JPH04178558A - カード型試薬容器及びその測定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明はカード型試薬容器及びその測定装置に関し、特
に、臨床検査を確実に実行することができるカード型試
薬容器及びその測定装置に関する。

〔従来の技術〕

化学、生化学及び生物学的な医療診断のために多数の分
析方法及び装置が開発されている。医療診断の１つとし
て、液体サンプル（ここでは、血液）の凝固機能、止血
機能等を検査するＦＴ（プロトロンビン時間）、ＡＰＴ
Ｔ（活性化部分トロンボプラスチン時間）、Ｆｉｂ　（
フイブリノゲン）の測定検査があり、従来、これらの検
査は、例えば、第１２図に示す濁度変化によって血液凝
固を測定する血液凝固分析装置のように、液体サンプル
として血漿を用い、加温した液体サンプルに凝固試薬（
３７°Ｃに加温）を添加・攪拌後、ヒータ一部７００で
温度を保持しながら発光部７０１及び受光部７０２で反
応（濁度）を測定し、液体サンプルに凝固試薬を添加し
た時からフィブリン生成までの時間を測定する方法や、
第１３図に示す粘度変化によって血液凝固を測定する血
液凝固分析装置のように、液体サンプルとして全血或い
は血漿を用い、加温した液体サンプルに凝固試薬（３７
°Ｃに加温）を添加後、液体サンプル及び鉄球８０１の
入った測定用サンプルカップ８０２を回転軸８０３に取
り付けて回転させ、磁力センサー８０４で鉄球の動きを
測定する方法がある。回転当初の凝固が進んでない状態
では、鉄球８０１は載置された傾斜面及び自重により、
測定用サンプルカップ８０２の下方に位置しているが、
試薬を添加後、凝固が始まり粘度が上がると液体サンプ
ルに鉄球８０１が付着して移動するようになる。

磁力センサー８０４でこの鉄球８０１の動きを検出し、
凝固時間を測定するものである。また、第１４図（ａ）
〜（ｄ）に示す液体粘度にともなう空気圧変化によって
血液凝固を測定する血液凝固分析装置のように、液体サ
ンプルとして全血或いは血漿を用い、キャピラリー９０
１で連結された２つの筒部から成るサンプルカップ９０
２を用いて圧力変化を測定する方法がある。この方法は
、サンプルカップ９０２の一方の筒部に液体サンプルを
入れ、他方の筒部に凝固試薬を入れる。このとき液体サ
ンプルと凝固試薬はキャピラリー９０１内に残った空気
によって混合しない。ポンプ９０３による空気圧で液体
サンプルと凝固試薬を混合すると、反応が開始され、凝
固によってキャピラリー９０１を通る流れに抵抗が生じ
る。この抵抗を圧力センサー（図示せず）によって測定
し、圧力変化をとらえることにより凝固時間を測定する
ものである。

ところが、これらの方法は、前述したように試験管或い
は所定のカップ等を用いるため、液体サンプル量を節約
するのに限界があるという問題点があった。血液検査を
行う場合は、ＰＴ等の凝固機能検査の他に同時に多くの
検査項目を実施するのが一般的であるため、出来るだけ
少ない量のサンプルを用いて検査を行えることが望まれ
ている。

これを解決するものとして、カード型試薬容器及びその
測定装置が開発されている。

カード型試薬容器は、カード形状のベース上に、所定形
状のスペーサ及び表面カバーを用いて、試薬を収納する
試薬収納部及び液体サンプルを供給するための供給部を
形成し、該供給部に供給した液体サンプルを毛細管現像
を利用して該試薬収納部に吸引し、且つ、該試薬収納部
内で試薬と液体サンプルとを反応させ、該反応を後述す
るカード型試薬容器測定装置で測定し、液体サンプルの
検査を行うものである。第１５図（ａ）、　（ｂ）、　
（Ｃ）は、従来のカード型試薬容器の構成を示し、カー
ド型試薬容器１００は、カード形状のベース１０１と、
両面テープから成る所定形状のスペーサ１０２と、サン
プルウェル用穴１０３ａ及び空気抜き穴１０３ｂを設け
た表面カバー１０３とから構成される。

