JPH04507050A - 血液の体外処理のための脈管アクセスシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 の　のための　アクセスシステム 発明の分野 本発明は血液の処理に関し、詳しくは、体外血液処置を受ける患者の脈管系への 直接的アクセスを提供するシステム及び移植可能なデバイスに関する。

従来技術の説明 血液を体外処理するためには、患者の脈管係への直接的なアクセスが、そしてし ばしば反復的なアクセスが必要である。そうした体外処理には種々の成分或は毒 素の除去、及び血液への酸素付加が含まれる。

例えばヘマフエレシスは、血液細胞の収集、血液からの特定の血液細胞形式の除 去、或は血漿交換を含む処理である。この処理では脈管系を、例えばカテーテル に付設した針を使用して穿刺する必要がある。これにより血液は体外分離デバイ スを通して循環され、次いで第２の針スティックを介して脈管系に戻される。ヘ マフエレシスは１回或は反復して実施されそれにより、血液細胞をドナーの骨髄 と置換可能ならしめるに十分な時間が提供される。

別の血液処理は血液透析、即ち血液からの種々の化学物質の除去である。そうし た化学物質には、摂取或は注入された麻薬、或は人体の通常の代謝によって作り 出された毒素が含まれる。これらの毒素は最もしばしば、腎不全によって発生す る。代表的に、この血液処理には、脈ｔ１・「糸への接近と、脈管の血液透析ボ ゛・・ブ及びろ逸機）体への４′ｌｌ！ｌｌ続と、浄化血液の脈管糸への再循環 とが含まれる。

脈管系へのアクセスは、患者の要件次第で一次的手段或は恒久的手段によって達 成され得る。例えば、単−或は２重の内腔カニユーレを鎖骨下、大腿部或は肉類 の如き部分の大きな静脈への経皮挿通を含む一次的アクセス確立のための方法を 入手し得る。

しかしながら、慢性腎不全患者のために十分なものとするためには周囲の脈管構 造を外科的に再配置して恒久的アクセスを創出するのが好ましい。この手順には 通常、大表面の抹消静脈を動脈に接続しての復管の創出或は、膨張ＰＴＦＥの如 き合成材料を使用しての動脈及び静脈間ループの外科的創生が含まれる。天然材 料製の痩管、通常は静脈或は静脈性の移植片から構成される復管は、感染、閉塞 、漏洩の如き合併症を起こしやすい合成材料製のループよりは好ましい。何れの 場合もそれを創るために関与される手術は時間のかかるプロセスであるために、 再生した脈管な維持することは長（問題とされて来ている。復管は天然材料のも のとすべきであり或はそこに針がアクセスされ得る以前に動脈状化されるべきで ある。次いでそれが機能するようになると閉塞、血栓症、感染、そして癖痕形成 細胞の浸潤を含む多くの合併症が発生し得る。更に、血液透析は長期の処理であ ることから、必要な針差し込みの反復が結局、そもそも異常に加１下され従って 特に破裂し易い動脈化された静脈を弱めそし２て破墳する。

血液の選択的浄化を腹膜透析によって為し得る。この処理は脈管系へのアクセス を必要としない。腹膜透析には、カテーテルを介しての患者の腹膜腔内への透析 溶液の送り込みが含まれる。カテーテルは、一端が腹膜腔内部に固定され、他端 が皮膚への刺し通しによってか或は皮下的にアクセス（例えば米国特許第４４９ ０１３７号参照）され得るように外科的に移植される。透析物は腹膜腔内に所定 時間滞留可能とされそれにより、血液代謝物或は毒素（毒性溶質）は高度に脈管 化された腹膜を横断し、透析物に入り込み可能となる。毒素を含む透析物はその 後同じカテーテルを通して除去される。

しかしながら、腹膜透析は代謝物質から成る血液を腹膜をフィルターとして使用 して間接的に除去することから、血液透析の如くには好ましからざるものである 。実際、血液透析治療を受けている患者の１５％が腹膜透析を受けているに過ぎ ない。

