JPH04501368A - １回取り出し用の注射装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １回取り出し用の注射装置 技術分野 本発明は、液体薬剤の、予め選択可能な用量を送出するための注射装置に関する 。

背景技術 このような注射装置は、国際公開第８７１０２９５号明細書により公知である。

その装置は、互いに結合可能なスリーブ状の２つのケーシング部分より成ってお り、使用の際は注射アンプルが下側のケーシング部分にねじ込まれるようになっ ている。送出される薬剤の用量は手動式の調節によって、予め選択することがで きる。

この背景技術による公知の、または他の類似に構成されている装置では、同一の アンプルから薬剤を数回取り出すことが許され、また、たいていはそれが望まれ ているような薬剤用にのみしか、装置を用いることができないという欠点が存在 する。

男性の勃起機能障害の治療の際、薬剤のパパベリンは保存剤なしにアンプル中に 充填されるため、滅菌衛生的理由から、薬剤の取り出しは１回に限って許され得 る。

用量の幅は病像に従い、０．２５〜２．０ｍｌの範回で異なる。すなわち、０． ２５ｍ１の取り出しの際、残余する１、７５ｍ１は廃棄される。こうした要請の 側面は、従来の用量補助手段（ＰＥＮ式注射装置）によっては実現されなかった ものである。

本発明の記載 ここに本発明は上記による注射装置を改良し、医者によっては１回の用量送出を 固定的に予めプログラミング可能であり、その１回の用量送出は患者によっては 以後変更不可能であるような構成の注射装置にすることを課題とする。

本発明は、送出機構が、同一のアンプルからはただ１度しか用量を送出すること ができないように構成されている注射装置によって、上記の提起された課題を解 決する。

本発明により達成された利点は、はぼ次に挙げる点に見られる。すなわち、本発 明による注射装置によって、極めて高い操作の確実性が保証されているという点 である。なぜなら、意図されてない、もしくは望ましくない薬剤の２度目の取り 出しは、どちらも不可能だからである。

送出機構が、ピストンロッド付加部を伴うピストンロッドと、配量リングと、保 持ばねと、配量ボタン・閉鎖部とを有していて、かつ、送出機構が更に閉鎖キャ ップによって機構保持体と解除不能に結合可能であるように構成すると、より有 利な実施例となる。

また、ピストンロッドが、ピストンロッド付加部を保持している内側の中空シリ ンダと、内側の中空シリンダに一体成形された外側の中空シリンダとより成って おり、外側の中空シリンダが外周面に案内突子を有しているように構成すると、 更に有利な注射装置の実施例となる。

スリーブ状の機構保持体の内周面に種々異なった長さの複数の縦スリットが設け られており、これら縦スリツト内をピストンロッドの対応する案内突子が滑動で きるように注射装置を構成すると、特に有利である。

複数の縦スリットは、互いに等間隔をおいて徐々に長（なっている長さで、機構 保持体のケーシングの内周面に配置されているようにすると、有利である。アン プルは、アンプルスリーブと容易には外れないように結合されていると、有利で ある。

配量リングが、突子・溝連結部により半径方向不動にピストンロッドと結合され ていて、配量リングの外周面に目盛を有している構成の注射装置にすると、また 更に有利な実施例となる０機構保持体のケーシングが覗き窓を有しており、その 覗き窓によって配量リングの目盛が外部から見ることができるようにすると、有 利である。

また、肉眼で透視不能な、例えばポリアミドのような材料によってケーシングを 製造すると、有利である。

本発明による実施例は、同時に機能的原理を明らかにするものであり、図面によ って次のように詳しく表されている。

図１は１本発明による注射装置の縦断面図である。

図２は、図１のＩ　Ｉ−Ｉ　Ｘ線に沿った横断面図である。

図３番よ、図１のＩ　Ｉ　Ｉ−Ｉ　Ｉ　Ｉ線に沿った横断面図である。

図４は１本発明による注射装置全体を示す図である。

図１の縦断面図に表された本発明による注射装置側よ主として、スリーブ状の互 いに連結可能な２つの構成部分１．１０より成っている。そのうちの一方は放出 機構２０のための機構保持体１として形成され、また他方はアンプル１１および カニユーレ１２を受容するためのアンプルスリーブ１０として形成されている。