ここで、ベース１０１及び表面カバー１０３は両面テー
プから成るスペーサ１０２によって一体となっており、
これによって、液体サンプルを滴下するサンプルウェル
１０４．試薬収納部１０５゜及び、空気抜き１０６が形
成される。同図（Ｃ）は試薬収納部１０５に凝固試薬と
Ｆｅ、０４の微粉末を精製水で溶かし、サンプルウェル
１０４から注入して凍結乾燥した状態を示す。

このカード型試薬容器１００は、非常に少量の液体サン
プルしか必要とせず、サンプルの使用量を大幅に節減す
ることができる。また、カード型としたことにより、取
扱性を向上させることができ、試薬の調整操作を省くこ
とができるため、容易に検査を行うことができる。

一方、カード型試薬容器測定装置は、前述したカード型
試薬容器１００を用いて測定を行う専用の測定装置であ
り、滴下された液体サンプルを加温する加温手段と、毛
細管現像によってサンプルウェル１０４から試薬収納部
１０５へ移動してきた液体サンプルと試薬との反応を測
定する測定手段を備えており、カード型試薬容器１００
を該カード型試薬容器測定装置に載置して、液体サンプ
ルを滴下するだけで、自動的に測定が行える構成である
。

また、検査項目に基づいて充填した試薬の異なる数種類
のカード型試薬容器１００が存在することや、或いは、
充填された試薬の製造単位（Ｌｏｔ、Ｎｏ）によって、
カード型試薬容器１００の有効期限及び補正係数（国際
標準値に変換するための係数で試薬の力値等によって異
なる）等が異なり、カード型試薬容器１００の測定条件
を設定する必要があるため、予め測定前にこれらの情報
を入力した特定カード（磁気テープを有した情報カード
、或いは、同一情報を記憶する磁気テープを備えた所定
グループ内における複数のカード型試薬容器内の１枚の
カード型試薬容器）を磁気リーダによってカード型試薬
容器測定装置に入力することにより、測定条件の設定を
容易に行えるようにしている。

〔発明が解決しようとする課題〕

しかしながら、従来のカード型試薬容器及びその測定装
置によれば、カード型試薬容器測定装置にカード型試薬
容器を載置して液体サンプルを滴下するだけで検査を開
始することができ、且つ、前述した特定カード、或いは
、同一情報を記憶する磁気テープを備えた所定グループ
内における複数のカード型試薬容器内の１枚のカード型
試薬容器の情報を磁気リーダを介してカード型試薬容器
測定装置に入力することによって測定条件の設定を容易
に行えるようにしているものの、載置されたカード型試
薬容器が設定された測定条件と一致するカード型試薬容
器であるか否か識別することができないため、設定した
測定条件と異なるカード型試薬容器、例えば、検査項目
の異なるカード型試薬容器や、異なる補正係数のカード
型試薬容器を載置した場合でも、設定した測定条件で測
定を行い、検査ミスを起こす恐れがあった。また、有効
期限の切れたカード型試薬容器を使用してしまう恐れも
あった。

更に、載置されたカード型試薬容器が設定された測定条
件と一致するカード型試薬容器であるか否か識別するこ
とができないため、例えば、カード型試薬容器測定装置
の処理効率を向上させるために複数の測定部（複数チャ
ンネル）を設け、同時に複数のカード型試薬容器を測定
できる構成とした場合でも、同時に測定できるカード型
試薬容器は、同一の測定条件を有するものに限定される
という問題点があった。

本発明は上記に鑑みてなされてものであって、カード型
試薬容器を確実に識別し、常に正しい測定条件で測定を
行うことができることを目的とする。

また、本発明は、カード型試薬容器を用いた測定を効率
的に、且つ、容易に行えることを目的とする。

〔課題を解決するための手段〕

、　本発明は上記の目的を達成するため、カード形状の
ベースの所定位置に、カードが測定装置の測定条件と整
合するか否かを検知するための情報整合部を設けたカー
ド型試薬容器を提供するものである。

また、カード型試薬容器に記憶されている測定条件を人
力する第１の入力手段と、第１の入力手段によって入力
された測定条件を記憶する第１の記憶手段と、カード型
試薬容器の整合情報部に記憶されている整合情報を入力
する第２の入力手段と、第２の入力手段によって入力さ
れた整合情報と第１の記憶手段に記憶されている測定条
件とが整合するか否かを判定し、該判定結果に基づいて
所定の測定処理を実行する制御手段とを備えたカード型
試薬容器測定装置を提供するものである。

