JPH04501225A - 放射線療法用装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 放射線療法用装置 発肌ｑ背景 本発明は、概括的には、患者を放射性同位体で放射線治療するための装置に関し 、より詳細には取はずし可能なアンカを有する案内チューブ装置に関する。この 発明はまた共通のブッシングを介してカテーテルが伸長している複数カテーテル 装置に関する。

手術不能な又は切開不能なある種の癌は放射線療法技術を使って処置できること がわかっている。この場合、放射性物質又はペレットが腫瘍部分内に又はその付 近に、又はある場合には有害細胞が広がっているがもじれないようなときには腫 瘍を取除いた部分に植え込まれる。かかる処置のもたらす欠点の１つは、放射性 物質が患者の体内に残置するので、必要な放射性同位体ががなり低い放射線を放 出するものでなければならないことである。別の欠点は、ががる放射性源が患者 内に外科的に植込まれねばならないのみならず、また外科的に取出されねばなら ないことである。

前述の出願において述べたようにこの技術の進歩によって、放射性源は、はぼ腫 瘍自体内へかつ正確な時間間隔で位置づけられるようになっている。一般には中 空針、カテーテル又は管腔のような案内チューブが腫瘍部内に植込まれ端部を患 者の皮膚から引き出している。内部に放射性同位体を有するソースワイヤが案内 チューブ内へ供給されて腫瘍部付近まで運ばれる。通常、このワイヤの放射性部 分は、比較的少量の組織へ対し高いガンマ線放出を提供する約５ｍ長のイリジェ ーム１９２要素から成っている。腫瘍部分内に多数のそのような案内チューブを 位置づけかつ該案内チューブ又はカテーテル内に放射性源の長手方向位置を調整 することによって、腫瘍全体が高い量の放射線を、周辺の組織に対する害を発生 しないように短時間だけ受けることが出来る。

かかる処置を施こすために、勿論、ワイヤの放射性部分は腫瘍に対して正確に位 置づけられ、理想的には腫瘍以外の健康な組織には放射線は当たらないようにす べきである。こうして案内チューブ内の放射性同位体の位置づけ誤差は防止され るようにする。

必要な正確な位置づけを提供するための公知の方法の一つは、患者の体内に伸長 するカテーテルを用い、一端を処置されるべき患者の切開部分に置き、他端を体 外に置き、その部分でカテーテルを閉じアンカー止めしている。このような公知 の処置方法では、通常、処置されるべき器管を介して身体内に伸びかつアンカ一 部材が露出したカテーテル端を保持している他端を身体外に伸ばしている複数の 孔があった。これらの孔を介して伸びている案内チューブは、通常、両端がアン カー止めされ、腫瘍に対し直線方向に固定されるようにしている。この結果、腫 瘍の各部が案内チューブの入口端からどれほどの位置にあるからを知ると、カテ ーテルと腫瘍との間の相互関係が変化せずにカテーテルが患者の身体内に存置す る。しかしこのような処置を使用すると、多数の開口が患者の体に作られるとい う欠点がある。各部は感染媒体の流入のための潜在的原因となり、放射性同位体 処理を施こすと同時に数日間開放状態を位置することとなろう。

前立腺、腸等の腫瘍が処置されるような他の場合には、通常、腫瘍部を僅かに通 って伸長しているカテーテルの内端部をアンカー止めするような公知の手段はな い、そのため患者の運動によって、この案内チューブは患者の外方へ滑り出し、 最後には案内チューブが腫瘍部内及びそこから伸長する部分がそのたびに再度測 定されねばならず、放射性同位体は処置のために部内チューブ内へ置き直される のである。

発肌■塁！ 本発明は放射線療法用の装置に関し複数の可撓性のカテーテルを有している。

各カテーテルは内端部と外端部とを有する。患者の身体内に差込まれる外端部は シールされておりそこに接合されたアンカを有している。このアンカは永久的に 患者の組織へ接合されそこに植込まれる。このアンカはねじ調整によって各カテ ーテルへ開放自在に接合されている。ブッシングの周辺を取囲んでいるデークロ ン製のカフを有する管状のブッシングが各可撓性カテーテルを受入れかつ患者の 身体へ組込んだときに可視性カテーテルのための出口点を提供している。

本発明の主目的は、患者の腹部又はその他の部分内に深く植込み可能な放射線療 法用の装置を提供することである。

本発明の別の目的は、外科的処置の間中、患者の身体内に深くアンカ止めされう る各カテーテルへ接続されたアンカを有する放射線療法用の装置を提供すること である。

さらに別の目的は、患者の身体内に永久的に植込まれたアンカを有しているが各 カテーテルへ取はずし自在に取付けられたアンカを有し、これにより放射線療法 の完了後にアンカを患者の身体内に残し、同時にカテーテルを開腹手術又は大げ さな外科処置の必要性なしで除去できる放射線療法用の装置を提供することであ る。

