超音波溶接8
0と固定部82を使用して確実に且つ効果的に接合され
るものである。 [0065] 図7に於いては、該レンズ組立体60’ は単に図解
する為にのみ示されているものである。 該固定部82は一つ或いはそれ以上の壁部86によって
構成されている凹陥部(well ) 84を含んテイ
ル。 該凹陥部84はレンズ組立体60をしっかり把持しなが
ら、該レンズ組立体が実質的な歪みを受ける事なしに該
凹陥部内に挿入され且つ該凹陥部から取り出しうる様な
寸法を有するものである。 [0066] 個々のレンズ要素(例えば62と64、又は62′
と64′)は以下に説明する工程を用いて溶接される前
に充分に洗浄され異物等が付着していない状態にしてお
かなければならない。 [0067] 1つの具体例によれば、超音波溶接器80はプランソン
モデル4 E A (Branson Model 4
EA )溶接器である。 係る溶接器80はエアシリンダ92によってベース90
に対して移動自在に取付けられたブースタ88を含んで
いる。 該ブースタ88により発生される超音波エネルギーは、
ホーン94によって該レンズ組立体60に結合せしめら
れる。 [0068] 該ホーン94を通して該レンズ組立体60に印加された
圧力は空気シリンダ92によって制御される。 該空気シリンダ92は該レンズ要素62′ と64′
との高品質の接合部を形成する為に充分な圧力を出力
する能力を有している必要がある。 一方、該圧力が高すぎると過剰溶接若しくは接合部の破
壊が発生する原因ともなる。 [0069] 1、OO乃至1.25インチ(25,4乃至31.75
mm)のシリンダ92から得られる圧力設定は、良好に
作動する事が判明している。 40KHzの周波数に於いて超音波エネルギーを発生す
る銀製のブースタ88は、PMMAとヒドロゲルから形
成されたものを含む該レンズ要素62′ と64を溶
接する為に好ましい。 [0070] 溶接されるレンズ要素(例えば、レンズ要素64′ の
エネルギー導入部71)のエネルギー導入部の直径より
大きいか等しい直径を有するホーン94は最も強力で高
い接合品質をもたらすことが判明している。 以下に、2.5mmの厚さを有し且つ空気が充填されて
いる空間部74を有するPMMAで構成されたレンズ要
素62と64を超音波手段にて溶接する為の超音波溶接
器80と固定部82を用いた好ましい方法に付いて説明
する。 [0071] PMMAで構成されたレンズ要素62と64の該エネル
ギー導入部71は好ましくは三角形の断面を有しており
、0.005インチ(0,127mm)の高さを有して
いる。 該凹陥部84の内部に固定され、45分間に亘たって1
00乃至120’F(37,8乃至48.9℃)の温度
に於いて予備兼ねるされた後、ホーン94は50乃至7
5PSIG (344,9Kから517 KN/m2)
(7)範囲の圧力で該L/ンズ要素64と物理的に接
触せしめられる。 [0072] 1つの好ましい具体例に於いて使用されている圧力は6
0PSIG (413゜7KN/m2)。 ブースタ88は次いで該ホーン94に隣接したブースタ
の端部に於いてモニターされたエネルギーが140乃至
150ジユールのピーク値に到達する間の溶接時間の為
に励起される。 [0073] 0.18乃至0.30秒の範囲、特に好ましくは0.2
0秒の溶接時間が良好に作動する事が判明している。 係る溶接時間の終了に続いて0.25乃至0.40秒の
範囲、好ましくは0゜30秒の固定期間(hold p
eriod)の間、超音波溶接器は依然として強制的に
該レンズ組立体60と接触せしめられている。 [0074] 係る工程はPMMAレンズ要素62と64の間に於いて
高度の品質を有数接合部を形成するものである事が判明
した。 係る種類の接合部は、もしそれが存在すれば50倍の顕
微鏡で辛うじて見えるものであり、又破壊される迄に少
なくとも10ポンドの力あるいは44.5ニユートン(
例えば、インストロン電流計で測定した値)が要求され
るものである。 [0075] 該PMMAレンズ要素62と64を溶接して食塩水が充
填された空間部74を有するレンズ組立体60を形成す
る場合、該空間部内に取り込まれてしまうかも知れない
空気あるいはその他のガスの量を減らす為に脱気されな
食塩水を使用する事が有効である。 食塩水が充填された空間部74を有するPMMAレンズ
要素60に関する好ましい具体例に於いては、エネルギ
ー導入部71は0.008インチ(0,203mm、)
の高さを有している。 初期の段階では、該凹陥部84は部分的に脱気された食
塩水で充填される。 [0076] 下方部のレンズ要素(例えばレンズ要素62)が該凹陥
部84内に置かれ、そして旋回移動せしめる事により、
該レンズの表面に付着しているあらゆるガスを逃がす事
を可能とする。 該凹陥部84に食塩水が追加された後に、上部レンズ要
素(例えば、′64)が下方部のレンズ要素62の上表
面に空気が該空間部74内に取り込まれない様な方法で
重ねられる。 [0077] 該上部レンズ要素64はあらゆる空気やガスを排出する
為に旋回するように動かされる。 該食塩水が充填された空間部74を有しているレンズ組
立体60と共に使用される該レンズ要素64は好ましく
は高さが0.008インチ(0,203mm )であ
