JPH0412146B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、血管内にカテーテルを経皮挿入する
こと、特に、可撓性が高く、壁厚の薄い、端部が
閉鎖したカテーテルの無菌経皮挿入方法および装
置に関する。

従来技術 可撓弾性の血管内用のカテーテルは長年医療の
広い用途に使用されてきた。例えば静脈内の容積
支持、栄養過給を含む静脈栄養注入、治療流体お
よび薬物の注入、分析用の体液の反復抜取り等に
カテーテルが使用されてきた。

この種のカテーテルを血管内に挿入するのに
種々の方法が用いられている。このような挿入に
関して、用語「末端」とは、カテーテル、針、ま
たは患者の体内に外部から挿入される他の部材の
後端を意味する。用語「先端」とは、カテーテ
ル、針、または患者の体内に挿入され、末端より
も体に近接する他の部材の前端を意味する。

例えば、可撓弾性カテーテルの挿入方法とし
て、血管を露出させ、血管壁に切れ目を入れ、こ
の切れ目からカテーテルを挿入することによつて
外科的に適切位置に配置する方法がある。しか
し、この方法は、他の方法よりも好ましいもので
ない。すなわち時間と熟練技術を必要とし、患者
の不快感、および感染の危険を伴うためである。

カテーテルを血管に挿入するのに共通する技術
としては、硬いが薄い壁厚のカテーテルを使用
し、このカテーテルを中空の針の周囲に嵌合させ
る。針は表皮および皮下の血管に突き刺す作用
と、カテーテルを針上に滑らして血管内に進出さ
せる案内補強部材としての作用もさせる。このカ
テーテル挿入方法は広く利用されているが、幾つ
かの欠点がある。先ず、カテーテル材料の硬度を
十分大きくし、曲つたり、からまつたりすること
なく針の先端から血管内に進出することができる
ものにしなければならない点である。しかし硬度
が大きいことはカテーテルを血管の湾曲に容易に
追従することができないことを意味し、従つて血
管壁に損傷を与え、またカテーテルの挿入中に血
管に穴が開く恐れもある。また硬いカテーテルに
よる血管の内面に対する挿入刺激は炎症または凝
血を引き起こすことにもなる。

このような硬いカテーテル材料は弾性復元力を
減少させ、従つて大きな曲げまたは繰返しの曲げ
によるねじれを戻すことができず、カテーテルを
閉塞させたり正常に機能することができなくな
る。このようにねじれの傾向のため、この型式の
カテーテルを接合部または繰返しの曲げ伸ばし運
動が予想される他の解剖学的な部位に対して使用
することは、例えばカテーテルを挿入する解剖学
的領域を添え木等の不動にする手当てなしには容
認できない。

この「針上摺動」カテーテル挿入方法の他の欠
点はカテーテルの外面が、挿入作業全体にわたり
回りの表皮に直接接触し、従つてカテーテルを血
管内に挿入する際カテーテルは表皮のバクテリア
を皮下組織や血管にさえも持ち込み、組織や血管
を感染する恐れがある点である。カテーテルの挿
入後カテーテルを挿入してある組織の意識的なま
たは無意識の動きにより硬いカテーテルは表皮挿
入部位から出たり入つたりずれる傾向があり、こ
のことは表皮バクテリアを皮下組織に絶えず間欠
的に導入することを意味する。

更に、この「針上摺動」挿入方法の他の欠点
は、カテーテルの端部を必ず開放しなければなら
ない点である。このことによりカテーテルの開放
先端に血液が逆流し、この結果カテーテルの管腔
内に凝血を生じてカテーテルの機能を阻止するよ
うになるため、カテーテル内に流体を常に流通さ
せるか、または凝血を阻止するカテーテル洗浄を
繰返し行うことが必要になり、またカテーテルの
末端の接続がゆるんだり分離したりすると空気に
よる血管塞栓を生ずる恐れがある。

