JPH0420626B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 体孔内に挿入するためのバルーンカテーテル
において、前記カテーテルが： 体孔内に適合する大きさを有する膨張自在のバ
ルーンと； 体孔内に適合する大きさの直径を有する細長
い、ばねとさやからなる伸長可能な支持構造物
と； 前記支持構造物にバルーンを固定するための手
段とを有し； 前記支持構造物を伸長させる最小引張り力は、
上記バルーンを体孔内で安全に引張ることができ
る力の最大値以下であるように設定されている ことを特徴とするバルーンカテーテル。

２ さらにバルーンを支持構造物の伸びから分離
するための手段を備えている請求の範囲第１項に
記載のバルーンカテーテル。

３ 支持構造物がバルーンと流体連通している透
き間を規定し、支持構造物が伸びる際に透き間の
容積が増加し支持構造物の伸びがバルーンの容積
を減少させてバルーンによつて体孔に及ぼされる
圧力を減らすようになつている請求の範囲第１項
に記載のバルーンカテーテル。

４ バルーンと流体連通している室をさらに有
し、前記室がバルーンから遠い支持構造物に固定
されかつ使用者の指先の圧力によつて直接に操作
されるような少なくとも１つのフレキシブルな変
形自在の壁を有し、体孔中をバルーンを引張る際
に支持構造物に引張り力をかけている際にバルー
ンの膨張圧力を正確かつ直接にコントロールする
ようになつている請求の範囲第１項に記載のバル
ーンカテーテル。

５ 前記室がフレキシブルな壁が使用者の指先の
圧力で実質上伸びることがないような弾性材料か
らなり、使用者の親指と対向する指との間に適合
するような大きさである請求の範囲第４項に記載
のバルーンカテーテル。

６ 体孔内に挿入するためのバルーンカテーテル
において、前記カテーテルが： 体孔内に適合する大きさの直径を有する伸長自
在のコイルばねと； 該コイルばねの少なくとも一部の周囲に配置さ
れている伸長自在のさやと； 前記コイルばね上に配置されているバルーン
と； 前記さやを液密状態でバルーンに連結するため
の手段であつて、バルーンがコイルばねの内側と
流体連通しかつ流体がコイルばねの内側を通つて
バルーンに入りバルーンを膨張させることができ
るようになつている上記手段とを有し； 前記コイルばねと前記さやが共働してバルーン
のための支持構造物を形成し、この支持構造物は
バルーンが体孔中に引張られる際に第１の値より
低い引張り力をかけられている場合には知覚し得
る伸びを実質上まつたく示さず、また体孔中をバ
ルーンが引張られる際に過大な引張り力が支持構
造物にかけられる場合には知覚し得る程度に伸
び、それによつて過大な力がかけられている知覚
し得る信号を使用者に与えるようになつている上
記バルーンカテーテル。

７ 支持構造物が伸ばされる時コイルばねによつ
てさやの内径が過度に減少するのが防止され、支
持構造物の内容積は支持構造物がその静止状態に
ある時よりも支持構造物がのばされている時の方
が大きく、バルーンの容積は支持構造物が伸ばさ
れている時に小さくなりそれによつて支持構造物
が伸ばされている時にバルーンによつて体孔にか
けられる圧力が低下するようになつている請求の
範囲第６項に記載のバルーンカテーテル。

８ さらにバルーンを支持体構造物の伸びから分
離するための手段を備えている請求の範囲第６項
に記載のバルーンカテーテル。

９ 前記分離手段がバルーンに隣接するコイルば
ねの領域でコイルばねの複数のコイルを一体に結
合するための手段を有している請求の範囲第８項
記載に記載のバルーンカテーテル。

１０ 前記結合手段がハンダ付け接合部を有して
いる請求の範囲第９項に記載のバルーンカテーテ
ル。

１１ バルーンと流体連通している室をさらに含
み、前記室がバルーンから遠い点で支持構造物に
固定されかつ使用者の指先の圧力によつて直接に
操作されるような少なくとも１つのフレキシブル
な変形自在の壁を有し、体孔中をバルーンを引張
る際に支持構造物に引張り力をかける際にバルー
ンの膨張圧力を正確かつ直接にコントロールする
ようになつている請求の範囲第６項に記載のバル
ーンカテーテル。

