JPH04295353A - 眼内レンズ及びその製法 - Google Patents
眼内レンズ及びその製法Info
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- JPH04295353A JPH04295353A JP3355514A JP35551491A JPH04295353A JP H04295353 A JPH04295353 A JP H04295353A JP 3355514 A JP3355514 A JP 3355514A JP 35551491 A JP35551491 A JP 35551491A JP H04295353 A JPH04295353 A JP H04295353A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【０００１】本発明は約３〜４ｍｍの小さい切り口を通
して挿入し得るように折りたたみが可能である（ｆｏｌ
ｄａｂｌｅ）眼内レンズ、より詳細には複合眼内レンズ
に関する。
して挿入し得るように折りたたみが可能である（ｆｏｌ
ｄａｂｌｅ）眼内レンズ、より詳細には複合眼内レンズ
に関する。
【０００２】ヒト及び全部ではないが殆んどの動物にお
ける自然の目は網膜上に像を結ぶ内部に位置するレンズ
を含有する。病気または他の自然に生じる工程もしくは
突然変異のいずれかにより、レンズは適当に機能なくな
り得る。例えば、レンズは突然変異により生誕時のその
生成中に眼から脱離され得る。またはレンズは生誕時に
曇り得るか、または時間を経て曇るようになる。このレ
ンズの曇りは白内障として公知であり、このことはレン
ズを通しての網膜への視覚情報の伝達を阻害する。
ける自然の目は網膜上に像を結ぶ内部に位置するレンズ
を含有する。病気または他の自然に生じる工程もしくは
突然変異のいずれかにより、レンズは適当に機能なくな
り得る。例えば、レンズは突然変異により生誕時のその
生成中に眼から脱離され得る。またはレンズは生誕時に
曇り得るか、または時間を経て曇るようになる。このレ
ンズの曇りは白内障として公知であり、このことはレン
ズを通しての網膜への視覚情報の伝達を阻害する。
【０００３】病気の天然レンズの除去は眼内レンズの出
現の前に、レンズを除去するために角膜及び鞏膜の結合
部での眼中への大きな切り口を必要とした。かかる手術
中の治療時間は実質的であり、そして痛みは厳しかった
。天然レンズの代りにレンズを挿入せず、そしてメガネ
または外部タイプのコンタクト・レンズを正確な回復さ
れた視覚を患者に与えるために使用された。
現の前に、レンズを除去するために角膜及び鞏膜の結合
部での眼中への大きな切り口を必要とした。かかる手術
中の治療時間は実質的であり、そして痛みは厳しかった
。天然レンズの代りにレンズを挿入せず、そしてメガネ
または外部タイプのコンタクト・レンズを正確な回復さ
れた視覚を患者に与えるために使用された。
【０００４】眼内レンズとこれを挿入するに必要な装置
の出現は有益な革新である。手術の切り口は未だ１０〜
１４ｍｍの程度で比較的大きく、そして治療時間は実質
的なままであるが；この切り口の長さは白内障除去手術
に必要であり、一方眼内レンズ移植はその挿入に対して
６または７ｍｍのみの切り口を必要とした。
の出現は有益な革新である。手術の切り口は未だ１０〜
１４ｍｍの程度で比較的大きく、そして治療時間は実質
的なままであるが；この切り口の長さは白内障除去手術
に必要であり、一方眼内レンズ移植はその挿入に対して
６または７ｍｍのみの切り口を必要とした。
【０００５】より最近、超音波破壊及び吸引（水晶体乳
化法）により行なわれる白内障抽出手術が発達し、そし
て３ｍｍ程度の切り口を通して白内障の除去が可能とな
った。しかしながら現在、この切り口は次に眼内レンズ
を移植挿入するために５〜７ｍｍに広げなければならな
い。経験によれば、切り口が長い程、治療が長くかかり
、切り口の離断の危険性が手術後に増大し、そして治療
工程中に生じる瘢痕組織が患者の視覚を妨害する危険性
が増大する。更に、切り口及び生じる瘢痕が長い程、眼
組織の未制御の治療により手術後乱視が生じる危険性が
増大する。従って白内障抽出に必要である長さ、即ち３
ｍｍ以下の切り口を通して挿入し得る眼内レンズ移植体
を開発することが望ましい。
化法）により行なわれる白内障抽出手術が発達し、そし
て３ｍｍ程度の切り口を通して白内障の除去が可能とな
った。しかしながら現在、この切り口は次に眼内レンズ
を移植挿入するために５〜７ｍｍに広げなければならな
い。経験によれば、切り口が長い程、治療が長くかかり
、切り口の離断の危険性が手術後に増大し、そして治療
工程中に生じる瘢痕組織が患者の視覚を妨害する危険性
が増大する。更に、切り口及び生じる瘢痕が長い程、眼
組織の未制御の治療により手術後乱視が生じる危険性が
増大する。従って白内障抽出に必要である長さ、即ち３
ｍｍ以下の切り口を通して挿入し得る眼内レンズ移植体
を開発することが望ましい。
【０００６】切り口の長さを減少させる１つの提案はレ
ンズを折りたたみ、切り口を通して挿入し、そして開放
させるに十分柔軟であるレンズに対する極めて柔軟な材
料の使用を必要とする。１つのかかる材料はシリコーン
であるが；シリコーンから製造されるレンズは極めて柔
軟であるため、結果としてレンズ及びその触覚を眼内で
広げることが許される場合、殆んどゼリー状のレンズの
柔軟さにより手術でレンズを眼内で適当な位置にするこ
とは困難である。シリコーンレンズのゼリー状の柔軟性
は挿入後のレンズに十分な剛性を与えず、レンズが動く
ために、レンズの光学的統合性はその後影響され得る。 加えて、このレンズのゼリー状の柔軟性のためにレンズ
をその触覚を介して眼の後部室中に挿入し、広げ、そし
て位置を決めることが困難になる。交換される自然のレ
ンズのように、虹彩の後ろにあるために、殆んどの眼内
レンズが置かれるのは後部室である。
ンズを折りたたみ、切り口を通して挿入し、そして開放
させるに十分柔軟であるレンズに対する極めて柔軟な材
料の使用を必要とする。１つのかかる材料はシリコーン
であるが；シリコーンから製造されるレンズは極めて柔
軟であるため、結果としてレンズ及びその触覚を眼内で
広げることが許される場合、殆んどゼリー状のレンズの
柔軟さにより手術でレンズを眼内で適当な位置にするこ
とは困難である。シリコーンレンズのゼリー状の柔軟性
は挿入後のレンズに十分な剛性を与えず、レンズが動く
ために、レンズの光学的統合性はその後影響され得る。 加えて、このレンズのゼリー状の柔軟性のためにレンズ
をその触覚を介して眼の後部室中に挿入し、広げ、そし
て位置を決めることが困難になる。交換される自然のレ
ンズのように、虹彩の後ろにあるために、殆んどの眼内
レンズが置かれるのは後部室である。
【０００７】更に、手術に続いての眼の構造体によりレ
ンズにかかる全体的力がしばしば存在し、そしてこれら
のものは軟質レンズ及び触覚を変形させ、患者に減少し
た視覚を与える。これらの潜在的に圧縮する構造体、レ
ンズカプセルはヒトのレンズを全体的に囲む。カプセル
内からの曇ったレンズまたは白内障の除去に続いてレン
ズ移植体をカプセル内に故意に置くことが通常実施され
ている。このことは多大な安定性を移植体に与え、そし
てカプセル内でのその位置により移植体をよりデリケー
トな眼の構造体と接触させないため、レンズ移植体を保
障する好適な方法であることが広く認められている。し
かしながら、シリコーンレンズはカプセルからの包括的
な力がレンズの変形を生じさせ、そして手術後の視覚を
減少させ得るため、このタイプのカプセル内での設置に
推奨されない。
ンズにかかる全体的力がしばしば存在し、そしてこれら
のものは軟質レンズ及び触覚を変形させ、患者に減少し
た視覚を与える。これらの潜在的に圧縮する構造体、レ
ンズカプセルはヒトのレンズを全体的に囲む。カプセル
内からの曇ったレンズまたは白内障の除去に続いてレン
ズ移植体をカプセル内に故意に置くことが通常実施され
ている。このことは多大な安定性を移植体に与え、そし
てカプセル内でのその位置により移植体をよりデリケー
トな眼の構造体と接触させないため、レンズ移植体を保
障する好適な方法であることが広く認められている。し
かしながら、シリコーンレンズはカプセルからの包括的
な力がレンズの変形を生じさせ、そして手術後の視覚を
減少させ得るため、このタイプのカプセル内での設置に
推奨されない。
【０００８】軟質、折りたたみ可能光学部分及び硬質、
剛性触覚部分（ｓｔｉｆｆ ｈａｐｔｉｃ ｐｏｒ
ｔｉｏｎ）を有する一体形の（ｏｎｅ−ｐｉｅｃｅ）、
小さな切り口の眼内レンズを与えることが本発明の１つ
の必要な目的である。
剛性触覚部分（ｓｔｉｆｆ ｈａｐｔｉｃ ｐｏｒ
ｔｉｏｎ）を有する一体形の（ｏｎｅ−ｐｉｅｃｅ）、
小さな切り口の眼内レンズを与えることが本発明の１つ
の必要な目的である。
【０００９】本発明の他の主要な目的は一体形眼内レン
ズを生成させるために２つの異なった高分子材料を用い
る眼内レンズに対する新規な重合体組成物を与えること
である。
ズを生成させるために２つの異なった高分子材料を用い
る眼内レンズに対する新規な重合体組成物を与えること
である。
【００１０】軟質、折りたたみ可能光学部分及び硬質、
剛性触覚部分を有する一方、患者の目と優れた適合性を
与える一体形眼内レンズを与えることが本発明の他の目
的である。
剛性触覚部分を有する一方、患者の目と優れた適合性を
与える一体形眼内レンズを与えることが本発明の他の目
的である。
【００１１】また軟質、折りたたみ可能光学部分及び硬
質、剛性触覚部分を有し、ここに剛性触覚部分が更に剛
性触覚のレンズ位置特性を犠牲にせずに接触の点で眼組
織を保護するためにその末端で軟質材料を有する一体形
眼内レンズを提供することが本発明の目的である。
質、剛性触覚部分を有し、ここに剛性触覚部分が更に剛
性触覚のレンズ位置特性を犠牲にせずに接触の点で眼組
織を保護するためにその末端で軟質材料を有する一体形
眼内レンズを提供することが本発明の目的である。
【００１２】１つの高分子材料が折りたたむに十分柔軟
であり、そして第２の高分子材料が眼内レンズを患者の
眼内の場所に適当に保持するに十分なステイフネス（ｓ
ｔｉｆｆｎｅｓｓ）を与える２つの異なった高分子材料