移植し得るそして体外で使用されるデバイスは脈管への薬剤及び薬品注入のため に既知（米国特許第４６７３３９４号、第４７０４１０３号、第４６９２１４６ 号、第４０１４３２８号参照）である。しかしながら、そうしたデバイスは構造 上壊れ易く或は移送中の溶血、内因性の閉塞及び免疫反応が考慮されていないこ とから、体外血液処理のために使用することは出来ない。

米国特許第４６７３３９４号に記載される移植し得る脈管アクセスポートにはハ ウジング部分が含まれ、該ハウジング部分は、実質的に直円柱形状の、内側の、 開放面を具備するチャンバーと、該開放面に掛は渡されそれによって閉じたりザ ーバーを確立する隔膜とを具備している。筒状の管を為すカニューラが前記内側 チャンバーの側壁から伸延し、前記間じたリザーバーを外部カテーテルに連結す る。こうした構成上、チャンバー及びカニューラの形状寸法は、特に現在の血液 透析技術のために必要な流量及び圧力下でアクセスポートな通して血液要素を移 送するためには不向きである。血液が隔膜を通して移送されチャンバーに注入さ れる際に、特にチャンバーの角部に於て”デッドフロー”ポケットを含む流れ模 様が確立される。こうしたポケットに入った血液細胞はただそこを循環するか或 は全く動かず、従つ“Ｃカニューラを介して流れに入ることは無く、或は長時間 を経た後初めて前記流れに入る。こうした動作成は動作の欠如が血液凝固の機会 を増大する。更には、比較的流速が高い場合、チャンバ及びカニューラ間の分離 海面位置で細胞とりシンとの衝突が生じる。そうした衝突は乱流領域内での細胞 間の相互作用並びに、チャンバーの側壁内部の細胞の物理的衝撃の両方によって 生じる。

発明の目的 従って本発明の目的は、脈管系への改良アクセス方法にして、防腐性であり、患 者への外傷が少なく、またセルフアクセス或はホームケアのための可能性を有し ている前記改良アクセス方法を提供することにある。

本発明の他の目的は、脈管へのアクセスを提供するための、より容易且つ迅速な 方法にして、種々の体外血液処理のために使用し得る以前に成熟を必要としない 前記方法を提供することである。

本発明の目的は、体外血液処理デバイスに確実に且つ反復的に接続し得、しかも 耐久性を有し且つ簡単に使用出来る改良脈管アクセス装置を提供することである 。

発明の概要 本発明は血液或はその一部分の体外処理に於て使用するための、移植し得る脈管 アクセスポートを志向するものである。この脈管アクセスポートは、内側の、開 放面を具備し、凹型の側壁及び底壁によって画定されるチャンバーを具備する生 物相容性のハウジングを含んでいる。生物相容性であり自己洗浄式の、差し込み し得る材料から成る隔膜がハウジングに固着され、チャンバーの開放面の周囲に さし渡される。ハウジングから横方向にカニューラが伸延される。カニューラは カテーテルを受けるようになっている第２の端部を有する。加うるに、カニュー ラは内側壁を具備し、該内側壁は、カニューラの第１の端部から伸延しチャンネ ル軸に沿ってチャンバーの横方向の境界から前記第２の端部へと伸延する前記チ ャンネルを具備する。このチャンネルはカニューラの第１の端部位置における半 径がＲ１であり、またカニエ−ラの第２の端部における半径がＲ２であり、半径 Ｒ１は半径Ｒ２よりも大きい。好ましくはチャンネルの半径のＲ１からＲ２への 減少は単調でありそれにより境界部分の円滑な連続的流路が提供される。