〔作用〕

本発明のカード型試薬容器及びその測定装置は、カード
型試薬容器の情報整合部の整合情報に基づいて、カード
型試薬容器測定装置の測定条件とカード型試薬容器が整
合するか否かを検知する。

〔実施例〕

以下、本発明のカード型試薬容器及びその測定装置を図
面に基づいて詳細に説明する。

第１図（ａ）、　（ｂ）、　（Ｃ）は本発明のカード型
試薬容器１００の一実施例の構成を示し、パンチによっ
て形成された識別コード部１０１ａを有したカード形状
のベース１０１と、両面テープから成る所定形状のスペ
ーサ１０２と、サンプルウェル用穴１０３ａ及び空気抜
き穴１０３ｂを設けた表面カバー１０３とから構成され
、ベース１０１及び表面カバー１０３は両面テープから
成るスペーサ１０２によって一体となっており、これに
よって、液体サンプルを滴下するサンプルウェル１０４
゜試薬収納部１０５．及び、空気抜き１０６が形成され
る。同図（Ｃ）は試薬収納部１０５に凝固試薬とＦｅ、
Ｏｍの微粉末を精製水で溶かし、サンプルウェル１０４
から注入して凍結乾燥した状態を示す。このように凝固
試薬を充填したカード型試薬容器はアルミの袋に密封し
て保管する。

第２図（ａ）はカード型試薬容器測定装置２００のブロ
ック構成図を示し、本実施例ではカード型試薬容器１０
０を載置して、加温及び測定を行うための測定部２０１
（詳細は後述する）を２個並べて構成し２チヤンネルの
測定装置とした。測定装置２００は、２個の測定部２０
１と、所定の磁気テープを有した情報カード（或いは、
カード型試薬容器１００）からカード型試薬容器１００
に関する情報を入力するための磁気リーダ２１０と、識
別コード部１０１ａのパンチコードデータ（穴の有無に
よって形成されたコード情報）、及び。

所定の制御プログラムを記憶したＲＯＭ２０９　ａと、
磁気リーダ２１０を介して入力したカード型試薬容器１
００に関する情報、及び、測定部２０１の測定結果を記
憶するＲＡＭ２０９ｂと、ＲＯＭ２０９　ａの制御プロ
グラムに基づき制御を行うＣＰＵ２０９　ｃと、メツセ
ージ、操作案内。

処理状況等を表示する液晶表示部２１１と、測定結果を
出力する出力部２１２とから構成される。

第２図■）、（Ｃ）は、測定部２０１の詳細な構成を示
し、カード型試薬容器工００の試薬収納部１０５を測光
するための発光部２０１ａ及び受光部２１０ｂと、カー
ド型試薬容器１００を載置するプラスチックシート２０
２と、載置したカード型試薬容器１００の下部の所定位
置（試薬収納部１０５の下方）に配置された永久磁石２
０３と、試薬及び液体サンプルを加温するヒーター２０
４と、温度調整を行うためのサーミスター２０５と、熱
効率を高めるためのアルミブロック２０６と、電磁石２
０７と、カード型試薬容器１００の識別コード部１０１
ａを読み取る識別コード読取部２０８（同図（Ｃ）参照
）とを備えている。本発明の要部である読取部２０８は
、識別コード部１０１ａのパンチ数に対応した数のＬＥ
Ｄ及びフォトセンサから構成され、カード型試薬容器１
００を測定部２０１に載置（或いは、挿入）した際に識
別コード部１０１ａのパンチが所定位置になるように配
設されている。

次に、第３図（ａ）、　（ｂ）、　（Ｃ）、　（ｄ）を
参照して、カード型試薬容器１００及び測定装置２００
による測定の原理を説明する。前述したようにカード型
試薬容器１００の試薬収納部１０５には、凍結乾燥され
た凝固試薬（及び、鉄粉）が充填されている。