を用いる一体形眼内レンズの製造方法を提供することが
本発明の他の目的である。
であり、そして第２の高分子材料が眼内レンズを患者の
眼内の場所に適当に保持するに十分なステイフネス（ｓ
ｔｉｆｆｎｅｓｓ）を与える２つの異なった高分子材料
を用いる一体形眼内レンズの製造方法を提供することが
本発明の他の目的である。
【００１３】本発明の新規な眼内レンズは軟質、折りた
たみ可能の中心光学部分及び眼内レンズの触覚または脚
を形成する硬質、非折りたたみ性の外周部分を有する一
体形複合レンズである。レンズの軟質、中心光学部分は
代表的には眼内レンズが３〜４ｍｍ程度の小さい切り口
を通して挿入し得るように折りたたみ得る材料から製造
する。レンズの硬質触覚部分はレンズの挿入及び拡張後
に眼中のレンズに支持を与える。比較的堅いプラスチッ
クは眼の後方室中への挿入後に全体のレンズ構造体を支
持し、そして挿入及び切り口の閉鎖後にレンズの位置を
安定化させる助けになる傾向がある。
たみ可能の中心光学部分及び眼内レンズの触覚または脚
を形成する硬質、非折りたたみ性の外周部分を有する一
体形複合レンズである。レンズの軟質、中心光学部分は
代表的には眼内レンズが３〜４ｍｍ程度の小さい切り口
を通して挿入し得るように折りたたみ得る材料から製造
する。レンズの硬質触覚部分はレンズの挿入及び拡張後
に眼中のレンズに支持を与える。比較的堅いプラスチッ
クは眼の後方室中への挿入後に全体のレンズ構造体を支
持し、そして挿入及び切り口の閉鎖後にレンズの位置を
安定化させる助けになる傾向がある。
【００１４】本発明は更に一体形の折りたたみ可能眼内
レンズが２つまたはそれ以上の異なった重合体部分を有
する複合材料デイスクから切り出し得るように２つの異
なった重合体材料を強く一緒に結合する方法を記載する
。
レンズが２つまたはそれ以上の異なった重合体部分を有
する複合材料デイスクから切り出し得るように２つの異
なった重合体材料を強く一緒に結合する方法を記載する
。
【００１５】軟質光学部分の好適な材料はポリ（メタク
リル酸ヒドロキシエチル）もしくはｐＨＥＭＡまたはそ
の共重合体例えばＨＥＭＡ及びメタクリル酸６−ヒドロ
キシヘキシル（ＨＯＨＥＸＭＡ）もしくはｐ（ＨＥＭＡ
−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ）である。硬質触覚部分の好適な
材料は比較的硬いプラスチック例えば（ポリメタクリル
酸メチル）もしくはＰＭＭＡ、またはその共重合体であ
る。
リル酸ヒドロキシエチル）もしくはｐＨＥＭＡまたはそ
の共重合体例えばＨＥＭＡ及びメタクリル酸６−ヒドロ
キシヘキシル（ＨＯＨＥＸＭＡ）もしくはｐ（ＨＥＭＡ
−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ）である。硬質触覚部分の好適な
材料は比較的硬いプラスチック例えば（ポリメタクリル
酸メチル）もしくはＰＭＭＡ、またはその共重合体であ
る。
【００１６】本発明の方法はロッド（ｒｏｄ）から本発
明の眼内レンズへデイスクを旋盤で切断することからな
る。デイスクは光学的に透明な軟質レンズ体を形成させ
るために管状または円筒状の型中で開始剤並びに単量体
またはコモノマー例えばＨＥＭＡまたはＨＥＭＡ及びＨ
ＯＨＥＸＭＡまたは他のアクリル性単量体の液体混合物
を重合させることで開始する方法により製造し得る。本
分野で公知のように、重合の前に生じる重合体中に配合
されるように交叉結合剤及び紫外線吸収化合物を直接こ
の混合物に加えることが望ましい。次にこれらの方法に
より製造される重合体ロッドを所望のレンズ体の直径に
旋盤で切断するか、またはセンターレス（ｃｅｎｔｅｒ
ｌｅｓｓ）研磨する。
明の眼内レンズへデイスクを旋盤で切断することからな
る。デイスクは光学的に透明な軟質レンズ体を形成させ
るために管状または円筒状の型中で開始剤並びに単量体
またはコモノマー例えばＨＥＭＡまたはＨＥＭＡ及びＨ
ＯＨＥＸＭＡまたは他のアクリル性単量体の液体混合物
を重合させることで開始する方法により製造し得る。本
分野で公知のように、重合の前に生じる重合体中に配合
されるように交叉結合剤及び紫外線吸収化合物を直接こ
の混合物に加えることが望ましい。次にこれらの方法に
より製造される重合体ロッドを所望のレンズ体の直径に
旋盤で切断するか、またはセンターレス（ｃｅｎｔｅｒ
ｌｅｓｓ）研磨する。
【００１７】次にこのコア（ｃｏｒｅ）・ロッドをより
大きな直径の管状型の中心に置き、そして硬化の際に硬
質の外側の重合体部分を構成する重合可能な液体をロッ
ドと接触させて置く。
大きな直径の管状型の中心に置き、そして硬化の際に硬
質の外側の重合体部分を構成する重合可能な液体をロッ
ドと接触させて置く。
【００１８】重合可能な外側の液体が軟化しないか、ま
たはコア材料［即ちＭＭＡシース（ｓｈｅａｔｈ）を有
するｐＨＥＭＡコア］に侵入しない場合、界面での結合
は生じない。これらの場合、結合は重合可能な外側液体
とも混和し、そしてそれ自体重合し得る溶媒または膨潤
剤でコア材料を予備膨潤させることにより行い得る。ま
たある場合に、コア重合体に対する重合可能な膨潤剤を
直接重合可能な外側液体に加え得る。
たはコア材料［即ちＭＭＡシース（ｓｈｅａｔｈ）を有
するｐＨＥＭＡコア］に侵入しない場合、界面での結合
は生じない。これらの場合、結合は重合可能な外側液体
とも混和し、そしてそれ自体重合し得る溶媒または膨潤
剤でコア材料を予備膨潤させることにより行い得る。ま
たある場合に、コア重合体に対する重合可能な膨潤剤を
直接重合可能な外側液体に加え得る。
【００１９】結合を達成させる第３の方法は重合可能な
外側液体を次に膨潤させ、そしてコアに侵入させるよう
なコア・ロッドの組成物に代えることである。このこと
はコモノマーを最終的には軟質コア・ロッドになるコア
単量体原料に加え、かくて生じる共重合体を最終的には
硬質、剛性外側シースになる重合可能な外側液体により
膨潤し易くすることにより達成し得る。
外側液体を次に膨潤させ、そしてコアに侵入させるよう
なコア・ロッドの組成物に代えることである。このこと
はコモノマーを最終的には軟質コア・ロッドになるコア
単量体原料に加え、かくて生じる共重合体を最終的には
硬質、剛性外側シースになる重合可能な外側液体により
膨潤し易くすることにより達成し得る。
【００２０】次に生じる複合ロッドをセンターレス・グ
ラウンド上で旋盤で全体の眼内レンズの長さより少々大
きい直径に切断する。次に複合ロッドを通常の方法で軟
質、折りたたみ可能光学部分及び眼中での適当な保持用
の硬質、剛性触覚を有する本発明の眼内レンズに旋盤切
断及び機械ミリングするに適する均一な厚さのデイスク
にのこぎりで引くか、または切断する。
ラウンド上で旋盤で全体の眼内レンズの長さより少々大
きい直径に切断する。次に複合ロッドを通常の方法で軟
質、折りたたみ可能光学部分及び眼中での適当な保持用
の硬質、剛性触覚を有する本発明の眼内レンズに旋盤切
断及び機械ミリングするに適する均一な厚さのデイスク
にのこぎりで引くか、または切断する。
【００２１】本発明の他の具体例は触覚が更にその外側
の末端で軟質部分を有する軟質、折りたたみ可能中心光
学部分及び硬質、非折りたたみ性外側触覚部分を有する
一体形複合レンズを提供する。触覚上の軟質材料部分は
患者の眼組織及び眼内レンズの触覚間の接触点のクッシ
ョンになるように与えられる。
の末端で軟質部分を有する軟質、折りたたみ可能中心光
学部分及び硬質、非折りたたみ性外側触覚部分を有する
一体形複合レンズを提供する。触覚上の軟質材料部分は
患者の眼組織及び眼内レンズの触覚間の接触点のクッシ
ョンになるように与えられる。
【００２２】本発明のこれらの及び他の特徴、内容及び
利点は次の記述、付属の特許請求の範囲及び付随する図
に関して考慮する場合に明らかになり、ここに：図１は
本発明の実施に従って与えられる中心の軟質、折りたた
み可能光学部分及び硬質、剛性触覚を含む代表的な複合
眼内レンズの正面図であり；図２は図１の代表的な複合
眼内レンズの側面図であり；図３はレンズの軟質及び硬
質材料の異なった配置を有する複合レンズを説明する本
発明の他の具体例の正面図であり；そして図４は図３に
示される具体例の側面図である。
利点は次の記述、付属の特許請求の範囲及び付随する図
に関して考慮する場合に明らかになり、ここに：図１は
本発明の実施に従って与えられる中心の軟質、折りたた
み可能光学部分及び硬質、剛性触覚を含む代表的な複合
眼内レンズの正面図であり；図２は図１の代表的な複合
眼内レンズの側面図であり；図３はレンズの軟質及び硬
質材料の異なった配置を有する複合レンズを説明する本
発明の他の具体例の正面図であり；そして図４は図３に
示される具体例の側面図である。
【００２３】図１及び２を参照し、本発明による眼内レ
ンズの具体例を正面図（図１）及び側面図（図２）に示
す。数字１０は一般の眼内レンズを示し、そして１２は
水和前に直径約６ｍｍであるレンズ光学部分を示す。６
ｍｍの直径は本分野でかなり標準的であり、そして一般
に自然に生じる条件下でどう孔をその十分に拡大した状
態で覆うように選ばれる。しかしながら、他の大きさも
可能であり、そして本発明は決していずれかの特殊な直
径または大きさに限定するものではない。更に、レンズ
光学部分は円形である必要はなく；必要に応じてだ円形
、正方形またはいずれかの他の形状であることもできる
。
ンズの具体例を正面図（図１）及び側面図（図２）に示
す。数字１０は一般の眼内レンズを示し、そして１２は
水和前に直径約６ｍｍであるレンズ光学部分を示す。６
ｍｍの直径は本分野でかなり標準的であり、そして一般
に自然に生じる条件下でどう孔をその十分に拡大した状
態で覆うように選ばれる。しかしながら、他の大きさも
可能であり、そして本発明は決していずれかの特殊な直
径または大きさに限定するものではない。更に、レンズ
光学部分は円形である必要はなく；必要に応じてだ円形
、正方形またはいずれかの他の形状であることもできる
。
【００２４】眼内レンズ１０は光学部分１２から延びる
１つまたはそれ以上の触覚または脚成分１４からなる。 触覚成分は眼の後部室内でレンズを支持するために有用
である。図２に示されるレンズ１０の光学部分１２は両
凸レンズ（即ち、その前面及び後面の両側上にそれぞれ
