JPH0464367A - 生体管路の拡張具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は、例えば血管、食道、胆管、膵管、尿道、尿管
等の生体管路内に発生した狭窄部を拡張し、その管路内
腔を確保するために留置する生体管路の拡張具に関する
。

［従来技術］ この種の生体管路の拡張具としては、例えば特開昭６２
−２３１６５７号公報、あるいは特開昭６３−２１４２
６４号公報に示されるようなものが知られている。すな
わち、血管の狭窄部、前立腺肥大の治療用として、メツ
シュ状、あるいは管状のバイブに多数の孔を有するステ
ントをバルーンダイレータ上に装着した状態で、これを
血管や尿道内に挿入した後、そのバルーンダイレータを
拡張する。これによってステントも同時に拡張し、ステ
ントの拡張後にバルーンダイレータを抜き取り、拡張し
たステントのみを体内に留置して血管や尿道の内腔を確
保する。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、前記従来の生体管路の拡張具において、
例えばメツシュ型ステントでは、ステンレス、チタン等
のワイヤを素材とし、また、管状のバイブ材に多数の孔
を形成したステントでは、ステンレスバイブ等の硬質部
材で構成されている。

このため、ステントの両端部が鋭利な硬質端縁となって
いた。

したがって、血管、胆管、尿道等の生体管路内へ、この
ステントを挿入する際、あるいは管内留置時において上
記ステント両端部により生体組織が引き裂かれたり、穿
孔を起こしたりする等、生体組織が損傷する虞かあった
。

また、例えば胆管狭窄の治療にステントを用いる場合は
、内視鏡のチャンネルを通じてそのステントを挿入する
が、鋭利で硬質な上記ステント両端縁により、内視鏡の
チャンネル内を損傷させてしまったり、あるいは内視鏡
の鉗子起上台等にステントの両端縁部が引っかかり、ス
テントを経内視鏡的に挿通ずることか困難であるという
問題があった。

本発明は上記課題に着目してなされたもので、その目的
とするところは、比較的簡単な構成でありながら、生体
管路への挿入時、あるいは生体管路内への留置時におい
て、生体組織や内視鏡を損傷する虞れがない生体管路の
拡張具を提供することにある。

［課題を解決する手段およびその作用コ上記課題を解決
するために本発明は、生体管路へ挿入する際にはバルー
ンダイレータ上に装着され、上記バルーンダイレータの
膨脹により拡張して生体狭窄部へ留置される生体管路の
拡張具において、上記バルーンダイレータ上に装着した
拡張具の外表面の少なくとも一部に、その拡張具によっ
て生体組織が損傷するのを防止する保護部材を設けたも
のである。

しかして、上記保護部材は、生体管路内に拡張具を挿入
する際、バルーンダイレータ上に装着される保護部材を
設けたことにより、生体管路内の生体組織を損傷するの
を防止し、あるいは内視鏡のチャンネルを通じて挿入す
る際は、そのチャンネルの内面を損傷することを防止す
る。

［実施例コ 第１図ないし第５図は本発明の第１実施例を示すもので
ある。

第１図に示すステント１は、例えばステンレス、チタン
等の材料からなるワイヤ材を用いてメツシュ状に編んで
筒状に構成してなり、この両端部２では各ワイヤ材がば
らつかないようにその接点または交差部かスポット溶接
、あるいは生体適合性を有する接着剤による接着等によ
って固定されている。

また、第２図はそのステント１からなる拡張具を装着し
た装置の全体構成を示す。バルーンダイレータ３は、弾
性材料からなるバルーン４と、流体供給用のカテーテル
５とから構成されている。

そして、バルーンダイレータ３のバルーン４の外周上に
、上記ステント１を被嵌して装着するようになっている
。

また、バルーン４上に装置されたステント１の外周上に
は、その拡張具を生体管路７内へ挿入する際において、
引き裂き、穿孔等の生体組織の損傷を防止したり、経内
視鏡的に拡張具を挿入する際、内視鏡のチャンネルの内
面等を保護するための筒状の易破壊部材（保護部材）６
が設けられている。この易破壊部材６はそのステント１
の外周全体を被覆するとともにステント１の両端部２を
完全に覆って包み込むようにそのステントユの長さより
も長く形成されている。易破壊部材６の材料としては例
えば塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタ
レート等が用いられ、バルーンダイレータ３のバルーン
４の膨脹時にその膨脹力で容易に破壊されるよ・うに形
成され、例えば厚さ数μｍの薄膜部材で形成されている
。

そして、上記易破壊部材６は、生体管路７への挿入時に
おいてバルーンダイレータ３がら離脱しないようにその
前後両端部６ａ、６ｂをバルーン４の周面に対して弱い
接着により固着している。

