JPH04303449A - 縫合糸を端部処理する方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、端部処理（ｔｉｐｐｉ
ｎｇ）された縫合糸、該縫合糸を製造する方法及び装置
、及び端部処理された縫合糸付き縫合針に関する。より
詳しくは、本発明は、縫合糸の先端部のバサバサ化（ｂ
ｒｏｏｍｉｎｇ）　を防止し且つ剛さを増大させて縫合
糸を縫合針に容易に取り付けられるようにする編組縫合
糸用のシアノアクリレート端部処理剤に関する。

【０００２】

【従来の技術】多年に亘り、外科医は、縫合針のシャン
ク端に縫合糸又は結紮糸が取り付けられた縫合糸付き縫
合針（ｎｅｅｄｌｅ−ｓｕｔｕｒｅ　ｃｏｍｂｉｎａｔ
ｉｏｎｓ）　を用いている。これらの縫合糸付き縫合針
には、例えば、腸線（ガット）、絹、ナイロン、ポリエ
ステル、ポリプロピレン、リンネル、綿のような吸収性
及び非吸収性材料、及び、グリコール酸及び乳酸のポリ
マー及びコポリマーのような吸収性合成材料からなる多
種類のモノフィラメント縫合糸及び編組縫合糸が設けら
れている。

【０００３】縫合糸付き縫合針は、２つの大きなクラス
に分けられる。すなわち、標準形の（すなわち取外し不
可能な）針取付け法と、取外し可能な（すなわち着脱自
在の）針取付け法によるものである。標準形の針取付け
法の場合には、縫合糸が縫合針に固定され、縫合糸を切
断することを除き、縫合糸を縫合針から分離することを
意図しないものである。これに対し、取外し可能な針取
付け法は、外科医により加えられる力に応じて、縫合糸
から縫合針を分離できるようになっている。縫合糸から
縫合針を分離させるのに必要な最小許容力（種々の縫合
糸サイズに対するもの）が、米国薬局方（ＵＳＰ）にお
いて規定されている。取外し可能な針取付け法について
は、米国薬局方は、５つの縫合糸付き縫合針について測
定した個々の最小引抜き力及び最小平均引抜き力を規定
している。本願では、米国薬局方に規定されている標準
形の針取付け法及び取外し可能な針取付け法についての
最小引抜き力を参考とした。

【０００４】縫合針に縫合糸を固定する１つの一般的な
方法は、針のシャンク端に円筒状の凹部を形成し、該凹
部内に縫合糸を固定する方法である。例えば米国特許第
１，５５８，０３７　号には、そのようなほぼ円筒状の
凹部にセメント剤を付けて、縫合糸を凹部内に固定する
方法が教示されている。縫合針のボア内に縫合糸を接着
する別の方法が、米国特許第２，９２８，３９５　号（
接着剤（ａｄｈｅｓｉｖｅｓ）による方法）　及び米国
特許第３，３９４，７０４　号（結合剤（ｂｏｎｄｉｎ
ｇ　ａｇｅｎｔｓ）　による方法）　に記載されている
。また、凹部の領域内で縫合針を据え込む（スウェージ
ングする）ことにより縫合針の軸線方向ボア内に縫合糸
を固定することもでき、例えば米国特許第１，２５０，
１１４　号を参照されたい。縫合針のボア内に縫合糸を
固定する他の従来の方法として、加熱によりガット製縫
合糸を膨張させるもの（米国特許第１，６６５，２１６
　号）　、軸線方向のボア内に突出歯を封じ込めて、挿
入された縫合糸を把持させるもの（米国特許第１，６７
８，３６１　号）　、及びボア内に挿入された縫合糸の
端部を結んでボア内に縫合糸を固定するもの（米国特許
第１，７５７，１２９　号）　がある。

【０００５】縫合針に対して縫合糸を取外し可能に固定
する方法も良く知られている。例えば、米国特許第３，
８９０，９７５　号及び第３，９８０，１７７　号は、
３〜２６オンス（約８５〜７３７ｇ）の引抜き力をもつ
ように、縫合針のボア内に縫合糸を据え込む方法を教示
している。別の取外し可能な方法として、弱化させた縫
合糸セグメントを形成するもの（米国特許第３，９４９
，７５６　号）　、縫合針の軸線方向ボア内に挿入され
る縫合糸の端部を潤滑剤で端部処理するもの（米国特許
第３，９６３，０３１　号）　、及び縫合針の軸線方向
ボア内に据え込まれる縫合糸に予張力を付与しておくも
の（米国特許第３，８７５，９４６　号）　がある。そ
の他にも、米国特許第３，７９９，１６９　号、第３，
８８０，１６７　号、第３，９２４，６３０　号、第３
，９２６，１９４　号、第３，９４３，９３３　号、第
３，９８１，３０７　号、第４，１２４，０２７　号及
び第４，１２７，１３３　号を参照されたい。

【０００６】縫合糸を縫合針に取り付ける他の方法とし
て、縫合針のシャンク端及び縫合糸に固定されるチュー
ブを用いる方法がある。例えば米国特許第１，６１３，
２０６　号には、縫合針のシャンク端及び結紮糸に固定
されるチューブ（銀が好ましい）を用いることが記載さ
れている。 チューブは圧力又はろう付けにより縫合針に取り付ける
ことができ、且つ圧力又はセメントにより結紮糸に取り
付けることができることが示唆されている。また、縫合
針のシャンクの断面を小さくし且つ小径シャンク部分か
ら最も離れた部分にスパイク又は尖鋭部を設け、チュー
ブを取り付ける前に、これらのスパイク又は尖鋭部に縫
合糸を固定することも示唆されている。

【０００７】米国特許第２，２４０，３３０　号には、
チューブ及び縫合糸を縫合針に対し取外し可能に固定す
るチューブの取付け方法が開示されている。より詳しく
は、縫合針及びチューブには、互いに協働するキャッチ
及び当接手段が設けられており、これらのキャッチ及び
当接手段は、チューブに対して縫合針を９０°回転（又
はこの逆）させることにより互いに解放されるようにな
っている。チューブは、ばね焼戻し炭素鋼又はクロムニ
ッケル鋼で作られており且つチューブを加熱し、次いで
縫合糸に据え込むことにより縫合糸に固定される。

【０００８】米国特許第３，３１１，１００　号は、タ
ンデムリンク機構を備えた可撓性のある複合縫合糸に関
するものである。縫合針は、ナイロン、線状ポリエチレ
ン、アイソタクチックポリプロピレン、ポリエステル、
絹又は他のタンパク質材料から製造された可撓性のある
縫合糸の先端部を、縫合針のシャンクの軸線方向ボアに
通してクリンピングすることにより縫合糸の先端部に固
定される。 縫合糸の先端部とは反対側の端部は、例えばステンレス
鋼のような薄肉金属チューブのコネクタスリーブ内にク
リンプされる。この反対側の端部は、例えばモノフィラ
メントステンレス鋼のような鋼製縫合糸の周囲にクリン
プされる。

【０００９】米国特許第３，９１８，４５５　号には、
縫合糸の中空部分が、縫合針のシャンク端（このシャン
ク端は縫合針の残部よりも小さな断面を有している）に
固定される縫合針−糸取付け構造が開示されている。縫
合針−糸取付け構造へのチューブの使用を開示する別の
特許として、米国特許第４，６７２，７３４　号（Ｕ形
の金属プレートからの針を縫合糸の周囲に形成すること
）、第４，３５９，０５３　号（シリコーンチューブ）
、第３，８３５，９１２　号（縫合針への金属チューブ
のレーザ溶接）、第２，８１４，２９６号及び第２，８
０２，４６８　号（面取りされたチューブ端）、第２，
３０２，９８６　号、第２，２４０，３３０　号及び第
１，９８１，６５１　号（縫合針とチューブとの螺着）
、第１，９６０，１１７　号及び第１，５９１，０２１
　号がある。

【００１０】引抜く方法による上記種々の縫合針−糸構
造以外に、針のシャンク端に縫合糸の切断縁部を形成し
た縫合糸付き縫合針を提供することが米国特許第４，８
０５，２９２号から知られている。しかしながら、前述
の他のものと同様に、米国特許第４，８０５，２９２　
号に開示の縫合糸付き縫合針装置は、縫合針の当接端に
形成された縫合糸の端部受入れ軸線方向ボア又は凹部を
所有しており、軸線方向ボアを所有している針に関連す
る前述の欠点を有している。

【００１１】縫合針への取付けのための孔、凹部又はチ
ューブ内への縫合糸の挿入は、縫合糸付き縫合針に特有
の問題を有している。特に、マルチフィラメント編組縫
合糸（ｂｒａｉｄｅｄ　ｍｕｌｔｉｆｉｌａｍｅｎｔ　
ｓｕｔｕｒｅｓ）は、端部が非常にグニャグニャしてい
るため、縫合針の非常に小さな孔に挿入できるように修
正しなければ、孔への挿入は困難である。これらの縫合
糸の切断端は「バサバサ」になる傾向、すなわち縫合糸
の切断端が拡がる傾向があるため、切断端の直径が縫合
針の孔の直径より大きくなってしまう。縫合糸の端部の
グニャグニャ化及びバサバサ化の問題を解決すべく縫合
糸を修正するには、種々の技術を用いなければならない
。１つの既知の方法は、端部処理剤（縫合糸をコーティ
ングして繊維を剛くし且つ繊維同士を一緒にくっ付ける
のに使用する材料）を用いる方法である。

【００１２】一般に、端部処理すべき縫合糸は、先ず弛
みを小さくするため張力を付与した状態に置かれ、この
ため、縫合糸はフレーム、ラック又は他の縫合糸保持装
置上の所定位置に維持される。場合によっては、縫合糸
の直径が小さくなる程の張力が加えられることがある。 例えば、カナダ国特許第１，００９，５３２　号を参照
されたい。 次に、縫合糸は端部処理溶液中に浸漬され、張力が付与
された状態で乾燥される。次に縫合糸は、約２２５°Ｆ
（約１０７℃）の温度で約１０分間、乾燥オーブン内で
温めることにより乾燥される。乾燥後、縫合糸は切断さ
れ且つ張力が除去される。この工程により、切断された
縫合糸の各側に端部処理された端部が形成される。縫合
糸の直径が小さくなる程の張力が加えられた場合には、
張力の除去により、縫合糸は、端部処理された端部を除
き元の直径に戻ることができる。これにより、縫合針へ
の端部処理された端部の挿入が容易に行えるようになる
。

【００１３】端部処理剤は、浸漬溶液を形成すべく溶剤
中に溶解される。例えば、Ｍａｒｉｏｔｔｅ混合溶液は
、イソプロピルアルコール中に溶解されたナイロンから
なるディッピング（浸漬）溶液である。他のポリマー及
び溶剤を用いることもできる。Ｇｏｕｌｄ混合溶液は、
メタノール中に溶解されたナイロンからなるディッピン
グ溶液である。縫合針の少なくとも１つの大手製造業者
は、縫合糸の端部処理にＭａｒｉｏｔｔｅ混合溶液又は
Ｇｏｕｌｄ　混合溶液を用いることを推奨している。ポ
リマー及び溶剤を含む他の多くの端部処理剤が提案され
ている。例えば、ＭｃＧｒｅｇｏｒの米国特許第３，８
９０，９７５　号には、縫合糸を結合樹脂又は接着剤で
コーティングすることを開示している。組成は、無毒の
接着剤組成であれば、有機、無機又は混成の任意の組成
にすることができる。適当な有機物質として、澱粉（ス
ターチ）、デキストリン、アスファルト、動物性及び植
物性タンパク質、天然ゴム、セラック、硝酸セルロース
及び他のセルロースのような半合成物質、二量体酸（ダ
イマー酸）及びポリウレタンベースのキャスタオイル等
の天然物質、樹脂及びエラストマのビニル形付加重合体
等の良く知られた合成樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリビニ
ルアルコール、アクリル樹脂、不飽和ポリエステル、ブ
タジエン／アクリロニトリル、ブタジエン／スチレン、
ネオプレン、ブチルゴム、ポリイソブチレン、及び、縮
合及び他の工程により形成されるポリマー、例えばエポ
キシ、ポリウレタン、ポリサルファイドゴム及びフェノ
ール、レソルシノール、尿素及びメラミンとホルムアル
デヒドとの反応生成物がある。上記米国特許第３，８９
０，９７５号には、特に好ましい結合組成物は、エポキ
シ樹脂及びポリエステル樹脂であると記載されている。

