JPH0472547B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血管と血管との結合片またはバイパ
スとして使用する新規な血管補綴物に関し、特に
静脈と動脈間のバイパス等に使用する血管補綴物
に関するものである。

［従来の技術］ 医療技術において、血管と血管の連結またはバ
イパスするための血管補綴物が、分析試験や血液
浄化のためのドレナージにおいて、比較的頻繁に
用いられている。この種のバイパスは、長期間に
わたつて体内に留置され、種々の目的で血液のド
レナージ部位として使用される。例えば、腎臓機
能に障害を有する患者に対して行われる、いわゆ
る血液透析、特に、毎週定期的に行われる人工腎
臓中における血液浄化等において、血管補綴物ま
たはバイパスを使用することが一般化している。

血管補綴物として、一般的には異種移植片
（heterograft）、即ち、牛、羊または豚から採取
された血管片が使用される。特別な方法で処理さ
れたこうした異種移植片は、クセノグラフト
（xenograft）と呼ばれ、長期間体内に留置する
ことを可能とするとともに組織和合性材料を構成
するために、動物から採取され、化学的または物
理的に処理された血管で構成される。こうしたバ
イパスは、外科手術によつて、一端が患者の腕の
動脈に結合され、他端が静脈に結合される。この
方法によつて、２本の血管が連結される。この状
態で、形成されたバイパスを通して、血液の断続
的なドレナージ、排出された血液の浄化及び浄化
された血液の血液循環系への復帰が行われる。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、動脈と静脈を結合するために、
従来の血管補綴物を使用した場合、以下に述べる
問題を生じる可能性があつた。

血液のドレナージに関しては、皮膚の下に手術
によつて挿入されたバイパスには、カニユールが
刺通される。ドレナージを反復して行つた場合、
バイパスがその弾力性を失うこととなる。一方、
血液処理完了後にカニユーレを取り外す場合、血
液分析等において慣用的に行われているドレナー
ジにおいて採用されている方法と同様の方法によ
り、血液を凝固させるために、ドレナージ部位に
圧力を負荷することが必要となる。バイパスを構
成している血管補綴物が弾力を失つている場合、
バイパスに外部より圧力を負荷して血液を凝固さ
せた後に、バイパスまたは血管補綴物に対する圧
力が解除されると、バイパスまたは血管補綴物が
その弾性力の欠如により正常に拡開した状態に復
帰せず、圧縮状態のままとなり、血液の循環に惑
乱を生じるおそれがある。

この主の血管補綴物を使用した場合におけるも
う一つの問題は、血管補綴物の一端が手術により
静脈等の血管に結合された場合に、このバイパス
より流出した血液により、バイパス部位付近の血
管に影響が与えられることである。実験によれ
ば、血管補綴物の接続部位から数センチメートル
の範囲において、静脈の狭窄が生じた。

そこで、本発明の目的は、上記の問題を解消す
ることが出来る血管補綴物を提供することにあ
る。

［課題を解決するための手段］ 本発明に関して、前記した従来法と比較して、
実質的な利点を持つ組織和合性材料の管状構成要
素からなる血管補綴物を提供することが可能であ
ることが判明した。本発明による血管補綴物は、
中空管状の補綴物本体内部に弾性復帰力を持つ支
持部材を備えており、この支持部材は、少なくと
も補綴物本体の一側端部より所定長突出して設け
られる。本発明を静脈への動脈の恒久的なまたは
長期にわたる接続に使用する場合、補綴物本体よ
り突出した支持部材は、静脈中に挿入された状態
で拡開して、静脈をその内側より拡開支持して、
静脈の狭窄を防止する。

補綴物本体は、組織和合性を有する天然または
合成材料によつて形成される。従つて、この補綴
物本体として、従来より周知の牛、羊または豚か
ら採取される異種移植片において使用される一般
的な材料を使用することが可能である。本発明に
よれば、補綴物本体は、異種移植片を化学的また
は物理的に特別に処理して調製されるクセノグラ
フと中に存在する物質によつて形成することが好
ましい。また、ポリエチレンテレフタレート、ポ
リテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリ
プロピレン等の合成樹脂製の組織和合製物質によ
り、補綴物を形成することも可能である。しかし
ながら、本発明においては、ヒト以外の異種移植
片タイプの生物学的物質を使用することが特に好
ましい。

中空管状の補綴物本体内に挿入される支持部材
は、種々の要領で設計することが出来る。例え
ば、この支持部材は、補綴物の内壁面に所定の拡
開圧力を付与する螺旋条渦巻バネとして構成する
ことが出来る。この場合、渦巻バネを形成する材
料としては、組織和合性のステンレス鋼または十
分な剛性を有するプラスチツク材料を用いること
が出来る。こうした渦巻バネの詳細は、例えばス
ウエーデン特許出願第8202740−０号に詳細に説
明されている。