次に、この構成の拡張具を使用するときの作用を説明す
る。

まず、第３図で示すようにバルーン４をあらがじめ収縮
させておき、このバルーン４の外周に収縮したステント
ｌおよび易破壊部材６を密着した状態で装着しておく。

そして、血管、食道、胆管、膵管、尿道、尿管等の生体
管路７内に例えば内視鏡のチャンネル等を通じてステン
ト１および易破壊部材６を装着した拡張具を挿入する。

そして、この収縮しているバルーン４の付近を第３図で
示すように生体管路７の狭窄部８内に位置させる。

ついで、第４図で示すようにバルーン４内にカテーテル
５を通じて空気、水等の流体を注入し、バルーン４を膨
脹させる。このバルーン４の膨脹とともにバルーン４の
周面上に装着したステント１はその膨脹に伴って拡張し
、生体管路７の狭窄部８を圧迫して拡張する。このとき
、ステント１の外周上にある易破壊部材６は、前述した
ように厚さ数μ■の薄膜部材で容易に破壊するように形
成されているため、バルーン４の膨脹に伴うステント１
の拡張作用により、第４図に示すように、細かく破断さ
れることになる。

この破断状態の後で、バルーン４内に注入した空気、水
等の流体を排出し、バルーン４を収縮させる。すると、
ステント１は生体管路７内で拡張した状態で残り、バル
ーン４のみが収縮する。そして、第５図での矢印で示す
ようにバルーン４とともにカテーテル５を生体管路７か
ら抜き去る。

これによってステント１のみを生体管路７における狭窄
部８に留置し、その狭窄部８を拡張した状態に維持する
ことができる。

このように構成した拡張具によれば、バルーン４の外周
面上に装着したステント１の外周上に保護部材としての
易破壊部材６を設けているため、その拡張具を生体管路
７内へ挿入する際、ステント１の端縁部２で生体組織を
引き裂いたり、内視鏡のチャンネルの内面を損傷したす
る虞かない。

また、上記易破壊部材６は、薄膜部材で形成され、バル
ーン４の膨脹に伴うステント１の拡張作用を受けると、
容易に破壊する。そして、ステント１を生体管路７の狭
窄部８に確実に留置することができる。

第６図ないし第７図は本発明の第２の実施例の拡張具を
示すものである。この実施例においても、上記第１の実
施例で述べたようにバルーンダイレータ３のバルーン４
の外周上には、メツシュ状のステント１が被嵌して装着
されている。また、バルーン４の外周面上に装着される
メツシュ状ステント１の両端縁部外周上には、第１の実
施例で述べた、生体管路７、内視鏡のチャンネルの内面
を保護するための薄膜状の易破壊部材（保護部材）９か
、そのステント１の両端縁部の鋭利部を被覆する形で取
り付けられている。

また、上記各易破壊部材９はバルーン４の膨脹に伴うス
テント１の拡張時における破壊性を向上させるため、バ
ルーンダイレータ３の軸方向に沿って、相対的に周囲よ
り肉厚部を薄くした切欠部１０を設けである。さらに、
上記易破壊部材９は、生体管路７への挿入時、バルーン
ダイレータ３から離脱しないようにバルーン４に対して
接着により固定している。

しかして、このように構成された拡張具を使用するには
上述した第１の実施例と同じく、内視鏡のチャンネル等
を介して生体管路７に拡張具を挿入する。そして、バル
ーン４を狭窄部８に位置させる。次に、バルーン４内に
カテーテル５を介して、空気、水等の流体を注入し、バ
ルーン４を膨脹させる。バルーン４の膨脹とともに、バ
ルーン４の周面上に装着したステント１は拡張し、狭窄
部８を圧迫して拡張する。このとき、ステント］の両端
縁部の外周上に設けた易破壊部材９は、上記第１の実施
例で述べた如く薄膜部材で形成され、さらに本実施例に
おいては、特にバルーンダイレータ３の軸方向に沿った
切欠部１０を設けているため、バルーン４の膨脹に伴う
ステント１の拡張作用により、上記切欠部１０に沿って
細かく破断される。

ついで、バルーン４内に注入した空気、水等の流体を排
出し、バルーン４を収縮させると、ステント１は生体管
路７の狭窄部８内で拡張した状態で残り、バルーン４の
みが収縮する。そして、バルーン４とともにカテーテル
５を抜き取る。これによって、ステント１のみを生体管
路７内の狭窄部８に拡張させた状態で留置できる。

しかして、このように構成した拡張具によれば、バルー
ン４に装着したステント１の両端縁部の外周上にバルー
ン４の膨脹に伴うステント１の拡張作用により、容易に
破壊する易破壊部材９を設けているため、この易破壊部
材９が保護部材とじての役割を果たし、生体管路７内に
拡張具を挿入する際、ステント１の両端縁部２で生体組
織を引き裂いたり、内視鏡のチャンネル内面を損傷した
りする虞がない。

また、易破壊部材９には切欠部１０を設けているため、
第１実施例のものに比べ容易に破壊することができる。

さらに、その易破壊部材９をステント１の両端縁部のみ
に設けているため、バルーン４の膨脹時の破壊後、生体
管路７内に残る易破壊部材９の破断片は極力少なくなる
。

第８図ないし第１１図は、本発明の第３実施例を示す生
体管路の拡張具である。この実施例においても上記第１
の実施例や第２の実施例で述べたようにバルーンダイレ
ータ３のバルーン４の外周上には、メツシュ状のステン
ト１が被嵌して装着されている。また、バルーン４の周
面上に装着されたメツシュ状ステント１の外周上には、
生体管路７、内視鏡チャンネル内面を保護するための、
第１の実施例や第２の実施例で述べたような易破壊部材
１１がそのステント１の全体を被覆する形で設けられて
おり、さらにバルーンダイレータ３の後端側のカテーテ
ル５上も被覆している。