本発明の他の目的は、以下の記載によって明白となろう。

皿回■簡単ｌ説呪 第１図は本発明を具体化した放射線療法用装置の立面図、第２図は第１図の線２ −２に沿ってみた断面図であって複数のカテーテルが伸長しているブッシングの 詳細を示す図、第３図は第１図の線３−３に沿ってみた断面図であって複数のカ テーテルの１つへねし接合したアンカの詳細を示す図、第４図は第３図の線４− ４に沿ってみた断面図であってアンカとカテーテルとの別の詳細を示す図、 第５図は放射線療法により処置されるべき患者へ植込んだ第１図の装置の部分断 面図を示す。

好棗ρ公実施±Ω記鳳 図面特に第１図を参照すると、本発明を具体化した装置が番号１０で示しである 。

この装置１ｆＩＯは複数の可撓性ガイド管、カテーテル即ち管腔１２を有してい る。各可撓性カテーテル１２はポリテトラフルオロエチレンなどのようなプラス チックで構成されかつそこにはステンレス鋼で作られたアンカ１４が取はずし自 在に接続している。

各アンカ１４にはシール手段１日が一体的に形成されている。アンカ１４とシー ル手段１８とは各可撓性カテーテル１２の各外端部２０に設けである。この外端 部２０は患者へ配設されるようになっている。各可撓性カテーテル１２の内端部 ２２は詳細に後述するように放射性同位体を受入れるようになっている。各カテ ーテル１２へ対し各アンカ１４を取はずし自在に接合するためのアンカ接合手段 ２４が各アンカ１４へ接続されている。さらに各アンカ１４は患者接合手段２６ を有しており、該手段２６は患者内の組織深部へ永久的に又は半永久的にアンカ １４を接続している。

複数の可撓性カテーテル１２は、第１．２及び５図によく示すようにシラスティ ック管状ブッシング３０へ受入れられている。このブッシング３０はカテーテル １２ヲ受入れている以外にさらにシリコン３４が充填されている内方部分３２を 有し、これによりブッシング３０の内側を有効にシールしている。しかしこれら のカテーテル１２はブッシング３０を介して長手方向に幾分自由に滑動可能とな っている。デークロン（Ｄａｃｒｏｎ　：商標名）製の布製輪帯（カフ）３６が ブッシング３０の外側を取囲みかつ患者の身体（ｂｏｄｙ　ｗａｌｌ）ヘブッシ ング３０を植込む助けをしている。

上述のようにこの装置１０は患者の放射線療法に使用される。特にこの装置は深 部例えば患者の腹部又は胸部の腫瘍の放射線療法に有用である。公知技術かられ かるように、ある癌は腹部へチューブを植込み該チューブ内に周期的に放射性物 質を入れることにより処置されている。上述のように放射性物質は常態で非放射 性の物質内に植込んだ放射性同位体を存する針金の形状をしている。この放射性 同位体はかなり集中されこれにより、該針金は該ガイドチューブ内へ伸長され、 該同位体が腫瘍に対しかなりよい位置にあるようにしている。しかし外科医は、 これらのガイドチューブが全治療の間中、患者の体の中で動かないように静止し なければならないと考えている。ある場合には２．３週間もの間、処置に耐える ことが望ましい、これまでかかる腫瘍のアンカーポイントを体の外側から発見す ることが出来ずガイドチューブを深部腫瘍へ植込むことは出来なかった。この欠 点を解消するために本装置１０は開発されたもので、この装置１０はガイドチュ ーブ１２が腫瘍を介して引かれた後、身体内の健康な組織へ取付けるための複数 のアンカ１４を有している。さらに患者がガイドチューブ内の物質により影響さ れないようにガイドチューブの端部をシールすることが重要である。

第３及び４図に示すように、接合手段２６は、各アンカ１４と一体に形成された 孔４０と、同様にアンカ１４と一体に形成された第１溝４２及び第２溝４４から 成る溝付ヘッド部分と、を有している。これらの孔４０は健康な組織へ対するア ンカ１４の縫合せのための糸を通すようになっている。通常、第８番糸が使用さ れる。これらの溝４２．４４には血管クリップが係合するようになっており、こ のクリップはまた健庚な組織へ保合しかつこの健康な組織ヘアンカ１４を永久的 に又は半永久的に接合するようになっている。これらの溝４２．４４及び孔４０ は別の取付手段とすることも出来、外科医は自分で選択できよう。

