JPH04500166A - ガス圧で制御されるニードルレス注射システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ガス圧で制御されるニードルレス注射システム発明の分野 この発明は皮膚を針で刺さずに薬液を皮下注射するシステムに係わる。

発明の背景 皮膚を針で刺さずに薬液を皮下注射する種々のシステムは公知である。この種の システムは圧縮ガスを動力とする皮下注射装置を含む場合がある。

このようなニードルレス皮下注射装置の一例が米国特許第４．６８０．０２７号 に開示されている。この装置は駆動機構に挿入できる使い捨て注射器を含む。注 射器は薬液を収容する空洞と、この空洞に対する薬液の流入及び流出を可能にす る孔を含む。空洞内には薬液を空洞内へ吸入したり、逆に押出したりするための プランジャを設けている。注射器はその端部の孔と整列するように取外し自在に 取付けられた中空管状の針を有する。この針は公知の態様でプランジャを引くこ とによって注射器に薬液を充填できるように薬液容器に挿入できる。注射器内へ 薬液が吸引されたら、注射器端部の孔を皮膚と直接接触させることができるよう に注射器から針を取外す。

駆動機構は引張ると圧縮ガス容器のシールを解いてガスを放出するトリガーを有 する。放出されたガスは注射器のプランジャを孔にむかって移動させることによ って、皮膚を透過するのに充分な力で孔から薬液を噴出させるのに必要な力を提 供する。ばねを使用する場合は、このばねのばね定数を変化させ、あるいはニー ドル弁を調整してピストンへのガス流量を制限することによって薬液に作用する 圧力を変化させることができる。

上記駆動機構は安全用連動装置を含み、第１の連動装置は針を取外すまで注射器 が駆動機構内に固定されるのを防止する。第２の連動装置は注射器が駆動機構内 に完全に固定されない限りガス容器を開放できないようにトリガーの移動を防止 する。いずれの連動装置も比較的複雑な機械的システムである。

薬液を所要の速度で噴出させることができるように薬液に作用するガス圧を変化 させる比較的簡単な、使用し゛易い、確実なシステムを有するニードルレス皮下 注射装置を提供する必要がある。このような確実な噴出速度制御は、例えば、正 しく皮膚を透過するのに必要な最低速度を採用すれば、患者の不快感が極力少な くなるという理由から重要である。必要最低限の速度は注射部位に応じて異なり 、粘度の異なる薬液を注射する場合、必要最低限の速度を得るにはガス圧の増減 が必要となる。連動装置の構成などを簡略化し、しかも薬液噴出速度を調整する 確実なシステムを組込むことによってユーザーの不快感を軽減するニードルレス 皮下注射装置の開発が望まこの発明は薬液を皮下注射するシステムに係わる。該 システムは（１）任意量の薬液を任意の速度で人畜の皮膚を通して注射する簡単 で能率的な、しかも確実な構成のガス圧利用ニードルレス皮下注射装置と、（２ ）薬液を注射装置に移すため薬びんに装着されるアダプタ集合体とを含む。

前記ガス圧利用のニードルレス皮下注射装置は、薬液を収容する空洞を本体部に 有するアンプル集合体と１．アンプル集合体を受容し、これを取付ける注射器集 合体とを含む。アンプル集合体は使い捨てであることが好ましいが、必要なら再 使用可能なアンプルであってもよい。

アンプル本体部前端に小さいオリフィスを設け、このオリフィスを介して空洞へ の薬液流入及び空洞からの薬液流出を可能にする。空洞内を移動自在なプランジ ャを利用１７て薬液を空洞へ吸引したり、薬液を空洞から押出したりする。

注射器集合体はアンプル集合体プランジャを移動させることによってアンプル集 合体オリフィスから薬液を皮膚に圧入するのに必要な力を提供する。注射器集合 体は後端が閉鎖され、前端が開放されている円筒部を有する注射器本体を含み、 円筒部前端はアンプル集合体の一端（後端）を受容してこれを注射器本体の外側 に取付けるように形成されている。円筒部内を摺動自在なピストンはガス圧によ り円筒部後端における休止位置から円筒部前端にむかって押される。開放される と圧縮ガスを供給してピストンを移動させるガス容器を収納するように形成した チェンバを注射器集合体に設ける。注射器集合体に第１通路を形成してあり、こ の通路を介してガス容器から円筒部へガスが流れてピストンの後面に力を作用さ せることにより円筒部前端にむかってピストンを前進させる。

ガス容器からガスを放出してピストン後面に力を作用させることによりピストン を前進させ、アンプル集合体プランジャと接触させる手段を設ける。

アンプル集合体が注射器集合体円筒部に完全に装着されていない状態でガス容器 から大気中へ通気する手段をも設ける。ピストンはアンプ集合体プランジャをオ リフィスにむかって移動させることにより空洞からオリフィスを介して薬液を噴 出させる。

一実施例では、前記通気手段はアンプル集合体端部が注射器集合体円筒部に完全 に挿着されていない状態では外気に対して開放されるように形成された第２通路 である。この実施例では、アンプル集合体端部が注射器集合体円筒部に完全に挿 着されると第２通路をシールしてガスが通路を通って大気中へ逃げるのを防ぐ手 段を設ける。

好ましい実施例ではこのシール手段が通路の全長に沿って摺動できるようにこの 第２通路に設けた弁棒から成る。

この弁棒はその前端が弯曲して注射器本体円筒部前端の開口内に達するＬ字形ロ ッドである。第２通路上流端に弁座があり、弁座と弁棒後端との間に球体が介在 する。

弁棒前端はアンプル集合体を円筒部に挿入する過程でアンプル集合体本体部後端 と咬合して弁棒を弁座にむかって移動させる。アンプル集合体端部が円筒部に完 全挿着されると、弁棒が最後尾の位置に固定され、球体が弁座と気密関係に咬合 する。

第２実施例においては、通気手段が注射器本体に形成した開口部であり、アンプ ル集合体端部が注射器本体円筒部に完全挿着されていない状態で外気に対して開 放されるように形成されている。この実施例においても、アンプル集合体端部が 円筒部に完全挿着されるとガスが注射器本体開口部を通って大気中へ逃げるのを 防止するため注射器本体開口部をシールする手段を設ける。このシール手段は注 射器本体開口部の出口端に設けた弁座から成る。この弁座との間を往復移動自在 なスライドを注射器本体に設ける。スライド前端から注射器本体円筒部前端の開 口部内へ垂直にビンが突出ている。弁座とスライド後端との間に球体を設ける。

アンプル集合体端部には集合体端部を円筒部へ挿入する過程でピンと咬合してス ライドを弁座にむかって移動させる手段を設ける。アンプル集合体が完全挿着さ れると、即ち、その端部が円筒部の開口前端へ完全挿入されると、スライドがそ の最後端位置に固定され、球体が弁座と気密咬合状態にトラップされる。

好ましい実施例では、皮下注射装置がピストンに作用するガスの力を変化させる ことによってアンプル集合体オリフィスから噴出する薬液の速度を変える手段を 含む。

一実施例ではこの力の変化手段が複数のサイズの異なるガス流量制限オリフィス を有し、注射器本体に取付けられた円板から成る。この円板は容器から放出され たガスがピストンと接触する前に必ず少なくとも１つのガス流量制限オリフィス を通過しなければならないように配置される。ガス流量制限オリフィスは円板を 回転させることによって選択的にガス流路に臨ませることができるように形成さ れている。

本発明の皮下注射装置の他の好ましい実施例では、力の変化手段として、ガス容 器とピストンとめ間のガス流路中に弁座を有すると共に、この弁座と咬合可能な 球体またはその他のシール手段、例えば、プラグを有する絞り弁を含むガス流量 制御集合体を設ける。また、所要の力で球体を弁座に圧接させるように調節自在 なばねを設けて、球体を偏倚させ、弁座に圧接させる。

注射装置へ薬液を移すため薬びんに装着されるアダプタ集合体は両端に互いに間 隔を保つ２つの空洞を有する集合体から成る。第１空洞は標準的な薬びんのキャ ップを受容するように形成されている。第２空洞はアンプル集合体の端部と咬合 するように形成されている。

アンプル本体の第２空洞底部に弾性プラスチックまたはゴムなどから成る隔板を 設ける。この隔板は第１空洞に近く中心部に形成した円形凹部及びこれと整列さ せて中心を貫通する孔を有する。この孔はアンプル集合体が第２空洞内に存在し ない時には閉鎖され、アンプル集合体が第２空洞に完全挿着されるとアンプル集 合体端部によって開放される。隔板はアンプル集合体が取付けられるとアンプル 集合体端部とアダプタ集合体との間の液密シールとして作用する。

アダプタ本体の第１及び第２空洞を互いに分離する部分の中心を中空管状針が貫 通している。針の上部開口部は隔板の円形凹部に位置し、アダプタが薬びんに装 着されると針が薬びんキャップを突き刺すことができるように針の尖端がアダプ タ本体筒１．空洞内へ充分な距離だけ本発明の上記及びその他の構成要件、特徴 及び長所は以下の詳細な説明、末尾に記載する請求の範囲及び添付の図面からさ らに明らかになるであろう。

図１は通気完全装置の第１実施例を組込まれた本発明のガス圧利用ニードルレス 皮下注射装置の実施例を一部断面で示す簡略化した分解側面図である。

図２は通気安全装置の第２実施例を組込まれた図１に示したガス圧利用ニードル レス皮下注射装置の簡略化した部分的分解側面図である。

図３はアンプル集合体部分を省いて図１に示したニードルレス皮下注射装置の簡 略化ｌ、た正面図である。

図４は注射装置アクチュエータレバーをロックする安全装置を示す図１に対応す る簡略した切欠き側面図である。

図５は図４の５−５線における簡略化した部分断面図である。

図６は図５の６−６線における簡略化した部分拡大図である。

図７はガス流量制御集合体の第１実施例を取付けられた図１に示したニードルレ ス皮下注射装置の簡略化した部分側断面図である。

図８は図７の８−８線における流量制御装置の簡略化した断面図である。

図９は図７の９−９線における流量制御装置の簡略化した断面図である。

図１０はガス流量制御集合体の第２実施例を取付けられた図１に示したニードル レス皮下注射装置の簡略化した部分側断面図である。

図１１は図１０の１１−１１線におけるガス流量制御集合体の簡略化した断面図 である。

図１２は調節ノブを示す図１０の１２−１．２線におけるガス流量制御集合体の 簡略図である。

図１３は本発明の原理に従ってアダプタ集合体により薬びんからアンプルに薬液 を充填する方法を示す説明図である。

図１３Ａは図１３の１３Ａ線において示す（アンプルが取付けられていない）ア ダプタ集合体の拡大図である。

図１４は本発明装置の一実施例における皮下注射のための薬液噴出作用を示す説 明図である。

詳細な説明 本発明は皮下注射システムに係わる。このシステムの構成部分は（注射器集合体 、アンプル集合体及びガス容器から成る）ガス圧利用ニードルレス皮下注射装置 と、注射装置のアンプル集合体へ薬液を移すため薬びんに装、着されるアダプタ 集合体である。