凸面１６及び１８を有する）であるが、いずれの所望の
設計配置を有するレンズも提供し得る。更に、２本の触
覚を示すが、必要に応じてそれより少ないか、または多
い触覚も用いることができ、そして触覚は本発明の種々
の具体例に示される触覚の立体配置以外の立体配置を有
し得る。
１つまたはそれ以上の触覚または脚成分１４からなる。 触覚成分は眼の後部室内でレンズを支持するために有用
である。図２に示されるレンズ１０の光学部分１２は両
凸レンズ（即ち、その前面及び後面の両側上にそれぞれ
凸面１６及び１８を有する）であるが、いずれの所望の
設計配置を有するレンズも提供し得る。更に、２本の触
覚を示すが、必要に応じてそれより少ないか、または多
い触覚も用いることができ、そして触覚は本発明の種々
の具体例に示される触覚の立体配置以外の立体配置を有
し得る。
【００２５】本発明の眼内レンズは軟質、折りたたみ可
能中心光学部分１２及び剛性、硬質の非折りたたみ性触
覚または脚成分１４を有する一体形複合レンズ１０であ
る。図１のレンズは挿入前に眼科手術により代表的に使
用されるタイプの小さく、薄い鉗子により折りたたみ得
る。鉗子を用いる折りたたみは中心線２０に添って軟質
中心部分１２を約３〜４ｍｍの小さい切り口を通してレ
ンズを挿入するように約半分に折りたたむ。
能中心光学部分１２及び剛性、硬質の非折りたたみ性触
覚または脚成分１４を有する一体形複合レンズ１０であ
る。図１のレンズは挿入前に眼科手術により代表的に使
用されるタイプの小さく、薄い鉗子により折りたたみ得
る。鉗子を用いる折りたたみは中心線２０に添って軟質
中心部分１２を約３〜４ｍｍの小さい切り口を通してレ
ンズを挿入するように約半分に折りたたむ。
【００２６】レンズを目的位置に入れた後、開放して拡
張させる。中心光学部分１２に選ばれる材料は折りたた
み及び拡張後でも清澄で、透明で、屈折率のあるレンズ
体を与え得る生理学的に不活性な軟質高分子材料製であ
る。レンズを拡張した後、鉗子を手術により切り口を通
して抽出し、そして患者の眼の後部室中に眼内レンズを
正しく設置するために位置決め道具を用いる。
張させる。中心光学部分１２に選ばれる材料は折りたた
み及び拡張後でも清澄で、透明で、屈折率のあるレンズ
体を与え得る生理学的に不活性な軟質高分子材料製であ
る。レンズを拡張した後、鉗子を手術により切り口を通
して抽出し、そして患者の眼の後部室中に眼内レンズを
正しく設置するために位置決め道具を用いる。
【００２７】軟質光学部分１２の好適な材料はポリ（メ
タクリル酸ヒドロキシエチル）もしくはｐＨＥＭＡまた
はその共重合体例えばＨＥＭＡ及びメタクリル酸６−ヒ
ドロキシエチル（ＨＯＨＥＸＭＡ）と多官能性交叉結合
剤例えばジメタクリル酸エチレングリコール（ＥＧＤＭ
Ａ）またはジメタクリル酸１，６−ヘキサンジオールと
のものである。光学部分１２に適する他の材料はメタク
リル酸２，３−ジヒドロプロピル並びに他の親水性アミ
ド及びヒドロキシル化された単量体並びに共重合体例え
ば次のものである：ＨＥＭＡ／Ｎ−ビニルピロリドン、
メタクリル酸２，３−ジヒドロキシプロピル／メタクリ
ル酸メチル、ＨＥＭＡ／Ｎ−ビニルピロリドン／メタク
リル酸メチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸、ＨＥＭＡ／メ
タクリル酸２−エトキシエチル、ＨＥＭＡ／メタクリル
酸／メタクリル酸イソブチル、ヒドロキシプロピルメタ
クリルアミド／メタクリル酸メチル、ＨＥＭＡ／メタク
リル酸ｎ−ブチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ｎ−ヘキシ
ル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ｎ−オクチル、ＨＥＭＡ／
メタクリル酸ヒドロキシオクチル、ジメチルアクリルア
ミド／ジエチルアクリルアミド、ＨＥＭＡ／アクリル酸
ｎ−ヘキシル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ヒドロキシプロ
ピル。
タクリル酸ヒドロキシエチル）もしくはｐＨＥＭＡまた
はその共重合体例えばＨＥＭＡ及びメタクリル酸６−ヒ
ドロキシエチル（ＨＯＨＥＸＭＡ）と多官能性交叉結合
剤例えばジメタクリル酸エチレングリコール（ＥＧＤＭ
Ａ）またはジメタクリル酸１，６−ヘキサンジオールと
のものである。光学部分１２に適する他の材料はメタク
リル酸２，３−ジヒドロプロピル並びに他の親水性アミ
ド及びヒドロキシル化された単量体並びに共重合体例え
ば次のものである：ＨＥＭＡ／Ｎ−ビニルピロリドン、
メタクリル酸２，３−ジヒドロキシプロピル／メタクリ
ル酸メチル、ＨＥＭＡ／Ｎ−ビニルピロリドン／メタク
リル酸メチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸、ＨＥＭＡ／メ
タクリル酸２−エトキシエチル、ＨＥＭＡ／メタクリル
酸／メタクリル酸イソブチル、ヒドロキシプロピルメタ
クリルアミド／メタクリル酸メチル、ＨＥＭＡ／メタク
リル酸ｎ−ブチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ｎ−ヘキシ
ル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ｎ−オクチル、ＨＥＭＡ／
メタクリル酸ヒドロキシオクチル、ジメチルアクリルア
ミド／ジエチルアクリルアミド、ＨＥＭＡ／アクリル酸
ｎ−ヘキシル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ヒドロキシプロ
ピル。
【００２８】アクリル性ヒドロゲルが折りたたみ可能光
学部分に好適な材料であるが、本明細書に記載される方
法は硬質重合体例えばＰＭＭＡを非含水性、軟質重合体
例えばアクリル重合体及び共重合体並びに生理学的温度
以下のガラス転移温度（Ｔｇ′ｓ）を有するシリコーン
に結合させるように適用し得る。
学部分に好適な材料であるが、本明細書に記載される方
法は硬質重合体例えばＰＭＭＡを非含水性、軟質重合体
例えばアクリル重合体及び共重合体並びに生理学的温度
以下のガラス転移温度（Ｔｇ′ｓ）を有するシリコーン
に結合させるように適用し得る。
【００２９】本出願に関する「軟質」なる用語は生理学
的環境中の場合に３７℃より低いＴｇを有する高分子材
料を記述する際に用いる。かくて、そのキセロゲル（脱
水された）状態において高いＴｇ（〜１００℃）を有す
るｐＨＥＭＡは水和後にＴｇが＜３７℃であるために軟
質材料として分類される。
的環境中の場合に３７℃より低いＴｇを有する高分子材
料を記述する際に用いる。かくて、そのキセロゲル（脱
水された）状態において高いＴｇ（〜１００℃）を有す
るｐＨＥＭＡは水和後にＴｇが＜３７℃であるために軟
質材料として分類される。
【００３０】非含水性の、低Ｔｇアクリル性均質重合体
の例を下に示す。
の例を下に示す。
【００３１】
また上の均質重合体を製造するために用いられる単量体
を他のアクリル性単量体との共重合体を生成させて中間
的なＴｇの値を有する材料を生じさせるために使用し得
ることを指摘すべきである。本出願の目的のために、共
重合体なる用語は２種またはそれ以上の異なった重合可
能な単量体から生成される重合体を意味するものと定義
される。
を他のアクリル性単量体との共重合体を生成させて中間
的なＴｇの値を有する材料を生じさせるために使用し得
ることを指摘すべきである。本出願の目的のために、共
重合体なる用語は２種またはそれ以上の異なった重合可
能な単量体から生成される重合体を意味するものと定義
される。
【００３２】共重合体に対する概略のＴｇの値は次式に
より各々の単量体タイプの重量フラクション（Ｗ）及び
均質重合体のＴｇ（°Ｋ）から計算し得る：
より各々の単量体タイプの重量フラクション（Ｗ）及び
均質重合体のＴｇ（°Ｋ）から計算し得る：
【００３３
】
】
【数１】
【００３４】硬質、剛性触覚部分１４の材料は比較的硬
いプラスチック例えばポリ（メタクリル酸メチル）もし
くはＰＭＭＡまたはその共重合体から製造される。
いプラスチック例えばポリ（メタクリル酸メチル）もし
くはＰＭＭＡまたはその共重合体から製造される。
【００３５】本発明は更に一体形の折りたたみ可能眼内
レンズを複合材料デイスクから機械で製造し得るように
２つの異なった重合体材料を強力に一緒に結合する方法
を記述する。これらのデイスクは光学的に透明な、軟質
、折りたたみ可能レンズ光学部分１２を生成させる際の
前記のように、管状または円筒状型中での開始剤及び単
量体、コモノマーまたはその共重合体の液体混合物を重
合させることで開始させる方法により製造し得る。
レンズを複合材料デイスクから機械で製造し得るように
２つの異なった重合体材料を強力に一緒に結合する方法
を記述する。これらのデイスクは光学的に透明な、軟質
、折りたたみ可能レンズ光学部分１２を生成させる際の
前記のように、管状または円筒状型中での開始剤及び単
量体、コモノマーまたはその共重合体の液体混合物を重
合させることで開始させる方法により製造し得る。
【００３６】また交叉結合剤例えばジメタクリル酸エチ
レングリコール（ＥＧＤＭＡ）、ジメタクリル酸トリエ
チレングリコール（ＴＥＧＤＭＡ）もしくはジメタクリ
ル酸１，６−ヘキサンジオール（ＨＤＤＭ）または本分
野で十分公知である二官能性及び多官能性単量体を０〜
１０％の量で加えて共重合体に形状安定性を生じさせる
ことが必要であり得る。また本分野で十分公知のように
、生じる重合体中に配合するために紫外線（ＵＶ）吸収
化合物をレンズ体単量体中に加えることが必要であり得
る。ＵＶ吸収剤は好ましくは生理的条件下での抽出に耐
えるようにレンズマトリックス中に重合し得るべきであ
る。
レングリコール（ＥＧＤＭＡ）、ジメタクリル酸トリエ
チレングリコール（ＴＥＧＤＭＡ）もしくはジメタクリ
ル酸１，６−ヘキサンジオール（ＨＤＤＭ）または本分
野で十分公知である二官能性及び多官能性単量体を０〜
１０％の量で加えて共重合体に形状安定性を生じさせる
ことが必要であり得る。また本分野で十分公知のように
、生じる重合体中に配合するために紫外線（ＵＶ）吸収
化合物をレンズ体単量体中に加えることが必要であり得