１２ 室が使用者の親指と向かい合つている指と
の間に適合する大きさの平らなデイスク状をして
いる請求の範囲第１１項に記載のバルーンカテー
テル。

１３ 体孔内に挿入するためのバルーンカテーテ
ルにおいて、前記カテーテルが： 体孔内に適合する大きさの直径を有する細長
い、ばねとさやからなる支持構造物と； 前記支持構造物に固定され流体によつて膨張す
るようになつているバルーンと； 流体の圧力が所定の値を越えるとバルーンから
流体の一部を受入れこれを貯蔵するための手段と
を有し、前記受入れ手段は体孔中をバルーンを引
張る際に過大な流体圧力が生じるとバルーン内の
流体圧力を自動的に低下させるように働きそれに
よつてバルーンの直径を自動的に小さくし、バル
ーンによつて体孔に及ぼされる圧力を自動的に低
下させ、前記受入れ手段はバルーンに隣接して設
けられている歪みリリーフカラーを有しバルーン
の長さを大きくしバルーンの直径を小さくするよ
うになつていることを特徴とする上記バルーンカ
テーテル。

１４ 歪みリリーフカラーが支持構造物とバルー
ンとの間に配置されている請求の範囲第１３項に
記載のバルーンカテーテル。

１５ バルーンが開放端と閉鎖端とを有するスリ
ーブであり、開放端が前記歪みリリーフカラーに
固定されている請求の範囲第１３項に記載のバル
ーンカテーテル。

１６ バルーンと流体連通している室をさらに有
し、前記室がバルーンから遠い点で支持構造物に
固定されかつ使用者の指先の圧力によつて直接に
操作されるような少なくとも１つのフレキシブル
な変形自在の壁を有し、バルーンの膨張圧力を正
確かつ直接にコントロールするようになつている
請求の範囲第１３項に記載のバルーンカテーテ
ル。

１７ 室が使用者の親指と向かい合つて指との間
に適合するような大きさの平らなデイスク状をし
ている請求の範囲第１６項に記載のバルーンカテ
ーテル。

明細書 本発明は体孔内に挿入する改良されたバルーン
カテーテルに関するものである。

従来各種のバルーンカテーテルが知られてい
る。例えば米国特許第3435826号〔フオーガルテ
イー（Fogarty）〕および米国特許第3467101号
〔フオーガルテイー（Fogarty）ら〕には血管か
ら血のかたまりを除去するのに使用する２種類の
塞栓除去用カテーテルが開示されている。初めの
フオーガルテイー特許に説明されているように、
このようなカテーテルは先ず切口から血管内にカ
テーテルを挿入しかたまりの奥の点まで収縮した
バルーンを移動させ、次いでかたまりの奥の側で
バルーンを膨張させカテーテルを取り出すように
して使用される。このバルーンはかたまりが容易
に取り出せるような切り口に到達するまでその前
方にあるかたまりを押すための抵抗物として働
く。

こようなバルーンカテーテルの使用にはあはる
種の危険が伴つている。血管からカテーテルを取
り出す際に過大な伝達壁 圧過大な剪断応力が血
管壁に加えられると血管が重大な損傷を受けたり
あるいは破裂することもあり得る。さらにバルー
ンあるいはカテーテルのその他の部品が使用中に
ばらばらになるとカテーテルの一部が血管中に失
われることになりそれによつて血管系を閉塞する
危険を招くことになる。

本発明は従来のカテーテルに比べて安全性の点
で重要な利点を与える改良されたバルーンカテー
テルを目的としている。

本発明の一態様によればカテーテルは細長い支
持構造物に取り付けられたバルーンを備えてお
り、この構造物は第１の値より大きな引張り力が
働くと引伸すことができるようになつている。こ
の第１の値は体孔からバルーンを引つ張る際に支
持構造物に過大な引張り力が働くと支持構造物が
知覚できる程度長くなり、それによつて過大な引
張り力が働いているカテーテルの使用者に触感指
示を与えるように選ばれている。