図１は本発明のガス圧利用ニードルレス皮下注射装置の実施例を一部断面で示す 分解側面図である。注射装置１０は使い捨て圧縮ガス容器１２、アンプル集合体 １４、及び注射器集合体１６から成る。使い捨てガス容器１２は注射器集合体１ ６に取付けられ、アンプル集合体１４は注射器集合体の外側に取付けられる。ガ ス容器１２及びアンプル集合体１４は注射器集合体ｊ。６と協働してアンプル集 合体１４から皮下注射のため薬液を噴出させる。

アンプル集合体１４は使い捨て形式であることが好ましいが、必要なら再使用可 能なアンプル集合体であってもよい。

注射装置１０は任意の位置に保持できるが、装置の構成各部の相対位置はアンプ ル集合体１４が注射器集合体１６の前端１７に取付けられると想定して以下に説 明する。装置の上下関係は図１を基準にして説明する。

アンプル集合体１４は薬液（図示しない）を収容するため長手方向に沿って中心 に形成された細長い空洞２０を有する細長い管状のアンプル本体部１８を含む。

アンプル本体部１８は透明プラスチックを射出成形することによって形成すれば よいが、必要に応じて他の適当な材料、例えばガラスなどで形成してもよい。ア ンプル本体部１８の第１端（または前端）２３に細長い空洞２０と連通するオリ フィス２２を設け、このオリフィスを介して薬液が空洞へ流入したり、空洞から 流出（，７たりできるようにする。一実施例では、アンプル本体部１８の第２端 （または後端）２４に詳しくは後述するようにアンプル集合体を注射器集合体１ ６に取付ける際に利用される螺条２５を切っである。螺条２５はアンプル集合体 を注射器集合体から迅速に取外せるように構成するこさが好ましい。あるいは、 アンプル本体部の後端２４に、円筒部前端に設けたバヨネットレセプタクルと咬 合するバヨネット連結構造を設けてもよい。

プランジャロッド２６ａを含み、前端２８にピストン２７を取付けであるプラン ジャ集合体２６が空洞２０内に配設され、空洞内を移動することによって、オリ フィス２２を介して空洞内へ薬液を吸引したり、空洞から薬液を押出したりする 。ピストンはゴムやプラスチックなどのような可撓材で形成するのが好ましい。

ユーザーがアンプル内の薬液量を正確に決定できるようにアンプル本体部１８に 目盛２９を設ける。好ましい実施例では、ピストン２７の前端に扁平前面３１ａ を有するフランシブ部３１が画定されるようにピストン２７の前端周りに溝３０ を形成する。これにより、ピストンはプランジャ集合体と空？ｆ：１２０の壁と の間に気密及び液密シールを形成する。アンプル集合体内にピストンフランジ３ １まで薬液が充填されると、フランジが目盛２９と協働してアンプル内の薬液量 を指示する。

プランジャ集合体の箪２端は空洞２ｏから突出し、好ましくは拡径することによ ってアンプル使用時にユーザーが把持でき、かつこれに力を作用させることによ りプランジャ集合体２６を前進させてオリフィス２２から薬液を噴出させること ができるプランジャヘッド３３を形成する。注射器集合体１６の好ましい実施例 ではプランジャヘッド３３が球形である。ただし、必要に応じて球形以外の形状 としてもよい。

注射器集合体１６はアンプル集合体に薬液を充填する際にアンプル集合体１４を 受容してこれを固定すると共に、プランジャ集合体２６をオリフィス２２にむか って前進させるための力を提供するように構成されている。

プランジャ集合体２６を前進させると薬液がオリフィス２２を通って皮下注射を 受ける人畜の皮膚内に圧入される。注射器集合体１６は前端３６が開口し、後端 ３８が閉鎖している細長い円筒部３５を含む注射器本体３４を有する。円筒部前 端３６はアンプル集合体１４を受容し、これを取付けるように形成されている。

一実施例では、円筒部３５の前端３６にアンプル本体部の螺条２５と咬合する螺 条３９を設けることによりアンプルを注射器集合体１６に取付けることを可能に する。好ましい実施例では、螺条２５及びこれと咬合する螺条３９を、極めて少 ない回転量でアンプル集合体を着脱できる特殊な“クイックリリーズ螺条として 形成する。例えば、一実施例においては、半回転、即ち、１８０°回転するだけ でアンプル集合体を完全に着脱できる。注射器本体３４は金属、または必要に応 じて適当なプラスチックで形成すればよい。

コイルばね４２によって円筒部３５の後端３８にむかって弾性偏倚させられるピ ストン４０を円筒部３５内にその長手方向に沿って指動自在に設ける。ピストン ４０は好ましくは凹面状の前面４４を有する。必要ならば、この前面を扁平また はその他の形状であってもよい。ピストン前面４４はアンプル集合体１４を円筒 部３５に取付けた状態でプランジャ集合体２６のヘッド３３と整列オる。ピスト ン４０の第２面、即ち、後面４６に容器］２からのガスが作用してピストンを押 出す。図示の実施例では、ピストン４０が端部４０ａに互いに間隔を保つ環状突 起４７を有し、この突起が環状空洞４８を形成する。この空洞４８にクワッドリ ングまたはＯリングのようなシールリング５０を嵌着する。このシールリングは 円筒部３５の内径よりもやや大きい直径を有してピストンと円筒部内壁とを気密 状態に密着させる。

円筒部３５の後端、即ち、閉鎖端３８へのアクセスは着脱自在なプラグ５１によ って可能になり、このプラグはその端部に注射器本体３４の後端に設けた開口部 ５４の内側の螺条と咬合して気密閉鎖状態を確立する螺条５２を有する。プラグ ５１はその周りに溝５７を有する。

この溝５７から孔５８がプラグを貫通し、プラグ基部の中心で開口する。図示実 施例の場合、孔５８はプラグ基部の中心の円筒が延長部５１ａを通ってプラグか ら出る。

延長部Ｊ　１　ａは円筒部内でのピストンの後退量を制限する制止手段として作 用する。

ＣＯ２のような圧縮ガスを収容している容器（または円筒体）１２は注射器本体 ３４の後部に円筒部３５と平行にかつその下方に形成されたチェンバ５５に収納 される。チェンバ５５を円筒部３５と平行にかつその下方に形成したことにより 装置の長さを極力短くし、コンパクト書こすることができる。図示実施例におけ る容器１２はその前端に破壊し易いキャップまたはシール５６を有する標準的な 円筒体の形状を呈するが、必要に応じてその他の形状の容器を使用してもよい。

容器１２は金属またはプラスチックで形成すればよい。容器に設けた破壊し易い シール５６は装置１０を作動させると突き刺されて容器からガスを放出し、皮下 注射に必要な力を供恰するように構成されている。一実施例では、プラグ５１が 取付番アられている開口部ｂ４の平方で注射器本体３４の後端を貫通する孔５９ を介してチェンバ５５に着脱することができる。孔５９にはアンプル集合体１４ 及び円筒部前端３６にそれぞれ設けた螺条２５．３９と同様の、プラグ６１を孔 ５９に挿入するとプラグ６１のクィックリリーズ螺条６０と咬合する特殊クィッ クリリーズ螺条６３を形成しである。プラグ６１を取外すことによってチェンバ ５５を開放し直ちに使用ずみ容器を取外し、新（。

い容器を挿着することができる。プラグ６１を孔５９に挿入すると、ガス容器１ ２を前進させて、ガス容器シール５６とチェンバ前壁６５の間でチェンバ前端に 設けられた、中心に孔６４を有する弾性ガスケット６２に圧接させる。従って、 プラグ６１はガス容器１２をチェンバ５５内に気密状態に固定する取付けを可能 にする。

ガス容器１２から円筒部３５の後端３８へガスを流動させるため注射器本体３４ に第１通路６６を設ける。ガスは容器１２からガスケット孔６４、及び該孔６４ と整列するチェンバ５５からの出口６８を通って第１通路６６へ流入する。一実 施例では、第１通路６６は垂直にチェンバ出口６８から”Ｔ”字形連結部６９に 達している。

第１通路６Ｇはこの“Ｔ”字形連結部から水平に注射器本体３４の後端に達し、 次いで上向きにプラグ５１の満５７に開口する。溝５７は孔５８に開口し、該孔 ５８はプラグ５１の前面７１とピストン４ｏの後面４６との間の空洞７０に開口 する。注射器本体３４内において“Ｔ”字形連結部６９から前方へ第２通路７２ が延びている。

第２通路７２はアンプル集合体１４が円筒部に完全挿着されていない状態でガス 容器］２から放出されたガスを円筒部３５の前端３６から大気中へ逃がすため開 放されるように構成されている。

第２通路７２を通ってガスを大気中へ逃げるのを防止するため第２通路７２をシ ールする手段を設ける。このシール手段が作用するのはアンプル集合体１４が注 射器集合体円筒部に完全挿着された時、即ち、アンプル集合体の螺条付き後端２ ４が円筒部３５の前端３６の螺条と咬合した時だけである。容器１２からのガス が通路７２を通って大気中へ逃げると、注射器集合体内のガス圧がピストン４０ をばね４２に抗して前進させるのに充分なレベルにまで増大しない。従って、ア ンプル集合体が挿着されていない時に円筒部３５に鉛筆などを挿入し、でもこれ を発射する駆動源として注射器集合体を利用することはできない。この構造は本 来の用途と無関係の物体を注射器集合体から発射できないようにする重要な安全 用連動機構である。

一実施例では、第２通路７２をシールする手段が該通路７２の長手方向に摺動自 在な弁棒７４から成る。この弁棒７４は弁棒周面に該弁棒の長手方向に互いに間 隔を保って配置された２つのリング７５を介して第２通路７２と接触する。必要 なら２つ以上のリングを使用してもよい。弁棒７４はＬ字形のロッドであり、そ の第１端（または前端）７６が９０°弯曲部を有し、弁棒の突出部分７８が上向 きに円筒部前端３６の開［コ部８０内に達している。“Ｔ”字形連結部６９に近 い第２通路７２の後端または上流端に弁座８２があり、弁座８２と弁棒の・第２ 端（または後端）８６との間に弾性球体８４を配置しである。必要に応じて、球 体８４の代りにプラグを利用してもよい。弁棒７４の上向き突出部分７８は円筒 部３５の前端３６に螺入されるとアンプル集合体１４の螺条付き後端２４と咬合 する。アンプル集合体端部２４を円筒部３５に螺入すると弁棒７４の突出部分７ ８と咬合することにより弁棒を弁座８２にむかって後退させる。

