JPH0430308B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 流れ導管の端部に支承されている一対の接続
すべきコネクターのための放射線滅菌装置にし
て、ハウジングと、該ハウジング内の抗バクテリ
ア放射線を提供するための手段と、そして前記コ
ネクターを前記ハウジング内で前記放射線による
照射を受けるべき位置に保持するための第１およ
び第２の手段を備えている前記装置において、前
記第１および第２の手段を支承する引出し手段に
して、該引出し手段が閉じられる時前記コネクタ
ーの抗バクテリア放射線への曝露を許容し、かつ
該引出し手段が開かれたとき前記第１および第２
の手段へ装着された前記コネクターの人手による
アクセスを許容する前記引出し手段を備え、前記
第１および第２の手段の少なくとも一方は前記ハ
ウジングの外側から操作し得る制御手段により第
１の位置において第１および第２の手段中に支承
されたコネクターを引き離し、そして第２の位置
において前記支承されたコネクターを接続するよ
うに、第１および第２の位置間を可動となつてい
ることを特徴とする放射線滅菌装置。

２ 前記放射線を提供するための手段は紫外線源
である第１項の装置。

３ 前記装置は前記コネクターをそれぞれ保持す
るための第１および第２の手段中に一対のコネク
ターを支承し、前記コネクターの一方は腹膜透析
液のポートであり、前記コネクターの他方は患者
の腹腔と接続するチユーブへ接続されているコネ
クターである第２項の装置。

４ 第１の位置において前記第１および第２の手
段に支承されたコネクターを相互に引き離し、か
つ第２の位置において前記支承されたコネクター
を合体接続するように前記ハウジングの外側から
操作し得る制御手段は、前記第１および第２の手
段を前記第１および第２の位置間を相対的に動か
すためのラツクおよび歯車手段を備え、該ラツク
および歯車手段の歯車は少なくともその外周の一
部のまわりにその回転中心から次第に増大するピ
ツチの歯車歯を備え、前記ラツクおよび歯車手段
のラツクは該歯車が該ラツクに沿つて転動すると
き該ラツクおよび歯車間の相対的な直線運動を許
容する位置にその長さに沿つて対応して間隔を置
いたかみ合う歯を備え、それにより該ラツクとよ
び歯車手段のメカニカルアドバンテージがラツク
に沿つた歯車の位置によつて変化する第１項の装
置。

５ 前記メカニカルアドバンテージは、前記ラツ
クおよび歯車手段が第２の位置にある時に実質上
その最大である第４項の装置。

６ 前記ラツクの歯は前記第１および第２の手段
の前記第１および第２の位置間の相対的運動の軸
線から異なつた距離に配置されており、該異なる
距離は前記軸線に沿つた相対的直線運動を許容す
るように、歯車歯の異なるピツチに反比例的に対
応している第４項の装置。

７ 各歯車歯のピツチと、該歯車歯に対してかみ
合うラツク歯の前記軸線からの距離との和は、す
べての歯車歯について実質上一定である第６項の
装置。

８ 前記引出し手段は該引出し手段を閉じたとき
前記コネクターを抗バクテリア放射線へ曝露する
ことを許容し、該引出し手段を開いた時前記コネ
クターの人手によるアクセスを許容するように前
記第１および第２の手段を支承している第４項の
装置。

９ 前記ハウジングおよび第２の手段の一方は掛
金手段を備え、前記第２の手段は前記ラツクおよ
び歯車手段によつて可動であり、前記ハウジング
および第２の手段の他方は第１の位置において前
記掛金手段と係合しかつ第２の位置において該掛
金手段から離れるように配置された掛金係合部分
を備え、それにより前記引出し手段は閉鎖後前記
第２の手段が第２の位置へ動かされるまで再開さ
れることができない第４項の装置。