る。ＵＶ吸収剤は好ましくは生理的条件下での抽出に耐
えるようにレンズマトリックス中に重合し得るべきであ
る。
【００３７】次にこれらの方法により製造される重合体
ロッドを所望のレンズ光学部分１２を得るように予備水
和された直径または形状に旋盤切断する。次に生じるロ
ッドを円筒管状型の中心円に正確に設置し、硬質、剛性
触覚材料の重合体を生成させるに適するものとして前に
記載される開始剤及び単量体の混合物を加え、そして重
合して用いる重合体のロッドの周囲に円筒状リングを生
成させ、レンズ光学部分１２を生成させる。しかしなが
らまた、だ円形または正方形などの光学部分の如き異な
った形状または立体配置の眼内レンズを得るように中心
をはずしてレンズ光学部分１２の重合体ロッドを設置す
ることができる。
ロッドを所望のレンズ光学部分１２を得るように予備水
和された直径または形状に旋盤切断する。次に生じるロ
ッドを円筒管状型の中心円に正確に設置し、硬質、剛性
触覚材料の重合体を生成させるに適するものとして前に
記載される開始剤及び単量体の混合物を加え、そして重
合して用いる重合体のロッドの周囲に円筒状リングを生
成させ、レンズ光学部分１２を生成させる。しかしなが
らまた、だ円形または正方形などの光学部分の如き異な
った形状または立体配置の眼内レンズを得るように中心
をはずしてレンズ光学部分１２の重合体ロッドを設置す
ることができる。
【００３８】また触覚１４が手術により患者の眼中に一
旦置かれた眼内レンズを容易に見い出せるように着色さ
せるために生理学的染料を周囲のリング混合物中に与え
ることが必要であり得る。色は周囲のリング混合物中に
いずれかの生理学的に適合する染料例えばその名称にか
かわらず眼内レンズの触覚部分中に青色の色調を与える
Ｄ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ＃６を配合することにより与え得
る。このことは円筒状リング部分及びコア材料の両方の
材料と混和し、そしてそれ自身重合し得る膨潤剤を用い
ることにより達成し得る。ロッドを所定の期間溶媒また
は膨潤剤中に浸漬し、除去し、そして周囲のリング部分
の材料に重合する前にすすぎ得るか、または膨潤剤を周
囲のリング部分の材料中で混合し、そして円筒状リング
部分と一緒に硬化し得る。
旦置かれた眼内レンズを容易に見い出せるように着色さ
せるために生理学的染料を周囲のリング混合物中に与え
ることが必要であり得る。色は周囲のリング混合物中に
いずれかの生理学的に適合する染料例えばその名称にか
かわらず眼内レンズの触覚部分中に青色の色調を与える
Ｄ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ＃６を配合することにより与え得
る。このことは円筒状リング部分及びコア材料の両方の
材料と混和し、そしてそれ自身重合し得る膨潤剤を用い
ることにより達成し得る。ロッドを所定の期間溶媒また
は膨潤剤中に浸漬し、除去し、そして周囲のリング部分
の材料に重合する前にすすぎ得るか、または膨潤剤を周
囲のリング部分の材料中で混合し、そして円筒状リング
部分と一緒に硬化し得る。
【００３９】上記のように、中心光学部分の好適な材料
はアクリル性ヒドロゲルｐＨＥＭＡまたはその共重合体
である。ｐＨＥＭＡと混和する好適な重合可能溶媒また
は膨潤剤は殆んどの例においてＨＥＭＡである。周囲の
円筒状リング部分の材料はＨＥＭＡ（膨潤剤）がＭＭＡ
単量体と混和性であるＰＭＭＡである。
はアクリル性ヒドロゲルｐＨＥＭＡまたはその共重合体
である。ｐＨＥＭＡと混和する好適な重合可能溶媒また
は膨潤剤は殆んどの例においてＨＥＭＡである。周囲の
円筒状リング部分の材料はＨＥＭＡ（膨潤剤）がＭＭＡ
単量体と混和性であるＰＭＭＡである。
【００４０】２つの異なった重合体層間の良好な結合ま
たは接着をこのもが如何に与えるかの例はｐＨＥＭＡま
たはｐＨＥＭＡ共重合体ロッド・コア部分をＨＥＭＡ溶
媒または膨潤剤によりその表面上で膨潤させることであ
る。次にＨＥＭＡ及びＭＭＡが混和性であり、そしてＭ
ＭＡの重合の際に相互貫入性重合体網目構造が界面で生
じるために円筒状リング部分のＭＭＡ単量体はこの軟質
化層中に拡散し得る。このｐＨＥＭＡ及びＰＭＭＡ鎖の
結合された網目構造はｐＨＥＭＡ部分が水和された後で
も２つの材料間に良好な強い機械的結合を与える。
たは接着をこのもが如何に与えるかの例はｐＨＥＭＡま
たはｐＨＥＭＡ共重合体ロッド・コア部分をＨＥＭＡ溶
媒または膨潤剤によりその表面上で膨潤させることであ
る。次にＨＥＭＡ及びＭＭＡが混和性であり、そしてＭ
ＭＡの重合の際に相互貫入性重合体網目構造が界面で生
じるために円筒状リング部分のＭＭＡ単量体はこの軟質
化層中に拡散し得る。このｐＨＥＭＡ及びＰＭＭＡ鎖の
結合された網目構造はｐＨＥＭＡ部分が水和された後で
も２つの材料間に良好な強い機械的結合を与える。
【００４１】次に生じる複合材料ロッドをレンズ体の中
心から脚の最末端までの距離より１．０〜３．０ｍｍ長
い半径に旋盤切断するか、または研磨する。次にこのロ
ッドを通常の方法で本発明の眼内レンズに旋盤切断及び
機械ミリングするに適する均一な厚さのデイスクにのこ
りぎで引くか、または他の方法で切断する。
心から脚の最末端までの距離より１．０〜３．０ｍｍ長
い半径に旋盤切断するか、または研磨する。次にこのロ
ッドを通常の方法で本発明の眼内レンズに旋盤切断及び
機械ミリングするに適する均一な厚さのデイスクにのこ
りぎで引くか、または他の方法で切断する。
【００４２】本発明の第２の具体例を図３及び４に示し
、ここに眼内レンズ４０を説明する。レンズ４０は軟質
、折りたたみ可能光学部分４２及び剛性、硬質の非折り
たたみ性触覚または脚部分４４を含む。各々の脚４４は
４６として表わされる眼組織に接触するその外側末端近
傍部分を含む。脚部分４４の部分４６は患者の眼内に位
置する場合に接触するデリケートな眼組織に害を与えな
い軟質、圧縮可能材料から製造することが望ましい。
、ここに眼内レンズ４０を説明する。レンズ４０は軟質
、折りたたみ可能光学部分４２及び剛性、硬質の非折り
たたみ性触覚または脚部分４４を含む。各々の脚４４は
４６として表わされる眼組織に接触するその外側末端近
傍部分を含む。脚部分４４の部分４６は患者の眼内に位
置する場合に接触するデリケートな眼組織に害を与えな
い軟質、圧縮可能材料から製造することが望ましい。
【００４３】触覚４４の部分４６に用いる際に満足でき
る材料は前記の中心光学部分に用いるｐＨＥＭＡまたは
共重合体である。軟質、折りたたみ可能中心光学部分及
び触覚４４上に圧縮可能ゾーン４６を含む硬質、剛性触
覚部分を有する完全な眼内レンズを製造するために、レ
ンズ体または光学部分及び円筒状リング部分を上記の方
法により管中で重合させ、次にレンズ体の中心から圧縮
可能材料４６及び圧縮可能材料が接触する眼組織間の界
面までの距離より０．１〜１．０ｍｍ小さい半径に旋盤
で切断する。次に生じるロッドを第２の円筒状の管状型
の中心に正確に設置し、圧縮可能材料４６の重合体を生
成させるに適する前記の開始剤及び単量体の混合物を加
え、そして重合して中心ロッド及びレンズ体を形成する
ために用いる第１の円筒状リングの周囲の第２の円筒状
リング並びに殆んどが、またはすべてのレンズの脚を形
成させる。次に生じるロッドをレンズ体の中心から脚の
最末端まで距離より１．０〜３．０ｍｍ長い半径に旋盤
で切断する。次に前記のようにこのロッドを通常の方法
で本発明の眼内レンズに旋盤切断及び機械ミリングする
際に適する均一な厚さのデイスクにのこぎりで引くか、
または他の方法で切断する。
る材料は前記の中心光学部分に用いるｐＨＥＭＡまたは
共重合体である。軟質、折りたたみ可能中心光学部分及
び触覚４４上に圧縮可能ゾーン４６を含む硬質、剛性触
覚部分を有する完全な眼内レンズを製造するために、レ
ンズ体または光学部分及び円筒状リング部分を上記の方
法により管中で重合させ、次にレンズ体の中心から圧縮
可能材料４６及び圧縮可能材料が接触する眼組織間の界
面までの距離より０．１〜１．０ｍｍ小さい半径に旋盤
で切断する。次に生じるロッドを第２の円筒状の管状型
の中心に正確に設置し、圧縮可能材料４６の重合体を生
成させるに適する前記の開始剤及び単量体の混合物を加
え、そして重合して中心ロッド及びレンズ体を形成する
ために用いる第１の円筒状リングの周囲の第２の円筒状
リング並びに殆んどが、またはすべてのレンズの脚を形
成させる。次に生じるロッドをレンズ体の中心から脚の
最末端まで距離より１．０〜３．０ｍｍ長い半径に旋盤
で切断する。次に前記のようにこのロッドを通常の方法
で本発明の眼内レンズに旋盤切断及び機械ミリングする
際に適する均一な厚さのデイスクにのこぎりで引くか、
または他の方法で切断する。
【００４４】本発明は代表的な眼内レンズの種々の製造
方法を説明する次の実施例を参照することにより最良に
記載されると考えられる。次の実施例は上記のような２
つの異なった材料からの複合眼内レンズの失敗例及び成
功例の両方の製造を示す実験室の結果の代表である。
方法を説明する次の実施例を参照することにより最良に
記載されると考えられる。次の実施例は上記のような２
つの異なった材料からの複合眼内レンズの失敗例及び成
功例の両方の製造を示す実験室の結果の代表である。
【００４５】
【実施例】実施例１
ジメタクリル酸エチレングリコール（ＥＧＤＭＡ）１重
量％で交叉結合した長さ約２．５インチ、直径０．４イ
ンチの３本のｐＨＥＭＡロッド及びジメタクリル酸トリ
エチレングリコール（ＴＥＧＤＭＡ）４重量％で交叉結
合した同じ大きさの３本のｐＨＥＭＡロッドをテフロン
（Ｔｅｆｌｏｎ）製スペーサーによりポリプロピレン製
試験管（長さ約３．５インチ、内径０．７５インチ）内
の中心に置いた。各々の型にメタクリル酸メチル（ＭＭ
Ａ、１００重量部）、ＥＧＤＭＡ（１．０重量部）、２
，２−アゾビスイソブチロニトリル（ＡＩＢＮ、０．０
８７５重量部）及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６
（０．１０重量部）の溶液を加えた。型を良好なシール
を与えるために栓の周囲にバイトン製（Ｖｉｔｏｎ）Ｏ
−リングを有するフランジ型テフロン栓で開鎖した。管
を４０℃に保持した水浴中に４７時間懸濁させ、続いて