アクセスポートのハウジングは、合致するツイスト錠止式接続部のフランジを釈 放自在に係合させるために前記アクセスポートに隣り合って形成された錠止手段 を具備し得る。この錠止手段はハウジングの境界面の領域にして、チャンバーの 外側に於てアクセスポートに隣り合う空隙部分を画定する前記領域を含む０錠止 手段は前記合致するツイスト錠止式接続部を部分回転させることによって前記フ ランジと釈放自在に係合する手段をも含みそれにより、チャンバーはそうした合 致するツイスト錠止式接続部を具備するカテーテルと流体連通状態に配置され得 る。

本発明の種々の具体例に於て、アクセスポートのハウジングは第１の胴部材及び 第２の胴部材を含んでいる。

第１の胴部材は側壁と筒状の外側面を具備する底壁とを含む、第２の胴部材は環 状（筒状の内側面を含む）であり、隔膜を支持するための手段を具備する。第１ の胴部材の外側面は第２の胴部材の内側面と相互嵌着するようになっている。ハ ウジングは２つ以上の開放面型のチャンバーを具備し、各々のチャンバーには隔 膜が固定されそしてカニューラが付設される。

本発明の別態様に於ては、移植し得る脈管アクセスシステムが提供され、脈管ア クセスポートはカテーテルに連結され、該カテーテルは半径がＲ２である中央通 路と該中央通路に通ずる、中実軸線に沿った流路を画定する入口ボートとを具備 する。カップリング手段がカニューラ及び入口ボート間を着脱自在に繋ぐ一方、 チャンバー及び中央通路間にチャンネル軸及び中心軸が同軸である連続流路を選 択的に確立する。

この脈管アクセスシステムはワイヤを巻付けた補強用側壁を有するカテーテルを 使用し得、入口ボートと反対側の端部は傾斜され及び或は少な（とも１つの、そ こに隣り合う横方向の孔を有し得る０本システムは更に、隔膜を選択的に刺し通 すようになっている非コアリング針を具備し得る。

図面の簡単な説明 本発明の先に述べたまたその他の目的、種々の特徴並びに本発明自体は、付随す る図面を参照しての以下の説明によってより完全に理解されよう。

図１は、本発明に従う移植し得るアクセスポートの部分破除した斜視図である。

図２は図１の移植し得るアクセスポートの平面図である。

図３は図２の移植し得るアクセスポートを線３−３で切断した断面図である。

図４はカニューラの軸方向から見た図２の移植し得るアクセスポートの側面図で ある。

図５は図１空４の移植し得るアクセスポートともに使用するための針の側面図で ある。

図６は図５の針の先端部の側面図である。

図７は図５の針の軸方向から見た正面図である。

図８は図１から４の移植し得るアクセスポートのためのカテーテルの部分図であ る。

図９Ａは図８のカテーテルと共に使用するためのカプラーの斜視図である。

図９Ｂは図８のカテーテルと共に使用するためのカプラーの断面図である。

図１０は図９Ａ及び９Ｂのカプラーと共に使用するための脈管アクセスポートの 底面図である。

図１１は図１０の脈管アクセスポートなカテーテル及びカプラーと共に示した部 分平面図である。

図１２は本発明の、体外血液処理のためのアクセスシステムとしての１具体例に おける使用状況の例示図である。

図１３は体外血液処理のためのアクセスシステムとしての本発明の別態様での使 用の例示図である。

実施例の説明 血液透析、血漿搬出、血液ろ過のような体外での血液処理には、十分なりリアラ ンスを保証するための高い、しかし溶血及び義務的な限外ろ過を避けるために十 分に低い圧力での流量が必要とされる。従って、機能的な脈管アクセスシステム を構成する上での臨界的要因はアクセスポートを通しての血液流れ及び圧力抵抗 を最適化することである。その他の考慮事項としては、血液脈管及び血液成分の 保管と、アクセス外傷及び患者の不快感の最小限化とが含まれる。