この易破壊部材１１は、バルーン４の膨脹に伴うステン
ト１の拡張時における破壊性を向上させるため、バルー
ンダイレータ３の軸方向に沿うミシン目状の破断部１２
を設けである。

上記易破壊部材１１は、バルーンダイレータ３の先端部
側は生体管路７へ挿入する際、バルーンダイレータ３か
ら離脱しないようにバルーン４と弱い接着により固定し
ており、また、バルーンダイレータ３の後端側は、バル
ーンダイレータ３の抜去時に易破壊部材１１を回収する
ため、カテーテル５と比較的強く接着固定している。

このように構成された拡張具は、上述した第１の実施例
や第２の実施例のものと同じく生体管路７内に挿入され
、狭窄部８に位置させられる。そして、バルーン４内に
空気、水等の流体を注入し、バルーン４を膨脹させると
、第１０図に示すようにバルーン４の周面上に装着した
ステントｌは拡張し、狭窄部８を圧迫して拡張する。こ
の際、ステント１の外周上に設けた易破壊部材１１は、
バルーンダイレータ３の軸方向に沿ったミシン目状の破
断部１２を設けであることから、バルーン４の膨脹に伴
うステント１の拡張作用により、短冊状に破断される。

次に第１１図に示すようにバルーン４内に注入した空気
、水等の流体を排出し、バルーン４を収縮させると、ス
テント１は生体管路７内で拡張した状態で残り、バルー
ン４のみが収縮する。そして、バルーン４とともにカテ
ーテル５を抜去すると、第１１図に示すように易破壊部
材１１のバルーンダイレータ３の後端側は、カテーテル
５と比較的強く接着固定されているため、カテーテル５
の抜去と同時に回収される。そして、ステント１のみが
生体管路７内の狭窄部８に拡張して留置される。

しかして、このように構成した拡張具は、バルーン４の
外周上に装着したステント１の外周面上に保護部材とし
て、ミシン目状の破断部１２を有する易破壊部材１１を
設けている。このため、拡張具の生体管路７内へ挿入す
る際、鋭利なステント１の両端部等で生体組織を切り裂
いたり、内視鏡のチャンネルの内面を損傷する虞がない
。また、易破壊部材１１のバルーンダイレータ３の後端
側は、カテーテル５と比較的強く接着固定し、バルーン
ダイレータ３の抜去と同時に回収できるようにしている
ため、生体管路７内に異物となる易破壊部材１１の破断
片が残らない。

第１２図ないし第１３図は本発明の第４実施例を示す生
体管路の拡張具である。この実施例にあっても、上記第
１、第２、第３の実施例と同じようにバルーンダイレー
タ３のバルーン４の外周上には、メツシュ状のステント
１が被嵌して装着されている。また、ステント１の外周
上には、生体管路７、内視鏡のチャンネルの内面を保護
するための易破壊部材（保護部材）としての、生体分解
吸収性部材１３が、そのステント１の全体を被覆する形
で設けられている。上記生体分解吸収性部材１３として
は例えばキチン、コラーゲン、ポリ乳酸等が用いられる
。

このように構成した拡張具は前記第１の実施例のものと
同じく生体管路７内に挿入され、狭窄部８に位置させら
れる。そして、バルーン４内に空気や水等の流体を注入
し、バルーン４を膨脹させると、バルーン４の上に装着
したステント１は拡張し、狭窄部８を拡張する。この際
、ステント１の外周上に設けた易破壊部材としての生体
分解吸収性部材１３は第１の実施例と同じく、細かく破
断される。そして、バルーン４内の空気、水等の流体を
排出し、バルーン４を収縮、抜去すると、ステント１の
みが生体管路７内で狭窄部８を拡張した状態で留置され
る。

細かく破断された生体分解吸収性部材１３は、キチン、
コラーゲン等の生体内で分解吸収される材料で構成され
ているため、やがて生体内に分解吸収され、その生体管
路７内にはその破断片は残らない。

このように構成した拡張具は、前記第４の実施例と同じ
く生体分解吸収性部材１３でステント１全体を被覆して
いるため、生体組織、内視鏡のチャンネル内面を傷つけ
ることがなく、また、キチン、コラーゲン等の生体分解
吸収性材料を使用しているため、生体管路７内に異物と
なる破断片は残らない。

なお、上記生体吸収性部材１３としては、上述のキチン
、コラーゲン、ポリ乳酸以外に、例えば胆管狭窄に対し
て拡張具を適用する場合には胆汁酸誘導体や脂肪酸膜等
の、胆汁に可溶な素材を用いても同様の効果が得られる
。

第１４図ないし第１７図は、本発明の第５の実施例を示
す拡張具である。前記第１ないし第４の実施例で述べた
如く、バルーンダイレータ３のバルーン４の外周上には
、メツシュ状のステント１が被嵌して装着されている。

バルーン４上に装着されたステント１の両端部外周面上
には、その拡張具を生体管路７内へ挿入する際、引き裂
かれたり、穿孔等の生体組織の損傷を防止したり、ある
いは経内視鏡的に拡張具を挿入する際、内視鏡のチャン
ネル内面を保護するための易剥離部材１４が、そのステ
ント１の両端縁部の鋭利部を被覆する形で設けられてい
る。