また、支持部材を、適度の剛性及び可撓性を持
つた糸条要素を組編して屈曲性を備え、補綴物本
体の中心軸線と共通の軸線を持つた管状体によつ
て構成することも可能である。この場合、管状体
を構成する各糸条要素は、一方向に巻回される１
乃至複数の糸状要素と逆方向に巻回される１乃至
複数の糸状要素で構成され、各糸状要素はスパイ
ラル状に巻回され、他の糸状要素に対して軸線方
向に所定長変位して配置され、他の糸状要素と交
差して組編構造を形成するものである。この組編
構造に形成された管状体は、軸線方向に伸縮性を
備え、伸張状態で縮径して、静脈への挿入を容易
とし、収縮状態で拡開して静脈内壁面に当接し
て、これを拡開支持するものである。

血管補綴物の直径は、用途に応じて比較的広い
範囲で変化させることが出来るが、一般的には３
〜10mmの寸法である。補綴物本体の端部より突出
する支持部材の長さは、補綴物の内径の約20倍程
度までが適当であるが、所望の機能を得る上で
は、補綴物の内径の約３〜12倍が適当である。こ
の方法により、補綴物本体の端部より突出した部
分により、大気圧に対して負となる可能性のある
静脈等の血管を拡開支持して、その狭窄を未然に
防止することが出来るものとなる。

本発明による血管補綴物を使用することによ
り、前述した従来技術における問題は、簡単に且
つ効果的に解消することが出来る。また、補綴物
本体内に収容された支持部材の部分の弾性復原力
によつて、血管補綴物は体内に留置された状態に
保持させる全期間にわたつて、十分な弾性を確保
することが可能となり、血液のドレナージを支障
なく行うことが出来るものとなる。また、反対方
向に巻回された渦巻バネを使用した場合には、血
管補綴物中にカニユーレを挿入したときに、バネ
材が拡開して、カニユーレを除去して支持部材が
縮径復元することにより、カニユーレの挿入によ
つて拡開された補綴物が収縮して、ほぼ自動的に
密閉状態とすることが出来る利点を得ることが出
来る。なお、この場合においても、支持部材の補
綴物本体から突出した部分を静脈内に挿入するこ
とにより、静脈の狭窄を防止することが出来るも
のである。

［実施例］ 添付図面は、本発明の実施例による血管補綴物
１の概略を示すもので、図示の例において血管補
綴物１は動脈５と静脈７に結合されて、静脈及び
動脈のバイパスを構成している。バイパスまたは
血管補綴物１は、支持部材として、螺旋状に巻回
された渦巻バネ３を有している。この渦巻バネ３
は、中空管状に形成された補綴物本体２の動脈側
接合端部９から、補綴物本体２内を挿通して静脈
側端部１１に伸び、さらに、静脈側端部より所定
長突出した突出部１３が静脈内に延長挿入されて
いる。

補綴物本体２は、好ましくは、例えば牛より採
取され、適当な方法で化学的及び／または物理的
に処理された異種移植片で形成されたクセノグラ
フトにより構成する。渦巻バネ３は、医療上使用
が容認され得るステンレス鋼により構成される。

動脈５を静脈７に連結させるための血管補綴物
の使用及び挿入方法は、以下の通りである。

まず、第１段階として、患者の静脈を外科的手
術により切開し、次いでクセノグラフトで構成す
る補綴物本体２を、通常の方法により静脈の切開
箇所に結合刺せる。次いで支持部材を構成する渦
巻バネ３を、補綴物本体の外側より補綴物本体を
挿通して挿入する。この場合、渦巻バネ３を適当
な方法で回転させることによつて、縮径させた状
態で補綴物本体２内に挿入するとともに、図示の
ように突出部１３を静脈内に挿入し、次いでこの
位置で渦巻バネ３に対する規制を解除してこれを
拡開させ、所定の圧力で補綴物本体２及び静脈７
の内壁面に当接させて、渦巻バネ３を補綴物本体
及び静脈に対して固定する。なお、静脈内に挿入
される突出部１３の長さは、本発明の血管補綴物
を血液透析に使用する場合には、３〜４cmとする
ことが出来る。

渦巻バネ３を補綴物本体２に挿入した後、バネ
３を補綴物本体の他端（動脈側端部）において切
断する。次いで、患者の皮膚を切開し、血管補綴
物を患者の皮膚下に挿入し、動脈５の切開された
開口に縫合により、補綴物本体の他端部を結合さ
せる。この例において、動脈内の血液は加圧状態
と成つているので、補綴物本体２の動脈側端部よ
り突出する渦巻バネの突出部を設けることは不要
である。