好ましくはこの支持構造物は伸長性のさやで覆
われているコイルばねを備えており、このコイル
ばねは隣接するコイルと相互に接触するように透
き間なく巻かれており、閾値すなわち第１の値に
等しいかあるいはこれより低い値より小さな引張
り力に対しては支持構造物の伸びが知覚できない
程度のものとなるようになつている。しかしなが
ら第１の値より大きな引張り力が働くとの支持構
造物は知覚できる程度に長くなる。体孔から安全
にバルーンを引つ張るのに必要な値より大きくか
つ体孔に損傷を与えるような値より小さい一定の
値に第１の値を設定することによりカテーテルの
使用者がカテーテルに過大な引張り力をかけた場
合にはいつでも触知できる信号がカテーテルの使
用者に与えられる。さにこの支持構造物はそれが
長くなる場合に一時的に流体を受け入れバルーン
からの圧力を和らげるようにつくられていること
が好ましい。このことがバルーンの容積と圧力の
少なくしそれによつてさらに過大な引張り力がカ
テーテルに働くような場合に体孔を損傷する危険
が一層少なくなる。

本発明の第２の態様によれば、バルーンカテー
テルはバルーンとバルーンからの流体を受け入れ
収容するような手段を備えており、バルーン内の
流体圧力が所定の値を越えるとバルーンの容積を
一時的に小さくするようになつている。このよう
にして体孔からバルーンを引つ張る際に過大な圧
力が生じると、バルーンにかかる力ならびにバル
ーンによつて体孔に及ぼされる圧力が自動的に低
くなるようになつている。

好ましくはこの受け入れ手段はバルーンに隣接
して取付けられている歪みリリーフカラーを備え
ている。このリリーフカラーはバルーンにかかる
過大な流体圧力あるいは引張り力に応答して引伸
ばされた状態になりバルーンから流体を受け入れ
る。さらにこの好ましいリリーフカラーはバルー
ンとカテーテルの間の結合の信頼性を改良すると
いう別の利点を与える。

本発明の第３の態様によればバルーンカテーテ
ルはバルーンと流体連通している室を備えてい
る。この室は少なくとも１つのフレキシブルな変
形自在壁を備えている。この室は使用者が指先の
圧力で操作することができバルーンの膨張圧力を
正確かつ直接にコントロールすることができるよ
うになつている。好ましくはこの室はバルーンカ
テーテルの一体の部品として含まれかつ使用者の
親指とその向かい合つた指との間にはさまれるよ
うな大きさであり使用者の親指がこの室の変形自
在壁に直接載るような大きさのエラマストマー性
の室を含んでいる。

本発明の第４の態様によればバルーンとこの支
持構造物の外層はシリコンゴムでつくられており
破裂した場合にもばらばらになる傾向が低い。さ
らにシリコンゴムは伸長性であり体温で過度に柔
らかくなることがなくまた体孔の形に容易に一致
するようなバルーンを与える。このシリコンゴム
バルーンを取り出す際に過大な引張り力が働くと
バルーンは縦方向に伸びて梨型となる傾向があり
さらに剪断応力を小さくしかつ随伴する血管の損
傷の危険を小さくする。このバルーンは紐などで
保持されているよりもカテーテルに直接結合され
ていることが好ましい。というのは紐とバルーン
が使用中にカテーテルから離脱すると紐やバルー
ンは体孔中に失われることになるからである。

本発明は、その他の目的および付随する効果と
共に添付図面を参照してなされる以下の詳細な説
明によつて最も良く理解されるであろう。

第１図は本発明のバルーンカテーテルの第１実
施態様の斜視図である。

第２図は第１図の線２−２に沿つてとられた第
１図のバルーンカテテールのルア（luer）部分の
横断面図である。

第３図は第１図の線３−３に沿つてとられた第
１図のバルーンカテーテレの先端部分の横断面図
であり収縮状態にあるバルーンを示している。

第４図は第１図のバルーンカテーテルの先端部
分の横断面図であり膨張状態にあるバルーンを示
している。

第５図は第１図のバルーンカテーテルの先端部
分の横断面図であり体孔内に引張られている時の
ように膨張し引伸ばされ梨型をしたバルーンを示
している。

第６図は本発明のカテーテルの基部の別の構造
を示す第２実施例態様の部分断面図である。

第７図は本発明のカテーテルの第３実施態様の
基部を示す斜視図である。

第８図は第７図の線８−８に沿つてとられた断
面図である。

第９図は第８図の線９−９に沿つてとられた断
面図である。

次に図面について説明する。第１図は本発明の
バルーンカテーテルの第１実施態様の全体図を与
えるものでありバルーンカテーテルは参照符号１
０によつて示されている。このカテーテル１０は
３つの主要部分すなわちルア１２、支持構造物３
０、およびバルーン先端アツセンブリ５０，５２
によつてつくられている。これらの主要部分はそ
れぞれ詳細に説明される。