１０ 前記第１および第２の手段の一方はコネク
ターを開放自在に保持するためのばねアーム手段
を備えている第４項の装置。

１１ 前記コネクターを保持するための第２の手
段は、前記ラツクおよび歯車手段によつて第１お
よび第２の位置間を可動であり、前記ラツクおよ
び歯車手段の歯車は回転し得るシヤフトへ取り付
けられており、それによりそのような歯車および
フヤフトの回転はラツクを該シヤフトと直交する
方向に動かし、前記シヤフトは回転し得るハンド
ルで終わつている第４項の装置。

１２ 前記シヤフトは、前記第２の手段を第１お
よび第２の位置間を動かすため実質上180°回転し
得るハンドル手段を備えている第１１項の装置。

技術分野および先行技術 医療およびその他種々の分野において、そして
特に連続的歩行可能腹膜透析（CAPD）におい
て、腹腔と連通している腹腔チユーブと腹膜透析
液源との間の接続の形成および取外しを実質上無
菌操作で実施する必要がある。同時に慢性的に
CAPDまたは他の形の腹膜透析を受けている患者
にとつて、医療従事者の厳重な監督から解放さ
れ、彼等の家庭または職場で独立して透析液交換
操作を実施することを許容されることが望まし
い。しかしながら、実質上無菌操作を維持する必
要性は、特にCAPDを受けている患者の場合は、
腹膜炎を避けるために重要である。

これにこたえ、コネクターの照射のための種々
のシステムが提案されており、その一つは商業的
に開発されている。それは少なくとも一方の外側
コネクターが紫外線透過性材料でつくられ、コネ
クターが接続された後、しかしながら溶液が新し
く形成された接続を通つて流れることを許容する
ようにシールが解除される前に、コネクターの外
部および内部の抗バクテリア効果のためコネクタ
ーが紫外線で照射される。「腹膜透析方法」と題
する1981年６月５日出願のポポビツチおよびモン
クリーフの米国特許出願第270800号；「連続的歩
行可能腹膜透析のためのコネクターの抗バクテリ
ア紫外線照射」と題するクリンらの米国特許第
4412834号；および「チユーブコネクター照射用
装置」と題するホーガンの米国特許第4433244号
参照。これらすべての参照例において、新たに形
成された接続中の抗バクテリア効果のため紫外線
が用いられる。

慢性的に腹膜透析を受けている患者はしばしば
老齢で、病気で、そして衰弱している。透析によ
り彼らの生命維持を必要とする病気は神経伝導性
を妨害し、それが彼らの手先の器用さを減ずる。
従つて、多数の患者の場合、腹膜透析および特に
CAPD操作中接続の形成および取外しにすべて可
能な助けを提供することが望ましくなる。

これにこたえ、接続の形成および取外しのため
の自動的システムが提供されている。例えば、定
期刊行物Nephrology Nurse，1981年３月／４月
号、pp.53−54からの“盲人に対するCAPD”と
題する論文中に使用され、記載されているSteri
−Track装置である。この装置は内蔵携帯装置で
ある。バツク交換を実施する時、新しい透析液バ
ツグをホルダーの静止端へ入れる。この時点でバ
ツグの保護ダブを除去し、排出バツグからスパイ
クを取り、そして可動プレートをバツグへ向かつ
て操作すると、その結果スパイクは自称確立98％
をもつてバツグのポート中へ突入するであろう。

また、1982年９月10日出願のミユンシユらの米
国特許出願第416785号は、CAPD等におけるコネ
クターの自動的接続および取外しのための改良さ
れた装置を示している。

本発明によれば、腹膜透析システムまたは所望
の他のシステムにおいて、接続前または接続後に
コネクターへ抗バクテリア効果を与えるための放
射線システムと好ましくは組合わせた自動的接続
および取外しシステムが提供される。本発明によ
り、それぞれのコネクターを担持する第１および
第２の手段の可変メカニカルアドバンテージ前進
システムが提供され、そのため、好ましくは、衰
弱した人でもコネクター間の接続を形成しそして
取外すのに必要な量の力を加えることができ、同
時にコネクターをハンドルの単なる短い運動で所
望の実質的距離引き離すことができる。