組み立てられて閉鎖キャップ６により固定されている注射装置は、クリップ８に よって万年筆のように装着することが可能である（図４）。放出機構２０は、ピ ストンロッド付加部４を保持している内側の中空シリンダ２３を備えた、シリン ダ状のピストンロッド２と、内側の中空シリンダ２３に一体成型された外側の中 空シリンダ２４とより成る。外側の中空シリンダ２４は、外周面に案内突子１６ を有している（図２）。外部に向かって送出機構は手動式の配量ボタン７として 形成されている。放出機構２０は、組み立てられた注射装置ではピストンロッド 付加部４により薬剤のアンプル１１のアンプル栓１５の底部に作用する。

アンプルスリーブ１０は、アンプル１１を受容しているケーシング２５より成っ ている。ケーシング２５は連結部（図示せず）により機構保持体１のケーシング ２２に固く結合させることができる。アンプル１１と連通しているカニユーレ１ ２は、内側の保護キャップ１３と外側の包装スリーブ１４とによって損傷を防止 されている。

図２および図３の横断面による、特に送出機構２０に関しての更に詳細な説明に より、同時に本発明による注射装置の機能を解脱する。

外側の中空シリンダ２４には、突子・溝連結部１９により配量リング５が半径方 向不動に取り付けられているので、退出機構２０の回転の際、この配量リング５ は共に回転するようになっている。配量リング５の外周面に設けられた目盛２１ １よ、機構保持体ｌのケーシング２２に設けられた覗き窓１８によって読み取る ことが可能である（図３）。

送出機構２０は保持ばね３により、対応する中空シリンダとして形成された機構 保持体１中に長手方向に移動可能に配！されていて、機構保持体ｌのケーシング ２２にら合可能な閉鎖キャップ６により固定されている０図１には送出機構２０ の休止位置が示されており、この休止位置において配量リング５は、送出機構２ ０に作用する保持ばね３のばね力により、ねじ込まれた閉鎖キャップ６に接触し ている。

機構保持体１のケーシング２２は、その内側面に種々異なった長さの複数の縦ス リット１７を有し、これらの縦スリツト１７内を送出機構２０の対応する案内突 子１６が滑動できるようになっている。

従って送出機構２０の１行程およびその１行程によって押し出され得る薬剤量は 、案内突子１６と協働する縦スリット１７の長さによって規定されている。案内 突子１６が図１に示したような短い縦スリツト１７内を滑動するときは、薬剤量 は僅かになり、案内突子１６が比較的長い縦スリツト１７°°゛中を滑動すると きは、薬剤量は比較的多くなる。

薬剤量を患者の必要量に適合させることは、医者によってのみ行われる。医者は 注射装置の錠止リング９を特殊レンチ（図示せず）によって開放し、後方に向か って更に、送出機構２０の案内突子１６が個々の縦スリット１７との保合から解 除されるまでねじ戻すことができる。こうして医者は保合から解除された送出機 構２０を回転させ、新しく案内突子１６を比較的短いか或いは長い縦スリット１ ７に係合させることにより、所期の薬剤量を選択することが可能となる。配量リ ング５の目盛２１はこのとき、選択された調節量を覗き窓１８に表示する。錠止 リング９が再び医者の特殊レンチによって締め付けられると、案内突子１６は選 択された縦スリツト内のみを長手方向に移動することができる。押し出され得る 薬剤量は案内突子１６と協働している縦スリットの長さにより唯一規定されてい る。

本発明による注射装置が規定通りに使用されたら、アンプル１１のもう１回更に （２度目の）用量を取り出すことはできない。このとき場合によっては未だ充分 に薬剤の蓄えがアンプル１１中に残余していても構わない、送出機構２０は従っ て、１度きりの送出のために固定された用量に調節されていて、患者によって変 更されることが不可能である。

もう１変更に薬剤量を注射するためには、患者はアンプルスリーブ１０を機構保 持体１から解除し、アンプル１１と一緒に廃棄しなければならない。未使用のア ンプル１１を装着することによってのみ、注射装置は再び使用することができる 。