弁棒７４によって後方へ押される球体８４は第２通路７２の底に沿ってスロット ８７を乗り越える。アンプル集合体１４が完全挿着されると、即ち、円筒部３５ に螺入固定されると、弁棒７４が第２通路７２内における該弁棒の最後方位置に 保持され、その結果、球体８４を弁座と気密咬合状態にトラップする。球体が弁 座に圧着されると、容器１２から放出されるガスは第２通路７２から遮断され、 第１通路６６を通ってチェンバまたは空洞７０を通ってピストン４０の後面４６ に作用する。

図１の皮下注射装置を一部断面で示す部分側面図である図２では、アンプル集合 体１４が円筒部３５に挿着されていない時にガスを大気中に逃がす安全装置の第 ２実施例が組込まれている。この実施例では“Ｔ”字形連結部６９を起点として 注射器本体３４を貫通して外気と連通ずる開口部９２を設けている。開口部９２ はアンプル集合体１４の後端２４が円筒部３５の前端３６に完全挿着されない限 り開放状態にある。アンプル集合体１４が完全挿着されるとガスが大気中に逃げ るのを防ぐため開口部９２をシールする手段を設ける。このガスシール手段は注 射器本体開口部９２の出口端に設けた弁座９４と、弁座９４との間で注射器本体 前端の水平な細長い空洞９７内を往復移動できるように注射器本体３４内に設け たスライド９Ｇき、弁座９４とスライド９６の後端１．００との間に設けた弾性 球体９８を含む。必要に応じて球体９８の代りにプラグを使用してもよい。スラ イド９６の前端１０４から円筒部前端３６の開口部８０内へピン１０２が垂直に 突出している。アンプル集合体１４を円筒部に螺入すると、集合体１４の螺条付 き端部２４がピン１０２と咬合してスライド９６を注射器本体３４の長手方向に 沿って後方へ弁座９４にむかって押す。スライド９６によって押し戻された球体 ９８は空洞９７の底に沿ってスロット９９を乗り越える。アンプル集合体１４が 円筒部３５に螺入固定されると、スライド９６がその最後方位置に保持され、球 体９８が弁座９４と気密咬合状態にトラップされる。

再び図１、及びアンプル集合体１４を省いた注射装置１０の正面図である図３か ら明らかなように、注射器集合体１６はガス容器１２からガスを放出するため注 射器本体３４に取付けたアクチュエータ集合体１０６を含む。

アクチュエータ集合体１０６は注射器本体３４の側壁１０８．１０９によって円 筒部３５の下方、ガス容器チェンバ５５の前方に形成されたスロット１０７内に 位置する。アクチュエータ集合体に含まれるアクチュエータレバー】］０はその 下後方部分に、注射器本体の長手方向と直交する側壁１０８，１０９間にまたが るピン１１，２を受容するように形成された第１孔（円孔）１１１を有する。第 １孔１１１を貫通するピン１１２を中心にアクチュエータレバー１１０が枢動す る。第１孔１１１の上方、やや前方に位置するようにアクチュエータレバーに形 成した第２孔１１８に回転自在に設けた円筒状ビン１１７に前端１１６を取付け た細長いランス１１４を設ける。後端を尖端１２０として形成したランス１１． ４はアクチュエータレバー１１０を起点とし、孔１２２を通って注射器本体３４ 内に達している。ランス１１４に取付けた円筒状プラグ１２３は注射器本体３４ の孔１２２を起点とする円筒状空洞１２５内を移動する。ランス１１４の上面の 一部に長手方向に細長い溝１１４ａを形成する。溝１１４ａは注射器本体３４の 前面３４ａのスロット１０７を貫通して空洞１−２５の上部に達する通気スロッ ト１２７を介してガスを大気中に逃がす通路として作用する。図１に示すように 、アクチュエータレバーが非作用位置にある時、ランス尖端１２０はガス容器シ ール５６と僅かの間隔を保ち、溝１１４ａの最後部は空洞１２５内に位置する。

アクチュエータレバー１１０はこれを絞ることによって非作用位置から作用位置 へ移動させ、これによってピン１１２を中心に後端を枢動させながらレバー１１ ０の前端１１０ａをスロット１０７にむかって上動させることができる。レバー が作用位置に移動すると、ランスが孔１２２を通って後退し、ランス尖端１２０ がガス容器の破壊し易いシール５６へ押入されてシールを突き刺し、容器からガ スを放出する。ランスが後退するのに伴なっでプラグ１２３がさらに移動して空 洞１２５へ進入する。

ランス１１４と孔１２２との間の間隙は注射装置の作用に影響するほどの量のガ スが逃げないように設定されている。詳しくは後述するように、容器からガスが 放出されたのち、アクチュエータレバーの動作の最終部分において溝１１４ａが 第１通路６６内に進入する。（第１通路６６内のガス及び容器１２内に残留する ガスを含めて）ピストン４０の後方からのガスが溝１１４ａを通って空洞１２５ に流入し、さらに通気孔１２７を通って外気へ放出される。ガスが大気中に逃げ たのち、ばね４２がピストンを円筒部後端３８における非作用位置に復帰させる 。

アクチュエータレバーはレバー１１０の前部１１０ａに設けた板ばね１２４によ って非作用位置へ偏倚させられる。ばね１２４はレバー１１０から上方へ突出し 、その弯曲上端１２６が本体３４の面１２８、即ち、第２通路７２の底壁及びス ロット１０７の頂部を画定する水平面と接触する。

（図１に加えて）図４乃至図６にも、“ロブ２２位置に来るとアクチュエータレ バー１１０が非作用位置から作用位置へ移動するのを阻止する安全用連動機構１ ２９を示した。好ましい実施例の場合、この連動機構として、（特に図１１図５ 及び図６から明らかなように）レバーの孔１１１，１１８よりも前方の部分にキ ーホール形スロット１３０を形成する。このスロットは狭い底部１３２及び円形 上部１３４を有する。両側に扁平面１３７を有するロックロッド１３６を注射器 本体の壁１０８及び１−０９の間に設ける。ロックロッド１３６はその両端に１ つスツ設けたレバー１３８，１３９によっ１注射器本体の長手方向と直交する軸 線を中心に回転させることができる。アクチュエータレバー１１０が（図１に示 す）非作用位置にある時、ロックロッド１３６はスロット１３０の円形上部１３ ４を貫通する。ロックロッド１３６が第１位置、即ち、ロック位置に来ると、扁 平面１３７が図１に示すようにスロット１３０を横切り、レバーは上動を阻止さ れる。即ち、レバーを絞って作用位置へ移動させることができなくなる。レバー の操作が阻止されるのはロックロッドの直径がスロット１３０の底部１３２の幅 よりも大きいからである。レバー１３８，１３９を図４に示す矢印の方向に移動 させると、安全機構がロック位置からロック解除位置へ移動し、扁平面１３７が スロット１３０の長手方向に沿って整列する。ロックロッドの扁平面間の幅はス ロット１３０の比較的狭い部分１３２の幅よりも狭い。従って、ロックロッド１ ３６がロック解除位置に来ると、スロット内を移動自在となり、アクチュエータ レバー１１０をスロット１０７内へ上動させ、図１４に示すように作用位置に切 換えることを可能にする。

本発明のニードルレス皮下注射装置１０の好ましい実施例では、ピストン４０に 作用するガスの力を変化させてアンプル集合体オリフィス２２から噴出する薬液 の速度を変化させる手段を設ける。図７、図８及び図９から明らかなように、本 発明の力変化手段の第１実施例は図１及び図２に関連して述べたプラグ５１の代 りに円筒部３５の後端３８に設けたガス流量制御集合体１，４０から成る。流量 制御集合体１４０は注射器本体３４の後端に形成した孔５４の螺条５３と咬合す る螺条付き端部１４４を有する本体部分１４２を含む。本体部分１４２の螺条付 き端部１４４の基部層りに溝１４５が形成されている。周囲を円形壁〕５０で囲 まれた扁平中心部分１４８を有し、後方へ突出している開口円筒またはカップの 形態を呈する円板１４６を本体部分１４２に設ける。円板１４６はその中心に孔 １５２を有し、この孔を介して本体部分１４２の中空円形延長部分１５４に嵌着 される。

延長部分１５４は円板の回転軸として作用する。

円形壁５０によって形成される後ろ向き円筒形空洞１５８に円形プレナム片１５ ６を嵌め込む。プレナム片１５６は図示の実施例では円形を呈する後ろ向き中心 空洞１６０を有し、空洞１６０の中心に六角孔１６１が形成されている。この六 角孔１６１を、同じく六角形ではあるが直径が六角孔１６１よりも小さく、中空 延長部１．５４から延設されている中空延長部１−６２周りに嵌着される。円形 ヘッド１６４及び円形軸１６７を有するガスデフレクタプラグ１６３を、軸１６ ７が中空延長部１６２内に進入するようにしてプレナム片１６４の空洞１６０に プレスばめする。外周に螺条１６９を有し、内側中心部分１７０がプラグ１６３ の円形頂部１６６と咬合するように形成されたキャップ１６８を流量制御集合体 の本体部分１４２の後端に設けた螺条１７１と螺合させる。

螺着されたキャップ１６８は流体制御集合体を一体的に固定する。

図示の実施例では、円板１４６の扁平中心部分１４８の周りに順次間隔をおいて ３組のガス流量制限オリフィス１７２を設けである。各組は５個のオリフィスを 含み、図８に示すように最大径オリフィス１７２ａから反時針′方向に最小径オ リフィス１７２ｅまで次第にサイズが小さくなっている。一実施例では、オリフ ィス１７２ａの直径が０．３１５ｎ＋／ｍ　（０，０８０インチ）、オリフィス １７２ｂが０．２３６ｍ／ｍ　（０，０６０インチ）、オリフィス１７２Ｃが＝ ｉ１．１５８ｍ／ｍ　（１１，０４０インチ）、オリフィス１７２ｄが０、０７ ９＋ｎ／＋　（０，０２０インチ）、オリフィス１７２ｅが０．０３９４０１／ ＋１１　（０６０１０インチ）である。ただし、必要に応じて他のサイズの流量 制限オリフィスを設けてもよい。

