JPH04234976A - 無菌回路検査装置 - Google Patents

無菌回路検査装置

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JPH04234976A
JPH04234976A JP3094363A JP9436391A JPH04234976A JP H04234976 A JPH04234976 A JP H04234976A JP 3094363 A JP3094363 A JP 3094363A JP 9436391 A JP9436391 A JP 9436391A JP H04234976 A JPH04234976 A JP H04234976A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野と従来の技術】血液の種々の要素を
測定することと実際の時間のこのような要素に関する量
的なデータを得ることとは、しばしば必要であり又は望
ましいことである。これを達成するため、血液は、その
要素を表示する信号をもたらすセンサを通過し流れ通過
ハウジングを通って流される。例えばCooperの米
国特許第4,640,820 号は、酸素の分圧、炭酸
ガスの分圧及び流れ通過ハウジングを通過した血液のP
Hに応動する螢光センサを備えた流れ通過ハウジングを
示している。
【0002】この流れ通過ハウジングを用いる前に、セ
ンサは検査されねばならない。Cooperの特許のセ
ンサのために用いられる1つの検査技術はセンサ担体を
検査液体を収容する検査ハウジングに取付けることであ
る。これはセンサを比較的大きな断面積の通路に連通す
るように配置する。関係ガスが検査液体を通って泡立て
られる。同様な技術がMaxwell の特許第4,8
30,013 号に示されているセンサを検査するため
に用いられる。
【0003】本質的に静的な検査液体を使用するこの検
査方法は、十分な断面積の通路に近接したセンサと関連
して用いられ検査液体がこの通路に残りまたガスがこの
液体を通過するようにした時に、最も満足されるものと
なる。センサは湿った状態に保たれなければならないた
め、ガスのみの検査方法は使用することができない。
【0004】ある用途のためには、比較的小さな断面積
を有する流れ通過ハウジングを利用しこの面積を検査中
無菌に保持することが望まれる。事実、断面積が十分に
小さくそれによりガスが液体を通過した時表面張力が検
査液体を通路から追い出し、センサを検査液体中のガス
にさらすのを阻止し、そのため不正確な検査を生じるよ
うになる。
【0005】
【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するため
の手段】本発明は上記の問題を解決するものである。本
発明によれば、無菌の検査液体が関係のガスと平衡させ
られそして流れ通過通路を通って送り出され、それによ
り適当な検査液体がこの流れ通過通路を充たすのを保証
する。さらに、この無菌検査液体が無菌回路検査装置を
通って送り出される。この無菌検査回路は無菌検査液体
の循環のための循環通路を提供する。循環通路の設置は
検査液体供給源に補給する必要とこの液体の一部を排出
のため捨てる必要とをなくする。これはまた検査作用の
無菌性を向上させる。これに加え、無菌障壁に破壊を生
じるおそれのある回路中の開口が最小にされる。
【0006】普通に用いられる血液ガスセンサは酸素と
炭酸ガスをそれぞれ検出する。O2 及びCO2 セン
サを検査するために、これら2つのガスの分圧が公知の
所望レベルに達するまで検査液体中のこれら2つのガス
の分圧を制御すること、すなわち上昇し又は下降するこ
とが必要である。本発明によれば、これは無菌ガスを無
菌回路の中に噴射することによって行われる。この無菌
ガスは酸素とCO2 の容積による公知の比率を含有し
ている。
【0007】この無菌ガスは無菌回路中で無菌検査液体
と混合され、無菌液体の中でガスの少なくとも1つの成
分、例えばO2 又はCO2 の分圧を調節し又は制御
する。 回路中に望ましくない圧力の上昇なしに新鮮なガスの連
続供給を可能とするため、ガスは無菌の回路から排出さ
れる。内部に溶解されたCO2 とO2 を有する無菌
検査液体を無菌回路を通って送り込みセンサをこの液体
にさらすことにより、検査は公知の技術を用いて行うこ
とができる。
【0008】さらに詳細には、この無菌回路検査装置は
、流体通路を有し少なくとも1つの検査されるべきセン
サを含むセンサカセットを備えている。このセンサはO
2 又はCO2 の分圧のようなガスの特性に応動する
。流体通路は無菌回路の一部を形成する。無菌状態の損
失がないようにするため、無菌検査液体が工場で無菌回
路に与えられそのため使用者はこれを行う必要がないよ