カテーテル挿入の他の方法としては、中空の金
属針を使用して表皮および表皮に隣接する血管に
刺し込み、この刺込んだ針の内面にカテーテルを
挿入するものがある。このようなカテーテルも比
較的硬くして針から血管に挿入しやすくしなけれ
ばならない。従つてこの場合も上述の比較的硬い
静脈カテーテルで挙げたような欠点を有する。し
かし、このようなカテーテルは端部を開放する必
要がない。カテーテルは金属針内に手操作で進入
させるため、カテーテルは針内で前後に自由に移
動し、従つて不慮にまたは意識的に針の鋭利な刺
込み端部を通過するカテーテルの後退運動を生ぜ
しめ、これによりカテーテルが破られたり破断さ
れることにもなる。

この結果血管を貫通してカテーテル壁に損傷を
与えたり、カテーテルを完全に分断したりして深
刻な事態を引き起こすことにもなる。

更に、流体源に接続できる適当な雌形アダプタ
はカテーテルの末端に配置すると都合がよいた
め、挿入する針はアダプタの先端のカテーテルの
周囲に留まるのが一般的にあり、鋭利な針がカテ
ーテルを切断して深刻な事態を引起すことがない
ように保護する装置を患者に施さねばならない。
さらに、米国特許第3598118号に記載のような、
分裂してカテーテルの周囲から取外すことができ
る挿入針がある。また、分裂可能針を必要としな
い変更例としては本願人による米国特許第
4068659号に記載のものがある。この方法におい
ては、挿入針を取外した後流体供給用のアダプタ
をカテーテルに取付ける。

さらに他のカテーテル挿入方法では、中空の金
属針を血管に挿入し、硬い案内ワイヤを針から血
管内に導入し、針を取外し、カテーテルを案内ワ
イヤ内に通して血管内に所望の距離だけ経皮挿入
する。カテーテル挿入後に案内ワイヤを取外す。
しかしこの方法は両端が開放した比較的剛性の高
いカテーテルを必要とし、従つて上述の問題点が
内在する。さらに、カテーテルの外面が表皮を経
て導入される点で挿入が完全に無菌で行われず、
カテーテルの外壁により表皮バクテリアおよび有
機体を皮下組織に引き込み、血管内に引き込む恐
れがある。本願人による米国特許第4327722号に
は、柔かい可撓性のカテーテルを使用し、このカ
テーテル内にステンレス鋼線による補強材を挿入
し、この補強材を押込むことによりカテーテルを
血管内に挿入する方法が記載されている。しかし
これも上述の問題点を完全に解決するものではな
かつた。

発明の目的 従つて、本発明の目的は、極めて可撓性が高
く、生体共存可能な材料、例えばシリコンゴム等
により形成した閉鎖端部を有するカテーテルを経
皮挿入する改良した装置を得るにある。

さらに、本発明の目的は、オペレータの取扱い
またはカテーテルが通過する皮膚によるカテーテ
ル汚染の心配のない完全無菌状態でカテーテル挿
入を行う装置を得るにある。

さらに、本発明の目的は、カテーテルを血管に
挿入する間に挿入針の血管内における位置をオペ
レータが確認することができるカテーテル挿入装
置を得るにある。この方法によれば、オペレータ
は挿入針およびカテーテルが常に血管内にあり、
外れていないかを確認することができる。

さらに、本発明の目的は、カテーテル挿入中に
無菌注入流体をカテーテルおよび血管に注入する
ことができるカテーテル挿入装置を得るにある。
この流体注入によりカテーテル挿入を行つている
血管を拡張させ、従つてカテーテル挿入が容易に
なる。この流体注入によれば、空気塞栓という深
刻な事態を引き起す血管内への空気導入の恐れが
なくなること勿論である。

さらに、カテーテル挿入装置は末梢および中枢
静脈の双方に使用することができる。さらに、本
発明の目的は、カテーテル挿入を迅速に行うこと
ができ緊急時の使用が容易であるとともに、カテ
ーテルを挿入する血管の管壁にほとんど外傷を与
えることがない経皮カテーテル挿入装置を得るに
ある。