上記易剥離部材１４としては、例えば接着性を有するシ
リコーン樹脂、ポリウレタン樹脂等が用いられる。そし
て、上記易剥離部材１４は生体管路７への挿入時にはバ
ルーン４から剥離しないが、バルーン４およびステント
１を拡張後、バルーンダイレータ３を収縮、抜去する時
にはバルーン４の表面から容易に剥離する程度の強度に
より、バルーン４と接着固定されている。

このように構成された拡張具を使用するには、第１５図
に示す如く、内視鏡のチャンネルを介してその拡張具を
生体管路７内に挿入し、バルーン４を狭窄部８に位置さ
せる。次に、第１６図で示すようにバルーン４内にカテ
ーテル５を介して空気、水等の流体を注入し、バルーン
４を膨脹させる。バルーン４の膨脹とともにバルーン４
上に装着したステント１は拡張し、狭窄部８を圧迫して
拡張する。

この際、ステント１の両端縁部の外周上に設けた易剥離
部材１４はバルーン４およびステント１の拡張により、
バルーン４の表面から剥離される。

次に、バルーン４内に注入した空気、水等の流体を排出
し、第１７図に示すようにバルーン４を収縮させると、
ステント１は生体管路７内で拡張した状態で残り、バル
ーン４のみが収縮する。そして、バルーンダイレータ３
を第１７図中矢印で示す方向に抜去する。

このように構成した拡張具は、バルーン４上に装着した
ステント１の両端縁部の外周上に、バルーン４の膨脹に
伴うステント１の拡張作用により容易にバルーン４の表
面から剥離する易剥離部材１４を設けているため、これ
が保護部材としての役割を果たし、さらに拡張具を生体
管路７内へ挿入する際、ステント１の両端の鋭利部で生
体組織を引き裂いたり、内視鏡のチャンネルの内面を損
傷したする虞がない。

第１８図ないし第２２図は、本発明の第６の実施例に係
る拡張具である。バルーンダイレータ３のバルーン４の
外周上には、メツシュ状のステント１が被嵌して装着さ
れている。バルーン４上に装着されたステント１の外周
上には、上述した第１ないし第５の実施例と同じく拡張
具の生体管路７内へ挿入する際、生体組織や、内視鏡の
チャンネルの内面を損傷するのを防止するための、第１
８図に示す保護部材としての拡張性易剥離部材１５が第
１９図で示すようにステント１の全体を被覆する形で設
けられている。上記拡張性易剥離部材１５としては、例
えば薄膜のポリエチレン等が用いられている。そして、
この拡張性易剥離部材１５は上記バルーン４の膨脹に伴
うステント１の拡張時、同時に拡張するように第１８図
で示すように蛇腹な円筒形状となっている。上記拡張性
易剥離部材１５の両端部１６は、生体管路７内に挿入す
るときには、バルーン４から剥離しないが、バルーン４
およびステント１を拡張した後、バルーンダイレータ３
を収縮・抜去する際にはバルーン４の表面から容易に剥
離する程度の強度でバルーン４と接着固定されている。

このように構成された拡張具を使用するには、第２０図
に示すように例えば内視鏡の処置用チャンネルを通じて
その拡張具を生体管路７内に挿入し、バルーン４を狭窄
部８に位置させる。次に、第２１図で示すようにバルー
ン４内にカテーテル５を介して、空気、水等の流体を注
入し、バルーン４を膨脹させる。バルーン４の膨脹とと
モニバルーン４の外周上に装着したステント１は拡張し
、狭窄部８を圧迫して拡張する。このとき、ステント１
の外周上に設けた拡張性易剥離部材ユ５の両端部１６は
バルーン４と弱い接着により固定されているため、バル
ーン４およびステント１の拡張により、バルーン４の表
面から剥離され、拡張性易剥離部材１５の蛇腹部分は伸
張して、ステント１とともに拡張をする。

ついで、バルーン４内に注入した空気、水等の流体を排
出させると、第２２図に示すようにバルーン４は収縮し
、ステント１および拡張性易剥離部材１５は生体管路７
内で拡張した状態で残る。

そして、バルーンダイレータ３を第２２図中矢印で示す
手元側方向へ引いて抜去する。

このように構成した拡張具は、バルーン４の膨脹に伴う
ステント１の拡張作用により、その両端部１６が容易に
バルーン４表面から剥離し、ステント１の拡張とともに
蛇腹が伸張する。そして、拡張性易剥離部材１５はステ
ント１の外周上に設けているため、上述した第５の実施
例と同じく、生体組織や内視鏡チャンネルの内面を損傷
する虞がない。

また、この実施例の構成においては、上記拡張性易剥離
部材１５をステント１の全体の外周上に設けているが、
第５の実施例のように、鋭利部を有するステント１両端
部のみに設けるようにしてもよい。

