JPH0435671A - Blood vessel expanding apparatus - Google Patents
Blood vessel expanding apparatusInfo
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Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は、血管狭窄部を拡張し、血流改善を行うために
使用される血管拡張器具に関する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION [Industrial Field of Application] The present invention relates to a blood vessel dilation device used to dilate a narrowed blood vessel and improve blood flow.
［従来の技術］
従来より、動脈硬化症等により狭窄した血管の治療のた
めに、先端部に拡張体を有するカテーテルを狭窄部に挿
入し、拡張体により狭窄部を拡張し、末梢側の血流を改
善する経皮的経管式冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が行われ
ている。[Prior Art] Conventionally, in order to treat blood vessels narrowed due to arteriosclerosis, etc., a catheter having an expandable body at its tip is inserted into the narrowed area, the expandable body expands the narrowed area, and blood on the peripheral side is released. Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) has been performed to improve flow.
拡張体カテーテルとしては、例えば、ＵＳＰ４、３２３
．０７１号明細書に開示されるものに代表されるように
、カテーテルの内部にガイドワイヤ−を自由に前後に移
動できるタイプのオーパーザワイヤ一方式と呼ばれるも
のと、ＵＳＰ４，５７３、４７０号明細書に開示される
ものに代表されるように、ガイドワイヤーにカテーテル
が固定されたオンザワイヤ一方式と呼ばれるものがある
。As the expandable body catheter, for example, USP 4, 323
．． As typified by the one disclosed in US Pat. No. 4,573, US Pat. There is a so-called on-the-wire type in which a catheter is fixed to a guide wire, as typified by the one disclosed in .
そして、血管拡張器具の導入が要求される部位は、年々
より細径な血管へと進展してきており、より細径な血管
、より末梢の血管部位まで導入できる血管拡張器具が望
まれるようになってきている。この点において、オーパ
ーザワイヤ一方式のカテーテルに比べ、内部にガイドワ
イヤーを挿通するルーメンを形成しなくてよいオンザワ
イヤ一方式のカテーテルのほうがより細径のものを形成
することが可能である。The locations where vasodilator devices are required to be introduced are becoming smaller and smaller each year, and there is a growing demand for vasodilator devices that can be introduced into smaller blood vessels and more peripheral vascular sites. It's coming. In this respect, compared to an over-the-wire type catheter, an on-the-wire type catheter that does not require forming a lumen for passing a guide wire inside can be formed with a smaller diameter.
そして、このオンザワイヤ一方式のカテーテルの機能性
を高めるためにカテーテルの本体部にステンレスパイプ
を使用したものがＵＳＰ４゜８３１１１、２６８号明細
書に開示されている。In order to enhance the functionality of this on-the-wire type catheter, US Pat.
［発明が解決しようとする問題点］
しかし、オンザワイヤ一方式であるＵＳＰ４゜８３８、
２６８号明細書に開示されるものでは、カテーテルの本
体部の先端部を柔軟なものとするために、ポリマーが内
面に被覆されたコイルなどの別部材が接合されており、
トルクの伝達性および血管拡張器具の基端部で与えた押
し込み力の伝達性（押し込み性、ブツシャビリティ）が
低下し、接合部のみ他の部分と極端に物性が異なるため
、操作性にも問題があり、さらには、接合部での強度の
点より、安全性にも問題があった。[Problems to be solved by the invention] However, USP 4°838, which is an on-the-wire one-way system,
No. 268 discloses that in order to make the distal end of the main body of the catheter flexible, a separate member such as a coil whose inner surface is coated with a polymer is bonded.
The transmittance of torque and the transmittance of the pushing force applied at the proximal end of the vasodilator (pushability, pushability) are reduced, and the physical properties of the joint are extremely different from other parts, resulting in poor operability. There was a problem, and furthermore, there was a problem with safety due to the strength of the joint.
そこで、本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決
し、血管拡張器具の基端部で与えた押し込み力の伝達性
（押し込み性、ブツシャビリティ）およびトルクの伝達
性も高く、さらに、接合部を設けることなく、よって、
接合部の存在に起因する操作性の低下、安全性の問題も
なく、さらに、一体成形された本体部を用いても、その
先端部が十分な柔軟性を有し、かつ本体部も十分な剛性
を有し、操作性の優れた血管拡張器具を提供するもので
ある。SUMMARY OF THE INVENTION Therefore, an object of the present invention is to solve the above-mentioned problems of the prior art, have high transmittance of pushing force (pushability, pushability) and torque transmittance applied at the proximal end of a vasodilator device, and further , without providing a joint, thus,
There is no reduction in operability or safety issues due to the presence of joints, and even if an integrally molded main body is used, the tip has sufficient flexibility and the main body also has sufficient flexibility. The purpose of the present invention is to provide a blood vessel dilation device that is rigid and has excellent operability.