各組は他の組と全く同じであり、各オリフィス１７２は同サイズの他のサイズか ら１２０°の間隔を保つ。プレナム片１５６は互いに１２００の間隔を配置され た３つの出口１７４，１７６．１７８を含み、各出口は本体部分ｊ−４２の中心 孔１８０と連通関係にある。中心孔１８０は溝１４５に開口し、溝１４５はガス の第１通路６６に開口する。プレナム出口１７４，１７６．１７８はそれぞれガ ス容器１２から放出されるガスを各組のオリフィス１７２の１つ及び流量制御本 体部分１４２の互いに１２０°の間隔で設けられた３つのガスポート１８２の１ つへ流動させる。即ち、容器１２から放出されたガスは第１通路６６を通って本 体部分１４２の溝１４５へ、さらに中心孔１８０を通ってプレナム片１５６に流 入する。

プレナム片１５６を出たガスは出口１７４，１７６．１７８．３つのオリフィス １７２．３つの連携のガスポート１８２を通って空洞７０に流入してピストン４ ０の後面４６に作用する。

円形壁１５０に設けたハンドル１８４は本体部分１４２の頂部に形成したスロッ ト１８６を貫通する。ノーンドル１８４は各組の１つのオリフィス１７２をプレ ナム出口１．７４，１７６．１７８の１つと整列させるため円板１４６を任意の 位置へ回転させる手段となる。一実施例では、それぞれの位置において各組の同 サイズのガス流量制限オリフィスの１つがプレナム出口の１つと整列する５つの 位置の１つへ円板を回転させることができる。

本体部分１４２の後面１４２ａに（図示しないカリ番号を配置すれば、これをハ ンドル１８４と整列させることによってハンドルを出口１７４，１７６．１７８ と整列する特定サイズのオリフィスに対応する位置にセットすることができる。

図示の実施例では、５通りの圧力設定がなされるように面１４２ａに番号１−− ５を記入する。

必要に応じてオリフィスを３組以上または以下、各組のオリフィス数を５個以上 または以下としてもよい。ブし・ナム片に設ける出口も３つ以上でも以下でもよ い。ガスポート１８２の数はブレナム出口の数に相当し、プレナノ１出口の数は 円板オリフィス１７２の組数に相当する。

ピストン４０に作用するガスの力を変化させるガス流量制御集合体１８６の第２ の好ましい実施例を図１０乃至図１３に示しまた。本体部分１８７を有する流量 制御集合体１８６を図１及び図２に関連して述べたプラグ５１の代りに円筒部３ ５の後端に取付ける。本体部分１８７は注射器本体３４の後端の孔５４に形成し た集合体螺条５３と咬合する螺条付き端部１８８を有する。本体部分１８７の螺 条付き端部］−８８の基部周りに形成した＃１８９は注射器本体３４の第１通路 ６６に開口する。集合体１８６は溝１８９へ開口する孔１９１の出口端に弁座１ ９０を含む。弁座１９０よりも下流に弁座と接触させるための弾性球体１９４を 設ける。球体を調節自在に偏倚させて弁座に圧接させるためのコイルばね１９６ を設ける。必要に応じて、球体１９４の代りにプラグなどを使用してもよい。ば ね１９６は出口チェンバ１９７内で球体１９４と、流量制御集合体１８６の本体 部分１８７の端部中心に形成された水平孔２００に螺入される調節自在なノブ１ ９９の軸部１９８との間に位置する。互いに１２００の間隔を保つ３つのガスポ ート２０２，２０４゜２０６がチェンバ１９７から孔２０８を介して配設されて いる。図示の実施例では、容器１２からのガスが第１通路６６を通って溝１８９ に流入し、さらに孔１９１を通る。ガスは孔１９１から球体１９４と弁座１９０ の間を通り、次いで孔２０８を、さらに３つのガスポート２０２．２０４．２０ ６を通って空洞７０に流入し、ピストン４０の後面４６と接触する。

ノブ１９９はその周縁の下方約１／３にわたって形成したスロット２１２を有す る。制御集合体本体部分１８７から後方へスロット２１２内へインジケータピン ２１４が突出している。ノブ１９９を一方向に回転させると、軸部１．９８が球 体１９４にむかって移動し、球体を保持するばね１９６の圧縮を増大させる。ば ねの圧縮が増大することで、球体に作用してこれを弁座１９０に圧接させる力が 増大する。ノブ１９９を反対方向に回転させると、軸部が球体から遠ざかり、ば ね１９６の圧縮をゆるめることにより球体を弁座に圧接させる力を軽減する。

弁座に球体を圧接させる力が増大すると、球体と弁座１９０の間を通る時ガス流 量が強く制限される。このようにガス流量制限が強められるとピストン４０に対 する圧力を低下させることでピストン４０に加わる力が小さくなる。ピストンに 加わる力を弱めることでピストン速度／圧力が低下し、その結果、オリフィス２ ２から噴射される薬液の速度が低下する。逆に、弁座に球体を圧接させる力を弱 めると、球体と弁座の間を通るガスの流量が増大してピストン４０に作用する力 を増大させ、その結果、オリフィス２２から噴射される薬液の速度を高めること になる。一実施例では、ノブ１９９に一連の数字１〜５が記入されてあり、作用 する力を指示する。必要に応じてノブ１９９にキャップ２１５をかぶせてもよい 。

作用 本発明システム各部の作用を図１３、図１３Ａ及び図１４に沿って説明する。図 １３はアンプル集合体図１４に薬液を充填する方法の一実施例を示す。この実施 例では本発明のアダプタ集合体２２０の好ましい実施例にアンプル集合体１４を 取付け、集合体２２０は薬びん２２２にスナップ装着される。

本発明のアダプタ集合体２２０は例えば透明プラスチック製のアダプタ本体２２ ４を含む。必要ならプラスチック以外の材料を使用してもよい。アダプタ本体２ ２４はその両端に互いに間隔を保つ空洞２２６．２２８をそれぞれ含み、第１空 洞２２６は薬びん２２２のキャップ２３０を受容し、第２空洞２２８はアンプル 集合体１４の放出端またはオリフィス端２３の螺条２３２と咬合する螺条２３０ を有する。螺条２３０，２３２はアンプル集合体を約１／２回転させるだけで第 ２空洞２２８に対して着脱できるように、アンプル集合体端部２４及び円筒部前 端の螺条２５．３９と同様のクイックリリーズ螺条であることが好ましい。規格 薬びん異なるサイズのキャップに適応できるように種々のサイズの第１空洞を有 するアダプタ集合体を用意すればよい。

可撓性のプラスチックまたはゴムなどから成る隔板２３４を第２空洞２２８の底 に取付ける。特に図１３Ａから明らかなように、隔板２３４は第２空洞２２８に 近く中心部に形成された円筒形凹部２３５を有する。隔板は円筒形凹部２３５と 整列させて中心を貫通する細長いスリット２３６を有する。このスリット２３６ は約０．１１８〜０．１９７ｍ／＋ｎ　（約０．０３０インチ乃至約０．［１５ ０インチ）の長さを有する。この長さは必要に応じて上記とは異なる長さに設定 すればよい。アンプル集合体１４が空洞内に存在せず、隔板２３４が（図１３Ａ に示すように）撓んでいない。即ち、本来の状態にあればスリット２３６は閉鎖 状態にある。（図１３に示すように）第２空洞２２８内にアンプル集合体が挿着 されると、集合体端部２３が隔板２３４の中心部と再整列してスリット２３６を 凹部２３５内へ開口させる。アンプル集合体を取外すと、隔板は元の状態に戻り 、スリット２３６も元の閉鎖位置に復帰する。アンプル集合体が挿着されると隔 板２３４はアンプル集合体１４の端部２３とアダプタ集合体２２０の間に気密状 態を確立する。必要に応じてスリットの代りに孔を利用してもよい。

アダプタ本体２２４に中空管状針２３７を取付ける。

この針はアダプタ本体２２４の、第１及び第２空洞２２６．２２８を互いに分離 する部分２３８の中心を貫通する。針の上部開口部を隔板凹部２３５内に位置ぎ めし、薬びんにアダプタ集合体を装着すると針の尖端かびん２２２のキャップ２ ３０を突き刺すのに充分な距離だけアダプタ本体の第１空洞２２６へ進入できる ようにする。

充填のためアンプルが第２空洞２２８に挿着されていない状態で滅菌状態を維持 するためには第２空洞２２８に挿入できるキャップ２３９を設ければよい。図示 の実施例では、いわゆる“リビングヒンジ２４０を介してアダプタ本体２２４に キャップ２３９を取付ける。

アンプル集合体１４の充填に際しては、薬液の入ったびん２２２をアダプタ集合 体２２０の第１空洞２２６にスナップ挿入することにより薬びんキャップ２３０ に針２３７を突き刺す。次いで使い捨てアンプル集合体をその殺菌容器から取出 し、第２空洞２２８からキャップ２３９を取外す。プランジャ集合体２６が部分 的にアンプル空洞２０に挿入されているアンプル集合体１４をアダプタ本体の第 ２空洞２２８に螺入することにより、アンプル側の螺条２３２を第２空洞２２８ 側の螺条２３０と咬合させる。図１３に示すように、アンプル集合体を第２空洞 ２２８に挿着するのに伴なって隔板２３４のスリット２３６が強制的に開口させ られる。次いで薬びん内の薬液が針２３７の尖端にかぶさるようにアダプタ本体 ２２４及び薬びん２２２を反転させる。次いでプランジャ集合体２６を図１３の 矢印“Ａ”の方向に押すことによって薬びん２２２に空気を送入する。次いで、 プランジャ集合体２６の端部３３を引張ってプランジャ集合体を図１３の矢印“ Ｂ”の方向に移動させることにより、針２３７を通して円筒形隔板凹部２３５へ 、開口状態の隔板スリット２３６、さらにアンプル集合体のオリフィス２２を通 してアンプル空洞２０へ薬液を吸引する。

（図１に示す）アンプル本体１８の目盛２９に対するピストン２７のフランジ３ １の位置で示される適正レベルまで空洞２０に薬液が充填されたら、アダプタ集 合の第２空洞２２８からアンプル集合体１４を螺脱し、再びキャップ２３９を取 付ける。好ましくはアンプル集合体１４に必要量よりもやや多い量の薬液を充填 し、オリフィス２２が上になるようにアンプル集合体を垂直に保持しながらプラ ンジャ２６を空洞２０内へ適当距離だけ押し戻すことによってアンプル内の空気 を噴出させることができるようにする。

アダプタ集合体隔板２３４の構成は本発明システムの重要な構成要件である。上 述したように、アンプル集合体の端部２３を第２空洞２２８に挿着すると、端部 ２３と隔板２３４の間に液密シールが確立される。アンプル集合体に薬液を充填 したのち、アンプル集合体を第２空洞２２８から取外すのに伴なって隅板は図１ ３Ａに示すように元の状態に復帰してスリブｌ−２３６を閉じ、薬液が薬びんか ら第２空洞２２８へ移動するのを防止する。