【００１４】Ｓｃｈｍｉｔｔ　の米国特許第３，７３６
，６４６　号には、イソプロピルアルコール溶液のよう
なプラスチック中に縫合糸の端部をディッピングするこ
とにより編組縫合糸を端部処理することが知られている
と記載されている。 この米国特許第３，７３６，６４６　号は、吸収性縫合
糸には吸収性端部処理剤が好ましいことを示唆しており
、且つ縫合糸の端部処理に、キシレン又はトルエン等の
適当な有機溶剤中に溶解された乳酸及びグリコール酸を
用いることを提案している。

【００１５】Ｎｉｃｈｏｌｓ　の米国特許第２，７３４
，５０６　号には、トルエン、キシレン、酢酸エチル、
メチルエチルケトン又はナフサ等の有機溶剤中に溶解し
たメタクリル酸エステルのポリマーからなるディッピン
グ溶液が開示されている。Ｓｈｅｐｈｅｒｄその他の米
国特許第３，８４９，１８５　号には、端部処理剤とし
てアクリル酸の注型用シロップを用いることが開示され
ており、このシロップは、縫合糸に適用された後に完全
に重合される。

【００１６】また、縫合糸コーティング剤として、パラ
フィン／ヘキサン溶液（１０％パラフィン）が使用され
ているほか、ＡｒｒｏＣｈｅｍ，Ｉｎｃ．（２０１　Ｗ
ｅｓｔｌａｎｄ　Ｆａｒｍ　Ｒｏａｄ，　Ｍｔ．　Ｈｏ
ｌｌｙ，　ＮＣ　２８１２０）の製造に係るナイロン樹
脂にメタノールを加えた組成物であるＡｒｒｏＣｈｅｍ
（登録商標）、及びＤｏｗ　Ｃｏｒｎｉｎｇ　Ｃｏ．　
の製造に係るシリコンエラストマ組成物である「ＳＩＬ
ＡＳＴＩＣ」（登録商標）という医療用接着剤も使用さ
れている。

【００１７】上記手順により製造されるディッピングさ
れた縫合糸は成功裏に使用されているとはいえ、端部処
理溶液の使用には幾つかの欠点がある。主要な問題は、
端部処理の均一性及びプロセス制御に関するものである
。溶剤の変化、オーブンの温度及び加熱時間により生じ
ることがある不均一な溶剤の蒸発により、不均一な端部
処理が行われる。また、蒸発後に残されたポリマーの乾
燥残留物により、剥離したりクラックが生じたりする。

【００１８】縫合糸の処理に用いられている他の方法と
して、Ｃｏａｔｅｓの米国特許第４，８３２，０２５　
号に開示されているようなメルトフュージョンがある。 この方法では、縫合糸は、該縫合糸の外側フィラメント
の一部を少なくとも「メルトフューズ」できる充分な温
度に加熱される。 この米国特許第４，８３２，０２５　号によれば、一般
にそのような温度は、約２６０〜３００℃（５００〜５
７２°Ｆ）である。合成縫合糸をそのような高温に曝す
ことによりフィラメントがメルトフューズされ、縫合糸
のこのメルトフューズされた部分は、冷却すると剛くな
る。フィラメントの溶融（メルティング）により、縫合
糸を切断するときにフィラメントを互いに一体に保持す
る効果が生じる。また、縫合糸が剛くなるため、縫合針
のドリル孔内に縫合糸の端部を容易に挿入できるように
なる。しかしながら、縫合糸のこのメルトフュージョン
には重大な欠点がある。

【００１９】第１の欠点は、フィラメントのメルトフュ
ージョンにより縫合糸が弱化されることであり、縫合糸
の引っ張り強さは、メルトフュージョンの度合いに比例
して低下される。第２の欠点は、メルトフュージョンに
よりフィラメントに不可逆変化が生じ、このため、縫合
糸が永久的に剛くなり且つ引っ張り強さが永久的に失わ
れてしまうことである。

【００２０】第３の欠点は、米国特許第４，８３２，０
２５　号に開示されているような高温でのメルトフュー
ジョンは、不便な程短い加熱サイクルが必要になること
である。例えば、直径４ｍｍの加熱トンネル内で２６０
〜３００℃に加熱されるサイズ３／０のシリコーンコー
ティングされたポリエステル縫合糸の場合には、加熱時
間は約３秒を超えてはならない。加熱時間がこのように
短いと、プロセス制御が困難になり、且つメルトフュー
ズによる端部処理工程に不均一性及び変化をもたらすこ
とになる。

【００２１】縫合糸の端部処理について更に考察すると
、縫合糸は、潤滑性を高め且つ「緊縛（ｔｉｅ−ｄｏｗ
ｎ）　」性能（すなわち、縫合糸の結び目が容易に滑り
、縫合糸を所定位置に移動できる性能）を向上させるた
め、しばしば、シリコーン又は脂肪酸塩のような潤滑コ
ーティング（潤滑皮膜）が施される。一般に、このよう
な潤滑コーティングは、縫合糸の端部処理に現在使用さ
れている材料及び方法との相容性がない。特に、従来知
られている端部処理剤は、潤滑コーティングされた縫合
糸に対して良く付着せず、このため、端部処理が不均一
になったり、縫合糸の引抜き力が好ましくない程低下さ
れる。メルトフュージングによる端部処理方法は、潤滑
コーティングを破壊し、或いは縫合針から離れた領域に
おいて潤滑コーティングを無効なものにしてしまう。

【００２２】

【発明が解決しようとする課題】本発明によれば、コー
ティングされない縫合糸及びコーティングされた縫合糸
の両方の端部処理に使用でき且つ縫合糸を縫合針に取り
付ける孔内に挿入できる優れた剛性が得られる、縫合糸
の端部処理方法及び端部処理装置が見出された。本願は
、シアノアクリレートで端部処理された縫合糸及びシア
ノアクリレートで端部処理する方法を開示する。また、
本発明により、縫合糸を取り扱い且つ端部処理する方法
及び装置が提供される。

【００２３】

【課題を解決するための手段】本発明の好ましい実施例
においては、縫合糸は、そのｘ方向及びｙ方向の直径を
連続的にモニタリングしながら、ドラムの回りに巻回さ
れる。また、縫合糸がドラムに巻回されるとき、縫合糸
に作用する張力を連続的に調節して、縫合糸の直径が均
一になるように制御する。次に、ドラムが、縫合糸の選
択された部分を、音波又は超音波噴霧により発生された
シアノアクリレート端部処理剤の霧（ｍｉｓｔ）　に通
す装置に置かれる。端部処理剤は、周囲の残留水分に応
答して重合するときに迅速に硬化し、縫合糸のコーティ
ングされた部分を剛くする。縫合糸のコーティングされ
た部分は切断され、縫合針に挿入するための少なくとも
１つの端部処理された端部が形成される。常に均一の反
復加工が行えるようにするため、各サイクルの前後に噴
霧装置が窒素でフラッシュ（洗浄）され、装置内でのシ
アノアクリレートの硬化（この硬化は、装置の適正な作
動を妨げる）を防止する。本発明によるシアノアクリレ
ートによる端部処理は、充填された縫合糸、潤滑剤でコ
ーティングされた縫合糸等を含むあらゆる種類の縫合糸
に対して有効に使用できる点で優れている。

【００２４】

【実施例】本発明は、広くは、シアノアクリレートで縫
合糸を端部処理して、縫合糸の端部を剛くする技術、及
び、マルチフィラメントからなる縫合糸の場合にはその
バサバサ化を防止する技術に関する。シアノアクリレー
トで縫合糸を端部処理することにより、縫合針に取り付
ける孔内への縫合糸の挿入が容易になる。シアノアクリ
レート端部処理は、広範囲の縫合糸及びコーティングと
の相容性がある点で優れており、本発明によれば、噴霧
スプレーによりシアノアクリレートを縫合糸に付着でき
る新規な方法及び装置が開発された。シアノアクリレー
ト端部処理剤及び端部処理方法は広範囲の材料及び縫合
糸取付け方法に適用できるため、本発明による好ましい
スプレー端部処理装置を説明する前に、縫合糸の構造及
び縫合糸を端部処理する一般的な方法について説明する
。 縫合糸 本発明は、主として、編組縫合糸の処理に関するもので
ある。「編組（ｂｒａｉｄ）」なる用語は、１本以上の
フィラメントからなる個々のストランドが１本以上の他
のストランドに対して交互に上下に通るようにして、多
数（少なくとも３本）のストランドを交差させることに
より形成された実質的に対称的なストランドを意味して
いる。 「編組」は、伝統的な管状編組構造又は渦状編組構造の
もの、及び１本以上のフィラメント（これらのフィラメ
ントの周囲には編組（すなわち組ひも）が織成されてい
る）からなる芯部を備えたものでもよい。

【００２５】編組構造は、縫合糸の構造について前述し
た種々の任意の天然繊維及び合成繊維で構成することが
できる。そのような材料として、非吸収性のもの、並び
に部分的及び完全な生体吸収性（すなわち再吸収性）の
天然及び合成の繊維形成ポリマーがある。非吸収性材料
は編組縫合糸の製造に適しており、例えば、絹、ポリア
ミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリアクリロニト
リル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリエステル
、パンヤ、リンネル等がある。カーボン繊維、スチール
繊維、及び生物学的に許容できる他の無機繊維も用いる
ことができる。生体吸収性の縫合糸は、グリコール酸、
グリコリド、乳酸、ラクチド、ダイオキサノン（ｄｉｏ
ｘａｎｏｎｅ）」、ポリカプロラクトン、ε−カプロラ
クトン、トリメチレンカーボネート等から誘導される天
然コラーゲン質材料又は合成樹脂で製造することができ
る。 この種類の樹脂で製造された縫合糸は、従来から知られ
ている。

【００２６】一般に、マルチフィラメント編組縫合糸は
、１種類以上のコーティング組成物でコーティングされ
、表面潤滑性及び結び目緊縛挙動性（ｋｎｏｔｔｉｅ−
ｄｏｗｎ　ｂｅｈａｖｉｏｒ）　等の機能特性の向上を
図っている。これらのいずれか一方の目的又は両目的の
為に提案されている種々の縫合糸コーティング組成物が
、例えば、米国特許第３，８６７，１９０　号、第３，
９４２，５３２　号、第４，０４７，５３３　号、第４
，４５２，９７３　号、第４，６２４，２５６　号、第
４，６４９，９２０　号、第４，７１６，２０３　号及
び第４，８２６，９４５　号に開示されているように良
く知られている。

【００２７】好ましい潤滑コーティングは、既知の手順
に従って、次の（１）及び（２）の物質を共重合するこ
とにより得られる生体吸収性のコーティング組成物であ
る。上記（１）の物質とは、例えば、一般式ＨＯ（ＲＯ
）ｙ　Ｈに一致する比較的低分子量のポリアルキレング
リコールからなる群から選択されたポリエーテルグリコ
ール（ここで、Ｒは２〜４の炭素原子からなるアルキレ
ン群、ｙは約１００〜３５０の整数である）と、例えば
、一般式Ｈ（ＯＣＨ２　ＣＨ２　）ｘ　（ＯＣ３　Ｈ６
　）ｙ　（ＯＣＨ２　ＣＨ２　）ｚ　ＯＨに一致するポ
リエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドのブロッ
クコポリマー（ここで、ｘは約４５〜９０の整数、ｙは
約６０〜８５の整数、ｚは約４５〜９０の整数である）
とである。上記（２）の物質とは、ラクチドモノマーと
、グリコリドモノマー又はラクチド及びグリコリドの予
備成形コポリマーとの混合物である。（１）対（２）の
重量比は、好ましくは約４：１〜約１：４の範囲、より
好ましくは約２：１〜約１：２の範囲である。モノマー
混合物中又はこれらのモノマーのコポリマー中のラクチ
ド対グリコリドの比は、約６５〜９０モル％のラクチド
及び１０〜３５モル％のグリコリドの範囲で変化するの
が好ましい。 約３，５００　〜２５，０００（好ましくは、約４，０
００　〜１０，０００）の分子量をもつポリエーテルグ
リコール、及び約４，０００　〜１０，０００（好まし
くは、約７，５００　〜９，０００）の分子量をもつポ
リエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドのブロッ
クコポリマーは、例えば米国特許第２，６７４，６１９
　号、第３，０３６，１１８　号、第４，０４３，３４
４　号及び第４，０４７，５３３　号に開示されたもの
であり、且つ　ＰｌｕｒｏｎｉｃｓとしてＢＡＳＦ−Ｗ
ｙａｎｄｏｔｔｅ社から市販されている。生体吸収性コ
ーティング組成物の製造に、ラクチド及びグリコリドの
予備成形コポリマーを用いる場合には、米国特許第４，
５２３，５９１　号に記載されているようにして生体吸
収性コーティング組成物を製造することができる。

