JPH0445186B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、医療過程に特に有効な改良されたカ
ニユーレまたはカテーテル組立に関する。

最近では患者の胸部を切開する必要のない大腿
部から大腿部への心肺バイパス装置が開発されて
いる。かかる装置は多くの明らかな長所を有し、
開胸手術もせずとも心臓に医療処置を施すことが
できる状況において有効である。これを行うため
には、血流を最大にするために直径の大きいカニ
ユーレまたはカテーテルを使用する必要がある。
勿論カニユーレへの必須の接続が最少の血液損
失、最小の時間、及び患者の最小の外傷及び危険
性で行われることも重要である。大腿動脈にカニ
ユーレを挿入することは、関与する圧力と動脈を
通る大きな流れのために特に困難である。

本発明の目的は、改良された大腿動脈カニユー
レとこのカニユーレのための改良されたスタイレ
ツトとを提供することである。

本発明の別の目的は、前記大腿動脈カニユーレ
を利用するための改良された方法を提供すること
である。

本発明では、血管に挿入するようにされた先端
セクシヨンの前記先端セクシヨンに隣接する中間
セクシヨンとを有する細長い管を含むカニユーレ
であつて、前記中間セクシヨンの直径が前記先端
セクシヨンの直径よりも大きく、それによつて前
記２つのセクシヨンの接合部のところに肩が形成
されており、前記肩が、血管の外面に当接し且つ
前記先端セクシヨンの血管への挿入を制限するよ
うに、血管の直径よりも実質的に大きく、血管と
当接するための前記肩の表面が、前記先端セクシ
ヨンの血管への挿入の角度と一致して血管の外面
と実質的に合致し、それによつて前記肩が血管の
外面に対する封止を形成する前記カニユーレを提
供する。

更に本発明は、血管内に挿入するようにされた
先端セクシヨンを有する細長い管状カニユーレボ
デイと前記ボデイ内に滑動式に位置決めされるス
タイレツトとを含むカニユーレ組立体であつて、
前記スタイレツトがその外側周囲にストツプを含
んでおり前記ストツプが、前記スタイレツトの先
端が前記カニユーレ内にあるときに前記ストツプ
が前記カニユーレの端部にあるリングに当接して
前記スタイレツトの引き抜きを制限するように、
前記ボデイの内側で滑動することを特徴とする前
記カニユーレ組立体を提供する。

更に本発明は、 カニユーレ組立体の先端を血管に挿入するステ
ツプと、 スタイレツトの外面上にあるストツプをカニユ
ーレ内に維持しつつカニユーレからスタイレツト
を一部引き抜くステツプと、 カニユーレを通る流れをカニユーレの先端と一
部引き抜かれたスタイレツトの先端との間の位置
でしや断するステツプと スタイレツトをカニユーレから完全に引き抜く
ステツプと、 カニユーレを開く前にカニユーレの端部を接続
するステツプとを含むことを特徴とする血管に接
続する方法を提供する。

本発明の目的及び長所は、添付の図面を参照し
て行なう以下の説明からより明らかになるであろ
う。

具体例 大腿動脈カニユーレ組立体６５を第３図に示
す。この組立体はカニユーレ６４と、カニユーレ
内に滑動式に受容されるスタイレツト６６と、カ
ニユーレの近位端部に固定されている取付部６８
と、取付部品上にあるストツプコツク７０と、ク
ランプ７１とを含む。

カニユーレ６４は、好ましくは医療グレードの
塩化ポリビニルまたはシリコンゴムでできた細長
い管状ボデイ７２を含む。ボデイ７２は、大腿動
脈に挿入するための遠位先端セクシヨン７２ａ
と、動脈から脚部の外側皮膚近傍に位置されるべ
き隆起した縫合安定リング７２ｃまで延伸するよ
うにされた中間セクシヨン７２ｂと、縫合リング
７２ｃから取付部品６８まで延伸する外部セクシ
ヨン７２ｄとを含む３つの主要なセクシヨンを有
する。