該カード型試薬容器１００を測定装置２００に載置する
と、測定部２０１のスイッチが入り発光部２０１ａ及び
受光部２１０ｂによって測光が開始される。このとき測
定装置２００は予めヒーター２０４及びサーミスター２
０５よって所定の温度に保たれており、カード型試薬容
器１００も載置によって加温される（同図（ａ））。液
体サンプル（全血或いは血漿）をサンプルウェル１０４
に一滴落とすと、毛細管現象により試薬収納部１０５に
液体サンプルが移動し、一定量が試薬と混合される（同
図（ｂ））。一方、試薬収納部１０５に試薬とともに充
填されている鉄粉は、永久磁石２０３及び電磁石２０７
によって形成される磁界の方向に沿って、電磁石２０７
がＯＦＦの場合、同図（Ｃ）に示すように、永久磁石２
０３の磁界方向に沿って配列し、電磁石２０７がＯＮの
場合、同図（ｄ）に示すように、電磁石２０７の磁界方
向に沿って配列する。従って、発光部２０１ａの光は鉄
粉の配列方向によって反射光の強度が変化し、受光部２
１０ｂでの受光量も変化する。本装置はこの鉄粉の電磁
力（磁界）による動きを追跡して凝固時間を判定するも
のであり、具体的には、第４図の受光量のタイミングチ
ャートに示すように、カード型試薬容器１００を載置す
ると同時に測定部２０１及び電磁石２０７を作動させ、
液体サンプルを滴下したとき（凝固開始点）から測定を
開始する。毛細管現象によって試薬と液体サンプルの混
合が進むにつれて、鉄粉の動きが自由になるため、図示
の如く受光量が変化する。凝固が進むと受光量が所定時
間最大値を維持した後急激に変化する。この点を凝固終
了点として凝固時間を判定するものである。

以上の構成及び測定原理に基づいて、■識別コード部の
コード情報、■測定装置の準備及び測定条件入力、■測
定方法、■測定装置の測定処理の順にカード型試薬容器
及びその測定装置の動作を詳細に説明する。

■識別コード部のコード情報 前述したようにカード型試薬容器１００のベース１０１
には、パンチによって形成された識別コード部１０１ａ
が設けられている。識別コード部１０１ａは、第５図に
示すように、検査項目を示す項目部（３つの穴）とカー
ド型試薬容器１００のロフト・ナンバー（Ｌｏｔ、Ｎｏ
）を示すロフト部（７つの穴）から成る９つの穴と、そ
の前後に設けられた位置決めのための２つの穴から構成
される。本実施例では、検査項目（即ち、試薬の種類）
としてＰＴ、ＡＰＴＴ、Ｆ　ｉ　ｂの３つの項目を準備
し、項目部は、第６図（ａ）に示すように、穴の有無に
よって識別コードを設定する。例えば、１番目、２番目
が穴なしく×）で、３番目のみに穴がある（○）場合は
ＡＰＴＴとする。同様にロフト部の穴の有無によって、
第６回部）に示すようにロフト・ナンバーをコード化し
た。ここで、識別コード部１０１ａのコード情報として
、検査項目とロフト・ナンバーを使用するのは、検査項
目とロフト・ナンバーの組合せによって、後述する測定
条件（磁気テープに記憶されている情報）を特定できる
ためであり、例えば、検査項目とロフト・ナンバーで特
定できない要因を測定条件のなかに追加した場合は、こ
の追加した要因を特定できるように識別コードを変更し
なければならないのは勿論である。

■測定装置の準備及び測定条件人力 次に測定装置２００の動作の説明に先立って、測定装置
の準備及びカード型試薬容器１００の測定条件の入力に
ついて説明する。

測定装置２００のメイン電源を投入すると、所定のイニ
シャライズ・プログラムが起動し、測定部ｆ２００の動
作率ｇＭ（セルフ・チエツク）が行われる。第７図（ａ
）はこのときの液晶表示部−２１１の表示画面を示し、
動作準備が完了すると同図ら）に示すようにｒｓＥＬＦ
　　ＣＨＥＣＫ　　：　　ＯＫＪが表示され、測定条件
入力モードに移行する。

測定条件入力モードは、測定に使用するカード型試薬容
器１００の測定条件を磁気リーダ２１０を介して設定す
るモードである。ここで、入力できるカード型試薬容器
１００の枚数は、検査項目、数（本実施例では、ＰＴ、
ＡＰＴＴ、Ｆｉｂの３つの検査項目を測定できる）に対
応して３枚まで可能であり、磁気リーダ２１０を介して
、測定する検査項目分のカード型試薬容器１００の情報
（測定条件）を読み込ませる。入力終了後、所定のキー
（本実施例では、ＥＳＣキーを使用）を押下すると、液
晶表示部２１１にメニュー画面が表示される。