【００２８】例えば、コーティング、ディッピング、ス
プレー、又は他の適当な技術により縫合糸に付着させる
べき生体吸収性コーティング組成物の量は、縫合糸の特
定の構造、サイズ、構成材料に基づいて変えられる。一
般に、非充填形（ｕｎｆｉｌｌｅｄ）の縫合糸に付着さ
れるコーティング組成物は、コーティングされた縫合糸
の約１．０　〜３．０　重量％を占めるが、付加される
コーティングの量は、約０．５　重量％程の少量から４
．０　重量％以上の多量まで変化する。充填形（ｆｉｌ
ｌｅｄ）　の好ましい編組縫合糸（すなわち貯蔵安定剤
を含有する編組縫合糸）の場合には、コーティング組成
物の量は、全体として、約０．５　〜２．０　％（０．
２　％の少量から３．０　％の多量まで）　変化する。 実際上の問題として、及び経済性及び一般的性能上の理
由から、全体として好ましいことは、良好な表面潤滑性
及び／又は結び目緊縛特性と調和する最少量のコーティ
ング組成物を付着させることである。付加されるコーテ
ィングのこのレベルは、任意の特定の縫合糸について経
験的に容易に決定される。

【００２９】最近提案されていることは、少なくとも１
種類の水溶性の液体ポリヒドロキシ化合物及び／又はそ
のエステルを含有する充填剤からなる貯蔵安定剤を、吸
収性編組縫合糸に付着させることである。例えばグリセ
ロールからなる貯蔵安定剤が充填された編組縫合糸は、
高度の貯蔵安定性をもつことに加え、非処理の縫合糸に
比べ良好な可撓性及び「風合い（ｈａｎｄ）　」特性を
呈する。更に、ポリヒドロキシ化合物は、一般に、外科
学的に有効な種々の物質を溶解できるため、縫合糸が患
者の身体に導入されるときに、それらの物質を負傷部位
すなわち外科的治療部位に供給する媒介体として用いる
ことができる。

【００３０】一般に、有効な貯蔵安定剤は、水溶性の液
体ポリヒドロキシ化合物及び／又はそのエステル（身体
に対して感じ得る毒性レベルをもたないものが好ましい
）である。「液体ポリヒドロキシ化合物」という表現は
、本質的に純粋な状態において、例えば約１５〜４０℃
の大気温度又はほぼこの温度で固体ではなく液体である
ポリヒドロキシ化合物を意味する。好ましいポリヒドロ
キシ化合物は約１２個までの炭素原子を有しており、エ
ステルについていえば、モノエステル及びジエステルと
なるものである。全体として良好な結果をもって使用で
きる特定の貯蔵安定剤として、例えば、モノアセチン及
びジアセチン（それぞれ、グリセリルモノアセテート及
びグリセリルジアセテート）、エチレングリコール、ジ
エチレングリコール、トリエチレングリコール、１，３
−プロパンジオール、トリメチロールエタン、ペンタエ
リトリトール、ソルビトール等の低分子量カルボン酸か
ら誘導したグリセロール及びそのモノエステル及びジエ
ステルである。グリセロールが特に好ましい。貯蔵安定
剤（例えばグリセロール中に溶解されたソルビトール）
の混合物、モノアセチン及び／又はジアセチンと組み合
わせたグリセロール等も有効である。

【００３１】縫合糸からの貯蔵安定剤の流出すなわち分
離（特に、グリセロール等の比較的低粘度の化合物にこ
の傾向がある）を防止又は最小にするため、貯蔵安定剤
と増粘剤とを組み合わせることも有効である。医薬的に
許容できる多種の非水増粘剤を使用でき、これらの増粘
剤として、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース
（ＨＰＭＣ）等の水溶性の多糖、欧州特許出願第０　２
６７　０１５　号に記載されたこの種の他の物質、グア
ー（ｇｕａｒ）　、キサンサン（ｘａｎｔｈａｎ）等の
多糖ガム、ゼラチン、コラーゲン等がある。増粘剤の特
に好ましいクラスは、約６個の炭素原子までの飽和脂肪
族ヒドロキシカルボン酸、アルカリ金属及びアルカリ土
類金属の塩、及びこれらの水和物である。このような化
合物の特別な例として、カルシウムラクテート、カリウ
ムラクテート、ナトリウムラクテート等の乳酸の塩、カ
ルシウムグリコレート、カリウムラクテート、ナトリウ
ムラクテート等のグリコール酸の塩、カルシウム、カリ
ウム等の３−ヒドロキシプロピオン酸の塩及びこれらの
ナトリウム塩、カルシウム、カリウム等の３−ヒドロキ
シ酪酸の塩及びこれらのナトリウム塩等がある。前述の
ように、これらの化合物の水和物も使用することができ
る。カルシウムラクテート、より詳しくはカルシウムラ
クテートのペンタ水和物が特に好ましい増粘剤である。

【００３２】増粘剤を用いるときは、貯蔵安定剤が比較
的短時間に縫合糸から容易に流れ落ちない状態になるま
で、少なくとも貯蔵安定剤の全体的粘度を増大させるの
に要する量の増粘剤を充填組成物中に導入する。貯蔵安
定剤と増粘剤との好ましい組合せ（すなわち、グリセロ
ールとカルシウムラクテートとの組合せ）の場合には、
グリセロール対カルシウムラクテートの重量比は、約１
：１〜１０：１、好ましくは約６：１〜８：１の範囲で
変えることができる。

【００３３】必要又は所望ならば、使用前に、貯蔵安定
剤とオプション（任意）としての増粘剤とを一緒にして
、任意の適当な非水溶剤又は組合せ溶剤中で溶解させる
ことができる。適当なものするには、溶剤は、（１）貯
蔵安定剤及びオプションとして用いる場合にはその増粘
剤との混和性（相溶性）がなくてはならず、（２）蒸発
により容易に除去できる充分に高い蒸気圧を有すること
、（３）縫合糸の集結性に大きな影響を及ぼさないこと
、（４）縫合糸の表面を濡らすことができるものでなく
てはならない。好ましい貯蔵安定剤にこれらの基準を適
用すると、グリセロール（好ましい増粘剤と混合するの
が有効である）、カルシウムラクテート、メタノール及
びエタノール等の低級アルコールは、最適な溶剤キャリ
ヤとなる。貯蔵安定剤例えばメタノールの準備に溶剤を
用いるときは、オプションとしての任意の増粘剤を含む
貯蔵安定剤の約２０〜５０重量％、好ましくは約３０〜
４５重量％の溶液濃度が得られる量の溶剤を用いること
ができる。

【００３４】前述のように、編組縫合糸には、１種類以
上の外科学的に有効な物質（例えば、負傷部位又は手術
部位に縫合糸を適用した場合に治癒過程を加速すなわち
有利に増進できる物質）を含浸させることもできる。そ
の場合には、編組縫合糸に、例えば縫合糸を適用した部
位に堆積される治療剤を設けることができる。治療剤は
、抗微生物特性のあるもの、負傷回復性及び／又は組織
成長性のあるもの、又は血栓症のような特殊な症状に適
応できるものが選択される。組織中にゆっくりと浸透す
る広範囲のスペクトル抗生物質（例えば、硫酸ゲンタマ
イシン、エリスロマイシン又は誘導グリコペプチド）等
の抗微生物剤は、外科的すなわち外傷部位における臨床
的及び準臨床的感染と闘うように、上記のように使用す
る。

【００３５】負傷回復性及び／又は組織成長性を促進さ
せるため、本発明の編組縫合糸には、これらの目的の一
方又は両方を達成できることが知られている１種類以上
の生物学的活性物質を用いることができる。そのような
物質として、幾つかのヒト成長因子（ＨＧＦｓ）のうち
の任意のもの、マガイニン（ｍａｇａｉｎｉｎ）　、血
栓症を引き起こす組織又は腎プラスミノゲン活性化因子
、組織を破壊するフリーラジカルを除去するスーパーオ
キシドジスムターゼ、ガン治療のための腫瘍壊死因子、
コロニー刺激因子、インターフェロン、免疫系を向上さ
せるためのインターロイキン−２又は他のリンホカイン
等がある。

【００３６】充填組成物には、ヒト成長因子の負傷治癒
力を促進又は向上させる１種類以上の組成物を含有させ
ることができる。従って、例えば特定部位用のハイブリ
ッドタンパク質を充填組成物中に入れて、負傷部位での
ヒト成長因子の効用を最大にし及び／又は負傷の治癒が
できるようにする。例えば、１９８９年、６月１２〜１
４日にＢｏｓｔｏｎ　ＭＡ　で開催されたシンポジウム
で頒布された文書「治療用タンパク質の選択的分配及び
ターゲティング（Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ　Ｄｅｌｉｖｅｒ
ｙ　ａｎｄ　Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ　ｏｆ　Ｔｈｅｒａｐ
ｅｕｔｉｃ　Ｐｒｏｔｅｉｎｓ）　」（Ｗｅｓｔ　Ｓｕ
ｓｓｅｘ，　Ｕ．　ＬＫ．：　Ｃｉｂａ−Ｇｅｉｇｙ　
社薬剤師Ｔｏｍｌｉｎｓｏｎ著）　を参照されたい。こ
の内容は本願が参考としたものである。また、ヒト成長
因子は、例えばＣＰ結合形ヒト成長因子（ＣＰ−ｂｏｕ
ｎｄ　ＨＧＦ（ｓ））の形態をなすキャリヤタンパク質
（ＣＰｓ）と組み合わせて、負傷部位におけるＨＧＦ（
ｓ）の効用を更に向上させることができる。これは、上
記シンポジウムにおいて頒布されたＢｉｏＧｒｏｗｔｈ
，　Ｉｎｃ．　社（Ｒｉｃｈｍｏｎｄ，　ＣＡ）　の文
書「キャリヤタンパク質をベースとするタンパク質薬剤
の分配（Ｃａｒｒｉｅｒ　Ｐｒｏｔｅｉｎ−Ｂａｓｅｄ
　Ｄｅｌｉｖｅｒｙ　ｏｆ　Ｐｒｏｔｅｉｎ　Ｐｈａｒ
ｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）」に開示されており、この文
書の内容は本願が参考とした。ＨＧＦｓはまた、リポソ
ーム中に入れて、長期間に亘ってＨＧＦｓを放出できる
ようにしてもよい。 ＨＧＦの負傷治癒力を増大させる乳酸イオンを与えるこ
ともできる。また、例えば、ポリエチレングリコール、
アセトキシフェノキシポリエトキシエタノール、ポリオ
キシエチレンソルビタン、デキストラン、アルブミン、
ポリＤアラニルペプチド、及びＮ−（２−ヒドロキシプ
ロピル）−メタクリルアミド（ＨＰＭＡ）等のＨＧＦ用
保護剤を用いることもできる。 シアノアクリレート端部処理 前述のように、従来知られている端部処理方法は、縫合
糸又はそのコーティング、充填剤、治療剤、抗微生物剤
及び／又は生物学的な活性物質との完全な相容性を有し
ていない。これは、端部処理剤が適正に接着しないこと
、例えばメルトフュージング等の端部処理方法が、縫合
糸、そのコーティング、添加剤及び充填剤等の品質低下
を招くことのいずれかによる。