［問題点を解決するための手段］
上記目的を達成するものは、剛性の高い基端部と柔軟な
先端部と、内部に形成されたルーメンと、前記先端部に
設けられた該ルーメンと連通ずる開口とを有する超弾性
金属管により一体に形成された本体部と、誘導部と、先
端部および基端部を有し、該基端部が前記本体部の先端
部に取り付けられ、該先端部が前記誘導部に取り付けら
れ、前記開口にて前記ルーメンと連通する収縮あるいは
折り畳み可能な拡張体とを有する血管拡張器具である。[Means for Solving the Problems] The above objective is achieved by having a highly rigid proximal end, a flexible distal end, a lumen formed inside, and a communication link with the lumen provided at the distal end. a main body integrally formed of a superelastic metal tube having a communicating opening, a guiding section, a distal end and a proximal end, the proximal end being attached to the distal end of the main body; The vasodilator device has a deflated or collapsible expandable body attached to the guiding part and communicating with the lumen at the opening.
そして、前記超弾性金属管は、前記基端部が肉厚であ
り、前記先端部が該基端部より肉薄となっていることが
好ましい。また、前記超弾性金属管は、前記基端部の表
面に金属メッキを有しており、前記先端部には金属メッ
キが設けられていないことが好ましい。さらに、前記超
弾性金属管の表面には、合成樹脂被膜が設けらているこ
とが好ましい。Preferably, the superelastic metal tube has a thick wall at the proximal end, and a thinner wall at the distal end. Further, it is preferable that the superelastic metal tube has metal plating on the surface of the base end, and no metal plating on the distal end. Furthermore, it is preferable that a synthetic resin coating is provided on the surface of the superelastic metal tube.
さらに、前記誘導部が、超弾性金属線または高Ｘ線造影
性金属線により形成されていることが好ましい。Furthermore, it is preferable that the guide portion is formed of a superelastic metal wire or a highly X-ray contrast metal wire.
そこで、本発明の血管拡張器具を図面に示した実施例を
用いて説明する。Therefore, the vasodilator device of the present invention will be explained using an embodiment shown in the drawings.
本発明の血管拡張器具１は、剛性の高い基端部２ａと柔
軟な先端部２ｂと、内部に形成されたルーメン１０と先
端部２６に設けられたルーメン１０と連通する開ロアと
を有する超弾性金属管により一体に形成された本体部２
と、誘導部５と、先端部３ｃおよび基端部３ｂを有し、
基端部３ｂが本体部２の先端部２ａに取り付けられ、先
端部３Ｃが誘導部Ｓに取り付けられ、開ロアにてルーメ
ン１０と連通する収縮あるいは折り畳み可能な拡張体３
とを有している。The blood vessel dilator 1 of the present invention has a highly rigid proximal end 2a, a flexible distal end 2b, a lumen 10 formed inside, and an open lower portion communicating with the lumen 10 provided in the distal end 26. Main body part 2 integrally formed from an elastic metal tube
and a guide portion 5, a distal end portion 3c and a proximal end portion 3b,
A contractible or foldable expansion body 3 whose base end 3b is attached to the distal end 2a of the main body 2, whose distal end 3C is attached to the guide section S, and which communicates with the lumen 10 through the open lower part.
It has
よって、この血管拡張器具１では、本体部２は、剛性の
高い基端部２ａと柔軟な先端部２ｂとを有する超弾性金
属管により一体に形成されているので、本体部には接合
部がなく、接合部の存在に起因する操作性の低下、安全
性の低下の問題もなく、さらに、一体成形された本体部
は、その先端部が十分な柔軟性を有し、かつ本体部も十
分な剛性を有しているので、血管拡張器具の基端部で与
えた押し込み力の伝達性（押し込み性、ブツシャビリテ
ィ）およびトルクの伝達性も高く、操作性が優れている
。Therefore, in this blood vessel dilator 1, the main body 2 is integrally formed of a superelastic metal tube having a highly rigid proximal end 2a and a flexible distal end 2b, so that there is no joint in the main body. There is no problem of decreased operability or decreased safety due to the presence of joints.Furthermore, the integrally molded main body has sufficient flexibility at the tip and the main body has sufficient flexibility. Since the device has high rigidity, the transmittance of the pushing force applied at the proximal end of the vasodilator (pushability, pushability) and torque are also high, and the operability is excellent.
