JPH0460673B2 - - Google Patents

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JPH0460673B2
JPH0460673B2 JP57137448A JP13744882A JPH0460673B2 JP H0460673 B2 JPH0460673 B2 JP H0460673B2 JP 57137448 A JP57137448 A JP 57137448A JP 13744882 A JP13744882 A JP 13744882A JP H0460673 B2 JPH0460673 B2 JP H0460673B2
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stopper
ampoule
needle
injection
holder
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Aaru Kamusutora Paurusu
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Duphar International Research BV
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Publication date
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Publication of JPH0460673B2 publication Critical patent/JPH0460673B2/ja
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は長期間にわたつて互いに接触させては
いけない２種または３種以上の異なる注射液を注
射するための「複数注射装置（Plural injecting
device）」と称される自動注射器に関するもので
ある。
自動注射器において、アンプルおよび該アンプ
ルと動作上関連している皮下注射針は、動力源の
力によつて駆動されて注射針が挿入され、次いで
アンプル内の注射液が注射される。このような注
射器は射出機構、カートリツジホルダおよびこの
カートリツジホルダ内に滑動自在に収容されたカ
ートリツジアセンブリを組み合わせて成り、該カ
ートリツジアセンブリはアンプル、該アンプル内
を移動することができかつアンプルを密封するピ
ストン、およびアンプル前部に針取付部材によつ
て連結され、所望に応じて、注射針を無菌状態に
維持するために可撓性鞘によつて被覆することが
できる皮下注射針を具える。射出機構には、カー
トリツジアセンブリを非動作状態から動作状態に
移動させることができる動力源を設ける。さらに
注射器は動力源の作動を制御するためのロツク手
段および好ましくはこのロツク手段をブロツクす
るための安全装置を具える。
自動注射器は特に、前もつてわからない時に自
分の体に注射しなければならない人が使用するた
めに開発された。このような人には、例えば、心
筋梗塞の危険が増した者または適の戦闘ガス例え
ば神経ガスにさらされた軍人が含まれる。従つ
て、自動注射器には信頼性および取扱適性に関し
て厳しい要件を課さなければならないのは明らか
である。通常このような注射器は何年間も続けて
保管され、さらに使用可能性のある者によつて変
化する条件下に長期間持ち運ばれる。しかも注射
器の動作は緊急時に十分に保証されていなければ
ならない。緊急時が来た場合に、注射器を迅速か
つ容易に取り扱うことができ、しかも注射器を効
果的に使用できる必要がある。
しかし、保管期間中には溶け合わない複数の薬
を緊急時に注射できるのが望ましいことがある。
特に軍事用には、複数の薬または解毒剤を投与す
ることが、例えば有効な治療を行うためあるいは
敵が性質や組成に関してどのような戦闘ガスを使
用するか前もつて分かつていないために、必要に
なることが多いからである。このような薬は長期
の注射器保管中に互いに溶け合わないことが多
い。
上述の非常事態に複数の異なる注射液を満たし
た複数個の自動注射器を使用することは当を得た
ことではない。適当な注射器を選ぶ際に間違える