メニュー画面は、第７図（Ｃ）に示すように、ロットナ
ンバー、サンプル形態、測定方法、ＩＳＩ係数等の測定
情報を表示する測定情報部７０１と、メニューを選択す
るためにメニュー選択部７０２とから成る。測定情報部
７０１のロットナンバー及びＩＳＩ係数は磁気リーダ２
１０より入力した情報に基づいて表示され、サンプル形
態、測定方法は、それぞれ既定値として、血漿、マルチ
方法が表示さる。このサンプル形態、測定方法の既定値
は、メニュー選択部７０２を介して変更可能である。

メニュー選択部７０２では、図示の如く、「プンセキ　
モード」から「イニシャライズ」までの９つの選択が可
能である。ここで、「ブンセキモードｊの状態で実行キ
ーを押下すると、測定処理（詳細は後述する）が開始さ
れる。

第７図（ｄ）はｒツクティ　ホウホウ」を選択したとき
の表示画面を示し、測定方法としては、マルチ方法、バ
ッチ方法、ランダム方法の３つが選択できる。

第７図（ｅ）はｒサンプル　ケイタイＪを選択したとき
の表示画面を示し、サンプル形態としては、血漿、全血
工、全血２の３つが選択できる。

第７図げ）、（２）はｒＬｏｔ　　カード」を選択した
ときの表示画面を示し、前述したように磁気リーダ２１
０を介して入力したカード型試薬容器１００の情報を見
ることができる。

■測定方法 ここで、本発明のカード型試薬容器及びその測定装置の
特徴の１つである多様な測定方法について説明する。本
実施例では、前述したように測定方法としては、マルチ
方法、バンチ方法、ランダム方法の３つが選択可能であ
る。以下、第８図（ａ）。

（ｂ）、　（Ｃ）を参照して具体的に述べる。

マルチ方法は、１つの液体サンプルに対して複数の検査
項目を実施する測定方法であり、２つある測定部２０１
の１つにカード型試薬容器１００を挿入すれば（先乙こ
入れた方を優先とする）、識別コード部１０１ａが自動
的に検査項目を認識し、検査項目に対応した測定Ｎｏを
表示する。利用者はこの測定Ｎｏに従って、同じ番号の
液体サンプル（検体）を滴下すれば良い。これにより、
測定する項目の順番を変えても、検体Ｎｏと測定Ｎ。

とは一致する。

例えば、検査項目をＰＴ、ＰＴ、ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＡＰ
ＴＴ、ＡＰＴＴの順序でカード型試薬容器１００を挿入
した場合でも、 或いは、ＰＴ、ＡＰＰＴ、ＰＴ、ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＡＰ
ＴＴの順序で挿入した場合でも、測定装置２００は、識
別コード部１０１ａに基づいて、挿入されたカード型試
薬容器Ｉｏｏが検査項目に対して、ＰＴの何番、ＡＰＴ
Ｔの何番と認識可能であるので検体Ｎｏと測定Ｎｏとを
一致させることができる。

バッチ方法は、１つの液体サンプルに対して１つの項目
の測定を行い、順次検体を変えて繰り返し行うものであ
る。２つある測定部２０１の１つにカード型試薬容器１
００を挿入すれば、識別コード部１０１ａが自動的に検
査項目を認識し、測定Ｎｏを表示する。利用者はこの測
定Ｎｏに従って、先に挿入した方のカード型試薬容器１
００に先の液体サンプルを滴下する。これにより、検体
Ｎｏと測定Ｎｏは一致する。

ランダム方法は、１つの液体サンプルに対してそれぞれ
異なった組合せで測定を行うものであり、例えば、第８
図（Ｃ）に示すように検体Ｎｏｌの液体サンプルに対し
ては、ＰＴ、ＡＰＴＴ、Ｆ　ｉ　ｂの３項目の測定を行
い、次の検体Ｎｏ２の液体サンプルではＡＰＴＴのみの
測定を行う等のように規則性のない測定の仕方である。

