JPH0429929A - 固形薬剤組成物 - Google Patents
固形薬剤組成物Info
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- JPH0429929A JPH0429929A JP13461790A JP13461790A JPH0429929A JP H0429929 A JPH0429929 A JP H0429929A JP 13461790 A JP13461790 A JP 13461790A JP 13461790 A JP13461790 A JP 13461790A JP H0429929 A JPH0429929 A JP H0429929A
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- pentyl
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、固形薬剤組成物に関するものであり、詳しく
は、キノロピラン−４−オン−２−カルボン酸エステル
類を薬剤成分とし、その製剤化において、外観良好な錠
剤を得ることができるように改良された固形薬剤組成物
に関するものである。
は、キノロピラン−４−オン−２−カルボン酸エステル
類を薬剤成分とし、その製剤化において、外観良好な錠
剤を得ることができるように改良された固形薬剤組成物
に関するものである。
本発明で使用する、下記−最大〔■〕で表わされるキノ
ロピラン−４−オン−２−カルボン酸エステル類は、抗
アレルギー性喘息治療薬として、本出願人より提案され
公知である（特公昭６０■ ３号および６ ５４号） ０ＯＲ Ｒ’ （ここで、Ｒ１、Ｒ２およびＲ３は、それぞれ水素、炭
素数１〜５のアルキル基、炭素数１〜５のアルコキシ基
、ベンジルオキシ基、ハロゲン原子、総炭素数２〜６の
アルコキシカルボニル基、炭素数６〜１０のアリール基
、または、そのうちの三者がアルコキシ基であって両者
が結合してつくる炭素数１〜３のアルキレンジオキシ基
を表わす。Ｒは、水素原子又は３−メチル−１−ブチル
、２−メチル−１−ブチル、２，２−ジメチル−１−プ
ロピル、２−ペンチル、３−ペンチル、ｎ−ヘキシル、
４−メチル−１−ペンチル、２−メチル−１−ペンチル
、３−メチル−１−ペンチル、４−メチル−２−ペンチ
ル、２−ヘキシル、３−ヘキシル、３−メチル−２−ペ
ンチルの群から選ばれた炭素数５又は６のアルコール残
基である）上記治療薬は、各種の剤形で使用し得るが、
製剤化の詳細は報告されていない。
ロピラン−４−オン−２−カルボン酸エステル類は、抗
アレルギー性喘息治療薬として、本出願人より提案され
公知である（特公昭６０■ ３号および６ ５４号） ０ＯＲ Ｒ’ （ここで、Ｒ１、Ｒ２およびＲ３は、それぞれ水素、炭
素数１〜５のアルキル基、炭素数１〜５のアルコキシ基
、ベンジルオキシ基、ハロゲン原子、総炭素数２〜６の
アルコキシカルボニル基、炭素数６〜１０のアリール基
、または、そのうちの三者がアルコキシ基であって両者
が結合してつくる炭素数１〜３のアルキレンジオキシ基
を表わす。Ｒは、水素原子又は３−メチル−１−ブチル
、２−メチル−１−ブチル、２，２−ジメチル−１−プ
ロピル、２−ペンチル、３−ペンチル、ｎ−ヘキシル、
４−メチル−１−ペンチル、２−メチル−１−ペンチル
、３−メチル−１−ペンチル、４−メチル−２−ペンチ
ル、２−ヘキシル、３−ヘキシル、３−メチル−２−ペ
ンチルの群から選ばれた炭素数５又は６のアルコール残
基である）上記治療薬は、各種の剤形で使用し得るが、
製剤化の詳細は報告されていない。
一般に、固形製剤化に際しては、製剤用の担体、賦形剤
、滑沢剤、結合剤、崩壊剤等使用される。
、滑沢剤、結合剤、崩壊剤等使用される。
本発明者等は、前記キノロピラン−４−オン２−カルボ
ン酸エステル類の固形製剤化について検討を行った結果
、高級脂肪酸の金属塩より成る滑沢剤の使用により、得
られる錠剤に黄色の斑点が生じて外観を損うことがある
との問題を見出した。
ン酸エステル類の固形製剤化について検討を行った結果
、高級脂肪酸の金属塩より成る滑沢剤の使用により、得
られる錠剤に黄色の斑点が生じて外観を損うことがある
との問題を見出した。
本発明は、上記実情に鑑みなされたものであり、キノコ
ピラン酸エステル−２−カルボン酸エステル類を薬剤成
分とし、その製剤化において、外観良好な錠剤を得るこ
とができるように改良された固形薬剤組成物の提供を目
的とするものである。
ピラン酸エステル−２−カルボン酸エステル類を薬剤成
分とし、その製剤化において、外観良好な錠剤を得るこ
とができるように改良された固形薬剤組成物の提供を目
的とするものである。
本発明の上記目的は、前記一般式〔■〕で表わされるキ
ノコピラン酸エステル−２−カルボン酸エステル類に弱
酸性物質を配合することにより達成される。
ノコピラン酸エステル−２−カルボン酸エステル類に弱
酸性物質を配合することにより達成される。
以下、本発明の詳細な説明する。
本発明の固形薬剤組成物において、薬剤成分は、前記一
般式ＣＩ、］で表わされるカルボン酸類である。具体例
を挙げれば、以下の通りである。
般式ＣＩ、］で表わされるカルボン酸類である。具体例
を挙げれば、以下の通りである。
なお、以下の表示において、（Ｒ）とは３−メチル−１
−ブチル、２−メチル−１−ブチル、２゜２−ジメチル
−１−プロピル、２−ペンチル、３−ペンチル、ｎ−ヘ
キシル、４−メチル−１−ペンチル、２−メチル−１−
ペンチル、３−メチル１−ペンチル、４−メチル−２−
ペンチル、２ヘキシル、３−ヘキシル、３−メチル−２
−ペンチルを表す。
−ブチル、２−メチル−１−ブチル、２゜２−ジメチル
−１−プロピル、２−ペンチル、３−ペンチル、ｎ−ヘ
キシル、４−メチル−１−ペンチル、２−メチル−１−
ペンチル、３−メチル１−ペンチル、４−メチル−２−
ペンチル、２ヘキシル、３−ヘキシル、３−メチル−２
−ペンチルを表す。
９−メチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕 ピ
ラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ８−メチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕ピラ
ン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ７−メチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕ピラ
ン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−エチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕ピラ
ン−４−オン−２−カルボン酸［Ｒ）エステル ９−ｎ−ブチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ
〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−ｔ−ブチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ
〕 ピラン−４−オン−２−カルボン酸［Ｒ］エステル ７．８−ジメチル−５−ヒトロキシーキノロ〔４゜３−
ｂ〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸［Ｒ）エステル ７．９−ジメチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−
ｂ〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−メトキシ−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ７−メドキシー５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ８．９−ジメトキシ−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３
−ｂ〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステ
ル ９−ブトキシ−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ８．９−メチレンジオキシ−５−ヒドロキシキノ口［４
，３−ｂｌ ピラン−４−オン−２−カルボン酸［Ｒ，
］エステル ９−ベンジルオキシ−５−ヒドロキシ−キノコＣ４，ｌ
−ｂ〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステ
ル ９−クロル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕 ピ
ラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ７−クロル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕 ピ
ラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−ブロム−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕 ピ
ラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−フルオル−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−エトキシカルボニル−５−ヒドロキシーキノロ（４
，３−ｂｌ ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕
エステル ７−メチル−８−クロル−５−ヒドロキシーキノロＣ４
，３−ｂ、］ ］ピランー４−オンー２−カルボン酸Ｒ
〕エステル ９−フニエルー５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル 一方、弱酸性物質としては、食品や医薬品に用いられる
物質であればいずれのものでもよく、具体的には、アジ
ピン酸、コハク酸、ステアリン酸等の脂肪酸類、ラウリ
ル硫酸等のアルキル硫酸等が挙げられる。特に、脂肪酸
類を使用するのが好ましい。
ラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ８−メチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕ピラ
ン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ７−メチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕ピラ
ン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−エチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕ピラ
ン−４−オン−２−カルボン酸［Ｒ）エステル ９−ｎ−ブチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ
〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−ｔ−ブチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ
〕 ピラン−４−オン−２−カルボン酸［Ｒ］エステル ７．８−ジメチル−５−ヒトロキシーキノロ〔４゜３−
ｂ〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸［Ｒ）エステル ７．９−ジメチル−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−