そこで、本発明の血管拡張器具を第１図に示した実施例
を用いて具体的に説明する。Therefore, the vasodilator of the present invention will be specifically explained using the embodiment shown in FIG.
第１図は、本発明の一実施例の血管拡張器具の部分断面
概略図である。FIG. 1 is a schematic partial cross-sectional view of a vasodilator device according to an embodiment of the present invention.
この実施例の血管拡張器具１は、超弾性金属管により一
体成形された本体部２、弾性芯材４、拡張体３、誘導部
５、ハブ８から構成されている。The blood vessel dilation device 1 of this embodiment is composed of a main body portion 2 integrally formed of a superelastic metal tube, an elastic core material 4, an expansion body 3, a guide portion 5, and a hub 8.
本体部２は、超弾性金属管により一体に形成されており
、基端部２ａは、剛性が高く、先端部２ｂは、基端部２
ａより柔軟なものとなっている。特に、第１図に示す実
施例では、基端部２ｂより、先端部２ｂが、肉薄となっ
ており、これにより先端部は柔軟性を有するものとなっ
ている。The main body part 2 is integrally formed of a superelastic metal tube, the base end part 2a has high rigidity, and the distal end part 2b has high rigidity.
It is more flexible than a. In particular, in the embodiment shown in FIG. 1, the distal end 2b is thinner than the proximal end 2b, making the distal end flexible.
超弾性金属管を形成する材質としては、超弾性合金が好
適に使用される。特に好ましくは、４９〜５８原子％Ｘ
ｉのＴ１Ｎｉ合金、３Ｌ５〜４１．５重量％ＺｒｒのＣ
ｕ−Ｚｎ合金、１−１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金
（Ｘ ＝Ｂｅ＋ Ｓｔ、 Ｓｎ、 ＡＬ Ｇａ） 、３
６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−＾１合金等の超弾性金属体
が好適に使用される。特に上記のＴ１Ｎｉ合金が好まし
い。A superelastic alloy is preferably used as the material for forming the superelastic metal tube. Particularly preferably 49 to 58 atom%
i T1Ni alloy, 3L5~41.5wt% ZrrC
u-Zn alloy, 1-10 wt% X Cu-Zn-X alloy (X = Be+ St, Sn, AL Ga), 3
A superelastic metal body such as a Ni-^1 alloy with 6 to 38 atomic percent Al is preferably used. Particularly preferred is the T1Ni alloy described above.
そして、超弾性金属管は、長さは、５００〜４０００ｇ
ｇ。The length of the superelastic metal tube is 500 to 4000 g.
g.
より好ましくは１０００〜３０００ｉｘ、基端部の外径
が、０．２〜１．５１麓、好ましくは、０．３〜１．２
■、肉厚が５０〜２００μｍ、好ましくは、８０〜１５
０μｌのものであり、座屈強度（負荷時の降伏応力）は
、５〜２００ｋｇ／ｍｍ” （２２℃）、ヨリ好ましく
は、８〜１５０ｋｇ／ｌｚ’、復元応力（除荷時の降伏
応力）は、３〜１８０ｋｇ／ｓｖ”（２２℃）、より好
ましくは、５〜１３０ｋｇ７ｚｗ”である。また、先端
部の外径が、０．２〜１゜２■、好ましくは、０．３〜
１．０１１．肉厚が５０〜１５０μ！、好ましくは、８
０〜１ｆｌＯμｌのものであり、座屈強度（負荷時の降
伏応力）は、４〜１６０に９／ｘｗ”（２２℃）、より
好ましくは、５〜Ｌ２Ｇｋｇ／ｘｚ’、復元応力（除荷
時の降伏応力）は、２〜１４０＆９／ａｍ”（２２℃）
、より好ましくは、４〜ＩＱＯｋｇ／ｚｔ”テある。More preferably 1000 to 3000 ix, the outer diameter of the proximal end is 0.2 to 1.51, preferably 0.3 to 1.2
■The wall thickness is 50 to 200 μm, preferably 80 to 15 μm.