機会がかなりあるので、所望の薬を全部注射する
のに著しく長い時間がかかり、また人が長期間に
わたつて複数個の注射器を持ち運ぶのは不都合な
ことである。
従つて、長期間にわたつて互いに接触させては
いけない複数の異なる注射器を互いに分離した状
態で貯蔵することができ、しかも必要に応じて、
注射器を同時にまたは実質的に同時に注射するこ
とができる単一の装置が望まれている。
このような注射器は米国特許第3572336号明細
書に開示されている。この特許明細書に記載され
ている注射器によつて、互いにあまり溶け合わな
いかあるいは全く溶け合わない注射液を同時に注
射することができる。このために、いくつかの薬
ホルダーを混合室を介していくつかの針または１
本の針と動作上関連させている。１個のピストン
が各薬ホルダー内に存在し、複数個のすべてのピ
ストンが別々のピストン棒を介して１個の共通の
ピストン棒に連結されているので、コイルばねの
影響下に薬ホルダーを同時に空にすることができ
る。上述の米国特許明細書に開示されている注射
器は極めて複雑であり、従つて望ましい信頼度が
得られない。事実、構成部品が満足に動作せず、
その結果注射器が緊急時に役に立たない可能性
は、装置が互いに協働して所望の結果を与えるよ
うにしなければならない一層多くの構成部品を具
えている場合に、一層大きくなる。さらに、この
ような複雑な装置は価格が高くなり、その結果望
ましいほど迅速でない装置がその代わりに使用さ
れる傾向があり、その結果装置の信頼性にも悪影
響がある。
他の「複数注射装置」は欧州特許出願第14006
号明細書に開示されている。この特許出願明細書
に記載されている装置は、いくつかの別々の一隔
室自動注射器から成り、これらの注射器は注射器
のひとつが作動すると残りの注射器も作動して全
部の注射液が同時に注射されるように、１個の外
側ケーシング内で一緒に組み立てられている。こ
の注射器は特に軍事用に使用される。敵の戦闘ガ
スの組成は規則正しく変動するので、保管中の自
動注射器において所定の戦闘ガス成分に対して活
性な解毒剤を時々取り替えるのが望ましい。これ
は特に、前述の特許出願明細書に記載されている
「複数注射装置」において、単に注射装置内の一
隔室注射器のひとつの代わりに異なる解毒剤の入
つている一隔室注射器を使用することにより、特
に容易に実施することができる。しかし、前述の
特許出願明細書に記載されている「複数注射装
置」の欠点は、注射器の嵩および重量が大きく、
その結果この注射器は運んだり、必要な場合に使
用するのが容易でないことである。
米国特許第3914419号明細書には二隔室手動注
射器が記載されており、この注射器は容器壁の前
端にバイパス手段を有する。英国特許第1449986
号明細書には１種の注射液を収容したことを目的
とした自動皮下注射器が記載されている。
米国特許第3914419号明細書に記載されている
注射器は、自動装置に使用する場合には作動不能
である。その理由は、追加手段を設けない限り、
注射器が作動した際に最も前方の栓が注射針への
接近を阻止するからである。さらに、この注射器
では、作動不能になる前に特別な手による操作、
すなわち容器先端を密封しかつ前方の薬が容器先
端から漏洩するのを防止するカバーまたはキヤツ
プを取り外す操作が必要である。
しかも、手動注射器に対する極めてゆるやかな
要求と比べて、５年までの期間の間貯蔵可能であ
る自動注射器に対して上述の厳しい要求が課せら
れているので、手動注射器の構造を自動注射器に
安易に適用することはできない。このことは特に
デバイダ栓またはストツパ（divider plug or
stopper）にあてはまる。このようなストツパは
長い保管期間の間注射液を分離しておくのに適当
であるだけでなく、この期間の後に注射器作動時
にアンプル内を移動できるので注射液の注射に関
与するのに適当である必要がある。
最後に、重要なことをひとつ言い残したが、米
国特許第3914419号に記載されている手動注射器
の構造を英国特許第1449986号明細書に開示され
ている自動注射器において使用したとしても、上
述の厳しい要件、例えば、信頼性、取扱適性、長
期間安定性および生命にかかわる作動の正確性
（criticality）が保証されない。
本発明の目的は、長期間にわたつて互いに接触