セクシヨン７２ａの先端は、動脈に挿入し易い
ように先細になつている。カニユーレの予備生産
段階では、先端セクシヨン７２ａの外径は6.68mm
または20フレンチ（French）であり、内径は5.08
mmである。予備生産段階での先端セクシヨン７２
ａの血管内の長さは5.88cmであり、これは動脈内
に適当に据え付けられるのを保証するのに望まし
い長さである。

中間セクシヨン７２ｂの長さは約５cmであり、
内径は約9.27mmまでテーパ状になつており、外径
は約8.4mmの先端部から約12〜13mmまで大きくな
つている。つまり先端セクシヨン７２ａから中間
セクシヨン７２ｂの先端部まで外径は大幅に変化
していることが判る。この直径の変化によつて動
脈の外面に当接するようにされた環状の肩７２ｅ
が形成される。この肩は、カニユーレを通る直径
方向の平面に対して約45°の角度で形成される。
この角度は、カニユーレが心臓に向かう方法で挿
入されたときに大腿動脈の外面で封止するのに特
に望ましいことが判つている。

傾斜した肩とカニユーレの先端が大腿動脈に挿
入される角度とによつて、カニユーレが回転して
適当に配向されることは重要である。従つて配向
の目的で、セクシヨン７２ｂ及び７２ｄの外面に
は縫合リング７２ｃから取付部品６８とかみ合う
ボデイの遠位端部まで延伸する細長い配向リブ７
２ｇが形成されている。セクシヨン７２ｄは長さ
約19cmであり、カニユーレの全長は約33cmとな
る。内径及び外径はセクシヨン７２ｂの端部と一
致している。

１対の縫合翼またはフラツプ７４がカニユーレ
の外側セクシヨン７２ｄと一体的に且つそこから
外側に延伸するように形成されている。これらの
フラツプは、セクシヨン７２ｄの外側に対してほ
ぼ接平面をなす下方表面を形成している。基本型
における縫合翼は縫合リング７２ｃから約５cmの
ところに位置している。

第３図及び第４図では、スタイレツト６６は、
好ましくは医療グレードの塩化ポリビニルまたは
シリコーンゴムでできた可撓性の細長い管状エレ
メントである。スタイレツト６６はカニユーレ１
２よりもわずかに長く、一方の端部には、スタイ
レツトがカニユーレ内に完全に挿入されたときに
カニユーレの先端を越えて延伸する先細の先端６
６ａを有する。スタイレツトの全長は約42cmであ
る。スタイレツトの他方の端部にはつまみ７６が
取付部品６８を越えて延伸しており、つまみ７６
はスタイレツトをカニユーレに挿入したりカニユ
ーレから取り出すのに有効である。スタイレツト
の直径はカニユーレ先端の内径よりもわずかに小
さい。小直径の内腔７７がカテーテルの長さ全体
に形成され、小直径のガイドワイヤを受容するよ
うにされている。スタイレツト６６には細長い円
筒形のストツプ６６ｂが含まれており、このスト
ツプ６６ｂの外径は、カニユーレ内を比較的容易
に滑動するが、それにもかかわらずカニユーレの
内側に当接するストツプ７６ｂによつて生じる運
動に対する抵抗があるように寸法合わせされてい
る。ストツプ７６ｂはスタイレツトの先端部から
約15cmほぼ間隔を置いてあり、長さ約４cmを有す
る。これは、第７図に示すようにスタイレツトが
カニユーレ内に完全に挿入されたときに、スタイ
レツトの先端６６ａに最も近いストツプ６６ｂの
端部がカニユーレの縫合リングのところに位置す
ることを意味する。

更にカニユーレ組立対には、好ましくは医療グ
レードのシリコンゴムでできた逆流防止リング８
０が含まれる。このリングは、軸方向に間隔がお
かれ外側に延伸する２つの環状リブ８０ａを備え
た短いバレルのような管状形を有する。リブ８０
ａは、逆流防止リングが取付部品６８またはカニ
ユーレ端部の内側にかなりしつかりと適合し且つ
その位置でスタイレツト６６上にちようどよく適
合するように寸法が合わせられている。

