JPH04504366A - 電気治療装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、電気療法によって人体を治療する装置及び方法に関する。

発明の開示 本発明は、患者、または他の治療担当者によって人体へ簡単に接続でき且つ容易 に操作可能な人体治療装置の提供を意図したものである。

本発明に係る電気治療装置は、第１電極手段及び第２電極手段を含む。両電極手 段は、人体頭部の互いに離れた部位各々に接続される。少なくとも第１電極手段 は、人体頭部の外表面領域に対しである程度の面積を以って接続するように形成 されている。また、第１電極手段及び第２電極手段と接続可能な電流源を備えて おり、これによって人体頭部の少なくとも一部に電流が流れる。

また、本発明方法は、眼球突出症、ブドウ膜炎、網膜脈管炎、糖尿病、甲状腺中 毒症、潰瘍性大腸炎等または他の自己免疫性疾患、大脳循環障害に起因するＣＶ Ａ等の疾患、及び／または大脳浮腫及び／または充血及び／または歯科疾患を改 善するための方法であって、直流電流を人体頭部に流すステップを含む。本発明 によって処置可能な歯科疾患としては、特に歯髄炎及びｐｅｒｔｒｅｐｉｃａｌ 膿瘍が含まれる。

本発明のベスト実施モード 電流供給制御ユニット１２は、両電極手段２２．２４間に直流０−１５Ｖの電圧 及びＯ−１，０ｍＡの電流を供給する。両電極２２．２４は、電流供給制御ユニ ット１２にそれぞれリード線１８．２０で電気的に接続される。電流供給制御ユ ニット１２は、図３に示すように直流電圧印加用のバッテリ４４を備えているが 、これに代えて、主電源電圧を段階的に減少させる変換器及び交流電圧を両電極 に要求される直流電圧に変換する整流器を配置する構成でもよい。

両電極２２．２４は、弾力性ヘッドバンド３４の両端部に取り付けられており、 これによって患者の側頭部に位置することができる。

図２は、ヘッドバンド３４の端部に配置された電極２２を示す。図２Ｂに示すよ うに、ヘッドバンド３４にはスロット４０が長手方向に設けられており、このス ロット４０を通して電極２６が取り付けられたねじボスが延出している。ねじボ ス２７は、スロット４０の幅よりも広い横幅を有する肩部３８により延出量がｆ ＩＩＪ限されている。ネジ止め部２８はねじボス２７上にねじ止めされ、ねじボ ス２７はこのねじ止め部２８と肩部３８によりヘッドバンド３４に固定される。

電極２６の電気的接続は、ねじボス２７の中心部を通って取り付けられるリード 線１８により行われる。このようにして、ヘッドバンド３４の長手方向に沿った 取り付は位置は患者それぞれの頭部サイズに合わせて調整され、頭部表面の正確 な位置に電極を確実に取り付けることができる。

図２０に示されるヘッドバンド３５においては、複数の開口部３７が設けられて おり、ねじボスをこれらの開口部を通して取り付けることにより電極手段の位置 調整が可能となる。

ねじボス２７の代わりに、プレス式電極コネクタによりヘッドバンドに取り付け てもよい。コネクタの２部位はプレスされてヘッドバンドを挾み込む。こうした プレスによる調整は図２Ｃに示されるヘッドバンドに用いられる。

図２Ａ及び図２Ｂに示したように、人体頭部に接触する電極２６の表面には複数 のフック状の取り付は具３６が装着されている。あるいは、ピン状の取り付は具 でもよい。これらの取り付は具は、電極表面におけるスポンジの横滑りを阻止す る。使用時に、電極２６と同程度の大きさのディスク状スポンジが導電性ゲル中 に浸種され、このスポンジが取り付は具３６により電極２６へ装着される。治療 処置が終わるとこのスポンジが取り外され、次回使用時には新しいスポンジがセ ットされる。

電極への供給電流制御用の０Ｎ１０ＦＦ可変抵抗スイツチ１６は、装置本体のフ ロントパネル上で、３個のタイマーコントロールノブ１３．１４．１５に隣接し て設けられている。タイマーコントロールノブ１３．１４．１５には、２個の可 変期間と該両可変期間の間に位置する休止期間とが各々設定されており、これら 各期間によって装置本体が電極２２．２４へ電流を供給するのを制御している。