させてはいけない２種または３種以上の異なる注
射液を注射するための自動注射器を提供すること
にあり、この注射器は次の要件、例えば取扱いが
容易であり、信頼性が高く構造が簡単で製造費を
低く保つことができるという要件を満たす必要が
ある。
この目的は、射出機構、カートリツジホルダお
よびこのカートリツジホルダ内に滑動可能に収容
されたカートリツジアセンブリを組み合わせて成
り、該カートリツジアセンブリはアンプル、該ア
ンプル内を移動することができかつアンプルを密
封するピストン、およびアンプル前部に連結さ
れ、注射針を無菌状態に維持するために可撓性鞘
によつて被覆することができる皮下注射針を具
え、長期間にわたつて互いに接触させてはいけな
い２種または３種以上の異なる注射液を注射する
ための自動注射器において；注射針は針ホルダに
よつてアンプルに連結され、針ホルダはアンプル
の前面に密封状に連結され、かつカートリツジホ
ルダに滑動可能に押し当てられていて注射器が作
動した際にカートリツジアセンブリをカートリツ
ジホルダ内で前進させることができるカラー、注
射針が連結されているネツク、およびカラーとネ
ツクとの間の完全にまたは実質的に円筒形の軸部
を具え；アンプルは、ピストンと針ホルダとの間
に、アンプル内を移動することができかつ注射器
使用前にはアンプル内に存在する注射液を互いに
分離された状態に保持する１個または２個以上の
ストツパを具え、該ストツパの周囲はアンプルの
内壁に密封状に接しており；針ホルダの軸部内壁
およびネツク背面は、注射器使用中に１個または
２個以上のストツパが針ホルダの軸部内に前進し
た際に該ストツパの後方に存在する１個または２
個以上の注射液が該ストツパを通過して注射針に
到達できるように該注射液が通るバイパスを具
え、該バイパスは１個のストツパまたは複数個の
ストツパの合計の長さより僅かに長い距離にわた
つて長手方向に延在していることを特徴とする自
動注射器によつて、達成することができる。
本発明の注射器が上述の既知の自動複数注射装
置より優れている極めて重要な追加の利点は液体
隔室の融通性にある。既知の注射器では、液体隔
室の容積は薬ホルダーの寸法によつて決まり、液
体隔室の数は一旦所定の構造を選定すると全く決
まつてしまう。他方、本発明の注射器の液前隔室
の容積は、ピストンとストツパとの間の距離、ス
トツパと針取付部材との間の距離、および複数個
のストツパが存在している場合はストツパ相互間
の距離を随意に調整することができるので、十分
変えることができる。また液体隔室の数はピスト
ンと針取付部材との間のアンプル内のストツパ数
を変えることにより随意に選定することができ
る。バイパスの長さだけは複数個のストツパの合
計の全長に適合させる必要がある。
本発明の注射器においては、注射針は針ホルダ
によつてアンプルに連結され、針ホルダはアンプ
ルの前面に密封状に連結され、かつカートリツジ
ホルダに滑動可能に押し当てられていて注射器が
作動した際にカートリツジアセンブリをカートリ
ツジホルダ内で前進させることができるカラー、
注射針が連結されているネツク、およびカラーと
ネツクとの間の完全にまたは実質的に円筒形の軸
部を具える。後述の詳細な説明から明らかなよう
に、前記カラーは、カートリツジホルダに滑動可
能に押し当てられている点で、カートリツジアセ
ンブリとカートリツジホルダとの間の協力関係に
好都合である。
針ホルダにおける上述のバイパスは軸部の後方
端から注射器の後方開口まで延在する１個または
２個以上のみぞ孔を具えることができる。このみ
ぞ孔は軸部内壁およびネツク背面に凹設されてい
る。前部内壁とネツク背面とによつて画成される
室は、前記みぞ孔は別として、前記ストツパとほ
ぼ同じ直径を有し、１個のストツパまたは複数個
のストツパの合計より僅かに長いので、１個のス
トツパまたは複数個のストツパの合計はその最前
進位置において前記室を実質的に完全に満たすこ
とができ、しかもアンプルに接する前記みぞ孔の
端部をおおうことがない。
軸部内壁に凹設された１個または２個以上のみ
ぞ孔の形態のバイパスを具える針ホルダはオラン
ダ国特許出願第7714308号明細書に記載されてい
る。しかし、この針ホルダは使い捨ての手動式一
隔室注射器、すなわちカートリツジホルダなどを
具えていない注射装置に使用することを目的とし