カニユーレの外面上の縫合翼と取付部品６８と
の間には、調整可能な医療用クランプ７１が載置
されている。このクランプは標準的な構造のもの
であり、スタイレツトを取り外すときにカニユー
レをつまんで閉じるように手動でセツトされるよ
うにしてある。

使用に際しては、第１図、第３図及び第６図に
示すようにガイドワイヤを大腿動脈に挿入し、次
いでスタイレツトが完全に挿入されたカニユーレ
を挿入する。カニユーレはSeldinger法または血
管拡張を伴なう切開法によつて導入されるのが好
ましい。ガイドワイヤによつて案内される組立体
は、第６図に示したカニユーレの先端セクシヨン
７２ａがスタイレツトの先端と一緒に動脈内に延
伸しカニユーレの傾斜した肩７２ｅが動脈８２の
外面に当接するところまで挿入される。第６図か
ら、傾斜した肩７２ｅが、動脈をその外面で肩と
ほぼ合致するように当接して封止し、更に挿入を
制限することが判る。カニユーレがこのように位
置決めされると、第６図に示したようにカニユー
レは縫合翼によつて脚部に縫合され、隆起うねが
持ち上がる。

カニユーレがこのように位置決めされると、肩
７２ｅによる封止の結果として動脈にある孔を通
して漏洩する血液はわずかしかない。更に第７図
に示したように、リング８０がスタイレツトとカ
ニユーレとの間の環状通路を通しての漏洩を防止
する。第２図から理解され得るように、カニユー
レの前方部分が患者の脚美に比較的しつかりと位
置決めされるので、カニユーレの近位端部は自由
に持ち上げたり操作したりできる。