0 μl, the buckling strength (yield stress when loaded) is 5 to 200 kg/mm'' (22°C), preferably 8 to 150 kg/lz', and the restoring stress (yield stress when unloaded). is 3 to 180 kg/sv" (22°C), more preferably 5 to 130 kg/sv". Also, the outer diameter of the tip is 0.2 to 1°2, preferably 0.3 to 1.
1.011. Wall thickness is 50~150μ! , preferably 8
The buckling strength (yield stress at the time of loading) is 4 to 160 to 9/xw'' (22°C), more preferably 5 to L2Gkg/xz', and the restoring stress (yield stress at the time of unloading) is 0 to 1flOμl. yield stress) is 2 to 140 &9/am” (22°C)
, more preferably 4 to IQO kg/zt''te.
そして、上記のように、先端部２ｂと基端部２ａとの肉
厚を変える方法としては、例えば、先端部となる部分の
部分的な延伸、研磨、また、逆に、基端部となる部分の
表面への金属メッキなどが考えられる。As mentioned above, methods for changing the thickness of the distal end 2b and the proximal end 2a include, for example, partially stretching or polishing the part that will become the distal end, or conversely, Possible options include metal plating on the surface of the part.
金属メッキ方法としては、電気メッキ法を用いたＮｉメ
ッキ、蒸着法を用いたステンレスメッキ、スパッタ法を
用いたシリコンカーバイド、窒化チタンメッキなどが考
えられる。Possible metal plating methods include Ni plating using electroplating, stainless steel plating using vapor deposition, and silicon carbide and titanium nitride plating using sputtering.
また、先端部２ｂは、徐々に先端に向かって肉薄となる
ようにしてもよい。Further, the tip portion 2b may gradually become thinner toward the tip.
また、超弾性金属管の熱処理条件を基端部と先端部とを
異なる条件にて処理し、先端部を基端部より柔軟なもの
としてもよい。Alternatively, the base end and the distal end of the superelastic metal tube may be heat-treated under different conditions to make the distal end softer than the proximal end.
さらに、超弾性金属管の外面は合成樹脂にて被覆されて
いることが好ましく、合成樹脂としては、例えば、ポリ
オレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、
エチレン−プロピレン共重合体など）、ポリ塩化ビニル
、エチレン−酢酸ビニル共重合体１、ポリアミドエラス
トマー、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素樹脂、シ
リコーンゴム等が使用でき、好ましくは、ポリオレフィ
ン、ポリアミドエラストマーポリエステルあるいはポリ
ウレタンである。合成樹脂は、超弾性金属管の湾曲の妨
げにならない程度に柔軟であることが好ましい。合成樹
脂の肉厚は、５〜３００μｚ、好ましくは、１０〜２０
０μ！である。Further, the outer surface of the superelastic metal tube is preferably coated with a synthetic resin, and examples of the synthetic resin include polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene,
(e.g., ethylene-propylene copolymer), polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer 1, polyamide elastomer, polyurethane, polyester, fluororesin, silicone rubber, etc., and preferably polyolefin, polyamide elastomer, polyester, or polyurethane. be. The synthetic resin is preferably flexible enough not to interfere with the bending of the superelastic metal tube. The thickness of the synthetic resin is 5 to 300 μz, preferably 10 to 20 μz.
0μ! It is.
そして、本体部２の先端部２ｂの先端には、弾性芯材４
が取り付けられている。この弾性芯材４は、さらに、先
端にコイルスプリングにより形成された誘導部５を有し
ている。そして、弾性芯材４は、先端側が柔軟であるこ
とが好ましく、このため、先端に向かって細径になって
いる。弾性芯材４の材質としては、ステンレス鋼（好ま
しくは、バネ用高張カステンレス鋼）、ピアノ線（好ま
しくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施され
たピアノ線）、または超弾性合金などであり、特に好ま
しくは、４９〜５８原子％ＩｌｉのＴｉ）ｆｔ合金、３
Ｌ５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０
重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ−Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ
、Ａ１．Ｇａ） 、３６〜３８原子％Ａ１のＩｔ−Ａ１
合金等の超弾性金属体が好適に使用される。特に好まし
くは、上記のＴ１Ｎｉ合金である。An elastic core material 4 is provided at the tip of the tip portion 2b of the main body portion 2.
