JPH04242664A - 自己遮蔽針を備えた血液漏洩防止カテーテル - Google Patents

自己遮蔽針を備えた血液漏洩防止カテーテル

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JPH04242664A
JPH04242664A JP3080485A JP8048591A JPH04242664A JP H04242664 A JPH04242664 A JP H04242664A JP 3080485 A JP3080485 A JP 3080485A JP 8048591 A JP8048591 A JP 8048591A JP H04242664 A JPH04242664 A JP H04242664A
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catheter
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port
membrane
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は、血管内（ＩＶ）カテーテルに関
し、詳細には、使用後の針の尖端をカバーして使用済み
の針による偶発的な傷害を防止するＩＶカテーテル組立
体に関するものである。
【０００２】患者の末梢的な静脈の中にまで流体を注入
するための静脈カテーテルは、ＩＶ療法において使用さ
れる最も一般的な器具の１つである。ＩＶカテーテルは
、カテーテルが針用カニューレを介して患者の静脈の中
に捩じ込まれるように成した針貫通型カテーテルと、針
及び同心状外側カテーテルが静脈の中に挿入されて装着
されたカテーテルを介して針が抜き取られるように成し
た針外装型カテーテルという一般的な２つの形態におい
て製造され得るものである。典型的な針外装型ＩＶカテ
ーテル組立体は、針の先端及びカテーテルが患者の血管
内に適切に配置された後で汚染された針を取り除いて処
置することをユーザーに対して要求する。一旦針がカテ
ーテルから引き抜かれると、ユーザーの直接的な優先事
項は注入装置の接続とカテーテルの患者へのテーピング
を含む位置調整となる。これらの手順の緊急性のために
、通常、針は都合良く近くに落とされるだけで後になっ
て回収される。このとき針はユーザーがカテーテルに関
する作業を行っている場所に露出されて近接配置される
ので、自ら招くことになる針による偶発的な損傷は稀な
ことではない。ユーザーを肝炎及びエイズ等の血液感染
疾患に曝されることから保護するという要望のために、
ユーザーを針による偶発的な損傷から保護するという必
要性が増加している。
【０００３】この必要性に答えて導かれた或るカテーテ
ルの設計が、米国特許明細書第４，７６２，５１６号に
示されている。この出願に示されたカテーテルは、摺動
針案内を収容する伸長した本体を包含している。使用の
際、周囲のカテーテル管を備えた針は、針の先端が針を
介するカテーテルのフラッシュ・チャンバの中への少量
の血液の流れによって検出される位置において血管内に
配置されるまで、患者の皮膚を介して差し込まれる。そ
の後、ユーザーは、針案内の頂部上にあるタブを前送り
すると同時にカテーテル管を血管の中へ捩じ込み、カテ
ーテル管からの針の引抜きを開始する。装着されたカテ
ーテルから針が引き抜かれるとき、針案内の末端端部が
針の先端をカバーして針案内の基部端部がカニューレ内
のスロットの中に係止されるまで、タブの前進が針案内
を針に沿ってハウジングから外へ出るように摺動させる
。その後、針及び針案内は、完全に保護された針先端の
傍らに置かれても構わないのである。
【０００４】従って、血液がカテーテル装置の中へ特に
カテーテルのフラッシュ・チャンバの中へ侵入すること
なくして、針即ちカニューレがカテーテルを介して抜き
取られ得るように成したカテーテルを提供することが、
本発明の１つの目的である。カニューレがカテーテル受
口からの引抜きの間ずっと保護されてカテーテル受口か
ら引き抜かれた後は案内の中に係止されるように成した
カテーテルを提供することが、本発明のもう１つの目的
である。溜った血液がカテーテル受口から漏れるという
畏れなしに注入管路がカテーテル受口を介して適所に移
動可能であるように成したシステムを提供することが、
本発明の更にもう１つの目的である。抜き取られたカニ