発明の構成および効果 この目的を達成するため本発明装置は、先端部
が閉鎖しており、末端部が開放しているカテーテ
ルを血管内に挿入する装置において、 室をなすシリンジ本体、このシリンジ本体の先
端に取付けかつ室に連通する中空の針、および室
内に摺動自在に配置して室の末端に隣接する第１
位置と室の先端に隣接する第２位置との間に移動
自在のプランジヤを有するシリンジ装置と、 閉鎖先端部および開放末端部を室および針内に
配置し、プランジヤが第１位置にあるとき先端部
が針内に位置し、末端部がプランジヤに隣接する
端部閉鎖カテーテルと、 カテーテル内に位置する先端部および末端部を
有し、先端部がカテーテルの先端部に係合し、末
端部がプランジヤに掛合する押込み用のスタイレ
ツトと を具え、プランジヤを第１位置から第２位置に移
動することによつてスタイレツトを針から押出
し、このスタイレツトがカテーテルを針から針を
挿入してある血管内に導入するよう構成したこと
を特徴とする。

このように本発明によれば、端部が閉鎖した曲
げやすいカテーテルを押込み用のスタイレツトに
より血管内に導入すると同時に、流体を血管内に
注入して血管を拡張するため、カテーテル挿入が
容易になるとともに血管の管壁を傷つける心配が
軽減されるという効果が得られる。さらにカテー
テルによる経皮汚染の心配もない。

第１実施例 次に図面につき、本発明の第１実施例を説明す
る。

本発明装置は、プランジヤ１４を末端に摺動自
在に取付けた注射器状の胴部またはシリンジ本体
１２を有する（第１および２図参照）。中空金属
製の針１６をシリンジ本体１２の先端部に適当な
ブツシユ１８により釈放自在に取付け、このブツ
シユ１８は針の末端に取付ける。装置の初期状態
では、先端部を閉鎖したカテーテル２０全体は、
第１図に示すように針１６、シリンジ本体１２お
よびプランジヤ１４内に位置する。カテーテル内
には、可撓性ステンレス鋼線による内部押込スタ
イレツト（stylet）２２を配置し、このスタイレ
ツト２２を閉鎖した先端部２４からカテーテルの
末端部２６に至る全長にわたつて延在させる。

適切な流体シール、例えばＯリング２８をプラ
ンジヤ１４とシリンジ本体１２との間に配置す
る。プランジヤ１４の外端に凹所３０を形成し、
この凹所３０を薄膜３２により閉鎖する。プラン
ジヤ１４の反対側端部に室３４を形成し、この室
３４を凹所３０に通路３６により連通させる。流
体を薄膜３２に挿入した皮下注射針等により室３
４に注入する。

カテーテル２０は本願人による米国特許第
4327722号に記載の型式のものとすることができ、
また好適に米国特許出願第491258号に記載した２
方向に流れを生ずることができる二方弁型のカテ
ーテルとするとよい。カテーテル２０の、先端に
隣接してスリツト３８（第５図参照）を設け、流
体がカテーテルから流出することができる開口を
なすようにする。カテーテル２０は柔かい可撓性
かつ生体共存可能な材料、例えば「シラステイツ
ク（SILASTIC）」の商標各の下でドウ−コーニ
ング（Dow−Corning）社により市販されている
シリコーンゴムにより形成するとよい。この材料
は弾性および軟度が高い。

針１６は縦方向分裂型のものとするとよく、シ
リンジ本体１２の先端部に形成したカツプ状部４
２に、針の末端に設けた弾性ブツシユ１８を圧入
し、このブツシユ１８によりシリンジ本体の端壁
に形成した開口の回りを包囲する。