is installed. This elastic core material 4 further has a guide portion 5 formed of a coil spring at its tip. It is preferable that the elastic core material 4 is flexible on the distal end side, and therefore has a smaller diameter toward the distal end. The material of the elastic core material 4 is stainless steel (preferably high-tensile stainless steel for springs), piano wire (preferably nickel-plated or chrome-plated piano wire), or superelastic alloy. Particularly preferred is a Ti)ft alloy with 49 to 58 atom % Ili, 3
L5-41.5 wt% Zn Cu-Zn alloy, 1-10
Cu-Zn-X alloy (X-Be, Si, Sn
, A1. Ga) , It-A1 with 36-38 at% A1
Superelastic metal bodies such as alloys are preferably used. Particularly preferred is the T1Ni alloy described above.
そして、弾性芯材４の長さは、２０〜１００１ｍ、より
好ましくは４０〜８０ｘｘ、座屈強度（負荷時の降伏応
力）は、３０〜１００Ｋｇ＃ｍ’（２２℃）、ヨリ好マ
しくは４０〜５５Ｋｇ７ｍｍ’、復元応力（除荷時の降
伏応力）は、２０〜８０Ｋｇ／ｇｘ”（２２℃）、より
好ましくは３０〜３５Ｋｇ／ｘｇ”である。また、弾性
芯材４の先端部の外径は、０．０３〜Ｏ，Ｌ５１ＭＳよ
り好ましくは、０．０５〜０．１０１１１である。また
、曲げ負荷は、０．１〜１０ｇ、好ましくは０．３〜６
．０ｇ、復元負荷は、０．１〜ｌｅｇ、好ましくは０．
３〜６．０ｇである。The length of the elastic core material 4 is 20 to 1001 m, more preferably 40 to 80xx, and the buckling strength (yield stress under load) is 30 to 100 Kg#m' (22°C), preferably The restoring stress (yield stress upon unloading) is 20 to 80 Kg/gx" (22°C), more preferably 30 to 35 Kg/xg". Further, the outer diameter of the tip of the elastic core material 4 is preferably 0.03 to 0.0, L51MS, and more preferably 0.05 to 0.10111. In addition, the bending load is 0.1 to 10 g, preferably 0.3 to 6
．． 0g, restoring load is 0.1 to leg, preferably 0.
It is 3 to 6.0 g.
また、弾性芯材の先端部の外径はすべて上述の寸法であ
る必要はなく一部分であってもよい。In addition, the outer diameter of the tip of the elastic core material does not have to be the entire above-mentioned size, but may be a portion of the outer diameter.
さらに、弾性芯材４の基端側と先端側の復元応力は同一
値を有する必要はなくむしろ熱処理条件によりそれを変
化させ適度な線径において適当な物性を得るよう工夫す
ることも好ましい。Further, the restoring stress on the proximal end side and the distal end side of the elastic core material 4 does not need to have the same value, but rather it is preferable to change it depending on the heat treatment conditions so as to obtain appropriate physical properties at an appropriate wire diameter.
すなわち、弾性芯材の基端側の復元応力は大きく、また
先端側は柔軟になるように部分的に熱処理を分離するこ
とが好ましい。さらに、弾性芯材は単一線によって構成
されるものに限らず、並行もしくは嵯りによる複数の線
で、上述機能すなわち物性の段階的もしくは連続的な変
化を発揮するものとしてもよい。That is, it is preferable that the restoring stress on the proximal end side of the elastic core material is large, and that the heat treatment is partially performed on the distal end side so that the elastic core material becomes flexible. Further, the elastic core material is not limited to one composed of a single wire, but may be composed of a plurality of parallel or overlapping wires that exhibit the above-mentioned function, that is, a gradual or continuous change in physical properties.
本体部（超弾性金属管）２と、この弾性芯材４との固定
は、本体部２の内径よりわずかに大きい弾性芯材４を嵌
合させる方法、またはロウ材で固定する方法などを用い
て行われる。The main body (superelastic metal tube) 2 and the elastic core 4 are fixed by fitting an elastic core 4 that is slightly larger than the inner diameter of the main body 2, or by fixing with brazing material. will be carried out.
