JPH0455760A - 血液分離剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 「産業上の利用分野」 本発明は血液検体を遠心分離操作により、全血を血清と
血餅に分離する際などに用いられる血液分離剤に関する
。

「従来の技術」 臨床検査項目の中でも血液検査は、疾病の診断等におい
て必要不可欠であり、臨床的に非常に重要視されている
。特に血清学的検査等においては、種々の検査方法が開
発され、その検査件数並びに検査項目が著しく増加して
きている。この血清学的検査においては、主に全面から
分離した血清あるいは血漿（以下、血清等という）を用
いて検査を行うため、検査の前操作としてスピッツ等の
採血管に採取した血液検体を血清等と血球あるいは血餅
（以下、血餅等という）に分離する操作が必要となる。

従来、この血液の分離操作は、通常採取した全血サンプ
ルをスピッツ等の採血管に入れ、これを遠心分離して検
体となる血清を分離している。この遠心分離により分離
された血液検体の上澄みとなる血清等が検体として採取
される。

しかしこの遠心分離操作では、血清等と血餅等との分離
状態が非常に不安定であり、少々の衝撃で沈降した血餅
中の血球が血清等に混入してしまうため、分離後の血液
検体の取り扱いに際しては相当慎重な操作が要求された
。

そこで遠心分離後の血液検体の不安定な分離状態を改善
し、さらに検査操作を容易にするための手段が種々試み
られている。

その−例としては、特公昭５７−２４５０８号公報に記
載されている血液分離剤を用いる方法がある。この方法
では、シリコーン油と疎水性ソリ力微粉末の混合物から
なるゲル状物質を使って血清等を分離する方法であり、
上記ゲル状物質は血清等と血餅等の中間の比重となるよ
うに調製され、このゲル状物質を血液検体に加えた後遠
心分離することにより、血清等と血餅等の２成分の中間
に隔壁を形成するという性質を利用したものである。

［−発明が解決しようとする課題」 しかしながら、血液検体に」二足の血液分離剤を使用す
る場合には血清等と血餅等の境界に形成された隔壁（以
下、血液分離隔壁という）が脆く、ち密さに欠けている
ため、上記のように分離後の状態の血液検体を誤って落
下させたりすると形成した血液分離隔壁が破壊されてし
まう。

またこの血液分離剤は採血管の材料として使用される合
成樹脂材（ポリプロピレン等）に対する粘着性が乏しい
ため、スピッツに入った血液検体にこの血液分離剤を入
れて血液分離隔壁を形成したとき、その形成した血液分
離隔壁のスピッツ壁に対する密着性が悪い。そのためこ
の血液分離隔壁は、そのスピッツ接触部分に血清等と血
餅等とを連結するような溝部を形成し、この溝部を通じ
て血清等と血餅中の血球か混入してしまう問題があった
。

また、この血液分離剤は血液検体に接触させた場合、そ
の血液検体の血中成分を吸着し、あるいは変質させるこ
とがあり、それにより血液検査における各検査値に影響
を与え、正確な検査ができない等の問題が指摘されてい
る。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、血液検査
に用いる血液検体を血清等と血餅等に分離する際、長時
間にわたり安定で分離状態の良好な血液検体が得られ、
得られた血液検体の血清等を検査した時、その検査値に
何ら影響を与えることのない血液分離剤を提供すること
を目的とする。

「課題を解決するための手段」 この発明は、キシレン樹脂と液状ゴムを主成分とする主
剤に、不活性充填剤と、粘度調整剤とを混合してなり、
２０℃における比重が１，０３〜１．０７であることを
特徴とする血液分離剤を提供することにより、」−記問
題を解消した。

また、上記キシレン樹脂としてはメタキシレンとホルマ
リンからなる平均分子量が３００〜６００のオリゴマー
が好ましく、またその３０℃における粘度が２０００ｃ
ｐ〜２００００ｃｐであることが望ましい。

「作用　」 本発明の血液分離剤は、キシレン樹脂と液状ゴムを主成
分とする主剤に、不活性充填剤と粘度調整剤とを混合し
たものであるので、この血液分離剤を血液検体と共に採
血管に入れて遠心分離すると、ち密で丈夫な血液分離隔
壁が血清等と血餅等との間に形成される。

また本発明に係る血液分離剤は、血液検体中の血液成分
を吸着したり変質させたりすることがないので、血液検
査時において正確な検査値を得られる。

以下、本発明の詳細な説明する。

本発明において好適に用いられる主要成分のキシレン樹
脂は、メタキシレンとホルマリンとから得られる淡色透
明の水飴状樹脂で、メタキシレンがメチレン、ジメチレ
ンエーテル、アセタール等の化学結合により結ばれた平
均分子量３００〜６００のオリゴマーである。このキシ
レン樹脂は、十分な粘着性をもち、他の高分子化合物と
の相溶性に優れた樹脂である。