うにしている。
【0009】ガス噴射を行うため、ガス噴射通路が設け
られ、この通路を通ってガスが無菌検査液体の中に噴射
できる。無菌検査液体の中の関係ガスの分圧を所望のレ
ベルに制御するため、このガスと検査液体とを混合する
手段が無菌回路に設けられる。この手段は異なった形式
とすることができるが、流速を減少させる増大された容
積の無菌回路中に室のような領域を備え、それにより平
衡のためにより多くの時間が得られるようにするのが有
利である。ガスの排出を行うため、無菌回路から無菌回
路の外部に通じるガス抜き穴が設けられる。
【0010】この抜き穴を介する無菌状態が異なった方
法でもたらされる。例えば、ガスが無菌回路から逃げか
つガス及び/又は液体がガス抜き穴を通って無菌回路に
流入するのを実質的に阻止する手段が、ガス抜き穴に設
けられる。このほかに、又はこれに加えて、抜き穴は小
さな面積の流れ制限オリフィスを含み又は区画形成する
ことができる。逆止弁が用いられない場合は、このオリ
フィスは検査後に閉じられ又は覆われなければならない
。無菌状態は、回路内の圧力を大気より高く保ちそれに
よりガスを逃がしかつガスが抜き穴を通って無菌回路の
中に流入するのを防止する差圧がガス抜き穴を横切って
生じるようにすることにより、高められる。
【0011】必要ならば、無菌ガス源が、ガス噴射通路
を通って無菌回路に噴射されるように設けられる。しか
し、好ましくは、ガス無菌化フィルタがガス噴射通路と
連通するよう設けられ、無菌回路の中に噴射されるガス
を無菌化する。これは使用者の施設に別個の無菌ガス源
を設ける必要をなくする。
【0012】室は好ましくは散布室部分と沈殿室部分と
を含んでいる。散布室部分は主として混合室としての作
用をし関係ガスの分圧が所望のレベルに平衡するための
時間を与える。沈殿室においては、泡が与えられ頂部に
上昇し排出する機会が得られる。したがって、抜き穴は
好ましくは沈殿室で終わる。1つの好ましい構造におい
ては、室はこの室を散布室部分と沈殿室部分とに分割す
る堰又は仕切りを含んでいる。この仕切りに近接しかつ
散布室の中にじゃま板が設けられ検査液体の中の泡の大
きさを最適の大きさとするのが有利である。
【0013】好ましい構造においては、ガスが室の上流
側の無菌回路の検査液体の中に噴射されそれからこの室
を通過させるようにする。これはガスと液体とが室に到
着する前にこれらを混合する機会をもたらし、室の内部
に比較的小さなガスの泡が得られるのを助ける。好まし
くは、ガス噴射通路は、無菌検査液体の流れが方向を変
える回路中の1つの場所でガスが無菌回路の中に実質的
に導入されるように、無菌回路に対して配置される。こ
れは例えば“T”字型連結によって行われる。
【0014】本発明の無菌回路は好ましくは、作動中に
回路に液体が加えられず、液体が少ししか又は実質的に
全く回路から排出されない閉じた液体回路である。ガス
が加えられかつ排出されまた少量の若干の液体が通孔を
通って逃げるけれども、ガスが無菌化フィルタを用いて
無菌化され、ガスの排出とオリフィス又は逆止弁を通る
少量の液体とはこの回路を効果的に閉じた状態に保持す
るのを助ける。さらに排出したガスを収集する必要が全
くない。
【0015】好ましい構造においては、検査装置の多数
の構成要素を検査キュベットの内部に又はその一部とし
て設けることができる。この検査キュベットは入口と、
出口と、キュベットを通って入口から出口へと延びるキ
ュベット通路とを有している。導管手段がセンサカセッ
トの流体通路の対向端部をキュベットの入口と出口にそ
れぞれ連結し、無菌回路を形成する。室、ガス噴射通路
及びガス抜き穴が全てキュベット上に設けられる。
【0016】検査液体の温度を測定しこれを所望の温度
に保持することが望ましい。この目的で、キュベットは
、温度プローブ(探針)と共働するようになっている有
利には温度筒とすることのできる温度感知個所を有して
いる。この温度筒は無菌回路の任意の部分と熱交換関係
にすることができるが、好ましくはこの温度筒は沈殿室
からキュベットの出口に通じる出口通路部分と熱交換関
係にする。この配置は温度感知筒をキュベット上にまた
センサキュベットにできるだけ近く保持する。
【0017】好ましい構造においては、キュベット通路
は蠕動性のポンプ作用を行うように漸進的に圧縮される
半径方向に圧縮可能なチューブを含んでいる。このチュ
ーブはチューブ圧縮器の周りに少なくとも一部が周方向
に巻きつけられる。チューブはチューブ圧縮器のほぼ接
線方向につぎにチューブ圧縮器の軸方向に各端部に向っ
て延びる対向端部分を有している。チューブの対向端部
を回してチューブ圧縮器のほぼ軸方向に延ばすことによ
り、キュベットに必要とされる構成要素の数が減少され