場合により残余する薬剤の残りの分量を、患者が何かしらの操作によって、アン プル１１から取り出して再使用しようと試みることがないように、アンプル１１ はケーシング２５から取り外すことが極めて困難なようにアンプル１１を受容す るケーシング２５は形成されている。また、ケーシング２５は肉眼で透視できな い材料、例えばポリアミドのような材料より製造すると、場合によっては残余す る薬剤の残りの分量が見えず、更に有利である。

薬剤を新しい用量を処方するためには、古い下側のスリーブ状の構成部分１０を 新しい構成部分１０と差し替えることができる０以上から患者は、薬剤がアンプ ル１１中に残余するかどうか、また場合によっては残余している残りの分量がど の（らいか、確認することができない、このことは特に、保存加工されずに用い られ、過剰に投与すると取り返しのつかない症状を引き起こす恐れのあるパパベ リンを使用する際に重要なことである。

特表千４−５０１３６８　（４） １−一一一一二二］ 耳 １、２４ ｍｊｊ　ｍ 市 ｎ　−、１９，、ユπ Ｆｉｇ、１ Ｆｉｇ、２ Ｆｉｇ、３ Ｆｉｇ、４ 国際調査報告 国際調査報告 ＥＰ　８９０１２３６ ＳＡ　３２０１３

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．液体薬剤の予め選択可能な用量を送出するための注射器形状をした注射装置 であって、スリーブ形状をした互いに連結可能な２つの構成部分（１、１０）を 備えていて、そのうちの一方は送出機構（２０）のための保持体（１）として形 成され、また他方はアンブル（１１）およびカニューレ（１２）を受容するため のアンブルスリーブ（１０）として形成されていて、送出機構（２０）がアンブ ル（１１）の栓（１５）を操作可能である形式のものにおいて、送出機構（２０ ）が、同一のアンブル（１１）からはただ１度しか用量を送出することができな いように構成されていることを特徴とする、１回取り出し用の注射装置。
2. ２．送出機構（２０）が、ピストンロッド付加部（４）を備えたピストンロッド （２）と、配量リング（５）と、保持ばね（３）と、配量ボタン・閉鎖部（７） とを有していて、送出機構（２０）が閉鎖キャップ（６）を用いて機構保持体と 解離不能に結合可能であることを特徴とする、請求項１に記載の注射装置。
3. ３．ピストンロッド（２）が、ピストンロッド付加部（４）を保持している内側 の中空シリンダ（２３）と、内側の中空シリンダ（２３）に一体成形された外側 の中空シリンダ（２４）とより成っていて、外側の中空シリンダ（２４）は、外 周面に案内突子（１６）を有していることを特徴とする、請求項１または２に記 載の注射装置。
4. ４．スリーブ状の機構保持体（１）の内側面に、種々異なった長さの複数の縦ス リット（１７）が設けられており、これら縦スリット（１７）内をピストンロッ ド（２）の対応する案内突子（１６）が滑動できることを特徴とする、請求項１ から３までのいずれか１項記載の注射装置。
5. ５．アンブル（１１）が、アンブルスリーブ（１０）と容易に外れないよう結合 されていることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか１項記載の注射装 置。
6. ６．複数の縦スリット（１７）が互いに等間隔を置いて、有利には徐々に長くな っている長さで、機構保持体（１）のケーシング（２２）の内周面に配置されて いることを特徴とする、請求項１から５までのいずれか１項記載の注射装置。
7. ７．配量リング（５）が有利には突子・溝連結部（１９）により、半径方向不動 にピストンロッド（２）と結合されていて、配量リング（５）の外周面に目盛（ ２１）を有していることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１項記載 の注射装置。
8. ８．機構保持体（１）のケーシング（２２）が覗き窓（１８）を有しており、覗 き窓（１８）を介して配量リング（５）の目盛（２１）を外部より見ることがで きることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか１項記載の注射装置。
9. ９．アンブル（１１）を受容しているケーシング（２５）が一体に構成されてい ることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか１項記載の注射装置。
10. １０．ケーシング（２５）が、例えばポリアミドのような、肉眼で透視不能な材 料より成ることを特徴とする、請求項１から９までのいずれか１項記載の注射装 置。