更に、装置本体は設定された期間のうち、全体もしくは予め定められた部分が終 了した際の電流の大きさを制御する手段を、少なくとも一つ備えている。

電流供給制御ユニット１２には、患者がＯＮ１０　Ｆ　Ｆ可変抵抗スイッチ１６ や他の手段による制御等の手動調整を一切行う必要なく治療を受けるようにする ための回路を内蔵しているが、患者が供給電流が過大または過小であると感じた 時に手動で電流を切ることも可能に構成されている。

まず、コントロールノブ１３．１４．１５によってタイマーの治療時間が設定さ れる。この治療時間は適切な複数段階に振り分けられ、各段階の時間はコントロ ールノブ１３．１４．１５により設定される。

装置本体１２には時間起動スイッチ１７が設けられており、これによって予め設 定された期間の開始制御が行われる。ＬＥＤ１９は、装置本体がタイマーの制御 で動作しているか否かを示す。また、液晶ディスプレイ２１は、治療期間の残存 時間を表示する。

治療が開始すると、電流供給制御ユニット１２は、患者がビリビリ等電流を体感 するまで手動操作により電流を増加し続Ｃする。電流値が適切な値になると、タ イマー起動スイッチ１７が閉止され、プリセットされた時間だけ電流が供給され ることとなる。

その後、一定の大きさの直流電流が電極２２．２４を介して、患者に対して予め 決定された治療の第１段階だけ流される。第１段階は、一般的に１−１０分の間 である。第１段階が終了すると、電流供給制御ユニット１２は、電極２２．２４ の間に流れる電流が０になるまで徐々に電流の大きさを減少させてゆく。

そして、患者に流れる電流が０になると休止段階が開始し、供給電流は徐々にそ の大きさを増し、第１段階の時に患者によって設定されたレベルまで到達させる 。この結果、第１段階の時とは逆方向に一定の大きさの電流が流れる。

上述したように、第１段階、休止段階及び第２段階は、それぞれ１−１０分継続 するようにセット可能である。第２段階終了と同時に、コントロールユニット１ ２は電流の強さを除徐に低減し、０とする。こうして治療作用が完了する。

以上述べたような電流供給制御ユニットによる電流の大きさ及び方向の制御は、 治療管理者または患者のプリセット状態に応じた各段階の継続時間に関する制御 信号に基づき行われる。もちろん、この本発明方法を手動操作で行ってもよく、 患者に対する電流供給方向を逆転してもよい。

図６は、本発明に係る管理された治療期間における電流変化を表した例である。

明瞭化のため、各段階間の治療期間を異なる大きさで示した。

既に述べたように、治療の第１段階（１ｓｔ　Ｐｈａｓｅ）、休止段階（Ｒｅｓ ｔ　Ｐｈａｓｅ）及び第２段階（２ｎｄ　Ｐｈａｓｅ）における継続は、コント ロールノブ１３．１４．１５を制御することによってセットされる。期間Ｏ−Ｂ においては、可変抵抗１６により患者がビリビリする等電流を体感するまで電流 ■は除徐に増加される。期間Ｂ−Ｃは第１段階にあるので、直流の定電流が供給 される。例えば、１０ｍＡの電流を１０分間流す。期間Ｃ−Ｄでは、コントロー ルユニット１２の制御によって電流は除徐に減少されて０とされる。期間Ｄ−Ｅ では、電流は供給されず、電極の極性が反転される。期間Ｅ−Ｆでは、電流は、 第１段階における電流に対応する電流値に到達するコントロールユニット１２の 制御により増加される。期間Ｆ−Ｇにおいては、直流の定電流が１０分間供給さ れ、期間Ｇ−Ｈにおいてはコントロールユニット１２により電流が除徐に減少さ れ、治療期間が終了する。尚、第１段階、休止段階及び第２段階は、それぞれ１ ０分以下にセットすることも可能である。