第２図に示されているようにルア１２はバルー
ン５０を膨張させるのに使用するシリンジ（示さ
れていない）にバルーンカテーテル１０を結合す
るのに使用する普通のシリンジルアである。この
実施態様においてはルア１２はラザフオード、
N.J.のベクトンデイツキンソンアンドカンパニー
販売のメタルアダプタNo.3084L／609である。こ
のルア１２はシリンジの突起端部に固定して取り
付けられるような大きさのシリンジ受入れ孔１４
とばね受入れ孔１６を備えている。このばね受入
れ孔１６は内径0.099cm（0.039インチ）を持つよ
うにタツプが立てられているのが望ましい。

支持構造物３０は内側コイルばね３２と外側や
さ４２を備えている。コイルばね３２は基部３４
を有しこの基部３４はルア１２のばね受入れ孔１
６に挿入され、所定の位置にハンダ付けスエージ
で曲げられあるいはねじ込みされており、コイル
ばね３２をルア１２に固定取付けするようになつ
ている。シリコンゴム製の支持チユーブ１３がル
ア１２の一部と支持構造物の隣接部分を包囲して
いる。さらにこのコイルばね３２は末端３６は規
定しこの末端３６はハンダ付けまたは溶接されて
第３図に示されているように丸い端部を形成して
いる。好ましくはこのコイルばね３２は外径
0.100cm（0.040インチ）であり、透き間なく配置
されたステンレススチールタイプ３０４のコイル
で形成され横断面直径が0.03cm（0.011インチ）
のワイヤでつくられている。第３図の参照符号３
８で示されているように末端３６から約0.91cm
（23/64インチ）の点でコイルが広げられているこ
とおよびばね３２の末端を除いてコイルばね３２
の全長に亘つてこのコイルは相互に透き間なく接
触している。さらに第３図に示されているように
約0.3cm（1/8インチ）の長さに亘つて伸びている
ばね３２の多数のコイルはハンダ付け４０によつ
て相互に結合されている。

コイルばね３２はルア１２とハンダ付け４０と
の間の部分で伸長自在のさや４２に覆われてい
る。好ましくはこのさやは外径（コイルばね３２
に組み込まれる前の）0.13cm（0.052インチ）の
シリコンゴムチユーブでつくられている。この好
ましい実施態様においてはさや４２の壁厚は0.03
cm（0.013インチ）でありこの壁厚は0.03cm（1/1
０００インチ）以内で均一である。このさや４２に
は10cm間隔で挿入深さを示すマークが付けられて
いることが好ましい。このさや４２はトルエンで
さや４２のシリコンゴムを先ず膨張させてコイル
ばね３２取り付けられる。やさ４２が膨張した後
これをばね３２に被せ次いで乾燥するとやさ４２
はばね３２の所定の位置において収縮する。さや
４２はルア１２に隣接する基部４４とバルーン５
０に隣接する末端部４６とを備えている。

ばね３２の末端３６はバルーン５０と先端部分
５２によつて覆われている。好ましくはこのバル
ーン５０は結合領域５４内でさや４２の末端部４
６に直接接合され先端部分５２は結合領域５６で
バルーン５０に直接結合されている。これらの結
合領域５４，５６の構造は以下に詳細に説明され
る。先端部分５２はシリコンゴム接着剤によつて
ばね３２に結合されておりこの接着剤はばね３２
の透き間と先端部分５２内のその他のすべての空
間を満たしている。この先端部分５２は所定の形
に成形されているのが好ましい。この成形によつ
て先端部分５２の大きさおよび壁の厚さが均一と
なり先端部分を予備成形して所望の形にすること
ができる。