ューレの後に続いてカテーテルに侵入する血液がカテー
テル受口組立体の中へ更に漏れ出すことを防止されるよ
うに成した保持チャンバを提供することが、本発明のも
う１つの目的である。最後に、カテーテル及び針組立体
が２分割式のシステムで形成され、それらの部分の間の
適所に障壁要素を有し、ユーザーが針位置から注入装置
へ選択的に移動することを許容するように成したカテー
テル組立体を提供することが、本発明の１つの目的であ
る。
【０００５】本発明のこれらの目的及びその他の目的は
、本件の明細書に示されるように血液を排除して針によ
る刺し傷を防止する自己遮蔽式カテーテルにおいて達成
される。このカテーテルは、係止針案内と血液の漏洩を
排除するガスケットを包含する戻し弁とを備えた２分割
式の針及びカテーテル組立体を有する。カテーテル受口
に差し込むための針案内を介し更に弁膜を介する針の挿
入において、この弁膜は適所に保持され針が使用可能と
なる。針の患者への（カテーテル内部への）差し込みの
後、針は直ぐにも抜き取られるように準備される。この
抜取りの間において、針は針の端部を針案内に対して自
動的に係止する係止機構に遭遇する。針は、針案内が針
先端を覆う適所に係止された後、カテーテル受口組立体
から抜き取られ得るのである。このカテーテル受口はガ
スケットを備えた戻し弁を有し、このガスケットは、ガ
スケット用に選択された素材とカテーテル受口組立体上
のガスケットの位置とによって、針から除去された後の
カテーテル受口からの血液の流れを密閉する。側方ポー
ト・コネクタが注入管路を離間接続して適所に移動され
るので、カテーテル内への挿入のために初めに針が配置
されたガスケット上の区域は注入の間カテーテルに対し
て露出されず、ガスケットはシステム内に侵入した残り
の血液を保持することになる。
【０００６】本発明のこれらの目的及びその他の目的は
、後続の図面の説明と実施例の記述を参照して達成され
るものである。図面において理解されるように、本発明
のカテーテル１００は、カテーテル組立体１０、針組立
体２０、及び弁組立体３０という３つの基本的な構成要
素を有する。カテーテル組立体１０は、カテーテル受口
１４に装着されたカテーテル１２から構成される。カテ
ーテル１２とカテーテル受口１４の両者は、本質的に管
状形態を有し、中心を貫通して中空なものである。カテ
ーテル組立体１０は本発明の弁組立体３０への末端接続
部１６を包含し、本発明のカテーテル１２は、針２２を
覆うように挿入された後で、患者にも差し込まれ得るも
のである。簡単に言えば、本発明の針組立体２０は、針
案内２４及び針受口２６の内部において中央に配置され
る針２２を包含する。針２２は針案内２４と針受口２６
の両者に対して摺動可能であり、針組立体２０から末端
方向に延在する。針２２はカテーテル組立体１０の中に
挿入され、カテーテル１２の内部に滑り嵌めされる。 その最大伸長において、針２２の先端２３はカテーテル
１２の外側に露出されるので、患者への差し込みが可能
となる。従って、弁組立体３０及び針組立体２０を装着
されて、針２２がカテーテル１２を介して露出されたカ
テーテル組立体１０は、患者の体内に配置される。その
後、針２２は抜き取られ、図５、図６ａ及び図６ｂにお
いて示されるように、患者に対する注入供給が、側方ポ
ート接続組立体４０から準備され得るのである。
【０００７】針外装型カテーテルの使用には、前述した
ように２つの固有の問題がある。第１に、針２２のカテ
ーテル１２からの抜取りの後、患者からの血液が抜き取
られた針の後に続いてカテーテル１２を介して接続組立
体からの注入が準備される区域に漏れ出してしまうとい
う可能性が幾分ある。第２に、使用済みの針２２の処置
にも問題がある。特にカテーテル組立体１０からの血液
の漏洩に問題がある場合、針２２の処置の問題は焦点か
ら外れるが、結果として更に深刻となる。
【０００８】これらの問題の一方は、本発明の弁組立体
３０の使用によって回避される。図３ａ及び図３ｂにお
いて理解されるように、弁組立体３０の中に包含された
ガスケットは、血液が針２２の後に続いてカテーテル１
２を介して側方ポート接続部４２の中に侵入するという
危険なしでユーザーが針２２を抜き取ることを許容する
二重チャンバ分離膜３２ａ及び３２ｂを包含する。その
基部端部３２ａにおいて、このガスケット弁は、ラテッ