、組立てが容易となりキュベットに必要な空間が減少さ
れる。
【0018】しかし、チューブの端部分はこのやり方で
回転されるので、チューブの対向端部をキュベットの他
の部分に対しシールすることが必要となる。さらに詳細
には、キュベットの通路は第1及び第2の通路部分を含
み、チューブの端部をこれら第1及び第2の通路部分に
対しそれぞれシールする手段が設けられる。好ましい形
式では、このシール構造は堅いリングを使用し、このリ
ングは、360 度より少ない角でこれに接触しチュー
ブのフランジを押し込み所望のシールを達成するキュベ
ットの一部分によって、チューブの変形可能なフランジ
に対し負荷がかけられる。本発明の他の特徴はキュベッ
トの各部分に対しこのチューブの端部をシールするため
の新規なシール構造である。
【0019】本発明はその他の特徴と利点と共に、添付
図面と関連する以下の記載を参照することにより最も良
く理解されるものである。
【0020】
【実施例】図1は無菌回路検査装置11を示し、この検
査装置11は一般に、センサカセット13と、検査キュ
ベット15と、無菌検査液体16と、検査キュベットを
センサカセットに連結するための導管17と19を含む
導管手段とを具備している。図1には図示されていない
が、この検査装置には検査装置21(図9)が含まれて
いる。図1に示す装置の一部は使い捨て可能の構成部分
又は装置であり、再使用可能な構成部分である検査装置
21と共に用いるようになっている。
【0021】センサカセット13は、1988年8月8
日に出願され、本明細書中に参考例として記載されてい
る、「血管内血液ガス検知装置」なる名称の、共通譲受
人の同時係属出願連続番号第229,617 号に示さ
れている型式とすることができる。しかし要約すれば、
このセンサカセット13は導管17と19にそれぞれ接
合されるチューブ取付け具25と27の形式の第1及び
第2の端部を有する流れ通路23(図2)を含んでいる
。検査されるべきセンサ29,31及び33はセンサカ
セットにより流れ通路23と連通するよう担持されてい
る。センサ29,31及び33は、例えば炭酸ガス、P
H及び酸素をそれぞれ検出するためのもので、これらセ
ンサの各々は上記参照の連続出願番号第229,617
 号に記載されているような当該成分を透過できる膜3
5によって被覆されている。流れ通路23は非常に小さ
な断面積を有し、そして例えば矩形とすることができ、
約0.15インチ×0.164 インチ(3.8mm×
4.2mm)の大きさを有している。
【0022】検査キュベット15(図1及び図3)は、
入口37と出口39と、入口から出口へとキュベットを
通って延びるキュベット通路41とを有している。キュ
ベット通路41は堰45又は仕切りにより散布室部分4
7と沈殿室部分49とに分割された室43を含んでいる
【0023】流れ通路23と導管17及び19とキュベ
ット通路41とは無菌検査液体16が循環できる無端回
路(循環回路)をもたらす無菌回路を形成する。
【0024】キュベット15はガス噴射通路51を有し
、この通路51はガス噴射口52からキュベット通路4
1中の1つの位置に通じガスをキュベット通路の中に噴
射するようにし、またキュベット15はねじの切られた
閉鎖キャップ53(図3及び図4)の形式のガス噴射口
を閉じる手段を有している。キュベット15はさらにガ
ス抜き穴55を含み、このガス抜き穴55は本実施態様
では例えば1/16インチ(1.6mm)の直径を有す
る制限オリフィス56を含んでいる。ガス抜き穴55は
沈殿室49からキュベットの外部に通じている。ガス抜
き穴55は閉鎖キャップ57(図3及び図7)によって
完全に閉じられる。ガス抜き穴55の逆止弁59(図7
)はガスを沈殿室49から逃がしまた実質的にガスがガ
ス抜き穴55を通ってこの室に流入するのを阻止する。
【0025】キュベット15の構造は図3から図8を参
照することにより最も良く理解することができる。種々
の構造が可能であるが、図4に示されるように、キュベ
ット15は、底部63、カバー65及び頂部67のよう
な多くの成形されたプラスチック構成要素からなるハウ
ジング61を含んでいる。少なくともカバー65と頂部
67とは好ましくは透明である。底部63、カバー65
及び頂部67は接着剤で適当に連結される。
【0026】図3と図8に示すように、入口37はキュ
ベット通路41の入口通路部分69に通じている。半径
方向に圧縮可能なチューブ71(図5)が、カバー部分
65の穴又は開口73を介して入口通路部分69に、ま
たカバー65にある穴又は開口77(図5)を介して室
入口部分75(図3及び図5)に連通している。この室
入口部分75は図3に示すように散布室47に通じてい
る。
【0027】ガス噴射通路51(図4)が、頂部67に
