JPH04500769A - 食道における胃の逆流液阻止人工補装具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 食道における胃の逆流液阻止人工補装具本発明は環状固定部分に結合されかつ弾 性的に閉鎖状態に保たれる開口を有する弁を備えた、食道における胃の逆流液を 等防止するための人工補装具に関する。

食道炎は慢性の両逆流液によってひき起こされる。胃の粘液は胃分泌液のＰ）Ｉ Ｉにも近い高度の酸に耐えることができるが、これが食道の粘液の場合には当て はまらない。この結果、この逆流が慢性の時は、逆流液が食道の粘液を冒し潰瘍 を発生させ、これが長い間に食道管の収縮をひき起こすことがある。

この胃の逆流液は一般に袋孔ヘルニアと関連がある。この型の苦痛のために最近 用いられる療法は医薬の使用である。

３つのカテゴリーがあり、その１つは壁細胞のＨ２受容体に固定するアルカリ製 品、Ｈ２抗ヒスタミン薬を摂取することにより周囲を中和させるような制酸剤で ある。最近は壁細胞によってＨ＋イオンの発生を妨げる新しい医薬がつくり出さ れた。しかし、この薬は服用をやめた瞬間に効果がなくなり、また少なくともラ ットについて確認されているような腫瘍を生じることがあるため連続して服用す ることができない。最後に、第３のものは食道と胃の運動性を向上させまた酸の 逆流液が食道と接触する時間を減少させる医薬を含んでいる。

この治療法は、胃からの逆流である慢性疾患の初期原因を攻撃するものではなく 医薬による処置を中止した瞬間前の逆流液が再び現われ、それにより患者は薬を 永続的に服用しなければならない。この方法は明らかに医薬的にも経済的にも不 満足なものである。

この投薬方式に代るものとして、冒進流液に対する機械的対抗策として外部人工 補装具を用いることがすでに提案されている。この外部人工補装具は食道が胃に 開口する端部の周りに配置された弾性的に膨張可能なリングによって形成されて いる。この食道の基部を取巻くことにより、このリングが発生する心力が胃の逆 流液の食道の中への上昇を阻止するような流れ抵抗をもたらす。それにもかかわ らず、このリングの効果は胃の逆流液と胃の内容物の飲み下し作用とに同じよう に現われる。その結果、求心圧力はあまり高く選択することができず、さもない と受け容れられない飲み込み作用の減退を生じる。流れの方向の点からこの方式 に選択性がないことは、この外部人工補装具の全体的効力を保証することを不可 能にする。外部人工補装具は胃の逆流液の圧力によって押し上げられそのため食 道の基部が胃液の酸性により冒されるよう再び露出されるようになる。このリン グは食道の外部に配置され、したがってその位置が内視錦によってさらに変更す ることができない。腹部空洞内での外部人工補装具の移動はその使用を制限しま た危険を伴うことがある。

これらの欠点はこの人工補装具の使用が普及しない理由を明らかにするが、その 理由は十分な保証が得られないからである。うまく行かなかったならば、投薬の 依頼を新しくしなければならず、失敗の割合が高いことがわかっている。

最後に、外科的処置、特にＮ　１ｓｓｅｎ−Ｒｏｓｓｅｔ、　ｉ胃底岡皮襞形成 術があり、これは横隔膜の下方で心臓を取巻く胃底部にスリーブを形成すること からなっている。この手術の欠点は不十分な食道螺動の場合に厳しい懸下困難を ひき起こすことである。さらに他の外科手術も存在する。しかし、全“Ｃの外相 的方法は、縫合の弛緩後の逆流の再発、スリーブがきつ過ぎた場合の懸下困難、 及びスリーブ上流の胃の部分の摺動のような手術後の危険を有し、そのため厳し い逆流液食道炎をひき起こすものとなる。このように手術された患者はまたげっ ぷをすることも嘔吐することもできず、ある患者にとっては苦痛に耐えるのが困 難となる。

弾性材料の人工補装具はすでに米国特許第４．８４６．８３６号に提案されてお り、食道の中に置かれるようにされこの人工補装具を固定するようになっている 管状部分の内部に円錐体を含んでいる。この円錐体は割れ目のついた頂端を有し 胃の方に向けられ、弁で終る一種のじょうごからなり、その割れ目は胃液に加え られた螺動性推力によって開かれ、しかも反対方向に流れるのを阻止するように なっている。円錐体底部と管状部分との間に作られた第２の割れ目は一定の逆流 液圧力のもとに開かれ嘔吐ができるようになっている。