そして、弾性芯材４の先端部に設けられている誘導部５
は、血管拡張器具１を目的とする血管部位に誘導するた
めのものであり、いわゆるガイドワイヤーとして機能す
る。第１図に示す実施例では、誘導部５は、コイルスプ
リングにより形成されている。誘導部５は、柔軟性を有
しており、誘導部５の先端５ａが、血管壁に当接した一
場合、最先端に力が集中せず、容易に湾曲し、別方向に
移行するように構成されている。A guide portion 5 provided at the tip of the elastic core material 4
is for guiding the vasodilator 1 to a target vascular site, and functions as a so-called guide wire. In the embodiment shown in FIG. 1, the guide portion 5 is formed by a coil spring. The guiding part 5 has flexibility, so that when the tip 5a of the guiding part 5 comes into contact with the blood vessel wall, the force does not concentrate at the leading edge and easily curves and moves in another direction. It is composed of
また、この誘導部５は、血管拡張器具１の先端部である
ため、Ｘ線透視下において位置を容易に確認できること
が好ましく、誘導部５の材質として、ｐｔ、ｐｔ金合金
ＷＳＷ合金、Ａｇ。Further, since the guiding part 5 is the distal end of the blood vessel dilation device 1, it is preferable that the position can be easily confirmed under X-ray fluoroscopy.The guiding part 5 is made of PT, PT gold alloy WSW alloy, Ag.
Ａｇ合金などの高Ｘ線造影性金属線を用いることが好ま
しい。また、誘導部５がより柔軟なものとすることが好
ましく、このために、超弾性金属線、弾性金属線により
コイルスプリングを形成してもよい。そして、誘導部５
は、外径が０．２〜１． Ｑｚｘ、長さが２〜１５０ｘ
ｍ程度が好ましい。It is preferable to use a highly radiographic metal wire such as an Ag alloy. Further, it is preferable that the guide portion 5 be made more flexible, and for this purpose, a coil spring may be formed of a superelastic metal wire or an elastic metal wire. And the guiding part 5
has an outer diameter of 0.2 to 1. Qzx, length 2~150x
About m is preferable.
また、誘導部５は、超弾性金属線を用いる場合は、座屈
強度（負荷時の降伏応力）は、５〜２００に９７麓ｘ”
（２２℃）、より好ましくは８〜１５０＆９／ｚｘ、復
元応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ７ｍ１
＜２２℃）、より好ましくは５〜１５０に９／ｘｘ”で
ある。In addition, when the guiding part 5 is made of superelastic metal wire, the buckling strength (yield stress under load) is 5 to 200 x 97
(22℃), more preferably 8 to 150&9/zx, restoring stress (yield stress at unloading) is 3 to 180 kg7m1
<22°C), more preferably 5 to 150 to 9/xx''.
そして、誘導部５の先端部５ａは、極細の金属線を過熱
溶融して滑らかな凸曲面を有するヘッドピース状に形成
されていることが好ましい。The tip 5a of the guiding portion 5 is preferably formed into a head piece shape having a smooth convex curved surface by superheating and melting an extremely thin metal wire.
また、誘導部５と弾性芯材４は、ロウ材によって接合さ
れている。また、ロウ材と先端部５ａの間のコイルスプ
リングが伸びるのを防止するために、弾性芯材４を誘導
部５の先端まで到達するものとし、さらにその先端を固
定することが好ましい。また、ロウ材と先端部５ａの間
に補強ワイヤー６を設けて、コイルスプリングの伸びを
防止してもよい。Further, the guide portion 5 and the elastic core material 4 are joined by brazing material. Further, in order to prevent the coil spring between the brazing material and the tip portion 5a from expanding, it is preferable that the elastic core material 4 reaches the tip of the guiding portion 5 and that the tip is fixed. Further, a reinforcing wire 6 may be provided between the brazing material and the tip portion 5a to prevent the coil spring from elongating.
拡張体３は、膨張・収縮が可能で、その膨張径は、拡張
体カテーテルの拡張用拡張体の収縮時の径と同じか、若
干大きいものとなっている。The expansion body 3 can be expanded and deflated, and its expansion diameter is the same as or slightly larger than the diameter of the expansion expansion body of the expansion body catheter when it is deflated.
拡張体３の材質としては、血管の狭窄部位を拡張でき、
かつある程度の可塑性を有するものが好ましく、例えば
、ポリエチレン、エチレン−プロピレン共重合体などの
ポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポ
リエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共
重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウ
レタン、ポリアミドエラストマー シリコ−ンゴム、ラ
テックスゴム等が使用できる。The material of the expandable body 3 is such that it can expand the constricted area of the blood vessel.