図３はコントロールユニット１２の回路構成を示し、バッテリ４４、電流コント ロールユニット４６、タイマーユニット４２及び電流コントロールユニットの一 部としての電流極性スイッチ４８を含む。バッテリ４４は電流コントロールユニ ット１２に接続されており、これにより電流源として機能する。電流コントロー ルユニット４６はタイマユニット４２からの制御信号を受け取る。タイマユニッ ト４２は、コントロールユニット１２のスイッチ手段（図示せず）に接続されて おり、このスイッチ手段によって各段階の治療期間をプリセットする。電流コン トロールユニット４６は極性スイッチ４８を介して外部の電気的リード１８．２ ０に電流を供給する。運転においては、治療の各段階の期間がタイマユニット４ ２においてプリセットされる。そして、電流コントロールユニット４６がオンさ れ、電流は手動あるいは他の方法により患者が電流を感じるまで増加される。

タイマユニット４２における段階制御により、次に電流制御ユニット４６及び極 性スイッチ４８が制御される。

図４に、図３における極性スイッチ４８の詳細を示す。この極性スイッチ４８は 電流スイッチ５０．５２．５４．５６を含み、スイッチ５０．５２は電流供給線 ２０に接続され、またスイッチ５４．５６は電流供給線１８に接続されている。

共通制御線５８を介してこれら両スイッチ５０．５２へ制御信号が伝送され、同 様に制御線６０を介してスイッチ５４．５６へ制御信号が伝送される。

各スイッチ５０，５２．５４．５６は、トランジスタスイッチにて構成可能であ り、また磁気リレースイッチでもよい。これら一対のスイッチめ内の一方側５０ ．５４は電流供給線１８．２０に正電流を供給し、他方のスイッチ５２．５６に は電流供給線１８．２０に負電流を供給する。

以下、極性スイッチ４８の動作について説明する。

制御線５８．６０によって互いに異なった極性の制御信号が供給される。例えば 、制御線５８により供給される制御信号が、「１」またはｒｈｉｇｈＪの時、制 御線６０に供給される信号は「０」またはｒｌｏｗＪとなる。

図示例のような場合、スイッチ５０．５６がオンされるとスイッチ５２，５４が オフされ、同時に電流供給線２０は正極にそして１８は負極になる。一方、休止 段階期間中は、供給される電流の極性が変換される。即ち、コントロールユニッ ト４６から制御線５８により「０」またはｒｈｉｇｈＪの制御信号が供給され、 制御線６０により「１」またはｒｌｏｗＪの制御信号が供給される。この場合、 スイッチ５０．５６がオフされ、スイッチ５２．５４がオンされる。そして、電 流供給線１８が正極となり、電流供給線２０が負極となる。

更に、治療の第２段階を開始する際には、前述のように電極の極性を再び反転さ せる。

使用時、これら２つの電極が患者の前側頭部に各々接続された状態で、切り替え スイッチ１６により装置本体１２を作動させる。患者がビリビリというような体 感を得るまで、電極２２．２４へ供給する電圧を徐々に増加させてゆく。このビ リビリした感覚が生じたことで所要電流量に達したことがわかる。この状態でコ ントロールスイッチ１７を入れると、プリセットした作動期間が開始し、これら の作動期間の経過に応じて順次本体制御が行われる。治療が終了すると、電流制 御回路は電極２２．２４へ印加する電圧を徐々に減少させる。

尚、上記本発明装置において、歯に装着可能な形状の電極を備えることも好適で ある。

図５に、歯へ装着する電極を示す。この電極５０は、弾力性のある炭化ゴムから 成る。電流供給用リード線８０は、コネクタ７８を介して電極７０と電気接続さ れている。

電極７０は、横方向に延びた部分７８と、この両端からそれぞれ下方に伸びた側 部分７４．７６とから構成されている。側部分７４．７６の足部間の距離は、こ れを歯に装着する時に歯の幅に合わせて広げられるように、人間の歯の幅よりも 小さく設定され、更には電極７０自体が有する弾力性によって、電極７０が歯に 装着された時に、歯にしっかりと固定されるように成っている。更に、顎の噛み 合わせ動作により生ずる歯に特有の整合と患者の口に合わせて作成された炭化ゴ ム部材の小片を電極として用いても好適である。この時、もう一方の電極は、歯 の影響を受け得る口外の部位に設置される。その際、この外部電極の患者の体へ の固定部位への固定は、クリップなどの固定手段を用いて行われる。