取付けられた外側ねじの切られたチューブ79によって
一部が区画形成される。ガス無菌化フィルタ81がカバ
ー65上に支持されまた頂部67のスパイダ部分82に
よって所定位置に保持されている。このガス無菌化フィ
ルタ81は例えば0.2ミクロン細孔フィルタとするこ
とができ、このフィルタはその小さな細孔のためこれを
通過するガスを無菌化することができる。したがって、
キャップ53を取外すことにより、無菌化されていない
ガスが以下に記載するように噴射口52に導入され、図
3に示すようにフィルタ81、カバー65の開口83及
び底部63とカバー65との間ガス噴射通路の通路部分
85とを通って、室入口部分75に達する。室入口部分
75は直角となり(図3)、そして通路部分85は“T
”字部84を形成するよう直角の先端に入る。 したがって、ガスは、液体の流れの方向が変わる場所で
液体の中に噴射される。例えば、ガス噴射通路51に噴
射されるガスはCO2,O2 及び窒素のような不活性
ガスからなるものとすることができる。
【0028】この構造により、ガスをその中に含む無菌
検査液体16は散布室47に導入される。“T”字部8
4はガスと液体の予備混合を行う。図3に示されるよう
に、底部63は好ましくは、堰45に近接しかつ液体中
に存在する大きな泡を破壊するため室入口部分75が散
布室47に開口している場所の上方に、じゃま板86を
有している。散布室47は、ガスが検査液体16中で平
衡するための時間を与え、そして液体が散布室を充たす
にしたがって、これが堰45の自由端87を越えて流れ
沈殿室49の中に落下することができるようになる。散
布室47の中の検査液体16を通ってガスが泡立つとき
、泡が発生しさらに堰45を越えて沈殿室49に流入す
る。沈殿室49において、残留するいかなるガス泡も頂
部へと上昇する他の機会が与えられ、図7に示すように
カバー65における1つの開口の形式のガス抜き穴55
を通って発散される。じゃま板89がガス抜き穴55に
近接して設けられいかなる泡の液体成分もガス抜き穴5
5を通って排出されるようにすることができる。
【0029】種々の構造が可能であるが、図7に示すよ
うに、逆止弁59が普通であり、カバーに取付けられた
外側ねじの切られたチューブ93によって、カバー65
の凹所91の中に保持される。キャップ57がチューブ
93に螺合により取付けられる。
【0030】図3に示すように、キュベット通路41は
さらに沈殿室49から入口39に通じる出口通路部分9
5を含んでいる。キュベット15は温度検知箇所を有し
この温度検知箇所は本実施態様では、図4に示されるよ
うに出口通路部分95と熱交換関係にある温度プローブ
(探針)を受け入れるようになっている温度筒97の形
式である。種々の構造が可能であるが、出口通路部分9
5は図3に示すように開口99を通って沈殿室49と連
通することができる。 この開口99は流れを温度筒97の周りに生じさせるよ
うに位置している。
【0031】検査液体16を無菌回路を通って動かすた
め、検査液体を無菌回路50を通って押しやるためのポ
ンプを設けることが必要である。このポンプは、キュベ
ット15の中のポンプ構成部分と、検査開口21の一部
分である外部の回転入力部又は回転駆動要素101 と
を含んでいる。キュベット15の中のポンプ要素は、わ
ん曲壁表面103(図5)と圧縮可能チューブ71とチ
ューブ圧縮器105 とを含む。チューブ71の対向端
部はポンプのための入口と出口とをそれぞれ形成する。
【0032】さらに詳細には、本実施態様における壁表
面103 は円筒形であり円筒状ボス107 の内側表
面を構成し、この部分はカバー65及び頂部67と一体
に形成されている。チューブ圧縮器105 は壁表面1
03 により取巻かれ、チューブ71はチューブ圧縮器
の周りに約1回円周方向に巻かれチューブ圧縮器と壁表
面103 との間に位置している。
【0033】カバー65と頂部67とはそれぞれフラン
ジ109 と111 を有し、これらフランジはチュー
ブ圧縮器105 が壁表面103 に対し軸方向に動く
のを抑制するための保持表面を得るようにしている。チ
ューブ圧縮器105 と壁表面103 との間に半径方
向の隙間がありまたフランジ109 と111 がチュ
ーブ圧縮器の半径方向に動くのを抑制していないので、
チューブ圧縮器はハウジング上に、壁表面103 とボ
ス107 とに対し半径方向に自由に動けるように取付
けられる。言い換えれば、チューブ圧縮器105 は図
5に示される中心又は中立位置から半径方向に任意に動
くことができ、圧縮可能チューブ71の圧縮だけが可能
となる。この構造により、チューブ圧縮器105 はチ
ューブ71に沿って転動することができチューブをこれ
に沿って動く領域に圧縮しそれによりチューブ内の流体