クス又は同等の素材によって形成されてカテーテル１２
内への挿入の間において針２２の廻りに基本的な流体シ
ールを準備する第１膜を形成する。この第１膜３２ａは
、プラスチック・スペーサ３４に隣接してカテーテル受
口１４の内部において弁組立体３０の表面に配置される
。第２膜３２ｂは、プラスチック・スペーサ３４の廻り
に配置され、プラスチック・スペーサ３４と針組立体２
０の間において適所に保持されるラテックス・キャップ
によって形成される。針組立体２０からカテーテル組立
体１０の中への針２２の挿入において、第２膜３２ｂが
ユーザーによって引っ張られるので、膜３２ｂは針経路
３６の区域全体を通じて転置される。このようにして、
針２２がカテーテル１２の中に挿入されるとき、針２２
は初めに膜３２ｂを貫通しなければならない。任意であ
るが、ユーザーの遵守を確実にするために、滑り嵌めポ
リマー部材（図示されていない）が第２膜３２ｂに被せ
て組み込まれることも可能である。このポリマー膜は、
針２２が貫通して挿入され得る中央孔を包含する。 針２２は、第２膜３２ｂが通常はその弛緩位置に位置決
めされることになる個所において除去される膜３２ｂを
貫通する。その後、針２２は、第１膜３２ａを貫通し、
次ぎにカテーテル１２の中へ挿入される。
【０００９】針２２が患者に差し込まれて抜き取られる
準備ができた後、針２２は第１膜３２ａを介して抜き取
られる。第１膜３２ａは、その時点で、第１膜３２ａに
形成されたラテックス・シールにおいて殆ど総ての血液
を止める。殆どの血液は弁組立体３０内のプラスチック
・スペーサ３４の間に形成された間隙から密閉されるが
、幾分かの血液は針２２によって形成された孔３１の廻
りに形作られる圧縮の故に滲み出してプラスチック・ス
ペーサ３４の区域に漏れ出すことになる。その時点では
、第２膜３２ｂが流体通路の密閉を制御する。針２２が
第２膜３２ｂから抜き取られた後、膜３２ｂの弾性が膜
３２ｂをその元々の形状に素早く戻す。貫通された孔３
３は、弁組立体３０の中心から離れ、プラスチック・ス
ペーサ３４内のチャンバ３６から外れるように移動する
。従って、スペーサ３４がその孔を弁組立体３０の流体
通路内に滲み出した血液から密閉するので、その血液は
捕集されることになる。従って、ユーザーによる除去の
後で血液が針組立体２０又は側方ポート４０の中に侵入
するという危険性は全くないのである。更に、針２２は
、２つの膜３２ａ及び３２ｂを介する針２２の引抜きの
故に、ほぼ完全に拭い去られたことになる。
【００１０】その時点で、使用済みの針２２の処置とい
う第２の問題に遭遇することになる。図１、図２及び図
４において理解されるように、この問題は、本発明の針
案内２４によって対処される。このようにして、針２２
が前述したような血液排除戻し弁組立体３０から抜き取
られた後、針２２は針案内２４内のチャンバ２６の中へ
配置される。この針案内２４は、弁組立体３０の後部に
おいて示されるスロット３８の中に嵌合されるその末端
端部の廻りにリング２８を備えたスリーブ２５を含んで
成る。従って、針案内２４は、針２２のカテーテル組立
体１０への挿入とそこからの抜取りを通じて適所に保持
されている。針２２は、図４において理解されるように
、それ自身が、切欠きの付いた係止機構２１を有する。 この切欠き係止機構は、針案内２４上におけるタブ２７
と嵌め合い関係になるように形成される。このようにし
て、針２２は、カテーテル受口１４から抜き取られた後
、針案内２４のほぼ全長に渡って引き出されるように形
成される。カニューレ即ち針２２上における切欠き２１
は、針案内２４上のタブ２７と嵌め合い関係になるよう
に配置される。従って、針案内２４は針２２の端部にお
ける適所に係止されることになる。針案内２４が弁組立
体３０の後部から摺動して外され得るので、針２２は図
４で理解されるように安全かつ容易に処分され得ること
になる。
【００１１】その時点で、滋養物及び／又は薬剤の供給
を準備する機構が適所に摺動配置され得るのである。図
５、図６ａ及び図６ｂにおいて示されるように、この機
構は、異なった２つの様式で形成されても構わない。第
１に、側方組立体４０が適所に摺動配置されて、側方ポ
ート・コネクタ４２がカテーテル組立体１０及び弁組立
体３０の上において適所に移動されることを許容するこ
ともできる。これは、図５に示されるようにカテーテル
組立体１０及び弁組立体３０の後部に設けられた摺動機