カニユーレを体外回路に接続することが必要な
ときにはスタイレツト６６をつまみ７６を引つ張
ることによつて、スタイレツト上にあるストツプ
６６ｂが取付部品にある逆流防止リング８０に当
接する第８図の位置まで一部引き抜く。操作員が
停止位置を認識するように、カニユーレからリン
グ８０を引き抜くにはリングによる強い抵抗があ
ることに留意されたい。スタイレツトの先端６６
ａは、スタイレツトのプラグ６６ｂからその先端
６６ａまでの長さがカニユーレの取付け端部から
縫合リング７２ｃまでの長さよりも幾分小さいの
で、縫合リングからかなり間隔がおかれている。
スタイレツト６６がこのように位置決めされたな
ら、第８図に示すようにクランプ７１をカニユー
レのセクシヨン７２ｄ上のスタイレツトの先端６
６ａと縫合リング７２ｃとの間の位置で絞る。ク
ランプをスタイレツトの先端６６ａ近傍に位置す
ることによつて、クランプとリング８０との間に
は少量の血液しかないことになる。一旦クランプ
を位置決めし閉じたなら、取付部品の端部にある
リング８０もスタイレツト６６につかまえられて
引き抜かれるように、スタイレツトをストツプを
動かすよりも大きい力で引つ張つて完全に引き抜
くことができる。この段階では、カニユーレの開
口端部には少量の血液しかないし、加圧もされて
いない。このことと縫合翼とによつてカニユーレ
の近傍端部は、ポンプと接続し且つ血液の損失な
しにカニユーレを始動するような取り扱いが容易
にできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は大腿動脈に挿入された動脈カニユーレ
の概略斜視図、第２図はカニユーレ組立体のスタ
イレツトが一部引き抜かれた第１図と同様の図、
第３図は第１図及び第２図のカニユーレ組立体の
斜視図、第４図は第３図の組立体のスタイレツト
の斜視図、第５図はカニユーレ組立体の逆流防止
リングの斜視図、第６図は大腿動脈に挿入された
カニユーレ組立体の拡大概略斜視図、第７図は第
３図の組立体の一部断面側面図、第８図はスタイ
レツトが一部引き抜かれ且つカニユーレを通る流
れをしや断するためにカニユーレが締め付けされ
たカニユーレ組立体の横断面図、第９図は第７図
のライン９−９における横断面図である。 ６５……カニユーレ組立体、６４……カニユー
レ、６６……スタイレツト、６８…取付部品、７
０……ストツプコツク、７２……管状ボデイ、７
２ａ……先端セクシヨン、７２ｂ……中間セクシ
ヨン、７２ｃ……縫合リング、７２ｅ……肩、７
２ｇ……配向リブ、７６……つまみ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 血管に挿入するようにされた先端セクシヨン
   と前記先端セクシヨンに隣接する中間セクシヨン
   とを有する細長い管を含むカニユーレであつて、
   前記中間セクシヨンの直径が前記先端セクシヨン
   の直径よりも大きく、それによつて前記２つのセ
   クシヨンの接合部のところに肩が形成されてお
   り、前記肩が、血管の外面に当接し且つ前記先端
   セクシヨンの血管への挿入を制限するように、血
   管の直径よりも実質的に大きく、血管と当接する
   ための前記肩の表面が、前記先端セクシヨンの血
   管への挿入の角度と一致して血管の外面と実質的
   に合致し、それによつて前記肩が血管の外面に対
   する封止を形成する前記カニユーレ。 ２ 血管に当接する前記肩の表面が、該カニユー
   レの直径に対して約45°の角度で形成されている
   請求項１に記載のカニユーレ。 ３ 前記カニユーレが血管に挿入されたときに該
   カニユーレの所望の円周方向の向きを示すため
   に、前記カニユーレの外面に方向指示部を含む請
   求項２に記載のカニユーレ。 ４ 前記カニユーレの外面から外側に延伸する１
   対の縫合翼であつて、前記カニユーレの先端セク
   シヨンを血管内に適切に維持し、一方で、前記縫
   合翼から外側のカニユーレの端部が容易に操作さ
   れ得るように患者の皮膚に縫合するようにされた
   前記縫合翼を含む請求項１に記載のカニユーレ。 ５ 血管内に挿入するようにされた先端セクシヨ
   ンを有する細長い管状カニユーレボデイと前記カ
   ニユーレボデイ内に滑動式に位置決めされるスタ
   イレツトとを含むカニユーレ組立体であつて、前
   記スタイレツトがその外側周囲にストツプを含ん
   でおり、前記ストツプが、前記スタイレツトの先
   端が前記カニユーレボデイ内にあるときに前記ス
   トツプが前記カニユーレ組立体の端部にあるリン
   グに当接して前記スタイレツトの引き抜きを制限
   するように、前記カニユーレボデイの内側で滑動
   することを特徴とする前記カニユーレ組立体。 ６ 前記カニユーレボデイからの漏出を防止する
   ための封止を形成し且つ前記スタイレツトが前記
   カニユーレボデイから引き抜かれる過程にあると
   きに前記ストツプに対する一時的な制限を形成し
   ており、前記先端セクシヨンから遠い方の前記カ
   ニユーレボデイの端部に位置する逆流防止リング
   を含む請求項５に記載のカニユーレ組立体。 ７ 前記スタイレツトのストツプが、前記スタイ
   レツトの先端から間隔をおいて且つ前記スタイレ
   ツトが前記カニユーレボデイに完全に挿入された
   ときに前記先端セクシヨンから間隔をおいて設置
   されており、それによつて、前記スタイレツト
   は、前記ストツプが前記スタイレツトの引き抜き
   を一時的に制限する前記リングに当接するところ
   まで引き抜かれ得、更に、前記カニユーレへの流
   体の流入を制限する手段が一部引き抜かれた前記
   スタイレツトの先端と前記カニユーレの先端との
   間の位置に含まれており、前記スタイレツトが、
   前記リングを前記カニユーレボデイから強く引き
   抜く場合のように前記カニユーレから完全に引き
   抜かれるようにされている請求項６に記載のカニ
   ユーレ組立体。