を送り出すことができる。中立位置においては、チュー
ブ71は圧縮されない。
【0034】チューブ圧縮器105 はほぼ円筒形及び
チューブ状であり、また以下に記載されるように回転入
力部101 を受け入れるよう半径方向外側に張り出し
た口部115 を有する外側に開口した空洞113 を
有している。このようにして、空洞113 はチューブ
圧縮器105 上に、チューブ圧縮器を外部の回転要素
101 に解放自在に駆動連結するのに用いチューブ圧
縮器がチューブ71に沿って転動してチューブに流体を
送り込むようにする手段をもたらす。チューブ圧縮器1
05 は適当な堅い材料例えば硬質プラスチックから構
成され、空洞113 は、その表面がチューブ71より
滑らかで硬くしかも実質的に低い摩擦の滑らかな硬い低
摩擦の表面によって区画形成される。これは、滑らかで
硬くまた低摩擦表面をもたらす回転駆動要素101 の
受け入れを容易にする。
【0035】チューブ圧縮器105 はさらに口部11
5 の開口部に環状フランジ116 を有している。こ
のフランジ116 はフランジ109 と共働してチュ
ーブ圧縮器105 と壁表面103 との間の隔室11
8 の上端を閉じるようにし、それによりチューブ71
が、チューブ圧縮器105 の半径方向の位置に関係な
しに隔室の上端から外に脱出できないようにしている。
【0036】チューブ71は、チューブ圧縮器105 
のほぼ接線方向に延びる領域122 とチューブ圧縮器
105 の軸方向にその各端部に向って延びる領域12
4 とを有する対向端部120 を有している。各組の
領域122 と124 は90度の曲がり部分によって
一体に接合されている。接線方向領域122 は、ボス
107 により図5に示すように把持され頂部67の領
域に近接する環状フランジ126 を有し、チューブ7
1を所定位置に保持する。
【0037】無菌検査流体の漏れを阻止するため、チュ
ーブ71の対向端部をカバー65の対面する部分に対し
てシールすることが重要である。これは図6に示される
シール構造により有利に行われる。図6に示されるよう
に、チューブ71は、各端部に環状フランジ117 と
、キュベット通路41の一部を形成しチューブとその対
向端部とを通って長手方向に延びているチューブ通路1
19 とを有している。チューブ71とそのフランジ1
17 とはシリコンゴムのような弾性エラストマー材料
で構成され、またそのため変形可能である。フランジ1
17 の各々は外面121 と内面123 とを有して
いる。
【0038】カバー65は穴73と77をそれぞれ取巻
くフランジ支持面125 を有する。各フランジ117
 の外面121 は関連フランジ支持面125 と係合
し穴73と77が通路119 と一致するようにしてい
る。
【0039】チューブ71は金属又は硬質プラスチック
の堅いクランプリング127 と頂部67の一部とによ
って受けられ、これらの部材は共働してカバー65に連
結されるチューブ受け構造を形成する。クランプリング
127 は内面123 に係合する環状突起129 を
有している。この環状突起129 は半径方向がフラン
ジ117 の内面123より狭く、フランジを変形させ
るフランジの高単位の荷重をもたらす。環状突起129
 はフンラジ117 を支持面125 に対し緊密に押
しつけチューブ通路119 と穴73との接合部に沿っ
て流体密のシールを得るようにする。頂部67はカバー
65に連結された時クランプリング127 をフランジ
117 に向って押しつける。図6に示すように、環状
突起129 はフランジの材料のある部分が環状突起の
周りに上方に向って移動するようフランジ117 を変
形させる。その変形されない構造部においては、内面1
23 は外面121 と同様に平らであるが、平らな形
状は要求されるものではない。
【0040】カバー65はフランジ117 を受け入れ
る筒部131を有し、フランジ支持面125 が関連の
筒部の端部又は底部にあるようにする。筒部131 は
区画表面133 に開口し、クランプリング127 が
この表面133 からそれぞれ離間している。この構造
により、頂部67によりクランプリング127 に加え
られる全ての力が関連フランジ117 を変形させて緊
密のシールを得るようにし、これらの力はいずれも下方
に位置する表面133 によって奪われることがない。
【0041】さらに詳細には、頂部67は、クランプリ
ング127 に接触してこれをフランジ117 に対し
下方に押しつける(図6に見られるように)肩部134
 を有している。この肩部134 は360度より少な
い周囲にわたってクランプリング127 に接触し、図
示の実施態様ではこの接触領域は180 度を少し超え
る程度である。しかし、クランプリング127 は堅い