構４４によって行われ得る。針２２が抜き取られるとき
、抵抗がないので、側方ポート・コネクタ４２は適所に
移動され得る。側方組立体４０は、適所への配置におい
て、カテーテル組立体１０内の切欠き１８の内部で適所
に係止される側方組立体４０内のタブ４６によって適所
に係止される。
【００１２】代替的に、注入は、図６ａ及び図６ｂに示
されるように回転可能にも準備され得るものである。そ
こでは、元々、針２２が回転可能に適所に配置されてい
て、針２２はカテーテル組立体１０の中へ挿入可能であ
る。このことは、図６ａにおいて最も容易に理解される
。針２２の抜取りの後、針２２を抜き取られた針組立体
２０は、軸支点５２においてカテーテル組立体１０の廻
りを回動するように形成される。この軸支点５２におい
て、側方ポート・コネクタ５４は適所に移動し、カテー
テル組立体１０上の翼部１９は針組立体２０上の翼部５
９に平行となる。これらの翼部１９及び５９は、側方ポ
ート組立体５０を介する注入の間、患者に対してテーピ
ングされる。当然ながら、側方ポート組立体５０には、
図６ｂにおいて示されたように側方ポート５４の上に嵌
め合い関係で嵌合するようにここで開示されているチュ
ーブ５６よりむしろルーアー係止組立体が備えられるこ
とも可能である。必要なことは嵌め合い係合というガス
ケットの関係であり、その結果、注入が行われ得るので
ある。
【００１３】本発明のこれらの特徴及びその他の特徴が
、本文において説明されてきた。以上の発明は、添付さ
れた特許請求の範囲とそれらの同等物によって決定され
ることになるものと理解されるべきである。
【００１４】この発明の具体的実施態様は次のとおりで
ある。 （１）前記針は更に前記針の側面に沿って切欠きを包含
し、前記切欠きは前記針案内の上に係止される、請求項
１に記載のカテーテル組立体。 （２）前記針案内はタブを包含し、前記タブは前記針切
欠きの中へ挿入可能であるように成した、上記実施態様
１に記載のカテーテル組立体。 （３）前記針案内は前記カテーテルから取外し可能であ
るように成した、上記実施態様２に記載のカテーテル組
立体。 （４）管形状を有する前記針案内と、嵌め合い関係で前
記針案内の中に挿入可能である前記針とを更に含んで成
り、前記針は前記針案内をその上に係止する切欠きを包
含するように成した、請求項２に記載のカテーテル組立
体。 （５）前記針案内は前記切欠きの上に係止可能であるタ
ブを包含するように成した、上記実施態様４に記載のカ
テーテル組立体。 （６）前記針案内は前記カテーテル受口から取外し可能
であるように成した、上記実施態様５に記載のカテーテ
ル組立体。 （７）前記針案内及びカテーテル受口は互いに対して摺
動可能であり、前記針が前記カテーテルの中へ挿入され
るとき前記針案内は係止関係において前記カテーテル受
口の上に保持されるように成した、上記実施態様６に記
載のカテーテル組立体。 （８）請求項３に記載の組立体において、前記二重膜は
第１膜及び第２膜を包含し、前記膜を横断して前記チャ
ンバの中へ挿入可能である前記針は前記第１膜を横断し
て前記カテーテル受口の中へも挿入可能であり、前記第
２膜は前記チャンバに対して摺動可能であるように成し
たもの。 （９）前記針は前記チャンバに対する前記第２膜の摺動
において前記第２膜を貫通するように成した、上記実施
態様８に記載の組立体。 （１０）前記第２膜は前記針の取外しにおいて弛緩位置
へ戻る記憶を有するように成した、上記実施態様９に記
載の組立体。 （１１）前記針は、前記第１膜の中へ挿入可能であり、
前記針の前記カテーテル受口及び前記第１膜からの取外
しにおいて密閉されるように成した、請求項３に記載の
組立体。 （１２）前記二重膜はスペーサによって分離される第１
膜及び第２膜を含んで成り、前記スペーサは前記針の挿
入のためのチャンバを有するように成した、請求項４に
記載のカテーテル組立体。 （１３）前記第２膜は前記スペーサに対して可動であり
前記針によって貫通されるように成した、上記実施態様
１２に記載のカテーテル組立体。 （１４）前記第２膜は前記針の取外しにおいて弛緩位置
へ引込むように成した、上記実施態様１３に記載のカテ
ーテル組立体。 （１５）前記第１膜及び第２膜はラテックスを含んで成
るように成した、上記実施態様１４に記載のカテーテル
組立体。 （１６）前記第１膜は前記針の抜取りにおいて閉じるよ
うに成した、上記実施態様１４に記載のカテーテル組立