浴を６０℃に２０時間ランピングし（ｒａｍｐ）、浴か
ら除去し、そして更に熱風乾燥器中にて１００℃で２０
時間硬化させた。このものは標準的硬化方法として表わ
される。冷却後、硬化したロッドを型から除去し、そし
てデイスク（厚さ１〜３ｍｍ）に薄切にした。シースま
たは周囲の円筒状リング溶液中への青色染料（Ｄ＆Ｃ
Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６）の配合によりコア／シース
または中心光学部分／触覚部分界面が容易に検出できた
。本実施例及びすべての実施例において、青色染料がｐ
ＨＥＭＡコア中に侵入することは見られなかった。更に
、無色のコアは複合デイスクから容易に押し出すことが
でき、このことは液体ＭＭＡが重合前にいずれかの重大
な程度にはｐＨＥＭＡコア中に侵入または拡散しなかっ
たことを示す。従って、本実施例により製造した複合眼
内レンズはシース材料からなるレンズの部分（それぞれ
図１及び３の脚または触覚１４及び４４）がレンズの中
心光学部分から容易に脱落するか、または分解するため
に本発明の教示を代表しない。
量％で交叉結合した長さ約２．５インチ、直径０．４イ
ンチの３本のｐＨＥＭＡロッド及びジメタクリル酸トリ
エチレングリコール（ＴＥＧＤＭＡ）４重量％で交叉結
合した同じ大きさの３本のｐＨＥＭＡロッドをテフロン
（Ｔｅｆｌｏｎ）製スペーサーによりポリプロピレン製
試験管（長さ約３．５インチ、内径０．７５インチ）内
の中心に置いた。各々の型にメタクリル酸メチル（ＭＭ
Ａ、１００重量部）、ＥＧＤＭＡ（１．０重量部）、２
，２−アゾビスイソブチロニトリル（ＡＩＢＮ、０．０
８７５重量部）及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６
（０．１０重量部）の溶液を加えた。型を良好なシール
を与えるために栓の周囲にバイトン製（Ｖｉｔｏｎ）Ｏ
−リングを有するフランジ型テフロン栓で開鎖した。管
を４０℃に保持した水浴中に４７時間懸濁させ、続いて
浴を６０℃に２０時間ランピングし（ｒａｍｐ）、浴か
ら除去し、そして更に熱風乾燥器中にて１００℃で２０
時間硬化させた。このものは標準的硬化方法として表わ
される。冷却後、硬化したロッドを型から除去し、そし
てデイスク（厚さ１〜３ｍｍ）に薄切にした。シースま
たは周囲の円筒状リング溶液中への青色染料（Ｄ＆Ｃ
Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６）の配合によりコア／シース
または中心光学部分／触覚部分界面が容易に検出できた
。本実施例及びすべての実施例において、青色染料がｐ
ＨＥＭＡコア中に侵入することは見られなかった。更に
、無色のコアは複合デイスクから容易に押し出すことが
でき、このことは液体ＭＭＡが重合前にいずれかの重大
な程度にはｐＨＥＭＡコア中に侵入または拡散しなかっ
たことを示す。従って、本実施例により製造した複合眼
内レンズはシース材料からなるレンズの部分（それぞれ
図１及び３の脚または触覚１４及び４４）がレンズの中
心光学部分から容易に脱落するか、または分解するため
に本発明の教示を代表しない。
【００４６】実施例２
ｐＨＥＭＡの２本のコア・ロッド、５０／５０モル比の
ＨＥＭＡ及びＭＭＡまたはｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＭＭＡ）
の共重合体の２本のコア・ロッド及びＨＥＭＡ対ＭＭＡ
の７５／２５モル比の共重合体ｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＭＭ
Ａ）の２本のコア・ロッドを用いて実施例１に記載の実
験を繰り返して行った。本実施例のいずれのコア・ロッ
ド中にも交叉結合剤は存在しなかった。これらのロッド
を実施例１に記載のとおりに型中の中心に置き、そして
各々の型にＭＭＡ（１００重量部）、ＥＧＤＭＡ（１．
０部）、ＡＩＢＮ（０．０５部）及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅ
ｅｎ Ｎｏ．６（０．１０部）の溶液を加えた。実施
例１のとおりに標準的硬化方法を用いてロッドを硬化し
た。ｐＨＥＭＡ／ＭＭＡ及び７５／２５ｐ（ＨＥＭＡ−
コ−ＭＭＡ）／ＭＭＡ複合デイスクの場合に無色の中心
コアを複合デイスクから押し出すことができたが、５０
／５０ｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＭＭＡ）／ＭＭＡ複合ロッド
から薄切りしたデイスクの場合はできなかった。しかし
ながら、これらの旋盤処理したデイスクを水中で水和し
た後、中心コア部分をシース部分から容易に押し出すか
、または除去することができた。従って、本実施例によ
り製造した複合眼内レンズは本発明の教示により挙動し
なかった。
ＨＥＭＡ及びＭＭＡまたはｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＭＭＡ）
の共重合体の２本のコア・ロッド及びＨＥＭＡ対ＭＭＡ
の７５／２５モル比の共重合体ｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＭＭ
Ａ）の２本のコア・ロッドを用いて実施例１に記載の実
験を繰り返して行った。本実施例のいずれのコア・ロッ
ド中にも交叉結合剤は存在しなかった。これらのロッド
を実施例１に記載のとおりに型中の中心に置き、そして
各々の型にＭＭＡ（１００重量部）、ＥＧＤＭＡ（１．
０部）、ＡＩＢＮ（０．０５部）及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅ
ｅｎ Ｎｏ．６（０．１０部）の溶液を加えた。実施
例１のとおりに標準的硬化方法を用いてロッドを硬化し
た。ｐＨＥＭＡ／ＭＭＡ及び７５／２５ｐ（ＨＥＭＡ−
コ−ＭＭＡ）／ＭＭＡ複合デイスクの場合に無色の中心
コアを複合デイスクから押し出すことができたが、５０
／５０ｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＭＭＡ）／ＭＭＡ複合ロッド
から薄切りしたデイスクの場合はできなかった。しかし
ながら、これらの旋盤処理したデイスクを水中で水和し
た後、中心コア部分をシース部分から容易に押し出すか
、または除去することができた。従って、本実施例によ
り製造した複合眼内レンズは本発明の教示により挙動し
なかった。
【００４７】実施例３
交叉結合剤を含まないｐＨＥＭＡ及び７５／２５ｐ（Ｈ
ＥＭＡ−コ−ＭＭＡ）中心コア・ロッドを共に用いて実
施例１に記載される実験を繰り返して行った。本実施例
において、コア・ロッドの周囲の型中に置かれたシース
キヤステイング溶液はＭＭＡ対ＨＥＭＡの９０／１０及
び８０／２０モル比でのＭＭＡ及びＨＥＭＡの溶液であ
った（交叉結合剤は加えなかった）。複合ロッドを実施
例１の標準的硬化法で硬化させた。硬化したロッドをデ
イスクに薄切りし、そしてデイスクから標準的旋盤及び
ミリング技術を用いて中心軟質光学部分及び硬質、剛性
青色触覚部分を有する眼内レンズを製造した。レンズを
蒸留水中で水和し、そして青色の触覚は７５／２５ｐ（
ＨＥＭＡ−コ−ＭＭＡ）コア・ロッドの場合はレンズの
透明な光学部分に完全に結合していることが見い出され
たが、ｐＨＥＭＡコア・ロッドの場合は見い出されなか
った。
ＥＭＡ−コ−ＭＭＡ）中心コア・ロッドを共に用いて実
施例１に記載される実験を繰り返して行った。本実施例
において、コア・ロッドの周囲の型中に置かれたシース
キヤステイング溶液はＭＭＡ対ＨＥＭＡの９０／１０及
び８０／２０モル比でのＭＭＡ及びＨＥＭＡの溶液であ
った（交叉結合剤は加えなかった）。複合ロッドを実施
例１の標準的硬化法で硬化させた。硬化したロッドをデ
イスクに薄切りし、そしてデイスクから標準的旋盤及び
ミリング技術を用いて中心軟質光学部分及び硬質、剛性
青色触覚部分を有する眼内レンズを製造した。レンズを
蒸留水中で水和し、そして青色の触覚は７５／２５ｐ（
ＨＥＭＡ−コ−ＭＭＡ）コア・ロッドの場合はレンズの
透明な光学部分に完全に結合していることが見い出され
たが、ｐＨＥＭＡコア・ロッドの場合は見い出されなか
った。
【００４８】実施例４
ＴＥＧＤＭＡ１モル％で交叉結合された、実施例１及び
２のｐＨＥＭＡから製造されたコア・ロッド（直径０．
４０インチ）を室温で蒸留したＨＥＭＡ中に浸漬し、そ
して下の表Ｉに示すようにロッドの直径の平均的増加を
種々の間隔ののぎすを用いて測定した。
２のｐＨＥＭＡから製造されたコア・ロッド（直径０．
４０インチ）を室温で蒸留したＨＥＭＡ中に浸漬し、そ
して下の表Ｉに示すようにロッドの直径の平均的増加を
種々の間隔ののぎすを用いて測定した。
【００４９】
【表１】
続いて２２日間膨潤したロッドをＥＧＤＭＡ（１．０部
）交叉結合剤、ＡＩＢＮ（０．０５部）開始剤及びＤ＆
Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６染料（０．１０部）を含
むＰＭＭＡシースを用いて複合ロッドに製造した。硬化
したロッドをデイスクに薄く切り、そして前記のように
水和した。青色のＰＭＭＡ触覚部分は引張試験により測
定した際に無色のｐＨＥＭＡ中心光学部分に強く接着し
ていることが見い出された。ｐＨＥＭＡ／ＰＭＭＡ界面
で破損は生じなかった。
）交叉結合剤、ＡＩＢＮ（０．０５部）開始剤及びＤ＆
Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６染料（０．１０部）を含
むＰＭＭＡシースを用いて複合ロッドに製造した。硬化
したロッドをデイスクに薄く切り、そして前記のように
水和した。青色のＰＭＭＡ触覚部分は引張試験により測
定した際に無色のｐＨＥＭＡ中心光学部分に強く接着し
ていることが見い出された。ｐＨＥＭＡ／ＰＭＭＡ界面
で破損は生じなかった。
【００５０】実施例５
この実験はシース高分子材料の接着の際のコア表面の効
果を測定するために行った。７０／３０モル比のＨＥＭ
Ａ及びメタクリル酸６−ヒドロキシヘキシル（ＨＯＨＥ
ＸＭＡ）またはｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ）か