また、本発明において用いる液状ゴムとしては、キシレ
ン樹脂との相溶性がよく、かつ遠心分離後に形成される
隔壁に十分な保形性を付与することができ、さらに血液
との相互作用がなく、血液中の成分に影響を与えること
がないものが好ましい。

具体的にはブタジェン系の液状ゴムが良く、またその中
でも特にカルボキシル基を末端に有し、ブタジェンとア
クリロニトリルをラジカル重合して得る液状アクリロニ
トリル−ブタジェンゴムが好適である。この液状ゴムと
上記キシレン樹脂との配合比は得られる分離剤の粘着性
と保形性が良好に保てる範囲で設定され、キシレン樹脂
：液状ゴム（１：Ｏ，Ｉ〜０．５）＜重量比の範囲とす
るのが望ましい。

また、本発明において用いる粘度調整剤としては、粘度
が良好に調整できるだけでなく、遠心分離時に血液分離
剤が円滑にスピッツの底部より浮遊するような離型効果
を合わせ持つものが良く、具体的には流動パラフィンや
ンリコーンオイルあるいはプロセスレジンやプロセスオ
イルも好適である。この粘度調製剤は主剤に対しく２〜
１５）重量％程度の配合比で添加するのが望ましい。

また、本発明において用いる不活性充填剤としては、そ
の不活性充填剤の添加量を増減することにより血液分離
剤の比重調整をすることができ、かつ血液分離剤に対し
ヂクソトロピー性を付与することのできるものが望まし
い。具体的にはヂクソトロピー性を付与するという観点
からシリカを用いるのが良く、特に血清中にシリカ成分
が浸出する恐れのない疎水性シリカが好適である。この
不活性充填剤は主剤に対しく３〜１０）重量％程度の配
合比で添加するのが望ましい。

上記の各材料は、６０℃程度に加温されなから混練機内
で混練されて本発明の血液分離剤となる。

本発明の血液分離剤を用いて血清等と血餅等を分離する
には、検査しようとする血液検体に本血液分離剤を添加
して遠心分離すればよく、この操作により血清等と血餅
等との間にち密で丈夫な隔壁が形成され、血液検体は血
清等と血餅等に分離される。

（実施例１　） ２０℃における比重が１．０４６、粘度が２００００　
ｃｐ、平均分子量が３５０〜３８０のキシレン樹脂（三
菱瓦斯化学株式会社製、商品名二カノールＬＬ）３８０
９と、２５°Ｃにおける比重が０９０７、粘度が４００
００ｃｐ、分子量か４８００、末端官能基にカルボキソ
ル基をもつ液状ゴム（宇部興産株式会社製、商品名ＨＹ
ＣＡＲＣＴポリマー　ＣＴＢ２０００ｘ１６２）５０ｇ
と、粘度調整剤として、２０℃における比重が０．８６
４の流動パラフィン４０９と、不活性充填剤として疎水
性シリカ（日本エアロジル社製、商品名疎水性シリカＲ
９７２）３０ｇを混練機に入れ、混練機内が６０℃とな
るように加熱しながら２０分間混練した。この後真空脱
気して均一な混練物を得た。

この混練物は透明度の高いやや乳白色の粘性物質で、２
０℃における比重が１．０４５、粘度が８５０００ｃｐ
であった。

得られた血液分離剤について、実際使用した場合の血液
分離隔壁と血液検査の検査値に対する影響を見るために
以下の実験を行った。

本実施例の血液分離剤１．２ｇをポリプロピレン製スピ
ッツ（口部直径１７ｘｘ、容量９９ｘＱ）の底部へ充填
し、この血液分離剤を充填したスピッツを６本用意した
。これらのスピッツに、試料血液として５人の被験音よ
り採取したヒト全血と、層殺直後のウシより採取したウ
ノ全面と、層殺直後のブタより採取したブタ全血のそれ
ぞれ７峠を注入した血液検体を２本ずつ合計６本の血液
検体を用意した。これら３種類の血液検体６本を２０℃
の室温中に放置し２時間を経た後、３種類の血液検体そ
れぞれの１本ずつを遠心分離機にセットし、機内温変２
０℃、回転数３００　Ｏｒｐｍの条件で１０分間遠心分
離した。またさらに４時間（スピッツ注入後６時間）を
経た後、残りの３本ら重連の３本と同様にして遠心分離
した。このようにして得た６本の遠心分離した血液検体
の外観を観察したところ、スピッツ注入後２時間または
６時間を経過してから遠心分離した両者血液検体は共に
、血清層と血餅層との間に良好な血液分離隔壁が形成さ
れていた。また、」二足３種類の血液検体のうちヒト全
血を遠心分離してその血清を採取し、この血清の生化学
的検査値及び電解質検査値について検査した。この検査
値と、血液分離剤を用いずに遠心分離した血液検体の血
清の生化学的検査値及び電解質検査値と比較した結果、
両者の値はほぼ同一と判断できるしのであった。