【００３７】本発明による縫合糸の端部処理剤及び端部
処理方法は、マルチフィラメント縫合糸、生体吸収性縫
合糸又は非生体吸収性縫合糸のいずれとも相容性があり
且つこれらの縫合糸に使用できるものである。優れたこ
とに、本発明の端部処理剤及び端部処理方法は、１種類
以上の充填剤、コーティング等を含むあらゆる形式のマ
ルチフィラメント編組縫合糸に対して適用することがで
きる。

【００３８】実際に、縫合糸のセグメントは端部処理で
きるものが選択され且つそのようなセグメントから切断
された縫合糸の端部を縫合針のバレル端の孔に挿入する
のに適した任意の長さにして、縫合針への縫合糸の取付
けが容易に行えるようになっている。一般に、縫合糸に
は、弛みを除去できるように充分な張力が付与される。 所望ならば、縫合糸の直径を縮小させるための付加張力
を付与し、縫合糸の端部処理された部分の直径を残部の
直径よりも小さくすることができる。

【００３９】次に、縫合糸を剛くする薬剤（ｓｔｉｆｆ
ｅｎｉｎｇ　ａｇｅｎｔ）すなわち「端部処理」剤が、
縫合糸の選択されたセグメントに付着される。縫合糸を
剛くする薬剤は、メチル２−シアノアクリレート又はエ
チル２−シアノアクリレート等のシアノアクリレートモ
ノマーである。好ましいシアノアクリレートは、Ｌｏｃ
ｏｔｉｔｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（７０５　Ｎ．
　Ｍｏｕｎｔａｉｎ　Ｒｏａｄ，　Ｎｅｗｉｎｇｔｏｎ
，　ＣＴ　０６１１１）から「ＬＯＣＴＩＴＥ（登録商
標）　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｄｅｖｉｃｅ　Ａｄｈｅｓｉｖ
ｅ　１８０１４　」の名称で市販されている。この好ま
しいＬｏｃｏｔｉｔｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｄｅｖｉｃｅ
　Ａｄｈｅｓｉｖｅ１８０１４は、９９＋％のエチルシ
アノアクリレートと、少量のヒドロキノン及び有機無水
物とからなる水分活性形ポリマーであり、１．０５の比
重及び３００°Ｆ（約１４９℃）以上の沸点を有してい
る。シアノアクリレートモノマーは、ディッピング又は
ブラッシング等の種々の方法で付着でき、好ましくは後
述のようにスプレーにより付着する。縫合糸と接触する
と、縫合糸及びこの周囲の環境の残留水分は、殆ど瞬時
にシアノアクリレートの重合を触媒する。重合されたシ
アノアクリレートは、縫合糸の個々のフィラメントを比
較的剛い皮膜でコーティングすることにより縫合糸のセ
グメントを剛くする。また、シアノアクリレートは接着
剤であるため、個々のフィラメントが一緒に結合されて
バサバサ化が防止される。エチルシアノアクリレートの
他の利点は、シアノアクリレートが生体吸収性を有して
おり、人体の組織中に永久的に残存しないことである。 また、シアノアクリレートは殆ど瞬時に重合するので、
付加的な乾燥工程又は硬化工程を設けなくても端部処理
剤を瞬時に剛くすることができる。このため、処理工程
及び該処理工程に関連する取扱い工程及び設備を減らす
ことができるという別の利点もある。好ましいスプレー
端部処理方法においては、重合は装置サイクルが終了す
ることにより実質的に完了し、端部処理された縫合糸は
、遅延することなく更に加工される。

【００４０】次の工程は、剛くなったセグメントを切断
して、縫合針の端部に連結するための少なくとも１つの
「端部処理」された端部を形成することである。縫合糸
の両端に縫合針を取り付けて、いわゆるダブルアーム形
縫合糸を形成する場合には、縫合糸の両端部を端部処理
する。コーティングされたセグメントは、はさみ、かみ
そりの刃又はナイフエッジを、端部処理された縫合糸セ
グメントを横切る方向に移動させることにより、或いは
その他の任意の適当な手段により切断することができる
。 縫合糸と縫合針との取付け 縫合糸の端部処理された端部は、今や、縫合針に連結で
きる準備が整った状態にある。

【００４１】図１に示す１つの連結方法は、軸線方向の
孔１ａが形成されたバレル端を備えた縫合針１を必要と
する。先ず、縫合糸２の端部処理された端部を縫合針１
の孔１ａ内に挿入し、次に、縫合針１の端部を据え込み
、クリンプ又は他の方法で締め付けて、縫合糸２を永久
的にグリップし且つ保持するか、米国薬局方（ＵＳＰ）
により規定された引抜き力で取外し可能に縫合針１に取
り付ける。据え込み又はクリンプによる取付け方法は、
従来から良く知られている方法である。

【００４２】図２には、縫合糸２を縫合針１に取り付け
る別の方法が示してある。この方法においては、縫合針
１のバレル端に円筒状部分１ｂが設けられており、該円
筒状部分１ｂは、縫合針１より小径で且つ縫合針１から
軸線方向に延びている。縫合糸２の「端部処理」された
（すなわち剛くされた）端部２ａが、円筒状部分１ｂに
隣接して配置され且つチューブ３のボアに通されて軸線
方向に配置される。チューブ３は端部処理された端部２
ａと針１の円筒状部分１ｂとの結合部の周囲に配置され
る。チューブ３は、エネルギ（例えば熱）を加えたとき
に収縮できる材料で作られる。チューブ３に適した材料
として、従来技術例えば米国特許第３，７５９，５５２
　号、第３，８０１，９５４　号、第４，１９８，０８
１　号及び第４，７３３，６８０　号において良く知ら
れている、例えばニッケル−鉄−チタン混合物からなる
「記憶ベース形金属（ｍｅｍｏｒｙ　ｂａｓｅｄ　ｍｅ
ｔａｌｓ）」又は銅ベース形材料と、例えばＲａｙｃｈ
ｅｍ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ　社（Ｍｅｎｌｏ　Ｐａ
ｒｋ，　Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）　から「Ｋｙｎａｒ　
」の商標で市販されているポリフッ化ビニリデン材料の
ような収縮可能なプラスチック材料とがある。Ｒａｙｃ
ｈｅｍ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ　社から市販されてい
るそのようなポリフッ化ビニリデン材料の１つは、ＲＴ
−８５０である。収縮可能なプラスチック材料の場合に
は、一般に、チューブは、その内径が所望の最終径（す
なわち、本発明の取付け方法においてエネルギを付与し
た後のチューブの内径）よりも小さくなるように押出し
成形される。その後、押出し成形されたチューブを半径
方向拡張手段に通して半径方向外方に拡張し、内径が拡
張されたチューブを形成する。 このようなプラスチックチューブは、所定量のエネルギ
の付与に応答して、その元の押出し成形された内径に収
縮すなわち「復帰」する。チューブ３の収縮を達成する
ための適当なエネルギ源として、熱（対流又は伝導）、
輻射、マイクロウェーブエネルギ等がある。

【００４３】次に、チューブ３にエネルギ（熱エネルギ
が好ましい）を加え、図３に示すように、チューブ３の
ボアの内表面が、縫合針１と縫合糸２との結合部の近く
で縫合針１の部分（円筒状部分）１ｂ及び縫合糸２の端
部（端部処理された端部）２ａの両方をグリップするよ
うにチューブ３を収縮させる。或いは、先ず、チューブ
３に局部的なエネルギを加えて縫合針１のシャンク上に
チューブ３を収縮させ、次いで、チューブ３の残部にエ
ネルギを加えてチューブ３を縫合糸２の端部に収縮され
ることにより、チューブ３を縫合針１及び縫合糸２に連
続的に取り付けることもできる。縫合針１のシャンクに
テーパ、輪郭変化又はリブ等の変化を設けて、縫合針１
に対するチューブ３のグリップ力を増大させることがで
きる。同様に、縫合針１のシャンク及び縫合糸２の各々
と接触するチューブ部分の長さを変えることにより、縫
合針１のシャンク及び縫合糸２に対するチューブ３の相
対グリップ力を変えることができる。また、チューブ３
は、これが収縮したとき、その外表面が縫合針１の外表
面とフラッシュすなわち同一面となるように、チューブ
３の形状及び寸法を定めるのが好ましい。収縮可能なチ
ューブ３のグリップ力は、縫合糸２に対する必要最小限
の引抜き力を維持するのに充分な大きさであるが、グリ
ップ力の調節により、縫合糸２と縫合針１とが永久的に
取り付けられる構成又は取外し可能な構成のいずれにす
ることもできる。本発明の方法に従って端部処理、コー
ティング及び充填された縫合糸２は、非常に大きな引抜
き力が得られることが判明している。

【００４４】コーティングされた縫合糸（例えば、シリ
コーンコーティングされたＤａｃｒｏｎ（登録商標）製
の編組縫合糸）をポリウレタン及びエポキシ接着剤で端
部処理する試みを行った。これらの試みでは、縫合針へ
の取付けに適した端部処理縫合糸を得ることはできなか
った。 比較例１−２ シリコーンでコーティングしたＤａｃｒｏｎポリエステ
ル１−０編組縫合糸を、（１）Ａｒｒｏｃｈｅｍ組成物
、及び（２）１０％パラフィン／ヘキサンの「ホットメ
ルト」溶液の綿棒付着により端部処理した。１０％パラ
フィン／ヘキサンで端部処理した縫合糸を、３１５°Ｆ
（約１５７℃）に設定された加熱装置内で更に６０秒間
処理した。１０％パラフィン／ヘキサン溶液は作業が困
難であった。なぜならば、溶液中にパラフィンを維持す
るには、約１３０°Ｆ（約５４℃）の温度に維持して一
定に攪拌しなければならないからである。端部処理した
縫合糸を、従来の方法で縫合針に据え込んだところ、両
場合共、約０．０５　ｋｇ　の引抜き力が測定された。 比較例３ 上記比較例１−２の結果の改善を試みて、Ｄａｃｒｏｎ
ポリエステル１−０編組縫合糸をトルエン中に置き、１
０分間８０〜８２℃の温度に維持した。トルエン中の全
滞留時間は約２０分である。洗浄した縫合糸を、綿棒付
着により１０％パラフィン／ヘキサンで端部処理し、６
０秒間３１５°Ｆ（約１５７℃）に加熱した。最大引抜
き力は約０．０５　ｋｇ　であり、改善は見られなかっ
た。 比較例４−１４ シリコーンでコーティングしたＤａｃｒｏｎポリエステ
ル１−０編組縫合糸を、イソプロピルアルコール、ＴＰ
１０、フレオンＴＦ、ヘキサン、キシレン及びＩＩＩ−
トリクロロメタンのうちの１つの中で５分間超音波洗浄
した。各方法で洗浄した縫合糸の試料（サンプル）を、
Ａｒｒｏｃｈｅｍ溶液及び１０％パラフィン／ヘキサン
で端部処理した（パラフィン／ヘキサンで端部処理した
縫合糸は、前と同様に、６０秒間３１５°Ｆ（約１５７
℃）に加熱した）。 この結果、種々の処理及び端部処理を行った１２種類の
縫合糸が得られた。端部処理した縫合糸を縫合針に据え
込み、引抜き力を測定した。これらの縫合糸は約１．５
　ｋｇ　の引抜き力を有し、幾分かの改善は見られたが
、信頼できる大きな引抜き力は達成されなかった。 比較例１５−１６ シリコーンコーティングしたＤａｃｒｏｎポリエステル
１−０編組縫合糸をパドルに巻き付け、５％のＭａｒｉ
ｏｔｔｅ混合溶液（９４６ｍｌのイソプロピルアルコー
ル及び１５０ｍｌの水中に５０ｇ　のナイロンを溶解し
たもの）　中に５分間浸漬した。次に、縫合糸を３１５
°Ｆ（約１５７℃）で６０秒間加熱し、冷却した後、前
にＭａｒｉｏｔｔｅ混合溶液で処理した端部にＡｒｒｏ
ｃｈｅｍ溶液を付着した。引抜き力には何らの改善も見
られず、Ｍａｒｉｏｔｔｅ混合溶液に長時間曝すことに
よる悪影響が縫合糸に観察された。