本発明の脈管アクセスシステムは先に述べた定義を考慮して設計されたものであ る。本システムは血液をして、アクセスされた脈管系及び血液要素に対する外傷 を最小とする状態での、前記脈管系からの除去及びそこへの還流を可能ならしめ る。その内部での血液凝固の機会を低減させるためにヘパリンを加え得、不使用 時には閉鎖し得る。そして更には、ボートリザーバー、カテーテル、カップリン グ、またそこを通しての移送は、運動の少ない部分或はデッドスペースが減少さ れるべく設計されそれにより、血液凝固が発生する機会が最小化される。

図１には本発明に従う移植し得るアクセスポート１０の部分破除した斜視図が示 される。図２．３及び４には図１の移植し得るアクセスポート１０の平面図、断 面図そして側面図が夫々示される。移植し得るアクセスポート１０には２部材か ら成るハウジング１２が含まれ、該ハウジング１２は一般にコツプ形状の、内側 の、開放面を具備するチャンバー１４を画定し、該チャンバー１４は側壁１６及 び底壁１８によって画定される。チャンバー１４の開放面は該チャンバー１４の 周囲、即ちリップを覆うカバ一部材（或は隔膜）２０によって閉鎖される。

隔膜２０は生物相容性の、自己再シール式の差し込みし得る材料から形成され、 好ましくはシリコーンゴム或はラテックスの如きエラストマーである。隔膜２０ は、皮下針２０を使用してのチャンバー１４へのアクセスを可能とするよう適合 される。

例示された具体例では、ハウジング１２は外側胴部材１２ａ及び内側胴部材１２ ｂを具備する。好ましい具体例では外側胴部材１．２　ａ及び内側胴部材１２ｂ は両方共にチタンの如き生物相容性の材料から形成されるが、外科的等級のスチ ールその他生物相容性の硬質材料を使用可能である。内側胴部材１２ｂは一般に 筒状の外側側面を具備する。外側胴部材１２ａは一般に環状であり、内側胴部材 １２ｂの外側側面と実質的に合致する半径の筒状の内側側面を具備しそれにより 、２つの胴部材を相互に嵌合して互いに押し嵌めしてハウジング１２が形成され 得る。リップ１３が隔膜２０の周囲部分を捕捉する。

外側胴部材１２ａは、移植された場合に患者の組織に対するアクセスポートな縫 合するための、その周囲に沿つて均等に離間された孔を具備する。

内側胴部材１２ｂは、チャンバー１４を画定する内側の側壁及び底壁１８を具備 する。側壁１６は凹型であり底壁は一般にへん平であるが、幾分かの変更を為し 得る。内側胴部材１２ｂは隔膜２０の周囲部分を支持する。

カニューラ２４がハウジング１２に近い端部に付設される。カニューラ２４はハ ウジング１２から横方向に伸延する。カニューラ２４の遠方端部２４ｂはカテー テルを受けるようになっている。カニューラ２４は、チャンバ−１４内部の位置 から側壁１６を貫き、チャンネル軸２６に沿ってカニューラ２４の遠方端２４ｂ へと伸延する流体流れチャンネル２５を画定する。

流体流れチャンネル２５はハウジングに近い端部２４ａにおける半径がＲ１であ り、遠方端での半径はＲ２である。Ｒ１はＲ２よりも大きい。好ましい具体例で はＲ１は３．４ｍｍでありＲ２は２．４ｍｍである。流体流れチャンネル２５の 半径におけるＲ１からＲ２への減少は単調であるが、この変化をもつと緩やかな ものとも為し得る。好ましくは、チャンネル２５の半径の変化の割合並びにチャ ンバー１４を画定する側壁１６の湾曲形状は、チャンバー１４及びカニエーラ２ ４の遠方端２４ｂ間に効率的な血液流路を確立するために最適となるよう決定さ れる。

図１に示される針は実質的にＨｕｂｅｒ形式の非−コアリング針と実質的に同じ ものである。血液流れ用途のためには針のゲージは１６、内側穿孔直径は１．１ ９ｍｍである。この比較的大きな直径が比較的高い、例えば毎分３００ｃｃの血 液流量を可能とするために適合する。