ら製造され、そしてジメタクリル酸トリエチレングリコ
ール（ＴＥＧＤＭＡ）＋ジメタクリル酸１，６−ヘキサ
ンジオール３モル％で交叉結合された共重合体コア・ロ
ッドを旋盤上で０．３７５インチの直径に回転した。旋
盤にかけたコアの１つを水中で一夜膨潤させ、続いて凍
結乾燥した。第２の旋盤にかけたコアを型の中心に置く
前にアセトンで湿らせた布でふき取った。第３のコアを
キヤストとして用いた（旋盤がけではない）。ＥＧＤＭ
Ａ（１．０部）、ＡＩＢＮ（０．０５部）及びＤ＆Ｃ
Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６（０．１０部）を含むＭＭＡ
（１００重量部）を実施例１のとおりに各々のコアの周
囲でキヤステイングした。硬化条件は実施例１と同様で
あった。 硬化したロッドを１〜３ｍｍの厚さのデイスクに薄切り
し、そして界面の完全さを試験するために水中に浸漬し
た。２つの高分子ゾーンをすべての３つの場合に一緒に
強く結合させた。
果を測定するために行った。７０／３０モル比のＨＥＭ
Ａ及びメタクリル酸６−ヒドロキシヘキシル（ＨＯＨＥ
ＸＭＡ）またはｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ）か
ら製造され、そしてジメタクリル酸トリエチレングリコ
ール（ＴＥＧＤＭＡ）＋ジメタクリル酸１，６−ヘキサ
ンジオール３モル％で交叉結合された共重合体コア・ロ
ッドを旋盤上で０．３７５インチの直径に回転した。旋
盤にかけたコアの１つを水中で一夜膨潤させ、続いて凍
結乾燥した。第２の旋盤にかけたコアを型の中心に置く
前にアセトンで湿らせた布でふき取った。第３のコアを
キヤストとして用いた（旋盤がけではない）。ＥＧＤＭ
Ａ（１．０部）、ＡＩＢＮ（０．０５部）及びＤ＆Ｃ
Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６（０．１０部）を含むＭＭＡ
（１００重量部）を実施例１のとおりに各々のコアの周
囲でキヤステイングした。硬化条件は実施例１と同様で
あった。 硬化したロッドを１〜３ｍｍの厚さのデイスクに薄切り
し、そして界面の完全さを試験するために水中に浸漬し
た。２つの高分子ゾーンをすべての３つの場合に一緒に
強く結合させた。
【００５１】実施例６
前もって直径０．３７５インチに旋盤にかけた３本の７
０／３０モル比ｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ）コ
ア・ロッドを蒸留したＨＥＭＡ中に室温で２２時間浸漬
した。過剰のＨＥＭＡを吸い取り、そして実施例１に記
載のとおりにコアをポリプロピレンスペーサーを用いて
ポリプロピレン試験管中の中心に置いた。ＭＭＡ（１０
０重量部）、ＥＧＤＭＡ（１部）、ＡＩＢＮ（０．０５
部）及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６（０．１０
部）の溶液をコアの周囲に注ぎ、そして封鎖した型を実
施例１と同様に硬化させた。硬化したロッドを旋盤上で
回して直径１６．４ｍｍに下げ、そして厚さ３ｍｍのデ
イスクに薄く切った。デイスクを同心性（ｃｏｎｃｅｎ
ｔｒｉｃｉｔｙ）に対して検査し、そして好ましくは複
合デイスク中の中心にある透明な、中心光学部分を有す
るこれらのデイスクを図１及び２と同様の設計の一体形
複合眼内レンズに製造した。水和状態において、レンズ
はレンズの透明な、折りたたみ可能光学部分または着色
した、非折りたたみ性触覚部分を損傷せずに繰り返し折
りたたむことができた。引張試験（下記）によりＰＭＭ
Ａ触覚部分はヒドロゲルコアに強く固着していることが
分った。
０／３０モル比ｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ）コ
ア・ロッドを蒸留したＨＥＭＡ中に室温で２２時間浸漬
した。過剰のＨＥＭＡを吸い取り、そして実施例１に記
載のとおりにコアをポリプロピレンスペーサーを用いて
ポリプロピレン試験管中の中心に置いた。ＭＭＡ（１０
０重量部）、ＥＧＤＭＡ（１部）、ＡＩＢＮ（０．０５
部）及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．６（０．１０
部）の溶液をコアの周囲に注ぎ、そして封鎖した型を実
施例１と同様に硬化させた。硬化したロッドを旋盤上で
回して直径１６．４ｍｍに下げ、そして厚さ３ｍｍのデ
イスクに薄く切った。デイスクを同心性（ｃｏｎｃｅｎ
ｔｒｉｃｉｔｙ）に対して検査し、そして好ましくは複
合デイスク中の中心にある透明な、中心光学部分を有す
るこれらのデイスクを図１及び２と同様の設計の一体形
複合眼内レンズに製造した。水和状態において、レンズ
はレンズの透明な、折りたたみ可能光学部分または着色
した、非折りたたみ性触覚部分を損傷せずに繰り返し折
りたたむことができた。引張試験（下記）によりＰＭＭ
Ａ触覚部分はヒドロゲルコアに強く固着していることが
分った。
【００５２】実施例７
実施例６を繰り返して行ったが、本実施例においては７
０／３０モル比のｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ）
コア・ロッドを実施例５のＭＭＡ溶液中でキヤステイン
グする前に蒸留したＨＥＭＡ中に室温で４８時間浸漬し
た。ロッドを実施例１に示される標準法及び管を４１〜
６１℃にランピングした水浴中に３時間懸濁し、次に６
１℃で２４時間保持する加速法の両方で硬化させた。管
を浴から除去し、更に熱風乾燥器中にて１１３℃で３８
時間硬化させた。１本のコア・ロッドをＭＭＡ／ＨＥＭ
Ａ（１００重量部、９５／５モル比）、ＥＧＤＭＡ（１
部）、ＡＩＢＮ（０．０５部）及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅ
ｎ Ｎｏ．６（０．１０部）を用いて上記の加速した
硬化条件下で複合体にキヤステイングした。硬化したロ
ッドを機械で図１及び２に示される一体形眼内レンズに
成形し、続いて水和した。シース溶液が実施例５のＭＭ
Ａ溶液である際に、標準または加速条件下で硬化したロ
ッド間の界面の強さには定性的な差は認めることができ
なかった。しかしながら、シース溶液が９５／５モル比
のＭＭＡ／ＨＥＭＡであるロッドから切断したブランク
（ｂｌａｎｋ）において界面での破損が認められた。
０／３０モル比のｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ）
コア・ロッドを実施例５のＭＭＡ溶液中でキヤステイン
グする前に蒸留したＨＥＭＡ中に室温で４８時間浸漬し
た。ロッドを実施例１に示される標準法及び管を４１〜
６１℃にランピングした水浴中に３時間懸濁し、次に６
１℃で２４時間保持する加速法の両方で硬化させた。管
を浴から除去し、更に熱風乾燥器中にて１１３℃で３８
時間硬化させた。１本のコア・ロッドをＭＭＡ／ＨＥＭ
Ａ（１００重量部、９５／５モル比）、ＥＧＤＭＡ（１
部）、ＡＩＢＮ（０．０５部）及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅ
ｎ Ｎｏ．６（０．１０部）を用いて上記の加速した
硬化条件下で複合体にキヤステイングした。硬化したロ
ッドを機械で図１及び２に示される一体形眼内レンズに
成形し、続いて水和した。シース溶液が実施例５のＭＭ
Ａ溶液である際に、標準または加速条件下で硬化したロ
ッド間の界面の強さには定性的な差は認めることができ
なかった。しかしながら、シース溶液が９５／５モル比
のＭＭＡ／ＨＥＭＡであるロッドから切断したブランク
（ｂｌａｎｋ）において界面での破損が認められた。
【００５３】実施例８
３本の７０／３０モル比のｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥ
ＸＭＡ）コア・ロッドを旋盤で直径０．２３６インチ（
６．０ｍｍ）に引いた。これらのロッドは予備膨潤させ
なかった。ロッドをパイレックス（ｐｙｒｅｘ）型の中
心に置いた。ＭＭＡ１００部、ＥＧＤＭＡ１．０部、Ａ
ＩＢＮ０．０５部及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．
６ ０．１０部のシース溶液を型中に注ぎ、次に上記
のように開鎖した。ロッドを実施例６に記載の方法によ
り硬化させた。硬化したロッドをレンズ・ブランクに薄
く切った。 直径６ｍｍの中心光学部分を有する複合眼内レンズを本
分野で十分公知のとおりにレンズ・ブランクから形成し
た。レンズを水和し、そしてヒドロゲル／ＰＭＭＡ界面
の強さは強くなかったことが見い出された。
ＸＭＡ）コア・ロッドを旋盤で直径０．２３６インチ（
６．０ｍｍ）に引いた。これらのロッドは予備膨潤させ
なかった。ロッドをパイレックス（ｐｙｒｅｘ）型の中
心に置いた。ＭＭＡ１００部、ＥＧＤＭＡ１．０部、Ａ
ＩＢＮ０．０５部及びＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．
６ ０．１０部のシース溶液を型中に注ぎ、次に上記
のように開鎖した。ロッドを実施例６に記載の方法によ
り硬化させた。硬化したロッドをレンズ・ブランクに薄
く切った。 直径６ｍｍの中心光学部分を有する複合眼内レンズを本
分野で十分公知のとおりにレンズ・ブランクから形成し
た。レンズを水和し、そしてヒドロゲル／ＰＭＭＡ界面
の強さは強くなかったことが見い出された。
【００５４】下の表２は実施例１〜８の結果を示す：
【
００５５】
００５５】
【表２】
【００５６】
【表３】
【００５７】実施例９
引張試験
共重合体コア・ロッドを各々ジメタクリル酸ヘキサンジ
オール（ＨＤＤＭ）交叉結合剤３モル％を有する５つの
異なったモル比のＨＥＭＡ対ＨＯＨＥＸＭＡ；７０／３
０、７５／２５、８０／２０、８５／１５及び９０／１
０から製造した。複合ロッドの３つの製造方法を本実施
例で用いた（Ａ、Ｂ及びＣ）。
オール（ＨＤＤＭ）交叉結合剤３モル％を有する５つの
異なったモル比のＨＥＭＡ対ＨＯＨＥＸＭＡ；７０／３
０、７５／２５、８０／２０、８５／１５及び９０／１
０から製造した。複合ロッドの３つの製造方法を本実施
例で用いた（Ａ、Ｂ及びＣ）。
【００５８】方法Ａは直径６．０ｍｍ（０．２３６イン