たものであるにすぎない。
本発明の他の例においては、針ホルダのネツク
背面に複数個の間隔保持体を設けることができ、
軸部内壁と針ホルダのネツク背面上の間隔保持体
とによつて画成される室はストツパより僅かに大
きい円周を有し、１個のストツパまたは複数個の
ストツパの合計より僅かに長く、１個のストツパ
または複数個のストツパの合計が最前進位置にお
いてこの室を実質的に完全に満たすことができる
が、前記ストツパの円周には間隔が残存する。
本発明のさらに他の例においては、針ホルダに
最も近いストツパの前面に複数個の間隔保持体を
設けることができ、軸部内壁と針ホルダのネツク
背面とによつて画成される室はストツパより僅か
に大きい円周を有しかつ間隔保持体を含めて１個
のストツパまたは複数個のストツパの合計より僅
かに長く、１個のストツパまたは複数個のストツ
パの合計が最前進位置においてこの室を実質的に
完全に満たすことができるが、前記ストツパの円
周には間〓が残存する。
既に説明したように、本発明の注射器の液体隔
室の数は、ピストンと針ホルダとの間のアンプル
内にさらに多数または少数のストツパを設けるこ
とにより、随意に変えることができる。ストツパ
の長さを固定した場合には、本発明の上述の好適
例の注射器に適合する軸部の長さを有する針ホル
ダを簡単に設けることができる。従つて、本発明
の注射器は大きな融通性および適合性を提供す
る。本発明の注射器は、アンプル内に設けられる
ストツパの数に応じて単に長さの異なるカラー・
軸部部材を使用することにより、多数の異なる投
与量および投与タイプの注射液を収容することが
できる。
次に、本発明を実施例につき図面を参照して詳
細に説明する。
第１図および第２図に示す注射器は３種の異な
る注射液を注射するために使用することができ、
大部分がオランダ国特許第160725号明細書に詳細
に記載され図示されているように構成されてい
る。この注射器は円筒形外側スリーブ１１を具
え、外側スリーブ１１はカートリツジホルダすな
わち内側スリーブ１３を具え、そのなかにカート
リツジアセンブリ１２が滑動可能に設けられ、前
記カートリツジアセンブリ１２は注射液を収容す
る円筒形ガラスアンプル１４、アンプルの一端に
位置するピストン１５、アンプルの他端に位置す
る針ホルダ１６を具え、針ホルダ１６には注射針
１７が取付けられている。アンプル１４はその両
端に半径方向に外側に突出するフランジを有し、
注射針１７の側のフランジの回りにはカラー１８
によつて針ホルダ１６が連結されている。針ホル
ダ１６はカラー１８のほかに大部分が円筒形であ
る軸部１９とネツク２０とを具え、ネツク２０に
は可撓性針ガード２１をかぶせた注射針１７が連
結されている。みぞ孔すなわちバイパス２２が軸
部１９の内壁およびネツク２０の後壁に凹設され
ている。カートリツジホルダ１３内を滑動できる
外側が円筒形の滑りスリーブ２３はアンプル１４
の他端でフランジの回りに連結されている。カー
トリツジアセンブリ１２は、カートリツジホルダ
１３内に、針ガード２１の閉鎖端がカートリツジ
ホルダ１３の孔２４を有する他端に当るように設
けられている。
外側スリーブ１１は、その一端にカートリツジ
ホルダ１３をカートリツジアセンブリ１２と共に
収容し、その他端に射出機構２５を収容するよう
な長さを有する。射出機構２５は動力源としてコ
イルばね２６を具え、この射出機構２５は上述の
オランダ国特許第160725号明細書に記載されてい
るばね力アセンブリと同じものであり、ロツク手
段２７および安全装置２８を具える。
アンプル１４の内部は、アンプルの内径より僅
かに大きい直径を有するピストンのような２個の
円筒形ストツパ３２および３３によつて、３個の
分離された液体隔室２９，３０および３１に分割
されている。これらのストツパは、ピストン１５
と同様に、可撓性材料好ましくは製薬に使用でき
る品質のゴムから製造する。３個の液体隔室２
９，３０および３１は互いに異なる注射液を分離
して収容することができる。最前の液体隔室２９
が空である場合には、多量の空気が自動的に同時
に注射されることになる。これは注射を受ける者
の健康にとつて極めて有害であり、実際に監督官
庁によつて禁止されている。最前の液体隔室２９
はその前方端で針ガード２１によつて封鎖され、