ので、これがフランジの360 度全周にわたってフラ
ンジ117 に押圧力を加えるよう作用する。
【0042】図3ないし図5に示すように、ガス噴射口
52と温度筒97とチューブ圧縮器105 とは全てハ
ウジングの同じ側でハウジングの外側に開口している。 さらに、キュベット15は直立環状ボス137 により
区画形成された筒部135 を有し、この筒部もまたハ
ウジングの同じ側に開口している。筒部135 はガス
噴射口52を取巻く。
【0043】検査装置21は支持構造141 と、図9
に示す開放位置と図10に示す閉鎖位置との間で動くよ
うこの支持構造に回動自在に取付けられたドア143 
とを含んでいる。回転駆動要素101 が支持構造14
1 上に回転自在に取付けられその前面145 から外
側に突出する。この回転駆動要素101 は軸線146
(図11)の周りに回転される偏心状に取付けられたカ
ムである。この実施態様では、回転駆動要素101 は
、これもまた支持構造141 によって担持される適当
なモータ147 によって駆動される。回転駆動部材1
01 はカムとして作用しチューブ圧縮器105 を動
かしチューブ71の中にポンプ作用を生じるようにする
【0044】環状シール151 を担持しまたガス出口
153 を区画形成するチューブ149 が、支持構造
141 上に取付けられ前面145 から外側に向って
回転駆動要素101 と同じ方向に突出している。温度
プローブ(探針)155 の形式の温度センサがまた、
支持構造に取付けられ前面145 から回転駆動要素1
01 と同じ方向に外側に向って突出する。チューブ1
49 が、これもまた支持構造141 によって担持さ
れた検査ガスの源156 に連結される。温度プローブ
155 は、適当な温度読取り器及び/又は支持構造1
41 により担持され前面145 から回転駆動要素1
01 と同じ方向に外側に向って面する加熱ランプ15
7 を制御する回路に、連結される。加熱ランプ157
は検査液体16を37℃のような所望の温度に保持する
ために設けられる。
【0045】ばね付勢の噴射器159 が支持構造14
1 に取付けられ、前面145 から外側に突出してい
る。キュベット15が以下に記載されるように支持構造
141 上に位置しドアが図10の閉じた位置にある時
、この噴射器159 は弾性力をキュベットに加えドア
を図9の開いた位置に向って押す。
【0046】図1に示すような装置11の全体が使い捨
て可能の構成要素が、開放可能な包装161(図9と図
10)の中に担持される。この包装161 は図9に示
すように引きはがすことのできるカバー163 を含み
この包装によって担持された装置11の部分を露出する
ようにしている。ドア143 は包装161 を受け入
れるための凹所165 を有している。包装161 と
凹所165 は十分に相補的な形状を有しそのため凹所
は少なくとも包装を所定の位置に解放自在に保持するの
を助けることができる。キュベット15は、包装161
 の底壁169 の突出部167 とキュベットの係合
凹所171(図11)とによって包装161 内部の所
定位置に保持される。
【0047】使用時、カバー163 が包装161 の
残り部分から引きはがされ、包装が図9に示すようにド
ア143 の凹所171 の中に置かれる。光学ヘッド
172 が公知の方法でセンサカセット13に連結され
センサ29,31及び33を計器又は測定器175 に
光学的に連結する。閉鎖キャップ53と57が取外され
ガス噴射口52とガス抜き穴55とをそれぞれ露出させ
る。ドア143 が次に図9の開いた位置から図10の
閉じた位置に回動され、ドアは適当な錠173 により
閉じた位置に保持される。
【0048】ドア143 をこの閉じた位置に置くこと
によりキュベットは支持構造141 上に配置される。 このように位置された時、回転駆動要素101 とチュ
ーブ149 と温度プローブ155 が、空洞113 
と筒部135 と温度筒97にそれぞれ受け入れられ、
これが単にドアを閉じること、すなわちドアを閉じた位
置に動かすことから自動的に得られる。さらに、噴射器
159 がキュベット15の領域に対して弾性的に圧縮
され、それにより噴射器がドア143 を図9の開いた
位置に向って弾性的に付勢する。
【0049】張り出し口部115 が、空洞113 の
中に回転駆動要素101 が挿入されるにしたがってカ
ム従動子又は導入部として作用する。具体的には、回転
駆動要素101 が張出し口部115 と共働しチュー
ブ圧縮器105 を図11に例示している位置に半径方
向に押し、チューブ71の一側がチューブ圧縮器とわん
曲壁表面103 との間に緊密に押し込まれ、チューブ
71の他側は圧縮されない。
【0050】回転駆動要素101 は、ドアが閉じた位
置にある時軸受179 に受け入れられる突出部177