このおよび他の特徴および利益は以下の説明に
さらに詳しく記載されている。

本発明の説明 本発明によれば、一対のコネクターを自動的に
接続しそして取外すための装置が提供される。該
装置は、これらコネクターをそれぞれ保持するた
めの第１および第２の手段を含み、第１および第
２の手段は第１および第２の位置間を相対的に可
動であり、第１および第２の手段に支承されたコ
ネクターを第１の位置において相互から引き離さ
せ、そして第２の位置において支承したコネクタ
ーを合体させる。典型的には、第１および第２の
手段の相対的可動関係は、第１の手段を静止さ
せ、第２の手段を可動とすることによつて達成さ
れる。しかしなから逆も真であり、そしてもし望
むならば手段の両方を可動としてもよい。

第１および第２の手段はそれぞれハウジング内
にコネクターを保持することができ、そして該ハ
ウジング内に抗バクテリア放射線、例えば紫外線
を提供するための手段を設けることができる。ま
た、該ハウジングは引出し手段を備え、該引出し
手段はコネクターを保持するための第１および第
２の手段を支承し、引出し手段が閉じている時抗
バクテリア放射線への曝露を許容するが、しかし
引出し手段が開かれている時コネクターの人手に
よるアクセスを許容する。

第１および第２の手段を第１および第２の位置
間で相対的に動かすためのラツクおよび歯車手段
を設けることができる。ラツクおよび歯車手段の
歯車は次第に増大するピツチ、すなわち、歯車の
回転中心からの各歯の中心点までの距離の歯を備
える。この次第に増大するピツチ関係は歯車の外
周の少なくとも一部のまわりに設けられる。ラツ
クおよび歯車手段のラツクは所定位置においてそ
の全長に沿つて対応して間隔を置いたかみ合い歯
を備え、歯車がラツクに沿つて転動するとき、ラ
ツクと歯車間の相対的直線運動を許容する。この
結果として、ラツクおよび歯車手段のメカニカル
アドバンテージは、歯車歯の変化するピツチのた
め、ラツクに沿つた歯車の位置によつて変化す
る。好ましくは、このメカニカルアドバンテージ
はラツクおよび歯車手段が第２の位置にある時実
質上最大である。

換言すれば、第２の位置においてラツクの歯と
係合する歯車歯は最小ピツチのものであり、すな
わち、回転の中心へのそれらの距離が最小であ
り、システムに最高のメカニカルアドバンテージ
を与える。従つて衰弱した患者を含む何人にとつ
ても、コネクターの接続された位置に相当するこ
の第２の位置におけるラツクおよび歯車手段の増
大したメカニカルアドバンテージによつて助けら
れ、ぴつたりした摩擦接続または取外しを形成し
または破ることが一層容易になる。

しかしながら、コネクターが両方へ引張られる
時、メカニカルアドバンテージは、歯車がラツク
に沿つて動くにつれ、ラツクと接触している次第
に増大するピツチの菌によつて減少する。従つ
て、コネクター間の当初のぴつたりした摩擦接続
が破られた後はメカニカルアドバンテージが減少
し、歯車が一定の速さで回転する時ラツクを一層
速く動かす。

このため、コネクターを取外すためのハンドル
の簡単な操作は、接続を破るための高いメカニカ
ルアドバンテージをもたらし、次にハンドルのよ
り少ない必要な運動をもつてコネクターを一層速
く引き離すための減少したメカニカルアドバンテ
ージをもたらす。

歯車へ接続したハンドルは約180°だけ回転し得
ることが一般に好ましく、それは本発明の可変メ
カニカルアドバンテージシステムのため、第１の
位置において第１および第２の手段に支承された
コネクターを十分に引き離すのに十分遠く第１お
よび第２の手段が離れることを許容するのに十分
である。このためコネクターはそれぞれ第１およ
び第２の手段中に配置することができ、そしてハ
ンドルをラツクおよび歯車手段を作動化するため
に回転し、コネクターを相互に向かつて最初速
く、次により高いメカニカルアドバンテージをも
つてより遅く駆動させることができ、そのため衰
弱した人は、コネクターをそれらの接続された関
係へ最終的に摩擦係合するについて苦労する必要
はない。同様に、コネクター間の摩擦関係の破壊
もこのシステムでは容易である。