即ち、第２空洞２２８は薬液を含まない状態に維持される。従って、汚染される おそれのある残留薬液が次の充填までの開窓洞内に存在することはあり得ない。

従来タイプの皮下注射器を使用しているユーザーが本発明の注射装置１０の使用 に適応し易くするには、アンプル集合体１４の空洞２０が従来タイプの注射器と ほぼ同じ円形断面を有するようにし、本発明のプランジャ集合体２６を長手方向 に所与の量だけ移動させることにより、これと同じ移動量で従来タイプの注射器 へ吸引されるのとほぼ同じ量の薬液が空洞２０内へ吸引されるようにするのが好 ましい。このように配慮すれば、インシュリン依存糖尿病患者などのような長期 にわたる薬剤ユーザー、あるいは従来タイプ注射器への薬液充填に慣れているヘ ルスケア専門家はこれまでに習熟した動作で本発明のアンプルを充填することが できる。

図１４に示すように、上記アンプル集合体１，１の空洞２０への充填が完了した ら、アンプル集合体１４の端部２４を注射器集合体１６の円筒部３５の螺条付き 前端３６へ螺入する。図１に関連して上述したように、アンプル集合体を円筒部 ３５に螺入すると、アンプル集合体の特殊クイックリリーズ螺条２５が弁棒７４ の突出部分７８と咬合し、て弁棒を弁座８２にむかって後方へ押す。アンプル集 合体を完全に取付けると、即ち、その端部２４を（図１４に示すように）円筒部 ３５に螺着すると、弁棒７４が通路７２における最後方位置に固定され、球体８ ４が弁座８２と密封咬合状態にトラップされる。球体８４が弁棒７４によって弁 座８２に圧接保持されると、ガスが第２通路７２を通って大気中へ逃げることは 不可能になる。

必要に応じて、あらかじめ薬液を充填されている使い捨てアンプル集合体を使用 することもできる。この場合、充填操作は不要であり、アンプル集合体を殺菌パ ッケージから取出して、注射集合体に直接取付ければよい。

注射器集合体１６の外側にアンプル集合体１４を取付け、安全連動機構１２９を ロック位置にセットする前にプラグ６１を抜取ることによってチェンバ５５を開 放し、新しいガス、例えばＣＯ□容器１２を挿着する。再びプラグを挿入して容 器１２をチェンバ内に固定する。

上述のように注射器集合体１６にアンプル集合体１４及びＣ０２容器を装填した ら、アンプル集合体１４の端部２３をユーザーの正しく処理されている皮膚２４ １に押し当てる。この時点でレバー１．３８，１３９によって安全ロックロッド １３６を、図１に示すように扁平面１３７がスロット１３０を横切るロック位置 から図１４に示すように扁平面１−３７がスロットと整列する解除位置へ回転さ せる。安全装置を解除すると、ロックロッドによってスロット１３０の狭い部分 １３２を移動させることができる。安全装置を解除位置へ移動させたら、アクチ ュエータレバー１１−０を絞ることにより注射器本体３４のスロット１０７内へ 円筒部３５にむかって上動させる。

アクチュエータレバーが（図１４に示すような）作用位置にむかって移動するの に伴なって、ランス１１４が孔１，２２を通って容器１２にむかって後退し、プ ラグ１−２３は空洞１２５内へさらに進入する。ランス尖端１２０が破壊し易い 容器シール５６に押入されてシールを突き刺し、容器から圧縮ガスを放出する。

放出ガスは出口６８を通過し、第１通路６６によってプラグ５１の溝５゛１に導 入され、孔５８を通って空洞に流入し、ピストン４０の後面４６に作用する。ガ スの力がばね４２に抗してピストン４０を円筒部３５の前端３６にむかって駆動 する。ピストンはプランジャ２６のヘッド３３に当接してプランジャと咬合し、 アンプル集合体１４の空洞２０に収容されている薬液にむかってプランジャを前 進させる。好ましくはピストン面を凹面として形成することにより、ピストンが プランジャヘッド３３と咬合するとこの凹面が円筒部３５の中心でプランジャと 整列し、プランジャが前進する過程で正しいプランジャ整列を維持する。プラン ジャの前進に伴ない、アンプル集合体１４のオリフィス２２から皮膚２４１内へ 薬液が噴射される。

本発明の注射装置１０を使用すれば、刺し傷が残らず、ユーザーにほとんど苦痛 を与えない。

ピストン４０の後面に作用するガスの力はガス圧及び後面４６の面積に正比例す る。従って、断面積が比較的大きいピストン（及び連携の円筒部）を使用すれば 、所与の圧力のガスが後面４６に加える力は比較的太きくなる。断面積が比較的 小さいピストン（及び連携の円筒部）を使用すれば、後面に加わる力は比較的小 さくなる。ピストン及び円筒部は互いに協働して圧縮ガスによって与えられる力 を増大させるアキュムレータとして作用すると考えることができる。

上記のように患者の組織内へ薬液を注入し、たら、アクチュエータレバー１１０ を解放する。アクチュエータレバーはばね１２４の作用下に（図１に示す）非作 用位置に復帰する。レバー１３８．１３９を、扁平面１．３７が図１に示すよう にスロット１３０を横切るように移動させることにより安全連動機構１２９のロ ックロッド１３６をロック位置まで回転させる。

ピストンの前進に伴ない、ピストンよりも下流における円筒部３５内の空気圧が 円筒部３５の底を貫通して第２通路７２に達する通気孔２４４を、次いでスロッ ト８７を通って大気中へ逃げる。アクチュエータレバーがガス容器シール５６が 破られる点を越えて移動すると、ランス頂面の溝１１４ａが第１通路６６に進入 する。ピストン４０よりも後方における円筒部３５内のガス圧（及び第１通路６ ６及び容器１２内のガス）が溝１１４ａを通って空洞１２５内へ、さらに通気ス ロット１−２７を通って大気中へ逃げる。スロット１２７を介する大気中へのガ ス放出はほとんど瞬間的に完了するから、アクチュエータレバーをその全作用位 置から迅速に解放することができる。（ピストン４０の後方ガス圧を大気中に逃 がす機構として図示の機構とは異なるものを利用してもよい。）ピストン後方の 圧力を、ピストン４０の後面に作用する力がばね４２の力よりも小さくなるまで スロット１、２７から放出すると、ピストンはばね作用下に円筒部後端３８にお ける非作用位置に押し戻される。

プラグ６１を抜取り、チェンバ５５内の使用ずみガス容器１２を新しい容器と交 換し、再びプラグ６１を挿着すれば注射装置はあらためて使用可能な状態となる 。この操作が完了したら、新しいアンプル集合体をその殺菌容器から取出し、薬 液を充填して上述のように使用することができる。

図１４のほかに図７乃至図１０を参照して、プラグ５１の代りにガス流量制御集 合体１４０を円筒部３５の後端３８に取付ける場合について注射装置１０の作用 を説明する。皮下注射のための装置１０の準備プロセスは図１４に関連して上述 したプロセスと同じである。ただし、装置１０に流量制限集合体１４０を組込ん だ場合にはオリフィス２２から噴射する薬液の速度をユーザーが所要のレベルに 設定する。この速度設定は薬液の粘度を所要のオリフィスサイズ及び所要の注射 速度と相関させると共に、適正サイズの円板オリフィスを選択することによって 行うことができる。例えば、図７乃至図１０に関連して述べたようにそれぞれが ５個のオリフィスから成る３組のオリフィスを有する円板を使用する場合ならば 、いかなるオリフィスセツティングを選択すれば皮膚を透過するのに必要な最低 薬液速度が得られるかを判断する。

所要のオリフィスセツティングが決定されたら、ハンドル８４によって円板を１ から５までの適正セツティングまで円板を回転させることにより選択したサイズ のオリフィス１７２をプレナム出口１７４，１７６．１７８と整列させる。

円板セツティングが完了したら、（図１４に示すように）正しく予備処置された 皮膚２４１にアンプル集合体の端部２３を押し当て、安全連動機構１２９を解除 し、レバー１０を絞ることによって圧縮ガス容器］−２からガスを放出する。ガ スは容器から孔６８を通って第１通路６６に流入し、次いで第１通路６６から周 溝１４５に、さらに集合体本体部の孔１８０を通過する。ガスは孔１８０からプ レナム出口１７４，１７６．１７８を、さらに、連携のプレナム出口と整列して いる３個の選択された円板オリフィス１７２を通り、次いで３個のガスポート１ ８２を通ってピストン４０の背後の空洞７０に流入する。空洞７０に流入したガ スはピストン４０の後面４６に作用してピストンを駆動することによりアンプル 集合体１４のオリフィス２２から薬液を噴射させる。

ユーザーが選択した円板オリフィスのサイズに応じてピストン４０へのガス流量 が適当に制限され、注射すべき部位において皮膚を通して薬液を注入するのに充 分な（円板に設けである特定のオリフィスサイズによって得られる）最低注射速 度をユーザーが選択するのを可能にする。例えば、比較的小さいオリフィスサイ ズを選択すると、ガス流量が比較的強く制限され、ピストンに作用するガス圧を 軽減し７、ピストンに加わる力を弱める。ガス流量が制限されると、円筒部３５ の前端３Ｇへのピストン移動が緩慢になり、薬液の注射速度が低下する。

（図１４と共に）図１０乃至図１２を参照して、円筒部３５の後端３８にガス流 量制御集合体１８６を取付けた場合の注射装置１０の作用を説明する。

皮下注射のための装置１０の準備プロセスは図１４に関連して上述したプロセス と同じである。ただし、装置１０に流量制御集合体１８６が組込まれている場合 、オリフィス２２から噴射させたい所要の薬液速度をユーザーが設定する。この 設定は装置１０に上述の流量制御集合体１４０を組込んだ場合と同じである。

制御集合体ばね１９６の圧縮を加減するための流量制御集合体１８６のノブ１９ ９の回転位置数は無限であるが、実施例の場合、５通りの位置またはセツティン グがある。例えば、ノブを位置Ｎ０１５まで回転させると、集合体のばねに最大 の力が加わり、所与の時間にわたって球体１９４と弁座１９０の間を通過するガ ス量を最少限に制限することによりピストン４０の背後のガス圧を低下させる。