好ましくはバルーン５０は長さが約0.41cm（5/
３２インチ）でありシリコン製であつて組み立てる
前の静止状態の直径が0.13cm（0.052インチ）で
ある。バルーン５０の壁厚は0.025cm（0.010イン
チ）でありこの壁厚は0.001cm（5/10000インチ）
以内で均一である。先端部分５２もこの実施態様
においてシリコンゴムでつくられている。この先
端部分の長さは約0.6cm（1/4インチ）であり静止
状態の直径（組み立てる前の）は0.12cm（0.050
インチ）である。先端部分の壁厚は0.012cm
（0.005インチ）が好ましい。組み立ての際にバル
ーン５０はコイルばね３２の伸びた部分３８の上
に中心がくるようにされる。

第３図〜第５図に示されているように結合領域
５４と５６はそれぞれこの実施態様において長さ
がそれぞれ0.2cm（1/16インチ）である。結合領
域５４はバルーン５０に隣接する歪みリリーフカ
ラー６０とさや４２に隣接する固定部分６２を備
えている。固定部分６２とコイルばね３２の間に
プライマー５８の塗膜を設けて固定部分６２がコ
イルばね３２に確実に接着するようにする。歪み
リリーフカラー６０と固定部分６２はいずれもこ
の実施態様においてシリコンゴム接着剤で形成さ
れている。さらに結合領域５６もシリコンゴムか
ら形成されプライマー５８の塗膜に設けられて結
合領域５６をばね３２に結合するようなつている
のが好ましい。このようにしてこの実施態様にお
いてはさや４２結合領域５４，５６バルーン５０
および先端部分５２がすべてシリコンゴムでつく
られている。好ましくは結合領域５４，５６はシ
リコンゴムのさや４２、バルーン５０および先端
部分５２に結合されてバルーンカテーテルの構成
部分のそれぞれを固定結合して単一のユニツトと
している。このように巻線の使用が避けられ一体
のバルーンカテーテルが与えられる。バルーンカ
テーテル１０を完全に組み立てた後カテーテル１
０の末端部をシリコンゴム６１で２回浸漬塗装す
る。この浸漬塗装によりカテーテルの末端２cm
（3/4インチ）が被覆される。

上記好ましい実施態様の寸法はサイズ４（フレ
ンチ）カテーテル用に適している。もちろんこれ
らの寸法は単に例示的なものであつて本発明の範
囲を制限するものとして考えられるべきものでは
なく、本発明は広範囲のカテーテルサイズにおい
て使用するのに適しているということが理解され
るべきである。例えば本発明はサイズ２（フレン
チ）またはこれ以下およびサイズ７（フレンチ）
またはこれ以上の範囲に亘るカテーテルにおいて
使用することができる。上記寸法は広範囲に亘る
カテーテルサイズに合わせて適宜決めることがで
きる。

この好ましい実施態様においては支持チユーブ
１３、さや４２、バルーン５０および先端部分５
２はすべて所望のジユローメーター硬度と伸長性
を有する食品グレードのシリコンゴムでつくられ
ている。ダウ・コーニング、ゼネラル・エレクト
リツクおよびシユタウフアー−ウオーカー−シユ
タウフアーが販売しているシリコンゴムをブレン
ドして所望の物理的特性を有する配合物が製造さ
れる。プライマー５８はロードケミカル社のヒユ
ーソンケミカルデイビジヨン販売のプライマーNo.
608が好ましい。先端部分５２をばね３２に取り
付け結合領域５４を形成するのに使用する接着剤
はシユタウフアー−ウオーカー−シユタウフアー
販売の接着剤No.951が好ましい。さらにばね３２
は支持構造物が約0.2Kg（1/2ポンド）以下の引張
り力では伸びることがなくか0.2Kg（1/2ポンド）
を越えて0.2Kg（1/2ポンド）の力がかかるごとに
約2.5cm（１インチ）の割合でカテーテルの全長
が伸びるように選ばれるのが好ましい。