２つある測定部２０１の１つにカード型試薬容器１００
を挿入すれば、識別コード部１０１ａが自動的に検査項
目を認識する。利用者は表示されている測定ＮＯに従っ
て、同じ検体Ｎｏの液体サンプルを滴下する。

ここで、測定Ｎｏは、液体サンプルが変わるときに所定
キー（例えば、ＥＮＴキー）を押下することにより自動
的に繰り上がる。従って、不規則な測定の仕方でも検体
Ｎｏと測定Ｎｏを一致させることができる。

■測定装置の測定処理 次に第９図（ａ）、　（ｂ）のフローチャート及び。

第１０図（ａ）〜げ）の表示画面を参照して測定装置２
００の測定処理を説明する。

前述したメニュー選択部７０２の「ブンセキ　モード」
を選択すると、第１０図（ａ）のブンセキ　モード画面
に換わり、促進メツセージ「カード　フ　ィレテクダサ
イ１が表示される。前述したように、本実施例は測定部
２０１を２つ備えた２チヤンネルの構成であるため、そ
れぞれの測定部２０１をＣｈｉ、Ｃｈ２として区別し、
２つの促進メツセージが表示される。この促進メツセー
ジの表示は測定部２０１にカード型試薬容器１００を挿
入するまで表示される（ステップ９０１゜９０２）。

促進メツセージに従って、測定のために測定部２０１に
カード型試薬容器１００を挿入すると、カード型試薬容
器１００の識別コード部１０１ａから識別コード（項目
部及びロフト部のデータ）が識別コード読取部２０日に
よって読み取られ、続いて、磁気リーダ２１１を介して
ＲＡＭ２０９ｂに記憶された測定条件（ここでは、検査
項目及びロフト・ナンバー）と、識別コード読取部２０
８より読み取った識別コード（項目部及びロフト部のデ
ータ）の整合の判定（カードデータチエツク）を行う（
ステップ９０３）。ここで、カードデータチエツクは、
ＲＡＭ２０９　ｂに記憶されている全ての測定条件と識
別コードの比較を行うことであり、例えば、測定条件が
３つある場合は、それぞれの測定条件と、識別コードの
比較を行い検査項目が一致するか否かの判定、ロット・
ナンバーが一致するか否かの判定を行い、全ての測定条
件と検査項目が一致しない場合、カードエラーと判定し
、検査項目は一致したがロフト・ナンバーが一致しない
場合、ロフト・ナンバーエラーと判定する。

カードエラー（検査項目不一致）の場合は、「カード　
ガ　チガイマス」を表示して処理を終了する（ステップ
９０４，９０５）。実質的は処理を終了後、ステップ９
０１から再スタートする。

ロット・ナンバーエラーの場合は、ステップ９０６から
ステップ９０８へ進み、第１０図（ｂ）に示すように、
ＩｒＬｏｔ　　ガ　チガイマス」が表示される。ここで
、ロフト・ナンバーが不一致にもかかられず測定を続行
する場合は、ＥＮＴキーを押下するとステップ９０９に
進み処理が続行され、ＥＮＴキー以外が押下されると処
理を終了する（ステップ９０８）。

一方、カードエラー及びロット・ナンバーエラー以外の
場合、換言すれば、識別コードが整合した正当なカード
型試薬容器１００の場合は、Ｖカード　ＷＡＲＭ　　Ｕ
ＰＪメツセージの表示が行われ（ステップ９０９）、該
当する測定部２０１のヒーター２０４が作動し、カード
型試薬容器１００が加温される（ステップ９１０）。

ＷＡＲＭ　　ＵＰ　（加温）が完了すると、液体サンプ
ル（検体）の滴下が可能となるため、第１０図（Ｃ）に
示すように、「サンプル　フ　ィレテクダサイ　！」を
表示する（ステップ９１２）。

次にステップ９１３によってサンプルＮ０人力を行う。

フローチャートから明らかなように、サンプルＮｏの入
力は、検体投下が行われるまで可能である。換言すれば
、検体投下前であればサンプルＮｏの変更が可能である
。

液体サンプル（検体）が投下されたか否か、発光部２０
１ａ及び受光部２０１ｂによってチエツクしくステップ
９１４）、検体投下が確認されたならば、該当する測定
条件に基づいて測定を開始する（ステップ９１５．９１
６）。測定中は、第１０図（ｄ）に示すように、「ブン
セキチュウ　デス！Ｊのメツセージが表示される。