ピストン背後のガス圧が低下するとピストン後面４６に作用するガスの力が弱ま り、ピストン速度が低下する。従って、アンプル集合体のオリフィス２２から噴 射される薬液の速度が低下する。逆に、ノブを位置Ｎｏ１−まで回転させると、 ばねに加わる力が低下して、所与の時間にわたって弁座１９０と球体゛１９４の 間を通過できるガス量が増大し、ピストン４０の背後のガス圧が増大する。ピス トンの背後のガス圧が増大するとピストン後面４６に加わる力が増大することで ピストン速度を増大させる。ピストン速度が増大すると、オリフィス２２から噴 射される薬液の速度も増大する。

ノブ１９９を所期の位置にセラｌ−ｔ、たら、正しく予備処置された皮膚２４１ にアンプル集合体の前端２３を押し当てて安全連動機構１２９を解除し、レバー ４１０を絞って圧縮ガス容器１２からガスを放出する。ガスは容器から孔６８を 通って第１通路６６に流入し、次いでガスボート１８２に、さらに、集合体本体 部分の孔１９１に流入し、弁座１９０と球体１９４の間を通って出口チェンバ１ ９７に流入する。ガスは空洞１９７から孔２０８、ガスポート２０２，２０４． ２０６を通ってピストン４０の背後の空洞７０に流入する。空洞７０に流入した ガスはピストン４０の後面４６に作用してピストンを前進させることにより、ア ンプル集合体１４のオリフィス２２から薬液を噴射させる。

ノブ１９９のセツティングがオリフィス２２から噴射される薬液の速度を制御す る。

流量制御集合体１４０または１８６を組込まれた注射器ｆｆ１ｌＯの実施例は所 与の注射部位及び薬液粘度に応じてユーザーの皮膚を正しく透過するのに必要な 最低速を選択する操作し易いかつ能率的な手段を提供する。また、構造の簡単な 注射装置を提供することにより、装置の製造コストを軽減し、信頼性を高めるこ とができる。

圧縮ガス容器１２を収納するチェンバ５５のある注射器本体３４を有する注射器 集合体１６、注射器本体に取付けられるアンプル集合体１４、及びアダプタ集合 体２２０を含むニードルレス皮下注射装置１０から成る本発明の皮下注射システ ムの好ましい実施例を以上に説明したが、これは飽くまでも本発明を説明するた めの実施例である。当業者には明白な種々の実施態様に鑑み、本発明は上述した 特定の実施例に制限されるものではなく、本発明の範囲は後記する請求の範囲に よって限定される。