第６図は本発明のカテーテルの第２の実施態様
の一部を示している。この第２の実施態様は第６
図に示されている部分以外は第１図の実施態様と
同一である。この実施態様は改変された支持チユ
ーブ１３″を有している。この支持チユーブ１
３″はシリコンゴムのようなエラストマー材料で
つくられているのが好ましくばね受入れ孔１６″
とシリンジ受入れ孔１４″を規定している。この
シリンジ受入れ孔１４″はシリンジの突起端部を
受入れるような大きさをもつており、キヤツプ１
１″がチユーブ１３″に成形により設けられてお
り、保管中受れ孔１４″をシールするようになつ
ている。好ましくは複数のせり上がつたバンプ１
８″がチユーブ１３″に成形して設けられており、
シリンジ（示されていない）の突起端部とかみ合
うようになつている。バンプ１８″の代わりにら
旋または円周リツジを設けてもよい。ばね３２″
は適当な接着剤などによつてばね受入れ孔１６″
内でチユーブ１３″に固定結合されている。

この第２の好ましい実施態様では第２図のルア
１２のような金属ルアの必要がなくなつている。
ある用途においてはこれによつて製造コストが引
下げられる。

第７図、第８図および第９図は本発明の第３の
好ましい実施態様の一部を示している。この第３
実施態様は次の点を除けば第６図の実施態様と同
じである。チユーブ１３″はチユーブ１３の外側
からばね受入れ孔１６″の内側まで伸びている一
体の向かい合つた開口２０″を備えている。ばね
３２″にはこれらの開口２０″に隣接して伸びた部
分２２″が設けられ、流体が開口２０″からばね３
２″の透き間まで流れることができるようになつ
ている。室２４″が開口２０″に隣接してチユーブ
１３″の周囲に配置されている。好ましくはこの
室２４″は２つの対称な部分２６″，２８″で形成
されており、これらの部分２６″，２８″は相互に
結合されかつチユーブ１３″に結合されて室２
４″が液密であり、流体が開口２０″を通つて室２
４″から出入りすることができるようになつてい
る。好ましくはこの室２４″は伸長性の低いフレ
キシブル材料でつくられており、室２４″内の流
体の圧力変化が室２４″の外壁から指先の圧力に
よつて容易に検知することができるようになつて
いる。この室２４″はジユロメーター硬度が50〜
75のシリコンゴムでつくられているのが好まし
い。

室２４″は静止状態においてバルーンを完全に
膨張させるためのバルーンからの流体を十分に収
容するのに適当な容積を有するものでなければな
らない。この容積は十分に大きく室２４″に指先
の圧力をかけてバルーンをその必要最大限度まで
膨張させるのに使用することができるものでなけ
ればならない。

上記好ましい実施態様の構造を説明したが次に
本発明のバルーンカテーテルの種々の安全性の特
徴について説明する。第４図に示されているよう
にバルーンカテーテル１０が普通に膨張する場
合、バルーン５０はコイルばね３２の透き間から
伸びた部分３８を通つてバルーン５０の内側に入
る流体によつてばね３２から遠去かる方向に押し
やられる。一般に結合領域５４ならびに結合領域
５６は歪みリリーフカラー６０と固定部分６２は
いずれもばね３２の近くに留まつている。第４図
に示されているようにバルーン５０が膨張したら
これを体孔を通して引張り、血の塊のような物質
を除去する。

第５図はバルーン５０内で過大な流体圧力およ
び過大な膨張が生じた場合のバルーンカテーテル
の形状を示している。典型的にはこれは体孔中
を、バルーン５０を引張る際にカテーテルに引張
り力が働くと生じる。このような条件においては
バルーン５０は引張られると長くなつて梨型を形
成し、ばね３２の末端に向かつて引張られる傾向
がある。バルーン５０はシリコンゴムでつくられ
ているのでバルーン５０はこのように伸びてバル
ーン５０と体孔の内壁との間の接触面積を減らし
それによつて全体にかかる力を減らすことができ
る。バルーン５０にかかる歪みとバルーン５０内
の流体の圧力が過大になると、歪みリリーフカラ
ー６０がコイルばね３２から遠くに広がるように
結合領域５４が設計されている。この膨張によつ
て２つの重要な安全上の効果が与えられる。その
第１はカラー６０が広がる際にカラー６０はバル
ーン５０の容積を有効に増大させる。というのは
バルーン５０内に含まれている流体の一部を一時
的に受入れ収容するからである。これはもちろん
体孔に加えられる圧力を減らすことになる。さら
に歪みリリーフカラー６０が第５図に示されてい
るように広がるとバルーン５０を有効に長くし、
バルーン５０の基部と歪みリリーフカラー６０と
の間の結合にかかる歪みを小さくしかつバルーン
５０にかかる歪みを小さくする。この部分の歪み
を和らげることによつて歪みリリーフカラーとバ
ルーン５０との間の結合の寿命ならびにバルーン
の寿命が長くなる。このように歪みリリーフカラ
ー６０は異常に高い流体圧力の条件下で体孔にか
かる圧力を小さくしかつバルーン５０の寿命を引
伸ばすように作用する。