(図11)を有している。
【0051】チューブ圧縮器105 は、キュベット1
5の保管中と回転駆動要素101 が図11に示すよう
にチューブ圧縮器105 の中に受け入れられていない
時は何時も中立位置にあることが理解される。この結果
、チューブ71は通常は圧縮されず又は著しく圧縮され
ることはない。このためチューブ71が保管中のチュー
ブの圧縮のため“固着”され又は閉じられるようになる
危険がなくなる。チューブ圧縮器105 がわん曲壁表
面103 の内部を半径方向に自由に動くことができる
ため、回転駆動要素101 の軸線146(図11)の
周りの偏心回転によりチューブ圧縮器105 はチュー
ブに沿って転動し蠕動ポンプ作用を生じ、キュベット1
5の流れ通路23を含む無菌回路50を通って検査液体
16を送り出すようにする。空洞113 を区画形成す
る表面と回転駆動要素101 の外側とが比較的硬く滑
らかで低摩擦であるので、回転駆動要素101 の空洞
113 への挿入は、カム作用とその結果のチューブ圧
縮器105 の半径方向の運動が生じるにもかかわらず
、ドア143 を単に閉じることにより容易に達成でき
る。
【0052】回転駆動要素をチューブ圧縮器105 の
空洞113 の中に挿入するためには回転駆動要素10
1 の角度上の割り出しは必要でないことが注目される
べきである。 したがって、駆動上の係合は、ドア143 を閉じた位
置に動かす結果として回転駆動要素101 の角度位置
に関係なく、回転駆動要素101 とチューブ圧縮器1
05 との間に自動的に形成される。
【0053】ドア143 の閉鎖はまたチューブ149
 を筒部135 に挿入し図12に示すようにガス排出
口153 をガス噴射口52と連通状態にする。シール
151 が筒部135 と共働しチューブ149 とボ
ス137 との間に挿入深さの範囲にわたってガス密封
シールを保持する。この結果、ガスはガス源156 か
らガス出口153 、ガス噴射口52、通路部分85(
図3)を通って“T”字部84において室入口部分75
に供給される。ガスは若干の正圧力で供給され、その結
果キュベット通路41内の圧力は周囲より大きくなる。 このため、ガスはガス抜き穴55から逃げ、キュベット
通路41と外部へのガスの流れの中に存在する正圧力が
、ガス抜き穴55を通ってガス又は液体がキュベット通
路41に流入するのを阻止する。“T”字部84におい
て、ガスは、ポンプによって循環されている検査液体1
6の流れの中に導入され散布室47に導入するため液体
と予め混合される。 このガスはフィルタ81により無菌化されそれにより無
菌ガスが無菌検査液体16の中に導入されるようにする
。ガス抜き穴55から出るガスは検査装置21内部から
逃げることができる。
【0054】ドア143 の閉じた位置で、温度プロー
ブ155 が筒部97の中に受け入れられそのため温度
の読取りを出口通路部分95の中の液体において行うこ
とができる。 さらに、加熱ランプ157 がキュベット15に接近し
て置かれそれにより検査液体16を所望の温度に加熱す
ることができるようにする。
【0055】当該ガスの分圧が検査液体16の中で所望
の高さに達した時、測定器175 が特定のセンサカセ
ット13に対し、そして通常の技術を用いて特にそのセ
ンサ29,31及び33に対して計測される。その後で
、錠173 が解錠され、ドア143 が噴射器159
 により解放位置に回動され、キュベット15を検査装
置21から取外すようにする。 センサカセット13は測定器175 と共に用いること
ができ、例えば上記した連続番号第229,617 号
の出願に記載されているように、患者の関係血液要素の
測定を行うようにする。
【0056】本発明の典型的な実施態様が示されかつ記
載されてきたが、多くの変更、変形及び代替が、本発明
の精神と範囲とから逸脱することなく当該技術に通常の
習熟度を有する者によってなされるものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明により構成された無菌回路検査装置の概
略図である。
【図2】図1の2−2線に沿った断面図でセンサカセッ
トの1つの形式を示す図である。
【図3】本発明により構成された好ましい形式の検査キ
ュベットの一部破断平面図である。
【図4】図3の4−4線に沿った拡大断面図である。
【図5】図3の5−5線に沿った拡大断面図である。
【図6】本発明の新規なシール構造の好ましい形式を示
す図5の一部の拡大破截断面図である。
【図7】図3の7−7線に沿った拡大破截断面図である
【図8】図3の8−8線に沿った拡大破截断面図である
【図9】検査装置、特に包装の中のキュベットと開放さ
れたドアとを備えた検査装置を示す破截斜面図である。