針ガード２１は注射針１７の先端を封鎖状に密閉
しているので、液体隔室２９内の注射液の漏洩が
防止される。針ホルダ１６の軸部１９は、バイパ
ス２２は別として、内径がアンプルの内径にほぼ
等しいが、アンプルの内径より僅かに大きいのが
好ましい。さらに針ホルダ１６の軸部１９は２個
のストツパの合計より僅かに長いので、アンプル
１４に接するバイパス２２の端部３４は、ストツ
パが針ホルダ１６のネツク２０の背面に当たるま
で完全に前進した場合におおわれていない状態に
なる。
第１図および第２図に示す注射器は次のように
して使用する。先ず、安全装置２８に後ろ向きの
力を作用させる。すると、安全装置２８の中央ピ
ン５１がロツク手段２７において後ろ向きに延在
する弾性止めアーム５２の間から引き抜かれて安
全装置２８が外される。注射を行なおうとする区
域で注射器の先端部５３を人体にしつかりと押し
付けると、内側スリーブ１３は内側ピストルスリ
ーブ５４を、外側スリーブ１１内に固定されてい
る外側ピストルスリーブ５５に対して後方に押
す。その結果、円錐形止めヘツド５６が外側ピス
トンスリーブ５５の中央孔５７のなかに入るの
で、弾性止めアーム５２は内方に曲がる。同時
に、止めヘツド５６は支持体、すなわちワツシヤ
５８から釈放され、ロツク手段２７は弛緩するコ
イルばね５９の作用下に前方に押される。
第１図および第２図に示す注射器を作動させる
場合には、カートリツジアセンブリ１２はばね２
６の影響を受けて前進し、滑りスリーブ２３はカ
ートリツジホルダ１３内を移動する。針ガード２
１は圧縮され、注射針１７は針ガード２１の閉鎖
端を貫通し、注射液を投与する必要のある場所で
人体に入る。針ホルダ１６は、軸部１９とネツク
２０とを連結する針ホルダの前面部３５がカート
リツジホルダ１３のネツクにおける狭小部によつ
て形成される肩部３６に衝合した際に注射針の最
前進位置で停止し、注射針１７がこの前進位置に
達した際に、ピストン１５の前進運動が同じコイ
ルばね２６の影響下に始まるので、実際の注射が
開始される。ピストン１５、ストツパ３２，３３
および注射液を収容する液体隔室３０，３１の全
アセンブリが前進するにつれて、隔室２９内の注
射液が注射される。ストツパ３２が軸部１９内
で、アンプル１４に接するバイパス２２の端部３
４を前記ストツパ３２の背面が通過してしまうよ
うな距離にわたつて移動した場合に、隔室３０内
の注射液はバイパス２２を通つて注射針１７に達
する。隔室２９，３０からの注射液が全部注射さ
れた際に、ストツパ３２の前面は針ホルダ１６の
ネツク２０の背面に当たり、ストツパ３２および
３３は互いに衝合する。この時点において、スト
ツパ３３は、このストツパの背面がアンプル１４
に接している丁度おおわれてない状態になつたバ
イパス２２の端部３４を離れるような距離にわた
つて前進しているので、隔室３１内の注射液も注
射針１７に達することができ、注射可能になる。
本発明の他の例では、針ホルダの軸部１９の直
径はストツパ３２，３３の直径より僅かに大きい
ので、これらのストツパの後方の注射液はこれら
のストツパが軸部１９内を移動する際に軸部１９
とストツパとの間に形成されるバイパス３８を通
ることができる。針ホルダの軸部１９は断面を円
形または卵状にすることができる。卵状断面の場
合を第３図に示した。
針ホルダ１６のネツク２０の背面または前方ス
トツパの前面は、例えばキヤツプ状または切頭円
錐状の間隔保持体３７を有する。第２図および第
３図に示す断面図はそれぞれ第１図の例および前
記他の例の線−に沿つて切断し、前方ストツ
パ３２方向に見た断面図であり、ストツパ３２の
前面は３個の突起３７を有する。
保管状態において、最も前方のストツパ３２は
軸部１９を隔室３０内の注射液から密封している
点で軸部１９と密封関係にある。第１〜３図に示
すバイパス２２または３８は、前記ストツパを軸
部１９との密封関係から外すための軸部１９にお
ける手段である。
【図面の簡単な説明】
第１図は輸送および保管可能状態にある本発明
の注射器の一例の縦断面図、第２図は第１図の線
−に沿つて切断しストツパ方向に見た第１図
の注射器の針ホルダの横断面図、第３図は第１図
の線−に沿つて切断しストツパ方向に見た本
発明の注射器の針ホルダの他の例の横断面図であ
る。 １１…外側スリーブ、１２…カートリツジアセ