補正書の写しく翻訳文）提出書 （特許法第１８４条の８） 平成３年２月２８日

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. １．人畜の皮膚を通して薬液を投与するガス圧利用ニードルレス皮下注射装置で あって、 （ａ）（ｉ）第１及び第２端間に薬液を収容する空洞を有する本体部と、 （ｉｉ）空洞に対する薬液の流入及び流出を可能にするため本体部の第１端に形 成したオリフィスと、（ｉｉｉ）空洞へ薬液を吸引し、空洞から薬液を押出すた め空洞内で移動可能なプランジャ集合体とから成るアンプル集合体と、 （ｂ）（ｉ）後端が閉鎖され、前端が開口していてアンプル集合体本体部の第２ 端を受容してアンプル集合体を取付けるように形成されている円筒部を含む注射 器本体と、 （ｉｉ）円筒部内に摺動自在に取付けられ、ガス圧によって円筒部後端における 休止位置から円筒部前端にむかって押されるように形成されたピストンと、（ｉ ｉｉ）圧縮ガス容器を収納するように形成されたチェンバと、 （ｉｖ）ガス容器チェンバ内のガス容器から円筒部ヘガスが流れてピストン後面 に力を作用させることによりピストンを円筒部前端にむかって移動させるように 形成した第１通路と、 （ｖ）アンプル集合体端が円筒部に取付けられていない状態でガス容器からのガ スを大気中に逃がすため開放されるように形成した第２通路と、（ｖｉ）アンプ ル集合体が円筒部に取付けられている状態においてのみガスが大気中に逃げるの を防止するため第２通路をシールする手段と、 （ｖｉｉ）ガス容器からガスを放出してピストン後面に力を作用させることによ りピストンを円筒部前端にむかって移動させてプランジャ集合体と接触させ、プ ランジャ集合体をオリフィスにむかって移動させることにより、オリフィスを介 して空洞から薬液を射出する手段と から成り、アンプル集合体を受容してこれを取付け、力を作用させてプランジャ 集合体を移動させるようにアンプル集合体オリフィスから薬液を押出す注射器集 合体とから成ることを特徴とするニードルレス皮下注射装置。
2. ２．第２通路のシール手段が （ａ）前端が注射器本体円筒部前端の開口内へ上向きに延びる弯曲部を有するＬ 字形ロッドとして形成され、第２通路の全長に沿って摺動自在に第２通路内に設 けられた弁棒と、 （ｂ）第２通路の上流端に位置する弁座と、（ｃ）弁座と弁棒後端の間に配置さ れた球体とから成り、 アンプル集合体本体部を円筒部に取付けると弁棒の前端がアンプル集合体本体部 の第２端と咬合して、取付け作業中に弁棒がアンプル集合体本体部によって弁座 にむかって駆動され、アンプル集合体端部が完全に円筒部に取付けられるとアン プル集合体が弁棒をその後端位置に固定することにより球体を弁座と気密咬合関 係にトラップすることを特徴とする請求項１記載のニードルレス皮下注射装置。
3. ３．ガス放出手段が （ａ）注射器本体に取付けたアクチュエータレバーと、（ｂ）一端がアクチュエ ータレバーに取付けられ、他端が尖端として形成されている細長いランスとから 成り、 （ｉ）アクチュエータレバーが非作用位置にある時、ランス尖端がガス容器チェ ンバ内の圧縮ガス容器の破壊し易いシールから間隔を保ってこれに近い位置を占 め、 （ｉｉ）アクチェエータレバーを作用位置へ移動させるとランス尖端がガス容器 シールを突き刺して容器からガスを放出する位置まで移動する ことを特徴とする請求項１記載のニードルレス皮下注射装置。
4. ４．ピストンに作用するガスの力を変化させることによりアンプル集合体オリフ ィスから射出される薬液の速度を変化させる手段をも含むことを特徴とする請求 項１記載のニードルレス皮下注射装置。
5. ５．力の変化手段が注射器本体に設けた種々のサイズの複数のガス流量制限オリ フィスを有する円板から成るガス流量制御集合体であり、ガス容器チェンバ内に 収納されているガス容器から放出されるガスがピストンと接触する前に必ずガス 流量制限オリフィスの少なくとも１つを通過するように円板を配置すると共に、 円板を回転させることによってガス通路中に選択的に位置ぎめされるように流量 制限オリフィスを形成したことを特徴とする請求項４記載のニードルレス皮下注 射装置。
6. ６．円板がその周縁に沿って順次間隔を保つ３組のガス流量制限オリフィスを有 し、オリフィスの各組は全く同じであり、各オリフィスが同サイズの他のオリフ ィスと１２０°の間隔を保ち、選択された各位置に回転させると同サイズの３個 のオリフィスがガス容器とピストンの間のガス通路に臨むように円板を形成した ことを特徴とする請求項５記載のニードルレス皮下注射装置。
7. ７．力の変化手段がガス容器チェンバに収納されているガス容器とピストンの間 のガス通路中に弁座を有する絞り弁と、弁座と咬合するシール手段と、シール手 段を偏倚させて弁座に圧接させるばねと、ばねの圧縮を変化させることによって シール手段を弁座主に保持するための力を変化させる手段から成るガス流量制御 集合体であることを特徴とする請求項４記載のニードルレス皮下注射装置。
8. ８．シール手段が球体であることを特徴とする請求項７記載のニードルレス皮下 注射装置。
9. ９．プランジャ集合体がその端部にアンプル空洞内を移動するピストンを有し、 ピストンがその前面にフランジが形成されるように前端の周りに溝を有すること を特徴とする請求項１記載のニードルレス皮下注射装置。
10. １０．人畜の皮膚を通して薬液を投与するガス圧利用ニードルレス皮下注射装置 であって、 （ａ）（ｉ）第１及び第２端間に薬液を収容する空洞を有する本体部と、 （ｉｉ）空洞に対する薬液の流入及び流出を可能にするため本体部の第１端に形 成したオリフィスと、（ｉｉｉ）空洞へ薬液を吸引し、空洞から薬液を押出すた め空洞内で移動可能なプランジャ集合体とから成るアンプル集合体と、 （ｂ）（ｉ）後端が閉鎖され、前端が開口していてアンプル集合体本体部の第２ 端を受容してアンプル集合体を取付けるように形成されている円筒部を含む注射 器本体と、 （ｉｉ）円筒部内に摺動自在に取付けられ、ガス圧によって円筒部後端における 休止位置から円筒部前端にむかって押されるように形成されたピストンと、（ｉ ｉｉ）圧縮ガス容器を収納するように形成されたチェンバと、 （ｉｖ）ガス容器チェンバ内のガス容器から円筒部ヘガスが流れてピストン後面 に力を作用させることによりピストンを円筒部前端にむかって移動させるように 形成した通路と、 （ｖ）アンプル集合体端が円筒部に取付けられていない状態でガス容器からのガ スを大気中に逃がす手段と、 （ｖｉ）ガス容器からガスを放出してピストン後面に力を作用させることにより ピストンを円筒部前端にむかって移動させてプランジャ集合体と接触させ、プラ ンジャ集合体をオリフィスにむかって移動させることによりオリフィスを介して 空洞から薬液を射出する手段とから成り、アンプル集合体を受容してこれを取付 け、力を作用させてプランジャ集合体を移動させることによりアンプル集合体オ リフィスから薬液を押出す注射器集合体と から成ることを特徴とするニードルレス皮下注射装置。
11. １１．通気手段が大気と連通するように注射器本体に形成した開口部であること を特徴とする請求項１０記載のニードルレス皮下注射装置。
12. １２．アンプル集合体第２端が完全に注射器集合体円筒部に取付けられた状態に おいてのみ、ガスが大気中に放出されるのを防ぐため注射器本体開口部をシール する手段をも含み、前記シール手段が （ａ）注射器本体開口部の出口端に設けた弁座と、（ｂ）弁座との間を往復自在 に注射器に取付けたスライド及び該スライドの前端から注射器本体円筒部前端の 開口部内に達するピンと、 （ｃ）弁座とスライド後端の間に配置した球体と、（ｄ）アンプル集合体を円筒 部前端に取付ける過程でピンと咬合してスライドを弁座にむかって移動させ、ア ンプル集合体第２端を完全に円筒部に嵌着するとスライドをその後端位置に固定 して球体を弁座との気密咬合関係にトラップする手段と から成ることを特徴とする請求項１１記載のニードルレス皮下注射装置。
13. １３．ガス放出手段が （ａ）注射器本体に取付けたアクチュエータレバーと、（ｂ）一端がアクチュエ ータレバーに取付けられ、他端が尖端として形成されている細長いランスとから 成り、 （ｉ）アクチュエータレバーが非作用位置にある時、ランス尖端がガス容器チェ ンバ内の圧縮ガス容器の破壊し易いシールから間隔を保ってこれに近接の位置を 占め、 （ｉｉ）アクチュエータレバーを作用位置へ移動させるとランス尖端がガス容器 シールを突き刺して容器からガスを放出する位置まで移動する ことを特徴とする請求項１０記載のニードルレス皮下注射装置。
14. １４．ピストンに作用するガスの力を変化させることによりアンプル集合体オリ フィスから射出される薬液の速度を変化させる手段をも含むことを特徴とする請 求項１０記載のニードルレス皮下注射装置。
15. １５．力の変化手段が注射器本体に設けた種々のサイズの複数のガス流量制限オ リフィスを有する円板から成るガス流量制御集合体であり、ガス容器チェンバ内 に収納されているガス容器から放出されるガスがピストンと接触する前に必ずガ ス流量制限オリフィスの少なくとも１つを通過するように円板を配置すると共に 、円板を回転させることによってガス通路中に選択的に位置ぎめされるように流 量制限オリフィスを形成したことを特徴とする請求項１４記載のニードルレス皮 下注射装置。
16. １６．円板がその周縁に沿って順次間隔を保つ３組のガス流量制限オリフィスを 有し、オリフィスの各組は全く同じであり、各オリフィスが同サイズの他のオリ フィスと１２０°の間隔を保ち、選択された各位置に回転させると同サイズの３ 個のオリフィスがガス容器とピストンの間のガス通路に臨むように円板を形成し たことを特徴とする請求項１５記載のニードルレス皮下注射装置。
17. １７．力変化手段がガス容器チェンバに収納されているガス容器とピストンの間 のガス通路中に弁座を有する絞り弁と、弁座と咬合するシール手段と、シール手 段を偏倚させて弁座に圧接させるばねと、ばねの圧縮を変化させることによって シール手段を弁座上に保持するための力を変化させる手段から成るガス流量制御 集合体であることを特徴とする請求項１４記載のニードルレス皮下注射装置。
18. １８．シール手段が球体であることを特徴とする請求項１７記載のニードルレス 皮下注射装置。
19. １９．プランジャ集合体がその端部にアンプル空洞内を移動するピストンを有し 、ピストンがその前面にフランジが形成されるように前端周りに溝を有すること を特徴とする請求項１０記載のニードルレス皮下注射装置。
20. ２０．人畜の皮膚を通して薬液を投与するガス圧利用ニードルレス皮下注射装置 であって、 （ａ）（ｉ）第１及び第２端間に薬液を収容する空洞を有する本体部と、 （ｉｉ）空洞に対する薬液の流入及び流出を可能にするため本体部の第１端に形 成したオリフィスと、（ｉｉｉ）空洞へ薬液を吸引し、空洞から薬液を押出すた め空洞内で移動可能なプランジャ集合体とから成るアンプル集合体と、 （ｂ）（ｉ）後端が閉鎖され、前端が開口していてアンプル集合体本体部の第２ 端を受容してアンプル集合体を取付けるように形成されている円筒部を含む注射 器本体と、 （ｉｉ）円筒部内に摺動自在に取付けられ、ガス圧によって円筒部後端における 休止位置から円筒部前端にむかって押されるように形成されたピストンと、（ｉ ｉｉ）圧縮ガス容器を収納するように形成されたチェンバと、 （ｉｖ）チェンバ内に収納され、端部に破壊し易いシールを有するガス容器と、 （ｖ）ガス容器から円筒部ヘガスが流れてピストン後面に力を作用させることに よりピストンを円筒部前端にむかって移動させるように形成した第１通路と、（ ｖｉ）アンプル集合体端が注射器集合体円筒部に完全に嵌着されていない時にガ ス容器から放出されるガスを大気中に逃がすため開放されるように形成した第２ 通路と、 （ｖｉｉ）アンプル集合体第２端が注射器集合体円筒部に完全に嵌着された時に だけ、ガスが第２通路を通って大気中に逃げるのを防止するように第２通路をシ ールする手段と、 （ｖｉｉｉ）破壊し易いガス容器シールを突き刺してガス容器からガスを放出す ることによってピストン後面に力を作用させてピストンを円筒部前端にむかって 移動させ、プランジャ集合体と接触させてプランジャ集合体をオリフィスにむか って移動させることにより、空洞からオリフィスを介して薬液を射出させる手段 と、（ｉｘ）ピストンに作用する力を変化させることにより、アンプル集合体オ リフィスから射出される薬液の速度を変化させる手段 から成り、アンプル集合体を受容してこれを取付け、力を作用されてプランジャ 集合体を移動させることによりアンプル集合体オリフィスから薬液を押出す注射 器集合体から成ることを特徴とするニードルレス皮下注射装置。
21. ２１．第２通路シール手段が （ａ）前端が注射器本体円筒部前端の開口内へ上向きに延びる湾曲部を有するＬ 字形ロッドとして形成され、第２通路の全長に沿って摺動自在に第２通路内に設 けられた弁棒と、 （ｂ）第２通路の上流端に位置する弁座と、（ｃ）弁座と弁棒後端の間に配置さ れた球体から成り、 アンプル集合体本体部を円筒部に取付けると弁棒前端がアンプル集合体本体部第 ２端と咬合して、取付け作業中に弁棒がアンプル集合体本体部によって弁座にむ かって駆動され、アンプル集合体端部が完全に円筒部に嵌着されるとアンプル集 合体が弁棒をその後端位置に固定することにより球体を弁座と気密咬合関係にト ラップすることを特徴とする請求項２０記載のニードルレス皮下注射装置。
22. ２２．破壊し易いガスシール突き刺し手段が（ａ）注射器本体に取付けたアクチ ュエータレバーと、（ｂ）一端がアクチュエータレバーに取付けられ、他端が尖 端として形成されている細長いランスから成り、 （ｉ）アクチュエータレバーが非作用位置にある時、ランス尖端が破壊し易いガ ス容器シールから間隔を保ってこれに近い位置を占め、 （ｉｉ）アクチュエータレバーを作用位置へ移動させるとうンス尖端が破壊し易 いシールを突き刺して容器からガスを放出する位置まで移動することを特徴とす る請求項２０記載のニードルレス皮下注射装置。