Those having a certain degree of plasticity are preferable, such as polyolefins such as polyethylene and ethylene-propylene copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymers, and crosslinked ethylene-vinyl acetate copolymers. Polyurethane, polyamide elastomer, silicone rubber, latex rubber, etc. can be used.
拡張体３は、誘導部５の末端に接着剤４２により、その
先端部３Ｃが固定され、さらに拡張体３の基端部３ｂは
、超弾性金属管の先端部２ｂに固定されいてる。そして
、拡張体３の内部は、超弾性金属管の先端部２ｂに設け
られた開ロアにより、本体部２の内部に形成されたルー
メン１０と連通しており、拡張体３の内部に、拡張用流
体が流入可能となっている。そして、拡張体３は、血管
の狭窄部を容易に拡張できるように少なくとも一部が略
円筒状となっているほぼ同径の略円筒部分３ａを有して
おり、かつ、折りたたみ可能なものである。この略円筒
部分３ａは、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のも
のであってもよい。拡張体３の大きさとしては、拡張さ
れたときの円筒部分の外径が、１．０〜１０ｘｘ。The distal end 3C of the expandable body 3 is fixed to the distal end of the guide portion 5 with an adhesive 42, and the proximal end 3b of the expandable body 3 is fixed to the distal end 2b of the superelastic metal tube. The inside of the expandable body 3 communicates with the lumen 10 formed inside the main body 2 through an open lower provided at the tip 2b of the superelastic metal tube. It is possible for fluid to flow in. The expandable body 3 has a substantially cylindrical portion 3a with substantially the same diameter, at least a portion of which is substantially cylindrical so as to easily dilate a narrowed portion of a blood vessel, and is foldable. be. This approximately cylindrical portion 3a does not need to be a perfect cylinder, and may be in the shape of a polygonal column. As for the size of the expansion body 3, the outer diameter of the cylindrical portion when expanded is 1.0 to 10xx.
好ましくは、１．５〜１０１！であり、長さが、５〜５
９ｘｘ、好ましくは１０〜４０＋ｕ＋であり、拡張体３
の全体の長さが、１０〜’１０ｗｘ、好ましくは、１５
〜６０１夏である。Preferably 1.5-101! and the length is 5 to 5
9xx, preferably 10 to 40+u+, and extension body 3
has a total length of 10 to 10 wx, preferably 15
~601 Summer.
ハブ８は、本体部２の基端部２ａの後端に固定されてお
り、端部に、拡張体拡張用流体注入手段（例えばシリン
ジ）を取付可能な開口部を有している。具体的には、本
体部２の基端部２ａの後端に、耐キンクチューブ９が被
嵌されており、このチューブ９とともに固定されている
。The hub 8 is fixed to the rear end of the proximal end 2a of the main body 2, and has an opening at the end to which a fluid injection means for expanding the expandable body (for example, a syringe) can be attached. Specifically, a kink-resistant tube 9 is fitted onto the rear end of the proximal end 2a of the main body 2, and is fixed together with the tube 9.
ハブ８の材質としては、ポリカーボネイト、ポリアミド
、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリレート−ブ
チレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂が使用さ
れる。As the material for the hub 8, thermoplastic resins such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer are used.
さらに、本体部２、拡張体３、誘導部５の外面には、潤
滑性付与剤をコートすることが好ましい。膨潤性付与剤
としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタク
リレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒド
ロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリア
クリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマ
ーが好適に使用される。Further, it is preferable that the outer surfaces of the main body portion 2, the expansion body 3, and the guide portion 5 be coated with a lubricity imparting agent. Examples of the swelling agent include hydrophilic polymers such as poly(2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, and polyvinylpyrrolidone. Preferably used.