第２３図ないし第２７図は本発明の第７の実施例を示す
拡張具である゛。バルーンダイレータ３のバルーン４の
外周上には、メツシュ状のステント１が被嵌して装着さ
れている。また、上記ステント１の外周上には、前述し
た実施例と同じく、拡張具の生体管路７への挿入時、生
体組織や内視鏡のチャンネルの内面が損傷するのを防止
するため、第２３図に示す保護部材としての拡張性易剥
離部材１７が、第２４図で示す如くステント１全体を被
覆する形で設けられている。この拡張性易剥離部材１７
としては、例えば薄膜のポリエチレン等が用いられ、バ
ルーン４の膨脹に伴うステント１の拡張時、同時に拡張
するようにその円筒周囲上に孔部１８か設けられている
。

上記拡張性易剥離部材１７の円筒両端部１９は、生体管
路７内への挿入時、バルーンダイレータ３から離脱しな
いが、ステント１の留置後、バルーンダイレータ３を収
縮・抜去する時には、バルーン４から容易に剥離できる
ように弱い接着によりバルーン４と固定されている。さ
らに上記拡張性易剥離部材１７の片側の端部には、ステ
ント１の留置後、拡張性易剥離部材１７をバルーンダイ
レータ３と同時に回収できるように固定帯２０が設けら
れており、カテーテル５と強く接着固定されている。

このように構成した拡張具を使用するには、第２５図に
示す如く内視鏡のチャンネルを介して拡張具を生体管路
７内に挿入し、バルーン４を狭窄部８に位置させる。つ
いで、第２６図で示すようにバルーン４内にカテーテル
５を介して空気、水等の流体を注入し、バルーン４を膨
脹させる。バルーン４の膨脹とともにバルーン４の外周
上に装着したステント１は拡張し、狭窄部８を圧迫して
拡張する。この際、ステント１の外周上に設けた拡張性
易剥離部材１７の円筒両端部１９は、弱い接着によりバ
ルーン４と固定されているため、容易に剥離される。ま
た、拡張性易剥離部材１７には、孔部１８が円筒周囲上
に設けられているため、ステント１とともに拡張される
。

次に、バルーン４内に注入した空気、水等の流体を排出
させると、第２７図で示すようにバルーン４は収縮する
。そして、バルーン４とともにカテーテル５を抜去する
と、第２７図で示すように拡張性易剥離部材１７の固定
帯２０は、カテーテル５と比較的強く接着固定されてい
るため、カテーテル５の抜去と同時に回収される。そし
て、ステント１のみが生体管路７内の狭窄部８に拡張留
置される。

このように構成した拡張具は、バルーン４の外周上に装
着したステント１の外周上に保護部材として、孔部１８
を有する円筒状の拡張性易剥離部材１７を設けているた
め、その拡張具の生体管路７内への挿入時、鋭利なステ
ント１の両端部等で生体組織を引き裂いたり、内視鏡の
チャンネルの内面を損傷したりする虞がない。

また、拡張性易剥離部材１７のバルーンダイレータ３の
後端側は、カテーテル５と強く接着固定し、バルーンダ
イレータ３の抜去と同時に回収できるようにしているた
め、生体管路７内に異物として拡張性易剥離部材１７は
残らない。

第２８図ないし第３２図に示すのは、本発明の第８の実
施例を示す拡張具である。バルーンダイレータ３のバル
ーン４の外周上には、前述の実施例と同じくメツシュ状
のステント１が被嵌して装着されている。また、上記ス
テント１の両端部上には、拡張具の生体管路７内への挿
入時、生体組織の引き裂きや、内視鏡のチャンネル内面
が損傷するのを防止するために、第２８図で示すように
保護部材としてリング状の熱軟化部材２１が、そのステ
ント１の両端部の鋭利部を被覆する形で設けられ、ステ
ント１両端部外周上に固定されている。上記熱軟化部材
２１としては、例えばポリウレタン熱可塑性エラストマ
ー等の熱可塑性樹脂が用いられる。上記熱可塑性樹脂は
、低温領域では比較的硬くなっているが、加熱すること
で塑性変形を起こし、軟化する。

このように構成された拡張具を使用するには、第３０図
で示す如く例えば内視鏡のチャンネルを通して拡張具を
装着したバルーンダイレータ３を生体管路７内に挿入し
、バルーン４を狭窄部８に位置させる。ついで、第３１
図で示すようにバルーン４内にカテーテル５を介して体
温より若干高めの４０〜６０℃前後の温水を注入し、バ
ルーン４を膨脹させる。このようにバルーン４を膨脹さ
せることで、ステント１は拡張し、狭窄部８を圧迫して
拡張する。この際、ステント１の両端部外周上に設けた
熱軟化部材２１は、熱可塑性樹脂で構成されているため
、バルーン４内への温水注入により加熱され、軟化する
。そして、バルーン４の膨脹によるステント１の拡張と
ともにそれ自身の拡張を行なう。

次に、バルーン４内に注入した温水を排出させると、第
３２図に示すようにそのバルーン４は収縮し、ステント
１および熱軟化部材２１は生体管路７内で拡張した状態
で残る。バルーンダイレータ３は第３２図中矢印で示す
手元側方向へ引くことにより抜去する。

このように構成した拡張具は、バルーン４内への温水注
入により軟化し、ステント１とともに拡張を行なう熱可
塑性樹脂よりなる熱軟化部材２１をステント１両端部の
外周上に設けているため、前述の実施例の場合と同じく
生体組織や内視鏡のチャンネルの内面を損傷する虞がな
い。