この人工補装具の主なる欠点は、胃液が円錐体の頂部の弁の実質的に縮小された 断面を通過しなければならず、この円錐体が嘔吐の場合に逆流するようになって いる第２の開口に入るため逆に流れることができるようにする必要があるという 事実によるものである。このような弁は患者にとって一種の邪魔物となり、患者 は割れ目を通る通路が収縮するため飲み込み、特に固形物の飲み込みが困難とな り、これが耐え難い苦痛を伴うものとなる。

本発明の目的は上記の装置の欠点のうちの少なくともあるものを解消することで ある。

この目的のため、本発明の主題は、請求の範囲第１項に規定されているような、 食道における胃の逆流液を阻止する人工補装具にある。

この提案された装置の本質的な利点は、同一の弁が一方向性の作用を有している が、圧力が十分の時、すなわち嘔吐の場合には逆流することができるという事実 に基づいている。

この弁はまた、開いた位置において食道の通過断面と実質的に等しい通過断面を もたらし、そのため食物の飲み込みを容易にするという大きな利点を有している 。

添付図面は略図的にまた実例により本発明の主題である人工補装具の一実施態様 と２つの変形例とを示している。

第１図は食道の基部に取付けられたこの人工補装具の一実施態様の切断斜面図、 第２図は第１図の実施態様の正面図、 第３図は第２図の■−■線に沿った断面図、第４図は第１〜３図の変形例の正面 図、第５図は第４図のＶ−Ｖ線に沿った断面図、第６図は第５図のＶＩ−ＶＩ線 に沿った断面図、第７図は一変形例の第４図と同様な図、第８図は第７図の■− ■線に沿った断面図第９図は第７図のＩＸ−ＩＸ線に沿った図、第１０図は袋孔 ヘルニアに配置された第７〜９図の変形例の斜面図である。

第１図は胃１の頂部を示し、横隔膜２の袋孔ヘルニア３を有している。胃の逆流 液はこのようなヘルニアの存在と常に関連するものではないけれども、この苦痛 の最も多い原因をなすものである。食道４の基部はこの袋孔ヘルニア２の中に開 口している。

第１〜３図示す実施態様は環状固定要素８で結合された管状部分７で形成される 弁を有している。この管状部分はそれ自身が固定要素を形成し、漸次平坦となり ２つの接合唇状片９と１０を形成するようにしている。この方式は胃液の通過に 対してほんの少しの抵抗をもたらすにすぎず、また唇状片９と１０が相互に離間 し流れを通過させるのに十分である限り、伸びることを少ししか又は全く必要と しない。この人工補装具はダウコーニング会社により登録商標５ｉｌａｓｔｓｉ ｏのもとに販売されている医薬的優良性の２つの成分を有するシリコンベースの エラストマーから作ることができ、又はこのような用途に適合させることのでき る、米国特許第４．６５７．５４４号もしくは米国特許第４．７５９．７５７号 に記載されているような生物適合性重合体で作ることができる。

これは２つの親水性、又は疎水性の成分を有する溶剤−解放グラフト重合体であ り、この中に粉にされふるいにかけられた無機物の水溶解性塩が結合されている 。管が次に形成され、塩の結晶がこの管から洗い出され、それにより可撓性を増 大させるハニカム構造を作るよう形成され、この様式の固定が用いられた場合に 接着特性を向上できるようにする。上記のエラストマーとは別に、Ｖｉｔｏｎ　 （登録商標）のような弗に向って増大する壁の厚さを形成し逆流液圧力の作用の もとに逆行が過度に容易にならないようにすることができる。この実施態様は逆 流液圧力が唇状片９と１０とを閉じるように作用することのできる大きな表面積 をもたらすことが注目される。この管状部分がその厚さを増大したためにわずか に堅くなったならば、この弁は本質的に、唇状片９と１０をさらに大きく離間す るよう動かしまたこれを再び閉じることにより作動する。