【００４５】上記手順は、Ｍａｒｉｏｔｔｅ混合溶液中
への１０分間の浸漬、次いでオーブン内での２２５°Ｆ
（約１０７℃）で１０分間の熱処理、次いでＡｒｒｏｃ
ｈｅｍ組成物での端部処理を用いて反復した。これらの
縫合糸を縫合針に取り付けたけれども、引抜き力の改善
は全く観察されなかった。 比較例１７ シリコーンコーティングしたＤａｃｒｏｎポリエステル
１−０編組縫合糸を、トルエン中で５分間超音波洗浄し
、綿棒付着により１０％パラフィン／ヘキサンで端部処
理した。引抜き力はＵＳＰ（米国薬局方）の最小値（例
えば０．４５　ｋｇ）に合致するが、未だ不充分である
。 比較例１８−２９ シリコーンコーティングしたＤａｃｒｏｎポリエステル
１−０編組縫合糸を種々の洗浄溶液中で１０分間超音波
洗浄し、Ａｒｒｏｃｈｅｍ溶液中又は５％Ｍａｒｉｏｔ
ｔｅ混合溶液中に５分間浸漬して縫合針に取り付けた。 この結果を次の表Ｉに示す。

【００４６】 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　表　　Ｉ　　　　　　洗浄溶液　　　　
　　　　　　　　　　　　　　端部処理剤　　　　　　
　　　　　　引抜き力　（　ｋｇ　）　１８．　イソプ
ロピルアルコール　　　　Ａｒｒｏｃｈｅｍ　　　　　
　　　　　　　　　０．０５−１．０　１９．　イソプ
ロピルアルコール　　　　パラフィン／ヘキサン　　０
．０５−１．０　２０．　フレオンＴ−Ｆ　　　　　　
　　　　　　Ａｒｒｏｃｈｅｍ　　　　　　　　　　　
　　　０．０５−１．０　２１．　フレオンＴ−Ｆ　　
　　　　　　　　　　パラフィン／ヘキサン　　０．０
５−１．０　２２．　フレオンＴＰ１０　　　　　　　
　　　Ａｒｒｏｃｈｅｍ　　　　　　　　　　　　　　
０．０５−１．０　２３．　フレオンＴＰ１０　　　　
　　　　　　パラフィン／ヘキサン　　０．０５−１．
０　２４．　トリクロロエチレン　　　　　　　　Ａｒ
ｒｏｃｈｅｍ　　　　　　　　　　　　　　０．０５−
１．０　２５．　トリクロロエチレン　　　　　　　　
パラフィン／ヘキサン　　０．０５−１．０　２６．　
キシレン　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ａｒｒ
ｏｃｈｅｍ　　　　　　　　　　　　　　０．０８−１
．３　２７．　キシレン　　　　　　　　　　　　　　
　　　　パラフィン／ヘキサン　　０．０８−１．３　
２８．　ヘキサン　　　　　　　　　　　　　　　　　
　Ａｒｒｏｃｈｅｍ　　　　　　　　　　　　　　０．
０８−１．３　２９．　ヘキサン　　　　　　　　　　
　　　　　　　　パラフィン／ヘキサン　　０．０８−
１．３　比較例３０−３３ Ｄａｃｒｏｎポリエステルサイズ１−０編組縫合糸を、
トルエン浴中で２０分間超音波洗浄した。溶剤浄化後、
（ｉ）ヘキサン中の１０％Ｓｉｌａｓｔｉｃ医療用接着
剤、（ｉｉ）　１０％パラフィン／ヘキサン、（ｉｉｉ
）Ａｒｒｏｃｈｅｍ溶液、又は（ｉｖ）　Ｍａｒｉｏｔ
ｔｅ混合溶液の１つに５分間浸漬することにより端部処
理した。端部処理した全ての縫合糸を３１５°Ｆ（１５
７℃）で６０秒間、ポスト端部処理した。端部処理した
端部を切断し、縫合針に挿入し、縫合針を据え込んで、
引抜き力を測定した。この結果を次の表ＩＩに示す。

【００４７】 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　表　　ＩＩトルエン中で２０分間超音波
洗浄したＤａｃｒｏｎポリエステル１−０編組縫合糸の
引抜き力 　　　　　　　　端部処理剤　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　引抜き力（　ｋｇ　）３０．
　　　Ｓｉｌａｓｔｉｃ／ヘキサン　　　　　　　　　
　　　　　　　１．０　−１．８　３１．　　　パラフ
ィン／ヘキサン　　　　　　　　　　　　　　１．０　
−１．６　３２．　　　Ａｒｒｏｃｈｅｍ　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．３　−
１．８　３３．　　　Ｍａｒｉｏｔｔｅ混合溶液　　　
　　　　　　　　　　　　　　　１，８　−２．５　上
記から、従来の端部処理剤で端部処理する前に、トルエ
ン中で２０分間超音波洗浄することにより、許容できる
結果が得られることが明らかである。しかしながら、残
念なことに、トルエンは、その毒性及び縫合糸に与える
過酷な作用のゆえに好ましくない材料である。

【００４８】例１−６ （ｉ）９０％グリコリド及び１０％ラクチドで作られ、
グリコリド／ラクチド／ポリエチレンオキシド混合物で
コーティングされ、且つグリセリン／カルシウム／ラク
テートで充填されたサイズ０の合成吸収性編組縫合糸、
及び（ｉｉ）　シリコーン充填剤でコーティングされた
編組ナイロン縫合糸（非生体吸収性）の試験を行うため
の幾つかの試料を選択した。選択された縫合糸のセグメ
ントをＬｏｃｔｉｔｅ　で端部処理した。選択された縫
合糸のセグメントを、完全重合が可能なＬｏｃｔｉｔｅ
　接着剤１８０１４　で端部処理した。端部処理された
端部を形成するため、縫合糸のセグメントを切断し、こ
れを縫合針のバレル端のドリル孔内に挿入した。次に、
縫合針を、ａ）ダブルヒット据え込み、ｂ）スプリット
リング据え込み、ｃ）クローバリーフダイ据え込みし、
各取付け形式についての引抜き力を測定した。スプリッ
トリング及びクローバリーフ据え込みに関するその他の
情報は、１９８９年、１１月３日付米国特許出願第０７
／４３１，３０３号及び第０７／４３１，３０６号にお
いて見出されるであろう。試験結果を次の表ＩＩＩ　、
ＩＶ及びＶに示す。

【００４９】 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　表　　ＩＩＩ　　　　　　　　　　　　　　
　　シアノアクリレートで端部処理した縫合糸　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　従来のダブルヒ
ット据え込み　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　滅菌前　　　　　　　　　
　　　　　　　　　滅菌後　　　　縫合糸　　　　　　
　　　　サイズ　　　　　　引抜き力　　　　　　　　
　　　　　　　　引抜き力　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　試料　　平均　　
　　範囲　　　　　　試料　　平均　　範囲１．　合成
吸収性＊　　　　　　　０　　　　　　ｎ−５　　　　
２．６ｋｇｓ．　　−　　　　　　ｎ−５　　　２．９
ｋｇｓ．　−２．　編組ナイロン＊　＊　　　０　　　
　　　ｎ−１０　　　１．８ｋｇｓ．　　−　　　　　
　ｎ−１０　　１．８ｋｇｓ．　−

【００５０】 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　表　　ＩＶ　　　　　　　　　　　　　
　　　シアノアクリレートで端部処理した縫合糸　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　スプリッ
トリング据え込み　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　滅菌前　　　　　　　　　
　　　　　　　　　滅菌後　　　　縫合糸　　　　　　
　　サイズ　　　　　　引抜き力　　　　　　　　　　
　　　　　　引抜き力　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　試料　　平均　　　　範囲
　　　　　　試料　　平均　　範囲　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
（ｋｇｓ．）　　（ｋｇｓ．）　　　　　　　　　（ｋ
ｇｓ．）　（ｋｇｓ．）３．　合成吸収性＊　　　　　
０　　　　　　ｎ−１５　　　３．２　　　　２．９−
３．７　　　ｎ−８　　　３．１　　　２．５−３．４
　４．　編組ナイロン＊　＊　０　　　　　　ｎ−１１
　　　３．３　　　　１．４−７．１　　　ｎ−１５　
　２．９　　　２．４−３．２　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表　　
Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　シアノアクリレー
トで端部処理した縫合糸　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　クローバリーフ据え込み　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　滅菌前　　　　　　　　　　　　　　　　　　滅菌後
　　　　縫合糸　　　　　　　　サイズ　　　　　　引
抜き力　　　　　　　　　　　　　　　　引抜き力　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　試料　　平均　　　　範囲　　　　　　試料　　平均
　　範囲　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　（ｋｇｓ．）　　（ｋｇｓ
．）　　　　　　　　　（ｋｇｓ．）　（ｋｇｓ．）５
．　合成吸収性＊　　　　　０　　　　　　ｎ−１５　
　　３．５　　　　２．８−４．４　　　ｎ−１５　　
３．３　　　２．５−４．１　６．　編組ナイロン＊　
＊　０　　　　　　ｎ−１５　　　２．９　　　　１．
５−３．９　　　ｎ−１５　　３．２　　　１．９−４
．１　＊　　　グリコリド／ラクチド／ポリエチレンオ
キシドのコポリマーでコーティングされ且つグリセリン
／カルシウム／ラクテート混合物で充填された合成吸収
性縫合糸（９０％グリコリド／１０％ラクチド）＊　＊
　　　シリコーン充填剤でコーティングされた編組ナイ
ロン縫合糸 サイズ０の縫合糸について米国薬局方（ＵＳＰ）が要求
する最小引抜き力は、１．５　ｋｇ（平均）／０．４５
　ｋｇ　（個別）である。表ＩＩＩ　、ＩＶ　及びＶか
ら理解されるように、シアノアクリレートで端部処理し
た縫合糸は、ＵＳＰの最小条件を超えている。

【００５１】上記例及び比較例において表に示した引抜
き力を比較すれば理解されようが、シアノアクリレート
端部処理剤を用いる本発明の縫合糸端部処理方法は、従
来知られている端部処理剤を用いた縫合糸に比べ優れた
引抜き力を得ることができ、特に、充填された縫合糸及
び潤滑皮膜がコーティングされた縫合糸は優れている。 驚くべきことは、シアノアクリレート端部処理を行う前
に縫合糸を洗浄することなく、これらの結果が得られる
ことである。一般に、シアノアクリレートを用いる従来
の方法では、最大結合性能を得るのに、結合すべき表面
からオイル、離型剤、又は他の異物を除去する必要があ
ることを考慮すれば、これは驚異的なことである。 端部処理装置 次に、噴霧により縫合糸上にシアノアクリレートモノマ
ーをスプレーする本発明の好ましい装置について説明す
る。 縫合糸を巻回する方法 縫合糸の端部処理した部分の直径の均一性を確実なもの
にするため、縫合糸の楕円率（ｏｖａｌｉｔｙ）をモニ
タリングし且つ巻回張力を調節して、縫合糸の直径を制
御する（所望ならば修正する）方法及び装置を開発した
。図４には、縫合糸をドラム上に装填する装置の概略構
成が示されている。

【００５２】繰り出しセクションは、縫合糸材料１１を
貯えておくスプール１０を有している。スプール１０の
外側には摩擦引っ張り装置により牽引力が加えられ、ス
プール１０の空転を防止している。縫合糸１１はキャプ
スタン１２に案内され、該キャプスタン１２は摩擦クラ
ッチ１３及びクラッチ電源１４により電子的に制御され
る。次に、縫合糸１１はドラム組立体２６に導かれる。 電力は、標準１２０Ｖ電源１５により供給される。縫合
糸１１に張力が加えられると、縫合糸１１の直径が小さ
くなる。クラッチ１３が緩められると、張力が加えられ
た状態にある縫合糸材料１１の直径が大きくなる。ｘ−
ｙレーザマイクロメータ１８からクラッチ制御装置に連
続的に供給される寸法情報に基づいて、クラッチ１３は
縫合糸１１に張力を付与し或いは弛緩して、縫合糸１１
の直径を選択されたパラメータ内に維持する。