なお、この実施例では熱軟化部材２１をリング状にして
ステント１の両端部外周上に設けているが、第３３図、
第３４図に示すようにキャップ状にして、ステント１の
両端部の外周上と固定してもよい。また、ステント１の
両端部のみではなく、全体にわたって設けてもよいもの
である。

第３５図ないし第４１図に示すのは、本発明の第９の実
施例を示す拡張具である。第３５図はこの実施例で用い
るバルーンダイレータであり、バルーン２２は流体供給
用カテーテル２３の先端に設けられている。カテーテル
２３の基端側には分岐部２４を介して、注水管路の導出
チューブ２５ａと排水管路の導出チューブ２５ｂを接続
している。そして、この各導出チューブ２５ａ。

２５ｂは図示しない流体源に接続されており、その流体
源より加温された流体または冷却した流体をカテーテル
２３を通じて、バルーン２２に供給し、また排出できる
ようになっている。さらにバルーン２２を装着したカテ
ーテル２３の先端側には、第３６図に示すように、上記
注水管路、排出管路とにそれぞれ連通する、注入孔２６
と排出孔２７が形成され、上記バルーン２２内に連通し
ている。

上記バルーン２２の外周上には、第３８図で示すように
前述のメツシュ状のステント１か被嵌して装着されてい
る。また、バルーン２２の外周上に装着されたステント
１の両端部の外周上には、拡張具の生体管路７内への挿
入時、生体組織や内視鏡のチャンネル内面か損傷するの
を防止するだめの、第３７図に示す保護部材としての熱
拡張部材２８が、第３８図に示すようにステント１の両
端部外周を被覆する形で設けられ、ステント１の両端部
外周と固定されている。上記熱拡張部材２８の素材は形
状記憶樹脂からなり、第４０図で示す、大径の形状に所
定の゛温度以上で回復するように設定されている。また
、その材料としては、例えばポリノルボルネン、トラン
ス−１，４−ポリイソプレン、スチレン・ブタジェン共
重合体、ポリウレタン等からなる。そして、これは所定
の形状回復温度以上ではゴム状態にあり、軟化しながら
形状回復を行なう。形状回復温度以下ではプラスチック
状態にあって硬化する。なお、上記形状回復温度は４０
℃〜６０℃の間で設定する。

このように構成された拡張具を使用するには、第３９図
で示すように内視鏡のチャンネルを通じて拡張具を生体
管路７内に挿入し、その狭窄部８にバルーン４を位置さ
せる。次に、注水管路よりバルーン２２内に形状回復温
度以上の温水を注入し、また、排水管路からは、これを
順次排出して温水の潅流を行う。これにより、バルーン
２２は彫版し、ステント１は拡張して狭窄部８を圧迫し
てそれを拡張する。この際、ステント１の両端部外周上
に設けた熱拡張部材２８は、バルーン２２を介して温水
からの伝熱により温度が上昇し、軟化するとともにその
記憶形状を回復し始め、ステント１とともに拡張する。

ついで、バルーン２２内に上記温水の代わりに形状回復
温度以下の冷水を潅流する。これにより熱拡張部材２８
は冷却して硬化し、第４０図に示す形状を維持する。

この後、第４１図に示す如く、バルーン２２を収縮させ
ると、ステント１、および熱拡張部材２８は生体管路７
内で拡張した状態で残る。

そして、バルーンダイレータを第４１図中で矢印で示す
手元側への方向に抜去する。

このように構成した拡張具は、バルーン２２内への温水
注入により軟化してステント１とともに拡張し、バルー
ン２２内への冷水注入により拡張状態て冷却硬化する。

そして、上記熱拡張部材２８をステント１両端部の外周
上に設けているため、前述した第８の実施例と同じく生
体組織や内視鏡のチャンネルの内面を損傷する虞がない
。

なお、この実施例では熱拡張部材２８の加熱手段として
、バルーン２２内に温水を注入したが、第４２図に示す
ようにバルーン２２内にニクロム線２９を設けたり、あ
るいは第４３図で示すように面状発熱体３０を設け、電
気的に加熱してもよい。

第４４図ないし第４８図で示すのは、本発明の第１０の
実施例を示す拡張具である。バルーンダイレータ３のバ
ルーン４の外周上には、前述の実施例と同じく、メツシ
ュ状のステント１が被嵌して装着されている。

上記メツシュ状ステント１は、ステンレス、チタン等の
ワイヤーを編んで形成され、両端部２はスポット溶接、
生体適合性を有する接着剤による接着等によって固定さ
れているが、他のワイヤー同士の相互の交点は固定され
ていないため、ステント１を径方向に拡張させると、軸
方向には収縮するという性質を有する。

また、上記ステント１の両端部２の外周上には、拡張具
の生体管路７内への挿入時、生体組織の引き裂きや、内
視鏡のチャンネル内面が損傷するのを防止するために、
第４４図に示すキャップ状の保護部材３１をステント１
の両端部２の鋭利部を被覆する形で設けられている。