一般的な歯用電極には、図５に示されている電極のような形状に構成される金属 電極か、またはこれに炭化ゴムを被膜したものが用いられる。

頭の外部に接触させる電極の最近の発明は、ステンレススチールの電極と、これ とは別に、前述のように飽和溶液が染み込まされたスポンジなど、即ち電極の接 触表面には電気的接触を保つための食塩水やゲルに浸された網や布がそなえられ ているもの、とから構成される。そして、このような装置においては、皮膚とス テンレススチールの電極の接触部位には、皮膚への金属イオンの浸透や供給を防 止するための手段が備えられている。

このような装置は図１及び図２Ａ及び図２Ｂに示されており、これらは特に自己 免疫性疾患と脳浮腫の治療に有効である。しかし、これらの疾患や歯科疾患の治 療における電気治療において、上述のような装置は未だ使用されていない。

ところで、このような装置では、治療を行うための治療時間が不適切であると目 的を達成できないので、治療時間を正確に設定することが要求される。もちろん 、患者を過度に電流に晒すことは望ましくない。このために、プリセットタイマ ユニットを付加することで治療時間にわたる所要電流量が的確に得られる。この 装置において特徴的構成要素は、供給ユニットであり、この供給ユニットの特徴 は、調査に基づいて治療における最適条件を判断して治療を行うことができるこ とである。

本発明に係る治療方法の要件に適合する異なる形態の電極が設計されている。

これらの電極は、次の各理由から、ステンレススチールで形成される。第１には 導電性ゲルを頻繁に塗布することにより生ずる電極の錆び付きを防止するためで ある。第２には、万一イオン化した場合でも、ステンレススチールは、イオン浸 透法により肌に浸透し皮膚炎を引き起こす他の金属に比べてその程度が低いから である。

治療期間中常時一定方向へ電流を供給していると、負電極の部位で皮膚に火傷を 引き起こすという問題があった。しかし、本発明の電気治療方法では、治療期間 中に電極の極性切り替えを行うことでこうした不都合は回避できる。しかし、急 激に極性を切り換えたならば、電気ショックと頭痛で患者を苦しめることになる 。このため、徐々に電流量を減少させながら電流供給を停止させてから、逆極性 での電流供給が再開される。一般に、第１段階が終了した直後に患部へ反対の電 極で電流を供給すると、火傷のような感じを与えたり、もしくは頭痛を引き起こ したりする。従って、第２段階の電流供給を行う前に休止段階を設けることが好 ましい。

図１．２Ａ、２Ｂに示した電極は側頭部位に接続される。各電極は相互に対向配 置されており、目、眼か組織、下垂体、視床下部、及び脳の一部、即ち深脳部を 経て電流が二電極間を伝達するようになっている。

上述したような疾患に対して電流を流すことによる治療の有効性は、次の各理由 から明らかにされている： 強力血管拡張剤であるカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＯＲＰ）を放出させ ることによって血液循環を改善する；組織浸透性を増大して、電流が流される組 織に対して欝血除去効果を及ぼして浮腫を取り除き、血液循環を改善する；自己 免疫作用を引き起こすストレスホルモン及び他の成分の放出に干渉することによ り、血液循環を改善する。

もちろん、本発明の効果は、上に掲げた各理由だけで説明がつくものでは決して ない。

というのは、電流を側頭部へ流すことによって、危険な副作用を持ち且つ高価で 近年自己免疫疾患の治療に用いられているステロイド剤や免疫抑制剤を用いた場 合と同様の効果が得られることが判明しているのである。　′従って、本発明の 治療方法を用いることにより、このような危険な薬剤の使用を防ぐことが可能と なる。また、本発明の治療方法は欝血除去や、眼球突出症、脳浮腫等の疾患にお ける過剰組織液を除去する処置を可能とする。また、手術困難な場合等の代替治 療法としても採用できるものである。