スタイレツト２２の末端に力を加える装置を設
け、スタイレツトによりカテーテルを血管内に挿
入することができるようにする。図示の実施例で
は、この装置として雌形アダプタ型結合素子４６
を設け、この結合素子４６はカテーテルの末端部
に固着し、またプランジヤの室３４内で摺動自在
にする。この結合素子４６内に他の結合素子４８
を嵌合して互いに協同して作用するようにする。
双方の結合素子は開口４４よりも小さい直径にす
るとよい。スタイレツト２２の末端は結合素子４
８の底部５２の中心開口５０に貫通させ、かつ交
差素子５４を設けこの交差素子の両端を結合素子
４８の側壁に設けた窪み５６に掛合させる。図示
のように、結合素子４６，４８とプランジヤ１４
の内壁との間に大きな隙間を設け、これら素子の
周りに流体が流れるのを阻止しないようにする。
同様に交差素子５４も中心開口５０を通過する流
れを阻止しないようにする。素子４８の頂部に截
頭円錐状の室５８を形成し、この室５８を中心開
口５０に連通させる。

プランジヤ１４をシリンジ本体１２内に押込む
と、室３４の端壁６０は結合素子４８の上端に掛
合し、この結合素子をシリンジ本体１２に対して
相対移動させる。スタイレツト２２の末端の交差
素子５４は結合素子４８に掛合しているため、ス
タイレツトはカテーテルを伴つて針から押し出さ
れる。

上述したように、針１６は分裂型にするとよ
く、例えば針の全長にわたり一方の側面に沿つて
縦方向スリツト６２を形成する。このスリツト６
２に対応するスリツト６４をブツシユ１８にも設
ける。針１６は１対の翼状のアーム６６をスリツ
ト６２の両側にそれぞれ１個固着し、ブツシユ１
８から突出させる。アーム６６を押し開くことに
より針およびブツシユはスリツト６２，６４に沿
つて開き、針１６をカテーテルに対して側方に摺
動させることによつて針をカテーテルから取外す
ことができる。針は薄い重合体フイルムにより被
覆し、針のスリツトから空気または流体が洩れる
のを防止するが、針の分裂機能を阻止しないよう
にするとよい。

第１実施例の作用 上述の装置を使用するために、シリンジ本体１
２、プランジヤ１４および針１６に無菌の生体的
に共存できる流体を充填するとよい。このことは
薄膜３２に流体充填シリンジの針を挿入し、この
流体をシリンジから凹所３０に注入し、この凹所
からプランジヤの室３４を経てシリンジ本体１２
に流入させることによつて行う。このことによつ
てカテーテル２０にも流体が充填される。この時
点では、内部押込み用のスタイレツト２２を有す
るカテーテル２０は、第１図に示すように、流体
が充填したシリンジ本体１２、プランジヤ１４お
よびシリンジ本体に取付けた針１６内に位置し、
カテーテルの結合素子はプランジヤ１４の端壁６
０に近接する。

このとき、第１図に線図的に示した血管６８内
にカテーテル２０を配置する準備が整う。このカ
テーテル配置を始めるにあたり患者の皮膚７０お
よびこの皮膚に隣接する血管６８に針１６を突き
刺す。針１６の端部の血管６８内における位置を
確認するためプランジヤ１４をシリンジ本体１２
に対して相対的に僅かに引き出す。このとき、体
液が針１６およびカテーテル２０を経てシリンジ
本体１２に逆流（「フラツシユ」）するのを技師ま
たはオペレータが視認することによつて針１６の
端部が確実に位置決めされていることを確認す
る。次にプランジヤ１４をシリンジ本体内に進入
させ、結合素子４８に衝合させ、従つてスタイレ
ツト２２の末端を押圧する。スタイレツト２２の
先端はカテーテル２０の閉鎖した先端部に掛合し
ているため、カテーテルは針１６から押し出され
血管６８内に進入する。このとき、針１６および
カテーテル２０が依然として血管６８内に配置さ
れているかどうかをオペレータが確認したい場
合、プランジヤ１４に僅かに引き出して体液をシ
リンジ本体の室に逆流させる。カテーテルを押込
むスタイレツトの末端はプランジヤ１４の先端部
に固着されていないため、逆流を生ぜしめるプラ
ンジヤの引き出しによつてスタイレツト２２また
はカテーテル２０を血管６８から抜き出したり、
または針１６に対して相対的に移動するというこ
とはない。従つてカテーテルは針の鋭角的な傾斜
先端に対する後退運動により切断されたり損傷を
受けたりはしない。シリンジ本体の室への体液の
逆流を視認することによつて針が適正に位置決め
されていることを確認したら、オペレータはプラ
ンジヤ１４を押し込み、プランジヤ１４を完全に
押込むか、カテーテル２０を血管６８内に十分突
入させる。カテーテル２０の進入と同時に、シリ
ンジ本体から流体が注入されて血管６８が拡張
し、これによりカテーテルの挿入が血管を傷つけ
ることなく行うことができる。