上記保護部材３１としては、例えば熱収縮チューブが用
いられ、保護部材３１のカテーテル側端部３２は、第４
５図に示すように、保護部材３１の熱による収縮効果で
バルーンダイレータ３のカテーテル５と密着固定されて
いるが、バルーン側端部３３は、ステント１の両端部２
と接触しないように、空間部３４を持って設けられてい
る。

このように構成された拡張具を使用するには、第４６図
に示す如く例えば内視鏡のチャンネルを通じてその拡張
具を生体管路７内に挿入し、その狭窄部８にバルーン４
を位置させる。

次に、第４７図に示すように、バルーン４内にカテーテ
ル５を介して空気、水等の流体を注入し、バルーン４を
膨脹させる。バルーン４の膨脹によりステント１は径方
向に拡張するか、この時、前述のようにステント１は軸
方向には収縮し、第４７図に示すようにステント１の両
端部２は保護部材３１のバルーン側端部３３からはずれ
る事となる。次にバルーン４内に注入した空気、水等の
流体を排出させると、第４８図に示すようにバルーン４
は収縮し、ステント１は生体管路７内で拡張した状態で
残る。そして、バルーンダイレータ３を第４８図中矢印
で示す方向に抜去する。

このように構成した拡張具は、バルー・ン４上に装着し
たステント１の両端部２の外周上に保護部材３１を設け
ており、メツシュ状ステント１の径方向拡張による軸方
向収縮作用を利用して生体管路７内に発生した狭窄部８
を拡張している為、拡張具の生体管路７内への挿入時、
鋭利なステント１の両端部２等で生体組織を引き裂いた
り、あるいは内視鏡のチャンネルの内面等を損傷する虞
がなくなる。

なお、第１ないし第１０の各実施例においては、ステン
トは第１図で示すようにステンレス、チタン等のワイヤ
ーをメツシュ状に編んだものを用いたが、これにこだわ
ることなく、例えば第４９図で示すような金属バイブに
多数の孔部を有するステント１や、第５０図で示すよう
にコイル状のステント１、また両端面にループ３５を有
するいわゆるジグザグ状のステント３６等、種々のもの
を用いることができる。

なお、第５１図に示したジグザグ状のステント３６は、
バルーン４の膨脹により、そのステント３６のジグザグ
部が伸張して、径が全体的に拡張し、狭窄部８を拡張す
るというものであるが、このステント３６に使用するバ
ルーンダイレータとしては、第５２図ないし第５５図で
示すものを用いるのが好ましい。

つまり、第５２図に示すバルーンダイレータ３７は、バ
ルーン３８の前後両端に、バルーン３８の肉厚が突出し
た突起部３９ａ、３９ｂを、それぞれ設けている。

使用方法は、第５３図に示すようにジグザグ状のステン
ト３６の両端ループ３５を、突起部３９ａ、３９ｂにそ
れぞれ係止する。そして、バルーン３８内にカテーテル
４０を介して、空気、水等の流体を注入すると、そのス
テント３６の両端ループ３５は、突起部３９ａ、３９ｂ
によって係止されているため、第５３図に示すようにそ
のジグザグ部が容易に伸張し、ステント３６は、その全
体の径が大きくなる。

また、第５４図に示すバルーンダイレータ４１は、上記
バルーン前後両端に設けた突起部３９ａ。

３９ｂを別々に突出できるようにしたものである。

すなわち、バルーン３８の前側の突起部３９ａを突出さ
せるためにバルーン３８内に隔壁４２を設け、第１のカ
テーテル４３を挿入して、この隔壁４２で囲まれた部分
のみを自在に膨脹、収縮できるようにしたものである。

同ようにバルーン後側突起部３９ｂにも、隔壁４４およ
び第２のカテーテル４５を設け、隔壁４４で囲まれた部
分のみを自在に膨脹、収縮できるようにしである。また
、第３のカテーテル４６は、バルーン３８の中間部を自
在に膨脹収縮できるように設けている。このようにバル
ーン前側突起部３９ａ、後側突起部３９ｂ１およびバル
ーン中間部を自在に膨脹、収縮制御することで、上記ジ
グザグ状のステント３６のジグザグ部をより確実に伸張
させることができ、狭窄部８の拡張を容易に行なえる。