針２２の別懇様が図３に示される。この針は、その詳細が図５空７に示されるが 、中実のトロカール（３つの平面）ポイント及び、位置２２ａ付近における対向 する一対の横孔を具備している。その他の具体例では、単一の横孔が使用され得 る。針２２は、やはり所望の血液流量を収受するために１６ゲージ針であり、内 側穿孔直径は１．１９ｍｍである。チャンバー１４の高さＨが８ｍｍ、最大直径 が２２ｍｍである好ましい具体例では、針２２の横孔はその先端から６ｍｍの位 置に形成されその直径は１ｍｍである。

図２から４の形状を有し、図５から７の針を使用してのチャンバー１４に注入さ れる人間の血液の流れ模様は、毎分３００ｃｃの如く高い流量に於てさえ流れ分 離を減少（即ち閉塞を引き起こし得るデッドフロースペースの排除）することを 目的とする、実質的に改良されたチャンバ−１４内部の流れ特性によって特徴付 けられる。

図２には移植し得るカテーテル４０が示され、その一端４０゛が、筒状の金属カ プラー４２の内部でカニｚ−ラ２４に連結されている。筒状の金属カプラー４２ は横方向に伸延する固定用タブ４４を具備し、該固定用タブ４４には孔４４ａが 設けられている。カテーテル４０の断面は図８に示される。カテーテル４０はカ テーテル軸４０ａに沿って伸延する可撓性の細長管状部分４６を具備する。カテ ーテル４９はその端部４０°がアクセスボート１０への連結を意図した直線カッ トとされ、他方の端部４０”が斜めカットとされている。カナ−１ル４０の側壁 の、端部４０”付近には複数のボート５０が位置決めされる。例示された具体例 ではカテーテル４０は特に、図１２と関連して以下に説明されるように、人間の 血液を受けそれを体外処理、例えば血液透析のために搬送するために適している 。血液透析では血液を患者の体から汲み出す必要があることから、カテーテルの 可撓性の細長管状部分４６の側壁の内部には補強ワイヤ４８がらせん状に巻付け られ、これが血液ボンピング及び結合時の破壊を防止するための十分な剛性を提 供する。

例えばシリコーン製の弾性ブツシュ５２がカテーテルの可撓性の細長管状部分４ ６の端部４０′を覆って伸延して位置決めされる。弾性ブツシュ５２は、カニュ ーラ２４の遠方端（半径Ｒ２）及びカテーテルの可撓性の細長管状部分４６のカ ップリング用端部（同じく半径Ｒ２）を突き付は状態で整列差せそれにより、カ ニューラ２４の内壁（チャンネル２５を画定する）とカテーテルの可撓性の細長 管状部分４６の端部４０’位置の内壁とが、円滑で且つ実質的に連続する流路な 画定する表面を確立する。

カテーテル４０をアクセスポート１０に固定するためのカプラー４２が弾性ブツ シュ５２を覆って位置決めされ、該弾性ブツシュ５２をカニューラ２４の外側表 面に当接する状態で押圧する６次いでカプラー４２が、固定用タブ４４の孔４４ ａがハウジング１２の周囲孔の１つに重なるよう位置決めされる。使用に際し、 重ねられた孔を通して固定用タブ４４をハウジング］２に縫合し得る。

別懇様に於ては、カプラー４２は図９Ａ及び９Ｂに示されるようなＴ聖断面を有 し得（固定用タブ４４有り或は無しで）、ハウジング１２は図１０に示されるよ うなカニューラ２４を取り巻くＴ型の空隙領域６２とし得る。この構成ではカプ ラー４２を、カテーテル４０をアクセスポート１０にツイスト錠正によって図１ １に例示されるように付設するために使用し得る。分離し得るボート及びカテー テルアセンブリー構成は、アクセスポートの移植位置並びに移植方法に関し外科 的融通性をもたらす。