ラツクの歯は、相対的回転に軸線、すなわち第
１および第２の位置間のラツクおよび歯車間の相
対的運動によつて描かれる任意の軸線から違つた
距離に配置し得る。ラツクの歯のこれらの違つた
距離は、該軸線に沿つた相対的直線運動を許容す
るため、歯車歯に違つたピツチに反比例的に対応
し得る。特に、各歯車歯のピツチと、そのような
歯車歯とかみ合うラツク歯の前記軸線からの距離
の和は、歯車がラツクに沿つて転動する時ラツク
および歯車システムの全長に沿つてすべての歯車
歯について実質上一定となし得る。この結果は、
歯車歯のピツチが変化しても、第１および第２の
位置間の軸線に沿つたラツクの相対的直線運動を
許容する。

ハウジングはまた、掛金手段と、掛金係合部
位、例えば後で詳細に記載する係合フツクおよび
壁を備えることができる。これは当初の閉鎖後第
２の手段が第２の位置へ動くまで引出し手段の再
開を防止する。

図面の説明 図面において、第１図は、腹膜透析に使用のた
め一対のコネクターを保持していることを示し
た、本発明の装置の部分斜視図である。

第２図は、使用の中間形状にある第１図の装置
を示した部分斜視図である。

第３図は、コネクター間の接続が形成され、そ
して抗バクテリア放射プロセスが適用された後の
本発明の装置を示した、第１図に類似の部分斜視
図である。

第４図および第５図は、異なる位置で示した、
本発明の第２の手段とラツクおよび歯車手段の部
分斜視図である。

第６図は、引出しを閉めた本発明の装置の部分
断面図である。

第７図は、第６図の線６−６に沿つた断面図で
ある。

第８図は、第７図の線７−７に沿つた断面図で
ある。

第９図は、第６図の線９−９に沿つた本発明の
装置の部分横断面図である。

特定具体例の説明 第１図ないし第３図を参照すると、本発明の装
置１０はハウジング１２と、そしてスライド引出
し１４とを含む。ハウジング１２内の曲がりくね
つた紫外線電球１６は、紫外線照射のため引出し
１４を閉めることによつてその中へそれぞれのコ
ネクター２０，２２を配置することができるみぞ
１８（第９図）を電球１６のそれぞれの屈曲間に
形成することができる。コネクター２０は腹腔移
行セツトチユーブ２１へ接続することができ、他
方コネクター２２は腹膜透析液バツグ２４によつ
て保持された可撓性膜包含チユーブであつてよ
い。

ハウジング１２、引出し１４および紫外線電球
１６を含んでいる装置１０のデザインは、こゝに
特記するデザイン変更を除き、引用したホーガン
特許に開示されているデザインに一般的に類似で
よい。また、本発明に使用されるハウジング、お
よび紫外線電球は、こゝに特記することを除き、
現在ドラベノール、ラボラトリーズ、インコーポ
レイテツドから大衆が入手し得る、紫外線による
CAPD中の接続を照射するための殺菌チヤンバー
にデザインが一般に類似でよい。

コネクター２２は、コネクター２０のスパイク
２８を受け入れ、慣用の態様で膜３０を破るた
め、コネクター２２の可撓性端部を収容しそして
それを第１図に示すような所望の円形形状に賦形
するのにつり合つた賦形スリーブ２６を含む分離
可能な成形した部材内に配置される。スリーブ２
６を含むこの成形部材は、一般にＵ字形トラフで
あることが示され、フランジ３２を収容しそして
それを所定位置に保持する、コネクター２２を保
持するための第１の手段３４中に嵌合し得る六角
形フランジ３２を備えている。