測定が終了すると、該当する測定条件に基づいて、計算
が実行され、測定結果の補正等が行われ（ステップ９１
７）、第１０図（ｅ）に示すように、測定結果がデータ
として表示される（ステ・ノブ９１８）。同時に、出力
部２１２を介して、第１０図（ｆ）に示すようにデータ
の印字をリアル・タイムに行い（ステップ９１９）、処
理を終了する。

上記した処理を１つのカード型試薬容器１００に対して
実行し、これを全てのカード型試薬容器１００の測定が
完了するまで繰り返す。

尚、これらのデータ（測定結果）は、ＲＡＭ２０９ｂに
保存されており、必要なときにメニュー画面でＥＤＩＴ
を選択することにより、第１１図に示すようにサンプル
ＮＯ順に編集して、出力部２１２を介して印字すること
ができる。

本実施例のカード型試薬容器１００及びその測定装置２
００によれば、識別コード部１０１ａによってカード型
試薬容器１００を識別することにより、常に、正しいカ
ード型試薬容器１００を使用することができる。

また、測定方法に関しても、従来、実施することができ
なかったマルチ方法を含めて、バッチ方法、ランダム方
法の３つが選択可能であり、測定装置２００の利便性を
向上させることができる。

更に、その使用方法も、磁気リーダ２１０を介してカー
ド型試薬容器１００の情報（測定条件）を入力後、所望
の設定を行、その後、カード型試薬容器１００を載置す
るだけでよいため、簡単である。

〔発明の効果〕

以上説明したように、本発明のカード型試薬容器は、カ
ード形状のベースの所定位置に、パンチ等の情報整合部
を設け、且つ、情報整合部における整合情報を記憶させ
たため、カード型試薬容器を確実に識別し、常に正しい
測定条件で測定を行うことができる。

また、本発明はカード型試薬容器測定装置は、カード型
試薬容器に記憶されている測定条件を入力する第１の入
力手段と、第１の入力手段によって入力された測定条件
を記憶する第１の記憶手段と、カード型試薬容器の整合
情報部に記憶されている整合情報を入力する第２の入力
手段と、第２の入力手段によって入力された整合情報と
第１の記憶手段に記憶されている測定条件とが整合する
か否かを判定し、該判定結果に基づいて所定の測定処理
を実行する制御手段とを備えたため、カード型試薬容器
を用いた測定を効率的に、且つ、容易に行うことができ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図（ａ）、　（ｂ）、　（Ｃ）は本発明のカード型
試薬容器の一実施例の構成図、第２図（ａ）はカード型
試薬容器測定装置のブロック構成図、第２図（ｂ）、　
（Ｃ）は測定部の構成を示す説明図、第３図（ａ）、　
（ｂ）、　（Ｃ）、　（ｄ）はカード型試薬容器及びそ
の測定装置の測定原理を説明するための図、第４図は受
光量のタイミングチャート、第５図はカード型試薬容器
のパンチの配置を示す説明図、第６図（ａ）、　（ｂ）
はそれぞれ項目部及びロフト部のコード化を示す説明図
、第７図（ａ）〜（ｇ）は液晶表示部の表示画面を示す
説明図、第８図（ａ）、　（ｂ）、　（Ｃ）はマルチ方
法、バッチ方法、ランダム方法の３つの測定方法を示す
説明図、第９図（ａ）、　（ｂ）は測定装置の処理を示
すフローチャート、第１０図（ａ）〜（ｆ）は測定処理
における表示画面を示す説明図、第１１回はサンプルＮ
Ｏ順に編集して出力した例を示す説明図、第１２図は濁
度変化を測定する従来の血液凝固分析装置を示す説明図
、第１３図は粘度変化を測定する従来の血液凝固分析装
置を示す説明図１、第１４図（ａ）、　（ｂ）、　（Ｃ
）、　（ｄ）は液体粘度にともなう空気圧変化を測定す
る従来の血液凝固分析装置を示す説明図、第１５図（ａ
）。 （ｂ）、　（Ｃ）は従来のカード型試薬容器の構成を示
す説明図である。 符号の説明 １００・−−−一−−−カード型試薬容器１０１ａ−・
−・−・−識別コード部 １０１−−−一−・・−カード形状のベース１０２−−
−−−−−−スペーサ　１０３−−−−−−・−表面カ
バー１０３　ａ−−−−−−−−サンプルウェル用穴１
０３　ｂ−−−−一・−空気抜き穴１０３１０４・・−
・−・−サンプルウェル １０５−−−−−−−一試薬収納部　１０６−・−−−
−一空気抜き２００−−−−−−−一測定装置　２０１
・・−・−測定部２０１　ａ−−−−−−一発光部　２
１０１１−−−−−一受光部２０２−−−・・・・・プ
ラスチックシート２０３−−−−−・−・永久磁石　２
０４−−−−−−−ヒーター２０５−−−−−−−−サ
ーミスター ２０６−−−−−−アルミブロツク ２０７−−−−−電磁石　２０８−−−−−−識別コー
ド読取部２０９−−−−−−一制御部　２０９　ａ　−
−−−−−ＲＯＭ２０９　ｂ−−−−−−−−ＲＡＭ　
　２０９　ｃ−−−ＣＰ　Ｕ２１０・−・・−磁気リー
グ　２１１−−−−−−一液晶表示部２１２−・−−−
−−−出力部