【００５３】ｘ−ｙレーザマイクロメータ１８は、互い
に直角に配向されたｘ−ｙヘッド１９により、ｘ方向及
びｙ方向の縫合糸１１の直径（すなわち、縫合糸１１の
楕円率）を連続的にモニタリングする。レーザマイクロ
メータ１８は、ｘ−ｙ測定値と、縫合糸１１の特定の種
類及びサイズに関する所定の最小及び最大寸法とを電子
的に比較する。この情報は負帰還制御ループに用いられ
、これにより、クラッチ張力が、駆動モータ１７及びポ
テンショメータクラッチ制御装置１６により調節される
。ｘ−ｙ方向のいずれかの寸法が縫合糸サイズについて
の最大直径より大きい場合には、クラッチ張力が増大さ
れて縫合糸１１の直径が減少される。ｘ−ｙ方向のいず
れかの寸法が縫合糸の最小直径より小さい場合には、縫
合糸１１の直径が縫合糸の直径範囲に増大されるまで、
クラッチ張力が緩められる。この情報は処理されて、ク
ラッチ張力を実際の測定値のミリセカンド内に調節し、
クラッチ張力を連続的に調節する。レーザマイクロメー
タ１８についてより詳細に説明すると、本発明に用いる
のに適した機器はＺｕｍｂａｃｈ　Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉ
ｃｓ　Ｃｏｒｐ．　社（１４０　Ｋｉｓｃｏ　Ａｖｅｎ
ｕｅ，　Ｍｏｕｎｔ　Ｋｉｓｃｏ，　Ｎ．　Ｙ．　１０
５４９）　からＯＤＡＣ　１９Ｍの型番で市販されてお
り、この器械は、レーザスキャナが組み込まれたｘ−ｙ
ヘッドを備えたマイクロコンピュータ制御の測定装置で
ある。

【００５４】図５は、縫合糸取扱い装置の側面図である
。装置の取付けフレーム２０の頂部には、縫合糸貯蔵ス
プール１０が回転可能に取り付けられている。縫合糸１
１はスプール１０から引き出されて、ガイド２１に通さ
れ、キャプスタン１２の回りに掛けられ、更にガイドロ
ーラ２２の周囲に導かれる。次に、縫合糸１１は、第２
ガイド部材２３、ｘ−ｙ寸法の測定を行うレーザマイク
ロメータ１８、ガイドローラ２４、２５に通され、最後
にドラム（ドラム組立体）２６に導かれる。ドラム２６
はドラム取付けフレーム２７に取り付けられており、縫
合糸１１を受け入れ且つ縫合糸１１に張力を維持するよ
うに駆動される。縫合糸１１をドラム２６に巻回する間
、ドラム取付けフレーム２７は図５の紙面に対して垂直
な平面内で横行運動する。これにより、縫合糸１１は、
縫合糸の隣接する２つの部分が接触することのないよう
に、ドラム２６の一端から他端へと螺旋状をなして、ド
ラム２６に連続的に巻回される。

【００５５】図６及び図１０には、ドラム組立体２６が
詳細に示されている。図６に示すように、ドラム組立体
２６は、滑らかな外周面３１を備えた実質的に円筒状の
ドラム２６を有している。縫合糸１１の優しい処理が行
えるようにするため、ドラム２６は、研磨したステンレ
ス鋼又はシリコーンゴムのスキンで被覆したステンレス
鋼で作ることができる。ドラム２６は、鋼製の端板を備
えた高密度ポリエチレンで作るのが最も好ましい。高密
度ポリエチレンには、端部処理作業中に過剰のシアノア
クリレートが付着することがないため、特に優れている
ことが判明している。ドラム２６を高密度ポリエチレン
で作る場合には、ドラム２６内に複数のガセット又はリ
ブを設けることによりドラム２６が変形しないように補
強するのが好ましい。図７には、リブ２６ａの１つの適
当な形状が端面図で示されている。図７の紙面に垂直な
方向から見るとき、各リブ２６ａは約１／４〜３／４　
インチ（約６〜１９ｍｍ）の厚さを有している。リブの
個数は適宜変えることができるが、２〜５個が適当であ
り、３個が好ましい。また、ドラム２６を中実の高密度
ポリエチレンブロックで作ることもできるが、そのよう
な構造は重量が嵩み、好ましいものではない。

【００５６】再び図６を参照すれば、ドラム２６の長手
方向に沿ってノッチ３２が延びている。縫合糸１１がド
ラム２６の周囲に巻回されるとき、各縫合糸１１の一部
は、ノッチ３２の長手方向に直交するように、ノッチ３
２を横切って配置されるであろう。端板３３は中央孔３
４及び軸線方向のスピンドル２９を有しており、このス
ピンドル２９により、ドラム２６が固定部（ドラム取付
けフレーム）２７に対し回転可能に取り付けられ、ドラ
ム２６上に縫合糸１１を巻回できるようになっている。 孔３５、３６は縫合糸保持クランプを取り付けるための
ものであり、縫合糸保持クランプは、後述のように、端
部処理されたセクションを切断して縫合糸をドラム２６
から取り外す間に、端部処理された縫合糸を所定位置に
保持しておくためのものである。周方向に配置された孔
３７は、ねじにより端板３３をドラム２６に取り付ける
ためのものである。また、孔３８は、端部処理装置の位
置決めピンを受け入れて、端部処理作業中にドラム２６
を正しい方向に保持するためのものである。種々の長さ
の端部処理縫合糸を製造できるようにするため、ドラム
２６の周囲長さは種々の寸法にできることはもちろんで
ある。単なる一例であるが、ドラム２６の周囲長さは、
３６インチ（９１ｃｍ）、３０インチ（７６ｃｍ）、２
４インチ（６１ｃｍ）、及び１８インチ（４６ｃｍ）に
することができる。ドラム２６を円筒状の構造にするこ
とによる別の利点は、種々の周囲長さのドラムに多数の
長手方向ノッチを設け、一回の端部処理作業により種々
の長さの縫合糸の端部処理が行えることである。図８及
び図９は、それぞれ２個及び３個のノッチ３２を備えた
ドラム２６ｂ及び２６ｃの端面図である。次のような概
略的寸法をもつドラムを作ることができる。

【００５７】 　　ドラムの周囲長さ　　　　　　　　ノッチの個数　
　　　　　端部処理される縫合糸の長さ　　１５インチ
（約３８ｃｍ）　　　　　　３　　　　　　　　　　　
　　　５インチ（約１３ｃｍ）　　　　　　１６インチ
（約４１ｃｍ）　　　　　　２　　　　　　　　　　　
　　　８インチ（約２０ｃｍ）　　　　　　２４インチ
（約６１ｃｍ）　　　　　　２　　　　　　　　　　　
　１２インチ（約３０ｃｍ）　　　　スプレー式端部処
理装置 本発明は、縫合糸の端部処理すべき部分を、前述のシア
ノアクリレートモノマーのような迅速硬化物質の霧（ｍ
ｉｓｔ）　すなわち曇り（ｃｌｏｕｄ）に通して端部処
理することを意図している。シアノアクリレートモノマ
ーは縫合糸の編組マトリックス中に吸収され、通常、殆
ど瞬時に硬化する。シアノアクリレートモノマーの霧化
は、音波／超音波振動により液体モノマーを噴霧する噴
霧ノズルにシアノアクリレートモノマーを通すことによ
り達成される。端部処理方法については、以下により詳
細に説明する。

【００５８】縫合糸１１がドラム２６に巻回された後、
ドラム２６は縫合糸の端部処理を行う装置１００に運ば
れる。端部処理装置１００は、今説明する図１７、図１
８及び図１９に示されている。縫合糸１１が巻回されて
いるドラム組立体２６は、端部処理装置１００の装填チ
ャンバ１０１内のドラム取付けキャリジ１１０に取り付
けられる。ドラム取付けキャリジ１１０は２つの直立部
材１１１を有しており、各直立部材１１１は、ドラム２
６のスピンドル２９を受け入れるノッチ１１２ａを備え
たドラム支持板１１２を有している。また、ドラム取付
けキャリジ１１０はベース１１３を有しており、該ベー
ス１１３は、装填チャンバ１０１から加工チャンバ１０
２まで長手方向に延びているレール１２０に対して摺動
自在に係合している下部材１１４を備えている。装填チ
ャンバ１０１は、上方に枢動できるカバーパネル１０３
を開くことによりアクセスが可能になる。端部処理装置
１００は更に、制御パネル１３０、窓１０４、音波制御
ユニット１４０、液体貯蔵及び供給装置１５０、計量制
御装置１７０、端部処理剤及び溶剤の蒸気を排出する排
出ポート１９０（図１９）、及びスプレーヘッド組立体
１６０を有している。液体貯蔵装置１５０は、溶剤リザ
ーバ２１３、端部処理溶液リザーバ２１２及びこれらに
関連する供給ライン（該供給ラインについては、図２３
に関連して後述する）を有している。真空源に連結され
たプレナム部材１０５が、スプレーヘッド組立体１６０
の下の位置まで、加工チャンバ１０２内で長手方向に延
びている。プレナム部材１０５は、ガセット１０６ａに
より補強されたプレナムマウント１０６により支持され
ている。ベース１０９の下には、長いマニホルド１０７
及び短いマニホルド１０８が設けられている。

【００５９】装置１００の頂部に設けられた音波制御ユ
ニット１４０は、音波／超音波周波数信号発生器である
。この信号は、後述のスプレーヘッド組立体１６０の噴
霧器ノズル１６１に送られる。噴霧器ノズル１６１は、
縫合糸にスプレーする微細な霧を形成するための、端部
処理溶液の出口である。音波制御ユニット１４０からの
電気信号は、導線を介して、噴霧器ノズル１６１内の圧
電エレメントに伝達される。これにより、噴霧器ノズル
１６１を通る流体が、微細な霧として噴霧される。

【００６０】本発明の音波制御ユニット１４０としての
使用に適した装置は、Ｓｏｎｏ−Ｔｅｋ　Ｃｏｒｐｏｒ
ａｔｉｏｎ社（３１３　Ｍａｉｎ　Ｍａｌｌ，　Ｐｏｕ
ｇｈｋｅｅｐｓｉｅ，　Ｎｅｗ　Ｙｏｒｋ）により製造
されている。圧力スプレーを用いる場合に比べ、音波／
超音波噴霧を用いることの利点は、小さな流速を使用で
きることである。これにより、ワークピース（縫合糸）
からのスプレーされた物質の跳ね返り（この跳ね返りは
、圧力スプレーの問題点である）をなくすことができる
。圧力スプレーと比較した場合の音波／超音波噴霧の他
の利点は、端部処理剤の適当な霧を形成できるにもかか
わらず、音波／超音波噴霧器ノズル１６１の出口オリフ
ィスの直径を比較的大きくできることであり、このため
オリフィスの詰まりが防止される。

【００６１】更に別の利点は、噴霧により曇りすなわち
霧が形成され、縫合糸が通過するとき、これらの曇りす
なわち霧が、噴霧器の出口オリフィスに対面する側面だ
けでなく縫合糸の全面をコーティング及び飽和すること
である。従って、簡単なスプレー付着の場合に生じがち
であった、縫合糸面上への端部処理剤の視線衝突（ｌｉ
ｎｅ　ｏｆ　ｓｉｇｈｔ　ｉｍｐｉｎｇｅｍｅｎｔ）に
より制限されることはない。

【００６２】図２０及び図２１に示すように、スプレー
ヘッド組立体１６０はスプレーノズル（噴霧器ノズル）
１６１を有しており、該スプレーノズル１６１は、オリ
フィス出口１６１ｇに終端している内部ボア１６１ｈを
備えた下向き突出部材１６１ａを有している。シアノア
クリレート端部処理剤は、内部ボア１６１ｈを通り、ノ
ズル１６１を出るときに微細な霧１６４となって噴霧さ
れる。噴霧は、導線１６１ｄ、１６１ｅを介してＳｏｎ
ｏ−Ｔｅｋ社の信号発生器（音波制御ユニット）１４０
にそれぞれ接続された圧電エレメント１６１ｂ、１６１
ｃにより達成される。信号発生器１４０からの信号は、
周波数が変化されて霧の微細さを調節するようになって
いる。Ｏリング１６１ｆは、噴霧器ノズル１６１のシー
ルを形成している。