るエネルギー導入部を持っているものである。 [0078] 好ましい溶接を実行する為に、該レンズ要素62と64
は90°Fと100゜F(32,2と37.8℃)との
間の温度で約1時間の予備加熱を行い、且つ溶接中は約
100PSIG (689,5KN/rn2)(7)加
圧力を受けるもノテある必要がある。 かかつ圧力は90乃至115PSIG (620,6に
=792.9KN/m2)の範囲のもので有っても良好
な結果が得られる。 [0079] 溶接時間は約0.25から0.35秒の範囲である事が
良好な結果を得るものであり、特に0.30秒が好まし
い。 溶接期間中、該ブースタ80でモニターされるピークエ
ネルギーは180乃至220ジユールのレベルである必
要がある。 該溶接期間に続いて該レンズ組立体60は約0.30乃
至0.40秒の範囲、特に好ましくは0.35秒の固定
期間中、所定の加圧状態に維持せしめられるべきである
。 [0080] 60で示される食塩水で充填された空間部74を有し、
上記した条件により製造されたPMMAレンズ組立体は
、そのレンズ要素62と64との間に於いて高品質の接
合部を有するものである事が判明した。 該PMMAレンズ要素62と64を超音波的に溶接して
ACMASとがMACMASの様な不活性材料が充填さ
れた空間部74を有するレンズ組立体60を構成する為
の好ましい方法としては、該凹陥部84内に両レンズ要
素を配置せしめる以前に於いて約45分間に亘って該レ
ンズ要素を100乃至120’F(377乃至48.9
℃)の温度で予備加熱する工程を含んでいるものである
。 [00813 ACMASとかMACMASの様な不活性材料は相対的
に粘性であり、その使用以前に脱気しておく必要がある
。 [0082] 該レンズ要素62が該凹陥部84内に配置せしめられる
とシリンジによって充分な量の該不活性材料が該レンズ
要素の内部表面IS上に置かれる。 次いで、レンズ要素64が、該不活性材料が該凹陥部7
4内全体に亘って拡散される様な方法で該レンズ要素6
2の上に重ねられる。 該レンズ要素62の内部表面IS上に供給される該不活
性材料の量は該凹陥部74を完全に充填されるに充分な
量でることが好ましい。 [0083] 高さが0.007乃至0.009インチ(0,178乃
至0.229mm)であるエネルギー導入部は、仮に過
剰の不活性材料が該レンズ要素上に供給され、それが該
エネルギー導入部を越えて拡散されたとしても、良好な
接合部を提供する事が可能である。 [0084] 上記の工程に続いて、圧力設定を65乃至75PSIG
(448,2に−517,1KN/m2)、溶接時間
を約0.20から0.27秒の範囲で、又ピークエネル
ギーは100乃至115ジユールのレベルで、更に固定
期間が約0.20乃至0.27秒の範囲の条件で加工す
る事によって、該レンズ要素62と64との間に形成さ
れる接合部を高品質のものとする事が出来る。 [0085] 更に好ましい接合条件を達成する為には、圧力設定を7
0PSIG (482゜6N/m2)、溶接時間を約0
.23秒、又ピークエネルギーは110ジユールのレベ
ルで、固定期間が約0.30秒の範囲の条件で加工する
ものである。 驚くべき事には、ヒドロゲルから構成されたレンズ要素
62′ と64′ で平衡含水率が25.0%以上で
あるものは、図7に示す形の溶接器80と固定部82を
用いて接合しえる事が判明した。 [0086] Bausch & Lombと取tronで製造されて
いる商業的に利用可能なHEMAヒドロゲルで平衡含水
率が38.5%のものから構成されたレンズ要素62′
と64はこの装置を用いて接合された。 おそらく、もっと驚くべき事には、平衡含水率が55%
以上であるのものから構成されたレンズ要素62′
と64′ もこの装置を用いて接合出来るのである。 [0087] 例えば、 Tahanの英国特許第2,171,106
号に示されているヒドロゲルで平衡含水率が61.0%
のものから構成されたレンズ要素62′ と64″
はこの装置を用いて確実に接合された。 他の好ましい方法としては、2.0mmの厚みを有し、
少なくとも一方のレンズ要素に一般的には矩形の断面を
有するエネルギー導入部71が形成されたヒドロゲルか
ら構成されたレンズ要素62′ と64′ を使用
する場合も含まれてし)る。 [0088] 該エネルギー導入部71は高さが0.005乃至0.0
0フインチ(0,127乃至0.178mm)であり又
その幅は0.005乃至0.015インチ(0゜127
乃至0. 381rom)で有っても良い。 該ヒドロゲルから構成されたレンズ要素62と64は室
温(例えば65°F乃至80’F或いは18.3°C乃
至26.7°C)の該凹陥部84内に配置される。 [0089] エアシリンダ92が該ブースタ88とホーン94を介し
て該レンズ要素64′に8乃至10PSIG (55,
1乃至68.9N/m2) 圧力を印加する。 該レンズ要素62′ と64′ の間に於ける高品質
の接合部は、ピークエネルギーが10乃至25ジユール
のレベルを得る為に溶接時間を0.15乃至0.22秒
としその後に固定期間を0.15乃至0.25秒を採用
する事によって得る事が可能になる。 [0090] 好ましい接合条件は、溶接時間を0.17秒とし固定期
間を0.20秒とする事によって得る事が出来る。 【009月 本発明は好ましい具体例を参照して説明されてきたカミ