ンブリ、１３…カートリツジホルダ（内側スリー
ブ）、１４…アンプル、１５…ピストン、１６…
針取付部材（針ホルダ）、１７…注射針、１８…
カラー、１９…軸部、２０…針ホルダのネツク、
２１…鞘（針ガード）、２２…バイパス（みぞ
孔）、２３…滑りスリーブ、２４…孔、２５…射
出機構、１６…コイルばね、２７…ロツク手段、
２８…安全装置、２９，３０，３１…液体隔室、
３２，３３…ストツパ、３４…バイパス端、３５
…針ホルダの前面部、３６…肩部、３７…間隔保
持体（突起）、３８…バイパス、５１…中央ピン、
５２…止めアーム、５３…注射器の先端部、５４
…内側ピストルスリーブ、５５…外側ピストルス
リーブ、５６…止めヘツド、５７…中央孔、５８
…ワツシヤ。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 射出機構、カートリツジホルダおよびこのカ
    ートリツジホルダ内に滑動可能に収容されたカー
    トリツジアセンブリを組み合わせて成り、該カー
    トリツジアセンブリはアンプル、該アンプル内を
    移動することができかつアンプルを密封するピス
    トン、およびアンプル前部に連結され、注射針を
    無菌状態に維持するために可撓性鞘によつて被覆
    することができる皮下注射針を具え、長期間にわ
    たつて互いに接触させてはいけない２種または３
    種以上の異なる注射液を注射するための自動注射
    器において、 注射針は針ホルダによつてアンプルに連結さ
    れ、針ホルダはアンプルの前面に密封状に連結さ
    れ、かつカートリツジホルダに滑動可能に押し当
    てられていて注射器が作動した際にカートリツジ
    アセンブリをカートリツジホルダ内で前進させる
    ことができるカラー、注射針が連結されているネ
    ツク、およびカラーとネツクとの間の完全にまた
    は実質的に円筒形の軸部を具え、 アンプルは、ピストンと針ホルダとの間に、ア
    ンプル内を移動することができかつ注射器使用前
    にはアンプル内に存在する注射液を互いに分離さ
    れた状態に保持する１個又は２個以上のストツパ
    を具え、該ストツパの周囲はアンプルの内壁に密
    封状に接しており、 針ホルダの軸部内壁およびネツク背面は、注射
    器使用中に１個または２個以上のストツパが針ホ
    ルダの軸部内に前進した際に該ストツパの後方に
    存在する１種又は２種以上の注射液が該ストツパ
    を通過して注射針に到達できるように該注射液が
    通るバイパスを具え、該バイパスは１個のストツ
    パまたは複数個のストツパの合計の長さより僅か
    に長い距離にわたつて長手方向に延在している ことを特徴とする自動注射器。 ２ バイパスは軸部の後方端から注射針の後方の
    開口まで延在する１個または２個以上のみぞ孔を
    具え、該みぞ孔は軸部内壁およびネツクの背面に
    凹設されており、 軸部内壁とネツク背面とによつて画成される室
    は、前記みぞ孔は別として、ストツパとほぼ同じ
    直径を有し、１個のストツパまたは複数個のスト
    ツパの合計より僅かに長く、１個のストツパまた
    は複数個のストツパの合計がその最前進位置にお
    いて前記室を実質的に完全に満たすことができ、
    かつアンプルに接する前記みぞ孔の端部をおおう
    ことがない特許請求の範囲第１項記載の自動注射
    器。 ３ 針ホルダに最も近いストツパ前面または針ホ
    ルダのネツク背面は複数個の間隔保持体を具え、 軸部内壁と針ホルダのネツク背面または該背面
    上の間隔保持体とによつて画成される室は、スト
    ツパより僅かに大きい円周を有し、ストツパの前
    面に間隔保持体が存在する場合にはこれも含めて
    １個のストツパまたは複数個のストツパの合計よ
    り僅かに長く、１個のストツパまたは複数個のス
    トツパの合計が最前進位置においてこの室を実質
    的に完全に満たすことができるが、前記ストツパ
    の周囲には間〓が残存する特許請求の範囲第１項
    記載の自動注射器。
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