一方、ステント３６の両端ループ３５を係止する為、バ
ルーン前後両端に設けた突起部３９ａ。

３９ｂはバルーン３８の肉厚部を用いるのではなく、第
５５図に示すように、バルーン表面上に剛体部４７ａ、
４７ｂを接着固定して設けても良い。

また、ジグザグ状のステント３６のジグザグ部の形状は
、第５６図や第５７図で示すような形状としてもよく、
このような形状とすることでステント３６の拡張はより
容易に行なえる。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明によれば、拡張具の端部等で
生体組織に引き裂き、穿孔等の損傷を与えることかなく
、さらに、この拡張具を内視鏡のチャンネルを通じて挿
入する際にも、内視鏡のチャンネルの内面を傷付けたり
する虞がない。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第５図は本発明の第１の実施例を示し、第
１図はそのステントの側面図、第２図は生体管路用拡張
具の側面図、第３図はその生体管路用拡張具にステント
を装着した状態の断面図、第４図は拡張動作時の拡張具
およびステントの断面図、第５図はその拡張具の拡張動
作後に生体管路から拡張具を抜去するときの状態を示す
断面図である。 第６図ないし第７図は本発明の第２の実施例を示し、第
６図はステントを装着した生体管路用拡張具の側面図、
第７図はその縦断面図である。 第８図ないし第１１図は本発明の第３の実施例を示し、
第８図はステントを装着した生体管路用拡張具の側面図
、第９図はその縦断面図、第１０図は拡張動作時の拡張
具およびステントの断面図、第１１図はその拡張具の拡
張動作後に生体管路から拡張具を抜去するときの状態を
示す断面図である。 第１２図ないし第１３図は本発明の第４の実施例を示し
、第１２図はステントを装着した生体管路用拡張具の側
面図、第１３図はその縦断面図である。 第１４図ないし第１７図は本発明の第５の実施例を示し
、第１４図はステントを装着した生体管路用拡張具を生
体管路内に挿入した状態の側面□図、第１６図はその拡
張動作時の拡張具およびステントの断面図、第１７図は
その拡張具の拡張動作後に生体管路から拡張具を抜去す
るときの状態を示す断面図である。 第１８図ないし第２２図は本発明の第６の実施例を示し
、第１８図はその拡張性易剥離部材の斜視図、第１９図
はその生体管路用拡張具にステントおよび拡張性易剥離
部材を装着した状態の斜視図、第２０図はその生体管路
用拡張具を生体管路内に挿入した状態の断面図、第２１
図はその拡張動作時の拡張具およびステントの断面図、
第２２図はその拡張具の拡張動作後に生体管路から拡張
具を抜去するときの状態を示す断面図である。 第２３図ないし第２７図は本発明の第７の実施例を示し
、第２３図はそのステントの斜視図、第２４図はその生
体管路用拡張具にステントを装着した状態の斜視図、第
２５図はステントを装着した生体管路用拡張具を生体管
路内に挿入した状態の断面図、第２６図はその拡張動作
時の拡張具およびステントの断面図、第２７図はその拡
張具の拡張動作後に生体管路から拡張具を抜去するとき
の状態を示す断面図である。 第２８図ないし第３２図は本発明の第８の実施例を示し
、第２８図はその熱軟化部材の斜視図、第２９図はその
生体管路用拡張具にステントを装着した状態の側面図、
第３０図はステントを装着した生体管路用拡張具を生体
管路内に挿入した状態の断面図、第３１図はその拡張動
作時の拡張具およびステントの断面図、第３２図はその
拡張具の拡張動作後に生体管路から拡張具を抜去すると
きの状態を示す断面図である。第３３図はその熱軟化部
材の変形例を示す斜視図、第３４図はその熱軟化部材を
拡張具に装着した状態の斜視図である。 第３５図ないし第４１図は本発明の第９の実施例を示し
、第３５図はその生体管路用拡張具の側面図、第３６図
は同じくその断面図、第３７図は熱拡張部材の斜視図、
第３８図はその拡張具に熱拡張部材を装着した側面図、
第３９図はその拡張具を生体管路に挿入した状態の側面
図、第４０図はその拡張動作の説明図、第４１図は生体
管路から拡張具を抜去するときの状態を示す説明図であ
る。第４２図および第４３図は変形例を示す拡張具の断
面図である。 第４４図ないし第４８図は本発明の第１０の実施例を示
し、第４４図は保護部材の斜視図、第４５図はその生体
管路用拡張具の断面図、第４６図はその拡張具を生体管
路に挿入した説明図、第４７図はその拡張具の拡張動作
の説明図、第４８図は生体管路から拡張具を抜去すると
きの状態を示す説明図である。第４９図および第５０図
はそれぞれ異なるステントの変形例を示す斜視図である
。 第５１図は他のステントを使用したものの説明図、第５
２図ないし第５４図はそれを使用するに適するバルーン
ダイレータを示し、第５３図はその側断面図、第５４図
はその側面図、第５４図はその断面図である。第５５図
はさらに他のダイレータの断面図、第５６図および第５
７図はそのステントの例を示す説明図である。 １・・・ステント、３・・・バルーンダイレータ、４・
・・バルーン、５・・・カテーテル、６・・・易破壊部
材、７・・・生体管路、８・・・狭窄部、９・・・易破
壊部材、１１・・・易破壊部材、１３・・・生体分解吸
収性部材、１４・・・易剥離部材、１５・・・易剥離部
材、１７・・・易剥離部材、２１・・・熱軟化部材、２
８川熱拡張部材、３６・・・ステント。 出願人代理人　弁理士　坪井　　淳 第３図 Ｕ 第７図 第４図 ｆｆ１８図 第５図 第９Ｉｉ！１ 第 図 第 図 コ 第１３図 第 ｚ 図 第 図 第 図 第 図 第 図 第 図 第 図 第 図 第 図 第 図 第 図 手続補正書 平成　　年２．１１！Ｌ９　　日

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 生体狭窄部への挿入する際にはバルーンダイレータ上に
   装着され、上記バルーンダイレータの膨脹により拡張し
   て生体管路内の狭窄部へ留置される生体管路の拡張具に
   おいて、上記バルーンダイレータ上に装着した拡張具の
   外表面の少なくとも一部に、その拡張具によって生体組
   織が損傷するのを防止する保護部材を設けたことを特徴
   とする生体管路の拡張具。