【図10】ドアが閉じられた位置にある図9と同様な斜
面図である。
【図11】図10の11−11線に沿った拡大破截断面
図である。
【図12】図10の12−12線に沿った拡大破截断面
図である。
【図13】図10の13−13線に沿った拡大破截断面
図である。
【符号の説明】
11…検査装置 13…センサカセット 15…検査キュベット 16…無菌検査液体 21…検査装置 23…流れ通路 29…センサ 31…センサ 33…センサ 41…キュベット通路 43…室 47…散布室部分 49…沈殿室部分 51…ガス噴射通路 52…ガス噴射口 55…ガス抜き穴 59…逆止弁 81…無菌化フィルタ 86…じゃま板 105 …チューブ圧縮器 159 …噴射器

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】  無菌回路検査装置であって、流れ通路
    を有し、ガスの特性に応動する少なくとも1つの検査さ
    れるべきセンサを含んでいるセンサカセットと、1つの
    室を区画形成する手段と、前記流れ通路と前記室とを含
    み1つの回路を区画形成する手段と、前記回路の中の無
    菌検査液体であって、前記回路が該無菌検査液体を循環
    させるための環状通路をもたらすようにしている無菌検
    査液体と、ガスを前記回路中の無菌検査液体の中に噴射
    することができるガス噴射通路と、前記回路中にあって
    、ガスと無菌検査液体とを混合し無菌検査液体とガスが
    前記回路を通って循環できるようにしセンサの検査を可
    能にする手段と、前記回路から該回路の外部に通じてい
    るガス抜き穴、とを具備してなる無菌回路検査装置。
  2. 【請求項2】  ガス噴射通路と連通し回路内に噴射さ
    れたガスを無菌化するガス無菌化フィルタ手段を含んで
    いる請求項1に記載の装置。
  3. 【請求項3】  前記混合手段が前記室を含んでいる請
    求項1に記載の装置。
  4. 【請求項4】  前記室が該室を散布室部分と沈殿室部
    分とに分割する仕切りを含み、前記ガス抜き穴が該沈殿
    室部分で終っている請求項3に記載の装置。
  5. 【請求項5】  前記仕切りに近接し散布室の中にある
    じゃま板を含み、無菌検査液体中の泡を破壊するように
    なっている請求項4に記載の装置。
  6. 【請求項6】  回路が、1つの場所において無菌検査
    液体の流れの方向を変えるような形状に作られ、ガスが
    実質的に前記1つの場所において回路の中に導入される
    請求項1に記載の装置。
  7. 【請求項7】  無菌検査液体を回路中に循環させるた
    めのポンプを含んでいる請求項1に記載の装置。
  8. 【請求項8】  ポンプが入口と出口を有し、前記混合
    手段が前記室を含み、該室が入口と出口とを有し、ガス
    噴射通路がガスを室への入口とポンプ出口との間の無菌
    検査液体の中に導入する請求項7に記載の装置。
  9. 【請求項9】  ガス抜き穴が制限オリフィスを含んで
    いる請求項1に記載の装置。
  10. 【請求項10】  ガス抜き穴の中にあってガスを回路
    から逃がしかつガスがガス抜き穴を通って回路の中に流
    入するのを実質的に阻止する手段を含んでいる請求項1
    に記載の装置。
  11. 【請求項11】  流れ通路を有する型のセンサカセッ
    トのセンサを検査する方法であって、無菌検査液体を流
    れ通路を含む循環通路を通って送り込むこと、無菌ガス
    を循環通路の中に噴射して周囲より大きい循環通路内の
    圧力を形成すること、ガスを循環通路の中で無菌検査液
    体と混合させ無菌検査液体中の前記ガスの少なくとも1
    つの成分の分圧を制御すること、ガスの少なくともある
    量を循環回路から逃がすこと、前記ガスの前記成分の制
    御された分圧を有する無菌検査液体にセンサをさらしセ
    ンサを検査することができるようにすること、を含んで
    なるセンサの検査方法。
  12. 【請求項12】  噴射の段階が、無菌化されてないガ
    スを無菌化フィルタを通過させ無菌ガスを得るようにす
    る請求項11に記載の方法。
  13. 【請求項13】  前記混合の段階が、ガスと無菌検査
    液体とを増加された容積の前記循環通路中の1つの領域
    を通過させることを含む請求項11記載の方法。
  14. 【請求項14】  ガスが循環通路の中に噴射され次に
    前記増加された容積の領域へと通過させられる請求項1
    3に記載の方法。
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