本発明の別懇様ではアクセスポートはユニットを為すハウジング内に２つ以上の りザーバーを有し、各々のりザーバーには個々に、カテーテル或はカテーテルル ーメンが付設される（図１３参照）。

アクセスポート、カテーテル及びカップリング手段を含むアクセスシステムは、 アクセスポートが表皮直下且つ筋肉上方に、そしてカテーテルが鎖骨下静脈の如 き主要脈管を介して脈管構造にアクセスされるように人体（例えば胸の脈管構造 ）に移植される。図１２に示されるように、本システムは好ましくは入口ボート ６０及び除去ボート６２の両方を具備し、そこにカテーテル６４及び６６が付設 され、そして脈管構造（好ましくは心臓）の別々の位置に移植される。これら各 ボートは先に説明したように、針を使用して経皮的にアクセスされ得る。体外処 理の終了後、除去ボート６２にアクセスする針を除去し、次いで入口ボート６０ にアクセスする針を除去し得る。

本発明を、その精神或は本質的特徴から離れることなくその他の特定形態に於て 具体化可能である。本具体例は従って全て例示として考慮されるものであって、 拘束性を有するものでは無い。本発明の範囲は先の説明ではなくむしろ付随する 請求の範囲によって示されるのであり従って、請求の範囲と同等の意味及び範囲 内における全ての変更がそこに含まれるものとする。