さらに第１図ないし第３図に見られるように、非常に細い金属ワイヤ１６が、弁 の位置を放射性物質により表示できるようにする目的で、環状固定要素に埋め込 まれる。

この同じ概念に基づく他の実施態様が想像できる。第４図と第５図に示される変 形例は、唇状片１２と１３を形成するための環状部分１１を平らにするのがさら に急激となっており、それにより弁の軸線方向の寸法を減少できるようにしてい る。

この寸法の減少は空間を少ししか占有せず人工補装具全体を実質的に全装孔ヘル ニアの中に収容できるようにするという利点を有している。この実例においては 、人工補装具の軸方向寸法は１５ｍｍから２０ｍｍのオーダーである。しかし、 この変形例の主要な相違は休止位置では２つの唇状片１２と１３が第５図に示す ように分離されたままであり、それにより胃液の通過を容易にし、食物の残りと 唾液が弁の中に残らないようにする。唇状片１２と１３を離れた状態に保持する ことにより、この危険は実際上回避され、唾液は唇状片１２と１３を離間させる ための何らの力の助けをかりずに胃の中に流入することができる。この変形例で は、唇状片１２と１３の端部の位置での壁の厚さは０．２　Ｉｎ１１から０．４ 　ｍｍのオーダーであり、また環状部分１１では１．２閣から１．７Ｍの値が得 られるよう厚くされる。

胃酸の逆流の場合は、唇状部１２と１３を形成する平らにされた部分の外側表面 上に加えられた力はこれら唇状片を閉じるようにする。小量の胃酸が唇状片の間 を通過したとしても、この逆流液は弁の高さを超えるようなことはなくしたがっ て食道粘液を冒すことがない。逆流液圧力が現われなくなった瞬間、唇状片１２ と１３は再び第５図に示される休止位置へと離間するよう動き、弁の中に位置す る酸が再び落下できるようにする。

嘔吐の場合だけに起きる逆流液圧力が実質的増したならば、唇状片１２と１３は ひっくり返されこの流れが反対方向に通過できるようにする。第４図と第５図に 示される変形例では、ひっくり返された場合にこれら唇状片は本来の弾性により その最初の位置に復帰することがわかっている。

第７図から第１０図に示される第２の変形例は、唇状片１４と１５とが非対称で あり、対称の唇状片１２と１３との間の開口によって形成される細長いＯ形の代 わりにその間に０字形の開口を形成する点で、第４図と第５図の例と相違してい る。唇状片１４と１５の間に形成される開口のこの非対称の形状の選択の理由は 、第６図に示すように胃自体が非対称の形状を有し唇状片１４と１５上に加えら れる逆流液圧力が垂直でなくむしろ横方向であり、またそのため唇状片１４が唇 状片１５よりも高い圧力を受けるようになっているという事実による。唇状片１ ５を凸面形状とすれば胃液の通過はさらに容易となる。これに対し、眞直ぐの唇 状片１４は変形に対する抵抗力が小さく、これが右側から来る最大の逆流液圧力 を受けるため、唇状片１５に押し当てられ逆流の場合に通路のオリフィスを閉じ 、唇状片１５は実際上は動かない状態のままとなる。

国際調査報告

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. １．食道における胃の逆流液を阻止するための人工補装具であって、環状固定部 分に結合されその通路断面が弾性手段により制御される開口を有する弁を含んで いる人工補装具において、前記弁が弾性的に変形可能な材料のほぼ管形状の要素 から作られ、該要素の壁をその一方の端部において締めるようその断面が永続的 に漸次変形され、この端部における壁から最大に離間した位置にこの要素の他方 の端部に位置する管状部分の断面に実質的に一致する開口が形成され、この締め られた端部が該要素の管状部分の下流側に置かれるようになっており、それによ り食道の蠕動波により生じた加えられる力の全てがこれらの壁を離間させるよう にし、またこの力が食道の蠕動波によって生じたよりも実質的に大きい限度を超 えない限り、反対方向のいかなる力もこれら壁を相互に接合するようにし、その ため管状要素の少なくとも一部の反転をさせるようにしていることを特徴とする 食道の胃逆流液阻止用人工補装具。
2. ２．要素の壁の締められた端部が休止の位置で縮小した断面の開口を形成するこ とを特徴とする請求項１の人工補装具。
3. ３．要素の壁が前記締められた端部の方向に漸進的に薄くなっていることを特徴 とする請求項１に記載の人工補装具。