当業者は本発明の精神と範囲を逸脱しない範囲でその形
態や仕様を変更しえる事が理解しえるであろう実施例と
して、本発明に係る眼球用レンズはコンタクトレンズ、
眼内レンズ、人工隔膜及びイントララメラ移植物として
具体化出来るものである。
面を参照しながら詳細に説明する。 第1の具体例である眼球用レンズは図1及び図2に概略
的に説明されている[0022] 図から判る用に、レンズ10は第1のレンズ要素12と
第2のレンズ要素14とを含んでいる。 該両レンズ要素12.14は何れも平滑な外部表面O8
と内部表面ISとを有している。 該レンズ要素1214の内部表面ISは該レンズの周辺
部の近辺に延展してりる環状のエツジ部Eで終端を形成
している。 [0023] 該両レンズ要素12.14の−っもしくは双方の内部表
面ISに多焦点回折ゾーンプレート16が形成されてお
り、該レンズ要素12に設けられている状態を図1に示
す。 該レンズ10は又それが手術で移植される様に設計され
ている場合には、触覚(haptics) 18を有し
ていても良い。 [0024] 該レンズ10の本体部分の直径は(例えば該触覚18を
除いた部分)代表的には移植しないタイプに於いては7
.0から7.5mmであるが、その直径はあらゆる適用
用途の要求に応じて係る範囲から逸脱する事も可能であ
る。 該エツジ部Eは接合面として作用する。 図2に示す様に、該レンズ要素12.14はそのエツジ
部Eに於いて互いに固定的に接合せしめられている。 [0025] 接着剤20が係る接合の目的に使用される。 以下に述べる他の具体例に於いては、該レンズ要素は超
音波的に互いに溶接されるものである。 [0026] その他の方法として、該レンズ要素12.14は図示し
ていないカミ溶剤溶接、或いは加熱積層方式等によって
該エツジ部Eに於いて機械的嵌合方法によって互いに接
合されているもので有っても良い。 −旦該レンズ要素12と14とが互いに接合せしめられ
ると、該核レンズ要素の内部表面ISは空間部あるいは
穴部22を形成し且つそれを規定する。 [0027] 該空間部22は該ゾーンプレート16に隣接しており、
図2に示す様にある物質或いは材料24によって充填さ
れている。 或いは、該レンズ10は該空間部22を真空状態として
形成したもので有っても良い。 該多焦点回折ゾーンプレート16は如何なる公知の若し
くは従来からの構造を採用することが可能である。 [0028] 図1及び2に示された具体例に於いては、該ゾーンプレ
ート16は該レンズ要素12の内部表面IS上に物理的
構造によって形成されている。 別の態様としては1回折ゾーンプレート16は、ドープ
剤を有する該レンズ要素12のドープ部分により構成さ
れていても良く、それによって該ドープされた領域の屈
折率は変化し且つ該レンズ要素の他の隣接する部分及び
該空間部22の屈折率とは異なる屈折率となる。 [0029] 該レンズ10の光学的パワーは、該ゾーンプレート16
からの回折寄与(diffractive contr
ibution)と該レンズ要素12及び/又は14か
らの回折寄与との組合せによって供給される。 [0030] 該該レンズ要素12と14とは多くの異なる材料から成
形される事が可能である。 例えば、相対的に不透過性の材料としてはポリメチルメ
タアクリレート(PMMA)シリコンアクリレート及び
パーフルオリネートポリエーテルがふくまれる。 又、その他に、シリコーン及びヒドロゲルの様な親水性
或いは含水性材料も使用しえる。 [0031] 特定のヒドロゲルにはホモポリマー及び2−ヒドロキシ
エチルメタアクリレート(HEMA)、エチレングリコ
ールジメタアクリレート、ヒドロキシエトキシエチルメ
タクリレート、ヒドロキシジェトキシメタクリレート、
及びグリセリルメタクリレートの様なアクリレートと少
なくとも側鎖に一つのヒドロキシ基を有するメタアクリ
レートエステルとの共重合物ポリマー 更には、メトキ
シエトキシエチルメタクリレート、メトキシジェトキシ
エチルメタクリレート、メトキシエチルメタクリレート
、メタクリル酸、ビニルアルコール、ビニルアセテート
、及びN−ビニル−2−ピロリドンとこれに関連するN
−アルケニル−2−ピロリドンのポリマー或いは係るモ
ノマーから得られる共重合物ポリマーを含むものである
。 [0032] 架橋結合したヒドロゲルも又使用しえる。 これ等の構成からなる材料は、−法的に1.43乃至1
.5の範囲の屈折率をもっている。 [0033] 形成された該多焦点回折ゾーンプレート16の機能を発
揮させる為に、該中央部の空間部22内の材料24或い
は真空部分の屈折率は該ゾーンプレート16が形成され
ている隣接の内部表面ISにおける屈折率とは異なって
いる必要がある若し、該側屈折率の間の差が相対的に大
きければ(例えば、0.1よりおおきい場合)該ゾーン
プレート16の表面構造の物理的デイメンジョンは比較
的小さくなる(例えば、該ゾーンプレートのピーク−バ
レー間のデイメンジョンは2マイクロメータである。) 係る事実は該ゾーンプレートが形成されるレンズ要素の
全体的な厚さ寸法をげ減少させるカミ該ゾーンプレート
に要求される許容誤差を与える事を一層困難としている
。 [0034] 若し、該側屈折率の間の差が例えば、0.04乃至0.