眼球、脳浮腫を引き起こす疾患を含む脳血管発作（ＣＶＡ）　、自己免疫疾患に 悩む患者の場合には、既に述べたようにして側頭部位に電極を装着する。その後 、電流供給ユニットをオンし、電極を介して患者の頭部内に電流を流し、患者が 不快感を伴うことなくビリビリした体感を得るまで電流量を増加してゆく。例え ば、第１段階、休止段階、第２段階は、それぞれ約１０分間に定められている。

治療は、患者の容態に応じて週に２−３回の割合で４週間にわたって繰り返し行 われる。それ以降は、治療回数は４週間に及ぶ週に一度の割合で減少され、やが て週−回の治療が二速間に一度にまで減らされる。もちろん、治療実施回数は、 特定の患者に要求される条件に合わせて変更可能である。

歯科疾患の治療においては、炭化ゴム電極が歯に装着され、例えば歯で噛むこと により固定される。頭への外部接続のための電極は、治療対象が下顎歯である場 合にはその歯の下方に配置され、上顎歯である場合にはその歯に近い場所に配置 される。そして、１０分間にわたる第１段階の治療用電流が供給される。第１第 段階の期間満了に対応して、電流は徐々に減少されてゆく。週に２回の割合でこ の治療が行われる。歯髄炎の場合には、第１回目の治療が終了した時に治療によ って痛みが除去または軽減される。しかし、更に２−３回の治療を続けることが 必要である。また、周辺の腫れ物の場合には、週２回の治療を４週間または腫れ 物が無くなるまで続けることが必要である。

本発明は、以上の説明によって同等限定されるものではないが、本発明方法は、 浮腫を減少させることによって歯髄炎を改善して神経に対する圧迫を除去し、痛 みを和らげるものと考えられる。

周辺の腫れ物の改善の場合には、循環が改善されるために感染のおそれが排除さ れ、鎮痛剤や抗生物質やルートキャナル（歯の根の部分の神経等が通る空隙）の 手術などが不要となる。

図面の簡単な説明 本発明は、例示としてだけの目的で、次に簡単に説明する各図面を参照しつつ説 明する。

図１は、本発明装置の一実施例を示す斜視図；図２Ａは、図１の各電極手段の内 の−を示す正面図；図２Ｂは、図２Ａの矢印入方向の側面図；図２０は、図２Ｂ におけるヘッドバンドの他の型のヘッドバンドに接続された電極手段の側面図； 図３は、電流供給制御ユニット１２の回路ブロック図；図４は、図３の極性切り 替え回路のブロック図；図５は、歯と接続された本発明の第２電極手段の斜視図 ；図６は、本発明に係る治療状態の一例を表したグラフ図である。

ＦＩＧ、３ 国際調査報告　。ｌ’Ｔ／ＱＯＯ０／ＩＩ＋国際調査報告 ＰＣＴ／ＧＢ　８９１０１３５６

Claims (29)