該成形部材はまた、腹膜透析液バツグ２４へ接
続された、コネクター２２を含む可撓性チユーブ
を通る流れを制御するスライドクランプとして役
立たせるため、1982年１月11日出願の「連続的歩
行可能腹膜透析クランピングシステム」と題する
リユーダースらの米国特許出願第338712号中に示
されている類似構造の一般的デザインとすること
ができるスライドボツクス３８内に配置されたス
ライドするクランプ部材３６を含んでいる。

第２のコネクター２０は該コネクターを保持す
るための第２の手段４０によつて支持される。第
２の手段４０は、第４ないし第７図によつて示さ
れているように、ラツク４２および歯車４４を含
むラツクおよび歯車システムの一部として支持さ
れる。ラツク４２はプレート４３へ取付けられそ
してそれと共に動くことができ、歯車４４は固定
された位置にある。第２の手段４０はラツク４２
へ接続され、そして引出し１４の前方パネル４８
に設けた走路みぞ中をスライドすることが示され
ている。歯車４４はハンドル５１で終わつている
シヤフト５０のまわりを回転する。ハンドル５１
を回転する時、歯車４４も対応して回転し、ラツ
ク４２を第１図および第４図と、第３図および第
５図とにそれぞれ図示した第１および第２の位置
間を動かす。ラツクおよび歯車システム４２，４
４は、コネチカツト州スタムフオードのカニンガ
ム、インダストリーズから購入し得る。

歯車４４の歯５２は、歯車４４のまわり約180°
にわたつて、各歯車歯５２の中心から回転の中心
または軸心５４までの次第に増大するピツチ（距
離）を有し、そのため回転中心５４からの歯車歯
５２ａのピツチまたは距離は歯車歯５２ｂの対応
するピツチまたは距離よりも大きくなつているこ
とが見られる。

また、ラツク４２の歯５６は、対応して第１お
よび第２の位置間のラツク運動の軸線５８に平行
な配列となつておらず、軸線５８から違つた距離
に位置し、そのためラツク歯５６ａはラツク歯５
６ｂよりも軸線５８へ近くなつていることが見ら
れる。それぞれの歯５６の軸線５８からの間隔は
歯車歯５２の違つたピツチに反比例的に対応し、
そのためラツク４２は軸線５８に沿つて相対的直
線運動で運動することができる。特に、各歯車歯
５２のピツチと、そのような歯車歯とかみ合うラ
ツク歯５６の軸線５８からの距離の和は実質上コ
ンスタントである。換言すれば、歯車歯５２ａの
回転軸心５４からのピツチ５３と、ラツク歯５６
ａの軸線５８からの直角距離５５との和（第４
図）は、歯車歯５２ｂの対応するピツチプラスラ
ツク歯５６ｂの軸線５８からの距離に実質上等し
くなければならない。このように各歯車歯のピツ
チが増大するにつれ、各ラツク歯の軸線５８から
の距離は対応して減少する。これは回転軸心５４
に対するラツク４２の実質上直線状の直角運動を
許容する。

引出し１４は、それぞれのコネクターをそれに
保持するための第１の手段３４および第２の手段
４０を伴つて、ハウジング１２の内外へ慣用的に
スライド自在である。図示するように、Ｕ字形ト
ラフである第１の手段３４は頂部が開いており、
そして引出し１４の側壁に設けられている。引出
し１４の反対側の側壁にはチユーブ２１のコネク
ター２０をそれに対しスライドする関係に収容す
るためのスロツト６０が設けられている。ハウジ
ング１２は、第１の手段３４に設けたスロツトお
よびスロツト６０と交差する水平スロツトを有
し、それぞれのコネクターを所定位置に置いたま
ま引出し１４を閉めることを許容する。この特定
のデザインは現在入手し得るトラベノール殺菌チ
ヤンバーまたは前に引用したホーガン特許と類似
でよい。