第４図および第５図はバルーンカテーテル１０
の第２の重要な安全上の特徴を示している。前記
の通り支持構造物３０はこの好ましい実施態様に
おいて長さが約90cm（35インチ）でありコイルば
ね３２とさや４２を備えている。第４図に示され
るようにコイルばね３２はその静止状態において
透き間なく巻かれたばねであり、隣接するコイル
は接触している。しかしながらばね３２とさや４
２はカテーテルに十分な引張り力がかけられると
引伸ばすことができる。第５図は過大な引張り力
がかけられてそれによつてコイルばね３２の隣接
コイルが引き離されている際の支持構造物３０の
形状を示している。ばね３２は閾値以下の引張り
力ではばね３２のコイルが相互に隣接した状態を
保つように選ばれるのが好ましい。このようにし
て使用者が膨張したバルーンを体孔中を引張る際
に軽い緩やかな引張り力を与える場合にも支持構
造物３２は実質上伸びない状態に保たれる。支持
構造物３０のわずかわ伸びは医師に知覚できない
ものであり、支持構造物３０は一定の長さをもつ
ているように思われる。

しかしながら過大な引張り力が与えられるとば
ね３２のコイルは第５図に示されているように伸
びる。支持構造物３０のの伸びはいくつかの重要
な効果をもたらす。第１に過大な引張り力がかけ
られているという知覚できる信号を使用者に与え
る。これは引張り力および／またはバルーンの膨
張を少なくして体孔に対する損傷を防止しなけれ
ばならないという指示を使用者にすぐ与えてくれ
る。第２に支持構造物３０の伸びはバルーンが体
孔から取り出される際にバルーン５０にかる引張
り力を少なくする傾向がある。第３に支持構造物
３０が長くなると支持構造物３０の容積が増大す
る。この実施態様においては、このことがコイル
ばね３２が伸びる際にコイルばね３２がさや４２
の内径を実質的に減少させない理由である。過大
な引張り力がルア１２にかけられると支持構造物
３０の内部容積のこの増大がバルーン５０の容積
を小さくするようになる。このようにしてこの好
ましい実施態様の支持構造物３０は過大な引張り
力がかけられるとバルーンから流体を除去してバ
ルーンの圧力を低下させ同時に医師に知覚し得る
フイードバツクを与ええる。このようにして体孔
を破裂させたりあるいは体孔に重大な内膜損傷を
与えるという危険が少なくなる。

第７図、第８図および第９図の第３の好ましい
実施態様のさらに重要な効果は室２４″に関する
ものである。使用に際しシリンダを使用して収縮
したバルーン、支持構造物、室２４″およびチユ
ーブ１３″の内容積を満たし、次いでキヤツプ１
１″を用いてチユーブ１３″をシールする。次にバ
ルーンを膨張させようとする場合には使用者の親
指と向かい合つた指との間に室２４″をはさんで
指先の圧力を室２４″に直接かける。

バルーンを膨張させるのにシリンジの代わりに
室２４″を使用するといくつかの重要な効果がも
たらされる。第１に室２４″により使用者はシリ
ンジを用いてバルーンを膨張させる場合に比べて
ずつと正確にかつ直接に膨張圧力をコントロール
することができる。このようにしてバルーンの過
大膨張の恐れが少なくなる。好ましくは室２４″
の容積は十分に小さく室２４″に指先の圧力をか
けることによつて空のバルーンが破裂することが
ないようになつている。