血管補綴物の取り付けを完了すると、血管補綴
物は、容易に所定位置の保持することが出来、血
液のドレナージに際して容易に刺通することが出
来る。

なお、上記の実施例において使用する渦巻バネ
３の詳細はスウエーデン特許出願第8202740−０
号に開示されている。

支持部材の構成は、上記のものに限定されるも
のではなく、種々の構成を採用しうるもので、例
えば、支持部材を複数の糸状要素を組編みして構
成する管状体で構成することも可能である。この
管状体は、一方向の巻回方向を持つ１乃至複数の
糸状要素と、これと逆向きの巻回方向を持つ１乃
至複数の糸状要素をそれぞれ補綴物本体と共通の
軸線に関して、軸線方向に所定間隔変位させて配
設して、軸線方向に伸張された時に管状体が縮径
し、軸線方向に収縮された時に管状体の径が拡開
するように組編みして構成する。なお、管状体が
軸線方向に収縮した時に、径を拡開する方法は
種々考えられるが、好ましくは、管状体を伸張状
態に規制する規制力が解除されたときに、管状体
または管状体を構成する糸状要素の弾性復原力に
より、自動的に径が拡開復元する構成とする。こ
の弾性復元機能は、例えば糸状要素の張力を利用
して達成することが出来る。

なお、上記の管状体で構成した支持部材の機能
は、前述した螺旋バネにより構成した支持部材の
機能と同様である。

本発明は、上記した実施例の構成に限定される
ものではなく、種々の変更、変形を包含するもの
であり、また本発明の用途も、試料の採取、分
析、透析等のための血液排出の目的で、バイパス
を形成することにより２つの血管を相互に連結す
ることを必要とするすべての用途に使用可能であ
る。さらに、血管補綴物の取付方法も、上記の方
法に限定されるものではなく、適宜の方法を採用
し得るものである。例えば、螺旋バネ等で構成す
る支持部材を予め補綴物本体に、突出部１３を突
出した状態で挿入しておき、この状態で静脈及び
動脈に結合することも可能である。なお、この場
合、突出部を設けた側の端部が、突出部を静脈に
挿入した状態で静脈に縫合され、次いで他端が動
脈に結合されることとなる。

上記のように、本発明によれば、上記した利点
に加えて、血管補綴物を例えば血液透析に使用す
るために皮下に取り付けた場合に、従来の血管補
綴物のように補綴物が折れ曲がつたり、回転する
ことがなく、常に一定の位置に保持することが出
来るものとなる。また、支持部材を内挿すること
により、血管補綴物には十分な弾性力が確保さ
れ、血管補綴物を操作上案全で、使用しやすいも
のとすることが出来る。

【図面の簡単な説明】

図は、定期的に血液透析を行うために長期間に
わたり体内に留置される本発明の実施例による血
管補綴物の概略を示す斜視図である。 １…血管補綴物、２…補綴物本体、３…螺旋バ
ネ、５…動脈、７…静脈、１３…突出部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 組織親和性を有する材料で形成された管状の
   補綴物本体と、該補綴物本体内に挿入されるとと
   もに、前記補綴物本体の少なくとも一側端部より
   所定長突出し、該一側端部が結合される静脈中に
   挿入される突出部を有する弾性復原力を備えた支
   持部材で構成され、前記突出部を対応する端部が
   結合される静脈に挿入した状態で動脈及び静脈間
   を連結してバイパスを形成することを特徴とす
   る、血管補綴物。 ２ 前記補綴物本体が牛、羊または豚より採取さ
   れる異種移植片で構成される特許請求の範囲第１
   項に記載した血管補綴物。 ３ 前記補綴物本体がクセノグラフトで構成され
   る特許請求の範囲第１項に記載した血管補綴物。 ４ 前記補綴物本体が合成材料で形成される特許
   請求の範囲第１項に記載の血管補綴物。 ５ 前記支持部材は、前記補綴物本体の内壁に所
   定の圧力で当接して所定の拡開力を確保する螺旋
   バネである特許請求の範囲第１〜４項のいずれか
   に記載した血管補綴物。 ６ 前記支持部材は、複数の適度の剛性と可撓性
   を備えた糸状要素によつて組編み形成された管状
   体で構成され、該糸状要素は、一方向の巻回方向
   に巻回された１乃至複数の第一の糸状要素と、第
   一の糸状要素の巻回方向に巻回された１乃至複数
   の糸状要素を軸線方向に所定間隔離間して相互に
   交差するように配置して構成する特許請求の範囲
   第１〜４項のいずれかに記載の血管補綴物。 ７ 前記突出部の補綴物本体端部からの突出長
   は、補綴物本体の直径の約20倍、好ましくは３〜
   12倍の長さである特許請求の範囲第１〜６項のい
   ずれかに記載の血管補綴物。