07の範囲と言う様に小さければ、ピーク−バレー間の
デイメンジョンが7マイクロメータの範囲にある表面構
造のものが使用出来る。 このような、より大きい表面構造のものは要求される寸
法的許容誤差に対してより容易に製造する事が出来る。 [0035] 該空間部22は、固体又は液体物質24で充填する事が
出来る。 紫外線或いは雰囲気硬化型ポリマーが該固定材料24と
して使用されうる。 係る材料としては、例えば、3M社の製品であるアシル
アミドアミドシロキサン(ACMAS)及びメタアシル
アミドアミドシロキサン(MACMAS)或いはダウコ
ーニング社の製品であるシルガード182及びシラチッ
クQ−7485A/B等が含まれる。 [0036] 空気の様なガス体、或いは食塩水の様な生物学的に良質
の液体も又使用出来る適切に選択された特性を有する食
塩水は、人間の眼の中の液体と同じ屈折率を有し且つ人
間の眼に適合する事から好ましい材料である。 該空間部22は該レンズ10に接触する眼の部分を治療
する為の薬剤で充填されている事の可能である。 [0037] かかるタイプに適用する為に、該レンズ10は該薬剤が
該空間部22と眼との間を移行する為の液体移送機構を
含んでいる必要がある。 [0038] 本発明の具体例によれば、該空間部22は眼内圧力(i
ntraocular pressure)を減少させ
る為に液状の抗生物質或いは薬剤が充填されている。 該レンズ要素14を通して設けられた穴部26が該空間
部22から眼に対して該液状体の移送を制御する為に用
いられている。 該液体の交換率は該穴部26の寸法によって制御される
。 [0039] 別の態様としては、該空間部からの液体の移送は、若し
、該レンズ要素12と14とが親水性の材料で構成され
ている場合には該空間部22から発生する事になろう。 該空間部22内に於ける該液体状材料24の屈折率は、
当該ゾーンプレート16の最適な機能を発揮させる為に
該液体の移送の間、一定に維持されている事が望ましい
。 [0040] 係る状態は、該空間部22を初めから、後に該空間部2
2がら流出される液体を置換される眼液(eye fl
uid )の屈折率と近接した屈折率を有する液体で充
填しておく事によって達成される。 レンズ要素12と14は例えばレプリカ方式(例えば、
射出成形方式)によって直接製造する事が出来る。 【004月 他の方法としては、該レンズ要素12と14はレンズ素
材から切削仕上げ或いはその他の方法により成形されて
も良い。 該両レンズ要素12と14は、具体例に示されている様
に、凸状の外部表面O8を有しているけれども、レンズ
要素から期待される屈折に関する光学寄与(refra
ctive optical contributio
n )に基づいて該レンズ要素の一方若しくは双方が凹
面状若しくは平坦面を有する事も可能である。 [0042] 同様に、該レンズ要素の内部表面ISも場合によっては
、平坦面或いは凸状とする事も可能である。 [0043] エツジ部Eは該レンズ要素の外部表面O8が所望の形状
に形成された後若しくはその以前の何れかに於いて互い
に合体される。 該レンズ要素12と14が互いに合体された後に前記の
流体材料24が該空間部22内に注入される。 他の方法としては、該レンズ要素12と14が互いに合
体される場合に該空間部22は該液体若しくは固体材料
24によって充填されていても良い。 [0044] 10に示す様なレンズを製造する為に使用される超音波
溶接技術は以下に詳細に説明される。 10に示す様なレンズは、従来の同種のレンズに比べて
著しい利点を有している。 該回折ゾーンプレート16は該レンズ10の内面に存在
しており、該レンズの外部表面O8には存在していない
ので、係る種類のレンズが人間の眼の一部に接触させら
れた場合、該レンズの構造上に堆積する傾向のある無機
材料、蛋白質の沈着物或いはその他の異物に関連する共
通の問題を被ることが無い。 [0045] 隔膜細胞に対する浸食とか摩擦による傷の発生が防止さ
せる。 該空間部22内の薬剤24を眼若しくは眼球孔部(ey
e cavity)へ移送する事は、若しそれが無けれ
ば医者又は患者が操作しなければならない工程を回避し
えると言う点で便利である。 上記の構成は以下の手術を癒すのに作用し又眼に伴う病
気とか他の複雑な問題の発生の防止に役立つ。 [0046] 本発明に係る他の具体例としては、該眼球用レンズ30
が図3及び図4を参照しながら説明される。 上記した眼球用レンズ10の様に、レンズ30は外部表
面O8と内部表面ISとを有する第1と第2のレンズ要
素32と34を含んでいる。 該レンズ要素32の内部表面ISは多焦点回折ゾーンプ
レート36をふくんでいる。 [0047] 該レンズ要素32と34の環状のエツジ部Eは互いに接
合され該ゾーンプレート36に隣接した空間部42を形
成している。 該空間部42には物質44が注入されているかさもなけ
れば該物質44で充填されている。 該エツジ部Eと該エツジ部Eが互いに接合される方法を
除いては、該眼球用レンズ30の他の要素と特性は上記
したレンズ10の対応する要素を同一である。 [0048] 該レンズ要素32と34の環状のエツジ部Eは、超音波
エネルギーに当てることを通して互いに溶接されて構成
される。 [0049] 係る溶接工程を実行する為に、レンズ要素の一つの該エ
ツジ部Eは(例えば、図3及び図4にしめされるレンズ
要素34)突起部5oとテーパー化されたエネルギー導
入部(energy director ) 52とを
含んでいる。 該突起部50は図示する具体例においては、環状であり