第２に室２４″はバルーン内の流体の圧力に関
する直接知覚し得る情報を使用者に与える。この
情報により使用者はバルーンが体孔中を引張られ
ている際にバルーンの圧力が上昇するとこれを直
接に感じることができる。使用者は自分の指で室
２４″にかけている圧力を緩めそれによつてバル
ーンの圧力を下げることにより過大な圧力に迅速
かつ本能的に反応することができる。このように
して体孔に損傷を与えるような力をかけるという
従来の危険は一層少なくなる。

ハンダ付け４０はバルーン５０の基部に隣接し
て配置され結合領域５４をコイルばね３２の伸長
から分離するようになつている。これによつて信
頼性が改良され結合領域５４の寿命が増大する。

これらの好ましい実施態様のバルーンカテーテ
ル１０は多数の重要な効果を与える。さや４２が
シリコンゴムでつくられているためにこれは柔ら
かくかつフレキシブルである。コイルばね３２は
貯蔵および使用後においてカテーテルがその元の
形状をとるような記憶を与えシリコンゴムのさや
４２は体温において柔らかくならない。

さらにシリコンゴムは比較的不活性でありコイ
ルばね３２のためにカテーテル全体が放射線不透
過性になつている。滑らかに成形された先端部分
５２を用いて塞栓除去あるいは血栓切除を行うこ
とができる。さらにバルーン５０がシリコンゴム
でつくられている場合には、従来のラテツクスゴ
ムでつくられているバルーンよりも柔らかく一層
順応性が高い。バルーン５０のこれらの特徴によ
つて一層低い接触圧で体孔の輪郭をバルーンに取
らせることができる。従つて一層低い接触圧でバ
ルーンを体孔に一致させることができ、体孔壁に
は一層低い圧力が伝達される。さらにバルーン５
０の柔らかさとコンプライアンスのために過大な
引出し力が与えられると縦方向に伸び幾分梨型の
形をとる。これによつてさらにバルーンの接触面
積が小さくなり体孔壁にかかる剪断応力は著しく
小さくなる。この縦方向の伸びはさらに体孔にか
かるバルーンの半径方向の圧力を低下させ、体孔
を破裂させるかあるいは体孔に重大な損傷を与え
るような恐れを少なくする。バルーンがカテーテ
ルに直接結合されておりかつカテーテルの一体部
分となつているため、カテーテルから離脱して失
われるような紐などがない。さらにシリコンゴム
は破裂してもばらばらになるような傾向がなくそ
れ故にバルーンが破裂して体孔内に失われること
になるような危険が減少する。

コイルばね３２はカテーテルに縦方向の剛性と
半径方向の指示を与える。上記の通りカテーテル
の伸長自在性はまた使用者に知覚できる信号を与
え、ならびにバルーンにかけられる引張り力の減
少および必要によりバルーンの容積の減少をもた
らす。このカテーテルはコイル巻きにした状態に
包装し保管用の小さなバツケージ内に置くことが
できる。保管するために特別な条件は必要なく、
カテーテルがその滅菌パツケージから取り出され
使用されない場合にはそれはスチームやエチレン
オキサイドガスを用いて再び滅菌することができ
る。

もちろん本発明の精神および範囲から逸脱する
ことなく上記好ましい実施態様に種々の変更や変
形を行うことができることは当業者に明らかなこ
とである。例えばいくつかの実施態様においては
コイルばねの上にシリコンゴムのさやを押出して
支持構造物をつくることが有利である。さらにそ
の他の伸長自在支持構造物を用いて過大な引張り
力の知覚できる信号を与えたりあるいはバルーン
内の流体の圧力が所定の値を越えた時にバルーン
からの流体を受入れこれを貯蔵するためのその他
のタイプの手段を用いることもできる。

例えばある実施態様においてはシリコンゴムの
他に低ジユロメーター硬度を有するウレタンやラ
テツクスのような他の弾性材料を使用することが
できる。これらのおよびその他の変更や変形は本
発明の真の精神および範囲から逸脱することなく
無し得るものである。従つてこれらの変更や変形
はすべて次の請求の範囲に含まれるものと考えら
れる。