【００６３】ブロック１６２は、ガスライン１６３を通
して供給される窒素のような不活性ガス用の内部チャン
バを有している。ガスは、ブロック１６２の底部に設け
られた孔１６２ｂを通って排出される。プレナム部材１
０５は噴霧器ノズル１６１の下に配置された孔１０５ａ
を有しており、あらゆる過剰のスプレーを捕捉できるよ
うになっている。また、この孔１０５ａは、縫合糸を霧
で包囲し、縫合糸の下面を含む全面がシアノアクリレー
トモノマーで均一にコーティングされるようにする。

【００６４】図２３は、本発明の端部処理装置の概略フ
ローチャート（配線図）である。ガス供給源２１９は、
不活性ガス（窒素が好ましい）の供給源である。端部処
理サイクルの間（すなわち、端部処理装置が使用されて
いないとき）に、空気をポートに供給するための圧縮空
気源を設けることは任意である。窒素ガスは、５ポート
マニホルド２０１に送られ、ここで、各ポートに設けら
れたレギュレータ２１０により端部処理装置の各部に分
配される。ライン２０１ａは、三方弁２０４を介してス
プレーリング２１７に分配される。スイッチ２２４を任
意に設けておき、端部処理装置が作動していないときに
、ポートに適宜空気を供給するように構成することもで
きる。ライン２０１ｂは、二方弁２０７及び２つの３ポ
ートフロースルー２０６を介して超音波噴霧器ノズル１
６１に分配され、装置の洗浄工程においてオリフィス１
６１ｇから吹き出すようになっている。ライン２０１ｃ
は、溶剤リザーバ２１３に分配されて加圧を行う。

【００６５】溶剤リザーバ２１３からのライン２１３ａ
は、アセトン、メチルエチルケトン、又は好ましくは１
、１、１−トリクロロエタン等の溶剤を運ぶ。この溶剤
は、端部処理装置から残留シアノアクリレート端部処理
剤をフラッシュするのに使用される。ライン２０１ｄは
、窒素を、三方弁２０４に通して不活性ガスチャンバ（
ブロック）１６２に運ぶ。ライン２０１ｅは、窒素を、
計量装置１７０及びレギュレータ２１０に通して端部処
理剤貯蔵ボトル２１２に運び、該ボトル２１２を加圧す
る。端部処理剤は、ライン２１２ｅを介し、３ポートフ
ロースルー２０６を通って噴霧器ノズル１６１に運ばれ
、該噴霧器ノズル１６１により霧化されて縫合糸上にス
プレーされる。

【００６６】加圧空気は、２ポートマニホルド２０２に
送られ、且つライン２０２ａを介し、レギュレータ２１
０及び三方弁２０４及び四方弁２０５を通って運ばれて
、ドラム取付けキャリジ１１０を移動させるキャリジ駆
動装置２１４を駆動する。また、圧縮空気は、ライン２
０２ｂを介し、レギュレータ２１０を通って、カバーパ
ネル１０３を開閉する機構２１５に送られる。

【００６７】端部処理手順は次の通りである。先ず、縫
合糸１１が巻回されたドラム組立体２６が、装置１００
の装填チャンバ１０１内のドラム取付けキャリジ１１０
上に置かれる（図１７参照）。次に、カバーパネル１０
３が閉じられ、制御パネル１３０の操作により端部処理
シーケンス（連続手順）が開始される。圧縮空気により
キャリジ駆動装置２１４が駆動され、キャリジ１１０及
びドラム組立体２６が加工チャンバ１０２内に移動され
る。ドラム組立体２６が加工チャンバ１０２内に入ると
、プレナム部材１０５が、縫合糸１１の下のノッチ３２
内に配置される。ドラム組立体２６がスプレーヘッド組
立体１６０の下で移動するとき、２ｐｓｉ（約０．１４
ｋｇ／ｃｍ２）　に加圧された窒素が端部処理剤貯蔵ボ
トル２１２に流入し、端部処理剤を噴霧器ノズル１６１
へと移動させる。噴霧器ノズル１６１において端部処理
剤は、Ｓｏｎｏ−Ｔｅｋユニット（音波制御ユニット）
１４０により発生された音波又は超音波周波数により噴
霧される。全体的には約６０サイクルの周波数が好まし
いけれども、他の周波数を選択することができる。端部
処理剤は噴霧されて曇りすなわち霧１６４（図２０及び
図２１参照）を形成し、これらの曇りすなわち霧１６４
は、チャンバ１０２内へのドラム組立体２６の横行移動
の間、縫合糸１１がドラム組立体２６の下を通るときに
縫合糸１１を包囲する。縫合糸１１は、ノッチ３２を横
切る部分のみが端部処理剤でコーティングされる。縫合
糸１１が端部処理剤の霧に連続的に通されると、縫合糸
１１は端部処理剤で飽和され、端部処理剤は非常に短時
間（一般的には１秒以内）で硬化される。シアノアクリ
レートは、周囲の水分により触媒された重合により硬化
される。端部処理剤がスプレーされる間、不活性ガスチ
ャンバ１６２の孔１６２ｂを通して窒素が吹き込まれて
窒素ガスの「カーテン」が形成される。このカーテンは
、縫合糸１１から過剰の端部処理剤をプレナム１０５内
に吹き飛ばし、端部処理剤はここから真空により吸引さ
れる。

【００６８】チャンバ１０２からチャンバ１０１へのド
ラム組立体２６の戻り移動の間に、端部処理剤が付加的
に付与されるようにすることは任意である。或いは、ノ
ズル１６１の下で前後方向に数回移動する間に、端部処
理剤が数回付着されるようにしてもよい。端部処理手順
が完了すると、ドラム支持キャリジ１１０は装填チャン
バ１０１に戻り、溶剤リザーバ２１３からの溶剤が装置
１００を通ってフラッシュされ、残留端部処理剤が洗浄
される。その後、窒素が噴霧ヘッドを通ってフラッシュ
され、あらゆる残留溶剤が洗浄される。

【００６９】端部処理剤は、メチルエチルケトン（ＭＥ
Ｋ）中にエチルシアノアクリレートモノマーを溶解した
溶液が好ましい。８オンス（約２２７ｇ）のエチルシア
ノアクリレートに約２５０ｍｌのＭＥＫが添加され、端
部処理剤の粘度を約２〜３センチポアズの範囲に調節す
る。塩化メチレンも許容できる溶剤である。端部処理剤
溶液には、他の種々の物質を添加することができる。例
えば、グリコリド及びラクチドの生体吸収性コポリマー
を端部処理剤溶液中に溶解させて、編組縫合糸上に生体
分解性コーティングを形成することもできる。これらの
添加剤を用いる場合には、ＭＥＫの量は、端部処理剤溶
液の粘度が約２〜３センチポアズの範囲内に維持される
ように調節しなければならない。粘度が高過ぎると、端
部処理剤の噴霧が困難になり、編組縫合糸のフィラメン
ト内への端部処理剤の吸引性すなわち吸収性が悪くなる
。図２２に示すように、縫合糸１１の端部処理された部
分１１ａは、通常、完全に重合され且つ約２０〜３０秒
以内に乾燥される。 ドラムからの端部処理された縫合糸の切断端部処理され
た縫合糸は、端部処理剤溶液が重合した後、はさみを用
い、又はかみそり又はナイフブレードを端部処理部分に
沿って移動させることにより切断され、ドラムから取り
外される。これにより、図１〜図３に関連して説明した
ような縫合針への結合に適した両端が端部処理された縫
合糸セグメントが形成される。

【００７０】制御された切断、及び端部処理された縫合
糸のドラムからの取外しが容易に行えるようにするため
、端部処理の完了後、ドラムには着脱自在のドラムクラ
ンプが取り付けられる。図１０の側面図には、ドラムク
ランプ４０が示されている。後述のように、縫合糸１１
の端部処理の完了後、縫合糸１１をドラム２６から取り
外す間に縫合糸１１を所定位置に保持しておくため、ド
ラム２６には縫合糸クランプ４０が取り付けられる。 縫合糸クランプ４０は、図１１に示すように、長いＵ形
部材である主支持体４１を有しており、該主支持体４１
は取付け孔４１ａを備えている。再び図１０を参照すれ
ば、縫合糸クランプ４０はまた、図１２に斜視図で示す
ようなドエルアーム支持体４２を有している。ドエルア
ーム支持体４２はドエル孔４２ａを有しており、該ドエ
ル孔４２ａは、ドエルアーム支持体４２を主支持体４１
に取り付ける手段を構成するドエル（合い釘）４８を受
け入れる。ドエルアーム支持体４２の少なくとも１つの
孔４２ｂは、ドエルアーム４３をドエルアーム支持体４
２に取り付けるためのボタンねじ４９ａを受け入れる。

【００７１】更に図１３を参照すると、ドエルアーム４
３は長孔４３ａを有しており、該長孔４３ａにはボタン
ねじ４９ａが通されて、ドエルアーム支持体４２の孔４
２ｂに取り付けられる。孔４３ｂは、後述のようにして
ドラム２６の孔３５に取り付けられるドエル４７を保持
する。縫合糸クランプ４０は更に、図１０及び図１４に
示すようなロッカークランプ支持体４４を有している。 このロッカークランプ支持体４４は、ギザ部４４ａと、
ロッカークランプ４５を取り付けるボタンねじ４９ｂを
受け入れる孔４４ｂと、主支持体４１に取り付けるドエ
ル４８を受け入れる孔４４ｃと、ロッカーばね４６をロ
ッカークランプ支持体４４（図１０）に取り付けるボタ
ンねじ４９ｃを受け入れる別の孔（図１４には図示せず
）とを備えている。

【００７２】図１５に示すように、ロッカークランプ４
５は、該ロッカークランプ４５をロッカークランプ支持
体４４に取り付けるボタンねじ４９ｂを受け入れる長孔
４５ａを備えている。ロッカークランプ４５の下方に延
びた脚部には、後述のようにしてドラム２６の長孔３６
に取り付けられるフック４５ｂが設けられている。図１
０及び図１６に示すように、ロッカーばね４６は、該ロ
ッカーばね４６の孔４６ａを通ってロッカークランプ支
持体４４の受入れ孔内に螺入されるボタンねじ４９ｃに
よりロッカークランプ支持体４４の下面に取り付けられ
る。

【００７３】縫合糸クランプ４０の下面には、縫合糸１
１と接触して該縫合糸１１をドラム２６の表面に対して
保持する軟質弾性材料の層５０が設けられている。この
層５０として好ましい材料として、ＣＨＲ　Ｉｎｄｕｓ
ｔｒｉｅｓ社（Ｎｅｗ　Ｈａｖｅｎ，　Ｃｏｎｎｅｃｔ
ｉｃｕｔ）　からＣＯＨＲｌａｓｔｉｃ　９２７５　の
型番で市販されているシリコーンゴム材料がある。層５
０の材料は縦弾性係数が小さい（柔らかい）ものが好ま
しい。発泡体の厚さは、約３０〜５００ミル（約０．７
　〜１３ｍｍ）、好ましくは約１００〜１５０ミル（約
２．５　〜４ｍｍ）の範囲にすることができる。

【００７４】使用に際し、縫合糸の材料１１を巻回装置
（取付けフレーム）２０上でドラム２６に巻回して、縫
合糸１１を端部処理装置１００により端部処理した後、
図２４に示すように、１対の縫合糸保持クランプ４０を
、ノッチ３２のいずれか一方の側で該ノッチ３２に対し
て長手方向に平行になるようにしてドラム２６に取り付
ける。クランプ４０は、互いに逆向きになるようにして
取り付けられる。また、クランプ４０は、ドエル４７を
ドラム２６の孔３５内に係合させ（図６及び図１０参照
）、その後、ロッカークランプ４５のフック４５ｂをド
ラム２６の長いスロットすなわち長孔３６内に係合させ
ることにより取り付けられる。フック４５ｂは、長いス
ロット３６と係合するようにロッカーばね４６により押
圧される。縫合糸クランプ４０がノッチ３２のいずれか
一方の側に取り付けられると、ナイフ２００をノッチ３
２の長手方向に沿って移動させることにより、端部処理
された縫合糸１１のセグメントを切断することができる
。切断された縫合糸１１の各端部は、縫合糸クランプ４
０により、ノッチ３２に隣接してドラム２６に対し保持
されるため、縫合糸１１がドラム２６から無秩序に落下
することはない。縫合糸１１が切断されたならば、ロッ
カークランプ支持体４４のギザ部４４ａを押出し下げて
ロッカーばね４６を曲げれば、フック４５ｂがスロット
３６から解放される。これにより、切断された縫合糸１
１を整然とドラム２６から取り外すことができる。