又該エツジ部Eの周辺に形成されている。 [0050] 該突起部50は該エツジ部Eに隣接した位置に於いて、
他のレンズ要素32内に挿入される様に形成されており
、該2つのレンズ要素を一体化する場合のガイドとして
機能する。 該環状のエネルギー導入部52は該レンズ要素34の周
辺で且つエツジ部Eから突出しレンズ要素32の隣接す
るエツジ部Eとなる様に位置せしめられている[005
1] 図示の具体例に於いて、該エネルギー導入部52は、断
面が三角形状をしている。 該エネルギー導入部52の底部と側壁とのなす角度は一
具体例に於いては約60°であるがその角度は変更する
事が出来る。(例えば45乃至70°)該エネルギー導
入部52の高さと幅も又変更可能である。 [0052] 該高さは0.005インチから0.009インチ(0,
127ミリメータから0.229ミリメータ)の範囲で
幅が0.005から0.015インチの範囲(0,12
7ミリメータから0.381ミリメータ)にあるものが
良好に作動する該エネルギー導入部52は、2つのレン
ズ要素の間に良質な接合の形成を促進する為に該エネル
ギー導入部52が該レンズ要素32と接触する地点に、
超音波エネルギーを導くものである。 [0053] 該突起部50の外側エツジ部51とレンズ要素32の隣
接する表面53との間のギャップは、超音波溶接作業が
実行されている間1、該エネルギ・−導入部52から流
出する溶融材料を受けるそれによって、該溶融材料が該
空間部42内に流入する事を防止する為のフラシュトラ
ップとして作用する。 係るギャップは該レンズ要素32と34の何れかを歪ま
せる事なしに該突起部50が該レンズ要素32内に嵌合
しえ、又該溶融材料が該エネルギー導入部52から該ギ
ャップに流れ込み該ギャップをシールするのに充分な幅
を有している事が必要である。 [0054] 若し該ギャップが大き過ぎる場合には、該ギャップは該
溶融材料により充填されず従って、該ギャップは知覚し
える。 0.005インチから0.00フインチ(0,127ミ
リメータから0.178ミリメータ)の範囲のギャップ
が良好に作動する事が判明している。 図4に示す様に、一つ若しくはそれ以上の垂直方向に配
列されたスロシト54(図では一つのみが示されている
)該エネルギー導入部52内に亘たって延展されている
。 [0055] 該スロット54は該レンズ10の穴部26がもっている
該レンズ空間部22と眼若しくは眼球孔部(図示せず)
との間に液体物質44を移送すると言う機能とと同じ機
能を奏するのに適合せしめられている。 該スロット54は又該空間部42内に充填されたACM
ASの様な粘性のある材料が溶接の間に該空間部の端部
に対して膨張した場合に空気を逃がす為にベントとして
機能するものである。 [0056] 眼球用レンズ30は上記したレンズ10の利点と全て同
じ利点を有している。 かかる効果に加えて、超音波接合は該レンズ要素32と
34の光学的歪みを防止する効果がある。 [0057] 本発明に係るプレカーサレンズ組立体60はその概略が
図5に示されている。 組立体60は未仕上げレンズ要素62と64を含んでい
る。 図示の具体例に於いては、該レンズ要素62の内部表面
ISは概して凹状である。 該レンズ要素64の内部表面ISは平坦であり、該平坦
面は該レンズ要素62の内部に延展される円筒状の突起
部70の表面に形成されている。 [0058] 多焦点回折ゾーンプレート66が該レンズ要素62の内
部表面IS上に形成されている。 該レンズ要素64の環状の接合端部Eは、レンズ要素6
2のエツジ部Eと接合するエネルギー導入部或いはテー
パー状の縁部72を含んでいる。 該縁部72は図3及び図4で既に説明したレンズ30の
エネルギー導入部52と同一で有っても良い。 [0059] 一旦、該レンズ要素62と64がそのエツジ部E同士で
互いに接合された場合、該レンズ要素の外部表面O8は
、それを使用する患者の処方に合う様に研磨或いは他の
公知の切削工程により仕上げされるものである。 図1に於いて18として示された様な触覚状の物体は該
レンズ要素62と64とから切削により形成せしめられ
る。 [0060] プレカーサレンズ組立体60内の空間部74は、該レン
ズ10及び30を参照して上記に述べた様なタイプの物
質で上述の方法で(図示せず)充填される。 レンズ要素62と64は、レンズ10で説明したと同じ
様な接着剤若しくは他の溶接技術を使用して互いに接合
される。 該レンズ10と30の利点を有する事に加えて、60に
示す様な該プレカーサレンズ組立体は倉庫に保管する事
が出来、必要な時に所望の処方に成形する事が出来る。 [0061] 他のプレカーサレンズ組立体は参照番号60′ によ
り指定され且つ図6に示されている。 該レンズ組立体60’ は超音波溶接技術を使用して
組立体に形成される。 エネルギー導入部71を除いては、該レンズ組立体60
’ の他の全ての特徴は図5に於いて参照されているレ
ンズ組立体60の対応する特徴と同一である事が出来、
又対応する参照番号(但し ′等の符号がふされている
)により指定されている。 [0062] 環状のエネルギー導入部71はレンズ要素64′ のエ
ツジ部Eの周辺に延展されており、レンズ要素62′
のエツジ部Eと接合する様に形成された延長された幅を
持った平坦な上部端面を持っている。 [0063] 図示されている具体例に於いては、エネルギー導入部7
1は断面形状が矩形であり、おの上端部表面は平坦とな
っている。 該エネルギー導入部71の高さは、0.1217と0.