チ）のコアを用いた。コアをＨＥＭＡ中で２４時間予備
膨潤させた。管を４０〜６０℃の範囲の水浴中に３時間
懸濁させ、６０℃で２６．５時間保持し、浴から除去し
、そして更に熱風乾燥器中にて１１０℃で４２時間硬化
させた。
チ）のコアを用いた。コアをＨＥＭＡ中で２４時間予備
膨潤させた。管を４０〜６０℃の範囲の水浴中に３時間
懸濁させ、６０℃で２６．５時間保持し、浴から除去し
、そして更に熱風乾燥器中にて１１０℃で４２時間硬化
させた。
【００５９】方法Ｂは温度を６０℃にランピングするこ
とにより硬化に影響を与える前にコアを４０℃で２１時
間静置することにより５つの異なったモル比のコア・ロ
ッドを用いた。これは実施例１〜３及び６における標準
的硬化条件に相当する。
とにより硬化に影響を与える前にコアを４０℃で２１時
間静置することにより５つの異なったモル比のコア・ロ
ッドを用いた。これは実施例１〜３及び６における標準
的硬化条件に相当する。
【００６０】方法Ｃは実施例８に示される加速された硬
化条件により製造したコア・ロッドを用いた。３つの方
法すべてにおいて、シース材料は前の実施例において開
示されたように調製されたＰＭＭＡである。
化条件により製造したコア・ロッドを用いた。３つの方
法すべてにおいて、シース材料は前の実施例において開
示されたように調製されたＰＭＭＡである。
【００６１】すべての試料は約０．１７〜０．１８ｍｍ
角及び長さ１２ｍｍの長方形のスライバー（ｓｌｉｖｅ
ｒ）にミリングした。各々のスライバーは等しくない面
積の青色（ＰＭＭＡ）及び透明（ヒドロゲル）の部分を
含んでいた。水和（蒸留水）（表３）及び非水和（表４
）試料片の両方を引張試験機を用いて引き離し、そして
破断時の力及び破断の位置を共に記録した。
角及び長さ１２ｍｍの長方形のスライバー（ｓｌｉｖｅ
ｒ）にミリングした。各々のスライバーは等しくない面
積の青色（ＰＭＭＡ）及び透明（ヒドロゲル）の部分を
含んでいた。水和（蒸留水）（表３）及び非水和（表４
）試料片の両方を引張試験機を用いて引き離し、そして
破断時の力及び破断の位置を共に記録した。
【００６２】引張強さを破断時の力を断面積で割ること
により求めた。破断位置を次の４つの部分に分割した：
青色ＰＭＭＡの部分、透明なヒドロゲル部分、界面部分
（フラグメントは両方の色調を含む）及び界面ライン（
すべて青色及びすべて透明なフラグメント）。
により求めた。破断位置を次の４つの部分に分割した：
青色ＰＭＭＡの部分、透明なヒドロゲル部分、界面部分
（フラグメントは両方の色調を含む）及び界面ライン（
すべて青色及びすべて透明なフラグメント）。
【００６３】
【表４】
【００６４】
【表５】
【００６５】非水和条件（表４）において、引張強さ値
は純粋なＰＭＭＡまたは非水和ヒドロゲルに対して予期
されたものと一致した。小さい％の破断のみが界面ライ
ンで生じ、このことは２つの材料の接着が優れているこ
とを示す。
は純粋なＰＭＭＡまたは非水和ヒドロゲルに対して予期
されたものと一致した。小さい％の破断のみが界面ライ
ンで生じ、このことは２つの材料の接着が優れているこ
とを示す。
【００６６】水和したスライバーの引張強さ値は極めて
低く、これはヒドロゲル部分の引張強さが含水量の減少
に従って増大すべきであるため、予期されなかった。し
かしながら、種々のｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ
）モル比間に引張強さの明らかな減少は見られなかった
。 表３から知り得るように、乾燥試験片と比較して大きな
％の破損が界面ラインで生じた。このことは非常に異な
った水性膨張係数の部分の接近により生じる圧縮の結果
であろう。しかしながら、破断時の平均的引張強さは界
面ラインで破断する試験片においてかなり低いことが見
い出されなかった。
低く、これはヒドロゲル部分の引張強さが含水量の減少
に従って増大すべきであるため、予期されなかった。し
かしながら、種々のｐ（ＨＥＭＡ−コ−ＨＯＨＥＸＭＡ
）モル比間に引張強さの明らかな減少は見られなかった
。 表３から知り得るように、乾燥試験片と比較して大きな
％の破損が界面ラインで生じた。このことは非常に異な
った水性膨張係数の部分の接近により生じる圧縮の結果
であろう。しかしながら、破断時の平均的引張強さは界
面ラインで破断する試験片においてかなり低いことが見
い出されなかった。
【００６７】また複合体硬化方法のＡ、ＢまたはＣ間に
引張強さまたは破断の位置に大きな差が認められなかっ
たことを概括すべきである。従って、３つの方法はすべ
て複合眼内レンズを製造する際の可能な方法を表わす。
引張強さまたは破断の位置に大きな差が認められなかっ
たことを概括すべきである。従って、３つの方法はすべ
て複合眼内レンズを製造する際の可能な方法を表わす。
【００６８】上の具体例は本発明を説明するためのもの
であり、そして本分野に通常精通せる者は上記に包含さ
れる教示の観点から本明細書に示される具体例を改質化
し得ることが予期される。本発明の精神及び範囲内にあ
るかかるすべての改質化を本明細書に付随する特許請求
の範囲による定義に入れることとする。
であり、そして本分野に通常精通せる者は上記に包含さ
れる教示の観点から本明細書に示される具体例を改質化
し得ることが予期される。本発明の精神及び範囲内にあ
るかかるすべての改質化を本明細書に付随する特許請求
の範囲による定義に入れることとする。
【００６９】本発明主なる特徴及び態様は以下のとおり
である。
である。
【００７０】１．眼科手術中のレンズの挿入工程中に眼
科手術により折りたたみ得る高屈折率材料の中心の軟質
、折りたたみ可能光学部分；及び眼の中でレンズを支持
するために該中心光学部分の周囲に形成され、眼によっ
て軟質材料に重合して一体形眼内レンズを形成させる硬
質、剛性触覚部分からなる、レンズの直径より小さい切
開部を通して眼中に挿入し得る一体形眼内レンズ。
科手術により折りたたみ得る高屈折率材料の中心の軟質
、折りたたみ可能光学部分；及び眼の中でレンズを支持
するために該中心光学部分の周囲に形成され、眼によっ
て軟質材料に重合して一体形眼内レンズを形成させる硬
質、剛性触覚部分からなる、レンズの直径より小さい切
開部を通して眼中に挿入し得る一体形眼内レンズ。
【００７１】２．軟質、折りたたみ可能光学部分がメタ
クリル酸ヒドロキシエチルのヒドロゲル重合体またはそ
の共重合体であり、触覚部分の材料がメタクリル酸メチ
ルの重合体またはその共重合体であり、そしてメタクリ
ル酸ヒドロキシエチルの重合体をメタクリル酸メチルと
の重合前にメタクリル酸ヒドロキシエチルで予備膨潤さ
せることからなる、上記１に記載の眼内レンズ。
クリル酸ヒドロキシエチルのヒドロゲル重合体またはそ
の共重合体であり、触覚部分の材料がメタクリル酸メチ
ルの重合体またはその共重合体であり、そしてメタクリ
ル酸ヒドロキシエチルの重合体をメタクリル酸メチルと
の重合前にメタクリル酸ヒドロキシエチルで予備膨潤さ
せることからなる、上記１に記載の眼内レンズ。
【００７２】３．軟質、折りたたみ可能光学部分がメタ
クリル酸ヒドロキシエチル及びメタクリル酸６−ヒドロ
キシヘキシルの共重合体であり、そして触覚部分の材料
がメタクリル酸メチルの重合体またはその共重合体であ
る、上記１に記載の眼内レンズ。
クリル酸ヒドロキシエチル及びメタクリル酸６−ヒドロ
キシヘキシルの共重合体であり、そして触覚部分の材料
がメタクリル酸メチルの重合体またはその共重合体であ
る、上記１に記載の眼内レンズ。
【００７３】４．軟質、折りたたみ可能光学部分がＨＥ
ＭＡ／Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリル酸２，３−ジ
ヒドロキシプロピル／メタクリル酸メチル、ＨＥＭＡ／
Ｎ−ビニルピロリドン／メタクリル酸メチル、ＨＥＭＡ
／メタクリル酸、ＨＥＭＡ／メタクリル酸２−エトキシ
エチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸／メタクリル酸イソブ
チル、ヒドロキシプロピルメタクリルアミド／メタクリ
ル酸メチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ｎ−ブチル、ＨＥ
ＭＡ／メタクリル酸ｎ−ヘキシル、ＨＥＭＡ／メタクリ
ル酸ｎ−オクチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ヒドロキシ
オクチル、ジメチルアクリルアミド／ジエチルアクリル
アミド、ＨＥＭＡ／アクリル酸ｎ−ヘキシル、ＨＥＭＡ
／メタクリル酸ヒドロキシプロピルよりなる群から選ば
れるヒドロゲル共重合体であり、そして触覚部分の材料
がメタクリル酸メチルの重合体またはその共重合体であ
る、上記１に記載の眼内レンズ。
ＭＡ／Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリル酸２，３−ジ
ヒドロキシプロピル／メタクリル酸メチル、ＨＥＭＡ／
Ｎ−ビニルピロリドン／メタクリル酸メチル、ＨＥＭＡ
／メタクリル酸、ＨＥＭＡ／メタクリル酸２−エトキシ
エチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸／メタクリル酸イソブ
チル、ヒドロキシプロピルメタクリルアミド／メタクリ
ル酸メチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ｎ−ブチル、ＨＥ
ＭＡ／メタクリル酸ｎ−ヘキシル、ＨＥＭＡ／メタクリ
ル酸ｎ−オクチル、ＨＥＭＡ／メタクリル酸ヒドロキシ
オクチル、ジメチルアクリルアミド／ジエチルアクリル
アミド、ＨＥＭＡ／アクリル酸ｎ−ヘキシル、ＨＥＭＡ
／メタクリル酸ヒドロキシプロピルよりなる群から選ば
れるヒドロゲル共重合体であり、そして触覚部分の材料
がメタクリル酸メチルの重合体またはその共重合体であ
る、上記１に記載の眼内レンズ。
【００７４】５．軟質、折りたたみ可能光学部分がメタ
クリル酸ヒドロキシエチル及びメタクリル酸メチルの共
重合体であり、そして触覚部分がメタクリル酸メチル及
びメタクリル酸ヒドロキシエチルの共重合体である、上
記１に記載の眼内レンズ。
クリル酸ヒドロキシエチル及びメタクリル酸メチルの共