【００７５】縫合糸クランプ４０は、端部処理の前にド
ラム２６に取り付け、縫合糸１１の端部処理中及び端部
処理された縫合糸１１をドラム２６から取り外す間は所
定位置に保持しておくように構成することもできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】縫合糸付き縫合針の一部を破断したところを示
す側面図である。

【図２】縫合糸に連結される縫合針を示す分解斜視図で
ある。

【図３】縫合糸に連結された縫合針の一部を破断したと
ころを示す断面図である。

【図４】本発明による縫合糸巻回装置の概略構成を示す
図面である。

【図５】本発明による縫合糸巻回装置を示す側面図であ
る。

【図６】本発明による縫合糸巻回ドラムを示す斜視図で
ある。

【図７】縫合糸巻回ドラムに取り付けられるリブの形状
を示す端面図である。

【図８】２つのノッチを備えたドラムを示す端面図であ
る。

【図９】３つのノッチを備えたドラムを示す端面図であ
る。

【図１０】本発明による縫合糸保持クランプを示す側面
図である。

【図１１】本発明による縫合糸保持クランプの主支持体
を示す斜視図である。

【図１２】本発明によるドエルアーム支持体を示す斜視
図である。

【図１３】本発明によるドエルアームを示す斜視図であ
る。

【図１４】本発明によるロッカークランプ支持体を示す
斜視図である。

【図１５】本発明によるロッカークランプを示す斜視図
である。

【図１６】本発明によるロッカーばねを示す斜視図であ
る。

【図１７】本発明による縫合糸の端部処理装置を示す斜
視図である。

【図１８】本発明による縫合糸の端部処理装置の一部を
破断したところを示す正面図である。

【図１９】本発明による縫合糸の端部処理装置の一部を
破断したところを示す側面図である。

【図２０】本発明による縫合糸の端部処理装置のスプレ
ーヘッド組立体を破断したところを示す正面図である。

【図２１】本発明による縫合糸の端部処理装置のスプレ
ーヘッド組立体の一部を破断したところを示す側面図で
ある。

【図２２】端部処理された部分を備えた縫合糸を示す斜
視図である。

【図２３】本発明による縫合糸の端部処理装置を示す概
略構成図である。

【図２４】切断作業のために縫合糸を固定すべく、本発
明による縫合糸保持クランプをドラムに取り付けたとこ
ろを示す斜視図である。

【符号の説明】

１　　縫合針 １ａ　　軸線方向の孔 １ｂ　　円筒状部分 ２　　縫合糸 ２ａ　　端部処理された端部 ３　　チューブ １１　　縫合糸（縫合糸材料） １２　　キャプスタン １３　　摩擦クラッチ １８　　ｘ−ｙレーザマイクロメータ １９　　ｘ−ｙヘッド ２０　　取付けフレーム（巻回装置） ２１　　ガイド ２６　　ドラム ２６ａ　　リブ ３１　　ドラムの外周面 ３２　　ノッチ ３３　　端板 ３５　　孔 ３６　　長孔（長いスロット） ４０　　縫合糸クランプ ４１　　主支持体 ４２　　ドエルアーム支持体 ４３　　ドエルアーム ４４　　ロッカークランプ支持体 ４５　　ロッカークランプ ４６　　ロッカーばね ４７　　ドエル ４８　　ドエル ５０　　軟質弾性材料の層 １００　　端部処理装置 １０１　　装填チャンバ １０２　　加工チャンバ １０３　　カバーパネル １０５　　プレナム部材 １１０　　ドラム取付けキャリジ １３０　　制御パネル １４０　　音波制御ユニット １５０　　液体貯蔵及び供給装置 １６０　　スプレーヘッド組立体 １６１　　噴霧器ノズル １６１ｂ　　圧電エレメント １６１ｇ　　オリフィス出口 １６２　　ブロック（不活性ガスチャンバ）１６４　　
霧 １７０　　計量制御装置 ２００　　ナイフ ２０１　　５ポートマニホルド ２０２　　２ポートマニホルド ２１０　　レギュレータ ２１２　　端部処理剤貯蔵ボトル ２１４　　キャリジ駆動装置 ２１９　　ガス供給源（不活性ガス源）２１２　　端部
処理液リザーバ ２１３　　溶剤リザーバ

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　マルチフィラメント縫合糸を端部処理
   する方法において、縫合糸の選択された部分にシアノア
   クリレートモノマーを付着し、縫合糸のフィラメントを
   接着的に結合すべくシアノアクリレートモノマーを硬化
   させることを特徴とするマルチフィラメント縫合糸を端
   部処理する方法。
2. 【請求項２】　　前記モノマーのシアノアクリレートが
   エチルシアノアクリレートであることを特徴とする請求
   項１に記載の方法。
3. 【請求項３】　　前記シアノアクリレートモノマーを付
   着する工程が、縫合糸の前記選択された部分をシアノア
   クリレートモノマーの霧に通すことであることを特徴と
   する請求項１に記載の方法。
4. 【請求項４】　　前記霧が音波又は超音波の振動により
   発生されることを特徴とする請求項３に記載の方法。
5. 【請求項５】　　前記選択された部分が縫合糸の端部で
   あり、前記方法が、端部処理された端部を縫合針に結合
   する工程を更に有していることを特徴とする請求項１に
   記載の方法。
6. 【請求項６】　　前記縫合糸がコーティングされた縫合
   糸であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
7. 【請求項７】　　前記縫合糸が充填された縫合糸である
   ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
8. 【請求項８】　　所定長さのマルチフィラメント縫合糸
   を有しており、該縫合糸の少なくとも一端がシアノアク
   リレートで端部処理されて、縫合針に取り付けられてい
   ることを特徴とする縫合糸付き縫合針。
9. 【請求項９】　　前記縫合糸が充填された縫合糸である
   ことを特徴とする請求項８に記載の縫合糸付き縫合針。
10. 【請求項１０】　　前記縫合糸が少なくとも１つの潤滑
    皮膜でコーティングされていることを特徴とする請求項
    ８に記載の縫合糸付き縫合針。
11. 【請求項１１】　　前記縫合糸がグリセロール含有充填
    剤で充填されていることを特徴とする請求項９に記載の
    縫合糸付き縫合針。
12. 【請求項１２】　　少なくとも１つのシアノアクリレー
    トモノマー化合物を備えていることを特徴とするマルチ
    フィラメント縫合糸用の端部処理剤。
13. 【請求項１３】　　前記シアノアクリレートモノマー化
    合物がエチルシアノアクリレートであることを特徴とす
    る請求項１２に記載の端部処理剤。
14. 【請求項１４】　　実質的に円筒状のドラムを有してお
    り、該ドラムが、その外周部の少なくとも一部に沿って
    延びている少なくとも１つの長手方向のノッチを備えて
    いることを特徴とする縫合糸の端部処理ドラム。
15. 【請求項１５】　　前記ドラムの外周面が高密度プラス
    チック材料で作られていることを特徴とする請求項１４
    に記載の縫合糸の端部処理ドラム。
16. 【請求項１６】　　前記高密度プラスチックが高密度ポ
    リエチレンであることを特徴とする請求項１４に記載の
    縫合糸の端部処理ドラム。
17. 【請求項１７】　　縫合糸クランプ手段を更に有してお
    り、該縫合糸クランプ手段が、前記ドラムに巻回された
    縫合糸材料をドラムに対して保持する第１位置、及び前
    記ドラムから縫合糸材料を解放する第２位置から移動で
    きることを特徴とする請求項１４に記載の縫合糸の端部
    処理ドラム。
18. 【請求項１８】　　前記縫合糸クランプ手段が柔らかい
    縫合糸係合面を備えていることを特徴とする請求項１７
    に記載の縫合糸の端部処理ドラム。
19. 【請求項１９】　　前記柔らかい縫合糸係合面がシリコ
    ーンゴムの発泡面からなることを特徴とする請求項１８
    に記載の縫合糸の端部処理ドラム。
20. 【請求項２０】　　縫合糸の端部処理装置において、端
    部処理剤の供給源と、端部処理剤の霧を形成すべく、端
    部処理剤を噴霧する手段と、縫合糸材料を端部処理剤で
    端部処理すべく、縫合糸材料の少なくとも一部を端部処
    理剤の前記霧に接触させる手段とを有していることを特
    徴とする縫合糸の端部処理装置。
21. 【請求項２１】　　前記端部処理剤の供給源がシアノア
    クリレートモノマー溶液からなることを特徴とする請求
    項２０に記載の縫合糸の端部処理装置。
22. 【請求項２２】　　前記シアノアクリレートモノマー溶
    液が、約２〜３センチポアズの粘度を有していることを
    特徴とする請求項２１に記載の縫合糸の端部処理装置。
23. 【請求項２３】　　前記シアノアクリレートモノマー溶
    液が、適当な溶剤中のエチルシアノアクリレートモノマ
    ーの溶液からなることを特徴とする請求項２１に記載の
    縫合糸の端部処理装置。
24. 【請求項２４】　　前記エチルシアノアクリレートモノ
    マーの溶液が、メチルエチルケトン中のエチルシアノア
    クリレートモノマーからなることを特徴とする請求項２
    ３に記載の縫合糸の端部処理装置。
25. 【請求項２５】　　前記端部処理剤を噴霧する手段が超
    音波噴霧ヘッドからなることを特徴とする請求項２０に
    記載の縫合糸の端部処理装置。
26. 【請求項２６】　　前記縫合糸を霧に接触させる手段が
    、前記霧を形成すべく端部処理剤を前記超音波噴霧ヘッ
    ドに強制的に通す手段からなり、前記縫合糸材料を霧の
    通路内に置くことを特徴とする請求項２５に記載の縫合
    糸の端部処理装置。
27. 【請求項２７】　　前記縫合糸材料を巻回できる形状の
    移動可能な端部処理ドラムを更に有しており、該端部処
    理ドラムが第１位置から第２位置に移動するとき、端部
    処理ドラムの一部が前記霧を通って横行移動することを
    特徴とする請求項２６に記載の縫合糸の端部処理装置。
28. 【請求項２８】　　前記縫合糸がドラムに巻回されると
    き、縫合糸のｘ方向及びｙ方向の直径を測定する手段と
    、ドラムに巻回される縫合糸の直径を制御すべく縫合糸
    に作用する張力を調節する手段とを更に有していること
    を特徴とする請求項２７に記載の縫合糸の端部処理装置
    。
29. 【請求項２９】　　前記超音波噴霧ヘッドに端部処理剤
    が強制的に通された後、超音波噴霧ヘッドを溶剤でフラ
    ッシュする溶剤手段を更に有していることを特徴とする
    請求項２６に記載の縫合糸の端部処理装置。
30. 【請求項３０】　　前記超音波噴霧ヘッドに隣接するノ
    ズル手段を更に有しており、該ノズル手段には不活性ガ
    スが供給されて前記縫合糸材料の方向に向いた不活性ガ
    スのカーテンを形成し、縫合糸材料から過剰の端部処理
    剤を強制除去することを特徴とする請求項２６に記載の
    縫合糸の端部処理装置。
31. 【請求項３１】　　前記不活性ガスが窒素であることを
    特徴とする請求項３０に記載の縫合糸の端部処理装置。
32. 【請求項３２】　　前記超音波噴霧ヘッドが溶剤でフラ
    ッシュされた後に、超音波噴霧ヘッドに不活性ガスを強
    制的に通す手段を更に有していることを特徴とする請求
    項２９に記載の縫合糸の端部処理装置。