23. ２３．力の変化手段が注射器本体に設けた種々のサイズの複数のガス流量制限オ リフィスを有する円板から成るガス流量制御集合体であり、ガス容器から放出さ れるガスがピストンと接触する前に必ずガス流量制限オリフィスの少なくとも１ つを通過するように円板を配置すると共に、円板を回転させることによってガス 通路中に選択的に位置ぎめされるように流量制限オリフィスを形成したことを特 徴とする請求項２０記載のニードルレス皮下注射装置。
24. ２４．円板がその周縁に沿って順次間隔を保つ３組のガス流量制限オリフィスを 存し、オリフィスの各組は全く同じであり、各オリフィスが同サイズの他のオリ フィスと１２０°の間隔を保ち、選択された各位置に回転させると同サイズの３ 個のオリフィスがガス容器とピストンの間のガス通路に臨むように円板を形成し たことを特徴とする請求項２３記載のニードルレス皮下注射装置。
25. ２５．力の変化手段がガス容器とピストンの間のガス通路中に弁座を有する絞り 弁と、弁座と咬合する球体と、球体を偏倚させて弁座に圧接させるばねと、ばね の圧縮を変化させることによって球体を弁座上に保持するための力を変化させる 手段から成るガス流量制御集合体であることを特徴とする請求項２０記載のニー ドルレス皮下注射装置。
26. ２６．人畜の皮膚を通して薬液を投与するガス圧利用ニードルレス皮下注射装置 であって、 （ａ）（１）第１及び第２端間に薬液を収容する空洞を有する本体部と、 （ｉｉ）空洞に対する薬液の流入及び流出を可能にするため本体部の第１端に形 成したオリフィスと、（ｉｉｉ）空洞へ薬液を吸引し、空洞から薬液を押出すた め空洞内で移動可能なプランジャ集合体から成るアンプル集合体と、 （ｂ）（ｉ）後端が閉鎖され、前端が開口しているアンプル集合体本体部の端部 を受容してアンプル集合体を取付けるように形成されている円筒部を含む注射器 本体と、 （ｉｉ）円筒部内に摺動自在に設けられ、ガス圧によって円面部後端における休 止位置から円筒部前端にむかって押されるように形成されたピストンと、（ｉｉ ｉ）圧縮ガス容器を収納するように形成されたチェンバと、 （ｉｖ）チェンバ内に収納され、端部に破壊し易いシールを有するガス容器と、 （ｖ）ガス容器チェンバ内のガス容器から円筒部ヘガスが流れてピストン後面に 力を作用させることによりピストンを円筒部前端にむかって移動させるように形 成した通路と、 （ｖｉ）アンプル集合体端部が完全に注射器集合体円筒部に嵌着されていない時 、ガス容器から放出されるガスを大気中に逃がすため大気と連通するように注射 器本体に形成した開口部と、 （ｖｉｉ）破壊し易いガス容器シールを突き刺してガス容器からガスを放出する ことによってピストン後面に力を作用させてピストンを円筒部前端にむかって移 動させ、プランジャ集合体と接触させてプランジャ集合体をオリフィスにむかっ て移動させることにより空洞からオリフィスを介して薬液を射出させる手段と、 （ｖｉｉｉ）ガス容器とピストンの間のガス通路中に弁座を有する絞り弁と、弁 座と咬合する球体と、球体を偏倚させて弁座に圧接させるばねと、ばねに作用す る引張りを変化させて弁座に球体を圧接させる力を変化させる手段と から成り、アンプル集合体を受容してこれを取付け、力を作用させてプランジャ 集合体を移動させることによりアンプル集合体オリフィスから薬液を押出す注射 器集合体とから成ることを特徴とするニードルレス皮下注射装置。
27. ２７．アンプル集合体が完全に注射器集合体円筒部に嵌着された状態においての みガスが大気中に放出されるのを防ぐため、注射器本体開口部をシールする手段 をも含み、前記シール手段が （ａ）注射器本体開口部の出口端に設けた弁座と、（ｂ）弁座との間を往復自在 に注射器に取付けたスライド及び該スライドの前端から注射器本体円筒部前端の 開口部内に達するピンと、 （ｃ）弁座とスライド後端の間に配置した球体と、（ｄ）アンプル集合体を円筒 部前端に取付ける過程でピンと咬合してスライドを弁座にむかって移動させ、ア ンプル集合体端部を完全に円筒部に嵌着するとスライドをその後端位置に固定し て球体を弁座との気密咬合関係にトラップする手段と から成ることを特徴とする請求項２６記載のニードルレス皮下注射装置。
28. ２８．破壊し易いガスシール突き刺し手段が（ａ）注射器本体に取付けたアクチ ュエータレバーと、（ｂ）一端がアクチュエータレバーに取付けられ、他端が尖 端として形成され、 （ｉ）アクチュエータレバーが非作用位置にある時、その尖端が破壊し易いガス 容器シールに間隔を保って接近し、 （ｉｉ）アクチュエータレバーをその作用位置まで移動させるとその尖端が移動 して破壊し易いシールを突き刺して容器からガスを放出するように注射器本体の 開口部を貫通する細長いランスと から成ることを特徴とする請求項２６記載のニードルレス皮下注射装置。
29. ２９．ニードルレス皮下注射装置及び注射装置へ薬液を移すため薬びんに装着す るアダプタ集合体から成り、人畜の皮膚を通して薬液を投与する注射システムで あって、 （ａ）（ｉ）薬液を収容する空洞を有する本体部と、空洞に対する薬液の流入及 び流出を可能にするため本体部第１端に設けたオリフィスと、 空洞へ薬液を吸引し、空洞から薬液を押出すため空洞内を移動可能なプランジャ 集合体と から成るアンプル集合体と、 （ｉｉ）後端が閉鎖され、前端が開口していてアンプル集合体本体部第２端を受 容してアンプル集合体を取付けるように形成されている円筒部を含む注射器本体 と、 円筒部内に摺動自在に取付けられ、ガス圧によって円筒部後端における休止位置 から円筒部前端にむかって押されるように形成されたピストンと、 圧縮ガス容器を収納するように形成されたチェンバと、ガス容器チェンバ内のガ ス容器から円筒部ヘガスが流れてピストン後面に力を作用させることによりピス トンを円筒部前端にむかって移動させるように形成した通路と、 ガス容器からガスを放出してピストン後面に力を作用させることによりピストン を円筒部前端にむかって移動させてプランジャ集合体と接触させ、プランジャ集 合体をオリフィスにむかって移動させることによりオリフィスを介して空洞から 薬液を射出する手段とから成り、アンプル集合体を受容してこれを取付け、力を 作用させてプランジャ集合体を移動させることによりアンプル集合体オリフィス から薬液を押出す注射器集合体と、 （ｂ）（ｉ）互いに間隔を保つ２つの空洞を両端に有し、第１の前記空洞が薬び んのキャップを受容し、第２の前記空洞がアンプル集合体の端部と咬合するよう にそれぞれ形成されている本体と、 （ｉｉ）第１空洞に隣接する部分の中心に円形凹みを有すると共に、該円形凹み と整列して中心を貫通するスリットを有し、アンプル集合体が空洞内に存在しな ければスリットが閉鎖状態にあり、アンプル集合体第１端が空洞に完全に嵌着さ れるとアンプル集合体第１端によって開放されるように形成されている第２空洞 の底部に設けられた弾性隔板と、 （ｉｉｉ）本体部の第１及び第２空洞を分離する本体の部分を貫通し、上部開口 が円形凹み内に位置し、アダプタを薬びんに装着すると尖端が第１空洞に進入し て薬びんキャップを突き刺す中空管状ニードルとから成るアダプタ集合体と から成ることを特徴とする注射システム。
30. ３０．人畜の皮膚を通して薬液を投与するガス圧利用ニードルレス皮下注射装置 であって、 （ａ）（ｉ）第１及び第２端間に薬液を収容する空洞を有する本体部と、 （ｉｉ）空洞に対する薬液の流入及び流出を可能にするため本体部第１端に形成 したオリフィスと、（ｉｉｉ）空洞へ薬液を吸引し、空洞から薬液を押出すため 空洞内で移動自在なプランジャ集合体とから成るアンプル集合体と、 （ｂ）（ｉ）後端が閉鎖され、前端が開口していてアンプル集合体本体部の端部 を受容してこれを取付けるように形成されている円筒部を含む注射器本体と、（ ｉｉ）円筒部内に摺動自在に設けられ、ガス圧によって円筒部後端における休止 位置から円筒部前端にむかって押されるように形成されたピストンと、（ｉｉｉ ）圧縮ガス容器を収納するように形成された注射器本体内のチェンバと、 （ｉｖ）チェンバ内に収納され、端部に破壊し易いシールを有するガス容器と、 （ｖ）ガス容器チェンバ内に収納されているガス容器から円筒部ヘガスが流れて ピストン後面に力を作用させることによりピストンを円筒部前端にむかって移動 させるように注射器本体内に形成した通路と、（ｖｉ）破壊し易いガス容器シー ルを突き刺してガス容器からガスを放出することによってピストン後面に力を作 用させてピストンを円筒部前端にむかって移動させ、プランジャ集合体と接触さ せてプランジャ集合体をオリフィスにむかって移動させることにより空洞からオ リフィスを介して薬液を射出させる手段と、（ｖｉｉ）ガス容器とピストンの間 のガス通路中に弁座を有する絞り弁と、弁座と咬合する球体と、球体を偏倚させ て弁座に圧接させるばねと、ばねに作用する引張りを変化させて弁座に球体を圧 接させる力を変化させる手段と から成り、アンプル集合体を受容してこれを取付け、力を作用させてプランジャ 集合体を移動させることによりアンプル集合体オリフィスから薬液を押出す注射 器集合体と から成ることを特徴とするニードルレス皮下注射装置。
31. ３１．人畜の皮膚を通して薬液を投与するガス圧利用ニードルレス皮下注射装置 であって、 （ａ）（ｉ）第１及び第２端間に薬液を収容する空洞を有する本体部と、 （ｉｉ）空洞に対する薬液の流入及び流出を可能にするため本体部第１端に形成 したオリフィスと、（ｉｉｉ）空洞へ薬液を吸引し、空洞から薬液を押出すため 空洞内を移動自在なプランジャ集合体とから成るアンプル集合体と、 （ｂ）（ｉ）後端が閉鎖され、前端が開口していてアンプル集合体本体部の端部 を受容してこれを取付けるように形成されている円筒部を含む注射器本体と、（ ｉｉ）円筒部に摺動自在に設けられ、ガス圧によって円筒部後端における休止位 置から円筒部前端にむかって押されるように形成されたピンと、（ｉｉｉ）圧縮 ガス容器を収納するように形成された注射器本体内のチェンバと、 （ｉｖ）チェンバ内に収納され、端部に破壊し易いシールを有するガス容器と、 （ｖ）ガス容器チェンバ内に収納されたガス容器から円筒部ヘガスが流れてピス トン後面に力を作用させることによりピストンを円筒部前端にむかって移動させ るように注射器本体内に形成した通路と、（ｖｉ）破壊し易いガス容器シールを 突き刺してガス容器からガスを放出することによってピストン後面に力を作用さ せてピストンを円筒部前端にむかって移動させ、プランジャ集合体と接触させて プランジャ集合体をオリフィスにむかって移動させることにより空洞からオリフ ィスを介して薬液を射出させる手段と、（ｖｉｉ）注射器本体に取付けられ、複 数のサイズの異なるガス流量制限オリフィスを有する円板から成るガス流量制御 集合体であり、容器から放出されるガスがピストンと接触する前に必ず少なくと も１つのガス流量制限オリフィスを通過するように配置され、流量制限オリフィ スが円板を回転させることによって選択的にガス通路に臨むように形成され、ピ ストンに作用する力を変化させてアンプル集合体オリフィスから射出される薬液 の速度を変化させる手段と から成り、アンプル集合体を受容してこれを取付け、力を作用させてプランジャ 集合体を移動させることによりアンプル集合体オリフィスから薬液を押出す注射 器集合体と から成ることを特徴とするニードルレス皮下注射装置。
32. ３２．注射器集合体、アンプル集合体、アンプル集合体へ薬液を移すため薬びん に装着されるアダプタ集合体、及び圧縮ガス容器から成り、人畜の皮膚を通して 薬液を投与する注射システムであって、 （ａ）アンプル集合体が （ｉ）薬液を収容する空洞を有する本体部と、（ｉｉ）空洞に対する薬液の流入 及び流出を可能にするため本体部第１端に設けたオリフィスと、（ｉｉｉ）空洞 へ薬液を吸引し、空洞から薬液を押出すため空洞内を移動可能なプランジャ集合 体とから成り、 （ｂ）アンプル集合体を受容してこれを取付け、力を作用させてプランジャ集合 体を移動させることによりアンプル集合体オリフィスから薬液を押出すように構 成した前記注射器集合体が （ｉ）後端が閉鎖され、前端が開口していてアンプル集合体本体部第２端を受容 してこれを取付けるように形成した円筒部を含む注射器本体と、（ｉｉ）円筒部 内に揺動自在に取付けられ、ガス圧によって円筒部後端における休止位置から円 筒部前端にむかって押されるように形成したピストンと、（ｉｉｉ）圧縮ガス容 器を収納するように形成した注射器本体内のチェンバと、 （ｉｖ）ガス容器チェンバ内のガス容器から円筒部ヘガスが流れてピストン後面 に力を作用させることによりピストンを円筒部前端にむかって移動させるように 注射器本体内に形成した通路と、 （ｖ）ガス容器からガスを放出してピストン後面に力を作用させることによりピ ストンを円筒部前端にむかって移動させてプランジャ集合体と接触させ、プラン ジャ集合体をオリフィスにむかって移動させることによりオリフィスを介して空 洞から薬液を射出する手段とから成り、 （ｃ）注射器本体チェンバ内に取付けることのできる前記圧縮ガス容器と、 （ｄ）アダプタ集合体が （ｉ）互いに間隔を保つ２つの空洞を両端に有し、第１の前記空洞が薬びんキャ ップを受容し、第２の前記空洞がアンプル集合体の端部と咬合するようにそれぞ れ形成されている本体と、 （ｉｉ）第１空洞に隣接する部分の中心に円形凹みを有すると共に、該円形凹み と整列して中心を貫通するスリットを有し、アンプル集合体が空洞内に存在しな ければスリットが閉鎖状態にあり、アンプル集合体第１端が空洞に完全に嵌着さ れるとアンプル集合体第１端によって開放されるように形成されている第２空洞 底部に設けた弾性隔板と、 （ｉｉｉ）本体部の第１及び第２空洞を分離する本体部分を貫通し、上部開口が 円形凹み内に位置し、アダプタを薬びんに装着すると尖端が第１空洞に進入して 薬びんキャップを突き刺す中空管状ニードルとから成ることを特徴とする注射シ ステム。