［発明の効果］
本発明の血管拡張器具は、剛性の高い基端部と柔軟な先
端部と、内部に形成されたルーメンと、前記先端部に設
けられた該ルーメンと連通する開口とを有する超弾性金
属管により一体に形成された本体部と、誘導部と、先端
部および基端部を有し、該基端部が前記本体部の先端部
に取り付けられ、該先端部が前記誘導部に取り付けられ
、前記開口にて前記ルーメンと連通ずる収縮あるいは折
り畳み可能な拡張体とを有するものであり、特に、本体
部は、剛性の高い基端部と柔軟な先端部とを有する超弾
性金属管により一体に形成されているので、本体部には
接合部がなく、接合部の存在に起因する操作性の低下、
安全性の低下の問題もなく、さらに、体成形された本体
部は、その先端部が十分な柔軟性を有し、かつ本体部も
十分な剛性を有しているので、血管拡張器具の基端部で
与えた押し込み力の伝達性（押し込み性、ブ・ノシャビ
リテイ）およびトルクの伝達性も高く、優れた操作性を
有する。[Effects of the Invention] The vasodilator device of the present invention has a highly rigid proximal end, a flexible distal end, a lumen formed inside, and an opening provided in the distal end that communicates with the lumen. It has a main body integrally formed of a superelastic metal tube, a guiding part, a distal end and a proximal end, the proximal end being attached to the distal end of the main body, and the distal end being connected to the guiding part. and a contractible or foldable expandable body that is attached to the lumen and communicates with the lumen at the opening, and in particular, the main body is made of a superelastic metal having a highly rigid proximal end and a flexible distal end. Since it is integrally formed with a tube, there are no joints on the main body, and the presence of joints reduces operability.
There is no problem of decreased safety.Furthermore, the molded main body has sufficient flexibility at the distal end and sufficient rigidity, so it can be used as a base for vasodilator devices. It also has high transmittance of the pushing force applied at the end (pushability, noshability) and torque, and has excellent operability.
第１図は、本発明の一実施例の血管拡張器具の部分断面
概略図である。
１・・・血管拡張器具、
２ａ・・・基端部、
３・・・拡張体、
５・・・誘導部、
１０・・畢ルーメン
２・・・本体部、
２ｂ・・・先端部、
４・・・弾性芯材、
８・・・ハブ、FIG. 1 is a schematic partial cross-sectional view of a vasodilator device according to an embodiment of the present invention. DESCRIPTION OF SYMBOLS 1... Blood vessel dilation device, 2a... Base end part, 3... Expansion body, 5... Guide part, 10... Bi lumen 2... Main body part, 2b... Tip part, 4 ...Elastic core material, 8...Hub,
Claims (5)
されたルーメンと、前記先端部に設けられた該ルーメン
と連通する開口とを有する超弾性金属管により一体に形
成された本体部と、誘導部と、先端部および基端部を有
し、該基端部が前記本体部の先端部に取り付けられ、該
先端部が前記誘導部に取り付けられ、前記開口にて前記
ルーメンと連通する収縮あるいは折り畳み可能な拡張体
とを有することを特徴とする血管拡張器具。(1) An integrally formed superelastic metal tube having a highly rigid proximal end, a flexible distal end, a lumen formed inside, and an opening provided at the distal end that communicates with the lumen. It has a main body part, a guide part, a distal end part and a proximal end part, the proximal end part is attached to the distal end part of the main body part, the distal end part is attached to the guide part, and the lumen is opened at the opening. A vasodilator device characterized by having a contractile or foldable expander communicating with the vasodilator.
前記先端部が該基端部より肉薄となっている請求項１に
記載の血管拡張器具。(2) The superelastic metal tube has a thick wall at the base end,
The blood vessel dilation device according to claim 1, wherein the distal end portion is thinner than the proximal end portion.
ッキを有しており、前記先端部には金属メッキが設けら
れていない請求項１に記載の血管拡張器具。(3) The blood vessel dilation device according to claim 1, wherein the superelastic metal tube has metal plating on the surface of the proximal end, and no metal plating on the distal end.
けらている請求項１ないし３のいずれかに記載の血管拡
張器具。(4) The blood vessel dilation device according to any one of claims 1 to 3, wherein a synthetic resin coating is provided on the surface of the superelastic metal tube.
金属線により形成されている請求項１ないし４のいずれ
かに記載の血管拡張器具。(5) The blood vessel dilation device according to any one of claims 1 to 4, wherein the guide portion is formed of a superelastic metal wire or a highly X-ray contrast metal wire.
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP2142343A JP2554950B2 (en) | 1990-05-31 | 1990-05-31 | Vasodilator |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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-
1990
- 1990-05-31 JP JP2142343A patent/JP2554950B2/en not_active Expired - Lifetime
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| JP2554950B2 (en) | 1996-11-20 |
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