重合体であり、そして触覚部分がメタクリル酸メチル及
びメタクリル酸ヒドロキシエチルの共重合体である、上
記１に記載の眼内レンズ。
【００７５】６．軟質、折りたたみ可能光学部分が非ま
たは低含水性で、低いＴｇのアクリル性均質もしくは共
重合体またはシリコーンベースの重合体である、上記１
に記載の眼内レンズ。
たは低含水性で、低いＴｇのアクリル性均質もしくは共
重合体またはシリコーンベースの重合体である、上記１
に記載の眼内レンズ。
【００７６】７．（ａ）軟質、折りたたみ可能光学部分
の直径を有する高屈折率材料からロッドを形成させ；（
ｂ）該ロッドを管状の型中に設置し、そして該ロッドの
周囲に硬質、剛性触覚部分を形成させ得る材料の重合可
能な液体溶液の円筒状層を形成させ；（ｃ）該重合可能
溶液を重合させて軟質、折りたたみ可能な中心光学部分
及び硬質、剛性の外側触覚部分を有する一体形のロッド
及び円筒状層を形成させ；そして（ｄ）該円筒状層を有
する該ロッドを機械にかけて軟質、中心光学部分及び硬
質、剛性触覚部分を有する折りたたみ可能な眼内レンズ
を形成させる工程からなる、軟質、折りたたみ可能光学
部分及び硬質、剛性触覚部分を有する眼内レンズの製造
方法。
の直径を有する高屈折率材料からロッドを形成させ；（
ｂ）該ロッドを管状の型中に設置し、そして該ロッドの
周囲に硬質、剛性触覚部分を形成させ得る材料の重合可
能な液体溶液の円筒状層を形成させ；（ｃ）該重合可能
溶液を重合させて軟質、折りたたみ可能な中心光学部分
及び硬質、剛性の外側触覚部分を有する一体形のロッド
及び円筒状層を形成させ；そして（ｄ）該円筒状層を有
する該ロッドを機械にかけて軟質、中心光学部分及び硬
質、剛性触覚部分を有する折りたたみ可能な眼内レンズ
を形成させる工程からなる、軟質、折りたたみ可能光学
部分及び硬質、剛性触覚部分を有する眼内レンズの製造
方法。
【００７７】８．工程（ｄ）が該円筒状層を有する該ロ
ッドからデイスクを切断し、該円筒状層から材料を除去
して触覚部分を形成させ、そして該ロッドから材料を除
去して該眼内レンズの軟質、折りたたみ可能光学部分を
形成させることからなり；そして軟質、折りたたみ可能
光学部分が透明であり、そして工程（ｂ）の重合可能な
液体溶液が更に染料を含み、着色した硬質、剛性触覚部
分を与える、上記７に記載の方法。
ッドからデイスクを切断し、該円筒状層から材料を除去
して触覚部分を形成させ、そして該ロッドから材料を除
去して該眼内レンズの軟質、折りたたみ可能光学部分を
形成させることからなり；そして軟質、折りたたみ可能
光学部分が透明であり、そして工程（ｂ）の重合可能な
液体溶液が更に染料を含み、着色した硬質、剛性触覚部
分を与える、上記７に記載の方法。
【００７８】９．軟質、折りたたみ可能光学部分の材料
が少なくとも５０％のメタクリル酸ヒドロキシエチル対
５０％以下のメタクリル酸メチルである軟質、折りたた
み可能光学部分のモル比を有するメタクリル酸ヒドロキ
シエチル及びメタクリル酸メチルの共重合体であり；触
覚部分の材料が少なくとも５０％のメタクリル酸メチル
対５０％以下のメタクリル酸ヒドロキシエチルである硬
質、剛性触覚部分の材料のモル比を有するメタクリル酸
メチル及びメタクリル酸ヒドロキシエチルの共重合体で
あり；工程（ａ）が更に軟質、折りたたみ可能レンズ部
分の重合可能液体溶液中に約０．０１〜０．２０重量％
間のＡＩＢＮの開始剤を置くことを含み；そして工程（
ｂ）が更に硬質、剛性触覚部分の重合可能液体溶液中に
０．０１〜０．２０重量％間の２，２−アゾビスイソ−
ブロニトリル（ＡＩＢＮ）の開始剤を置くことを含む、
上記７に記載の方法。
が少なくとも５０％のメタクリル酸ヒドロキシエチル対
５０％以下のメタクリル酸メチルである軟質、折りたた
み可能光学部分のモル比を有するメタクリル酸ヒドロキ
シエチル及びメタクリル酸メチルの共重合体であり；触
覚部分の材料が少なくとも５０％のメタクリル酸メチル
対５０％以下のメタクリル酸ヒドロキシエチルである硬
質、剛性触覚部分の材料のモル比を有するメタクリル酸
メチル及びメタクリル酸ヒドロキシエチルの共重合体で
あり；工程（ａ）が更に軟質、折りたたみ可能レンズ部
分の重合可能液体溶液中に約０．０１〜０．２０重量％
間のＡＩＢＮの開始剤を置くことを含み；そして工程（
ｂ）が更に硬質、剛性触覚部分の重合可能液体溶液中に
０．０１〜０．２０重量％間の２，２−アゾビスイソ−
ブロニトリル（ＡＩＢＮ）の開始剤を置くことを含む、
上記７に記載の方法。
【００７９】１０．軟質、折りたたみ可能光学部分の材
料がメタクリル酸ヒドロキシエチルの重合体であり、触
覚部分の材料がメタクリル酸メチルの重合体であり、工
程（ｂ）が更に工程（ａ）で生成させるロッドを硬質、
剛性触覚部分を生成させ得る重合可能液体溶液で囲む前
にメタクリル酸ヒドロキシエチルの液体溶液で囲むこと
により予備膨潤させることからなり；工程（ａ）が更に
軟質、折りたたみ可能光学部分のロッドを形成させる際
に多官能性交叉結合剤及び開始剤の使用を含み、そして
工程（ｂ）が更に硬質、剛性触覚部分を形成させる材料
の重合体可能液体溶液中に多官能性交叉結合剤及び開始
剤の使用を含む、上記７に記載の方法。１１．それぞれ
、工程（ａ）の交叉結合剤及び開始剤が１．０〜４．０
モル％の間のジメタクリル酸エチレングリコール（ＥＧ
ＤＭＡ）及び０．０１〜０．２０部間のＡＩＢＮがあり
、そして工程（ｂ）の交叉結合剤及び開始剤が０．５〜
２．０重量％間のジメタクリル酸エチレングリコール（
ＥＧＤＭＡ）及び０．０１〜０．２０重量間のＡＩＢＮ
である、上記１０に記載の方法。
料がメタクリル酸ヒドロキシエチルの重合体であり、触
覚部分の材料がメタクリル酸メチルの重合体であり、工
程（ｂ）が更に工程（ａ）で生成させるロッドを硬質、
剛性触覚部分を生成させ得る重合可能液体溶液で囲む前
にメタクリル酸ヒドロキシエチルの液体溶液で囲むこと
により予備膨潤させることからなり；工程（ａ）が更に
軟質、折りたたみ可能光学部分のロッドを形成させる際
に多官能性交叉結合剤及び開始剤の使用を含み、そして
工程（ｂ）が更に硬質、剛性触覚部分を形成させる材料
の重合体可能液体溶液中に多官能性交叉結合剤及び開始
剤の使用を含む、上記７に記載の方法。１１．それぞれ
、工程（ａ）の交叉結合剤及び開始剤が１．０〜４．０
モル％の間のジメタクリル酸エチレングリコール（ＥＧ
ＤＭＡ）及び０．０１〜０．２０部間のＡＩＢＮがあり
、そして工程（ｂ）の交叉結合剤及び開始剤が０．５〜
２．０重量％間のジメタクリル酸エチレングリコール（
ＥＧＤＭＡ）及び０．０１〜０．２０重量間のＡＩＢＮ
である、上記１０に記載の方法。
【００８０】１２．軟質、折りたたみ可能光学部分の材
料がメタクリル酸ヒドロキシエチル及びメタクリル酸６
−ヒドロキシヘキシルの共重合体であり、触覚部分の材
料がメタクリル酸メチルの重合体またはその共重合体で
あり；軟質、折りたたみ可能光学部分の材料のモル比が
少なくとも２０％のメタクリル酸ヒドロキシエチル対８
０％以下のメタクリル酸６−ヒドロキシヘキシルであり
；工程（ａ）が更に軟質、折りたたみ可能光学部分のロ
ッドを形成させる際に多官能性交叉結合剤及び開始剤の
使用を含み、そして工程（ｂ）が更に硬質、剛性触覚部
分を形成させる材料の重合可能液体溶液中の多官能性交
叉結合剤及び開始剤の使用を含む、上記７に記載の方法
。
料がメタクリル酸ヒドロキシエチル及びメタクリル酸６
−ヒドロキシヘキシルの共重合体であり、触覚部分の材
料がメタクリル酸メチルの重合体またはその共重合体で
あり；軟質、折りたたみ可能光学部分の材料のモル比が
少なくとも２０％のメタクリル酸ヒドロキシエチル対８
０％以下のメタクリル酸６−ヒドロキシヘキシルであり
；工程（ａ）が更に軟質、折りたたみ可能光学部分のロ
ッドを形成させる際に多官能性交叉結合剤及び開始剤の
使用を含み、そして工程（ｂ）が更に硬質、剛性触覚部
分を形成させる材料の重合可能液体溶液中の多官能性交
叉結合剤及び開始剤の使用を含む、上記７に記載の方法
。
【００８１】１３．工程（ａ）の交叉結合剤が０．５〜
４．０モル％間のジメタクリル酸１，６−ヘキサンジオ
ールであり、そして工程（ｂ）の交叉結合剤及び開始剤
がそれぞれ０．５〜２．０重量％間のＥＧＤＭＡ及び０
．０１〜０．２０重量％間のＡＩＢＮである、上記７に
記載の方法。
４．０モル％間のジメタクリル酸１，６−ヘキサンジオ
ールであり、そして工程（ｂ）の交叉結合剤及び開始剤
がそれぞれ０．５〜２．０重量％間のＥＧＤＭＡ及び０
．０１〜０．２０重量％間のＡＩＢＮである、上記７に
記載の方法。
【図１】本発明による代表的な複合眼内レンズの正面図
である。
である。
【図２】図１の複合眼内レンズの側面図である。
【図３】異なった配置を有する本発明による他の複合眼
内レンズの正面図である。
内レンズの正面図である。
【図４】図３に示される複合眼内レンズの側面図である
。
。
Claims (2)
- 【請求項１】 眼科手術中のレンズの挿入工程中に眼
科手術により折りたたみ得る高屈折率材料の中心の軟質
、折りたたみ可能光学部分；及び眼の中でレンズを支持
するために該中心光学部分の周囲に形成され、眼によっ
て軟質材料に重合して一体形眼内レンズを形成させる硬
質、剛性触覚部分からなる、レンズの直径より小さい切
開部を通して眼中に挿入し得る一体形眼内レンズ。 - 【請求項２】 （ａ）軟質、折りたたみ可能光学部分
の直径を有する高屈折率材料からロッドを形成させ；（
ｂ）該ロッドを管状の型中に設置し、そして該ロッドの
周囲に硬質、剛性触覚部分を形成させ得る材料の重合可
能な液体溶液の円筒状層を形成させ；（ｃ）該重合可能
溶液を重合させて軟質、折りたたみ可能な中心光学部分
及び硬質、剛性の外側触覚部分を有する一体形のロッド
及び円筒状層を形成させ；そして（ｄ）該円筒状層を有
する該ロッドを機械にかけて軟質、中心光学部分及び硬
質、剛性触覚部分を有する折りたたみ可能な眼内レンズ
を形成させる工程からなる、軟質、折りたたみ可能光学
部分及び硬質、剛性触覚部分を有する眼内レンズの製造
方法。
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
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