ｂ〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−メトキシ−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ７−メドキシー５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ８．９−ジメトキシ−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３
−ｂ〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステ
ル ９−ブトキシ−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ８．９−メチレンジオキシ−５−ヒドロキシキノ口［４
，３−ｂｌ ピラン−４−オン−２−カルボン酸［Ｒ，
］エステル ９−ベンジルオキシ−５−ヒドロキシ−キノコＣ４，ｌ
−ｂ〕ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステ
ル ９−クロル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕 ピ
ラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ７−クロル−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕 ピ
ラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−ブロム−５−ヒドロキシーキノロ〔４，３ｂ〕 ピ
ラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−フルオル−５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル ９−エトキシカルボニル−５−ヒドロキシーキノロ（４
，３−ｂｌ ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕
エステル ７−メチル−８−クロル−５−ヒドロキシーキノロＣ４
，３−ｂ、］ ］ピランー４−オンー２−カルボン酸Ｒ
〕エステル ９−フニエルー５−ヒドロキシーキノロ〔４゜３−ｂ〕
ピラン−４−オン−２−カルボン酸〔Ｒ〕エステル 一方、弱酸性物質としては、食品や医薬品に用いられる
物質であればいずれのものでもよく、具体的には、アジ
ピン酸、コハク酸、ステアリン酸等の脂肪酸類、ラウリ
ル硫酸等のアルキル硫酸等が挙げられる。特に、脂肪酸
類を使用するのが好ましい。
本発明の固形薬剤組成物は、前記一般式〔■〕で表わさ
れるカルボン酸類に弱酸性物質を混合、混練またはコー
ティングして得ることができ、その方法については、公
知の技術が適用できる。そして、これらの方法は単独で
用いても、適宜組合せて用いても構わない。また、両者
の配合に際しては、弱酸性物質を造粒時に添加しても、
造粒後に添加しても構わない。そして、カルボン酸類に
対する弱酸性物質の割合は５〜１００％（重量）である
ことが好ましい。
れるカルボン酸類に弱酸性物質を混合、混練またはコー
ティングして得ることができ、その方法については、公
知の技術が適用できる。そして、これらの方法は単独で
用いても、適宜組合せて用いても構わない。また、両者
の配合に際しては、弱酸性物質を造粒時に添加しても、
造粒後に添加しても構わない。そして、カルボン酸類に
対する弱酸性物質の割合は５〜１００％（重量）である
ことが好ましい。
更に、本発明の固形薬剤組成物においては、投与に適し
た医薬用の有機または無機の製剤材料を使用することが
できる。例えば、乳糖、マンニトール、トウモロコシデ
ンプン、バレイショデンプン、リン酸水素カルシウム、
微結晶セルロース、白糖、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸
マグネシウム等の賦形剤、カルボキシメチルセルロース
、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセル
ロース等の崩壊剤、ポリビニルピロリドン、ポリビニル
アルコール、ヒドロキシプロピルセルロース等の結合剤
を使用することができる。
た医薬用の有機または無機の製剤材料を使用することが
できる。例えば、乳糖、マンニトール、トウモロコシデ
ンプン、バレイショデンプン、リン酸水素カルシウム、
微結晶セルロース、白糖、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸
マグネシウム等の賦形剤、カルボキシメチルセルロース
、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセル
ロース等の崩壊剤、ポリビニルピロリドン、ポリビニル
アルコール、ヒドロキシプロピルセルロース等の結合剤
を使用することができる。
また、本発明の固形薬剤組成物においては、滑沢剤とし
て、何等問題なく、ステアリン酸マグネシウム、ステア
リン酸カルシウム等の高級脂肪酸の塩類を使用し得る。
て、何等問題なく、ステアリン酸マグネシウム、ステア
リン酸カルシウム等の高級脂肪酸の塩類を使用し得る。
なお、本発明の固形薬剤組成物の製剤化は、常法の調整
方法に従って行うことができる。
方法に従って行うことができる。
ところで、高級脂肪酸の金属塩による黄色斑点が生じる
メカニズムは、必ずしも詳らかではないが、前記一般式
〔■〕で表わされるカルボン酸類の−ＣＯＯＲ基が関与
しているものと考えられる。そして、共存する弱酸性物
質の作用により、斯かるメカニズムが阻害されるものと
考えられる。
メカニズムは、必ずしも詳らかではないが、前記一般式
〔■〕で表わされるカルボン酸類の−ＣＯＯＲ基が関与
しているものと考えられる。そして、共存する弱酸性物