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. （１）カード形状のベース上に設けられた試薬収納部に
   試薬を充填し、試薬と液体サンプルとを反応させ、且つ
   、該反応を所定の装置によ、って測定して、液体サンプ
   ルの検査を行うカード型試薬容器において、 前記カード形状のベースの所定位置に、カードが前記測
   定装置の測定条件と整合するか否かを検知するための情
   報整合部を設けたことを特徴とするカード型試薬容器。
2. （２）カード形状のベース上に、所定形状のスペーサ及
   び表面カバーを用いて形成された試薬を充填する試薬収
   納部及び液体サンプルを供給するための供給部とを有し
   、該供給部に供給された液体サンプルを毛細管現像を利
   用して該試薬収納部に吸引し、且つ、該試薬収納部内で
   試薬と液体サンプルとを反応させ、該反応を所定の装置
   によって測定して、液体サンプルの検査を行うカード型
   試薬容器において、 前記カード形状のベースの所定位置に、カードが前記測
   定装置の測定条件と整合するか否かを検知するための情
   報整合部を設けたことを特徴とするカード型試薬容器。
3. （３）前記請求項２において、 前記情報整合部の整合情報は、少なくとも検査項目及び
   ロットナンバー（Ｌｏｔ．Ｎｏ）を有することを特徴と
   するカード型試薬容器。
4. （４）カード型試薬容器を用いて測定を行うカード型試
   薬容器測定装置において、 前記カード型試薬容器に記憶されている測定条件を入力
   する第１の入力手段と、 前記第１の入力手段によって入力された前記測定条件を
   記憶する第１の記憶手段と、 前記カード型試薬容器の整合情報部に記憶されている整
   合情報を入力する第２の入力手段と、前記第２の入力手
   段によって入力された前記整合情報と前記第１の記憶手
   段に記憶されている前記測定条件とが整合するか否かを
   判定し、該判定結果に基づいて所定の測定処理を実行す
   る制御手段とを備えたことを特徴とするカード型試薬容
   器測定装置。
5. （５）前記請求項４において、 前記整合情報、及び、前記測定条件は、少なくとも検査
   項目及びロットナンバー（Ｌｏｔ．Ｎｏ）を含み、 前記制御手段は、前記整合情報と前記測定条件の内、前
   記検査項目が一致しない場合、表示手段を介してエラー
   ・メッセージを表示後、前記測定処理を中止し、前記ロ
   ットナンバーが一致しない場合、表示手段を介してエラ
   ー・メッセージを表示後、所定キーの押下に基づいて、
   前記測定処理を中止或いは続行することを特徴とするカ
   ード型試薬容器測定装置。
6. （６）前記請求項４及び５において、 前記カード型試薬容器に滴下した液体サンプルのサンプ
   ルナンバー、整合情報、及び、測定結果等の情報を記憶
   する第２の記憶手段を備え、前記制御手段は、所定キー
   が押下されると、前記第２の記憶手段に記憶されている
   前記情報をサンプルナンバー毎に編集し、所定の出力手
   段を介して出力することを特徴とするカード型試薬容器
   測定装置。