229ミリメートルと間で変化する事が出来、一方その
幅は0.127と0.381ミリメートルの間で変化す
る事が出来る。 [0064] 62′ と64′ の様なヒドロゲル材料から製造さ
れ、又エネルギー導入部71を含んでいる眼球用レンズ
要素は以下に説明する様な超音波接合技術を使用して互
いにしっかり溶接されるものである。 レンズ12と30の個々のレンズ要素及びプレカーサレ
ンズ組立体60と60は図7に示す様に、超音波溶接8
0と固定部82を使用して確実に且つ効果的に接合され
るものである。 [0065] 図7に於いては、該レンズ組立体60’ は単に図解
する為にのみ示されているものである。 該固定部82は一つ或いはそれ以上の壁部86によって
構成されている凹陥部(well ) 84を含んテイ
ル。 該凹陥部84はレンズ組立体60をしっかり把持しなが
ら、該レンズ組立体が実質的な歪みを受ける事なしに該
凹陥部内に挿入され且つ該凹陥部から取り出しうる様な
寸法を有するものである。 [0066] 個々のレンズ要素(例えば62と64、又は62′
と64′)は以下に説明する工程を用いて溶接される前
に充分に洗浄され異物等が付着していない状態にしてお
かなければならない。 [0067] 1つの具体例によれば、超音波溶接器80はプランソン
モデル4 E A (Branson Model 4
EA )溶接器である。 係る溶接器80はエアシリンダ92によってベース90
に対して移動自在に取付けられたブースタ88を含んで
いる。 該ブースタ88により発生される超音波エネルギーは、
ホーン94によって該レンズ組立体60に結合せしめら
れる。 [0068] 該ホーン94を通して該レンズ組立体60に印加された
圧力は空気シリンダ92によって制御される。 該空気シリンダ92は該レンズ要素62′ と64′
との高品質の接合部を形成する為に充分な圧力を出力
する能力を有している必要がある。 一方、該圧力が高すぎると過剰溶接若しくは接合部の破
壊が発生する原因ともなる。 [0069] 1、OO乃至1.25インチ(25,4乃至31.75
mm)のシリンダ92から得られる圧力設定は、良好に
作動する事が判明している。 40KHzの周波数に於いて超音波エネルギーを発生す
る銀製のブースタ88は、PMMAとヒドロゲルから形
成されたものを含む該レンズ要素62′ と64を溶
接する為に好ましい。 [0070] 溶接されるレンズ要素(例えば、レンズ要素64′ の
エネルギー導入部71)のエネルギー導入部の直径より
大きいか等しい直径を有するホーン94は最も強力で高
い接合品質をもたらすことが判明している。 以下に、2.5mmの厚さを有し且つ空気が充填されて
いる空間部74を有するPMMAで構成されたレンズ要
素62と64を超音波手段にて溶接する為の超音波溶接
器80と固定部82を用いた好ましい方法に付いて説明
する。 [0071] PMMAで構成されたレンズ要素62と64の該エネル
ギー導入部71は好ましくは三角形の断面を有しており
、0.005インチ(0,127mm)の高さを有して
いる。 該凹陥部84の内部に固定され、45分間に亘たって1
00乃至120’F(37,8乃至48.9℃)の温度
に於いて予備兼ねるされた後、ホーン94は50乃至7
5PSIG (344,9Kから517 KN/m2)
(7)範囲の圧力で該L/ンズ要素64と物理的に接
触せしめられる。 [0072] 1つの好ましい具体例に於いて使用されている圧力は6
0PSIG (413゜7KN/m2)。 ブースタ88は次いで該ホーン94に隣接したブースタ
の端部に於いてモニターされたエネルギーが140乃至
150ジユールのピーク値に到達する間の溶接時間の為
に励起される。 [0073] 0.18乃至0.30秒の範囲、特に好ましくは0.2
0秒の溶接時間が良好に作動する事が判明している。 係る溶接時間の終了に続いて0.25乃至0.40秒の
範囲、好ましくは0゜30秒の固定期間(hold p
eriod)の間、超音波溶接器は依然として強制的に
該レンズ組立体60と接触せしめられている。 [0074] 係る工程はPMMAレンズ要素62と64の間に於いて
高度の品質を有数接合部を形成するものである事が判明
した。 係る種類の接合部は、もしそれが存在すれば50倍の顕
微鏡で辛うじて見えるものであり、又破壊される迄に少
なくとも10ポンドの力あるいは44.5ニユートン(
例えば、インストロン電流計で測定した値)が要求され
るものである。 [0075] 該PMMAレンズ要素62と64を溶接して食塩水が充
填された空間部74を有するレンズ組立体60を形成す
る場合、該空間部内に取り込まれてしまうかも知れない
空気あるいはその他のガスの量を減らす為に脱気されな
食塩水を使用する事が有効である。 食塩水が充填された空間部74を有するPMMAレンズ
要素60に関する好ましい具体例に於いては、エネルギ
ー導入部71は0.008インチ(0,203mm、)
の高さを有している。 初期の段階では、該凹陥部84は部分的に脱気された食
塩水で充填される。 [0076] 下方部のレンズ要素(例えばレンズ要素62)が該凹陥
部84内に置かれ、そして旋回移動せしめる事により、
該レンズの表面に付着しているあらゆるガスを逃がす事
を可能とする。 該凹陥部84に食塩水が追加された後に、上部レンズ要
素(例えば、′64)が下方部のレンズ要素62の上表
面に空気が該空間部74内に取り込まれない様な方法で
重ねられる。 [0077] 該上部レンズ要素64はあらゆる空気やガスを排出する
為に旋回するように動かされる。 該食塩水が充填された空間部74を有しているレンズ組