質の作用により、斯かるメカニズムが阻害されるものと
考えられる。
従って、本発明は、前記一般式ＣＩ）で表わされるいず
れのカルボン酸類をも使用でき、且つ、黄色斑点のない
外観良好な錠剤を得ることができる。
れのカルボン酸類をも使用でき、且つ、黄色斑点のない
外観良好な錠剤を得ることができる。
以下に実施例をあげて、更に本発明を具体的に説明する
が、本発明はその要旨を越えない限り、以下の実施例に
よって限定されるものではない。
が、本発明はその要旨を越えない限り、以下の実施例に
よって限定されるものではない。
なお、以下の例において使用した「レピリナスト」は、
下記の化学式で表されるカルボン酸誘導体である。
下記の化学式で表されるカルボン酸誘導体である。
実施例１
スピードニーダ−にレピリナスト１５０ ｇ−ｔマンニ
トール５０ｇ１コーンスターチ２０ｇ及びカルボキシメ
チルセルロースカルシウム１０ｇを入れて混合した後、
更に、水２５ｍＡを加えて混合した。混合物を粒動層造
粒乾燥機に入れ、結合剤としてヒドロキシプロピルセル
ロース−Ｌ溶液を用いて造粒および乾燥を行なった。
トール５０ｇ１コーンスターチ２０ｇ及びカルボキシメ
チルセルロースカルシウム１０ｇを入れて混合した後、
更に、水２５ｍＡを加えて混合した。混合物を粒動層造
粒乾燥機に入れ、結合剤としてヒドロキシプロピルセル
ロース−Ｌ溶液を用いて造粒および乾燥を行なった。
得られた顆粒を２０メツシユのスクリーンを取り付けた
スピードニーダ−で整粒した。
スピードニーダ−で整粒した。
一方、別に、ステアリン酸１００ｇ及びステアリン酸カ
ルシウム１００ｇとをスピードニーダ−で混合したもの
を準備した。
ルシウム１００ｇとをスピードニーダ−で混合したもの
を準備した。
上記の顆粒１１７．５ｇに対し、ステアリン酸およびス
テアリン酸カルシウムの混合物２．５ｇを用い、Ｖ型混
合機にて混合し、次いで、打錠機にて重量２４０ｍｇ、
硬度６〜９に合わせて打錠した。
テアリン酸カルシウムの混合物２．５ｇを用い、Ｖ型混
合機にて混合し、次いで、打錠機にて重量２４０ｍｇ、
硬度６〜９に合わせて打錠した。
得られた錠剤には、黄色の斑点等の変化はなく、崩壊時
間は３〜７分であった。
間は３〜７分であった。
実施例２
実施例１において、顆粒１１７．５ｇに対し、ラウリル
硫酸及びステアリン酸マグネシウムの１対１の混合物２
．５ｇを用いた以外は、実施例１と全く同様の操作によ
り打錠したところ、黄色の斑点のない錠剤が得られた。
硫酸及びステアリン酸マグネシウムの１対１の混合物２
．５ｇを用いた以外は、実施例１と全く同様の操作によ
り打錠したところ、黄色の斑点のない錠剤が得られた。
１ つ
実施例３
実施例１において、顆粒の結合剤としてアジピン酸１０
ｇを含むヒドロキシプロピルセルロースＬ溶液を用い、
得られた顆粒１１７．５ｇに対し、ステアリン酸カルシ
ウム及びタルクの１対１の混合物を２．５ｇ用いた外は
、実施例１と同様の操作により打錠したところ、黄色の
斑点のない錠剤が得られた。
ｇを含むヒドロキシプロピルセルロースＬ溶液を用い、
得られた顆粒１１７．５ｇに対し、ステアリン酸カルシ
ウム及びタルクの１対１の混合物を２．５ｇ用いた外は
、実施例１と同様の操作により打錠したところ、黄色の
斑点のない錠剤が得られた。
以上説明した本発明の固形薬剤組成物によれば、錠剤等
に製剤化した場合、黄色斑点が生じることのない外観良
好な錠剤が得られる。
に製剤化した場合、黄色斑点が生じることのない外観良
好な錠剤が得られる。
Claims (1)
- （１）下記の一般式〔 I 〕で表わされる、キノロピラ
ン−４−オン−２−カルボン酸エステル類又はその互変
異性体に弱酸性物質を配合して成ることを特徴とする固
形薬剤組成物。 ▲数式、化学式、表等があります▼〔 I 〕 （ここで、Ｒ＾１、Ｒ＾２およびＲ＾３は、それぞれ水
素、炭素数１〜５のアルキル基、炭素数１〜５のアルコ
キシ基、ベンジルオキシ基、ハロゲン原子、総炭素数２
〜６のアルコキシカルボニル基、炭素数６〜１０のアリ
ール基、または、そのうちの二者がアルコキシ基であっ
て両者が結合してつくる炭素数１〜３のアルキレンジオ
キシ基を表わす。Ｒは、水素原子又は３−メチル−１−
ブチル、２−メチル−１−ブチル、２，２−ジメチル−
１−プロピル、２−ペンチル、３−ペンチル、ｎ−ヘキ
シル、４−メチル−１−ペンチル、２−メチル−１−ペ
ンチル、３−メチル−１−ペンチル、４−メチル−２−
ペンチル、２−ヘキシル、３−ヘキシル、３−メチル−
２−ペンチルの群から選ばれた炭素数５又は６のアルコ
ール残基である）
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13461790A JPH0429929A (ja) | 1990-05-24 | 1990-05-24 | 固形薬剤組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13461790A JPH0429929A (ja) | 1990-05-24 | 1990-05-24 | 固形薬剤組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0429929A true JPH0429929A (ja) | 1992-01-31 |
Family
ID=15132581
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP13461790A Pending JPH0429929A (ja) | 1990-05-24 | 1990-05-24 | 固形薬剤組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0429929A (ja) |
-
1990
- 1990-05-24 JP JP13461790A patent/JPH0429929A/ja active Pending
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