また本実施例の血液分離剤において、製造直後のものと
、製造後２力月を経たしのそれぞれをヒト全面に混入し
さらに遠心分離した。これら２種類の血液検体について
生化学的検査及び電解質検査を行った結果、両者の値に
差は見られなかった。

（実施例２　） 先の実施例で使用したものと同じキシレン樹脂３５０ｇ
と、２５℃における比重が０．９２４．２７℃における
粘度が５５０００　ｃｐ、分子量が３５００の液状ゴム
（宇部興産株式会社製、商品名トＩＹＣＡＲＣＴポリマ
ーＣＴＢＮＩ３００Ｘ３１）を１００９と、粘度調整剤
として２５℃における比重が０．９３５．２５℃におけ
る粘度が１０ｃｐのシリコーンオイル（東芝シリコーン
株式会社製、商品名ＴＳＦ４５１−１０）２０ｙと、不
活性充填剤として先の実施例で使用したものと同じ疎水
性シリカ３０９を混練機に入れ、混練機内が６０℃とな
るように加熱しながら２０分間混練した。この後真空脱
気して均一な粘性のある乳白色の混練物を得た。

得られた血液分離剤を使用した場合の血液分離状態及び
血液検査の検査値に対する影響を見るために、先の実施
例と同様の方法で、スピッツ注入後２時間または６時間
を経過してから遠心分離した血液検体の分離状態と、血
液検体の生化学的検査値及び電解質検査値の比較実験を
行った。また、この血液分離剤において、製造直後の血
液分離剤を用いて分離した血液検体と、製造後２力月を
経た血液分離剤を用いて分離した血液検体の血清につい
て、生化学的検査値及び電解質検査値を測定比較した。

その結果、血液検体の分離状態と、血液検体の生化学的
検査値及び電解質検査値について、スピッツ注入後２時
間経過してから遠心分離した血液検体と６時間を経過し
てから遠心分離した血液検体の検査値は、はぼ同一と判
断できるものであった。

また生化学的検査値及び電解質検査値について、製造直
後の血液分離剤を用いて分離した血液検体と、製造後２
力月を経た血液分離剤を用いて分離した血液検体の検査
値は、はぼ同一と判断できるものであった。

「発明の効果」 以上説明したように、本発明の血液分離剤によれば血液
検体を遠心分離したとき形成される血液分離隔壁は、ち
密でかつ合成樹脂製のスピッツ壁との密着性が良いので
、血液検体を本発明の血液分離剤と共にスピッツ等の採
血管に入れ遠心分離操作をすることにより、分離後の血
液検体が入ったスピッツを横倒し等の不安定な状態で長
時問直いても隔壁が破壊されることはなく、長時間にわ
たり安定な分離状態の血液検体が得られる。

またこの血液分離隔壁は、非常に丈夫で保形性に優れて
いるので、本血液分離剤を使って分離した血液検体に対
し落下等のかなり強い衝撃を加えても、分離状態を安定
に保つことができ、血液検査における血液検体の取り扱
いが容易になる。

また本発明の血液分離剤を構成する物質や化合物は、血
液検体中の血液と混合し接触させても血液成分を吸着し
たり変質させたりしないので、本発明の血液分離剤を用
いて血液検体の分離を行っても、血液検査時の検査値に
影響を与えることばなく、従って正確な検査値が得られ
る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、キシレン樹脂と液状ゴムを主成分とする主剤に、不
   活性充填剤と、粘度調整剤とを混合してなり、２０℃に
   おける比重が１．０３〜１．０７であることを特徴とす
   る血液分離剤。 ２、上記キシレン樹脂が、メタキシレンとホルマリンか
   らなる平均分子量３００〜６００のオリゴマーであり、
   その３０℃における粘度が２０００ｃｐ〜２００００ｃ
   ｐであることを特徴とする請求項１に記載の血液分離剤
   。