立体60と共に使用される該レンズ要素64は好ましく
は高さが0.008インチ(0,203mm )であ
るエネルギー導入部を持っているものである。 [0078] 好ましい溶接を実行する為に、該レンズ要素62と64
は90°Fと100゜F(32,2と37.8℃)との
間の温度で約1時間の予備加熱を行い、且つ溶接中は約
100PSIG (689,5KN/rn2)(7)加
圧力を受けるもノテある必要がある。 かかつ圧力は90乃至115PSIG (620,6に
=792.9KN/m2)の範囲のもので有っても良好
な結果が得られる。 [0079] 溶接時間は約0.25から0.35秒の範囲である事が
良好な結果を得るものであり、特に0.30秒が好まし
い。 溶接期間中、該ブースタ80でモニターされるピークエ
ネルギーは180乃至220ジユールのレベルである必
要がある。 該溶接期間に続いて該レンズ組立体60は約0.30乃
至0.40秒の範囲、特に好ましくは0.35秒の固定
期間中、所定の加圧状態に維持せしめられるべきである
。 [0080] 60で示される食塩水で充填された空間部74を有し、
上記した条件により製造されたPMMAレンズ組立体は
、そのレンズ要素62と64との間に於いて高品質の接
合部を有するものである事が判明した。 該PMMAレンズ要素62と64を超音波的に溶接して
ACMASとがMACMASの様な不活性材料が充填さ
れた空間部74を有するレンズ組立体60を構成する為
の好ましい方法としては、該凹陥部84内に両レンズ要
素を配置せしめる以前に於いて約45分間に亘って該レ
ンズ要素を100乃至120’F(377乃至48.9
℃)の温度で予備加熱する工程を含んでいるものである
。 [00813 ACMASとかMACMASの様な不活性材料は相対的
に粘性であり、その使用以前に脱気しておく必要がある
。 [0082] 該レンズ要素62が該凹陥部84内に配置せしめられる
とシリンジによって充分な量の該不活性材料が該レンズ
要素の内部表面IS上に置かれる。 次いで、レンズ要素64が、該不活性材料が該凹陥部7
4内全体に亘って拡散される様な方法で該レンズ要素6
2の上に重ねられる。 該レンズ要素62の内部表面IS上に供給される該不活
性材料の量は該凹陥部74を完全に充填されるに充分な
量でることが好ましい。 [0083] 高さが0.007乃至0.009インチ(0,178乃
至0.229mm)であるエネルギー導入部は、仮に過
剰の不活性材料が該レンズ要素上に供給され、それが該
エネルギー導入部を越えて拡散されたとしても、良好な
接合部を提供する事が可能である。 [0084] 上記の工程に続いて、圧力設定を65乃至75PSIG
(448,2に−517,1KN/m2)、溶接時間
を約0.20から0.27秒の範囲で、又ピークエネル
ギーは100乃至115ジユールのレベルで、更に固定
期間が約0.20乃至0.27秒の範囲の条件で加工す
る事によって、該レンズ要素62と64との間に形成さ
れる接合部を高品質のものとする事が出来る。 [0085] 更に好ましい接合条件を達成する為には、圧力設定を7
0PSIG (482゜6N/m2)、溶接時間を約0
.23秒、又ピークエネルギーは110ジユールのレベ
ルで、固定期間が約0.30秒の範囲の条件で加工する
ものである。 驚くべき事には、ヒドロゲルから構成されたレンズ要素
62′ と64′ で平衡含水率が25.0%以上で
あるものは、図7に示す形の溶接器80と固定部82を
用いて接合しえる事が判明した。 [0086] Bausch & Lombと取tronで製造されて
いる商業的に利用可能なHEMAヒドロゲルで平衡含水
率が38.5%のものから構成されたレンズ要素62′
と64はこの装置を用いて接合された。 おそらく、もっと驚くべき事には、平衡含水率が55%
以上であるのものから構成されたレンズ要素62′
と64′ もこの装置を用いて接合出来るのである。 [0087] 例えば、 Tahanの英国特許第2,171,106
号に示されているヒドロゲルで平衡含水率が61.0%
のものから構成されたレンズ要素62′ と64″
はこの装置を用いて確実に接合された。 他の好ましい方法としては、2.0mmの厚みを有し、
少なくとも一方のレンズ要素に一般的には矩形の断面を
有するエネルギー導入部71が形成されたヒドロゲルか
ら構成されたレンズ要素62′ と64′ を使用
する場合も含まれてし)る。 [0088] 該エネルギー導入部71は高さが0.005乃至0.0
0フインチ(0,127乃至0.178mm)であり又
その幅は0.005乃至0.015インチ(0゜127
乃至0. 381rom)で有っても良い。 該ヒドロゲルから構成されたレンズ要素62と64は室
温(例えば65°F乃至80’F或いは18.3°C乃
至26.7°C)の該凹陥部84内に配置される。 [0089] エアシリンダ92が該ブースタ88とホーン94を介し
て該レンズ要素64′に8乃至10PSIG (55,
1乃至68.9N/m2) 圧力を印加する。 該レンズ要素62′ と64′ の間に於ける高品質
の接合部は、ピークエネルギーが10乃至25ジユール
のレベルを得る為に溶接時間を0.15乃至0.22秒
としその後に固定期間を0.15乃至0.25秒を採用
する事によって得る事が可能になる。 [0090] 好ましい接合条件は、溶接時間を0.17秒とし固定期
間を0.20秒とする事によって得る事が出来る。 【009月 本発明は好ましい具体例を参照して説明されてきたカミ
当業者は本発明の精神と範囲を逸脱しない範囲でその形
態や仕様を変更しえる事が理解しえるであろう実施例と