体。 （１７）前記第２膜は前記スペーサに対して可動の摺動
可能部材に取付けられ、前記針を前記摺動可能部材及び
前記第２膜の中へ挿入するように成した、上記実施態様
１４に記載のカテーテル組立体。 （１８）前記針案内は前記カテーテル受口上のプレート
に対して取外し可能に取付けられ、前記プレートは側方
ポート・コネクタを保持するように成した、上記実施態
様７に記載の組立体。 （１９）前記コネクタは前記カテーテル受口上の位置へ
回転可能であり、注入装置は前記カテーテルを介して溶
液を供給することが可能であるように成した、上記実施
態様１８に記載の組立体。 （２０）前記コネクタは前記カテーテル受口上の位置へ
摺動可能であり、注入装置は前記カテーテルを介して溶
液を供給することが可能であるように成した、上記実施
態様１８に記載の組立体。 （２１）前記カテーテル受口及び前記プレートは互いに
整列配置される翼部をそれぞれ包含し、前記側方ポート
は前記カテーテルに対して注入を準備するように成した
、上記実施態様１９に記載の組立体。 （２２）前記カテーテル受口及び前記プレートは患者へ
の装着のための翼部をそれぞれ包含するように成した、
上記実施態様２０に記載の組立体。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明において開示されたカテーテル及び針組
立体の斜視図である。
【図２】図１の針及びカテーテル組立体の断面図である
。
【図３】カテーテル弁組立体の断面図である。
【図４】針案内係止組立体の断面図である。
【図５】離間した側方ポート・カテーテル接続組立体の
斜視図である。
【図６】離間した側方ポート・カテーテル接続組立体の
代替的な実施例を示す斜視図である。

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　針案内の中へ挿入可能である針を包含
    するカテーテル組立体において、前記針案内はカテーテ
    ルに取付けられ、前記針は更に前記針を前記針案内に係
    止することができる係止手段を含んで成るように成した
    もの。
  2. 【請求項２】　　カテーテル受口に取付けられるカテー
    テルと、前記カテーテル受口を介して前記カテーテルの
    中へ挿入可能である針と、前記カテーテル受口に取付け
    られる針案内であって、前記針が前記針案内を介して前
    記カテーテル受口の中へ挿入可能であり、前記針が前記
    針案内、カテーテル受口、及びカテーテルに対して摺動
    可能であるように成した前記針案内と、前記針が前記針
    案内から外れることを防止する係止手段とを含んで成る
    カテーテル組立体。
  3. 【請求項３】　　カテーテルと、カテーテル受口と、前
    記カテーテル受口の中へ挿入可能である針とを包含する
    カテーテル組立体において、ガスケットはチャンバによ
    って分離される二重膜を包含し、前記針は前記二重膜を
    介し前記チャンバを横断して前記カテーテルの中へ挿入
    可能であるように成したもの。
  4. 【請求項４】　　針と、カテーテルと、前記カテーテル
    に取付けられるカテーテル受口と、前記カテーテル受口
    に取付けられるガスケットとを含んで成り、前記針は前
    記ガスケット及び前記カテーテル受口を横断して前記カ
    テーテルの中へ挿入可能であり、前記ガスケットは前記
    針によって貫通される二重膜を更に包含するように成し
    たカテーテル組立体。
JP08048591A 1990-03-22 1991-03-20 自己遮蔽針を備えた血液漏洩防止カテーテル Expired - Lifetime JP3469252B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US07/497,031 US5084023A (en) 1990-03-22 1990-03-22 Bloodless catheter with self-shielding needle
US497031 1990-03-22

Publications (2)

Publication Number Publication Date
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