【特許請求の範囲】
1. １．電気療法により人体を治療するための装置において、人体頭部の互いに離れ た部分の各々に対して接続される第１及び第２電極手段と、 少なくとも前記第１電極手段は、人体頭部の外表面領域と接続するための実質面 積を提供するように形成され、 前記第１及び第２電極手段と接続可能な電流源を有し、これによって人体頭部の 少なくとも一部に直流電流を適すことを特徴とする電気治療装置。
2. ２．請求項１に記載の装置において、前記各電極手段は、人体頭部の側頭領域の 各側と接続するように形成されていることを特徴とする。
3. ３．請求項２に記載の装置において、前記各電極手段は、弾性ヘッドバンドの各 端部に設けられていることを特徴とする。
4. ４．請求項１、２または３に記載の装置において、前記第１及び第２電極手段の 各々は、ステンレススチールディスクを含むことを特徴とする。
5. ５．請求項１に記載の装置において、前記第２電極手段は、人体の歯と接続する 実質面積を提供するように形成されていることを特徴とする。
6. ６．請求項５に記載の装置において、前記第２電極手段は、炭化ゴム電極から成 ることを特徴とする。
7. ７．請求項５または６に記載の装置において、前記第２電極手段は、歯に接続す るために弾性変形可能に形成されていることを特徴とする。
8. ８．請求項７に記載の装置において、前記第２電極手段は、そのリム間で人体の 歯を受け入れるように配置されたＵ型部材を含むことを特徴とする。
9. ９．請求項５、６、７または８に記載の装置において、前記第１手段は人体の頬 または顎の外表面と接続するための実質面積を提供するように形成されているこ とを特徴とする。
10. １０．前記各請求項の内の何れかに記載の装置において、所定の及び好適には選 択された調整可能な期間の終末に電流の流通を停止するための制御手段を有して いることを特徴とする。
11. １１．請求項１０に記載の装置において、前記制御手段は、所定期間中に少なく とも１回直流電流の極性を逆転させるように配置されていることを特徴とする。
12. １２．請求項１１に記載の装置において、直流電流の流通は、各電流流通の停止 時及びその逆極性での再開時との間の所定の、好ましくは選択的に調整可能なイ ンターバルの間にわたって停止することを特徴とする。
13. １３．請求項１０、１１または１２に記載の装置において、前記制御手段は所定 期間の開始時及び／または各極性反転時または反転後に徐徐に増大するように配 置されていることを特徴とする。
14. １４．請求項１０、１１、１２または１３に記載の装置において、前記制御手段 は所定期間の終末及び／または各極性反転時または反転前に徐徐に減少するよう に配置されていることを特徴とする。
15. １５．上記各請求項の何れかに記載の装置において、電極手段の少なくとも一に は、患者に対する接続状態を改善するために、インターフェース部材の電極と接 続するための接続手段が設けられていることを特徴とする。
16. １６．請求項１５に記載の装置において、前記接続手段は、フックファスナーを 含むことを特徴とする。
17. １７．請求項１５に記載の装置において、前記接続手段は、ピンファスナーから 成ることを特徴とする。
18. １８．請求項１−１４の何れかに記載の装置において、前記各電極手段の内の少 なくとも一は、患者との接続状態を改善するためのインターフェース手段を担持 していることを特徴とする。
19. １９．請求項１８に記載の装置において、前記電極手段は、インターフェース部 材を接着状態で担持していることを特徴とする。
20. ２０．請求項１５−１９の何れかに記載の装置において、前記インターフェース 部材は、導電性ゲル中に浸種されたスポンジから成ることを特徴とする。
21. ２１．請求項２０に記載の装置において、前記ゲルは、インターフェース部材の 接着作用を果たすことを特徴とする。
22. ２２．人体を電気療法により治療する装置において、第１電極及び第２電極手段 と接続可能な電流源と、人体頭部の外表面領域の間隔をおいた各々の部分と接続 されるように配置され、これにより人体頭部のこめかみを横切って直流電流を流 通させる第１電極手段及び第２電極手段と、 を含むことを特徴とする。
23. ２３．人体を電気療法により治療する装置において、人体の外表面領域と接続す る実質面積を提供するように形成された第１電極手段と、 人体の歯と接続するかなりの面積を提供するように形成された第２電極手段と、 前記第１電極手段及び第２電極手段と接続可能に設けられ、両電極間に直流電流 を流通させるための電流源と、 を含むしことを特徴とする。
24. ２４．自己免疫疾患及び／または脳浮腫及び／または欝血及び／または歯科疾患 を治療するための方法において、直流電流を人体頭部へ流通させることを特徴と する。
25. ２５．請求項２４に記載の方法において、電流の流通方向は、治療時間中に逆転 することを特徴とする。
26. ２６．請求項２５に記載の方法において、電流流通方向を逆転させる前に電流流 通を停止させることを特徴とする。
27. ２７．請求項２４、２５、または２６に記載の方法において、電流は必要に応じ て徐徐に増大または減少することを特徴とする。
28. ２８．上記各請求項の何れかに記載の装置または方法において、供給される電流 は０−１５ｖの電圧で０−１０ｍＡｍｐであることを特徴とする。
29. ２９．上記各請求項の何れかに記載の装置または方法において、前記直流電流は 、安定状態、または非パルス直流電流を含むことを特徴とする。