して、本発明に係る眼球用レンズはコンタクトレンズ、
眼内レンズ、人工隔膜及びイントララメラ移植物として
具体化出来るものである。
【図1】
図1は本発明に係る眼球用レンズの第1の具体例を示す
分解図である。
分解図である。
【図2】
図2は図1に示されたレンズの断面図である。
【図3】
図3は本発明に係る眼球用レンズの第2の具体例を示す
断面図である。
断面図である。
【図4】
図4は図3に示されたレンズのエツジ部お部分の詳細図
である。
である。
【図5】
図5は本発明に係るプレカーサレンズの組立と、それか
ら図3に示す様なレンズが成形される状況を説明する図
であり。
ら図3に示す様なレンズが成形される状況を説明する図
であり。
【図6】
図6は本発明に係るプレカーサレンズの組立体に関する
他の具体例を示す図である。
他の具体例を示す図である。
【図7】
図7は図5及び図6に示すプレカーサレンズ組立体を超
音波的に組み立てる為に使用される固定と超音波溶接器
を示す図である。
音波的に組み立てる為に使用される固定と超音波溶接器
を示す図である。
10・・・眼球用レンズ
12・・・第1のレンズ要素
14・・・第2のレンズ要素
16・・・多焦点回折ゾーンプレート
18・・・触覚部
20・・・接着剤
22・・・空間部
24・・・充填剤
26・・・孔部
50・・・突起部
52・・・エネルギー導入部
60′ ・・・レンズ組立体
62’ 64’ ・・・レンズ要素80・・・超音
波溶接器 82・・・固定部 84・・・凹陥部 88・・・ブースタ 92・・・エアシリンダ 94・・・ホー・ン
波溶接器 82・・・固定部 84・・・凹陥部 88・・・ブースタ 92・・・エアシリンダ 94・・・ホー・ン
図面
【図1】
【図2】
【図5】
/、4
Claims (16)
- 【請求項1】平滑な外部表面を有し、且つ多焦点回折ゾ
ーンプレートとその周辺に形成されたエッジ部とを有す
るものであり、該回折ゾーンプレートは所定の屈折率に
より特徴づけられている材料から構成されている第1の
レンズ要素と、所定の屈折率により特徴づけられている
材料から構成されており、その周辺部にはエッジ部が形
成されている平坦な外部表面と内部表面とを有しする第
2のレンズ要素であって、そのエッジ部は該第1のレン
ズ要素のエッジ部と固定的に接合されいる第2のレンズ
要素と、該第1と第2のレンズ要素の内部表面によって
該ゾーンプレートに隣接して形成され、且つ該ゾーンプ
レートの屈折率とは異なる屈折率を有する事により特徴
ずけられている空間部とから構成されている事を特徴と
する多焦点回折型眼球用レンズ。 - 【請求項2】エッジ部を有する内部表面と、該内部表面
上に設けた多焦点回折ゾーンプレートとを有し、且つ該
回折ゾーンプレートは所定の屈折率により特徴づけられ
ている材料から構成されている第1の未仕上げ状態のレ
ンズ要素と、エッジ部を有する内部表面を有し、且つ該
エッジ部が該第1のレンズ要素のエッジ部と固定的に接
合されいる第2の未仕上げ状態のレンズ要素と、該第1
と第2のレンズ要素の内部表面によって該ゾーンプレー
トに隣接して形成され、且つ該ゾーンプレートの屈折率
とは異なる屈折率を有する事により特徴ずけられている
空間部とから構成されている事を特徴とする多焦点回折
型眼球用レンズのプレカーサ組立体。 - 【請求項3】該第1と第2のレンズ要素のエッジ部が溶
接接合されている事を特徴とする請求項1乃至2記載の
レンズ。 - 【請求項4】該第1と第2のレンズ要素のエッジ部が超
音波溶接で接合されている事を特徴とする請求項3記載
のレンズ。 - 【請求項5】該第1と第2のレンズ要素の何れかのエッ
ジ部は他のレンズ要素のエッジ部と接触しているエネル
ギー導入部を含んでいる事を特徴とする請求項4記載の
レンズ。 - 【請求項6】該第1と第2のレンズ要素の何れかは他の
レンズ要素内に延展される突起案内部を含んでいる事を
特徴とする請求項4記載のレンズ。 - 【請求項7】該第1と第2のレンズ要素要素のエッジ部
が接着剤で接合されている事を特徴とする請求項1乃至
2記載レンズ。 - 【請求項8】該空間部内に充填される材料が該ゾーンプ
レートの屈折率とは異なる屈折率を有する事で特徴づけ
られている請求項1乃至2記載レンズ。 - 【請求項9】該空間部内に充填される材料が流体材料を
含んでいる事を特徴とする請求項8記載のレンズ。 - 【請求項10】該流体材料として空気が含まれるもので
ある事を特徴とする請求項9記載のレンズ。 - 【請求項11】該流体材料として液体材料が含まれるも
のである事を特徴とする請求項9記載のレンズ。 - 【請求項12】該流体が該空間部とレンズの外部表面と
の間を移動する事を可能とする様な流体移動手段を更に
含んでいる事を特徴とする請求項11記載のレンズ。 - 【請求項13】該流体移動手段は少なくとも該第1と第
2のレンズ要素の何れか一方に設けられた孔部を含んで
いる事を特徴とする請求項12記載のレンズ。 - 【請求項14】該第1と第2のレンズ要素の何れか一方
が流体移動機構として機能する親水性材料から形成され
ているものである事を特徴とする請求項12記載のレン
ズ。 - 【請求項15】該空間部内に流体状の薬剤が含まれてい
る事を特徴とする請求項12記載のレンズ。 - 【請求項16】該空間部には固体材料が含まれている事
を特徴とする請求項8記載のレンズ。
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| US456679 | 1989-12-27 | ||
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