カテーテル２０が所望の位置に達したとき、針
１６、シリンジ本体１２およびプランジヤ１４
を、患者から針を抜き出すに十分な距離だけカテ
ーテルから引き戻す。次に、シリンジ本体１２を
針のブツシユ１８から外し、シリンジ本体をプラ
ンジヤ１４とともにカテーテル上を摺動させ、結
合素子４６，４８から取外す。次にアーム６６を
操作して針１６およびブツシユ１８を開き、カテ
ーテルを開かれたスリツトから剥き出す。最後に
結合素子４８を結合素子４６から取外し、スタイ
レツト２２をカテーテル２０から抜き出し、第５
図に線図的に示すようにカテーテルを血管６８内
に据置く。このとき結合素子４６は血管６８に注
入すべき流体源の雄形結合素子に接続するのに使
用する。

第２実施例 次に、第４図に本発明装置の第２実施例を示
す。上述の第１の実施例と同一部分には同一符号
を符して説明する。この実施例において、シリン
ジ本体１２、プランジヤ１４および針１６は上述
の実施例のものとほぼ同じものとすることができ
る。しかし、この実施例においては、カテーテル
２０′をスタイレツトなしに血管内に挿入するこ
とができる程の硬さを有する材料により形成す
る。カテーテル２０′は先端部を閉鎖したものと
することもできるが、図示の第２の実施例では開
放した先端部を有するものとする。カテーテル２
０′の末端を結合素子４６に取付け、この結合素
子４６を装置の初期状態ではプランジヤの室の端
壁６０に近接させる。

カテーテル２０′の挿入のためには、上述の実
施例のように針１６を血管に挿入する。針が適正
に位置決めされたならば、プランジヤ１４をシリ
ンジ本体１２内に進入させる。この動作によりカ
テーテルは針から進出して血管内に進入する。所
望の深さまでカテーテルを挿入したら、針１６、
シリンジ本体１２およびプランジヤ１４を上述し
たようにカテーテルから取外し、結合素子４６に
流体源を接続する。

仮に、分裂しない針を使用したならば、針をカ
テーテルから取外すことはできず、また針を抜き
出した後も針は患者の体に不動の状態で取付けて
おかねばならない。

本発明によれば、オペレータの取扱いまたはカ
テーテルが通過する表皮によつてカテーテルが汚
染されることなく柔かい、可撓性のある端部が閉
鎖したカテーテルを経皮配置することができ、カ
テーテルを進出させる鋭利な針を後退させること
によつてカテーテルが傷つく恐れがなく、また好
適な実施例においてはカテーテルを挿入する血管
を静圧的に拡張することによつてカテーテルの配
置を容易にする。