勿論、アンカの接続の前に、身体内に可撓性カテーテル１２を導入する必要がな る。この処置は通常検査され又は部分的に露出された腫瘍が切除可能でないと外 科医が決定した外科処置の間に行なわれる。このような腫瘍は脳、すい臓、腸、 及び胸や腹の各部にみられる。カテーテル１２を腫瘍内に植込むため外科医は通 常を椎スタイレットを使用する。医師は、該スタイレットを夫々アンカ１４が取 付けられたカテーテル１２の１つの内へ挿入し該スタイレットを第５図によく示 すように腫瘍部分５０を介してその他側まで駆動しかつ健康な組織５２に隣接し てアンカ１４を位置づける。アンカ１４へ接続されかつこれと一体をなす貫通端 ５３がスタイレットによって強化された可撓性カテーテル１２を、該腫瘍部分５ ０を介して押進める助けをしている。次いで４０を介して縫合５４が行なわれ、 健康な組織５２内に縫い付けられ、こうしてアンカ１４を健康な＆ＩＩ織５２内 へ固定し又は恒久的に接合される。

もし医師が縫合を望まない場合には代りに健康な組織及びアンカ１４へ接合され た溝４２．４４へ血管クリップをクリップできる。いずれの場合にもアンカ１４ は健康な組織５２へ対して固定されこうして腫瘍部分５０に関してカテーテル１ ２を固着する。

この複数のカテーテル１２は可撓性を有している。外科的処置の観点からは案内 チューブの曲率半径は放射性源の差入れを許すように大きいことが好ましい、こ れらのカテーテル１２は公知の治療法に準拠し腫瘍部分５０を介し７て三次元の パターンにて移植されるべきである。このような治療法は腫瘍部分５０内へ最大 の放射量をまた該部分５０の外側に低度の放射量を提供する。

一旦、カテーテル１２の外端部２０がそのように固定されると、各カテーテル１ ２は長時間身体内に保持されるので、カテーテル端部は感染を防止するようにシ ールされていることが重要となることがわかろう、シール手段１８はアンカ１４ と一体的に形成されているカラー６０から成っている。このカラー６０はカテー テル１２の外端部２０に受入れかつ該外端部２０の開口６２を僅かに拡大して該 カテーテルと蜜なシールを形成し、ある物質又は汚染物等がカテーテル１２の孔 ６４内から身体内へ入り込むのを防止している。また各アンカ１４は好ましくは 該アンカと一体的に形成されたねし７０により各カテーテル１２の外端部２０へ 取はずし自在に接続されている。これらのねし７Ｇはカテーテル１２の外端部２ ０ヘアンカを取りはずし自在に接続する手段をなしている。この取はずし自在な 接続は下記理由によって重要な意味を有している。ねじ７０は取はずし自在な接 続として使用されているが、その他の開放自在な接続手段もまた当業者によって 使用されうるちのである。

健康な組織５２へ対するアンカ１４の取付けは、ここでは恒久的な取付けとして 述べたが、この取付けはカラー・チル１２が身体に維持されかつその後にアンカ １４が植え込みのまま維持される間中という意味である。このことは患者の寿命 に関するものであり、もし医師等が望むなら、患者へ対し別の外科的処置を施こ し、血管クリップや縫合５４を取除き健康な組織５２からアンカ１４を取はずす ことは常に自由である。しかしそのような処置は癌によって既に弱められている 患者に対しては危険であろう、そのため本発明の基本的利点は、放射線療法が完 了したのちに、アンカ１４が接続されているカテーテル１２から該アンカ１４を 遠くへ放出できるということである。もし患者が回復したならアンカ１４は取出 されるであろう。

この装置ｌＯを植込む外科医が直面する問題は、処置される患者の皮膚表面８ｏ の外側に約Ｘ〜１吋程だけブッシング３０が突き出すことである。デークロンで 作られたフェルトカフは患者の皮膚表面８０の僅が内側にて皮下脂肪層及び真皮 付近に位置づけられる。外科医はブッシング３００周りに縫合を形成しがっ下側 の組織層へこれを取付けることにより患者の身体へブッシング３０を取付ける。

医師はまたデークロン製のフェルトカフ３６の反対側にてブッシング３０の周り の縫合を包囲して患者の真皮ヘブッシング３０の内方端側を固定する０次いで医 師はブッシング３゜の内方端部から約１２ｃｍの長さにカテーテル１２をそろえ る。その後、カテーテル１２の開放端をシールする。この点において、外科的処 置が完了されかつ通常患者が回復するまで放射線療法が開始されないので、カテ ーテル１２の外方端部は巻かれ、皮膚弁がブッシング３０及びカテーテル１２の 内方端部上へ引がれこうして回復している間中患者の身体内へこの装置１０を完 全に包囲する。