手続補正書 平成４年８月７日

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. １．ポートを具備する移植し得る脈管アクセスデバイスであって、 （ａ）凹型の側壁及び底壁によって画定される、内側の、開放面を有する前記チ ャンバーを具備する生物相容性のハウジングと、 （ｂ）該ハウジングに固着され且つ前記チャンバーの開放面の周囲を覆う隔膜に して、生物相容性の、自己再シール式の、刺し通し得る材料を含む前記隔膜と（ ｃ）その第１の端部が前記ハウジングに横方向に伸延する状態で付設され、また その第２の端部がカテーテルを受けるようになっているカニューラにして、前記 第１の端部から伸延し前記チャンバーの横方向の境界の位置からその軸に沿って 前記第２の端部へと伸延するチャンネルを画定する内壁を具備し、前記チャンネ ルは前記第１の端部における半径がＲ１であり、前記第２の端部における半径が Ｒ２であり、半径Ｒ１は半径Ｒ２よりも大きい前記カニューラと、 によって構成される前記脈管アクセスデバイス。
2. ２．ハウジングは、合致するツイスト錠止式の連結部のフランジと釈放自在に係 合するための、アクセスポートに隣り合って形成された錠止手段を具備し、該錠 止手段は前記ハウジングの境界表面の領域を含み、該領域は前記アクセスポート のチャンバーの外側に隣り合う空隙領域を画定し、前記連結部を部分廻動するこ とによって前記フランジを釈放自在に係合させるための手段を具備しそれにより 、チャンバーはそうした合致するツイスト錠止式の連結部を具備するカテーテル との流体連通状態に配置され得る請求の範囲１の脈管アクセスデバイス。
3. ３．錠止手段は、アクセスポートを貫く軸を中心としてのカテーテルの合致する ツイスト錠止式の連結部の回転運動を案内するための手段と前記合致するツイス ト錠止式の連結部が回転された場合に前記軸に沿っての合致するツイスト錠止式 の連結部の移動を防止するよう、該合致するツイスト錠止式の連結部を捕捉する ための手段とを具備している請求の範囲２の脈管アクセスデバイス。
4. ４．ハウジングは第１の胴部材及び第２の胴部材を具備し、 前記第１の胴部材は、筒状の外側表面を具備する側壁及び底壁を含み、 前記第２の胴部材は隔膜を支持し、環状であり且つ筒状の内側表面を具備し、 前記第１の胴部材の外側表面は前記第２の胴部材の前記内側表面と相互に嵌合す るようになっている請求の範囲１の脈管アクセスデバイス。
5. ５．ハウジングは請求の範囲１に記載されたような２つ以上の、内側の、開放面 を具備するチャンバーを含み、各チャンバーは請求の範囲１に記載されたような 固着された隔膜を具備し且つカニューラが付設されている請求の範囲１の脈管ア クセスデバイス。
6. ６．移植し得る脈管アクセスシステムであって、（ａ）側壁及び底壁によって画 定される、内側の、開放面を具備するチャンバーを有する生物相溶性のハウジン グ、該生物相溶性のハウジングに固着され且つ前記チャンバーの開放面の周囲に さし渡された生物相性の且つ自己再シール式の刺し通し得る材料を含む隔膜、そ の第１の端部が前記ハウジングに付設され且つそこから横方向に伸延しまたその 第２の端部がカテーテルを受けるようになっているカニューラにして、前記第１ の端部から伸延し前記チャンバーの横方向の境界位置からチャンネル軸に沿って 前記第２の端部へと伸延するチャンネルを画定する内壁を含み、第１の端部の半 径がＲ１であり第２の端部の半径がＲ２であり、Ｒ１はＲ２よりも大きい脈管ア クセスポートと、 （ｂ）半径Ｒ２の中央通路及び中心軸に沿った前記中交通路への流路を画定する 入り口ポートを具備するカテーテルと、 （ｃ）前記カニューラ及び前記入り口ポートを着脱自在に連結するための、また 前記チャンバー及び前記チャンネル軸を具備する前記中央通路管に連続する同軸 の流路を選択的に確立するためのカップリング手段とを包合する前記移植し得る 脈管アクセスシステム。
7. ７．カップリング手段は、入り口ポートの周囲に配設され旦つそこから伸延する 弾性のインターフェース要素を具備し、該インターフェース要素の伸延部分はカ ニューラの第２の端部の外側表面を覆って摩擦嵌めするようになっておりそれに より、前記第２の端部位置にチャンネルを画定する内壁及び中央通路の内壁がそ の境界が実質的に円滑である流路を確立する請求の範囲６の移植し得る脈管アク セスシステム。
8. ８．カテーテルはワイヤーを巻き付けた補強用の側壁を有している請求の範囲６ の移植し得る脈管アクセスシステム。
9. ９．カニューラの入り口端部に対向するカテーテルの端部は傾斜されている請求 の範囲６の移植し得る脈管アクセスシステム。
10. １０．カニューラの入り口端部に対向するカテーテルの端部には、そこに隣り合 う少なくとも１つの横方向孔が具備される請求の範囲９の移植し得る脈管アクセ スシステム。
11. １１．カニューラの入り口端部に対向するカテーテルの端部には、そこに隣り合 う少なくとも１つの横方向孔が具備される請求の範囲６の移植し得る脈管アクセ スシステム。
12. １２．隔膜を選択的に刺し通すようになっている非コアリング針を含む請求の範 囲６の移植し得る脈管アクセスシステム。
13. １３．非コアリング針はトロカール尖端を有し且つ該トロカール尖端に隣り合う 少なくとも１つの横方向孔を具備している請求の範囲１２の移植し得る脈管アク セスシステム。
14. １４．非コアリング針は中実尖端を有し且つ該中実尖端に隣り合う少なくとも１ つの横方向孔を具備している請求の範囲１２の移植し得る脈管アクセスシステム 。
15. １５．非コアリング針はＨｕｂｅｒ先端を具備している請求の範囲１２の移植し 得る脈管アクセスシステム。
16. １６．ハウジングは請求の範囲１に定義されたような２つ以上の、内側の、開放 面を具備するチャンバーを含み、各々のチャンバーは、請求の範囲１に定義され たような固着された隔膜及び付設されたカニューラを含んでいる請求の範囲６の 移植し得る脈管アクセスシステム。