上述したところは、本発明の例を示したに過ぎ
ず、請求の範囲において種々の変更を加えること
ができること勿論である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明によるカテーテル挿入装置の
第１の実施例の挿入準備段階における縦断面図、
第２図は、第１図の２−２線上の拡大横断面図、
第３図は、第１図の３−３線上の拡大横断面図、
第４図は、本発明カテーテル挿入装置の第２の実
施例の縦断面図、第５図は、第１図の装置を血管
内に完全に挿入した状態を示す線図的説明図であ
る。 １２……シリンジ本体、１４……プランジヤ、
１６……針、１８……ブツシユ、２０、２０′…
…カテーテル、２２……スタイレツト、２４……
スタイレツトの先端部、２６……カテーテルの末
端部、２８……Ｏリング、３０……凹所、３２…
…薄膜、３４……室、３６……通路、３８……ス
リツト、４６，４８……結合素子、５４……交差
素子、６０……端壁、６２，６４……スリツト、
６６……アーム、６８……血管、７０……皮膚。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 先端部が閉鎖しており、末端部が開放してい
   るカテーテルを血管内に挿入する装置において、 室をなすシリンジ本体、このシリンジ本体の先
   端に取付けかつ室に連通する中空の針、および室
   内に摺動自在に配置して室の末端に隣接する第１
   位置と室の先端に隣接する第２位置との間に移動
   自在のプランジヤを有するシリンジ装置と、 閉鎖先端部および開放末端部を室および針内に
   配置し、プランジヤが第１位置にあるとき先端部
   が針内に位置し、末端部がプランジヤに隣接する
   端部閉鎖カテーテルと、 カテーテル内に位置する先端部および末端部を
   有し、先端部がカテーテルの先端部に係合し、末
   端部がプランジヤに係合する押込み用のスタイレ
   ツトと を具え、プランジヤを第１位置から第２位置に移
   動することによつてスタイレツトを針から押出
   し、このスタイレツトがカテーテルを針から針を
   挿入してある血管内に導入するよう構成したこと
   を特徴とするカテーテル挿入装置。 ２ 前記プランジヤの前記室の一方の端部に対向
   する端部にキヤビテイ３４を設け、このキヤビテ
   イ３４に前記カテーテルの末端部を収容し、この
   キヤビテイ３４およびシリンジ本体の室は無菌注
   入流体を充填する空間を構成し、カテーテル挿入
   に先立つて、前記室、およびキヤビテイに無菌の
   注入流体を充填し、カテーテルを血管に挿入する
   ためのプランジヤの押入移動と同時に前記無菌注
   入流体を血管内、カテーテルの周囲、およびカテ
   ーテル内部に注入するよう構成したことを特徴と
   する特許請求の範囲第１項記載のカテーテル挿入
   装置。 ３ 押込み用のスタイレツトの末端部をプランジ
   ヤに対して自由に動くことができるようにし、プ
   ランジヤの第１位置に向う移動によりカテーテル
   が挿入した針から後退することがないようにした
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項記載のカ
   テーテル挿入装置。 ４ プランジヤに軸線方向通路を設け、この通路
   を経て流体が室および針に流入するよう構成した
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項記載のカ
   テーテル挿入装置。 ５ 針をシリンジ本体に釈放自在に取付けたこと
   を特徴とする特許請求の範囲第１項記載のカテー
   テル挿入装置。 ６ 針を分裂型針とし、カテーテル挿入を完了し
   た後カテーテルから取外すことができるよう構成
   したことを特徴とする特許請求の範囲第１項記載
   のカテーテル挿入装置。 ７ 先端部と、末端部とを有するカテーテルを血
   管内に挿入する装置において、 室をなすシリンジ本体を有するシリンジ装置
   と、 このシリンジ本体の先端に取付けかつ室に連通
   する中空の針と、 室内に摺動自在に配置して室の末端に隣接する
   第１位置と室の先端に隣接する第２位置との間に
   移動自在のプランジヤと、 室および針内に配置した先端部および末端部を
   有し、プランジヤが第１位置にあるとき先端部が
   針内に位置し、末端部がプランジヤに隣接するカ
   テーテルと、 を具え、プランジヤを第１位置から第２位置に移
   動することによつてカテーテルを針から針を挿入
   してある血管内に導入するよう構成したことを特
   徴とするカテーテル挿入装置。