もし医師が放射線療法の開始を選択すれば、カテーテル１２及びブッシング３ｏ を皮膚８０から部分的に取出し、第５図に示すように、ブッシングを皮膚８０表 面がら外方へわずかに突出させる。医師が先端を取りそろえた後にねじなどによ って予かじめシールされたカテーテルの内端部２２は通常の医療技術にて使用さ れている形式のクイックコネクトを介して前述特許出願にて記述したような放射 性同位体源アフターローダへ接続される。このアフターローダはその後、各カテ ーテル１２へ源ワイヤを供給する。カテーテル１２はアンカ１４によって腫瘍部 分５ｏに固定されているので医師等は治療中に源ワイヤのイリジューム１９２を 位置させたいカテーテル１２内の軸線方向点を容易に選択できる。

１つの開口のみが患者の身体に形成されかつデークロン製のフェルトカフ３６が ブッシング３０と接している組織の内部生長が起ることを認めているので、感染 の危険が絶対的に減少する。このためカテーテル１２は数週間もの間その位置へ 保持出来、この間に連続した処置が患者に施こされる。即ちＩＩＩ瘍部分５ｏに 何度もかなり高い放射線を照射し、より効果的な治療結果を得るものである。

これまでの方法では感染の問題が発生しがちで、カテーテルは例えば２〜３日間 というような短時間だけの植込みが可能だった。またこれまでは患者は同等の合 計放射線照射量を受けていたので、癌細胞以外の細胞も死滅していた。このこと は放射線源が２〜３日間連続して患者の身体内に残された結果による。これに対 し本発明は、患者がある間隔をもって放射線にさらされることを可能とした。

また複数の照射が数週間にわたって行なわれるようになっている。このような治 療はより多くの腫瘍を破壊している。

２．３週間後に一旦医師が放射線療法を完了したなら、ブッシング３０、デーク ロン製のカフ３６及びカテーテル１２は患者の身体から引抜かれる。医師は部分 麻酔により、ボタン礼状の切開をし無菌処理のもとてデークロン製カフ３６から 組織を分離する。ブッシング３０を固定している縫合部が取出され、該ブッシン グ３０を組織から持上げる０次いで各カテーテルは止血剤で閉じられブッシング ３０から切はなされる。このとき各ガイド管は回転され、その末端をアンカ１４ へ接続されたねじ７０からはなす０次いでカテーテル１２はアンカを残したまま 身体から引き出される。こうして患者は多くの外科的な危険を受けることなく深 部腫瘍へ長期間の放射線療法を施こすことが出来る。

以上において本発明の好ましい実施例について図示しかつ記載したが当業者は多 くの変更及び改変を行なうことが考えられるであろう、添付の請求範囲に属する それらの変更及び改変は全て本発明に属するものである。

ＦＩＧ、３ ＦＩＧ、４ ＦＩＧ、５ 補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８）

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．患者へ放射線療法を施こす装置であって、放射性同位体を受入れる内端部と 治療される患者内に可撓性の案内チューブを位置づける外端部とを有する該可撓 性の案内チューブと、アンカと、 案内チューブの外端部をシールするシール手段と、再撓性案内チューブへアンカ を開放自在に接続するアンカ接続手段と、アンカを恒久的に患者へ結合するため アンカへ接合されている患者結合手段と、から成る放射線療法装置。
2. ２．シール手段がアンカは一体になっている請求項１の放射線療法装置。
3. ３．可撓性案内チューブがカテーテルである請求項１の放射線療法装置。
4. ４．アンカ接続手段が、案内チューブへ係合しているアンカへ設けられたねじか ら成る請求項１の放射線療法装置。
5. ５．更に患者の体に止められているプッシングを有し、かつ該ブッシングを介し て可撓性案内チューブが伸長している請求項１の放射線療法装置。
6. ６．更にプッシングへ係合しているカフを有し、かつ該カフがプッシングと近接 し身体内の組織の生長を促進している請求項４の放射線療法装置。
7. ７．患者結合手段がアンカに設けた孔から成り、該孔が患者の内部組織領域へ対 し縫合による結合、縫合を受入れるようになっている請求項１の放射線療法装置 。
8. ８．患者結合手段がアンカに設けた溝付ヘッド部分から成り、該ヘッド部分が該 部分と係合して血管クリップを受入れるようになっている請求項１の放射線療法 装置。
9. ９．更に治療されるべき患者の身体部分を貫通するためアンカへ接合され貫通手 段を有している請求項１の放射線療法装置。
10. １０．該貫通手段がアンカと一体をなす鋭利端から成る請求項９の放射線療法装 置。
11. １１．患者を放射線療法するための装置であって、患者の身体に取付けるブッシ ングと、 ブッシングを介して伸長している複数のカテーテルであって各カテーテルが放射 性同位体を受入れる内端部と治療される患者内にカテーテルを位置づける外端部 とを有している複数のカテーテルと、各カテーテルの外端部をシールするためカ テーテルの各外端部に接合されているシール手段と、 から成る放射線療法装置。
12. １２．更にプッシングへ接合されたカフを有し該カフがブッシングと係合し患者 の身体からの組織生長を増進する請求項１１の放射線療法装置。