特に第６図へ転ずると、引出し１４は回動し得
る掛金フツク手段６６を備えることが示されてお
り、該手段は、第２の手段の第１の位置におい
て、すなわちコネクターが引き離れたときおよび
引出し１４が閉められた時、回動し得る掛金フツ
ク６６および掛金壁６８の係合のための掛金係合
部位であるハウジング１２の掛金壁６８（第３お
よび第６図を見よ）に対して係合するように位置
している。第６図に示すように、掛金フツク手段
６６は角度をなす面６９を備え、それは引出しが
閉められそれが掛金壁６８に衝突するとき掛金フ
ツク６６を上へ持ち上げる。引出し１４が閉鎖運
動を終了した時、掛金フツク６６は第６図に示す
ように再び落下し、該位置において引出しの再開
を防止する。

しかしながら第１図および第３図に示すよう
に、掛金壁６８はハウジング１２の幅の一部にわ
たつて延びているだけであり、減少した高さの壁
７０がハウジングの幅の実質上残部を占めてい
る。従つて第２のコネクター保持手段４０がハン
ドル５１の回転によつて第１の接続された位置へ
向かつて動かされるとき、それに支持されている
掛金フツク６６は掛金壁６８との係合から外れ、
減少した高さの壁７０の頂上を通過することが可
能となる。このように引出し１４は、閉じた後、
ハンドル５１を第２図に示すように回転し、第２
の手段４０を第１の接続した位置へ動かす時に開
かれることができる。

掛引手段および掛金係合部位の他のデザインも
使用することができる。

第７図および第８図を参照すると、第２のコネ
クター保持手段４０は、第１および第３図に示す
ように、コネクター２０の対応するフランジ７５
を収容するための一対のスロツト７２，７４を備
えることが見られる。別体の部分円筒形部分７６
も設けられ、コネクター２０を脱離可能に保持す
るためのばねアーム手段を形成する。このように
コネクター２０は第２の手段４０との保持された
関係に着脱し得る。

本発明の装置の使用のため、CAPDを行つてい
る患者は、典型的には使用済透析液を彼の腹腔か
らチユーブ２１およびコネクター２０を通つてバ
ツク２４中へ排出する。彼は次に、引出し１４お
よびハンドル５１を第３図の位置にしてコネクタ
ー２０を第１および第２の保持手段を３４，４０
中へ挿入する。次にハンドル５１を第１図の位置
へ回転し、コネクター２０をコネクターチユーブ
２２から引き離す。次にバツグ２４およびコネク
ターチユーブ２２を新しいバツク２４およびチユ
ーブ２２に取り替え、照射を始めるため引出し１
４を閉じる。ライン２１はスライドクランプまた
は類似物により慣用の態様で閉鎖することができ
る。スリーブ２６を含む成形部材を新しい透析液
バツグ２４のポート２２上に配置し、それをスラ
イドクランプ３６を閉じて第１のコネクター保持
手段３４内に座着する。

紫外線ランプシステム１６がトラベノール殺菌
チヤンバーの電子システムに類似とすることがで
きる態様で引出しを閉めることによつて作動化さ
れ、紫外線照射が所望の照射レベルが得られるま
で続けられる。これは既知の回路および指示灯ま
たブザーによつて患者へ信号されることができ、
その後で患者はハンドル５１を第２図に示す位置
へ再び回転し、それぞれのコネクターを相互に流
通関係に接続させる。その後、患者は引出し１４
を第３図のように開き、そして新たに接続したシ
ステムを取り出す。彼は次にクランプ３６および
チユーブ２１上のクランプを開き、新しい腹膜透
析液をバツグ２４からチユーブ２１を通つて患者
の腹腔中へ流す。

この結果、衰弱した場合でも容易に、そして無
菌条件の改良された信頼性をもつて接続を形成す
ることができ、紫外線照射は汚染およびそれによ
つて生ずる腹膜炎の危険を大きく減らす。スパイ
ク２０およびスリーブ２６のような紫外線へ曝露
されるそれぞれの部品は、公知の紫外線に対して
透明な材料でつくることができ、そのためそれら
の内部および外部が抗バクテリア効果のため照射
されることができる。

上記は例証目的のみで提供されたものであり、
請求の範囲に規定された本発明の範囲を限定する
ことを意図するものではない。